国药现代(600420.SH):子公司头孢丙烯干混悬剂通过仿制药一致性评价
2021-10-19 16:30:02
来源:
格隆汇
格隆汇10月19日丨国药现代(600420.SH)公布,近日,公司全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司(“国药金石”)收到国家药品监督管理局核准签发的头孢丙烯干混悬剂(0.125g)《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢丙烯为长效、广谱的第二代头孢菌素类抗生素,临床上一般用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤软组织感染等。该药品最早由美国Bristol-MyersSquibb公司研发,于1991年首次在美国上市。
根据PDB药物综合数据库数据显示,头孢丙烯干混悬剂2020年在全球销售额为1.172亿美元;国内样本医院销售额为人民币1.309亿元。
CDE网站显示,目前头孢丙烯干混悬剂(0.125g)通过一致性评价的企业还有南京亿华药业有限公司、海南日中天制药有限公司。国药金石用于开展头孢丙烯干混悬剂(0.125g)一致性评价累计研发投入约人民币285万元(未经审计)。
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