康恩贝(600572.SH):盐酸吡格列酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价
2021-10-20 16:21:27
来源:
格隆汇
格隆汇10月20日丨康恩贝(600572.SH)公布,近日,公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司(“杭州康恩贝”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,杭州康恩贝生产的盐酸吡格列酮片(“该药品”)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸吡格列酮片主要用于治疗2型糖尿病。2型糖尿病又称非胰岛素依赖型糖尿病或成人发病型糖尿病,是一种慢性代谢疾病,多在35~40岁之后发病,占糖尿病患者90%以上。患者特征为高血糖、相对缺乏胰岛素、胰岛素抵抗等,高血糖带来的长期并发症包括心脏病、中风、糖尿病视网膜病变,可能导致失明、肾脏衰竭、甚至四肢血流不畅而需要截肢,少见并发糖尿病酮症酸中毒。该药品可单独服用,也可视情况与胰岛素分泌促进剂或胰岛素合并用药。
截止公告披露日,通过一致性评价的盐酸吡格列酮片厂家有公司全资子公司杭州康恩贝等三家企业。
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