步长制药注射用BC001取得突破 未来有望面临巨大的蓝海市场

11月21日，步长制药获沪股通增持5.58万股，最新持股量为1801.72万股，占公司A股总股本的1.63%，展现了对步长制药价值的认可。上市公司研究院发现，步长制药近5个交易日股价上涨1.36%，截至11月22日收盘，股价报收17.77元，涨幅达0.23%。

值得关注的是，就在11月9日，步长制药发布公告称，其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司（以下简称“泸州步长”），在研品种“注射用 BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为 BC001 联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或不耐受的转移性结直肠癌。这一重要突破标志着步长制药在创新药物研发领域取得了新的成就，为全球患者提供了更多可能的治疗选择。

注射用BC001是泸州步长的重要在研品种，属于治疗用生物制品1类新药。它是一种重组抗血管内皮细胞生长因子受体2（VEGFR2）全人单克隆抗体，能够与VEGFR2结合，阻断VEGF的信号通路，抑制血管新生，从而抑制肿瘤的生长。这种药物的主要适应症包括胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等。截至2023年10月31日，该项目上已投入的研发费用约为 1.66亿元。

放眼全球，礼来公司研发的 Cyramza®/希冉择®（Ramucirumab，雷莫西尤单抗）为注射用BC001 的同靶点药物，2014 年在美国批准上市，2022 年 3 月在国内批准上市；截至目前，全球已批准适应症包括：晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌、转移性非小细胞肺癌、转移性直肠结肠癌及肝细胞癌患者的治疗。根据科睿唯安数据库显示，2022 年 Cyramza®全球销售额达 9.71 亿美元。目前国内（不包括港澳台地区）尚无国产同类药物获批上市。因此步长制药如果能够成功研发出具有自主知识产权的同类药物，将面临一个巨大的蓝海市场。

而此次新增适应症的临床试验申请获得批准，意味着注射用BC001有望在未来成为治疗转移性结直肠癌的重要新选择。对于步长制药来说，这无疑是对其研发能力的肯定，也彰显了其在中医药创新药物研发领域的领先地位。

作为中药现代化科技示范企业和中药标杆企业，步长制药在2023年上半年新增专利申请7件，成功获得授权专利25件，其中发明专利19件。

2023年是医药行业从高速增长转向高质量增长的关键转折之年，在此背景下，步长制药以心脑血管中成药为基础，不断向生物制药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张，打造以现代中药为龙头，涵盖疫苗、生物工程、化药、保健品的高科技大健康企业，其产品覆盖心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域，形成了立足心脑血管市场，并积极开拓妇科、糖尿病、恶性肿瘤等领域的立体产品格局。

步长制药董事长赵涛曾表示：“真正的企业家一定要有强烈的社会责任感。要在关键时刻冲在第一线，要承担起社会责任，用一点一滴的行动回馈社会。”

反映在税收上，自步长制药成立以来至今年三季度，累计全国纳税293.99亿元，其中山东园区合计纳税166.65亿元、东北园区合计纳税32.22亿元、保定天浩合计纳税13.94亿元、陕西地区合计纳税73.29亿元，邛崃天银合计纳税3.93亿元，为地方经济持续稳健发展做出了重要贡献。

在股东回报方面，步长制药也一直坚持积极回报所有股东、打造标准蓝筹的理念，已累计支付现金红利72.73亿元(含回购)，达到其募集资金33.73亿元的2.15倍。2022年，步长制药以总股本110604.26万股为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币9.60元，合计派发现金红利人民币10.62亿元。

展望未来，步长制药将继续肩负中药龙头企业的使命和担当，响应国家政策导向和行业发展趋势，坚持以科技创新驱动企业发展，不断提高新药研发水平，为健康中国建设贡献一份力量。