白云山(00874.HK):阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价
2021-12-03 17:39:52
来源:
格隆汇
格隆汇12月3日丨白云山(00874.HK)发布公告,2021年12月3日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B04412),阿莫西林胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
根据披露,阿莫西林为半合成青霉素类抗生素,用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染;溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染;溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;急性单纯性淋病等。
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