恩华药业(002262.SZ):氯硝西泮片国内首家通过一致性评价
2021-05-10 12:00:31
来源:
格隆汇
格隆汇5月10日丨恩华药业(002262.SZ)宣布,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于“氯硝西泮片”的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
氯硝西泮片适应症:主要用于控制各型癫痫,尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。
截至目前,公司的氯硝西泮片为国内首家通过一致性评价的产品,公司在氯硝西泮片一致性评价项目上已投入研发费用约884万元人民币。
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