海正药业控股子公司制剂产品注射用盐酸多柔比星获美国FDA批准
2019-05-15 18:05:06
来源:
金融界网站
金融界网站讯 海正药业5月15日晚间公告称,近日,公司控股子公司海正药业(杭州)有限公司(以下简称“海正杭州公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,海正杭州公司向美国FDA申报的注射用盐酸多柔比星的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
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