欧林生物重组金黃色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)临床试验结果出炉
2018-01-02 17:08:00
来源:
犀牛之星
1月2日,欧林生物(833577)发布公告称,近日公司收到了临床研究负责单位江苏省疾病预防控制中心出具的重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)Ia 期临床试验总结报告。其主要结论如下:重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)的安全性临床上可接受,疫苗的免疫原性良好,接种第7天即可迅速产生特异性体液免疫和细胞免疫应答,并在第14~21天达到高峰。
据悉,2017年2月27日,世界卫生组织首次发布12类对人类健康构成最大威胁的“超级细菌”名单,并希望这个名单能够推动各国政府出台政策来鼓励开发新药。在这份根据需要新型抗生素的紧急程度分类的名单中,欧林生物合作研制的金黄色葡萄球菌位列为“高度优先”。
目前,国际上各大生物医药公司例如默沙东(Merck)、辉瑞(Pfizer)、葛兰素史克(GSK)等正在加紧开展针对“超级细菌”的疫苗研究,但尚未有产品研制成功。本公司的重组金黃色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)是目前我国首个进入临床研究的产品。该疫苗采用先进的反向疫苗学技术从多种金黄色葡萄球菌抗原中筛选出5种保护性抗原组分,分别通过基因重组大肠杆菌表达纯化制成。适用于金黄色葡萄球菌感染高危人群,包括各种手术病人,老人及婴幼儿体弱者。
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