金融界1月18日消息,乐心医疗近日宣布,其腕部单导心电采集器和上臂式电子血压计的医疗器械注册申请获得广东省药品监督管理局的受理,公告编号为2024-004。腕部单导心电采集器注册延续的受理号为0010600220240049,而上臂式电子血压计注册核发的受理号为0010600120240071,这两种产品分别属于II类医疗器械。腕部单导心电采集器由主机、腕带、充电线及移动端软件组成,用于采集和记录心电数据;而上臂式电子血压计由主机和袖带组成,用于成人血压及脉率测量。公司强调这些申请目前仍为受理阶段,审批结果有不确定性,并提醒投资者关注可能的投资风险。
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