众生药业子公司头孢拉定胶囊获药监局批文
2019-12-30 18:52:36
来源:
挖贝网
挖贝网 12月30日消息,众生药业晚间公告,全资子公司广东华南药业集团有限公司收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,其生产的仿制药头孢拉定胶囊通过质量和疗效一致性评价。
头孢拉定胶囊是国家基本药物,国家医保目录甲类品种。头孢拉定胶囊适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
众生药业称,本次头孢拉定胶囊仿制药质量和疗效一致性评价的通过,为公司后续品种通过仿制药质量和疗效一致性评价提供了重要的经验借鉴。有利于提升产品市场竞争力,扩大产品的市场份额。
众生药业已开展一致性评价品种十多个,除已通过仿制药一致性评价的盐酸二甲双胍片、异烟肼片和头孢拉定胶囊以外,还有氢溴酸右美沙芬片、利巴韦林片等7个品种已获得仿制药一致性评价CDE受理,处于审评审批中。
机会情报
- 三中全会时间议程确定,偶数届均涉及全面性改革,关注数字中国和制造强国两大板块
- 五一假期房地产政策利好不断,“消化存量房产”政策推动之下产业链信心修复
- 中东局势又突生变数,美联储降息预期反复不改黄金长牛趋势
- 华为有意布局低空经济领域,eVTOL作为重要载体具备多重优势
- 耐心资本加持A股,未来会有更多政策出台丰富风险投资退出渠道
- 2024,人形机器人量产元年!传感器为最大边际变化,或带动A股上演“奔跑吧机器人”
- 风电龙头积极布局新市场,风电行业景气度改善在即、估值及机构持仓处于历史低位
- 特斯拉市值一夜大涨5944亿,消息称FSD进入中国已扫清关键障碍
- OpenAI与英国《金融时报》内容合作,优质语料库为训练关键
- 万科一季度销售面积居行业第一,房地产板块再获强化