鲁抗医药(600789.SH):阿卡波糖片获得药品注册证书
2021-11-29 17:32:04
来源:
格隆汇
格隆汇11月29日丨鲁抗医药(600789.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿卡波糖片的《药品注册证书》(证书编号:2021S01164)。
阿卡波糖是一种α-糖苷酶抑制剂,用于治疗2型糖尿病。原研厂家为德国拜耳医药,1990年在德国上市,1994年在中国批准注册上市,1995年获得美国FDA批准并上市。国内上市规格为50mg、0.1g。阿卡波糖制剂国内共10家获批,其中片剂9家,胶囊剂1家,咀嚼片1家,根据《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告(2020年第44号)》,该项目属于化学药物4类—境内申请人仿制已在境内上市原研药品的注册申请。
根据米内网数据显示,2020年中国城市实体药店终端阿卡波糖片销售额为8.6亿元。
截至公告披露日,公司在该药品的研发投入约为2322.30万元人民币(未经审计)。
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