金城医药集团安斯夫ANCEF0.5g注射用 头孢唑林钠首家通过一致性评价
2021-01-22 07:16:00
来源:
大众证券报
山东金城医药集团股份有限公司控股子公司广东金城金素制药有限公司(以下简称:广东金城金素)安斯夫ANCEF 注射用头孢唑林钠0.5g(国药准字H44022509)于2021年1月19日首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用头孢唑林钠是国家医保甲类,在基药目录中是第一代头孢中的经典药物,在我国使用范围广,基础用量大,多年来受到临床医生的广泛认可。安斯夫ANCEF 经国家食品药品监督管理总局审批,首创“治疗生殖系统感染:由大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属及部分肠球菌引起的生殖系统感染(如前列腺炎、附睾炎)”适应症。
2019年,根据米内网数据,注射用头孢唑林钠在中国市场销售金额高达近40亿元,注射用头孢唑林钠等级医院有近23亿元的市场规模。
金城医药以大众健康为中心,践行金品抗生素理念,遏制耐药细菌发展。1993年至今,持续专注高品质头孢产业链发展,通过“自主创新+国际合作”、“实业+资本”的发展模式,与欧洲ACSDOBFAR、SANDOZ、印度NEC-TAR、韩国京保Kyongbo等世界主流头孢原料药企业均建立了良好的战略合作关系。广东金城金素是山东金城医药集团股份有限公司控股子公司,作为国内首家通过该药物质量和疗效一致性评价的企业,有利于进一步提升该产品的市场竞争力,并为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。 靳诚宣
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