健康元:丽珠制药厂替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价
2020-04-07 17:16:17
来源:
金融界网站
金融界网站讯 健康元4月7日晚间公告称,近日,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)全资附属公司丽珠集团丽珠制药厂(以下简称:丽珠制药厂)收到国家药品监督管理局(以下简称:药监局)核准签发的《药品补充申请批件》,丽珠制药厂替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
替硝唑片适应症:用于治疗男女泌尿生殖道毛滴虫病;敏感厌氧菌(如脆弱拟杆菌其它拟杆菌、消化球菌、梭状牙胞杆菌、梭形杆菌等)所致的感染,如肺炎、肺脓肿等呼吸道感染,腹膜内感染、子宫内膜炎,输卵管脓肿等妇科感染,牙周炎、冠周炎等口腔感染等。截至本公告披露日,替硝唑片一致性评价已累计投入的研发费用约为人民币743.02万元。
截至目前,包含丽珠制药厂在内共有2家企业通过替硝唑片的一致性评价,另有3家在审评审批中。根据IQVIA抽样统计估测数据,替硝唑口服制剂产品2019年国内样本医院销售金额约为人民币1,240.18万元。替硝唑片为丽珠集团重点产品维三联(枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片)的重要组成部分之一,维三联2019年度销售收入约为人民币2.53亿元。
关键词阅读:健康元
全部评论
机会情报
- OpenAI和美国“贴吧”Reddit宣布合作,优质语料库价值凸显
- 超340亿固态电池项目加速落地,eVTOL加速固态电池产业化
- 礼来超长效胰岛素三期临床成功,每周一针效果显示出非劣效性
- 多部门将介绍保交房配套政策,机构看好与地产相关性强的厨电板块
- 两部门支持家电等耐用消费品以旧换新,再生资源行业有望进入“需求驱动时代”
- 北京发布低空三年规划,从六方面提出20个重点任务,有望带动经济增长超1000亿元
- 医药行业第二次年度盛会临近,关注创新药研发进展
- 供应紧张叠加库存降至3年低点,工业磷酸一铵大幅涨价
- 收储样板?杭州临安收购商品房用作公租房,推动利好地产基本面企稳
- 五大部门组织开展2024年新能源汽车下乡活动,共99款车型涉及一汽、小鹏、埃安、比亚迪、吉利、赛力斯等