1月4日消息,江苏恒瑞医药股份有限公司宣布,其子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司已收到国家药品监督管理局签发的三项药物临床试验批准通知书。这三项药物分别为阿得贝利单抗注射液、SHR-2002注射液和SHR-8068注射液,均为注射剂型,即将开展临床试验。阿得贝利单抗注射液已于2023年3月获批上市,用于广泛期小细胞肺癌一线治疗,累计研发投入约为49,966万元。SHR-2002注射液为全球首个进入临床开发的PVRIG-TIGIT双特异性抗体,累计研发投入约为4,183万元。SHR-8068注射液为全人源抗CTLA-4单克隆抗体,累计研发投入约为8,757万元。公司提醒投资者注意药品研发的不确定性风险,并承诺及时披露后续进展情况。
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