康泰生物(300601.SZ):新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获得临床试验批件
2020-09-29 08:53:56
来源:
格隆汇
格隆汇 9 月 29日丨康泰生物(300601.SZ)公布,公司近日收到国家药品监督管理局出具的药物临床试验批件(批件号:2020L00041)。审批结论:为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品注册管理办法》和《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》,经特别专家组评议审核,应急批准本品进行临床试验,适应症为预防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。
该临床试验批件有效期为12个月。公司将根据临床试验批件的要求,尽快开展相关临床试验工作。
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