国家药管局调研脑机接口设备,行业迎来技术突破与政策红利双重机遇
日前,国家药管局医疗器械技术审评检查大湾区分中心主任带队赴华南理工大学及琶洲实验室开展脑机接口设备调研。考察了基于脑机接口实时解码的上下肢综合康复训练系统、面向运动障碍患者的多模态脑机融合轮椅等脑机接口设备。
光大证券提到,作为重点发展的“未来产业”,近年来我国各部委围绕脑机接口技术发展出台多项扶持政策,推动技术研发与产业化进程。
2021年发布的《“十四五”国家科技创新规划》将脑科学与类脑研究列为七大“科技前沿领域攻关”之一。科技部设立“脑科学与类脑研究”重大项目,2022年首批立项项目总经费达31.48亿元,其中脑机接口相关课题占比超40%。
国家药监局随即加快了相关医疗器械审批。2022年发布《脑机接口医疗器械技术审评要点》,截至2023年Q3,平均审批周期较常规流程提速40%。
2023年《未来产业创新发展规划》提出建设脑机接口产业创新中心,据工信部数据,目前我国脑机接口领域专利数量已超2000项,较2020年增长168%,位居全球第二。
在企业层面,科大讯飞联合北京天坛医院成立“脑机接口联合实验室”,其癫痫检测系统准确率达92%;中科曙光开发的脑机接口专用芯片能效比提升3倍;创达与天津大学研发的康复机器人已进入临床阶段。此前中国也完成了“首例植入式脑机接口临床手术”。
IDC数据显示,2023年我国脑机接口医疗终端出货量突破5万台,同比增长143%,单价从50万元降至28万元,推动商业化加速。
展望后市,据麦肯锡预测,全球脑机接口市场规模将以38.5%的复合增速扩张,2040年达1300亿美元。中国市场规模预计2030年达560亿元,年复合增速21.7%。
落脚到A股市场,光大证券分析,当前脑机接口板块估值处于历史低位,安全边际较高。可关注具有明确临床价值的康复器械企业、核心零部件供应商及数据算法平台公司,把握技术突破与政策红利的双重机遇。

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