复星医药:控股子公司复星医药产业获得阿伐曲泊帕片临床试验批准
2019-06-13 17:39:49
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发布易
发布易6月13日-复星医药(600196)晚间发布公告称,近日控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)收到国家药监局关于同意阿伐曲泊帕片(简称“该新药”)用于治疗肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)临床试验的批准。
根据公告,该新药申请人为Dova Pharmaceuticals, Inc.和复星医药产业,新药用于治疗CIT现处于国际多中心临床III期试验阶段,复星医药产业拟于近期条件具备后亦于中国境内(不包括港澳台地区)开展临床III期试验。截至2019年5月,复星医药针对阿伐曲泊帕片累计研发投入约3406万元人民币(包括许可转让费)。
公开资料显示,截至目前为止,在全球上市的阿伐曲泊帕片仅为AkaRx的Doptelet®,在中国境内尚无具有自主知识产权、且与该新药同类产品上市。根据 IQVIA MIDASTM 最新数据(由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2018年度Doptelet®于全球销售额约为127万美元。
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