润都股份(002923.SZ):撤回厄贝沙坦胶囊一致性评价申请注册
2021-05-27 15:49:41
来源:
格隆汇
格隆汇5月27日丨润都股份(002923.SZ)公布,公司经综合分析、谨慎评估,结合现有产品布局,公司申请撤回“厄贝沙坦胶囊”一致性评价补充申请注册,并于近日收到国家药品监督管理局下发的通知书,同意本品注册申请的撤回,终止本次注册程序。该事项不会对公司生产经营造成重大影响(厄贝沙坦胶囊2020年度销售额占公司营业收入约5.80%)。
公司厄贝沙坦制剂产品线布局涵盖有单方制剂及复方制剂,其中,公司“厄贝沙坦氢氯噻嗪片”已取得药品注册批件(详见公告编号:2020-093),公司正在积极开拓市场,加快厄贝沙坦氢氯噻嗪片产品销售;“厄贝沙坦片”项目正在审评中。
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