华东医药(000963.SZ)发布公告,2025年08月08日,公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司(以下简称“华东医药杭州”)与江苏威凯尔医药科技股份有限公司(以下简称“江苏威凯尔”)就VC005达成的独家商业化合作协议正式生效。华东医药杭州获得江苏威凯尔的VC005口服剂型(以下简称“许可产品”或“标的产品”)于中国大陆(以下简称“许可区域”)的独家商业化许可权利。华东医药杭州将向江苏威凯尔支付5,000万元人民币首付款,以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款。
VC005 片是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂,江苏威凯尔拥有其自主知识产权。VC005 片通过选择性抑制 JAK1,降低炎症反应和免疫细胞的活化,临床开发用于治疗炎症与自免疾病,目前已开发中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、白癜风等多个自免疾病,最高研究进展处于中重度特应性皮炎Ⅲ期临床阶段。VC005片保留对JAK1强效抑制能力的同时,进一步选择性降低JAK2的抑制活性(基于体外激酶测试结果),临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的安全性问题。
VC005 片在已完成的中重度特应性皮炎临床Ⅱ期研究,总体疗效与乌帕替尼相当,且给药当天便可观察到瘙痒缓解效果,整体安全性和耐受性良好,该适应症现已处于Ⅲ期临床研究阶段;VC005片活动性强直性脊柱炎临床Ⅱ期研究已完成,Ⅲ期临床筹备中;VC005片类风湿关节炎适应症已完成Ⅰb 期临床试验;VC005 片非节段型白癜风适应症已于2025年5月获得新药临床试验(IND)许可,即将启动Ⅱ 期临床。此外,该产品缓释剂型正在同步开发中。
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