步长制药子公司“注射用重组人脑利钠肽”获得临床试验默示许可
2019-09-27 17:31:26
来源:
挖贝网
挖贝网9月27日,步长制药(证券代码:603858)控股子公司山东丹红制药有限公司的“注射用重组人脑利钠肽”已获得临床试验默示许可,并获得《临床试验通知书》。现将有关信息披露如下:
药品名称:注射用重组人脑利钠肽
适应症:休息或轻微活动时发生呼吸困难的急性失代偿性心力衰竭
首次提交临床试验申请获得受理的时间及受理号:2019年06月26日,受理号CXSL1900064国
规格:0.5mg/瓶
剂型:注射剂
注册分类:治疗用生物制品10类
研发投入:3643.37万元
国内上市同类品种注射用重组人脑利钠肽(商品名:新活素),批准适应症为用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗,按NYHA分级大于Ⅱ级。该药已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》协议期内谈判药品部分乙类,2018年销售额约6.9亿元人民币。
来源链接:http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=&orgId=9900028961&stockCode=603858&announcementId=1206955359&announcementTime=2019-09-28
机会情报
- 2024,人形机器人量产元年!传感器为最大边际变化,或带动A股上演“奔跑吧机器人”
- 风电龙头积极布局新市场,风电行业景气度改善在即、估值及机构持仓处于历史低位
- 特斯拉市值一夜大涨5944亿,消息称FSD进入中国已扫清关键障碍
- OpenAI与英国《金融时报》内容合作,优质语料库为训练关键
- 万科一季度销售面积居行业第一,房地产板块再获强化
- 一季度利润暴涨31倍!这一行业产品连续涨价,或进入业绩爆发期
- 2024五一档新片预售票房破亿,行业景气度向上,AI+视频为今年重点方向
- 清华团队发布中国版Sora,加快影视剧本IP+优质视频、文字语料相关公司应用端收入确认落地
- 各地将解除对特斯拉禁停禁行限制,产业链相关标的有望持续受益
- 晶科能源火灾背后,新晋江西首富李仙德的数百亿豪赌