政策利好不断！国产创新药即将迎来“海外收获期”(附概念股)

智通财经获悉，7月30日，上海市政府发布《上海市卫生健康发展“十五五”规划》。其中提到，加大创新药械研发支持力度，加强医疗、医保、医药（核心股）三方信息互通协同，强化数据在创新药研发、临床诊疗、商业健康保险产品开发等场景中的应用，推进医保赋能创新发展清分结算平台建设应用。进一步推进医保追溯码和影像云建设应用。深化医保支持创新药械发展机制，支持创新药纳入国家医保药品目录，对创新药实行DRG、DIP支付限额除外机制。

分析认为，实行DRG、DIP支付限额除外机制意味着符合条件的创新药在使用中可不纳入或部分不纳入按病种付费的限额考核，有助于缓解医疗机构因控费压力对高价创新药使用的顾虑。从行业影响看，该机制直接关联创新药企、医保支付方与医疗机构三方：对药企而言，进入医保目录后的院内放量通道有望拓宽；对医疗机构而言，使用创新药的控费约束边际松动；对医保基金而言，除外机制仍以限额管理为框架，并非取消DRG、DIP控费，实际基金影响取决于后续执行口径与覆盖范围。

近年来，政策在审评审批、临床落地、医保支付等方面形成完整支持体系，为创新药产业规模化发展筑牢长期根基。

2026年7月，国家药监局发文提出将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道，同时优化审评审批，服务支持重点创新品种。2026年4月，国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，明确提出优化创新药首发价格机制，支持创新药在上市初期形成与其研发投入和临床价值相匹配的价格体系，同时鼓励多元支付体系协同发展。创新药首发价格机制，有望为具备差异化优势的创新药提供更合理的初期定价空间，支持创新药企业加大创新投入，并在商业化早期兑现产品价值。2026年3月《政府工作报告》将生物医药（核心股）列为“新兴支柱产业”，从国家产业战略层面继续强化生物医药定位，有利于创新药行业中长期发展。

2025年7月，国家医保局发布支持商保创新药目录调整工作方案，确定医保谈判方案，首次确定商保目录的申报方案，为高价值创新药引入多元支付体系。2025年11月国家医保谈判顺利收官，12月正式发布新版国家医保和商保目录，标志着“医保+商保”双层支付体系初步成型。该目录将部分未纳入基本医保的高值创新药(如CAR-T等)纳入推荐和引导商保机构进行覆盖的范围。

工信部数据显示，今年上半年，38款创新药获批上市，其中，国产创新药31款，占比超过80%。我国创新药高质量成果不断涌现，全球首个抗丁型肝炎抗体药物、全球首款实体瘤CAR-T疗法、全球首款狂犬病双抗、全球首款侵入式脑机接口医疗器械（核心股）等一批“全球首个”创新成果集中获批上市。

中国医药（核心股）创新促进会首席专家宋瑞霖表示，中国的创新药正处在一个历史性的崛起阶段，我们经历了从跟跑到并跑的阶段，在大分子生物药、细胞药物等部分领域，现在我们正处于领跑的阶段。

另一方面，中国创新药出海交易量价齐升。国家药监局数据显示，今年1至6月，我国创新药对外授权共达成81笔合作，交易总额约1100亿美元，已达2025年全年总额的80%，再创历史新高。从治疗领域及流向上看，交易覆盖肿瘤、代谢、免疫和神经等10个主流治疗领域，主要的海外受让企业来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。

业内人士表示，交易规模快速增长的背后，是中国创新药研发效率、能力等方面的不断提升，国际合作也正从单一产品授权，向联合研发、价值共享等更深层次合作迈进。

华福证券研报指出，当前A股与港股创新药板块的整体估值仍处于历史低位，而国际化进程持续突破、产业景气度上行等因素，正在共同推动板块估值修复。工银瑞信基金认为，国产创新药即将迎来“海外收获期”，预计明年起部分企业可以拿到销售分成以及里程碑付款中的大部分，而国产创新药“大批量”在美国上市并产生实质性销售分成收入预计在2028-2030年逐步兑现。

兴业证券表示，“创新+国际化”仍为2026年医药（核心股）核心主线：创新药方面，中国创新药全球竞争力持续加强，政策支持与商业化盈利兑现逻辑不变，BD出海仍是企业在海外销售能力尚未完善阶段拓展全球市场的重要方式，Co-Co模式增多体现企业竞争力与话语权的提升。

相关概念股：

百济神州(06160)：国内全球化程度最高肿瘤创新药企，自研+引进双轮驱动，具备全球商业化能力。核心已上市产品包括：泽布替尼（BTK抑制剂）、替雷利珠单抗（PD-1）、索托克拉（BCL-2抑制剂）。

信达生物(01801)：国内商业化成熟Biopharma，为产品收入破百亿、实现全年盈利的本土创新药企。核心已上市产品包括：信迪利单抗（PD-1，达伯舒）、贝伐珠、利妥昔、阿达木生物类似药；匹康奇拜单抗（自免）；玛仕度肽（GLP-1/GCGR双靶点减重降糖药）。

再鼎医药（核心股）(09688）：License-in模式标杆，引进全球优质创新药，负责大中华区商业化。核心上市产品包括：尼拉帕利（卵巢癌PARP）、瑞派替尼（胃肠间质瘤）、肿瘤电场治疗、马吉妥昔单抗。

康方生物(09926):全球双特异性抗体龙头，FIC/BIC潜力突出。核心已上市产品包括：卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双抗，全球首个获批肿瘤双抗）；依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗。PD-1/VEGF双抗海外授权交易总额最高50亿美元。