医疗影像设备市场经历了持续2年的寒冬后，出现显著的回暖迹象。2025年1月，医学影像设备市场全面回暖。超声设备销售金额与数量同比分别增长超48%和54%；CT销售额增长53%，超高端及光子CT采购占比提升。DSA销售金额与数量同比增幅均超70%，DR销售金额同比激增161%。内窥镜等品类亦保持30%以上的增速。

点评：政策推动基层医疗设备更新。年初，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出多条改革举措以支持创新药械产业链发展。国家发改委也在1月宣布，将投入100亿元支持县域医共体建设，重点为县级及乡镇医疗机构更新CT、B超等设备。叠加各省市采购计划落地，政策红利加速释放，设备更新需求将持续驱动市场扩容。此外，技术创新成长期增长核心动力。国内企业在高端影像设备领域的技术突破，如超高端CT、智能放疗系统的研发，进一步强化了国产替代能力。随着AI、云平台等技术深度融合，设备智能化水平提升，为未来市场拓展奠定基础。

前不久，国家药监局发布的《2024年度医疗器械注册工作报告》显示，2024年，国家药监局依职责受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计13828项，与2023年相比增加4.3%，其中，共批准创新医疗器械65个，创下新高。2019年—2024年间，我国每年获批的创新医疗器械数量实现“六连增”，截至2024年年底，我国获批上市的创新医疗器械总数已经达到315个。

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