前沿生物(688221.SH):艾可宁获得柬埔寨药品注册证书
2021-09-22 17:20:57
来源:
格隆汇
格隆汇9月22日丨前沿生物(688221.SH)公布,近日,公司核心产品艾可宁收到柬埔寨卫生部核准签发的《药品注册证书》。
据悉,艾可宁是公司自主研发的国家1.1类新药,于2018年5月获得国家药监局颁发的新药证书,是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,在全球主要市场具有自主知识产权。
艾可宁需与其他抗逆转录病毒药物联合使用,对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,通过注射方式每周给药一次,具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点,为患者提供了新的用药选择,对部分患者具有一定的临床不可替代性。
根据世界卫生组织公布的数据,截至2018年,柬埔寨存活的HIV感染者约7.3万人,本次艾可宁在柬埔寨获批上市,有利于产品销售收入的增加,公司及当地合作伙伴正在积极准备艾可宁上市的推广和销售工作。
2021年3月,艾可宁在厄瓜多尔获得《药品注册证书》,柬埔寨是艾可宁获得《药品注册证书》的第二个海外国家,进一步提升了公司及产品在艾滋病治疗领域的国际知名度及细分市场竞争力,有利于产品在海外市场的拓展,公司将继续积极推进艾可宁在其他国家的药品注册申请工作。
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