6月25日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽用于长期体重管理在中国获批上市。诺和诺德表示，作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，诺和盈（司美格鲁肽注射液）能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅。

此次获批的司美格鲁肽适用于超重和肥胖症患者，包括初始BMI大于等于30kg/m²或在27kg/m²至30kg/m²之间且存在至少一种体重相关合并症的患者。

受到利好消息影响，减肥药双雄均创历史新高，诺和诺德收涨3.25%，报146.91美元；礼来制药收涨1.63%，报904.61美元。

中国减肥药市场潜力巨大

值得注意的是，中国减肥药市场的潜力巨大。据机构预测，未来6年中，中国的糖尿病（和减肥）药物市场规模将增长1倍以上，超过230亿美元（约合人民币1700亿元）。野村预测，中国的GLP-1类药物市场或将以每年23%的速度增长，增速超过全球平均水平。

根据弗若斯特沙利文数据，糖尿病与肥胖作为慢性病大病种，拥有广阔的市场。预计到2028年，全球糖尿病患者人群预计将达到5.61亿人，肥胖患者群体数量将更大，目前全球已有超过6.5亿人受肥胖症状的困扰。

据悉，司美格鲁肽与人GLP-1同源性高达94%，司美格鲁肽分子的安全性得到广泛的验证，已经在全球范围内被540万患者使用。诺和盈最常见的不良反应为轻中度一过性胃肠道不良反应。

近期的研究数据显示，持续使用司美格鲁肽四年，可以有效维持减重效果，平均体重减轻10.2%，腰围缩小7.7厘米，证明了该药物在长期减重治疗中的有效性。此外，司美格鲁肽的使用还与心血管健康改善相关，不论患者的起始体重和减重程度如何，均能带来心血管益处。这项研究结果对于临床实践具有重要意义，也为司美格鲁肽的长期治疗应用提供了科学依据。

在全球范围内，司美格鲁肽因显著的减肥效果和名人如特斯拉CEO埃隆·马斯克的公开推荐而广受欢迎，市场需求激增，甚至出现全球供不应求的情况。诺和诺德也因此收益颇丰，2023年司美格鲁肽的销售额高达1540亿人民币，其中诺和盈的销售增长了407%，达到46亿美元。为满足市场需求，诺和诺德宣布投资41亿美元扩大产能，包括在美国建设新的制造工厂，以增强司美格鲁肽相关产品的生产能力。

已有十余款GLP类创新药或仿制药上市

事实上，司美格鲁肽并非第一款在中国获批用于减肥适应症的GLP-1RA。2023年7月，华东医药（000963.SZ）的利拉鲁肽获批，拿下首个国产GLP-1“减肥针”，国内获批速度反超原研药。同一个月内，仁会生物的贝那鲁肽注射液获批新适应症，用于超重/肥胖。

不过，与诺和诺德司美格鲁肽不同的是，华东医药的利拉鲁肽注射液的注射频率为每日1次，而仁会生物的贝那鲁肽的半衰期仅为11分钟，每日需要给药3次。从提高患者用药依从性方面来看，诺和诺德的产品无疑具有更大的优势。

光大证券统计显示，截至目前，中国已有十余款GLP类创新药或仿制药上市，其中同时获批减肥药与糖尿病两个适应症的产品，则只有诺和诺德的司美格鲁肽、华东医药的利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽。

从研发进度来看，国内GLP-1类药物处于上市申请阶段的还有信达生物的mazdutide注射液、常山药业的Aibennatai注射液、派格生物的PEGylated Exenatide注射液等。

此外，光大证券还指出，随着司美格鲁肽减肥适应症的拓展，诺和诺德GLP-1多肽药物持续热销，促进了多肽创新药研发热。合成工艺方面，化学合成法中的固相合成法是多肽规模化生产的主要方法，具有提纯难度低、自动化生产程度高等优点。多肽CDMO领域有望受益于多肽创新药研发热，国内相关企业包括药明康德、凯莱英、九洲药业等。多肽API领域有望受益于原研药物专利到期，部分企业亦布局有自主产品，国内相关企业包括圣诺生物、诺泰生物、翰宇药业、海翔药业等。随着国内GLP类药物研发推进，以及海外GLP类药物专利逐渐到期，看好国内GLP创新药企业与原料药及上游产业链相关标的，推荐恒瑞医药药明康德（A+H），建议关注信达生物、圣诺生物、诺泰生物、蓝晓科技、纳微科技等。