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个股公告正文

海南海药:关于子公司取得人工耳蜗声音处理器医疗器械注册证的公告

日期:2019-06-28附件下载

    证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2019-064
    
    海南海药股份有限公司
    
    关于子公司取得人工耳蜗声音处理器医疗器械注册证的公告
    
    本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
    
    海南海药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海力声特医学科技有限公司(以下简称“力声特”)于近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
    
    一、医疗器械注册证具体情况
    
          产品名称          型号、规格                     注册证编号
          人工耳蜗           LSP-20B                 沪械注准20192120263
         声音处理器
           有效期              备注                         适用范围
                                            产品配合本单位的具有有效医疗器械注册证的
     至2024年5月28日      原《分类目录》    人工耳蜗植入体(LCI-20PI),通过麦克风采
                          产品编码为6821    集外界声音信号,处理、编码并传输至植入体
                                                 以产生电刺激信号刺激听觉神经。
    
    
    二、对公司业绩的影响及风险提示
    
    力声特新一代人工耳蜗是在REZ-I型人工耳蜗基础上,通过技术改进和创新推出的全新产品。相比第一代人工耳蜗产品,LCI-20B人工耳蜗声音处理器基于汉语语言特征,创新研发了更适合汉语语言的MTone和L-CIS言语编码策略,可以分辨四声,更精确地保留了声音的真实性;采取双MIC降噪技术,适合多种场景环境;增加多个程序号储存功能,可供植入者自行切换,达到最佳的聆听效果;达到IP57级防水防尘,延长器械的使用寿命,进一步降低使用成本。
    
    本次医疗器械注册证的取得,提升了公司的核心竞争力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果等多种因素,目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
    
    三、备查文件
    
    中华人民共和国医疗器械注册证
    
    特此公告
    
    海南海药股份有限公司
    
    董 事 会
    
    二〇一九年六月二十八日

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