华邦健康(002004.SZ):注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过仿制药一致性评价
2021-06-08 19:24:04
来源:
格隆汇
格隆汇6月8日丨华邦健康(002004.SZ)公布,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司(“华邦制药”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》。
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物的冻干粉,具有很强的抗炎、抗过敏、抗休克、免疫抑制等作用,在临床用于危重病人的急性期和危重期,以及急救后的维持治疗。主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病、肿瘤、休克治疗、内分泌失调。特别适用于需要作用强、起效快的急速治疗的疾病状态。
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的原研厂家为美国辉瑞,于1959年在美国首次上市,于1999年在中国获批进口上市。根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠2019年、2020年的销售额分别约为24亿元、19亿元。
华邦制药产品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过仿制药一致性评价有利于提升该产品的市场竞争力,有利于后续市场扩展。
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