济川药业(600566.SH):子公司签署伊坦生长激素(TJ101)独家开发、生产及销售合作协议
格隆汇11月10日丨济川药业(600566.SH)公布,公司全资子公司济川药业集团有限公司、江苏济源医药有限公司(以下合称“公司方”)与I-MAB BIOPHARMA HONGKONG LIMITED 天境生物科技香港有限公司(“天境香港”)、天境生物科技(上海)有限公司(以下合称“天境生物”)达成战略合作协议,天境生物许可公司方在中华人民共和国大陆地区(不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾)进行天境生物长效重组人生长激素伊坦生长激素(以下简称“TJ101”、“目标产品”)的开发、生产及商业化。
公司支付的首付款及里程碑付款将不超过人民币20.16亿元(不含税)。
伊坦生长激素是一种具有高度差异化的长效重组人生长激素,有望成为一种更安全便捷有效的生长激素缺乏症替代疗法。与内源性生长激素一致,伊坦生长激素可刺激胰岛素样促生长因子1(IGF-1)在肝脏中的合成,并激发包括成骨细胞和软骨细胞在内的多种组织的生长刺激作用,以促进骨骼的生长。
IGF-1是可靠的药效学标志物,也是伊坦生长激素促生长活性的关键介质。伊坦生长激素基于Genexine的专利hyFc®技术开发,hyFc部分由人免疫球蛋白D(IgD)和G4(IgG4)的一部分组成。前者包含一个柔性铰链,后者可通过新生儿Fc受体(FcRn)介导的代谢调控延长半衰期。
截止目前,获得重组人生长激素中国上市许可的企业有7家,国内企业5家,进口企业2家。其中长效生长激素制剂仅有1家,为长春金赛药业有限责任公司生产的聚乙二醇重组人生长激素注射液。
根据Frost&Sullivan的市场研究报告,2020年全国重组人生长激素销售总额约59亿元,其中聚乙二醇重组人生长激素注射液销售额在6亿左右。
本次交易完成后,公司将进一步加强产品线的丰富程度,充分发挥儿科治疗领域的优势培育新的业绩增长点,从而提升公司的整体盈利能力和儿科治疗领域的行业地位,符合公司的发展战略和长远利益。
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