诺和诺德口服型减重产品获国内受理,GLP-1国内赛道竞争加剧
据财联社消息,8月27日,国家药监局正式受理诺和诺德的诺和盈®片剂(司美格鲁肽片)长期体重管理上市申请,该申请依据诺和诺德的全球Ⅲ期临床项目——项目入组1300名含中国受试者在内的肥胖/超重合并并发症成人患者。此前,礼来orforglipron也已向国内递交体重管理与2型糖尿病上市申请。
两大海外药企口服减重药接连申报,国内口服GLP-1减重赛道进入全新竞争阶段。
据悉,诺和盈®是全球首个获批体重管理适应症的口服GLP-1受体激动剂,现已在欧美多国获批,其海外上市半年销售额达8.55亿美元,市场需求得到验证。
临床数据显示,其25mg剂量依从治疗前提下,64周平均减重可达16.6%,减重效果对标注射剂型司美格鲁肽。且口服剂型司美格鲁肽免去注射痛点,有望拓宽药物适用人群。
而随着诺和诺德、礼来两款口服GLP-1产品同步推进国内注册,国内减重药物市场由注射剂型拓展至口服赛道,赛道竞争维度进一步丰富。
数据显示,我国成年人超重+肥胖总规模约5.4-5.6亿人,减肥市场潜在规模全球最大。但目前国内GLP-1减重药物整体渗透率仅2.4%-2.7%,跨国原研产品落地不仅会教育市场、做大行业盘子,也会倒逼国内多家减肥药创新企业正在研发中的口服小分子、多肽制剂、双靶点GLP-1管线加速推进,未来减肥药全产业链的国产替代进程或提前实现。
展望后市,短期看,在外资口服GLP-1产品受理的事件性催化下,国产减肥药概念也会受益;中长期看,机构预测,随着多款创新GLP-1药集中获批上市,预计2026年减重药物市场规模在190-230亿元,同比增速40%以上。2027年市场规模区间在280-360亿元。
具体到A股市场,可重点关注创新管线推进领先、原料药及CDMO供应链优势突出的国产减肥药企业。(光大证券微资讯)

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