隔夜热门中概股脑再生科技涨近122%,盘中一度涨超170%,多次触发熔断,该股年内涨幅达近180倍。
国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告,其中指出,加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究。开展人工智能医疗器械标准数据集研究。根据产业发展和监管需求,通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项。支持国家层面高质量发展行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市。
加强人工智能、生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导,配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。对依法作出附条件批准的高端医疗器械,探索附条件批准的具体要求。


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