金融界首页>行情中心>仙乐健康>个股公告> 正文

-

-
(-%)
当前价  
当前价  
当前价  

个股公告正文

仙乐健康:关于公司首次公开发行人民币普通股股票并在创业板上市之补充法律意见书(三)

日期:2019-09-10附件下载

    关于仙乐健康科技股份有限公司
    
    首次公开发行人民币普通股股票并在创业板上市之
    
    补充法律意见书(三)
    
    中国 深圳 福田区益田路6001号太平金融大厦12层 邮政编码:518017
    
    12/F, Tai Ping Finance Tower,6001Yitian Road, Futian District, Shenzhen 518017
    
    电话(Tel.):(86-755)88265288 传真(Fax.):(86-755)88265537
    
    目录
    
    目录............................................................................................................................2
    
    释义............................................................................................................................5
    
    一、规范性问题........................................................................................................6
    
    二、信息披露问题..................................................................................................74
    
    中国 深圳 福田区益田路6001号太平金融大厦12层 邮政编码:518017
    
    12/F, TaiPing Finance Tower,6001Yitian Road, Futian District, ShenZhen 518017
    
    电话(Tel.):(86-755) 88265288 传真(Fax.): (86-755) 88265537
    
    关于仙乐健康科技股份有限公司
    
    首次公开发行人民币普通股股票并在创业板上市之
    
    补充法律意见书(三)
    
    信达首意字[2018]第001-03号
    
    致:仙乐健康科技股份有限公司
    
    信达接受发行人的委托,根据《公司法》、《证券法》、《首发管理办法》、《律师事务所从事证券法律业务管理办法》、《律师事务所证券法律业务执业规则(试行)》和《编报规则第12号》等有关法律、法规和规范性文件的规定,按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神,于2018年4月17日出具了《律师工作报告》、《法律意见书》,于2018年8月22日出具了《补充法律意见书(一)》,于2018年9月18日出具了《补充法律意见书(二)》。
    
    信达现出具《广东信达律师事务所关于仙乐健康科技股份有限公司首次公开发行人民币普通股股票并在创业板上市之补充法律意见书(三)》(以下简称为“本补充法律意见书”),针对发行人自《补充法律意见书(二)》出具之日至本补充法律意见书出具之日期间相关反馈意见答复需补充或更新事项进行补充或更新。对于原法律意见书、补充法律意见书和原律师工作报告已经表述的部分,本补充法律意见书不再赘述。
    
    本补充法律意见书构成《法律意见书》、《律师工作报告》、《补充法律意见书(一)》、《补充法律意见书(二)》的补充。除本补充法律意见书另有说明外,本次发行上市的其他法律问题之意见和结论仍适用《律师工作报告》、《法律意见书》、《补充法律意见书(一)》、《补充法律意见书(二)》中的相关表述。信达在《律师工作报告》、《法律意见书》、《补充法律意见书(一)》、《补充法律意见书(二)》所作的各项声明,适用于本补充法律意见书。
    
    释义
    
    在本补充法律意见书中,除上下文另有解释或说明外,下列使用的简称分别代表如下全称或含义,除下列简称外的其他简称与其在《律师工作报告》、《法律意见书》、《补充法律意见书(一)》及《补充法律意见书(二)》释义中的全称或含义相同:
    
             简称                                    全称或含义
                           《广东信达律师事务所关于仙乐健康科技股份有限公司首次公开发行
     本补充法律意见书
                           人民币普通股股票并在创业板上市之补充法律意见书(三)》
    
    
    一、规范性问题
    
    问题1:2018年3月,发行人曾向我会申请撤回申报材料。请发行人:说明本次中介机构及签字人员是否变更及变更的原因。请保荐机构、发行人律师核查并发表意见。
    
    信达回复:
    
    发行人本次申请首次公开发行股票并在创业板上市,保荐机构没有发生变更。签字保荐代表人由朱权炼、刘丽华变更为朱权炼、谭国泰。刘丽华计划于2018年10月从保荐机构离职,因此不再担任发行人本次申请首次公开发行股票并在创业板上市的签字保荐代表人。
    
    发行人本次申请首次公开发行股票并在创业板上市,发行人律师及签字律师、发行人会计师及签字会计师均没有发生变更。
    
    问题2:申报材料显示,发行人前身仙乐有限在设立时存在股东以投入现金、代垫费用、转入货款等形式出资的情形,其中商业总公司及乐山制药应投注册资本均未投足,2012 年发行人现控股股东广东光辉代为补足出资。请发行人:补充说明仙乐有限设立时股东出资形式和出资比例是否符合当时法律法规的规定或公司章程的约定,是否需取得主管部门的确认文件;目前的主管部门是否出具无违法违规证明;是否存在被处罚的风险。请保荐机构、发行人律师对上述事项进行核查并发表意见。
    
    信达回复:
    
    根据1990年4月4日修订的《中外合资经营企业法》、1983年9月20日实施的《中外合资经营企业法实施条例》、以及其他相关规定,设立中外合资经营企业需履行外经贸部门的审批并办理相关工商设立手续。仙乐有限设立时履行了外经贸部门审批手续以及工商局核准设立手续,具体为仙乐有限于1992年9月7日取得了汕头市投资委员会出具的《关于合资经营汕头经济特区仙乐制药有限公司的批复》(汕投外企字【1992】096号),并于1993年8月16日办理完毕工商设立登记手续。
    
    根据1983年9月20日实施的《中外合资经营企业法实施条例》第二十四条,“合营企业注册资本的增加、转让或以其他方式处置,应由董事会会议通过,并报原审批机构批准,向原登记管理机构办理变更登记手续”,由于商业总公司、乐山制药、香港源茂均存在未按照汕头市投资委员会审批通过的公司章程、合资经营合同的规定缴纳出资的情形,即仙乐有限应报原审批机构即汕头市投资委员会批准,向原登记管理机构即汕头市工商行政管理局办理变更登记手续。经信达律师核查公司的工商内档以及汕头市政府相关网站,公司作为中外合资经营企业期间的审批部门分别为汕头市投资委员会、汕头市对外经济贸易委员会、汕头市对外贸易经济合作局,目前原汕头市对外贸易经济合作局的职责已由汕头市商务局承接。
    
    根据公司的说明及信达律师核查发行人的工商内档,仙乐有限未履行前述变更登记手续,但仙乐有限后续的股权变更均取得了外经贸部门的审批并办理了相关工商局备案手续,外经贸部门及工商部门未对此提出异议,且商业总公司、乐山制药未缴足的注册资本已由广东光辉在2012年4月予以补足,前述不规范情形已经得到改正,相关方已出具确认函确认不追究商业总公司、乐山制药的法律责任,亦不存在纠纷或潜在争议;同时,仙乐有限从成立至广东光辉补足出资之日正常运营,未出现债权人追究股东责任的情形;就前述瑕疵情形,根据《行政处罚法》相关规定,违法行为在二年内未被发现的,不再给予行政处罚,截至本补充法律意见书出具之日,发行人前述瑕疵行为已终止超过二年,发行人不存在因前述行为被行政处罚的风险;汕头市商务局已出具相关证明,证明未发现发行人在办理外商投资企业转为内资企业之前存在违反外商投资企业管理规定的行为。因此,商业总公司、乐山制药的实际出资形式和实际出资比例不符合前述主管部门的要求不构成本次发行上市的障碍。
    
    问题3:申报材料显示,发行人报告期内存在多次股份转让和增资,公司性质曾由外商投资企业变更为内资企业,且存在国有股东退股的情形。请保荐机构、发行人律师:(1)补充披露商业总公司转让其持有的仙乐有限股权事宜取得的相关政府部门的确认,并提交相关函件;(2)补充论述乐山制药将其持有的仙乐有限股权转让是否涉及国有产权变动,如涉及,说明是否履行了相应的审批、评估、备案等全部法定程序,是否经有权主管部门确认;(3)补充说明第二次增加注册资本时,香港高恒以未分配利润出资,出资形式是否符合法律法规,是否存在违约的情形;(4)第三次股权转让中,结合广东千林股权变动情况,进一步说明股东权益未发生实质变更的理由;(5)进一步说明第四次、第五次、第六次股权转让中价款支付情况;(6)补充说明第三次增加注册资本时,高锋、杨睿通过正诺投资持有发行人的股份,而不是直接持股的原因;(7)商业总公司、乐山制药于仙乐有限设立时的出资形式为代垫款项以及广东千林、乔乔贸易于1999年以垫付款项出资,补充说明垫付款项的具体内容、用途、是否收回,发生的原因及合理性;(8)补充说明广东千林、乔乔贸易出资形式不合法是否存在被处罚风险,最终未认定为有效出资的原因,是否存在股东出资不实,是否存在违约责任;(9)发行人外资股东出资时间存在不规范的情形,补充说明是否取得外经贸部门的确认文件,是否构成违法违规情形。
    
    信达回复:
    
    一、请补充披露商业总公司转让其持有的仙乐有限股权事宜取得的相关政府部门的确认,并提交相关函件。
    
    发行人于2015年7月3日向汕头市龙湖区人民政府提交《关于报请汕头市人民政府对仙乐健康科技股份有限公司筹备上市涉及的历史沿革事项予以确认的请示》,申请确认商业总公司于1999年6月以人民币36万元(已扣除应承担的转让申报手续费人民币 3 万元)的价格向乔乔贸易转让其持有的发行人 30%的股权合法有效,不存在国有资产流失和法律纠纷。
    
    2015年9月13日,汕头市人民政府向广东省人民政府出具《关于请求对仙乐健康科技股份有限公司筹备上市涉及历史事项予以确认的请示》(汕府[2015]89 号),载明经组织有关单位对发行人相关材料进行审核后,认为发行人创办至今守法经营,依法纳税,企业信誉良好,确认发行人股权明晰,请求省政府对发行人涉及历史演变,股权明晰等事项予以确认。
    
    2015年10月30日,汕头市人民政府向省政府金融工作办公室出具《关于补充上报仙乐健康科技股份有限公司国有股权转让相关材料的函》(汕府函[2015]198号),就省政府金融工作办公室及省国资委反馈意见补报材料,并经认真组织有关部门对材料进行审核后,汕头市人民政府认为发行人历史沿革中涉及国有股权转让行为符合当时历史条件下的法律法规,未造成国有资产流失,请求确认发行人股权转让合法有效。
    
    2016年1月7日,广东省人民政府办公厅出具《广东省人民政府办公厅关于确认仙乐健康科技股份有限公司产权相关情况的复函》(粤办函[2016]6 号),确认对汕头市人民政府的请示收悉,同意汕头市人民政府的意见,并确认发行人国有产权变更历史沿革清晰,合法有效。
    
    二、补充论述乐山制药将其持有的仙乐有限股权转让是否涉及国有产权变动,如涉及,说明是否履行了相应的审批、评估、备案等全部法定程序,是否经有权主管部门确认。
    
    乐山制药于1993年8月至1997年9月持有仙乐有限30%的股权;乐山中西制药于1997年9月至1999年6月持有仙乐有限30%的股权,其系1997年9月通过乐山制药的破产拍卖程序以及后续重组获得仙乐有限30%的股权;乐山中西制药于1999年6月将持有仙乐有限30%股权转让予广东千林;广东千林于1999年6月的股权结构为:林培春持股80%,高锋持股20%。
    
    (一)乐山制药
    
    根据乐山制药的工商内档,乐山制药自1993年8月成立至1997年9月注销期间为全民所有制企业,在破产拍卖程序完结后注销,其持有的仙乐有限的股权由乐山中西制药通过上述拍卖程序及后续重组取得并持有。
    
    根据乐山中西制药的工商内档,1997年7月30日,成都中西投资发展有限公司与四川乐山拍卖中心有限公司签署《拍卖成交确认书》,确认成都中西投资发展有限公司购买乐山制药经营性资产;1997年9月1日,四川省乐山市中级人民法院出具《民事裁定书》((1997)乐经破字第3-7号)终结乐山制药的破产程序。根据四川永正会计师事务所于1997年12月31日出具的《验资报告》(川永会验(1997)147号)以及相关银行凭证等文件,成都中西投资和四川利源商贸组建乐山中西制药,分别持有乐山中西制药 80%和 20%的股权。乐山市工商行政管理局于1998年12月18日出具的《证明》,证明乐山制药已被成都中西投资收购、控股后设立登记为乐山中西制药。根据乐山中西制药及发行人的工商内档,乐山中西制药因上述拍卖及设立行为于1997年9月获得原乐山制药持有的仙乐有限30%的股权。
    
    (二)乐山中西制药
    
    乐山中西制药于1997年9月至1999年6月持有仙乐有限30%的股权,并于1999年6月将持有仙乐有限30%股权以人民币36万元(已扣除应承担的转让申报手续费人民币3万元)的价格转让予广东千林。根据信达律师核查乐山中西制药的工商内档,在持有仙乐有限的股权期间,乐山中西制药的股东一直为四川利源商贸(持股 20%)、成都中西投资(持股 80%),李向东为乐山中西制药的董事长。
    
    根据四川利源商贸和成都中西投资的工商内档及信达律师对乐山中西制药实际控制人李向东、四川利源商贸当时的另一自然人股东、董事及成都中西投资当时的监事刘海影以及成都中西投资当时的董事王朝权的访谈,四川利源商贸1999年6月时的股权结构为:李向东等自然人合计持有99%,四川计算机科技成果应用开发中心持有1%,且李向东为四川利源商贸董事长、法定代表人及总经理,因此四川利源商贸系一家民营控股公司;成都中西投资的股权结构为四川利源商贸持股47.73%,为第一大股东,李向东为成都中西投资的董事、总经理。1999年6月四川利源商贸直接持有乐山中西制药20%的股权、通过成都中西投资间接持有乐山中西制药38.184%的股权,共计持有乐山中西制药58.184%股权,为乐山中西制药控股股东。因此乐山中西制药为民营控股公司且实际控制人为李向东。
    
    1994年11月3日,国家国有资产管理局、国家经济体制改革委员会发布了《股份有限公司国有股权管理办法》(国资企发〔1994〕81 号),对国有股权的持有形式作出了规定。依据该管理办法,国有股权包括国家股和国有法人股两种类型,国有股权的表现形式是代表国家投资的机构或部门、国有企业或事业及其他单位名下持有的股权,即是前述单位直接持有的股权。同时,本管理办法原则适用于有限责任公司。
    
    就乐山中西制药持有的仙乐有限的股权,虽然四川利源商贸、成都中西投资部分股东登记的公司性质为集体所有制企业或全民所有制企业,但其是与控股的民营股东一起透过四川利源商贸、成都中西投资和乐山中西制药间接持有的股权,依据上述管理办法有关国有股权持有的规定,该股权不构成国有股权。
    
    基于上述乐山中西制药持有的仙乐有限股权为民营控股企业而非国有股东持有的资产的性质,亦基于信达律师对当时国有资产管理法律法规的核查,并没有对此类民营控股、国有成分参股并间接对外投资形成的股权有特别的规定,同时自1999年6月至今亦未有法规对此类处置行为进行追溯确定或调整的特别规定,当时的《国有资产评估管理办法》(1991年11月16日发布)、《国有资产评估管理办法施行细则》(1992年7月18日起施行)、《国有资产产权界定和产权纠纷处理暂行办法》(1993年12月21日起施行)、《股份有限公司国有股权管理暂行办法》(1994年11月3日起施行)、《国有资产收益收缴管理办法》(1995年1月1日起施行)、《国家国有资产管理局关于加强企业国有产权转让监督管理工作的通知》(1995年5月12日发布)、《关于加强母公司对子公司国有资产产权管理的规定(试行)》(1997年10月1日起试行)、《国有企业资产与产权变动档案处置暂行办法》(1998年3月5日起施行)、《关于国有企业改革中登记管理若干问题的实施意见》(1998年5月28日发布)等规定,主要是处理国有股权的,并不适用于乐山中西制药持有的非国有股权的情形。因此,信达律师认为乐山中西制药于1999年6月转让所持仙乐有限股权,除需履行《公司法》、《中华人民共和国中外合资经营企业法》及仙乐有限的《章程》规定的内部审批程序外,无需履行其他特别程序。
    
    根据仙乐有限的相关董事会决议,乐山中西制药已依照当时有效的《中华人民共和国中外合资经营企业法》及仙乐有限的《章程》履行了必要的决策程序,同意出售其所持有的仙乐有限30%的股权。另经信达律师核查裁判文书网、中国执行信息公开网等,未搜寻到相关股东及主体因该股权转让事宜发生的诉讼及执行案件。
    
    因此,乐山中西制药于1999年6月将持有仙乐有限30%股权转让予广东千林,不涉及国有产权变动;乐山中西制药将持有的仙乐有限30%股权转让予广东千林不存在程序违法、造成国有资产流失的情形。
    
    三、补充说明第二次增加注册资本时,香港高恒以未分配利润出资,出资形式是否符合法律法规,是否存在违约的情形。
    
    公司第二次增加注册资本时,香港高恒以未分配利润形式出资3,145,239元。根据“汕可衡会验字[2010]015 号”《验资报告》,该等出资实际系仙乐有限2005-2007年度分配给香港高恒税后利润3,200,000元中的3,145,239元出资至仙乐有限;根据汕头市可衡会计师事务所出具的《专项审计报告》(汕可衡审【2011】31号),仙乐有限于2005-2007年度分配给香港高恒的税后利润超过3,145,239元。即香港高恒上述3,145,239元出资实际系货币出资,出资形式符合法律法规规定;香港高恒本次增资形式的变更已经仙乐有限2009年8月18日董事会审议通过并经汕头市对外经济贸易合作局于2010年1月19日作出“汕外经贸资字[2010]6号”《关于广东仙乐制药有限公司变更出资方式的批复》予以审批同意,不涉及违约。
    
    四、第三次股权转让中,结合广东千林股权变动情况,进一步说明股东权益未发生实质变更的理由。
    
    经信达律师查阅广东千林及广东光辉的工商内档,本次股权转让前后广东千林的股东为广东光辉,广东光辉的股东为陈琼、姚壮民、林奇雄、高锋、杨睿。即本次股权转让前后均为陈琼、姚壮民、林奇雄、高锋、杨睿间接持有仙乐有限的股权,本次股权转让属于股权架构内部调整,股东权益未发生实质变更。
    
    五、进一步说明第四次、第五次、第六次股权转让中价款支付情况。
    
    经信达律师查阅相关交易价款的支付凭证以及访谈转让方当时的股东及受让方,股权受让方已向股权转让方足额支付股权转让款。
    
    六、补充说明第三次增加注册资本时,高锋、杨睿通过正诺投资持有发行人的股份,而不是直接持股的原因。
    
    根据公司实际控制人林培青、正诺投资的合伙人高锋、杨睿出具的确认函,本次增资主要系公司对中高级管理人员高锋、杨睿进行股权激励,高锋、杨睿通过正诺投资间接持有公司股权,以实现股权激励;高锋、杨睿于本次增资时间接持股,系基于公司股权激励制度的设计,即公司确定以间接持股的方式进行股权激励,且先对高锋、杨睿进行激励,之后根据已形成的经验对公司其他核心人员进行激励,但因上市计划需要,公司股改需求提前,确定以2015年2月28日为基准日进行股改,从而发行人搁置后续股权激励计划。
    
    七、商业总公司、乐山制药于仙乐有限设立时的出资形式为代垫款项以及广东千林、乔乔贸易于1999年以垫付款项出资,补充说明垫付款项的具体内容、用途、是否收回,发生的原因及合理性。
    
    经信达律师核查仙乐有限设立时的验资报告,商业总公司、乐山制药在仙乐有限设立时出资形式分别为现金和代垫款项等方式、垫付费用和转入货款等方式且未足额出资,即出资形式存在瑕疵且未足额出资。前述代垫款项、垫付费用和转入货款包括代垫装修工程款、购买设备款、货款、差旅费、人员工资等,该等款项已转为商业总公司、乐山制药对仙乐有限的出资,不涉及款项收回的情形。该等情形发生系商业总公司、乐山制药当时对于履行出资义务的法律含义理解不深,认为其代仙乐有限支付其生产经营过程中发生的费用即为履行出资义务,信达律师认为商业总公司、乐山制药出现前述出资瑕疵具有合理性。
    
    经信达律师核查广东千林、乔乔贸易本次出资的验资报告以及相关记账凭证以及信达律师访谈广东千林当时的控股股东林培春,(1)广东千林于1999年2月1日至1999年9月30日投入资本120万元,出资形式为垫付款项、现金等方式;乔乔贸易于1999年5月20日至1999年9月30日投入资本合计为人民币120 万元,出资形式为垫付款项、现金等方式,即广东千林、乔乔贸易以垫付款项的形式重新各出资120万元;(2)前述垫付款项包括广东千林、乔乔贸易代仙乐有限预付的货款、代为支付建设生产线的款项,该等垫付款项已转为广东千林、乔乔贸易对仙乐有限的出资,不涉及款项收回的情形。上述垫付款项发生的原因系广东千林、乔乔贸易当时对于履行出资义务的法律含义理解不深,认为其代仙乐有限支付其生产经营过程中发生的费用即为履行出资义务,信达律师认为广东千林、乔乔贸易出现前述出资瑕疵具有合理性。
    
    八、请补充说明广东千林、乔乔贸易出资形式不合法是否存在被处罚风险,最终未认定为有效出资的原因,是否存在股东出资不实,是否存在违约责任。
    
    根据1994年7月1日实施的《公司法》第二十四条规定:“股东可以用货币出资,也可以用实物、工业产权、非专利技术、土地使用权作价出资。对作为出资的实物、工业产权、非专利技术或者土地使用权,必须进行评估作价,核实财产,不得高估或者低估作价。土地使用权的评估作价,按照法律、行政法规的规定办理”,乔乔贸易、广东千林以垫付款项的形式出资不符合当时法律法规有关出资形式的规定,因此未被认定为有效出资,但根据汕大会计师事务所出具的《验资报告》以及信达律师查阅相关价款支付凭证及书面文件,乔乔贸易、广东千林投入公司的资金与应履行的出资义务相符,不存在股东出资不实的情形。
    
    根据乔乔贸易、广东千林、香港高恒于1999年4月28日签署的《公司章程》、《合同书》约定:“三方于合同签订之日起二天内按照出资比例共同投入人民币200万元;在公司执照申领之日起二十天内按出资比例共同投入人民币200万元;三方按照合同规定的期限缴清各自出资额”。根据前述验资报告及信达律师核查三方的出资凭证,乔乔贸易、广东千林并未按照前述约定的出资期限、出资形式缴足出资,存在违反公司章程的情形。
    
    但鉴于仙乐有限后续股权变更均取得了外经贸部门的审批,外经贸部门未对此提出异议,且前述出资瑕疵部分已由广东光辉在2012年4月予以补足,前述不规范情形已经得到改正,乔乔贸易、广东千林当时的股东、香港高恒的股东均确认就前述出资不存在纠纷或潜在争议;同时,仙乐有限从成立至广东光辉补足出资之日正常运营,未出现债权人追究股东责任的情形,未出现外经贸部门、工商部门对此予以处罚的情形;根据《行政处罚法》相关规定,违法行为在二年内未被发现的,不再给予行政处罚,截至本补充法律意见书出具之日,发行人前述瑕疵行为已终止超过二年,发行人不存在因前述行为被行政处罚的风险;且汕头市工商行政管理局已出具相关证明,证明自2012年1月1日至2018年6月30日,发行人不存在违反工商行政管理法律法规而被该局作出行政处罚的记录;汕头市商务局已出具相关证明,证明未发现发行人在办理外商投资企业转为内资企业之前存在违反外商投资企业管理规定的行为。因此,信达律师认为,前述出资瑕疵不构成本次发行上市的障碍。
    
    九、发行人外资股东出资时间存在不规范的情形,是否取得外经贸部门的确认文件,是否构成违法违规情形。
    
    1、香港源茂
    
    香港源茂未能在规定的时间内完成出资存在瑕疵,但香港源茂已于1994年4月6日缴足出资且仙乐有限本次变更及后续股权变更均取得了外经贸部门的审批,外经贸部门未对此提出异议,商业总公司及乐山制药也未就此追究香港源茂的责任或保留追偿的权利;且根据《行政处罚法》相关规定,违法行为在二年内未被发现的,不再给予行政处罚,截至本补充法律意见书出具之日,发行人前述行为已终止超过二年,发行人不存在因前述行为被行政处罚的风险;汕头市商务局已出具相关证明,证明未发现发行人在办理外商投资企业转为内资企业之前存在违反外商投资企业管理规定的行为。信达律师认为,香港源茂出资时间的前述瑕疵不会对发行人本次发行上市造成实质法律障碍。
    
    2、香港高恒
    
    (1)仙乐有限第一次增资
    
    香港高恒向仙乐有限的首次出资时间不符合相关法律法规、补充合同及章程的规定,但香港高恒已于2006年8月31日缴足出资且仙乐有限本次变更及后续股权变更均取得了外经贸部门的审批,外经贸部门未对此提出异议,广东千林也未就此追究香港高恒的责任或保留追偿的权利;且根据《行政处罚法》相关规定,违法行为在二年内未被发现的,不再给予行政处罚,截至本补充法律意见书出具之日,发行人前述行为已终止超过二年,发行人不存在因前述行为被行政处罚的风险;汕头市商务局已出具相关证明,证明未发现发行人在办理外商投资企业转为内资企业之前存在违反外商投资企业管理规定的行为。信达律师认为,香港高恒出资时间的前述瑕疵不会对发行人本次发行上市造成实质法律障碍。
    
    (2)仙乐有限第二次增资
    
    根据2006年4月24日实施的《国家工商行政管理总局、商务部、海关总署、国家外汇管理局关于印发<关于外商投资的公司审批登记管理法律适用若干问题的执行意见>的通知》,“十五、外商投资的公司增加注册资本,有限责任公司(含一人有限公司)和以发起方式设立的股份有限公司的股东应当在公司申请注册资本变更登记时缴付不低于百分之二十的新增注册资本,其余部分的出资时间应符合《公司法》、有关外商投资的法律和《公司登记管理条例》的规定”,香港高恒于仙乐有限第二次增资时未在申请注册资本变更登记时缴纳注册资本,因此香港高恒本次出资时间存在不规范情形,但香港高恒已于2010年2月28日前缴足出资且仙乐有限本次变更及后续股权变更均取得了外经贸部门的审批,外经贸部门未对此提出异议,广东千林也未就此追究香港高恒的责任或保留追偿的权利;且根据《行政处罚法》相关规定,违法行为在二年内未被发现的,不再给予行政处罚,截至本补充法律意见书出具之日,发行人前述行为已终止超过二年,发行人不存在因前述行为被行政处罚的风险;汕头市商务局已出具相关证明,证明未发现发行人在办理外商投资企业转为内资企业之前存在违反外商投资企业管理规定的行为。因此,信达律师认为,香港高恒本次出资的缴足期限不会对本次发行上市造成实质性障碍。
    
    问题5:关于发行人的子公司。据招股说明书披露,发行人拥有各级全资子公司共11家,其中维乐维和广东仟佰曾为控股股东广东光辉持股100%的子公司。请保荐机构及发行人律师:(1)进一步说明收购维乐维和广东仟佰的交易作价及定价的公允性;(2)补充测算收购维乐维和广东仟佰股权交易作价的价格调整对发行人当期业绩的具体影响,是否存在变相利益输送。
    
    信达回复:
    
    一、进一步说明收购维乐维和广东仟佰的交易作价及定价的公允性。
    
    维乐维、广东仟佰的主营业务为保健食品品牌终端市场的推广与销售,属于发行人下游细分领域,与发行人的主营业务具有一定协同作用。经信达律师查阅维乐维、广东仟佰的财务报表,发行人收购两者时,其具体财务情况如下:
    
    截至2017年3月24日,广东仟佰的资产负债表如下:
    
    单位:元
    
             项目           2017年3月24日              项目            2017年3月24日
     流动资产:                                流动负债:
        货币资金                    1,046,232.74      应付账款                     93,686.74
        预付款项                     161,560.00      应付职工薪酬                428,254.25
        其他应收款                   101,056.06       其他应付款              17,573,252.85
        其他流动资产                 976,922.13     流动负债合计              18,095,193.84
         流动资产合计               2,285,770.93 非流动负债:
     非流动资产:                                  非流动负债合计                        -
         固定资产                    903,427.94 负债合计                      18,095,193.84
         无形资产                    157,261.44 所有者权益:
         开发支出                    954,935.90      实收资本                 10,000,000.00
         长期待摊费用               2,048,177.08      资本公积                            -
         递延所得税资产             5,399,453.26      未分配利润               -16,346,167.29
        非流动资产合计              9,463,255.62    所有者权益合计             -6,346,167.29
     资产总计                      11,749,026.55 负债和所有者总计              11,749,026.55
    
    
    截至2017年3月24日,维乐维的资产负债表如下:
    
    单位:元
    
             项目           2017年3月24日              项目            2017年3月24日
     流动资产:                                流动负债:
        货币资金                    1,626,415.83      应付账款                  4,165,922.27
        应收账款                    2,532,894.53      预收款项                    351,489.94
        预付款项                    3,162,197.85      应付职工薪酬              2,374,209.60
        其他应收款                   335,306.26       应交税费                    66,549.66
        存货                        2,498,231.41       其他应付款               1,032,415.02
             项目           2017年3月24日              项目            2017年3月24日
        其他流动资产                  41,471.36     流动负债合计               7,990,586.49
         流动资产合计              10,196,517.24 非流动负债:
                                                   非流动负债合计                        -
                                               负债合计                        7,990,586.49
     非流动资产:                              所有者权益:
         固定资产                   1,237,247.62      实收资本                 14,000,000.00
         递延所得税资产             2,612,047.28      未分配利润                -7,944,774.35
        非流动资产合计              3,849,294.90    所有者权益合计              6,055,225.65
     资产总计                      14,045,812.14 负债和所有者总计              14,045,812.14
    
    
    截至2017年3月24日,两家企业资产主要为货币资金、应收应付及预收预付款项等构成,两家企业合并日账面净资产合理反映了两家企业可辨认净资产公允价值。
    
    综上,信达律师认为,发行人分别以广东仟佰截至2017年3月24日净资产-6,346,167.29元收购广东仟佰100%股权、以维乐维截至2017年3月24日净资产6,055,225.65元收购维乐维100%股权,定价具有合理性,价格公允。
    
    二、补充测算收购维乐维和广东仟佰股权交易作价的价格调整对发行人当期业绩的具体影响,是否存在变相利益输送。
    
    发行人收购维乐维与广东仟佰系同一控制下的收购,按照《企业会计准则》,收购价款与被收购方净资产差异计入资本公积,从而交易作价的调整不影响发行人2017年净利润,对当期业绩没有影响。
    
    发行人按照收购时点维乐维与广东仟佰的净资产金额作为收购对价,两家企业净资产金额反映了收购日可辨认净资产价值,收购价格公允,信达律师认为,本次交易不存在损害发行人利益或者控股股东变相输送利益的情形。
    
    问题6:关于同业竞争和关联交易。请保荐机构及发行人律师:(1)补充说明发行人与瑞驰印务重叠客户的情况、销售内容和销售金额、单价,发行人通过相关客户实现的销售收入及占比,瑞驰印务与相关客户的合作由来,与发行人是否存在关联或潜在协议安排,说明瑞驰印务向该等客户销售价格与发行人是否存在重大差异;(2)补充说明发行人与百济制药重叠供应商情况、采购内容和金额、单价,发行人向相关供应商采购的金额及占比,百济制药与相关供应商的合作由来,与发行人是否存在关联或潜在协议安排,具体分析说明发行人向该等供应商的采购价格与百济制药是否存在重大差异,补充相关的论证过程和依据;(3)比较发行人与广东千林、瑞驰印务交易金额变化的情况,并具体分析原因;说明瑞驰印务用电从发行人处电表分接的合法合规性;进一步说明发行人与瑞驰印务关联交易价格的公允性。
    
    信达回复:
    
    一、补充说明发行人与瑞驰印务重叠客户的情况、销售内容和销售金额、单价,发行人通过相关客户实现的销售收入及占比,瑞驰印务与相关客户的合作由来,与发行人是否存在关联或潜在协议安排,说明瑞驰印务向该等客户销售价格与发行人是否存在重大差异。
    
    根据瑞驰印务、发行人出具的确认并经信达律师核查发行人的采购明细、销售明细、瑞驰印务的供应商及客户清单,发行人与瑞驰印务的供应商不存在重叠,但其客户与发行人的客户存在重叠部分。2015年度、2016年度、2017年度以及2018年1-6月双方重叠的客户数量分别为8家、10家、7家以及4家,瑞驰印务主要向该等客户销售标签、仙乐健康主要系接受该等客户的委托生产保健食品或者向其销售仙乐健康自有保健食品注册证书的保健食品,瑞驰印务、仙乐健康报告期内向重叠客户的销售情况具体如下:
    
    单位:万元
    
                                瑞驰印务向重叠客户销售情   仙乐健康向重叠客户销售情
     序                                    况                         况
     号      重叠客户名称                    占其当年度营               占其当年度主
                                   金额      业收入的比例     金额     营业务收入的
                                                                            比例
                                        2015年度
     1  湖北海利斯唯生物科技            3.48        0.28%        392.15        0.48%
        有限公司
     2  北京里肯生物科技有限            6.40        0.51%         42.96        0.05%
        公司
     3  北京康比特体育科技股            1.38        0.11%        148.91        0.18%
        份有限公司
     4  深圳市世纪诺华生物技            3.64        0.29%        136.42        0.17%
        术有限公司
     5  杭州禾博士电子商务有           13.78        1.11%      1,751.02        2.16%
        限公司
     6  康牌食品(上海)有限公          2.84        0.23%         49.00        0.06%
        司
     7  西安康牌医药有限公司            1.30        0.10%        254.01        0.31%
     8  江西美媛春医药有限公            1.35        0.11%          8.78        0.01%
        司
               合计                    34.18        2.75%      2,783.26        3.43%
                                        2016年度
     1  广州申光生物科技有限            2.68        0.22%         27.67        0.04%
        公司
     2  北京里肯生物科技有限            2.40        0.20%         19.14        0.02%
        公司
     3  北京康比特体育科技股            1.08        0.09%        108.70        0.14%
        份有限公司
     4  深圳市世纪诺华生物技            2.27        0.18%        113.93        0.15%
        术有限公司
     5  浙江康恩贝集团医疗保            2.35        0.19%        745.76        0.96%
        健品有限公司
     6  江苏奥奇海洋生物工程            0.83        0.07%         44.80        0.06%
        有限公司
     7  深圳施罗德健康产业有            2.40        0.20%        188.82        0.24%
        限公司
     8  北京中蜜科技发展有限            2.30        0.19%          0.95        0.00%
        公司
     9  湖南康琪壹佰生物科技            0.36        0.03%          7.88        0.01%
        有限公司
                                瑞驰印务向重叠客户销售情   仙乐健康向重叠客户销售情
     序                                    况                         况
     号      重叠客户名称                    占其当年度营               占其当年度主
                                   金额      业收入的比例     金额     营业务收入的
                                                                            比例
     10 西安康牌医药有限公司            1.71        0.14%        252.20        0.32%
               合计                    18.37        1.50%      1,509.86        1.94%
                                        2017年度
     1  北京康比特体育科技股            3.59        0.27%        103.42        0.08%
        份有限公司
     2  深圳市世纪诺华生物技            1.39        0.10%         92.19        0.07%
        术有限公司
     3  浙江康恩贝集团医疗保            0.35        0.03%        145.57        0.11%
        健品有限公司
     4  深圳施罗德健康产业有            1.65        0.12%        236.67        0.18%
        限公司
     5  北京里肯生物科技有限            3.46        0.26%         14.83        0.01%
        公司
     6  西安康牌医药有限公司            1.42        0.11%        108.18        0.08%
     7  美善堂生物科技(深圳)          0.88        0.07%          5.78        0.00%
        有限公司
               合计                    12.76        0.95%        706.64        0.91%
                                      2018年1-6月
     1  北京康比特体育科技股            3.51        0.35%         21.97        0.03%
        份有限公司
     2  北京里肯生物科技有限            2.07        0.20%          6.44        0.01%
        公司
     3  深圳施罗德健康产业有            0.48        0.05%         76.98        0.10%
        限公司
     4  深圳市世纪诺华生物技            0.65        0.06%         42.00        0.06%
        术有限公司
               合计                     6.72        0.66%        147.39        0.20%
    
    
    根据瑞驰印务提供的资料,瑞驰印务主营业务为生产、销售标签贴纸,主要客户包括营养保健食品企业、食品企业、药品企业等。由上表,瑞驰印务、发行人向前述重叠客户的销售比例均在5%以下,占比较小,且报告期内的重叠客户销售比例均逐年降低。
    
    根据瑞驰印务出具的确认,瑞驰印务与前述重叠客户合作方式系瑞驰印务主动联系或者瑞驰印务的相关客户推荐,相关交易定价公允,不存在为发行人代垫费用、分摊成本的情形。同时,经信达律师核查发行人的销售明细、发行人与该等重叠客户的销售合同以及发行人的确认,发行人向该等客户销售营养保健食品,相关交易定价公允。经信达律师访谈瑞驰印务的实际控制人,瑞驰印务向前述客户销售的标签主要是根据前述客户的要求生产定制化标签,不同客户所需要的标签的纸张种类及大小、每批次的数量、印刷图案设计、油墨品种、工艺复杂程度等各有不同,因此瑞驰印务对于不同客户的不同标签的销售单价不同,不具有可比性。经信达律师核查该等重叠客户在全国企业信用信息公示系统的工商信息,了解其股权结构、董监高信息,取得发行人股东、董监高的书面确认,前述重叠客户与发行人及其股东、董监高不存在关联关系,不存在潜在或其他利益安排。
    
    二、补充说明发行人与百济制药重叠供应商情况、采购内容和金额、单价,发行人向相关供应商采购的金额及占比,百济制药与相关供应商的合作由来,与发行人是否存在关联或潜在协议安排,具体分析说明发行人向该等供应商的采购价格与百济制药是否存在重大差异,补充相关的论证过程和依据。
    
    根据百济制药提供的2015年度、2016年度、2017年度供应商、客户名单以及发行人2015年度、2016年度、2017年度的采购明细、销售明细,发行人与百济制药不存在重叠的客户,但存在重叠的供应商,2015年度、2016年度、2017年度重叠的供应商分别有8家、2家、5家,百济制药、仙乐健康报告期内向重叠供应商的采购情况具体如下:
    
    单位:万元
    
                                    百济制药向其采购情况         仙乐健康向其采购情况
     序        供应商名称                           占主营业                     占主营业
     号                          采购内容  采购金额  务成本的  采购内容  采购金额  务成本的
                                                      比例                         比例
                                           2015年度
                                    百济制药向其采购情况         仙乐健康向其采购情况
     序        供应商名称                           占主营业                     占主营业
     号                          采购内容  采购金额  务成本的  采购内容  采购金额  务成本的
                                                      比例                         比例
     1  丰益油脂化学(上海)有限 甘油           0.07    0.02% 甘油           2.32    0.01%
        公司
     2  吉林市吉化江城油脂化工   液态石蜡       0.51    0.15% 液态石蜡       9.00    0.02%
        有限责任公司
     3  江苏恩华药业股份有限公   硝酸咪康       1.30    0.38% 硝酸咪康      57.59    0.12%
        司                      唑                           唑
     4  天津市宏发双盛凡士林有   凡士林         0.68    0.20% 凡士林         6.46    0.01%
        限公司
     5  汕头市铭华铝箔软包装有   铝膜           1.63    0.48% 透明膜、     306.25    0.66%
        限公司                                               铝膜
     6  罗赛洛(广东)明胶有限公 明胶           2.26    0.66% 明胶、胶   2,072.59    4.49%
        司                                                   原蛋白
     7  上海宏利药用包装材料有   铝膜           0.79    0.23% 铝膜          14.03    0.03%
        限公司
     8  广州绿百草生物科技有限   试剂           0.41    0.12% 试剂及耗      52.24    0.11%
        公司                                                 材
                合计                    -      7.65    2.25%            2,520.47    5.46%
                                           2016年度
     1  罗赛洛(广东)明胶有限公 明胶           8.45    3.56% 明胶、胶   2,531.91    4.79%
        司                                                   原蛋白
     2  汕头市铭华铝箔软包装有   铝膜           3.74    1.58% 铝膜         337.26    0.64%
        限公司
                合计                    -     12.19    5.14%         -   2,869.17    5.42%
                                           2017年度
     1  罗赛洛(广东)明胶有限公 明胶          16.25   18.04% 明胶、胶   3,015.72    3.40%
        司                                                   原蛋白
     2  贵州千叶药品包装股份有   PVC硬片       3.38    3.75% PVC硬片     264.71    0.30%
        限公司
     3  汕头市铭华铝箔软包装有   铝膜           4.93    5.48% 铝膜         478.02    0.54%
        限公司
     4  上海一品颜料有限公司     黄氧化铁       0.10    0.11% 氧化铁         1.38    0.00%
     5  上海凌升精制钛白粉有限   二氧化钛       0.20    0.22% 二氧化钛       1.79    0.00%
        公司
                合计                    -     24.86   27.60% -           3,761.64    4.24%
    
    
    由上表所述,发行人2015年度至2017年度向重叠供应商的采购金额占发行人主营业务成本比例均在6%以下,占比较小;且重叠供应商中占比较高的供应商为罗赛洛(广东)明胶有限公司,发行人及百济制药均向其采购明胶,主要是明胶系百济制药的主要产品硝酸咪康唑阴道软胶囊的主要原材料之一,亦为发行人生产保健食品的原材料之一。经信达律师网络核查,罗赛洛(广东)明胶有限公司隶属于美国达凌配料有限公司,系全球最大的明胶生产厂商之一。同时,百济制药出具确认函,确认百济制药不存在为发行人代垫费用、分摊成本的情形。
    
    经信达律师核查发行人与前述重叠供应商的采购合同以及发行人的说明与确认,信达律师认为,发行人向前述供应商采购的产品主要系发行人生产产品的原材料或者包材,系正常生产经营需要,且相关采购价格公允,不存在该等供应商为发行人代垫费用、分摊成本的情形。经信达律师核查前述重叠供应商在全国企业信用信息公示系统的工商信息,了解其股权结构、董监高信息,取得发行人股东、董监高的书面确认,前述重叠供应商与发行人及其股东、董监高不存在关联关系,不存在潜在或其他利益安排。信达律师无法取得百济制药向前述重叠供应商的采购价格。
    
    三、比较发行人与广东千林、瑞驰印务交易金额变化的情况,并具体分析原因;说明瑞驰印务用电从发行人处电表分接的合法合规性;进一步说明发行人与瑞驰印务关联交易价格的公允性。
    
    (一)比较发行人与广东千林、瑞驰印务交易金额变化的情况,并具体分析原因
    
    经信达律师查阅发行人报告期内的销售明细、采购明细,发行人在报告期内与广东千林、瑞驰印务关联交易如下:
    
    单位:万元
    
       关联方         关联交易内容       2018年1-6月   2017年度  2016年度  2015年度
      瑞驰印务            电费                   10.84      23.42      23.39      22.84
       关联方         关联交易内容       2018年1-6月   2017年度  2016年度  2015年度
      广东千林     销售营养保健食品等                -         -   6,154.09         -
      瑞驰印务           包装物                 221.59     572.18     428.26     382.18
    
    
    由于广东千林原系发行人子公司,发行人于2016年1月13日完成广东千林100%股权的出售。因此,为谨慎起见,信达律师将发行人与广东千林于完成出售12个月内的交易作为关联交易进行列式,2017年1月13日之后的交易不纳入关联交易进行列示。
    
    出于对瑞驰印务的标签质量、报价优势、供货期、综合服务水平等因素的考量,发行人与瑞驰印务进行长期合作,因此报告期内发行人与瑞驰印务持续发生向瑞驰印务采购包装物(即标签)的交易。由于发行人报告期内产销量增长较多,因此发行人对包装物(即标签)的需求增加,相应对瑞驰印务的采购有所上升。但报告期内发行人对瑞驰印务的采购金额占采购总额的比例分别为 0.93%、0.90%、0.76%、0.54%,比例较小。
    
    (二)说明瑞驰印务用电从发行人处电表分接的合法合规性
    
    经信达律师查阅报告期内发行人向瑞驰印务代收电费的用电计费表,发行人系按供电局收取的价格向瑞驰印务代收电费,且相关代收电费金额较小,不涉及大规模用电,未危害供电、用电安全和扰乱供电、用电秩序,相关电力主管部门未对发行人前述代收电费或者瑞驰印务工厂用电从发行人电表分接事宜提出异议。根据瑞驰印务、发行人出具的书面确认以及信达律师对瑞驰印务原有厂房的实地查看、查阅发行人销售明细,瑞驰印务于2018年9月30日前已完成搬迁,发行人于2018年10月1日起停止向瑞驰印务供电。
    
    (三)进一步说明发行人与瑞驰印务关联交易价格的公允性
    
    报告期内,发行人主要向瑞驰印务、非关联第三方广州美祺智能印刷有限公司(以下简称“广州美祺”)采购标签贴纸。其中,广州美祺基本情况如下:
    
          名称         广州美祺智能印刷有限公司      注册号      91440183X185318115
                                  司
        注册资本              1,000万元             实收资本           720万元
       法定代表人               张宇忠              成立日期       1998年3月9日
         注册地       广州市增城区新塘镇新塘大道西642号
                      包装装潢印刷品印刷;记录媒介复制;除出版物、包装装潢印刷品之外
                      的其他印刷品印刷;货物进出口(专营专控商品除外);技术进出口;商
                      品批发贸易(许可审批类商品除外);包装材料的销售;销售本公司生产
        经营范围      的产品(国家法律法规禁止经营的项目除外;涉及许可经营的产品需取得
                      许可证后方可经营);其他仓储业(不含原油、成品油仓储、燃气仓储、
                      危险品仓储);印刷技术开发;包装装潢设计服务;多媒体设计服务;新
                      材料技术推广服务;机械技术推广服务。
                      序号             股东            出资额(万元) 持股比例(%)
                        1             张宇忠                     720            72.00
                        2             温展锋                     220            22.00
        股权结构        3             彭桂林                      30             3.00
                        4             竹显芝                      15             1.50
                        5             张会菊                      15             1.50
                                   合计                        1,000           100.00
    
    
    根据发行人提供的股东调查表、董监高调查表以及发行人出具的无关联关系确认函,广州美祺与发行人的控股股东、实际控制人、其他股东、董监高及上述人员近亲属、本次发行的中介机构及其签字人员无关联关系。
    
    瑞驰印务标签贴纸主要销售予汤臣倍健及发行人。根据信达律师核查汤臣倍健历年年报以及瑞驰印务出具的确认函,瑞驰印务及其控股股东、实际控制人、其他股东、董监高及上述人员近亲属与汤臣倍健不存在关联关系。
    
    经信达律师分析和比对发行人向非关联第三方广州美祺采购标签贴纸的价格以及瑞驰印务销售给汤臣倍健的标签贴纸价格,对报告期内发行人向瑞驰印务采购单价进行分析,取得瑞驰印务、广州美祺采购报价单,了解其成本构成,并结合其主要成本构成材料的价格变动趋势进行分析,发行人向瑞驰印务采购的标签贴纸数量、单价、金额及与广州美祺、汤臣倍健价格对比具体如下表:
    
     采购货物名称       期间     采购数量(万张)平均单价(元/张)  采购金额(万元)
       标签贴纸     2018年1-6月           1,127.20             0.1965           221.59
       标签贴纸      2017年度            3,394.63             0.1686           572.18
       标签贴纸      2016年度            2,635.29             0.1625           428.26
       标签贴纸      2015年度            2,169.77             0.1761           382.18
                  平均单价(元/张)                          0.1038~0.2845
     瑞驰印务销售给汤臣倍健平均单价区间(元/张)             0.1153~0.3077
     仙乐健康向广州美祺采购平均单价区间(元/张)            0.0918~0.126333
    
    
    报告期内发行人向瑞驰印务、广州美祺采购的标签贴纸因发行人下游品牌商客户的要求,对纸张种类及大小、印刷图案设计、油墨品种、工艺复杂程度等差异较大,从而标签贴纸单位成本波动较大。经核查发行人与瑞驰印务签订的《采购合同》,发行人向瑞驰印务采购标签贴纸按照成本加成并经双方协商的原则确定采购价格。
    
    根据瑞驰印务出具的确认函,瑞驰印务向其他营养保健食品企业销售,均综合考虑原材料成本、人工成本等因素后与客户进行协商定价,瑞驰印务与发行人交易价格公允。
    
    报告期内发行人向瑞驰印务采购的标签贴纸均为个性化产品且每个细分品种采购的数量和金额都相对较小。报告期内发行人向瑞驰印务采购合计近2,000个品种的标签贴纸,单一品种最大采购金额不超过25万元,不存在同一个品种同时向瑞驰印务以及非关联第三方采购的情形。因此,无法取得完全相同品种规格向非关联第三方的采购价格与瑞驰印务采购价格进行对比。
    
    问题7、关于发行人资质及行业政策。请保荐机构及发行人律师:(1)补充说明发行人及其子公司保健食品批准证书或备案凭证的取得情况,包括但不限于产品名称、取得方式、注册人名称(含原始注册人名称)、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量等,说明相关保健食品批准证书或备案凭证的有效期是否完整覆盖报告期;列示原始注册人名单,基本情况和经营范围,与发行人是否存在关联关系,受让价款及其公允性。(2)补充说明发行人主要业务资质及注册备案文件是否存在到期风险,是否存在保健食品注册转备案管理的情形,如存在,补充对应产品实现收入金额及占比,说明是否存在法定障碍并作出重大风险提示;(3)补充说明“已申请再注册但证书仍持续有效的保健食品批准证书”的具体含义,说明相关保健食品批准证书对应产品实现收入金额及占比,再注册的进展情况,是否存在不能获得注册的风险,以及发行人的应对措施。
    
    信达回复:
    
    一、补充说明发行人及其子公司保健食品批准证书或备案凭证的取得情况,包括但不限于产品名称、取得方式、注册人名称(含原始注册人名称)、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量等,说明相关保健食品批准证书或备案凭证的有效期是否完整覆盖报告期;列示原始注册人名单,基本情况和经营范围,与发行人是否存在关联关系,受让价款及其公允性。
    
    发行人的产品属于保健食品,系由食品药品监督管理部门对其实行注册与备案管理,生产企业应当取得国产保健食品注册证书或国产保健食品备案凭证。
    
    经信达律师查阅相关法律法规、核查发行人过往申请保健食品注册证书、办理国产保健食品备案凭证情况、取得发行人的说明与确认,国产保健食品注册证书或国产保健食品备案凭证的情况具体如下:
    
           保健食品取                                                有效
     序号  得的证书类                 适用情况及依据                 期限  一般获得的时长
               别
                                                                          1、视监管机构审
                      《保健食品注册与备案管理办法》规定,生产和进口      批情况,首次申
                      使用保健食品原料目录以外原料的保健食品、首次进      请注册获批时间
      1   国产保健食  口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质 5年  约为2-5年;
          品注册证书  的保健食品除外),应当申请保健食品注册,由国家      2、视监管机构审
                      食品药品监督管理总局统一管理                        批情况,申请再
                                                                          注册获批时间约
                                                                          为0.5-6年
                      《保健食品注册与备案管理办法》规定,生产和进口
          国产保健食  使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品、长期
      2   品备案凭证  首次进口的属于补充维生素及矿物质等营养物质的   有效 1年以内
                      保健食品,应当进行保健食品备案,由省、自治区、
                      直辖市食品药品监督管理部门进行备案管理
    
    
    注:申请再注册系指发行人对即将到期的保健食品向国家食品药品监督管理总局申请延续其有效期,即对国产保健食品进行延续注册。
    
    (一)国产保健食品注册证书
    
    经信达律师核查发行人及其子公司取得的保健食品注册证书以及相关换证情况、取得文件,截至本补充法律意见书出具之日,发行人及其子公司取得的由国家食品药品监督管理总局核发的保健食品注册证书的情况如下:
    
                              注册人名          最新
     序    产品名称    取得  称(含原始 批准文  证书  有效期 保健功能  功效成分/标志性成分及含
     号                方式   注册人名    号    颁发     2                         量
                               称)1             时间
                             仙乐健康   卫食健        2006/5/
          普米加牌浓  继受   (济南生   字      2006/  12-无            每粒含:DHA251.7mg、EPA
      1   缩鱼油软胶   取得   命力生物   (2003  5/12   固定期  调节血脂 304mg
          囊                 科技有限   )第          限
                             公司)     0304号
      2   维妥立?盾   继受   仙乐健康   卫食健  2010/  2010/3/ 改善记忆 每100g含:DHA≥23g、EPA
          欣软胶囊    取得   (和黄健   字      3/24   24-无            ≤8g
    
    
    1 表格中括号里的名称,为该批准证书原始注册人的名称。
    
    2继受取得系指发行人受让该保健食品的技术并与转让方签署相关转让合同后,重新以受让方的名义申请取得相关保健食品注册证书。若取得方式为继受取得,则本表格所列有效期系从发行人取得该证书之日起算。
    
                              注册人名          最新
     序    产品名称    取得  称(含原始 批准文  证书  有效期 保健功能  功效成分/标志性成分及含
     号                方式   注册人名    号    颁发     2                         量
                               称)1             时间
                             宝保健品   (1997        固定期
                             有限公司) )第837       限
                                        号
                                        国食健        2013/1  补充维生
      3   维生素AD    原始   仙乐健康   字      2013/  1/28-20 素A、维  每粒含:维生素A 300μg、
          软胶囊      取得              G2013  11/28  18/11/2 生素D    维生素D 5μg
                                 0819         7
                                                                       每粒含:维生素A 450μg、
                                                                       维生素D 5μg、维生素E
          善存?多维                    国食健        2013/1  补充多种 7mg、维生素B1 0.8mg、维
      4   矿物质软胶   原始   仙乐健康   字      2013/  2/13-20 维生素和 生素B2 0.8mg、维生素B6
          囊          取得              G2013  12/13  18/12/1 矿物质   0.8mg、维生素B12 1.3μg、
                                        0847          2                维生素C 60mg、叶酸
                                                                       0.25mg、铁 14mg、锌 9mg、
                                                                       硒 25μg
                                        国食健        2009/5/
      5   天然维生素   原始   仙乐健康   字      2014/  5-2019/ 补充维生 每粒含:维生素E 50mg、硒
          E硒软胶囊   取得              G2009  1/13   1/12    素E、硒  50μg
                                 0115
                                        国食健        2008/3/ 补充维生
      6   维生素AD    原始   仙乐健康   字      2014/  23-201  素A、维  每粒含:维生素A 0.21mg、
          软胶囊      取得              G2008  4/14   9/4/13  生素D    维生素D 4.56μg
                                 0133
                                        国食健        2014/4/
      7   针叶樱桃咀   原始   仙乐健康   字      2014/  30-201  增强免疫 每100g含:维生素C  6.0g
          嚼片        取得              G2014  4/30   9/4/29  力
                                 0715
                                        国食健        2014/5/
      8   千林?然芷   原始   仙乐健康   字      2014/  21-201  减肥     每100g含:肉碱  29.40g、
          片          取得              G2014  5/21   9/5/20            铬 3.53mg、茶多酚 2.90g
                                 0844
                                        国食健        2014/5/
      9   左旋肉碱铬   原始   仙乐健康   字      2014/  21-201  减肥     每100g含:左旋肉碱  60g、
          酵母胶囊    取得              G2014  5/21   9/5/20            铬 6.7mg
                                 0837
                                        国食健        2014/6/
     10   DHA藻油软  原始   仙乐健康   字      2014/  27-201  辅助改善 每100g含:二十二碳六烯酸
          胶囊        取得              G2014  6/27   9/6/26  记忆     (DHA)35g
                                 0954
                                        国食健        2014/6/
     11   千林?角鲨   原始   仙乐健康   字      2014/  27-201  提高缺氧 每100g含:角鲨烯  99g
          烯软胶囊    取得              G2014  6/27   9/6/26  耐受力
                                 0946
                              注册人名          最新
      序   产品名称    取得  称(含原始 批准文  证书  有效期 保健功能  功效成分/标志性成分及含
      号               方式   注册人名    号    颁发     2                         量
                               称)1             时间
                                        国食健        2014/7/           每100g含:大蒜素  1.0g、
      12  大蒜油鱼油   原始   仙乐健康   字      2014/  23-201  辅助降血 二十碳五烯酸(EPA)17.0g、
          软胶囊      取得              G2014  7/23   9/7/22  脂       二十二碳六烯酸(DHA)
                                 1012                       10.0g
          维生素C加E                   国食健        2014/8/           每100g含:蛋白质  80g、维
      13  铁蛋白粉(原 原始   仙乐健康   字      2014/  28-201  增强免疫 生素C 300mg、维生素E
          沛怡粉)    取得              G2014  8/28   9/8/27  力       90mg、铁 50mg
                                 1108
                                        国食健        2014/1
      14  氨糖鱼油钙   原始   仙乐健康   字      2014/  0/31-20 增加骨密 每100g含:盐酸氨基葡萄糖
          软胶囊      取得              G2014  10/31  19/10/3 度       20.5g、钙 14.7g
                                 1210         0
                                        国食健        2014/1
      15  蜂王浆蜂花   原始   仙乐健康   字      2014/  2/10-20 增强免疫 每100g含:10-羟基-a-癸烯
          粉胶囊      取得              G2014  12/10  19/12/9 力       酸 1.9g
                                 1273
                                        国食健        2015/1/
      16  维生素D软   原始   仙乐健康   字      2015/  4-2020/ 补充维生 每粒含:维生素D3 5μg
          胶囊        取得              G2015  1/4    1/3     素D
                                 0018
                                        国食健        2015/3/
      17  维生素D钙   原始   仙乐健康   字      2015/  2-2020/ 补充钙、 每袋含:钙 300mg、维生素
          粉          取得              G2015  3/2    3/1     维生素D  D3 5μg
                                 0170
                                        国食健        2015/5/
      18  维生素K2软  原始   仙乐健康   字      2015/  7-2020/ 补充维生 每粒含:维生素K2 90μg
          胶囊        取得              G2015  5/7    5/6     素K
                                 0429
                                        国食健        2015/5/
      19  善沛软胶囊   原始   仙乐健康   字      2015/  25-202  缓解体力 每100g含:辅酶Q10  9.0g
                      取得              G2015  5/25   0/5/24  疲劳
                                 0457
                                                                       每片含:维生素A 0.356mg、
                                                                       维生素B1 0.662mg、维生素
                             仙乐健康                                  B2 0.591mg、维生素B6
          多种维生素         (北京金   国食健        2015/5/ 补充多种 0.607mg、维生素B12 1.16μ
      20  矿物质片(成 继受   维康医药   字      2015/  6-2020/ 维生素及 g、维生素C 49.75mg、维生
          人型)      取得   科技有限   G2010  5/6    5/5     矿物质   素D 3.12μg、维生素E
                             公司)     0140                           7.697mg、烟酸 6.59mg、泛
                                                                       酸 2.41mg、叶酸 0.192mg、
                                                                       铁 9.046mg、铬 16.7μg、
                                                                       锌 7mg
      21  天然β-胡萝   原始   仙乐健康   国食健  2015/  2009/5/ 补充β-   每粒含:β-胡萝卜素 5mg
                              注册人名          最新
     序    产品名称    取得  称(含原始 批准文  证书  有效期 保健功能  功效成分/标志性成分及含
     号                方式   注册人名    号    颁发     2                         量
                               称)1             时间
          卜素软胶囊  取得              字      6/2    27-202  胡萝卜素
                                 G2009        0/6/1
                                 0229
          维生素C加E                                 2008/7/           400mg/粒每粒含:维生素C
          软胶囊                        国食健        20-202  补充维生 81.2mg、维生素E(α-生育
     22   (400mg)   原始   仙乐健康   字      2015/  0/7/9   素C、维  酚) 68.8mg;800mg/粒每粒
          维生素C加E  取得              G2008  7/10   2015/7/ 生素E    含:维生素C 162.4mg、维
          软胶囊                        0416          10-202           生素E(α-生育酚)137.6mg
         (800mg)                            0/7/9
          千林?毓晶                                   2008/9/
          软胶囊                        国食健        24-202
     23   (0.7g)     原始   仙乐健康   字      2015/  0/7/9   增加骨密 每100g含:大豆异黄酮
          千林?毓晶   取得              G2008  7/10   2011/1/ 度       3.8g、钙 11.4g
          软胶囊                        0617          28-202
         (0.35g)                               0/7/9
                                        国食健        2009/5/
     24   蜂胶葛根软   原始   仙乐健康   字      2015/  27-202  增强免疫 每100g含:总黄酮  7.36g
          胶囊        取得              G2009  7/10   0/7/9   力
                                 0256
          菁维加咀嚼                    国食健        2015/7/ 补充维生 每片含:维生素A 333ug、
     25   片(少年儿童 原始   仙乐健康   字      2015/  13-202  素A、维  维生素C 40mg、锌 7.2mg、
          型)        取得              G2015  7/13   0/7/12  生素C、  铬 15ug
                                        0708                  锌、铬
          小麦胚芽油                    国食健        2015/7/           每100g含:亚油酸  52.0g、
     26   天然维生素   原始   仙乐健康   字      2015/  13-202  缓解体力 油酸 13.5g、亚麻酸 4.5g、
          E软胶囊     取得              G2015  7/13   0/7/12  疲劳     二十八烷醇 10.0mg、维生素
                                 0628                       E2.73g
          维妥立牌芦                                  2008/1
          荟西洋参软                    国食健        1/11-20
          胶囊(1.0g)原始              字      2015/  20/8/25 辅助降血 每100g含:EPA 18g、DHA
     27   维妥立牌芦   取得   仙乐健康   G2008  8/26   2014/3/ 脂       12g
          荟西洋参软                    0687          17-202
          胶囊                                        0/8/25
         (0.667g)
                                        国食健        2015/1
     28   金枪鱼油牛   原始   仙乐健康   字      2015/  0/9-202 辅助改善 每100g含:二十二碳六烯酸
          磺酸软胶囊  取得              G2015  10/9   0/10/8  记忆     (DHA)17.5g、牛磺酸10.0g
                                 0897
                                        国食健        2015/1
     29   磷脂酰丝氨   原始   仙乐健康   字      2015/  0/9-202 辅助改善 每100g含:磷脂酰丝氨酸
          酸软胶囊    取得              G2015  10/9   0/10/8  记忆     18.0g
                                 0857
                              注册人名          最新
     序    产品名称    取得  称(含原始 批准文  证书  有效期 保健功能  功效成分/标志性成分及含
     号                方式   注册人名    号    颁发     2                         量
                               称)1             时间
                             仙乐健康   国食健
          维生素E软   继受   (北京圣   字      2015/  2015/1  补充维生
     30   胶囊         取得   海阳光生   G2015  10/9   0/9-201 素E      每粒含:维生素E 100mg
                             物技术有   0900          8/11/20
                             限公司)
                             仙乐健康   国食健        2015/1  补充维生
     31   维生素A加   继受   (北京阿兰  字      2015/  0/9-201 素A、维  每粒含:维生素A 300μg、
          D软胶囊     取得   科贸有限   G2015  10/9   8/11/20 生素D    维生素D 5μg
                             公司)      0902
                                        国食健        2015/1
     32   铬酵母片     原始   仙乐健康   字      2015/  1/24-20 补充铬   每片含:铬 100μg
                      取得              G2015  11/24  20/11/2
                                 1014         3
                                        国食健        2015/1
     33   维生素C含   原始   仙乐有限   字      2015/  1/24-20 补充维生 每片含:维生素C 50mg
          片(薄荷味)取得              G2015  11/24  20/11/2 素C
                                 0999         3
                                        国食健        2015/1  补充维生
     34   维生素AD    原始   仙乐有限   字      2015/  2/15-20 素A和维  每粒含:维生素A 0.15mg、
          软糖        取得              G2015  12/15  20/12/1 生素D    维生素D3 2.5μg
                                 1064         4
                                        国食健        2016/1/
     35   玛咖锌淫羊   原始   仙乐健康   字      2016/  6-2021/ 缓解体力 每100g含:蛋白质  5.92g、
          藿胶囊      取得              G2016  1/6    1/5     疲劳     淫羊藿苷 1.48g、锌 0.74g
                                 0001
                                        国食健        2016/1/
     36   奕正胶囊     原始   仙乐健康   字      2016/  26-202  增强免疫 每100g含:姜黄素  1.25g、
                      取得              G2016  1/26   1/1/25  力       总皂苷 2.0g
                                 0031
                                        国食健        2016/1/
     37   乳铁蛋白乳   原始   仙乐健康   字      2016/  26-202  增强免疫 每100g含:乳铁蛋白 13.0g、
          清蛋白粉    取得              G2016  1/26   1/1/25  力       蛋白质 24.3g
                                 0032
          天然维生素                    国食健        2016/1/
     38   E软胶囊(成 原始   仙乐健康   字      2016/  26-202  补充维生 每粒含:维生素E 90mg
          人型)      取得              G2016  1/26   1/1/25  素E
                                 0061
          维妥立牌葡
          萄籽芦荟软                    国食健        2008/9/ 增强免疫
     39   胶囊(0.4g)原始    仙乐健康   字      2016/  24-202  力、抗氧 每100g含:原花青素 21.5g、
          维妥立牌葡  取得              G2008  3/2    1/3/1   化       芦荟苷 0.38mg
          萄籽芦荟软                    0618
          胶囊(0.8g)
                              注册人名          最新
     序    产品名称    取得  称(含原始 批准文  证书  有效期 保健功能  功效成分/标志性成分及含
     号                方式   注册人名    号    颁发     2                         量
                               称)1             时间
                                        国食健                对辐射危
          番茄红素天  原始              字      2016/  2016/3/ 害有辅助 每100g含:番茄红素 1.50g、
     40   然维生素E   取得   仙乐健康   G2016  3/7    7-2021/ 保护功   维生素E 4.0g
                                        0124          3/6     能、增强
                                                              免疫力
          维生素D钙                    国食健        2016/3/
     41   软胶囊       原始   仙乐健康   字      2016/  7-2021/ 补充钙、 每粒含:钙 250mg、维生素
                      取得              G2016  3/7    3/6     维生素D  D3 2.25μg
                                 0195
          千林?益生                    国食健        2016/3/           每100g含:乳杆菌  1.0×
     42   菌益生元粉   原始   仙乐健康   字      2016/  7-2021/ 调节肠道 10^9cfu、双歧杆菌 0.5×
          (女士型)  取得              G2016  3/7    3/6     菌群     10^9cfu
                                 0117
                                        国食健        2016/5/
     43   叶酸和铁片   原始   仙乐健康   字      2016/  6-2021/ 补充铁和 每片含:铁 9mg、叶酸 300
                      取得              G2016  5/6    5/5     叶酸     μg
                                 0252
                                        国食健        2016/5/
     44   西洋参含片   原始   仙乐健康   字      2016/  16-202  缓解体力 每100g含:总皂苷  1.2g
                      取得              G2016  5/16   1/5/15  疲劳
                                 0277
                                        国食健        2009/1
     45   大蒜油软胶   原始   仙乐健康   字      2016/  1/18-20 增强免疫 每100g含:大蒜素  3g
          囊          取得              G2009  5/27   21/5/26 力
                                 0445
                                        国食健        2010/1/ 补充多种 每片含:维生素B1 10mg、
     46   B族维生素   原始   仙乐健康   字      2016/  22-202  B族维生  维生素B2 10mg、维生素B6
          片          取得              G2010  6/24   1/6/23  素       5mg、烟酰胺 25mg、泛酸
                                        0019                           10mg、叶酸 0.2mg
                             仙乐健康   国食健
          维妥立?辅   继受   (北京优   字      2017/  2017/1/ 增强免疫 每100g含:辅酶Q10  9g;
     47   酶Q10维生   取得   倍特健康   G2017  1/16   16-201  力       维生素E 18g
          素E胶囊           科技有限   0039          9/8/5
                             公司)
          仙元牌氨糖         仙乐健康   国食健        2017/2/           每100g含:氨基葡萄糖盐酸
     48   钙硫酸软骨   继受   (云南琅   字      2017/  20-201  增加骨密 盐 35.0g、硫酸软骨素
          素胶囊      取得   坤商贸有   G2017  2/20   9/12/9  度       20.9g、钙 14.20g
                             限公司)   0078
          艾酷维?多                    国食健                         每粒含:维生素A 75 ug、维
          种维生素锌  原始              注      2017/  2012/1  补充多种 生素B1 0.09mg、维生素B2
     49   软糖(4-10   取得   仙乐健康   G2012  5/19   0/10-20 维生素和 0.09mg、维生素B6 0.08mg、
          岁)                          0395          22/5/18 锌       维生素C 8mg、维生素D 1
                                                                       μg、维生素E 0.7mg、烟酰
                              注册人名          最新
     序    产品名称    取得  称(含原始 批准文  证书  有效期 保健功能  功效成分/标志性成分及含
     号                方式   注册人名    号    颁发     2                         量
                               称)1             时间
                                                                       胺 0.9mg、叶酸 21 ug、泛
                                                                       酸 0.4mg、锌 1.5mg
          天灿?维生                    国食健        2017/5/ 补充维生
     50   素AD软胶    原始   仙乐健康   注      2017/  25-202  素A、维  每粒含:维生素A 220ug、
          囊          取得              G2017  5/25   2/5/24  生素D    维生素D 5ug
                                 0139
                                        国食健                         每片含:维生素B1 10mg、
          维宝力?B   原始              注      2017/  2017/5/ 补充多种 维生素B2 10mg、维生素B6
     51   族维生素片   取得   上海仙乐   G2017  5/25   25-202  B族维生  5mg、烟酰胺25mg、泛酸
                                        0190          2/5/24  素       10mg、叶酸0.2mg、维生素
                                                           B125μg
         千林?叶酸                            2010/7/
          铁片(0.5g)                  国食健        20-202           0.5g/片含:铁 9mg、叶酸
     52               原始   仙乐健康   注      2017/  2/5/24  补充铁、 334.5μg;0.25g/片含:铁
          千林?叶酸   取得              G2010  5/25   2016/5/ 叶酸     4.5mg、叶酸167.25ug
         铁片(0.25g)              0388        27-202
                                             2/5/24
          千林?钙镁                                   2011/9/           每片含:钙 205mg、镁
          咀嚼片                        国食健        30-202           71.75mg
     53   (1500mg)  原始   仙乐健康   注      2017/  2/5/26  补充钙和
          千林?钙镁   取得              G2011  5/27   2016/5/ 镁       每片含钙205mg、镁
          咀嚼片                        0615          27-202           71.75mg
         (1.0g)                              2/5/26
                                        国食健        2011/1/
     54   加勉牌钙软   原始   仙乐健康   注      2017/  28-202  补充钙   每粒含:钙 175mg
          糖          取得              G2011  5/31   2/6/1
                                 0114
                                        国食健        2011/1
     55   天灿?钙铁   原始   仙乐健康   注      2017/  1/11-20 补充钙、 每片含:钙 200mg、铁
          锌咀嚼片    取得              G2011  5/31   22/5/30 铁、锌   3.5mg、锌 3.5mg
                                 0701
                                                                       每片含:维生素A 253μg、
                                                                       维生素D 4.2μg、维生素E
                                                                       34mg、维生素B1 4.7mg、维
          千林?多种                                   2010/8/ 补充多种 生素B2 3.5mg、维生素B6
          维生素矿物                    国食健        10-202  维生素及 6.0mg、维生素B12 4.6μg、
     56   质片(1.3g)原始    仙乐健康   注      2017/  2/5/31  矿物质   维生素C 39mg、叶酸 186
                      取得              G2010  6/1                     μg、烟酰胺 12mg、泛酸
                                        0497                           6.9mg、钙 273mg、铁
                                                                       9.8mg、锌 11mg、硒 56μg
          千林?多种                                   2013/8/ 补充多种 每片含:维生素A126.5μg、
          维生素矿物                                  19-202  维生素及 维生素D 2.1μg、维生素E
          质片(0.65g)                                2/5/31  矿物质   17mg、维生素B1 2.35mg、
                              注册人名          最新
     序    产品名称    取得  称(含原始 批准文  证书  有效期 保健功能  功效成分/标志性成分及含
     号                方式   注册人名    号    颁发     2                         量
                               称)1             时间
                                                                       维生素B2 1.75mg、维生素
                                                                       B63.0mg、维生素B12 2.3μ
                                                                       g、维生素C19.5mg、叶酸93
                                                                       μg、烟酰胺 6mg、泛酸
                                                                       3.45mg、钙 136.5mg、铁
                                                                       4.9mg、锌 5.5mg、硒 28μg
                                                                       每片含:维生素A 250μg、
                                                                       维生素B1 3.8mg、维生素B2
                                        国食健                         2.8mg、维生素B6 4.8mg、
          天灿?多种   原始              注      2017/  2017/6/ 补充多种 维生素B12 3.7μg、维生素
     57   维生素矿物   取得   仙乐健康   G2017  6/1    1-2022/ 维生素及 C 31mg、维生素D 3.4μg、
          质片                          0521          5/31    矿物质   维生素E 27mg、叶酸 150μ
                                                                       g、烟酰胺 10mg、泛酸
                                                                       5.5mg、钙250mg、铁7.8mg、
                                                                       锌8.8mg、硒45μg
          天灿?钙镁                    国食健        2017/6/
     58   咀嚼片(巧克 原始   仙乐健康   注      2017/  1-2022/ 补充钙、 每片含:钙205mg、镁
          力味)      取得              G2017  6/1    5/31    镁       71.75mg
                                 0529
                                        国食健        2017/6/
     59   天灿?叶酸   原始   仙乐健康   注      2017/  1-2022/ 补充叶酸 每片含:叶酸330ug
          片          取得              G2017  6/1    5/31
                                 0576
          天灿?柠檬                    国食健        2017/6/
     60   酸苹果酸钙   原始   仙乐健康   注      2017/  1-2022/ 补充钙   每片含:钙 213mg
          片          取得              G2017  6/1    5/31
                                 0631
                                        国食健        2017/6/
     61   启美?维生   原始   仙乐健康   注      2017/  1-2022/ 补充维生 每粒含:维生素E 100mg
          素E软胶囊   取得              G2017  6/1    5/31    素E
                                 0648
          天灿?维生                    国食健        2017/6/
     62   素C咀嚼片   原始   仙乐健康   注      2017/  1-2022/ 补充维生 每片含:维生素C 40.0mg
          (4-17岁,柑取得              G2017  6/1    5/31    素C
          橘味)                        0656
                                        国食健        2017/6/
     63   天灿?维生   原始   仙乐健康   注      2017/  1-2022/ 补充维生 每粒含:维生素D3 4.75μg
          素D软胶囊   取得              G2017  6/1    5/31    素D
                                 0688
          维宝力?钙                    国食健        2017/6/
     64   加维生素D   原始   上海仙乐   注      2017/  1-2022/ 补充钙、 每粒含:钙300mg、维生素
          软胶囊      取得              G2017  6/1    5/31    维生素D  D 3ug
                                 0898
                              注册人名          最新
     序    产品名称    取得  称(含原始 批准文  证书  有效期 保健功能  功效成分/标志性成分及含
     号                方式   注册人名    号    颁发     2                         量
                               称)1             时间
          天灿?钙维                    国食健        2017/6/
     65   生素D3软胶  原始   上海仙乐   注      2017/  2-2022/ 补充钙、 每粒含:钙 300mg、维生素
          囊          取得              G2017  6/2    6/1     维生素D  D 4.5μg
                                 0470
          天灿?维生                    国食健        2017/6/
     66   素E加硒软   原始   上海仙乐   注      2017/  2-2022/ 补充维生 每粒含:维生素E 60mg、硒
          胶囊        取得              G2017  6/2    6/1     素E、硒  60 ug
                                 0501
                                        国食健        2017/6/
     67   天灿?维生   原始   上海仙乐   注      2017/  2-2022/ 补充维生 每粒含:维生素E 120mg
          素E软胶囊   取得              G2017  6/2    6/1     素E
                                 0544
                                        国食健                         每片含:维生素B1 10mg、
          宝诺美?B族 原始              注      2017/  2017/6/ 补充B族  维生素B2 10mg、烟酰胺
     68   维生素片     取得   上海仙乐   G2017  6/2    2-2022/ 维生素   25mg、泛酸 10mg、维生素
                                        0545          6/1              B6 5mg、维生素B12 5μg、
                                                                       叶酸 0.2mg、生物素75μg
          天灿?维生                    国食健        2017/6/
     69   素C加锌泡   原始   仙乐健康   注      2017/  2-2022/ 补充维生 每片含:维生素C 400mg、
          腾片(甜橙  取得              G2017  6/2    6/1     素C、锌  锌  8mg
          味)                          0546
                                        国食健                         每片含:维生素B1 10mg、
          维妥立?B族 原始              注      2017/  2017/6/ 补充B族  维生素B2 10mg、维生素B6
     70   维生素片     取得   仙乐健康   G2017  6/2    2-2022/ 维生素   5mg、烟酰胺25mg、泛酸
                                        0289          6/1              10mg、叶酸200μg、维生素
                                                                       B125μg、生物素 50μg
          维妥立?钙                    国食健        2017/6/
     71   加维生素D   原始   仙乐健康   注      2017/  2-2022/ 补充钙、 每粒含:钙300mg、维生素
          软胶囊      取得              G2017  6/2    6/1     维生素D  D 3ug
                                 0292
          天灿?维生                    国食健        2017/6/
     72   素C泡腾片   原始   仙乐健康   注      2017/  2-2022/ 补充维生 每片含:维生素C 450mg
          (草莓味)  取得              G2017  6/2    6/1     素C
                                 0517
          天灿?维生                                   2010/5/
          素C咀嚼片                    国食健        27-202           0.5g/片,每片含:维生素C
     73   (1.0g)     原始   仙乐健康   注      2017/  2/6/2   补充维生 50mg;1.0g/片,每片含:维
          天灿?维生   取得              G2010  6/3    2011/5/ 素C      生素C 100mg
          素C咀嚼片                    0227          30-202
         (0.5g)                              2/6/2
          素怡?维生   原始              国食健  2017/  2017/6/ 补充维生
     74   素D软胶囊   取得   仙乐健康   注      6/5    5-2022/ 素D      每粒含:维生素D 8.5ug
                                 G2017        6/4
                              注册人名          最新
     序    产品名称    取得  称(含原始 批准文  证书  有效期 保健功能  功效成分/标志性成分及含
     号                方式   注册人名    号    颁发     2                         量
                               称)1             时间
                                 0225
          天灿?维生                    国食健        2017/6/
     75   素C泡腾片   原始   仙乐健康   注      2017/  5-2022/ 补充维生 每片含:维生素C 450mg
          (蓝莓味)  取得              G2017  6/5    6/4     素C
                                 0228
                                        国食健                         每片含:维生素B1 10mg、
          朗奕?B族维 原始              注      2017/  2017/6/ 补充B族  维生素B2 10mg、维生素B6
     76   生素片       取得   仙乐健康   G2017  6/5    5-2022/ 维生素   5mg、烟酰胺25mg、泛酸
                                        0229          6/4              10mg、叶酸200μg、维生素
                                                                       B125μg、生物素50μg
                                                                       每片含:维生素A 175μg 、
                                                                       维生素D 2.1μg、维生素E
                                                                       17mg、维生素B1 0.65mg、
          启美?多种                    国食健        2017/6/ 补充多种 维生素B2 0.5mg、烟酰胺
     77   维生素矿物   原始   仙乐健康   注      2017/  5-2022/ 维生素及 5mg、泛酸 2.5mg、维生素
          质片        取得              G2017  6/5    6/4     矿物质   B6 0.6mg、叶酸 100μg、维
                                        0270                           生素B12 1.2μg、生物素 15
                                                                       μg、维生素C 25mg、钙
                                                                       150mg、铁5mg、锌3.75mg、
                                                                       硒 12.5μg
          素怡?维生                    国食健        2017/6/
     78   素E软胶囊   原始   仙乐健康   注      2017/  5-2022/ 补充维生 每粒含:维生素E 120mg
          (成人型)  取得              G2017  6/5    6/4     素E
                                 0394
          安美卓?维                    国食健        2017/6/
     79   生素E软胶   原始   仙乐健康   注      2017/  5-2022/ 补充维生 每粒含:维生素E 120mg
          囊          取得              G2017  6/5    6/4     素E
                                 0437
                                        国食健                         每片含:维生素B1 10mg、
          启美?维生   原始              注      2017/  2017/6/ 补充多种 维生素B2 10mg、维生素B6
     80   素B族片     取得   仙乐健康   G2017  6/5    5-2022/ B族维生  5mg、烟酰胺25mg、泛酸
                                        0480          6/4     素       10mg、叶酸 200μg、维生
                                                                       素B12 5μg、生物素50μg
          天灿?维生                    国食健        2017/6/
     81   素C泡腾片   原始   仙乐健康   注      2017/  5-2022/ 补充维生 每片含:维生素C 450mg
          (柠檬味)  取得              G2017  6/5    6/4     素C
                                 0626
          天灿?维生                    国食健        2017/6/
     82   素C泡腾片   原始   仙乐健康   注      2017/  5-2022/ 补充维生 每片含:维生素C 450mg
          (甜橙味)  取得              G2017  6/5    6/4     素C
                                 0695
     83   安美卓?B族  原始   仙乐健康   国食健  2017/  2017/6/ 补充多种 每片含:烟酰胺 25mg、泛
          维生素片    取得              注      6/5    5-2022/ B族维生  酸 10mg、维生素B1 10mg、
                              注册人名          最新
     序    产品名称    取得  称(含原始 批准文  证书  有效期 保健功能  功效成分/标志性成分及含
     号                方式   注册人名    号    颁发     2                         量
                               称)1             时间
                                        G2017         6/4     素       维生素B2 10mg、维生素B12
                                        0699                           5ug、维生素B6 5mg、叶酸
                                                           200ug
                                        国食健                         每片含:维生素B1 10mg、
          天灿?B族维 原始              注      2017/  2017/6/ 补充多种 维生素B2 10mg、维生素B6
     84   生素片       取得   仙乐健康   G2017  6/5    5-2022/ B族维生  5mg、烟酰胺 25mg、泛酸
                                        0714          6/4     素       10mg、叶酸 200μg、维生
                                                                       素B12 5μg
          天灿?维生                    国食健        2017/6/
     85   素C泡腾片   原始   仙乐健康   注      2017/  5-2022/ 补充维生 每片含:维生素C 450mg
          (西柚味)  取得              G2017  6/5    6/4     素C
                                 0722
                                                                       每片含:维生素A 400ug、
          安美卓?多                    国食健        2017/6/ 补充多种 维生素C 100mg、维生素D
     86   种维生素矿   原始   仙乐健康   注      2017/  5-2022/ 维生素和 5ug、维生素E 40mg、维生
          物质片      取得              G2017  6/5    6/4     矿物质   素B2 1mg、烟酰胺20mg、
                                        0743                           生物素60ug、锌12mg、硒
                                                                       60ug、铁10mg
          安卓美?维                    国食健        2017/6/
     87   生素D钙软   原始   仙乐健康   注      2017/  5-2022/ 补充钙、 每粒含:钙300mg、维生素
          胶囊        取得              G2017  6/5    6/4     维生素D  D 3.1ug
                                 0814
          维妥立?柠                    国食健        2017/6/
     88   檬酸苹果酸   原始   仙乐健康   注      2017/  5-2022/ 补充钙   每片含:钙 210 mg
          钙片        取得              G2017  6/5    6/4
                                 0821
                                        国食健                         每片含:维生素B1 10mg、
          普米加?B族 原始              注      2017/  2017/6/ 补充多种 维生素B2 10mg、维生素B6
     89   维生素片     取得   仙乐健康   G2017  6/5    5-2022/ B族维生  5mg、维生素B12 5ug、烟酰
                                        0822          6/4     素       胺25mg、泛酸10mg、叶酸
                                                           200ug
                                        国食健                         每片含:维生素B1 5mg、维
          天灿?多种   原始              注      2017/  2017/6/ 补充镁、 生素B6 4.5mg、维生素B12
     90   维生素铁镁   取得   仙乐健康   G2017  6/5    5-2022/ 铁及多种 2.5ug、维生素D3 4.5ug、维
          片                            0836          6/4     维生素   生素E 25mg、镁100mg、铁
                                                           5mg
          维妥立?维                    国食健        2017/6/
     91   生素E软胶   原始   仙乐健康   注      2017/  5-2022/ 补充维生 每粒含:维生素E 120mg
          囊          取得              G2017  6/5    6/4     素E
                                 0839
          维宝力?柠   原始              国食健  2017/  2017/6/
     92   檬酸苹果酸   取得   上海仙乐   注      6/5    5-2022/ 补充钙   每片含:钙 210 mg
          钙片                          G2017         6/4
                              注册人名          最新
     序    产品名称    取得  称(含原始 批准文  证书  有效期 保健功能  功效成分/标志性成分及含
     号                方式   注册人名    号    颁发     2                         量
                               称)1             时间
                                 0423
                                        国食健                         每片含:烟酰胺25mg、泛酸
          宝力元?B族 原始              注      2017/  2017/6/ 补充B族  10mg、维生素B1 10mg、维
     93   维生素片     取得   上海仙乐   G2017  6/5    5-2022/ 维生素   生素B2 10mg、维生素B12
                                        0622          6/4              5ug、维生素B6 5mg、叶酸
                                                                       0.2mg、生物素50ug
                             仙乐健康   国食健                         每100g含:D-氨基葡萄糖硫
          仙元牌维捷  继受   (北京益   注      2017/  2017/9/ 增加骨密 酸钾盐 22.4g、硫酸软骨素
     94   立胶囊       取得   普欣康生   G2015  9/10   10-202  度       11.3g、胶原蛋白 7.5g、总黄
                             物科技有   0095          0/2/3             酮 0.45g
                             限公司)
                             仙乐健康   国食健
          天灿?西洋   继受   (北京优   注      2018/  2015/4/ 缓解体力 每100g含:牛磺酸28g、总
     95   参淫羊藿牛   取得   倍特健康   G2015  4/20   28-202  疲劳     皂苷1.2g
          磺酸胶囊           科技有限   0404          0/4/27
                             公司)
    
    
    综上,信达律师认为,前述于2015年之前取得的国产保健食品注册证书的有效期均完整覆盖报告期;前述于2015年之后新取得或继受取得的的国产保健食品注册证书的有效期自取得之日起覆盖报告期。
    
    (二)国产保健食品备案凭证
    
    经信达律师核查发行人及其子公司取得的国产保健食品备案凭证,截至本补充法律意见书出具之日,发行人及其子公司取得的国产保健食品备案凭证情况如下:
    
     序             取得   备案               最新证  有效
     号  产品名称   方式   主体     备案号    书颁发  期至  保健功能  功效成分/标志性成分及含量
                                               日期
         维D钙软胶 原始  仙乐   食健备       2017/7/  长期   补充钙、 每粒含:钙300.0mg 维生素D
     1  囊(1.2g) 取得  健康  G2017440000 28     有效  维生素D  2.5μg
                            02
         千林?天然               食健备
     2   维生素E软  原始  仙乐   G2017440000 2017/8/  长期   补充维生 每粒含:维生素E 117.0mg
         胶囊(成   取得  健康   04           8       有效   素E
         人)
     序             取得   备案               最新证  有效
     号  产品名称   方式   主体     备案号    书颁发  期至  保健功能  功效成分/标志性成分及含量
                                               日期
        (125mg)
         美乐家?维  原始  仙乐   食健备       2017/1  长期   补充维生
     3   生素D维生  取得  健康   G2017440001 1/23    有效   素D、维  补充维生素D、维生素K
         素K软胶囊              53                         生素K
         佳健?维生  原始  仙乐   食健备       2017/1  长期   补充维生
     4   素C咀嚼片  取得  健康   G2017440001 1/27    有效   素C      每片含:维生素C 200mg
                            64
     5   千林?维生  原始  仙乐   食G2健01备74400012017/1  长期   补充维生 每粒含:维生素E 100mg
         素E软胶囊  取得  健康   59           1/27    有效   素E
         千林?碳酸  原始  仙乐   食健备       2017/1  长期
     6   钙柠檬酸   取得  健康   G2017440001 1/27    有效   补充钙   每粒含:钙 100mg
         钙咀嚼片                58
         善存?锌咀  原始  仙乐   食健备       2017/1  长期
     7   嚼片       取得  健康   G2017440001 1/27    有效   补充锌   每片含:锌 4mg
                            62
         千林?钙铁  原始  仙乐   食健备       2018/1/  长期   补充钙、 每片含:钙100.0mg,铁
     8   锌咀嚼片   取得  健康   G2018440000 30      有效   铁、锌   1.63mg,锌1.0mg
         (甜橙味)              64
         千林?钙镁  原始  仙乐   食健备       2018/3/  长期   补充钙、
     9   咀嚼片(香 取得  健康   G2018440001 15      有效   镁       每片含:钙 205mg 镁 72mg
         橙味)                  91
         钙尔奇?钙  原始  仙乐   食健备       2018/3/  长期   补充钙及 每粒含:钙 250mg 维生素D3
     10  维生素D软  取得  健康   G2018440001 15      有效   维生素D  1.25μg
         胶囊                    90
         维妥立?维 原始  仙乐   食健备       2018/4/  长期   补充维生
     11  生素C咀嚼  取得  健康   G2018440002 10      有效   素C      每片含:维生素C 55.0mg
         片                      98
         天灿?维生              食健备
     12  素C咀嚼片  原始  仙乐   G2018440003 2018/4/  长期   补充维生 每片含:维生素C 350.0mg
         (成人)   取得  健康   41           23      有效   素C
         (草莓味)
         天灿?维生              食健备
     13  素C咀嚼片  原始  仙乐   G2018440003 2018/4/  长期   补充维生 每片含:维生素C 350mg
         (成人)   取得  健康   81           27      有效   素C
         (柠檬味)
         安益加?   原始  仙乐   食健备       2018/5/  长期   补充维生
     14  维生素K软  取得  健康   G2018440004 9       有效   素K      每粒含:维生素K2  40.0ug
         胶囊                    29
         宝力元?   原始  仙乐   食健备       2018/5/  长期   补充维生
     15  维生素K软  取得  健康   G2018440004 23      有效   素K      每粒含:维生素K2 30.0μg
         胶囊                    90
     16  天灿?维生  原始  仙乐   食健备       2018/5/  长期   补充维生 每片含:维生素C 350.0mg
     序             取得   备案               最新证  有效
     号  产品名称   方式   主体     备案号    书颁发  期至  保健功能  功效成分/标志性成分及含量
                                               日期
         素C咀嚼片 取得  健康   G2018440005 24      有效   素C
         (成人)                02
         (香橙味)
         善存?维生 原始  仙乐   食健备       2018/5/  长期   补充维生 每粒含:维生素A210.0μg、维
     17  素A维生素  取得  健康   G2018440005 31      有效   素A、维  生素D3 5.3μg
         D软胶囊                30                         生素D
         生命益加? 原始  仙乐   食健备       2018/6/  长期   补充维生
     18  维生素D软  取得  健康   G2018440005 5       有效   素D      每粒含:维生素D3 5.0μg
         胶囊                    49
         宝诺美?维 原始  仙乐   食健备       2018/6/  长期   补充维生
     19  生素D软胶  取得  健康   G2018440005 5       有效   素D      每粒含:维生素D3 4.75μg
         囊                      53
         维宝力?维 原始  仙乐   食健备       2018/6/  长期   补充维生
     20  生素D软胶  取得  健康   G2018440005 5       有效   素D      每粒含:维生素D3 4.9μg
         囊                      52
         宝力元?维 原始  仙乐   食健备       2018/6/  长期   补充维生
     21  生素D软胶  取得  健康   G2018440005 5       有效   素D      每粒含:维生素D3 8.5μg
         囊                      54
         安益加?维 原始  仙乐   食健备       2018/6/  长期   补充维生
     22  生素D软胶  取得  健康   G2018440005 5       有效   素D      每粒含:维生素D3 13μg
         囊                      55
         佳健?维生 原始  仙乐   食健备       2018/6/  长期   补充维生
     23  素E软胶囊  取得  健康   G2018440005 5       有效   素D      每粒含:维生素E 117.0mg
                            36
         安益加?维 原始  仙乐   食健备       2018/6/  长期   补充维生 每粒含:维生素D3 4.0μg、维
     24  生素D维生  取得  健康   G2018440005 15      有效   素A、维  生素K2 40.0μg
         素K软胶囊              91                         生素K
         千林?多种              食健备                     补充多种 每片含:维生素B1 10.0mg、
     25  B族维生素  原始  仙乐   G2018440007 2018/7/  长期   B族维生  维生素B210.0mg、维生素
         片         取得  健康   57           19      有效   素       B65.0mg、烟酰胺25.0mg、叶
                                                                     酸200.0 μg、泛酸10.0mg
         千林?钙维              食健备
     26  生素D片    原始  仙乐   G2018440007 2018/7/  长期   补充钙、 每片含:钙150.0mg、维生素
         (孕妇乳   取得  健康   60           19      有效   维生素D  D3 1.25μg
         母)
         钙尔奇?                食健备
     27  钙维生素D  原始  仙乐   G2018440007 2018/7/  长期   补充钙、 每片含:钙210.0mg、维生素
         片(孕妇乳 取得  健康   59           19      有效   维生素D  D3 2.5μg
         母)
    
    
    注:第1、2项产品系由国产保健食品注册证书转为备案凭证,其余备案凭证均为发行人新申请的国产保健食品备案凭证。
    
    第1项产品的原批准证书载明的有效期系从2010年2月11日至2015年2月10日,第2项产品的原批准证书载明的有效期系从2010年6月12日至2015年6月11日。前述2项产品于2014年10月28日向国家食品药品监督管理总局申请了规格变更,于 2017 年 4 月 13 日取得了《国产保健食品变更批件》(2017B0536、2017B0505)后,向国家食品药品监督管理总局申请注册转备案,并已于2017年7月28日和2017年8月8日获得国产保健食品备案凭证。
    
    根据《关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的复函》(食药监食监三便函〔2013〕99号),“对于已受理保健食品变更或技术转让申请,在审查期间保健食品批准证书超过有效期的,在国家食品药品监督管理总局未作出审批结论前,原保健食品批准证书继续有效”、《关于保健食品再注册工作有关问题的通知》“四、已受理的产品变更申请、技术转让产品注册申请,申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请”以及《保健食品注册与备案管理办法》第三十二条,“获得注册的保健食品原料已经列入保健食品原料目录,并符合相关技术要求,保健食品注册人申请变更注册,或者期满申请延续注册的,应当按照备案程序办理”,发行人应当在2017年5月13日之前对前述2项保健食品进行备案申请。根据发行人的说明,公司在保健食品备案管理信息系统开放后即对前述保健食品进行注册转备案申请。同时,该2项保健食品备案凭证均写明原产品名称及原注册批准文号,主管部门未对原注册证书的效力提出异议,认可原产品在转备案过程中有效期未发生中断。
    
    信达律师认为,前述第1、2项系由国产保健食品注册批准证书转为备案凭证,第1项保健食品注册证书于2015年2月10日至2017年7月28日均有效,第2项保健食品注册证书于2015年6月11日至2017年8月8日均有效。前述保健食品于2017年7月28日和2017年8月8日取得国产保健食品备案凭证,备案凭证有效期自取得之日起长期有效。即该2项保健食品的有效期完整覆盖报告期。
    
    除前述2项备案凭证外,发行人其余备案凭证均系2015年之后取得,该等国产保健食品备案凭证有效期自取得之日起覆盖报告期。
    
    (三)申请再注册的国产保健食品
    
    申请再注册的国产保健食品,系指发行人对即将到期的保健食品向国家食品药品监督管理总局申请延续其有效期,即对国产保健食品进行延续注册。经信达律师核查发行人取得的《保健食品受理通知书》以及发行人取得的相关国产保健食品注册证书,截至本补充法律意见书出具之日,发行人及其下属公司正在申请再注册的保健食品注册证书的情况如下:
    
     序               取得  注册                最新证              再注册  保健功  功效成分/标
     号    产品名称   方式  人名    批准文号    书颁发    有效期   受理时    能     志性成分及
                             称                  时间                 间               含量
         鱼油软胶囊                             2008/11/                             每100g含:
      1  (1.0g)      原始 仙乐   国食健字     11       2008/11/11-  2014/1/ 辅助降  EPA18g、
         鱼油软胶囊   取得 有限   G20080678    2011/11/  2013/11/10     6    血脂    DHA12g
        (0.5g)                          11
         维妥立牌银                                      2009/4/1-20
         杏磷脂软胶                             2009/4/1  14/3/31                     每100g含:银
      2  囊(1g)     原始 仙乐   国食健字                          2015/3/ 辅助降  杏叶总黄酮
         维妥立牌银   取得 有限   G20090040    2011/1/2  2011/1/28-2    24   血脂    1.3g、α-亚麻
         杏磷脂软胶                             8        014/3/31                    酸 16g
         囊(0.5g)
         千林?蜂胶软                            2009/5/2  2009/5/27-2
      3  胶囊(0.5g)  原始 仙乐   国食健字     7        014/5/26    2014/3/ 增强免  每100g含:总
         千林?蜂胶软  取得 有限   G20090220    2011/10/  2011/10/25-    25   疫力    黄酮 6.28g
         胶囊(1.0g)                           25       2014/5/26
         浓缩磷脂软                             2010/4/1  2010/4/16-2
      4  胶囊(1.0g)  原始 仙乐   国食健字     6        015/4/15    2015/1/ 辅助降  每100g含:磷
         浓缩磷脂软   取得 有限   G20100177    2011/5/3  2011/5/30-2    8    血脂    脂 40g
         胶囊(0.667g)                         0        015/4/15
                                                                                   每片含:维生
         千林?多种维                                                       补充多  素A 332μg、
      5  生素矿物质   原始 仙乐   国食健字     2010/8/1  2010/8/10-2  2015/4/ 种维生  维生素D 2.5
         片(青少年   取得 有限   G20100439    0        015/8/9       20   素及矿  μg、维生素E
         型)                                                              物质    5.6mg、维生
                                                                                   素B1
     序               取得  注册                最新证              再注册  保健功  功效成分/标
     号    产品名称   方式  人名    批准文号    书颁发    有效期   受理时    能     志性成分及
                             称                  时间                 间               含量
                                                                                   0.73mg、维生
                                                                                   素B2
                                                                                   0.53mg、维生
                                                                                   素B6
                                                                                   0.56mg、维生
                                                                                   素C 38mg、叶
                                                                                   酸182μg、烟
                                                                                   酰胺 7.0mg、
                                                                                   泛酸 3.0mg、
                                                                                   铁 8.6mg、锌
                                                                                   7.9mg、硒 26
                                                                                   μg 、铬 19
                                                                     μg
                                                                                   每片含:维生
                                                                                   素A 276μg、
                                                                                   维生素D 4.5
                                                                                   μg、维生素
                                                                                   B1 0.35mg、维
                                                                                   生素B2
                                                                                   0.38mg、维生
         千林?多种维                                                       补充多  素0.3B8m6g、维生
      6  生素矿物质   原始 仙乐   国食健字     2010/8/1  2010/8/10-2  2015/4/ 种维生  素B12 0.4μ
         咀嚼片(儿童 取得 健康   G20100445    0        015/8/9       20   素及矿  g、维生素C
         型)                                                              物质    44mg、叶酸
                                                                                   122μg、烟酰
                                                                                   胺4.0mg、泛
                                                                                   酸1.7mg、铁
                                                                                   6.8mg、锌
                                                                                   7.0mg、硒11.7
                                                                                   μg、铬16.5
                                                                     μg
      7  氨糖软骨素                             2011/1/2  2011/1/28-2                 每100g含:盐
         加钙片(1.0g)原始 仙乐   国食健字     8        016/1/27     2015/1  增加骨  酸氨基葡萄糖
         氨糖软骨素   取得 健康   G20110012    2013/8/3  2013/8/30-2   2/15   密度    37.5g、硫酸软
         加钙片                                 0        016/1/27                    骨素12.5g、钙
        (0.667g)                                                     11.0g
         褪黑素维生   原始 仙乐   国食健字     2011/6/3  2011/6/30-2  2016/2/ 改善睡  每100g含:褪
      8  素B6软胶囊   取得 健康   G20110393    0        016/6/29      24   眠      黑素 1.4g、维
                                                                                   生素B6 1g
         沛优牌辅助   原始 仙乐   国食健字     2011/6/3  2011/6/30-2  2016/4/ 辅助降  每100g含:
      9  降血脂软胶   取得 健康   G20110407    0        016/6/29      22   血脂    EPA18g、
         囊                                                                        DHA12g
     10  海豹油软胶   原始 仙乐   国食健字     2011/9/3  2011/9/30-2  2016/6/ 辅助降  每100g含:二
     序               取得  注册                最新证              再注册  保健功  功效成分/标
     号    产品名称   方式  人名    批准文号    书颁发    有效期   受理时    能     志性成分及
                             称                  时间                 间               含量
         囊           取得 健康   G20110631    0        016/9/29      27   血脂    十二碳六烯酸
                                                                     (DHA)7g、
                                                                                   二十碳五烯酸
                                                                     (EPA) 6g、
                                                                                   二十二碳五烯
                                                                                   酸(DPA)4g
         鳕鱼肝油软                             2011/11/  2011/11/11-                 每100g含:维
         胶囊(0.5g)                           11       2016/11/10                  生素A 80mg、
     11               原始 仙乐   国食健字                          2016/6/ 增强免  维生素D 666
         鳕鱼肝油软   取得 健康   G20110773    2013/9/2  2013/9/2-20    21   疫力    μg、EPA
         胶囊(0.25g)                                   16/11/10                    7.0g、DHA
                                                                     12.0g
                           仙乐
                           健康
         启美?水苏糖       (咸                                                    每100g含:低
     12  低聚木糖苹   继受 阳皇   国食健字     2016/11/  2012/3/14-2  2017/1/ 通便    聚木糖 14g、
         果纤维咀嚼   取得 家医   G20160475    2        017/3/31       1            水苏糖 18g、
         片                疗保                                                    膳食纤维 9g
                           健品
                           厂)
                                                                                   每100g含:蛋
     13  维妥立?螺旋  原始 仙乐   国食健字     2012/1/6  2012/1/6-20  2017/1/ 增强免  白质 58g、β-
         藻咀嚼片     取得 健康   G20120029             17/1/5         1    疫力    胡萝卜素
                                                                     100mg
     14  氨基酸片     原始 仙乐   国食健字     2012/11/  2012/11/21-  2017/5/ 增强免  每100g含:氨
                      取得 健康   G20120506    21       2017/11/20    12   疫力    基酸 62.5g
                      原始 仙乐   国食健字     2012/12/  2012/12/18-  2017/6/ 增强免  每100g含:免
     15  牛初乳粉     取得 健康   G20120582    18       2017/12/17     2    疫力    疫球蛋白IgG
                                                                     10g
         维妥立?血红  原始 仙乐   国食健字     2013/1/3  2013/1/31-2  2017/7/ 改善营  每100g含:铁
     16  素铁维C叶    取得 健康   G20130061    1        018/1/30      13   养性贫  0.5g
         酸软胶囊                                                          血
     17  银杏软胶囊   原始 仙乐   国食健字     2013/8/1  2013/8/13-2  2018/2/ 辅助降  每100g含:总
                      取得 健康   G20130444    3        018/8/12       6    血脂    黄酮 2.5g
                                                                                   每100g含:羟
     18  胶原蛋白维   原始 仙乐   国食健字     2013/8/1  2013/8/13-2  2018/2/ 改善皮  脯氨酸
         生素C粉     取得 健康   G20130459    3        018/8/12       6    肤水份  7.80g、维生素
                                                                     C2.50g
         钙加维生素D 原始 仙乐   国食健字              2007/6/20-2  2018/2/ 补充    每粒含:钙
     19  软胶囊       取得 健康   G20070280    2013/9/2  018/9/1       26   钙、维  200mg、维生
                                                                           生素D   素D 2.5μg
                      原始 仙乐   国食健字     2013/10/  2013/10/8-2  2018/4/ 辅助改  每100g含:二
     20  亮点软胶囊   取得 健康   G20130560    8        018/10/7       3    善记忆  十二碳六烯酸
                                                                     (DHA)
     序               取得  注册                最新证              再注册  保健功  功效成分/标
     号    产品名称   方式  人名    批准文号    书颁发    有效期   受理时    能     志性成分及
                             称                  时间                 间               含量
                                                                                   16.5g、牛磺酸
                                                                                   8.0g、维生素
                                                                     A30mg
         如新华茂牌                                      2008/5/7-20                 每100g含:二
         维生素E鱼油                           2008/5/7  18/12/9                     十碳五烯酸
     21  软胶囊(1.0g)原始 仙乐   国食健字                          2018/5/ 辅助降  (EPA)18g、
         如新华茂牌   取得 健康   G20080248    2013/12/  2013/12/10-    21   血脂    二十二碳六烯
         维生素E鱼油                           10       2018/12/9                   酸(DHA)12g
         软胶囊(0.5g)
                                                                                   每100g含:原
                                                                                   花青素 7g、牛
     22  悦亮软胶囊   原始 仙乐   国食健字     2013/11/  2013/11/21-  2018/5/ 缓解视  磺酸 10g、β-
                      取得 健康   G20130779    21       2018/11/20     3    疲劳    胡萝卜素
                                                                                   0.5g、叶黄素
                                                                     0.6g
         蜂胶桑叶苦   原始 仙乐   国食健字     2013/10/  2013/10/23-  2018/4/ 辅助降  每100g含:总
     23  瓜铬软胶囊   取得 健康   G20130685    23       2018/10/22     3    血糖    黄酮 3.6g、铬
                                                                     9mg
                           仙  乐
                           健  康
         维妥立?蜂胶       (  北
     24  提取物软胶   继受 京  优 国食健字     2013/11/  2013/11/28-  2018/4/ 增强免  每100g含:总
         囊           取得 莱  福 G20160029    28       2018/11/27    16   疫力    黄酮 3.2g
                           商  贸
                           有  限
                           公司)
                           仙乐
                           健康                                                    每100g含:
         仙元牌氨糖        (云                                                    D-氨基葡萄
     25  软骨素淫羊   继受 南琅   国食健字     2013/10/  2013/10/23-  2018/4/ 增加骨  糖盐酸盐
         藿骨碎补胶   取得 坤商   G20170043    23       2018/10/22    16   密度    45g、硫酸软骨
         囊                贸有                                                    素 15g、淫羊
                           限公                                                    藿苷 0.45g
                           司)
                           仙乐
                           健康
                           (广                                                    每100g含:
                      继受 州健   国食健字              2014/1/6-20  2018/6/ 增加骨  D-氨基葡萄
     26  捷恩康胶囊   取得 原生   G20160012    2016/1/4  19/1/5        28   密度    糖盐酸盐
                           物科                                                    42.5g、钙
                           技有                                                    16.0g
                           限公
                           司)
     27  善存?天然维  原始 仙乐   国食健字     2014/1/2  2008/9/24-2  2018/6/ 缓解体  每100g含:辅
     序               取得  注册                最新证              再注册  保健功  功效成分/标
     号    产品名称   方式  人名    批准文号    书颁发    有效期   受理时    能     志性成分及
                             称                  时间                 间               含量
         生素 E 辅酶                                      019/1/22
         Q10 软胶囊                                                        力疲
        (0.5g)                                                劳、增  酶Q10 8g、维
         善存?天然维 取得 健康   G20080628    3        2010/7/20-2    28   强免疫  生素E 8g
         生素E辅酶                                      019/1/22            力
         Q10软胶囊
        (0.25g)
         牛初乳咀嚼   原始 仙乐   国食健字     2014/2/2  2014/2/24-2  2018/8/ 增强免  每100g含:免
     28  片           取得 健康   G20140166    4        019/2/23      13   疫力    疫球蛋白IgG
                                                                     10g
                           仙乐
                           健康
                           (北
                           京同
                           春堂
                           科技
         仙元牌辅酶        发展                                                    每100g含:辅
     29  Q10维生素E  继受 有限   国食健字     2017/1/1  2017/1/16-2  2018/9/ 增强免  酶Q10 8.62g、
         软胶囊       取得 公司、 G20170045    6        019/3/17       6    疫力    维生素E
                           北京                                                    7.98g
                           福寿
                           堂科
                           技发
                           展有
                           限公
                           司)
     30  维生素C软    原始 仙乐   国食健字     2014/3/1  2014/3/11-2  2018/8/ 补充维  每粒含:维生
         糖           取得 健康   G20140112    1        019/3/10      31   生素C   素C 25mg
                           仙乐
                           健康
                           (广                                                    每100g含:红
         艾利仕软胶   继受 东千   国食健字     2016/6/1  2016/6/12-2  2018/9/ 缓解体  景天苷
     31  囊           取得 林健   G20160379    2        019/3/31    10     力疲劳  450mg、淫羊
                           康产                                                    藿苷 750mg
                           业有
                           限公
                           司)
                           仙乐
                           健康                                                    每100g含:钙
         美乐家牌径   继受 (益   国食健字     2016/4/2  2016/4/29-2  2018/9/ 增加骨  10.30g、D-氨
     32  捷能胶囊     取得 生维   G20160242    9        019/3/31    10     密度    基葡萄糖盐酸
                           诺(北                                                  盐 18.5g
                           京)保
                           健食
     序               取得  注册                最新证              再注册  保健功  功效成分/标
     号    产品名称   方式  人名    批准文号    书颁发    有效期   受理时    能     志性成分及
                             称                  时间                 间               含量
                           品有
                           限公
                           司)
     33  千林?柠檬酸  原始 仙乐   国食健字     2014/4/3  2014/4/3-20  2018/9/ 补充钙  每片含:钙
         苹果酸钙片   取得 健康   G20140579             19/4/2      10             210mg
         角鲨烯软胶   原始 仙乐   国食健字     2014/4/3  2014/4/30-2  2018/9/ 提高缺  每100g含:角
     34  囊           取得 健康   G20140687    0        019/4/29    17     氧耐受  鲨烯 99g
                                                                           力
                                                                                   每100g含:二
                      原始 仙乐   国食健字              2014/4/3-20  2018/9/ 辅助降  十碳五烯酸
     35  嘉沛软胶囊   取得 健康   G20140516    2014/4/3  19/4/2      25     血脂    (EPA)40g、
                                                                                   二十二碳六烯
                                                                                   酸(DHA)30g
                                                                                   每100g含:原
                                                                                   花青素 5.6g、
     36  千林?善睐软  原始 仙乐   国食健字     2014/4/3  2014/4/3-20  2018/9/ 缓解视  叶黄素
         胶囊         取得 健康   G20140497             19/4/2      25     疲劳    270mg、β-胡
                                                                                   萝卜素
                                                                     250mg
     37  千林?碧优缇  原始 仙乐   国食健字     2014/4/3  2014/4/3-20  2018/9/ 抗氧化  每100g含:原
         软胶囊       取得 健康   G20140525             19/4/2      25             花青素 18.5g
    
    
    注:有效期系指首次取得保健食品注册证书后证书载明的持续有效时间;再注册受理时间系指国家食品药品监督管理总局出具的《保健食品受理通知书》载明的受理日期。
    
    上述表格所列的国产保健食品注册证书有效期均完整覆盖报告期,具体如下:
    
     序      分类      产品基本信息      具体情况               法律依据           有效期是否覆
     号                                                                              盖报告期
                                    该产品于2013年7   1、《关于正在办理变更或技术
                                    月23日向国家食    转让的保健食品批准证书有效   该国产保健食
                                    品药品监督管理局  期问题的复函》(食药监食监三 品批准证书于
                      鱼油软胶囊    申请了名称变更,  便函〔2013〕99号),“对于已  2013年7月23
         因在有效期   (1.0g/0.5g),于2013年12月10     受理保健食品变更或技术转让   日至2014年1
         内申请变更,有效期至2013   日取得了《国产保  申请,在审查期间保健食品批准 月6日及之后
      1  在变更核准  年11月10日,健食品变更批件》    证书超过有效期的,在国家食品 的再注册审查
         后申请办理   于2014年1月    (批件号为        药品监督管理总局未作出审批   期间均有效,
         相关保健食   6日申请再注册  2013B1784),发  结论前,原保健食品批准证书继 有效期完整覆
         品再注册                   行人在取得变更批  续有效”以及《关于保健食品再  盖报告期。
                                    件后对该产品申请  注册工作有关问题的通知》,
                                    再注册。          “四、已受理的产品变更申请、
                      维妥立牌银杏  该产品于2013年    技术转让产品注册申请,申请人 该国产保健食
                      磷脂软胶囊    10月24日向国家    应当在获得批准后30日内提出   品批准证书于
     序      分类      产品基本信息      具体情况               法律依据           有效期是否覆
     号                                                                              盖报告期
                      (1.0g/0.5g)有 食品药品监督管理  再注册申请”;                2013年10月
                      效期至2014年  总局申请了品种变  2、国家食品药品监督管理总局  24日至2015
                      3月31日,于   更,于2015年2     对该等保健食品出具的《保健食 年3月24日及
                      2015年3月24   月28日取得了《国  品受理通知书》注明的内容“在  之后的再注册
                      日申请再注册  产保健食品变更批  产品再注册审查期间,原保健食 审查期间均有
                                    件》(批件号为    品批准证书继续有效”。        效,有效期完
                                    2015B0324),发                               整覆盖报告
                                    行人在取得变更批                               期。
                                    件后对该产品申请
                                    再注册。
                                                      该时期适用的法律法规为《保健
                                                      食品注册管理办法(试行)》(即
         在有效期届   见“(三)申请  国家食品药品监督  2005年7月1日至2016年7月      该等申请再注
         满前6个月    再注册的国产   管理局在前述批准  1日有效),未对保健食品在再  册的国产保健
      2  内申请再注  保健食品”表格  证书有效期届满之  注册审查期间的效力进行具体   食品的批准证
         册的保健食   中第3-11项产   前,已受理所列对  规定,但国家食品药品监督管理 书有效期完整
         品           品             应产品的再注册申  总局在出具的相关《保健食品受 覆盖报告期。
                                    请。              理通知书》中会注明“在产品再
                                                      注册审查期间,原保健食品批准
                                                      证书继续有效”。
                                    经信达律师核查公  1、该时期使用的法律法规为《保
                                    司报告期内的销售  健食品注册与备案管理办法》
                                    明细、销售该等产  (2016年7月1日起实施并生
                                    品的合同、发票、  效),第三十八条规定“接到保
                                    再注册申请,以及  健食品延续注册申请的食品药
                                    依据相关主管部门  品监督管理部门应当在保健食
         在有效期届                 出具的证明、网络  品注册证书有效期届满前作出
         满前6个月                  查询相关主管部门  是否准予延续的决定。逾期未作
         内申请再注                 网站,公司前述产  出决定的,视为准予延续注册。”
         册的保健食                 品均在有效期内届  该法规于2016年7月1日实施
         品,相关《保 见“(三)申请  满前6个月前已申   生效后,国家食品药品监督管理 该等申请再注
         健食品受理   再注册的国产   请延续注册,并于  总局在出具的相关《保健食品受 册的国产保健
      3  通知书》中未保健食品”表格  报告期内进行生产  理通知书》时未再注明“在产品  食品的批准证
         注明“在产品  中第12-20项产  销售,相关产品销  再注册审查期间,原保健食品批 书有效期完整
         再注册审查   品             售过程中未因为安  准证书继续有效”。            覆盖报告期。
         期间,原保健               全性、保健功能和  2、国家食品药品监督管理总局
         食品批准证                 质量可控性依据不  办公厅出具的《关于保健食品延
         书继续有效”                足或者不符合要求  续注册审批期间注册证书有效
         的产品                     而被相关部门处    期届满问题的复函》(食药监办
                                    罚,且截至本补充  特食管函[2018]202号),“对在
                                    法律意见书出具之  保健食品注册证书有效期届满6
                                    日,相关产品使用  个月前已申请延续注册,经审批
                                    的原料未列入《保  不存在《保健食品注册审评工作
                                    健食品原料目录    细则(2016年版)》第3.12.3(13)
                                    (一)》,不属于  项规定的‘延续注册产品的安全
     序      分类      产品基本信息      具体情况               法律依据           有效期是否覆
     号                                                                              盖报告期
                                    需备案管理的产    性、保健功能和质量可控性依据
                                    品。              不足或者不符合现行规定,注册
                                                      证书有效期内未生产销售,或未
                                                      在规定时限内提交延续申请的’
                                                      和3.12.3(18)项规定的‘产品依
                                                      法属于备案管理的’情形的,在总
                                                      局作出是否准予注册的决定前,
                                                      原注册证书继续有效”。
         虽申请再注   见“(三)申请  截至本补充法律意                               该等申请再注
         册,但注册证 再注册的国产   见书出具之日,该                               册的国产保健
      4  书尚在有效  保健食品”表格  等产品的国产保健  -                            食品的批准证
         期内的产品   中第21-37项产  食品注册证书均在                               书有效期完整
                      品            有效期内。                                     覆盖报告期。
    
    
    综上所述,信达律师认为,截至本补充法律意见书出具之日,发行人及其子公司于2015年之前取得的尚在有效期内的国产保健食品注册证书有效期均完整覆盖报告期;2015 年之后取得的国产保健食品注册证书的有效期自取得之日起覆盖报告期;对于正在申请再注册的国产保健食品,其国产保健食品注册证书的有效期均完整覆盖报告期;对于公司于2015年之前取得的保健食品注册证书,现已转为备案凭证的保健食品,有效期完整覆盖报告期;对于2015年之后取得的国产保健食品备案凭证,有效期自取得之日起覆盖报告期。
    
    就发行人前述以继受取得方式获得的国产保健食品,经信达律师网络核查转让方的基本工商信息、查阅发行人与转让方签署的技术转让合同/协议,相关转让方基本情况及转让价格如下:
    
     序    产品名称    转让方名       地址       法定代              经营范围              转让
     号                   称                      表人                                     价格
         普米加牌浓缩  济南生命  山东省济南市历          保健食品的技术开发、技术转让及相
      1  鱼油软胶囊    力生物科  城区二环东路    许瀞予  关咨询服务(不含销售)(依法须经批30万
         (1.0g)      技有限公  3966号东环国际          准的项目,经相关部门批准后方可开  元
                       司        广场1-703室             展经营活动)
                                 广州市越秀区东          保健食品制造;乳制品批发;预包装
         维妥立?盾欣  和黄健宝  风东路765、767、        食品批发;化妆品及卫生用品批发;  40万
      2  软胶囊        保健品有  769号东宝大厦   杜志强  食品科学技术研究服务;(依法须经批元
         (250mg)    限公司    1002房                  准的项目,经相关部门批准后方可开
                                                         展经营活动)
     序    产品名称    转让方名       地址       法定代              经营范围              转让
     号                   称                      表人                                     价格
                                                         技术推广服务。(企业依法自主选择经
         多种维生素矿  北京金维  北京市朝阳区洼          营项目,开展经营活动;依法须经批
      3  物质片(成人  康医药科  里乡花虎沟9号   张云清  准的项目,经相关部门批准后依批准  25万
         型)          技有限公  院1号楼509A            的内容开展经营活动;不得从事本市  元
                       司                                产业政策禁止和限制类项目的经营活
                                                         动。)
                                                         销售定型包装食品;技术开发;技术
                       北京圣海                          咨询;技术服务;技术转让。(企业依
         维生素E软胶  阳光生物  北京市丰台区永          法自主选择经营项目,开展经营活动;28万
      4  囊            技术有限  外顺四条1号2    崔国滨  依法须经批准的项目,经相关部门批  元
                       公司      号楼二层A222           准后依批准的内容开展经营活动;不
                                                         得从事本市产业政策禁止和限制类项
                                                         目的经营活动。)
                                                         技术开发、技术服务、技术转让、技
                                                         术咨询;销售(不含零售)化妆品、
                                                         医疗器械、卫生用品、计算机及辅助
                       北京阿兰  北京市丰台区方          设备、广告设计;货物进出口、技术
      5  维生素A加D   科贸有限  庄芳城园一区14  袁晓丽  进出口;销售食品。(企业依法自主选49万
         软胶囊        公司      号楼西单元403           择经营项目,开展经营活动;依法须  元
                                 号                      经批准的项目,经相关部门批准后依
                                                         批准的内容开展经营活动;不得从事
                                                         本市产业政策禁止和限制类项目的经
                                                         营活动。)
                                                         销售保健食品;销售食品;技术开发、
                                                         技术转让、技术咨询;销售医疗器械
                       益生维诺  北京市朝阳区安          (一类)。(企业依法自主选择经营项
      6  美乐家牌径捷  (北京)  定门外安苑里1   刘海茹  目,开展经营活动;销售食品、销售  70万
         能胶囊        保健食品  号院2号楼               保健食品以及依法须经批准的项目,  元
                       有限公司  A4001室                经相关部门批准后依批准的内容开展
                                                         经营活动;不得从事本市产业政策禁
                                                         止和限制类项目的经营活动。)
                                 广州市天河区珠          化妆品及卫生用品批发;化妆品及卫
                       广东千林  江东路16号              生用品零售;预包装食品批发;预包  37.8
      7  艾利仕软胶囊  健康产业  3901房之01A单  顾海英  装食品零售;(依法须经批准的项目,万元
                       有限公司  元                      经相关部门批准后方可开展经营活
                                                         动)
                                                         经营保健食品;销售(不含零售)(非
                                                         实物方式)预包装食品;技术开发;
         仙元 牌 辅 酶 北京同春  北京市丰台区丰          技术服务;医药信息咨询;销售工艺
         Q10 维生素 E 堂科技发  体北路5号1幢            品;组织国内文化艺术交流活动;承  91万
      8  软胶囊        展有限公  408室           邵飞    办展览展示;企业形象策划;电脑图  元
                       司                                文设计;会议服务;设计、制作广告。
                                                         经营保健食品;销售(不含零售)(非
                                                         实物方式)预包装食品。(企业依法自
                                                         主选择经营项目,开展经营活动;依
     序    产品名称    转让方名       地址       法定代              经营范围              转让
     号                   称                      表人                                     价格
                                                         法须经批准的项目,经相关部门批准
                                                         后依批准的内容开展经营活动;不得
                                                         从事本市产业政策禁止和限制类项目
                                                         的经营活动。)
                                                         生产经营“辅助降血糖胶囊”保健食
                                                         品;受委托生产经国家批准的软胶囊
                                                         剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、粉剂、
                                                         茶剂保健食品(食品卫生许可证有效
                                                         期至2019年09月08日);技术开发、
                                                         技术服务;经济信息咨询;组织文化
                                                         艺术交流活动;承办展览展示;企业
                       北京福寿  北京市丰台区丰          策划;电脑图文设计;会议服务;设
                       堂科技发  台科学城帝京路          计、制作、代理、发布广告;销售工
      9                展有限公  5号AB座B座     邵飞    艺品、家具、建筑材料、汽车配件、
                       司        1306                    通讯器材、机械设备、电子产品、金
                                                         属材料、文具用品、服装、珠宝首饰、
                                                         计算机软硬件及辅助设备、花卉、医
                                                         疗器械(限一类)。(企业依法自主选
                                                         择经营项目,开展经营活动;依法须
                                                         经批准的项目,经相关部门批准后依
                                                         批准的内容开展经营活动;不得从事
                                                         本市产业政策禁止和限制类项目的经
                                                         营活动。)
                                                         技术推广服务;代理进出口;货物进
         维妥立?辅酶                                    出口;销售日用品、I、II类医疗器械;85万
     10  Q10维生素E                                     医院管理(不含诊疗活动);企业管理;元
         胶囊                                            健康管理(须经审批的诊疗活动除
                       北京优倍  北京市朝阳区惠          外);健康咨询(须经审批的诊疗活动
                       特健康科  新东街12号      王超    除外);医学研究(不含诊疗活动);
                       技有限公  4326室                  销售食品。(企业依法自主选择经营项
         天灿?西洋参  司                                目,开展经营活动;销售食品以及依  85万
     11  淫羊藿牛磺酸                                    法须经批准的项目,经相关部门批准  元
         胶囊                                            后依批准的内容开展经营活动;不得
                                                         从事本市产业政策禁止和限制类项目
                                                         的经营活动。)
         仙元牌氨糖钙                                                                     80万
     12  硫酸软骨素胶  云南琅坤  云南省昆明经开          国内贸易、物流信息咨询服务(依法  元
         囊            商贸有限  区经开路3号科   林谢全  须经批准的项目,经相关部门批准后
         仙元牌氨糖软  公司      技创新园2A14-6          方可开展经营活动)                70万
     13  骨素淫羊藿骨            室                                                       元
         碎补胶囊
                       北京益普  北京市朝阳区惠          技术推广服务;销售食品。(企业依法
     14  仙元牌维捷立  欣康生物  新东街12号五    倪仔鑫  自主选择经营项目,开展经营活动;  105
         胶囊          科技有限  层2501室                销售食品以及依法须经批准的项目,  万元
                       公司                              经相关部门批准后依批准的内容开展
     序    产品名称    转让方名       地址       法定代              经营范围              转让
     号                   称                      表人                                     价格
                                                         经营活动;不得从事本市产业政策禁
                                                         止和限制类项目的经营活动。)
                                                         销售(不含零售)预包装食品(食品
                                                         流通许可证有效期至2017年01月08
                                                         日);销售日用品、工艺品、针纺织品、
                                                         机电设备、五金交电、化工产品、建
                       北京优莱  北京市丰台区方          筑材料、金属材料、计算机;经济信
     15  维妥立?蜂胶  福商贸有  庄芳群园三区11  运莲子  息咨询;技术开发、转让、培训、服  60万
         提取物软胶囊  限公司    号楼601-11室            务;组织文化艺术交流;企业形象策  元
                                                         划;劳务服务;市场调查。(依法须经
                                                         批准的项目经相关部门批准后依批准
                                                         的内容开展经营活动;依法须经批准
                                                         的项目,经相关部门批准后依批准的
                                                         内容开展经营活动。)
             ?                                           保健食品、保健用品、食品的生产、启美水苏糖   咸阳皇家  陕西省西咸新区
     16  低聚木糖苹果  医疗保健  秦汉新城迎宾大  王鸿雁  销售;进出口贸易;场地租赁;房屋  100
         纤维咀嚼片    品厂      道                      租赁。(依法须经批准的项目,经相关万元
                                                         部门批准后方可开展经营活动)
                                                         食品科学技术研究服务;医学研究和
                                                         试验发展;生物技术转让服务;商品
                                 广州市天河区科          批发贸易(许可审批类商品除外);生
                       广州健原  华街511号科研           物技术开发服务;药品研发;生物技  100
     17  捷恩康胶囊    生物科技  综合楼自编      唐峰    术咨询、交流服务;商品零售贸易(许万元
                       有限公司  901D房(仅限办         可审批类商品除外);预包装食品批
                                 公用途                  发;预包装食品零售;(依法须经批准
                                                         的项目,经相关部门批准后方可开展
                                                         经营活动)
    
    
    《保健食品注册管理办法(试行)》(2005年4月30日公布,2016年7月1日废止)以及《保健食品注册与备案管理办法》(2016年2月28日公布,2016年7月1日实施)均就保健食品技术转让产品注册申请与审批进行了规定;经信达律师核查国家食品药品监督管理总局披露的相关信息,保健食品公司受让第三方的保健食品较为常见。根据发行人说明,发行人作为保健食品生产企业,储备一定数量的保健食品批准证书系发行人发展进程中考虑的因素之一,因此发行人除通过自行研发取得相关保健食品批准证书外,亦会通过评估自行申请保健食品与受让取得保健食品的成本、相关注册证书获批的时间及市场需求等因素考虑向第三方购买相关保健食品技术并取得相关保健食品注册证书,以提高公司自身竞争力。因此,信达律师认为,发行人向第三方购买相关保健食品技术并取得相关保健食品注册证书的方式符合行业惯例。经信达律师网络核查转让方的基本工商信息并根据发行人的说明,发行人在受让广东千林的保健食品注册证书时,广东千林尚为发行人的全资子公司,除此之外,发行人与前述其他国产保健食品注册证书的转让方不存在关联关系,转让价格系综合考虑该注册证书对应产品的市场销售前景、该注册证书的稀缺或者取得的难易程度等情况后在市场价格的基础上友好协商确定,定价公允。
    
    二、补充说明发行人主要业务资质及注册备案文件是否存在到期风险,是否存在保健食品注册转备案管理的情形,如存在,说明是否存在法定障碍并作出重大风险提示。
    
    (一)主要业务资质
    
    经信达律师核查,发行人拥有的主要业务资质证书中,除以下证书为一年内到期外,其余证书的有效期均在一年以上,短期内不存在到期的风险,具体如下:
    
     序  取得  证书名称   证书编号  颁发机构     批准内容      取得时间   有效期限
     号  主体
         仙乐             12297093   美国食品
     1   健康  FDA证书   704        药品监督  人类食用食品    2018.4.9    2018.12.31
                                    管理局
         Ayan            16209159   美国食品  人类、兽类食用
     2    da   FDA证书   418        药品监督  食品            2017.10.01  2018.12.31
                                    管理局
         安徽             15652169   美国食品
     3   仙乐  FDA证书   454        药品监督  人类食用食品    2018.3.1    2018.12.31
                                    管理局
               境外生产             天然和非
     4   安徽  场地认证   5000487    处方健康  生产制造、包    2018.8.7    2019.8.7
         仙乐  (FSRN)            食品理事  装、贴标
                                    会
               境外生产   5000203    天然和非                  2018.10.9   2019.10.20
     5   仙乐  场地认证             处方健康  生产制造、包
         健康  (FSRN)  5000328    食品理事  装、贴标        2016.11.2   2019.10.26
                                    会
    
    
    注:发行人FDA证书首次取得时间为2012年12月3日,Ayanda的FDA证书首次取得时间为2012年12月12日。
    
    美国食品药品管理局(FDA)的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。根据美国法律规定,境外食品企业在向美国出口前必须在FDA进行注册。根据FDA官方网站记载及发行人的说明,FDA 证书的申请需要申请人的营业执照、生产许可证、企业简介、产品说明书等文件,经主管部门审核批准后予以颁发FDA证书;FDA证书有效期为注册(续期)完成至下一个年终为止,注册人需在FDA登记偶数年的10月1日至12月31日在官方网站申请更新登记,除公司基本情况、产品信息发生变化的情形外,无需提供其他资料。根据发行人、Ayanda 及安徽仙乐出具的承诺函并经信达律师核查发行人、Ayanda 的营业执照、销售的产品明细,截至本补充法律意见书出具之日,发行人、Ayanda、安徽仙乐除住址变更外,其基本情况、产品信息未发生实质变化,公司将在FDA证书登记偶数年的10月1日至12月31日在FDA官方网站申请更新登记。同时,发行人及Ayanda自首次取得该证书至今,均顺利办理了该等文件的续期。信达律师认为,若发行人、Ayanda 及安徽仙乐在前述日期在FDA官方网站申请更新登记,该等证书不存在到期风险。
    
    加拿大健康管理部门为确保进口商符合其国家法律规定,要求进口商在向加拿大出口产品前需取得境外生产场地认证。根据加拿大法律规则官网及天然和非处方健康食品理事会出具的文书,境外生产场地认证需申请人提供产品信息、申请人联系方式、生产场地信息等文件,经主管部门审核批准后予以通过注册;该认证需于有效期结束前30日提交进口商的生产质量管理规范的信息。根据发行人及安徽仙乐的说明,其将于境外生产场地认证到期前30日向天然和非处方健康食品理事会申请续期登记。信达律师认为,若发行人及安徽仙乐在前述日期向主管部门申请更新登记,该等证书不存在到期风险。
    
    (二)注册备案文件
    
    1、正在申请再注册的产品批准证书
    
    截至本补充法律意见书出具之日,发行人共有37项正在申请再注册的保健食品批准证书,具体见本补充法律意见书“第二节之问题7、一”。
    
    2、一年内到期且暂未申请再注册的产品批准证书(不包括可以办理备案手续的证书)
    
     序           产品名称           批准文号     最新证书颁    有效日期至    取得
     号                                             发时间                    主体
     1     针叶樱桃咀嚼片(1.0g)    国食健字      2014/4/30      2019/4/29     仙乐
                                    G20140715                                健康
     2      千林?然芷片(0.85g)     国食健字      2014/5/21      2019/5/20     仙乐
                                    G20140844                                健康
     3       左旋肉碱铬酵母胶囊      国食健字      2014/5/21      2019/5/20     仙乐
                  (0.45g)          G20140837                                健康
     4     DHA藻油软胶囊(0.3g)    国食健字      2014/6/27      2019/6/26     仙乐
                                    G20140954                                健康
     5       千林?角鲨烯软胶囊      国食健字      2014/6/27      2019/6/26     仙乐
                  (0.5g)           G20140946                                健康
     6     大蒜油鱼油软胶囊(1.0g)   国食健字      2014/7/23      2019/7/22     仙乐
                                    G20141012                                健康
     7     维妥立?辅酶Q10维生素     国食健字      2017/1/16      2019/8/5     仙乐
                   E胶囊            G20170039                                健康
     8      维生素C加E铁蛋白粉       国食健字      2014/8/28      2019/8/27     仙乐
             (原沛怡粉)400g/罐     G20141108                                健康
     9        氨糖鱼油钙软胶囊       国食健字     2014/10/31     2019/10/30    仙乐
                  (0.85g)          G20141210                                健康
    
    
    国家食品药品监督管理总局于2016年2月26日颁发并于2016年7月1日开始实施的《保健食品注册与备案管理办法》第三十二条规定“已经生产销售的保健食品批准证书有效期届满需要延续的,保健食品注册人应当在有效期届满6个月前申请延续”,第三十七条规定“申请延续注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性符合要求的,予以延续注册。申请延续注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性依据不足或者不再符合要求,在注册证书有效期内未进行生产销售的,以及注册人未在规定时限内提交延续申请的,不予延续注册”。
    
    根据前述规定,对于需再注册的产品,应在有效期届满6个月前申请,前述批准证书的有效期距离届满日均超过6个月,根据公司再注册相关管理制度的规定,因尚未临近有效期届满6个月前,因此暂未提出再注册申请。
    
    对于公司正在申请再注册的产品,如本补充法律意见书“问题7、一、(三)申请再注册的国产保健食品”部分所述,公司均在法定期间内提交了再注册申请;且截至本补充法律意见书出具之日,根据发行人出具的说明,国家食品药品监督管理总局未对前述保健食品的再注册提出异议。
    
    对于前述列明的正在申请再注册以及一年内到期公司拟申请再注册的产品,经信达律师核查公司报告期内的销售明细、销售该等产品的合同、发票,以及依据相关主管部门出具的证明、网络查询相关主管部门网站,公司前述产品均在有效期内进行生产销售,且相关产品销售过程中未因为安全性、保健功能和质量可控性依据不足或者不符合要求而被相关部门处罚。
    
    经信达律师查阅相关文件,公司其他产品的延续注册申请手续均已顺利完成,不存在再注册不成功的情况。
    
    综上,信达律师认为,对于正在申请再注册的国产保健食品批准证书其续期不存在法定障碍,短期内不存在到期的风险;对于一年内到期暂未申请再注册的国产保健食品批准证书(不包括可以办理备案手续的证书),若公司在其有效期届满6个月前申请延续,其续期不存在法定障碍,短期内不存在到期的风险。
    
    (三)注册转备案的保健食品
    
    根据《保健食品注册与备案管理办法》第三十二条,“获得注册的保健食品原料已经列入保健食品原料目录,并符合相关技术要求,保健食品注册人申请变更注册,或者期满申请延续注册的,应当按照备案程序办理”,及国家食品药品监督管理总局于2017年1月24日发布的《总局关于保健食品备案管理有关事项的通告》(2017年第16号),“自2017年5月1日起,对使用列入《保健食品原料目录(一)》的原料生产和进口保健食品的,国内生产企业和境外生产厂商应当按照《保健食品注册与备案管理办法》及相关规定进行备案。国内生产企业在所在地省级食品监督管理部门备案”,对于使用列入《保健食品原料目录(一)》的原料生产的保健食品,转为备案管理,发行人已获得注册的保健食品,如申请变更注册,或者期满申请延续注册的,应按备案程序办理。经信达律师核查发行人相关国产保健食品注册证书、保健食品备案凭证,发行人存在符合前述保健食品注册转备案的情形,具体如下:
    
    截至本补充法律意见书出具之日,使用的原料已列示于《保健食品原料目录(一)》,公司已完成保健食品注册转备案管理的产品如下:
    
     序      产品名称        备案号     颁发日  原注册号  有效期   备案主   取得方
     号                                   期                至       体       式
         维D钙软胶囊      食健备       2017/7/2 国食健字  长期有   仙乐健   原始取
      1  (1.2g)         G2017440000  8       G2010008 效         康      得
                         02                   3
         千林?天然维生素  食健备                国食健字  长期有   仙乐健   原始取
      2  E软胶囊(成人)  G2017440000  2017/8/8 G2010034 效         康       得
         (125mg)       04                   6
    
    
    经信达律师核查公司目前拥有的保健食品注册证书,使用的原料已列示于《保健食品原料目录(一)》,暂未进行注册转备案管理的批准证书如下:
    
     序         产品名称             批准文号       最新证书   有效期至   取得主体
     号                                             颁发日期
      1  维生素AD软胶囊         国   食   健   字 2013/11/28  2018/11/27  仙乐健康
                                G20130819
      2  善存?多维矿物质软胶囊   国   食   健   字 2013/12/13  2018/12/12  仙乐健康
                                G20130847
      3  天然维生素E硒软胶囊     国   食   健   字  2014/1/13   2019/1/12   仙乐健康
                                G20090115
     序         产品名称             批准文号       最新证书   有效期至   取得主体
     号                                             颁发日期
      4  维生素C软糖             国   食   健   字  2014/3/11  2019/3/10   仙乐健康
                                G20140112
      5  维生素AD软胶囊         国   食   健   字  2014/4/14   2019/4/13   仙乐健康
                                G20080133
      6  维生素D软胶囊           国   食   健   字  2015/1/4    2020/1/3   仙乐健康
                                G20150018
      7  维生素D钙粉             国   食   健   字  2015/3/2    2020/3/1   仙乐健康
                                G20150170
      8  多种维生素矿物质片(成人国   食   健   字  2015/5/6    2020/5/5   仙乐健康
         型)                    G20100140
      9  维生素K2软胶囊          国   食   健   字  2015/5/7    2020/5/6   仙乐健康
                                G20150429
     10  天然β-胡萝卜素软胶囊   国   食   健   字  2015/6/2    2020/6/1   仙乐健康
                                G20090229
     11  维生素C加E软胶囊        国   食   健   字  2015/7/10   2020/7/9   仙乐健康
                                G20080416
     12  菁维加咀嚼片(少年儿童  国   食   健   字  2015/7/13   2020/7/12   仙乐健康
         型)                    G20150708
     13  维生素E软胶囊           国   食   健   字  2015/10/9  2018/11/20  仙乐健康
                                G20150900
     14  维生素A加D软胶囊       国   食   健   字  2015/10/9  2018/11/20  仙乐健康
                                G20150902
     15  铬酵母片                国   食   健   字 2015/11/24  2020/11/23  仙乐健康
                                G20151014
     16  维生素C含片(薄荷味)   国   食   健   字 2015/11/24  2020/11/23  仙乐健康
                                G20150999
     17  维生素AD软糖           国   食   健   字 2015/12/15  2020/12/14  仙乐健康
                                G20151064
     18  天然维生素 E 软胶囊(成 国   食   健   字  2016/1/26   2021/1/25   仙乐健康
         人型)                  G20160061
     19  维生素D钙软胶囊         国   食   健   字  2016/3/7    2021/3/6   仙乐健康
                                G20160195
     20  叶酸和铁片              国   食   健   字  2016/5/6    2021/5/5   仙乐健康
                                G20160252
     21  B族维生素片             国   食   健   字  2016/6/24   2021/6/23   仙乐健康
                                G20100019
     22  艾酷维?多种维生素锌软   国   食   健   注  2017/5/19   2022/5/18   仙乐健康
         糖(4-10岁)            G20120395
     23  千林?叶酸铁片           国   食   健   注  2017/5/25   2022/5/24   仙乐健康
                                G20100388
     24  天灿?维生素AD软胶囊    国   食   健   注  2017/5/25   2022/5/24   仙乐健康
                                G20170139
     25  千林?钙镁咀嚼片         国   食   健   注  2017/5/27   2022/5/26   仙乐健康
                                G20110615
     序         产品名称             批准文号       最新证书   有效期至   取得主体
     号                                             颁发日期
     26  天灿?钙铁锌咀嚼片       国   食   健   注  2017/5/31   2022/5/30   仙乐健康
                                G20110701
     27  加勉牌钙软糖            国食健注G20110114  2017/5/31   2022/6/1   仙乐健康
     28  维宝力?B族维生素片     国   食   健   注  2017/5/25   2022/5/24   仙乐健康
                                G20170190
     29  天灿?多种维生素矿物质   国   食   健   注  2017/6/1   2022/5/31   仙乐健康
         片                      G20170521
     30  天灿?钙镁咀嚼片(巧克力 国   食   健   注  2017/6/1   2022/5/31   仙乐健康
         味)                    G20170529
     31  天灿?叶酸片             国   食   健   注  2017/6/1   2022/5/31   仙乐健康
                                G20170576
     32  天灿?柠檬酸苹果酸钙片   国   食   健   注  2017/6/1   2022/5/31   仙乐健康
                                G20170631
     33  启美?维生素E软胶囊     国   食   健   注  2017/6/1   2022/5/31   仙乐健康
                                G20170648
     34  天灿?维生素  C 咀嚼片  国   食   健   注  2017/6/1   2022/5/31   仙乐健康
         (4-17岁,柑橘味)        G20170656
     35  天灿?维生素D软胶囊     国   食   健   注  2017/6/1   2022/5/31   仙乐健康
                                G20170688
     36  千林?多种维生素矿物质   国   食   健   注  2017/6/1   2022/5/31   仙乐健康
         片                      G20100497
     37  天灿?维生素 C 加锌泡腾 国   食   健   注  2017/6/2    2022/6/1   仙乐健康
         片(甜橙味)            G20170546
     38  维妥立?B族维生素片     国   食   健   注  2017/6/2    2022/6/1   仙乐健康
                                G20170289
     39  维妥立?钙加维生素 D 软 国   食   健   注  2017/6/2    2022/6/1   仙乐健康
         胶囊                    G20170292
     40  天灿?维生素C泡腾片(草 国   食   健   注  2017/6/2    2022/6/1   仙乐健康
         莓味)                  G20170517
     41  天灿?维生素 E 加硒软胶 国   食   健   注  2017/6/2    2022/6/1   仙乐健康
         囊                      G20170501
     42  天灿?维生素E软胶囊     国   食   健   注  2017/6/2    2022/6/1   仙乐健康
                                G20170544
     43  宝诺美?B族维生素片     国   食   健   注  2017/6/2    2022/6/1   仙乐健康
                                G20170545
     44  天灿?维生素C咀嚼片     国   食   健   注  2017/6/3    2022/6/2   仙乐健康
                                G20100227
     45  素怡?维生素D软胶囊     国   食   健   注  2017/6/5    2022/6/4   仙乐健康
                                G20170225
     46  天灿?维生素C泡腾片(蓝 国   食   健   注  2017/6/5    2022/6/4   仙乐健康
         莓味)                  G20170228
     47  朗奕?B族维生素片       国   食   健   注  2017/6/5    2022/6/4   仙乐健康
                                G20170229
     48  启美?多种维生素矿物质   国   食   健   注  2017/6/5    2022/6/4   仙乐健康
     序         产品名称             批准文号       最新证书   有效期至   取得主体
     号                                             颁发日期
         片                      G20170270
     49  素怡?维生素E软胶囊(成 国   食   健   注  2017/6/5    2022/6/4   仙乐健康
         人型)                  G20170394
     50  安美卓?维生素E软胶囊   国   食   健   注  2017/6/5    2022/6/4   仙乐健康
                                G20170437
     51  启美?维生素B族片       国   食   健   注  2017/6/5    2022/6/4   仙乐健康
                                G20170480
     52  天灿?维生素C泡腾片(柠 国   食   健   注  2017/6/5    2022/6/4   仙乐健康
         檬味)                  G20170626
     53  天灿?维生素C泡腾片(甜 国   食   健   注  2017/6/5    2022/6/4   仙乐健康
         橙味)                  G20170695
     54  安美卓?B族维生素片     国   食   健   注  2017/6/5    2022/6/4   仙乐健康
                                G20170699
     55  天灿?B族维生素片       国   食   健   注  2017/6/5    2022/6/4   仙乐健康
                                G20170714
     56  天灿?维生素C泡腾片(西 国   食   健   注  2017/6/5    2022/6/4   仙乐健康
         柚味)                  G20170722
     57  安美卓?多种维生素矿物   国   食   健   注  2017/6/5    2022/6/4   仙乐健康
         质片                    G20170743
     58  安卓美?维生素 D 钙软胶 国   食   健   注  2017/6/5    2022/6/4   仙乐健康
         囊                      G20170814
     59  维妥立?柠檬酸苹果酸钙   国   食   健   注  2017/6/5    2022/6/4   仙乐健康
         片                      G20170821
     60  普米加?B族维生素片     国   食   健   注  2017/6/5    2022/6/4   仙乐健康
                                G20170822
     61  天灿?多种维生素铁镁片   国   食   健   注  2017/6/5    2022/6/4   仙乐健康
                                G20170836
     62  维妥立?维生素E软胶囊   国   食   健   注  2017/6/5    2022/6/4   仙乐健康
                                G20170839
     63  宝力元?B族维生素片     国   食   健   注  2017/6/5    2022/6/1   仙乐健康
                                G20170622
     64  千林?多种维生素矿物质   国   食   健   字  2010/8/10   2015/8/9   仙乐健康
         片(青少年型)          G20100439
     65  千林?多种维生素矿物质   国   食   健   字  2010/8/10   2015/8/9   仙乐健康
         咀嚼片(儿童型)        G20100445
    
    
    注:第64、65项保健食品注册证书于2015年4月20日申请再注册,即在2016年2月26日颁布的《保健食品注册与备案管理办法》实施前按照原规定在到期前申请再注册,具体情况见本补充法律意见书“问题5、一、(三)申请再注册的国产保健食品”部分所述。
    
    第4项保健食品注册证书于2018年8月30日取得再注册受理通知书,具体情况见本补充法律意见书“问题5、一、(三)申请再注册的国产保健食品”部分所述。
    
    根据《保健食品注册与备案管理办法》第十二条及三十四条相关规定,申请保健食品备案,应当提交下列材料:产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准;产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明;安全性和保健功能评价材料;直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;产品标签、说明书样稿;保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书;备案人主体登记证明文件复印件;产品技术要求材料;具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告;其他表明产品安全性和保健功能的材料。经信达律师核查发行人取得该等产品保健食品注册证书时提交的资料情况,发行人已提交相关资料;且发行人之前在申请保健食品注册证书时已得到国家食品药品监督管理局对于该等产品技术符合要求的确认。同时根据《保健食品注册与备案管理办法》第五十条,“食品药品监督管理部门收到备案材料后,备案材料符合要求的,当场备案;不符合要求的,应当一次告知备案人补正相关材料”,保健食品备案管理系进行书面材料审查而非产品的实质性审查,公司向食品药品监督管理部门提交前述符合要求的材料即可办理备案。信达律师认为,若发行人拟办理该等保健食品注册证书转备案程序,不存在法定障碍。
    
    报告期内,发行人上述产品销售规模如下表所示:
    
    单位:万元
    
         项目       2018年1-6月       2017年度        2016年度        2015年度
       营业收入           8,834.53         5,468.89         9,017.93         2,841.87
     占当期收入比          10.72%           6.96%           6.78%           3.85%
          重
    
    
    综上,信达律师认为,发行人目前拥有的保健食品注册证书中,对于使用原料已列示于《保健食品原料目录(一)》的保健食品,存在注册转备案的情形,对于尚未办理保健食品注册转备案管理的证书,若公司在需要变更注册或在注册证书有效期届满时向食品药品监督管理部门申请注册转备案,则该等注册转备案不存在法定障碍。
    
    六、补充说明“已申请再注册但证书仍持续有效的保健食品批准证书”的具体含义,说明相关保健食品批准证书对应产品实现收入金额及占比,再注册的进展情况,是否存在不能获得注册的风险,以及发行人的应对措施。
    
    除补充法律意见书(一)中的答复内容以外,就“已申请再注册但证书仍持续有效的保健食品批准证书”对应产品实现收入金额及占比情况更新如下:
    
    自2018年1月1日至2018年6月30日,公司已申请再注册但证书仍持续有效的保健食品实现收入金额及占比的情况更新如下:
    
                                     2018年1-6月
                    收入总额(万元)                           收入占比
                       12,352.66                               16.73%
    
    
    问题8、关于租赁土地和房产。据招股说明书披露,发行人租赁有2处集体建设用地并进行了临时工程建设,租赁共计 8 处房屋建筑物。请保荐机构及发行人律师:(1)说明租金定价公允性的核查过程和依据;(2)说明临时建筑无需取得《建筑工程施工许可证》的法律依据。
    
    信达回复:
    
    一、说明租金定价公允性的核查过程和依据。
    
    (一)租赁土地
    
    1、向东龙居委会租赁的土地
    
    根据东龙居委会与仙乐有限签署《土地租赁合同书》及《补充协议》,仙乐有限向东龙居委会租赁土地每平方每月均价为1.7元。经信达律师取得汕头市泰山路附近的其他居委会向第三人出租集体建设用地的租赁合同,相关租赁情况如下:
    
     序号    出租方       租赁土地地址    面积(㎡)    租金           期限
      1   珠津社区居委  新津路至金泰街西     4,182.10 1.6元/㎡/月   2010.1.1-2029.12.30
          会            侧
      2   珠津社区居委  新津路至金泰街西       1,334  1.6元/㎡/月   2011.1.1-2030.12.30
          会            侧
    
    
    根据上表,发行人向东龙居委会租赁土地的价格与珠津社区居委会对外出租的价格相近,信达律师认为,发行人向东龙居委会租赁的土地租金定价公允。
    
    2、向纪荣松租赁的土地
    
    根据发行人与纪荣松签署的《土地租赁合同书》,发行人向纪荣松租赁的集体建设用地的租金每平方米每月均价自2011年2月1日至2015年11月30日、2015年12月1日至2020年11月30日、2020年12月1日至2022年10月30日分别为8元、8.8元、9.68元。信达律师通过搜索赶集网、58同城调查了附近地段的土地租赁价格,并随机抽取了样本,具体列示如下:
    
     序号       省市            租赁房产具体地址         面积(㎡)    租金(元)
       1       汕头市    汕头市龙湖区辛厝寮新津街道高      780.00        7.8/㎡/月
                         埕韶山路附近
       2       汕头市    汕头市龙湖区泰山路高速北站旁     7,000.00        9/㎡/月
    
    
    根据上表,发行人向纪荣松租赁土地的价格与周边地段土地租赁的价格相近。信达律师认为,发行人向纪荣松租赁的土地租金定价公允。
    
    (二)租赁房屋
    
    根据发行人提供的租赁合同等资料并经信达律师核查,截至本补充法律意见书出具之日,发行人及其控股子公司共租赁4项境内房屋、4项境外房屋,具体情况如下:
    
     序  承租方   出租方    权属凭       地址        面积       租金        期限
     号                       证                    (㎡)
     1  仙乐健  林志芬     -        汕头市龙湖区新  1,725    9,600元/月    2018.9.30-
        康                          津路南侧厂房                         2019.3.31
     序  承租方   出租方    权属凭       地址        面积       租金        期限
     号                       证                    (㎡)
                           沪房地
                上海申银   卢字     上海市卢湾区淮          每日每平方米
     2   仙乐健  瑞豪控股   (2004)海中路398号博    396.33   7.1元(每月天 2017.6.1-
         康     有限公司   第       银国际大厦6楼           数按365/12天  -2019.5.31
                           005333   EFG单元                计算)
                           号
                           沪房地
                上海申银   卢字     上海市卢湾区淮          每日每平方米
     3   上海仙  瑞豪控股   (2004)海中路398号博    145.86   7.1元(每月天 2017.6.1-
         乐     有限公司   第       银国际大厦6楼           数按365/12天  -2019.5.31
                           005333   D单元                  计算)
                           号
                                                         2016.7.1-2018.
                广州市景            广州市天河区花          4.30:153,894.4
     4   维乐维  烜房屋租   -        城大道68号第    961.84   0元/月;      2016.5.1-
                赁有限公            40层03-04单元           2018.5.1-2019. 2019.4.30
                司                                          4.30:161,589.1
                                                            2元/月
     5  Ayanda Gabriele    -        Furstucken2,    3,050   2,500欧元/月  -
                Kiekbach           Falkenhagen
                Falkenhage                          存储区:              2009.12.16
     6  Ayanda   nerLager  -        AmLehmberg2,1  2,345   9750欧元/月   -2019.12.1
                  wirtschaf           6928Pritzwalk    办公区:              5
                 t GbR                           101
                Andreas                                   287+107(服务
     7  Ayanda and        -        DoerfelstraBe10,  63      费预付金)   -
                Gabriele            16928pritzwalk           =394欧元/月
                Timm
                                                            第1年,7,108
                Irvine               18300Von               美金/月;
     8   美国仙  Office      -        KarmanAvenue, 2,451平  第2年,7,402  2017.10.1-
         乐     Towers1            Suits No.750,   方英尺  美金/月;     2020.9.30
                LLC                Irvine,CA92612         第3年,7,696
                                                            美金/月
    
    
    注:(1)根据发行人的说明,关于第1项租赁房屋,发行人将在前述租期届满后直接向届时房地产的所有权人汕头市龙湖区新津街道高埕社区居民委员会租赁;
    
    (2)经信达律师查阅境外租赁房屋的产权证书,境外租赁房屋均取得相关房产权证。
    
    1、 境内租赁的房屋
    
    根据前述表格数据测算,发行人向林志芬的租赁房屋每平方米每月均价为5.57元。经信达律师取得汕头市泰山路附近的其他居委会向第三人出租房屋的租赁合同,相关租赁情况如下:
    
     序     出租方       房屋地址     面积(㎡)     租金             期限
     号
          金港社区居   汕头市龙湖区珠
      1   委会         津工业区北侧2        200.00  4元/㎡/月     2011.5.15-2016.5.16
                       座
    
    
    根据上表,发行人向林志芬租赁的房屋价格略高于金港社区居委会向第三人出租的房屋价格,主要原因为该厂房系林志芬从高埕居委会租赁取得后转租给发行人,因此发行人向林志芬租赁房屋价格略高于直租的价格。
    
    发行人、上海仙乐向上海申银瑞豪控股有限公司租赁的房屋每平方米每月均价为 215.96 元,维乐维向广州市景烜房屋租赁有限公司租赁房屋每平方米每月均价自2016年7月1日至2018年4月30日、2018年5月1日至2019年4月30日分别为160元、168元。
    
    信达律师通过搜索好租网、赶集网等网站调查了与前述3处租赁房产处于相近地段的其他房屋月租价格,并随机抽取了数个样本,具体列示如下:
    
     序号     省市            租赁房产具体地址           面积(㎡)       租金
       1     上海市   上海市卢湾区淮海中路398号博银国      135.00      240元/㎡/月
                                   际大厦                  330.00      228元/㎡/月
       2     广州市   广州市天河区花城大道环球都会广场     287.00      165元/㎡/月
                                                           416.00    174.90元/㎡/月
    
    
    根据上表,发行人、上海仙乐、维乐维租赁的房屋与周边房屋租金价格相近,信达律师认为,上述租金定价公允。
    
    2、 境外租赁的房屋
    
    根据Ayanda与Gabriele Kiekbach、FalkenhagenerLagerwirtschaft GbR、Andreasand Gabriele Timm签署的租赁合同,Ayanda向前述出租方租赁的房屋每平方米每月租金均价分别为0.82欧元、3.99欧元、4.55欧元;根据美国仙乐和Irvine OfficeTowers 1 LLC签署的租赁合同,美国仙乐向其租赁房屋每平方英尺每月均价自2017年10月1日至2020年9月30日每年分别为2.9美元、3.0美元、3.1美元。信达律师通过搜索WBG租房网站调查了附近地段的房屋租赁价格、同时根据境外租赁中介提供的周边房屋出租资料,随机抽取了样本,具体列示如下:
    
     序号     国家      租赁房产具体地址         面积                 租金
      1       德国          Pritzwalk         6,000.00平方米        4.67欧元/㎡/月
                                            5,400.00平方米        3.52欧元/㎡/月
      2       美国           Irvine         244,718平方英尺      3.1-3.3美金/SF/月
                                           211,973平方英尺      3.2-3.4美金/SF/月
    
    
    Ayanda向 FalkenhagenerLagerwirtschaft GbR、Andreas and Gabriele Timm租赁的房屋价格与上表所列租赁房产周边的租赁价格相近,Ayanda 向 GabrieleKiekbach租赁的价格与上表所列价格差异较大。根据发行人的说明及信达律师实地 走 访,上 述 调 取 的 数 据 均 系 单 独 房 屋 的 出 租 单 价, Ayanda 向FalkenhagenerLagerwirtschaft GbR、Andreas and Gabriele Timm租赁的亦为独立的房屋,而Ayanda向Gabriele Kiekbach租赁的是由办公楼、空地组成的场所,其中办公楼面积约为800平方米,空地约2,000平方米,即以总价格除以办公楼面积(即未考虑空地面积)折算出租赁价格为每平方米每月均价约为 3.13 欧元,略低于前述调取的数据,但由于该房屋位于Pritzwalk的郊区,地理位置偏僻,故该租赁价格合理。因此,信达律师认为Ayanda承租房屋的租金价格合理。
    
    根据上表,美国仙乐向Irvine Office Towers 1 LLC租赁的房屋租金价格与周边房屋租赁价格相近。
    
    综上,信达律师认为,前述境外房屋的租赁价格与周边地区房屋租赁价格不存在较大差异,定价公允。
    
    二、说明临时建筑无需取得《建筑工程施工许可证》的法律依据。
    
    发行人向东龙居委会租赁土地后,在该宗土地上建设了停车场、临时地下消防水池、污水处理池、临时污水操作间及临时门房;发行人向纪荣松租赁土地后,在该宗土地上建设了停车场、临时门房。经信达律师核查,发行人就前述设施取得了汕头市城乡规划局核发的《临时建设工程规划许可证》及延期意见。
    
    根据《中华人民共和国立法法》第七十四条:“经济特区所在地的省、市的人民代表大会及其常务委员会根据全国人民代表大会的授权决定,制定法规,在经济特区范围内实施”,第九十条:“经济特区法规根据授权对法律、行政法规、地方性法规作变通规定的,在本经济特区适用经济特区法规的规定”,及汕头市人民代表大会常务委员会制定的《汕头经济特区城乡规划条例》第七十三条:“需要进行临时建设的,应当申请核发临时建设工程规划许可证,并按照临时建设工程规划许可证的规定进行建设”、第七十六条:“临时建设工程规划许可证应当对临时建筑的用途、位置、建筑面积、平面、立面、高度以及临时建设工程规划许可证的有效期、自行失效情形等作出明确规定”,临时建筑需取得临时建设工程规划许可证,无需取得建设工程施工许可证。
    
    问题 10、请发行人补充说明发行人及其子公司是否存在产品不合格或召回的情形,是否在食品安全方面存在重大违法行为,报告期内是否存在产品质量事故,以及产品质量纠纷或潜在纠纷。
    
    信达回复:
    
    一、发行人及其子公司是否存在产品不合格或召回的情形,是否在食品安全方面存在重大违法行为。
    
    就《补充法律意见书(一)》披露的发行人从流通领域召回产品事宜,经信达律师核查,发行人于2018年10月8日收到汕头市食品药品监督管理局出具的《行政处置告知书》,该告知书载明仙乐健康生产的保健食品浓缩磷脂软胶囊(批号:ABJ70803203、BBJ70900708)在流通环节抽检中检出霉菌和酵母项目超标;就前述事宜汕头市食品药品监督管理局对仙乐健康进行:(1)不予处罚;(2)对召回的剩余产品68瓶予以监督销毁。
    
    鉴于公司对前述批次产品进行了回溯检查,相关留样、退回产品检测均显示产品合格,且前述批次产品系在流通领域检测出相关产品存在霉菌和酵母项目超标,因此,未有充分证据证明前述产品霉菌和酵母项目超标与仙乐健康存在直接联系;同时汕头市食品药品监督管理局未就前述事宜对仙乐健康进行处罚,信达律师认为,发行人的前述事宜不属于重大违法行为。且经信达律师网络核查,发行人未因浓缩磷脂软胶囊不符合食品安全国家标准情况产生产品质量纠纷以及诉讼、仲裁案件。
    
    根据发行人的说明及信达律师核查发行人的销售明细、产品的出库、入库记录、取得对发行人主要客户的访谈记录及网络核查,除上述情形外,自2018年1月1日至本补充法律意见书出具之日,发行人及其子公司不存在产品不合格或召回的情形。
    
    汕头市质量技术监督局及广东省食品药品监督管理局已出具证明,发行人报告期内不存在被前述行政主管部门行政处罚的情形;广州市天河区食品药品监督管理局已出具证明,维乐维和广东仟佰在报告期内无因重大食品经营违法违规行为受到前述行政主管部门行政处罚的情形。
    
    根据美国律师事务所LAW OFFICES OF BIN LI & ASSOCIATES于2018年7月16日出具的《Sirio Nutrition Co., Ltd.从2012年1月1日至2018年6月30日的公司状态和相关事宜的法律意见书》,美国仙乐的活动符合所有适用的法律(包括外国投资者限制条件),没有任何犯罪或违规记录。
    
    根据Luther Rechtsanwaltsgesellschaft mbH于2018年9月6日出具的《法律意见》,根据公司管理层确认,Ayanda的产品质量符合德国适用法律法规的相关规定。
    
    经信达律师核查发行人及其境内子公司主管部门的官方网站,以及根据发行人及其子公司的确认,发行人及其子公司在报告期内在食品安全方面不存在重大违法行为。
    
    综上,信达律师认为,发行人及其子公司自2018年1月1日至本补充法律意见书出具之日在食品安全方面不存在重大违法行为。
    
    二、报告期内是否存在产品质量事故,以及产品质量纠纷或潜在纠纷。
    
    根据发行人的确认以及相关政府部门出具的相关证明、并经信达律师网络核查相关主管部门的网站、裁判文书网、全国法院被执行人信息查询系统、全国法院失信被执行人名单信息查询网,自2018年1月1日至本补充法律意见书出具之日,发行人不存在产品质量事故以及产品质量纠纷或潜在纠纷。
    
    问题12、据招股说明书披露,发行人正在就4项药品批准证书办理药品技术转让。请保荐机构及发行人律师:(1)补充说明报告期内Ayanda销售药品的主要销售内容、客户,与其主营业务的关系;(2)补充说明受让方安士制药与珠海天鸿润的药品技术转让价格。
    
    信达回复:
    
    一、补充说明报告期内Ayanda销售药品的主要销售内容、客户,与其主营业务的关系。
    
    Ayanda系2016年12月成为发行人的子公司。根据Ayanda 2017年的销售明细,2017年度Ayanda销售药品的金额为3,093.61万元。Ayanda销售药品均为软胶囊剂型,主要品类包括降低胆固醇类、补充维生素类等,主要客户为欧洲当地药品品牌商。Ayanda销售药品业务占发行人销售收入比重较小,2017年度与2018年1-6月,Ayanda药品销售占发行人主营业务收入分别为2.37%与1.05%。
    
    二、补充说明受让方安士制药与珠海天鸿润的药品技术转让价格。
    
    根据仙乐健康与珠海天润医药科技有限公司于2003年5月1日签订的《合作合同》以及信达律师访谈珠海天鸿润、取得发行人的确认,仙乐健康仅拥有环孢素软胶囊的加工生产权,并未拥有环孢素软胶囊的经营权,该产品所对应的批准文号实际权益的享有者为珠海天鸿润,因此在仙乐健康拟放弃关于该产品的加工权时,该药品批准文号应根据珠海天鸿润的指示进行处理,相关转让权益由珠海天鸿润享有,与仙乐健康无关;仙乐健康不知悉该批准文号的转让对价。同时,经信达律师核查发行人的采购明细与销售明细,报告期内,发行人除与安士制药发生前述交易以及与珠海天润医药科技有限公司或珠海天鸿润发生合作合同约定的相关交易外,发行人未与安士制药、珠海天鸿润或者珠海天润医药科技有限公司发生任何资金往来。
    
    二、信息披露问题
    
    问题16、申报材料显示,广东千林的前身保瑞药业于1999年6月入股仙乐有限,并于2010年将仙乐有限60%的股权转让给发行人控股股东广东光辉。后续广东千林曾进入发行人体系,2016年l月,发行人将广东千林100%股权出售给辉瑞制药旗下的Pfizer Consumer Healthcare Limited,同时发行人报告期内对广东千林存在大额销售。请保荐机构及发行人律师:(1)量化分析出售广东千林估值的合理性和公允性;(2)发行人出售广东千林100%股权后,与广东千林签署大额销售协议,补充说明鳕鱼肝油软胶囊已不受本次股权转让相关条款限制的具体含义;补充说明发行人和广东千林的合作,是否存在出售资产的业绩对赌等影响本次交易作价公允性的情形,是否存在对广东千林的利益输送;发行人和广东千林产品销售定价机制是否符合行业惯例,与其他客户相比是否存在明显差异;补充说明授权广东千林在过渡期内继续使用原有的IT/财务/供应链管理系统,与发行人是否能做到隔离,是否影响发行人的独立性;《优先购买权第二协议》签署时间及主要内容,2018年3月撤回IPO申请未触发相关条款生效的原因及合理性。
    
    信达回复:
    
    一、量化分析出售广东千林估值的合理性和公允性。
    
    根据信达律师对交易对手的访谈,本次交易系按照独立企业间公平交易基础上的公允价格定价,辉瑞制药内部有一套完整的公允估值系统,收购广东千林100%股权按照1.44亿美元价格是符合辉瑞制药内部标准的价格。辉瑞制药经过对中国市场营养保健品牌可选标的进行综合评估后,主动向发行人提出了收购对价,后续根据双方友好协商最终确定收购价格。
    
    根据彭博数据,2013 年英国快消及健康用品巨头利洁时收购美国维他命制造商希夫保健品公司,市销率(收购价格/销售收入)为4.73倍。而出售广东千林市销率为4.59倍,与同行业收购的估值比率基本一致。根据Wind数据,汤臣倍健2015年1月1日至2015年12月31日平均市销率为5.39倍。广东千林作为非上市公司,出售市销率略低于同行业上市公司同时期平均市销率,具有合理性。
    
    二、发行人出售广东千林100%股权后,与广东千林签署大额销售协议,补充说明鳕鱼肝油软胶囊已不受本次股权转让相关条款限制的具体含义;补充说明发行人和广东千林的合作,是否存在出售资产的业绩对赌等影响本次交易作价公允性的情形,是否存在对广东千林的利益输送;发行人和广东千林产品销售定价机制是否符合行业惯例,与其他客户相比是否存在明显差异;补充说明授权广东千林在过渡期内继续使用原有的IT/财务/供应链管理系统,与发行人是否能做到隔离,是否影响发行人的独立性;《优先购买权第二协议》签署时间及主要内容,2018年3月撤回IPO申请未触发相关条款生效的原因及合理性。
    
    (一)补充说明鳕鱼肝油软胶囊已不受本次股权转让相关条款限制的具体含义
    
    《供销协议》约定:(1)发行人自有5项保健食品注册证书产品认定为非独家授权产品,可按照协议约定销售给包括广东千林在内的多个品牌商;(2)非独家授权产品不得在本次股权交易完成后向新增其他品牌商客户销售,但是自广东千林取得同类型产品的保健食品注册证书后,发行人拥有的该保健食品注册证书项下的保健食品销售不受到该项条款的限制,发行人可以决定该产品的销售对象。
    
    截至2018年6月30日,广东千林已申请到鳕鱼肝油软胶囊同类型产品保健食品注册证书,因此《供销协议》中约定的鳕鱼肝油软胶囊(国食健字G20110773)项下的产品销售不受上述条款限制,由发行人自行决定该证书项下的保健食品的销售对象。
    
    (二)补充说明发行人和广东千林的合作,是否存在出售资产的业绩对赌等影响本次交易作价公允性的情形,是否存在对广东千林的利益输送
    
    经信达律师访谈交易对手方、查阅相关方就本次交易签署的全部协议、取得发行人及其实际控制人的说明及确认,发行人和广东千林的合作协议中不存在业绩对赌的条款,不存在影响本次交易作价公允性的情况,不存在对广东千林进行利益输送的情形。
    
    (三)发行人和广东千林产品销售定价机制是否符合行业惯例,与其他客户相比是否存在明显差异
    
    报告期内发行人对销售给广东千林的产品的定价原则在发行人转让广东千林前后均按照成本加成原则确定销售价格,同时结合整体市场因素综合定价。发行人转让广东千林后,双方签署《供销协议》和《生产与供应主协议》,协议中均对产品销售价格的定价依据进行了约定。发行人与广东千林销售价格按照协议召开年度会议确定下一年度产品基准价格,同时回顾上一年度产品成本变化的具体情况,并按照协议履行调价机制。
    
    经核查,发行人与惠氏制药、美乐家、安琪酵母等核心客户的交易均按照成本加成原则并参考市场价格,经过双方友好协商进行定价,同时约定了类似的调价机制。发行人与广东千林交易的定价原则符合营养保健食品行业合同生产业务的惯例。根据《生产及供应主协议》,发行人与广东千林约定了产品调价机制。
    
    (四)补充说明授权广东千林在过渡期内继续使用原有的IT/财务/供应链管理系统,与发行人是否能做到隔离,是否影响发行人的独立性
    
    《过渡期服务协议》约定广东千林在过渡期内继续使用原有的IT/财务/供应链管理系统。经信达律师实地查看相关服务器的运行情况并取得发行人的确认,广东千林的服务器设备和交换机服务器均独立于发行人的网络进行运维和管理,通过独立的防火墙和专线连接到互联网,广东千林通过该网络访问和管理广东千林的服务器;广东千林和发行人数据库服务器相互独立,相互无法访问对方数据。同时,就前述服务器硬件和系统软件的维护,系发行人聘请的第三方进行管理并提供相关服务。广东千林目前仍使用原有的IT/财务/供应链管理系统,系辉瑞制药IT系统对接广东千林数据系统存在不兼容问题,需保留原有系统进行运作并由发行人授权及维护。根据发行人的确认,预计2019年1季度广东千林将不再需要发行人授权使用及维护原有系统。
    
    综上,发行人与广东千林的数据存在物理设备之间的隔离,双方未互相掌握数据等资料,相互独立,不存在影响发行人独立性的问题。
    
    (五)《优先购买权第二协议》签署时间及主要内容,2018年3月撤回IPO申请未触发相关条款生效的原因及合理性
    
    1、《优先购买权第二协议》主要内容
    
    《优先购买权第二协议》系2016年1月签署,该协议主要条款如下:
    
    Pfizer Consumer Healthcare Limited在(1)发行人股东计划转让股权超过50%或全部股权、(2)发行人发行新股使第三方取得超过50%股权的情况下,具备上述股权的优先购买权利。其中优先购买权利主要为 Pfizer Consumer HealthcareLimited 有权利在收到通知后的六十日内按照与第三方约定的转让价格优先收购拟转让的股权。
    
    该项协议如下约定了如下终止条款:(1)各方书面终止协议;(2)若本协议全部条款的生效未能在本协议签署日后的五年内发生,则本协议在该五年届满之日终止;(3)本协议签署满五年之日。
    
    2、《优先购买权第二协议》未被触发的合理性
    
    2018年3月,发行人撤回主板IPO申请转为创业板IPO,属于变更申请首次公开发行的交易所,发行人并未终止本次 IPO 发行工作,实质上并不属于优先购买权协议中约定的触发《优先购买权第二协议》的“首次公开发行被政府机关不予受理、撤回或否决”后生效的条款。
    
    经信达律师核查,截至本补充法律意见书出具之日,辉瑞制药未主张行使优先购买权。
    
    综上所述,《优先购买权第二协议》并未实质触发。
    
    问题17、据招股说明书披露,发行人以现金对价3,143.75万欧元于2016年12月21日完成非同一控制下收购 Ayanda公司。请保荐机构及发行人律师:(1)补充说明Ayanda的股东由IVAX International B.V.变更为Ayanda有限,ProBioInternational AS的过程;(2)补充说明“ConCordix”业务链与Ayanda业务的区别与关联;(3)列示Ayanda原股东与发行人(含Ayanda公司)重叠客户、供应商的交易内容,收购Ayanda前后相关交易和资金往来是否存在明显变化。
    
    信达回复:
    
    一、补充说明Ayanda的股东由IVAX International B.V.变更为Ayanda有限,ProBio International AS的过程。
    
    根据欧华律师事务所于2016年8月19日出具的《法律尽职调查报告》及经信达律师核查股权收购协议文件,Ayanda的股东由IVAX International B.V.变更为Ayanda有限,ProBio International AS的过程具体如下:
    
    2008年6月,ProBio Nutraceuticals AS从 IVAX International B.V.处购买Ayanda的股份。
    
    2008年11月20日,ProBio Nutraceuticals AS与ProBio International AS、Ayanda有限签署股权收购协议(公证契约号394/2008),ProBio Nutraceuticals AS将所持94.9%股份转让予ProBio International AS、5.1%股份转让予Ayanda有限。ProBio International AS及Ayanda有限系ProBio Nutraceuticals AS的全资子公司。
    
    二、补充说明“ConCordix”业务链与Ayanda业务的区别与关联。
    
    经信达律师查阅“ConCordix”的官网,ConCordix为Vitux group AS控制的公司,其主营业务为营养保健品合同生产,主要产品为咀嚼软胶囊,存在与发行人从事同行业的业务的情况。经信达律师网络查阅相关资讯,发行人生产的软胶囊属于传统的软胶囊,适用的人群多为成人;咀嚼软胶囊是在传统软胶囊的基础上形成的新型剂型,适用于对软胶囊吞服困难的人群,如儿童等。根据Vitux groupAS出具的确认函,Vitux group AS及其控制的公司与发行人主要客户中的如新集团、辉瑞制药、Queisser Pharma GmbH&Co.KG、Takeda Pharma AS;主要供应商中 的 帝 斯 曼 有 限 公 司、 Gelita Deutschland GmbH 、 IMCD DeutschlandGmbH&Co.KG、BTC Europe GmbH存在商业和资金往来的情况。
    
    三、列示Ayanda原股东与发行人(含Ayanda公司)重叠客户、供应商的交易内容,收购Ayanda前后相关交易和资金往来是否存在明显变化。
    
    经信达律师核查发行人的销售明细以及相关审计报告,发行人收购 Ayanda前后,发行人向前述重叠客户的产品销售情况及向前述重叠供应商的采购情况具体如下:
    
    1、重叠客户销售情况
    
    单位:万元
    
     序              名称              2018年1-6月      2017年度       2016年度
     号
      1  如新集团                              894.58          682.36          966.84
      2  辉瑞制药                            8,163.68       16,679.61       12,801.24
      3  Queisser PharmaGmbH&Co.KG         1,223.81        1,826.95         366.02
      4  TakedaPharmaAS                    1,008.59        2,681.16        1,344.36
    
    
    2、重叠供应商采购情况
    
    单位:万元
    
     序              名称              2018年1-6月      2017年度       2016年度
     号
     序              名称              2018年1-6月      2017年度       2016年度
     号
      1  帝斯曼有限公司                        326.42          793.32        1,000.15
      2  GelitaDeutschlandGmbH                507.70        1,302.10         958.43
      3  IMCD            Deutschland         629.33        1,297.57        1,113.16
         GmbH&Co.KG
      4  BTCEuropeGmbH                     697.21         852.63         198.94
    
    
    除前述外,Vitux group AS控制的公司与发行人主要客户及供应商不存在商业或资金往来。
    
    经信达律师网络核查,Vitux Group AS与发行人重叠的客户主要系全球知名的保健食品及膳食补充剂品牌商。Vitux Group AS与发行人重叠的供应商主要为发行人供应包括维生素、微量元素、预混合料在内的营养保健食品原材料,且前述供应商均为所处行业领先的知名供应商。帝斯曼有限公司为全球领先的维生素生产制造企业,Gelita为全球第二大明胶制造企业,BTC Europe GmbH所属的巴斯夫欧洲公司是全球最大的化工康采恩企业。发行人在收购Ayanda前,即与包括辉瑞制药、帝斯曼、Gelita等在内的部分客户以及供应商保持着业务关系。
    
    Vitux Group AS及其控制的下属子公司运营的“ConCordix”业务链作为营养保健品行业的合同生产业务提供方,生产销售营养保健品销售给个全球各大营养保健食品品牌商。因此,Vitux Group AS控制的公司与发行人前述客户、供应商存在商业及资金往来,具有一定合理性。
    
    根据发行人的确认以及信达律师网络核查前述客户、供应商的基本情况,发行人与前述客户、供应商均不存在关联关系,不存在潜在或其他利益安排。发行人向前述客户销售的产品为软胶囊、粉剂等,向前述供应商采购产品的原材料(植物油、明胶等),交易价格系根据市场价格的基础上确定,不存在该等客户、供应商向公司或其子公司输送利益的情形。
    
    综上,信达律师认为,Vitux group AS控制与发行人(含Ayanda公司)的主要客户、供应商存在商业及资金往来的公司,但该等商业及资金往来具有一定合理性,且不存在为仙乐健康代垫费用、分摊成本的情形。
    
    问题20、关于境外销售,请保荐机构及发行人律师(1)补充说明中美贸易战对发行人持续经营的影响;(2)结合收入占比说明主要出口国选取是否充足合理;发行人出口美国是否取得FDA注册证书。
    
    信达回复:
    
    一、补充说明中美贸易战对发行人持续经营的影响。
    
    经信达律师查阅国务院关税税则委员会《关于对原产于美国的部分进口商品加征关税的公告》、美国贸易代表办公室相关公告以及加征关税清单,并通过美国国际贸易委员会网站查询公司出口产品关税税率;核查发行人的采购明细,发行人主要进口原材料不属于中国对美国增加关税的商品;主要向美国出口的是“2106.90”项下的商品,不属于美国对中国增加关税的商品。截至本补充法律意见书出具之日,中美贸易战对发行人持续经营不存在重大不利影响。
    
    二、结合收入占比说明主要出口国选取是否充足合理;发行人出口美国是否取得FDA注册证书。
    
    发行人产品主要出口国为美国、英国,根据发行人报告期内的销售明细,报告期内发行人出口美国、英国的销售收入占发行人出口销售总收入比例分别为48.16%、51.85%、56.47%、62.81%。
    
    根据欧洲联盟基础条约的规定,欧盟应根据相关条约的有关条款通过措施,以建立内部市场或确保其运行;内部市场由一个无内部边界的区域组成,在此区域内,人员、服务、货物和资本的自由流动由相关条约的条款予以保障,并形成关税同盟和关税合作,保证在货物的购买与销售条件方面在不同成员国国民之间不存在歧视。因此,Ayanda 作为德国企业在欧盟内部可进行货物自由流动。Ayanda向欧盟各国销售不需要进行报关出口,Ayanda销售收入不属于出口销售收入。
    
    经信达律师查阅发行人的资质证书,发行人已于2012年12月3日取得FDA注册,并自取得至今持续有效。
    
    问题 21、关于发行人的供应商。据招股说明书披露,发行人主要原材料包括鱼油、明胶、维生素、鳕鱼鱼肝油、硫酸软骨素等。请保荐机构及发行人律师:(1)说明报告期内前五大贸易商变动较大的原因及合理性分析;(2)说明主要贸易商供应商是否同时向其他主要行业企业供应原材料,采购单价与市场价是否明显偏离或不公允;主要贸易商供应商是否存在发行人员工或前员工及其密切人员持股的情形,发行人与贸易商是否存在关联关系;(3)发行人通过贸易商采购的采购内容、金额,和合作背景、由来,发行人采购金额占其销售金额比重。
    
    信达回复:
    
    一、说明报告期内前五大贸易商变动较大的原因及合理性分析。
    
    经信达律师核查发行人的采购明细及根据发行人的说明,发行人报告期内前五大贸易商变动较大的原因如下:
    
    1、2016年度前五大贸易商变化原因
    
                            2015年度  2016年度  是否为
     序号    贸易商名称     采购金额  采购金额  2015年           变化原因
                            (万元)  (万元)  前五大
                                                贸易商
      1   广州市道明化学有     527.26    596.99    是    正常波动
          限公司
                                                       公司当年粉剂订单增加,分离乳
          上海普洛钦国际贸                             清蛋白是粉剂订单主要原料之
      2   易有限公司           293.37    576.75    是    一,故增加了向上海普洛钦国际
                                                       贸易有限公司采购的分离乳清
                                                       蛋白数量增加
                                                       公司当年粉剂订单增加,葵花油
      3   上海康营生物科技          -    507.46    否    粉是粉剂订单主要原料之一,发
          有限公司                                     行人主要向上海康营生物科技
                                                       有限公司采购相关产品增加
                                                       公司当年粉剂订单增加,圆苞车
      4   上海诺蕊纤生物科          -    441.13    否    前子壳是粉剂订单主要原料之
          技有限公司                                   一,发行人向上海诺蕊纤生物科
                                                       技有限公司采购相关产品增加
                                                       由于采购价格问题,2015 年广
          广州日康营养科技                             州日康营养科技有限公司代理
      5   有限公司             501.17    405.00    是    的部分物料在2016年转移到其
                                                       他代理商进行采购,因此采购金
                                                       额有所减少
    
    
    2、2017年度前五大贸易商变化原因分析
    
                            2016年度  2017年度  是否为
     序号    贸易商名称     采购金额  采购金额  2016年           变化原因
                            (万元)  (万元)  前五大
                                                贸易商
                                                       玫琳凯指定发行人采购上海统
                                                       园保健科技有限公司原材料的
                                                       γ-氨基丁酸以及抗性糊精两类
      1   上海统园保健科技     111.31   2,258.10    否    原材料,主要用于其委托发行人
          有限公司                                     生产的γ-氨基丁酸固体饮料产
                                                       品。2017年度前述固体饮料产
                                                       品销量较大,因此采购规模较
                                                       大。
          IMCD  Deutschland                            Ayanda供应商,2017年合并
      2   GmbH& Co. KG            -   1,297.57    否    Ayanda采购金额导致进入前五
                                                       大贸易商
          De  Wit  Speciality                            Ayanda供应商,2017年合并
      3   Oils                      -    899.02    否    Ayanda采购金额导致进入前五
                                                       大贸易商
      4   Vivatis     Pharma         -    897.19    否    Ayanda供应商,2017年合并
          GmbH                                        Ayanda采购金额导致进入前五
                            2016年度 2017年度  是否为
     序号    贸易商名称     采购金额  采购金额  2016年           变化原因
                            (万元)  (万元)  前五大
                                                贸易商
                                                       大贸易商
          广州市道明化学有                             随着公司业务量的增长,对原料
      5   限公司               596.99    896.71    是    需求增加,主要系麦芽糖醇、固
                                                       体山梨醇、膳食纤维
    
    
    综上,信达律师认为,报告期内前五大贸易商变动原因与发行人业务经营实际情况有关,变动合理。
    
    二、说明主要贸易商供应商是否同时向其他主要行业企业供应原材料,采购单价与市场价是否明显偏离或不公允;主要贸易商供应商是否存在由发行人员工或前员工及其密切人员持股的情形,发行人与贸易商是否存在关联关系。
    
    1、主要贸易商供应商是否同时向其他主要行业企业供应原材料
    
    由于发行人同行业企业仅汤臣倍健一家上市公司,汤臣倍健仅在2011年年度报告中披露通过上海普洛钦国际贸易有限公司采购产地为挪威的鱼油、鳕鱼肝油、产地为美国的藻油等原料。在最近三年一期的定期报告中,汤臣倍健均未披露前五大供应商名称,故除上海普洛钦国际贸易有限公司外,无法获取发行人主要贸易商是否向同行业企业销售的情况。
    
    根据与发行人贸易商访谈的情况,发行人贸易商存在向包括汤臣倍健、江苏艾兰得、威海百合等发行人同行业企业进行销售的情况。
    
    根据汤臣倍健2010年年度报告显示,汤臣倍健曾于2010年2月8日与广州市东亚有限公司签署《代理进口委托合同》,委托广州市东亚有限公司代理进口原产地新西兰的牛初乳粉11吨;2010年9月2日与广州市东亚有限公司签署《代理进口委托合同》,委托广州市东亚有限公司代理进口原产地新西兰的牛初乳粉9.6吨。
    
    根据汤臣倍健2011年年度报告显示,汤臣倍健与广州曼蒂生物科技有限公司于2011年2月签订了《原辅料采购合同》,约定由汤臣倍健向广州曼蒂生物科技有限公司采购产地为台湾的综合果汁粉、产地为桂林莱茵生物的葡萄籽提取物等原料,每批采购金额及数量以订单形式进行订货,合同期限自合同签署日起至2011年12月31日。
    
    同时,汤臣倍健于2010年11月18日签署的《招股说明书》中披露的报告期前五大供应商情况如下:
    
     项    2010年1-6月          2009年度           2008年度           2007年度
     目
     1  鹤山市昆阳塑料有   广东省外贸开发公   广东省外贸开发公   广州卡培健康产品
        限公司             司                 司                 有限公司
     2  广东省外贸开发公   鹤山市昆阳塑料有   鹤山市天成塑料制   中山新华商务印刷
        司                 限公司             品有限公司         有限公司
     3  广州曼蒂生物科技   中山新华商务印刷   中山新华商务印刷   广东省外贸开发公
        有限公司           有限公司           有限公司           司
     4  广州市东亚有限公   广东天圣生化工程   广东天圣生化工程   广东天圣生化工程
        司                 有限公司           有限公司           有限公司
        湖北中电进出口有   汕头经济特区珠汕   汕头经济特区珠汕   中山市正好贸易有
     5  限公司             医药包装材料联营   医药包装材料联营   限公司
                           厂                 厂
    
    
    根据互联网公开资料显示,中山市正好贸易有限公司主要经营进口乳制品原料,是新西兰恒天然乳品集团在中国内地重要经销商之一;广东天圣生化工程有限公司为德国 BASF 公司的维生素系列、DHA、胡萝卜素等系列产品的华南区一级代理商,潜江永安牛磺酸、河北维尔康VC系列产品的一级经销商,代理丹麦阿拉的乳制品原辅料、吉林不二制油公司的水溶性大豆分离蛋白粉等系列产品。
    
    综上所述,发行人主要贸易商存在向同行业企业销售的情况。
    
    2、发行人向主要贸易商采购的公允性
    
    经信达律师取得对主要贸易商的访谈笔录并取得其出具的无关联关系承诺函,确认发行人向主要贸易商采购价格公允;取得发行人向主要贸易商采购订单、入库单、发票,选取同时存在直接采购与通过贸易商采购的物料,对比采购价格;对发行人采购部门业务人员进行访谈,了解发行人向主要贸易商采购内容以及定价模式,信达律师认为,发行人向主要贸易商采购遵循市场化定价原则,相关交易价格公允,不存在利益输送的情形。
    
    3、主要贸易商与发行人关联关系
    
    经信达律师在国家企业信用信息公示系统以及互联网查询发行人主要贸易商工商基本信息;取得主要贸易商的访谈笔录并取得其出具无关联关系承诺函,取得发行人董监高出具的董监高信息调查表以及无关联关系承诺函;查阅了发行人报告期内员工花名册,并与主要贸易商股东、董事、监事、高级管理人员名称进行交叉核对,信达律师认为,报告期内发行人主要贸易商与发行人不存在关联关系,发行人员工、前员工及其关系密切人员不存在持有主要贸易商股份或担任其董事、监事、高级管理人员的情形。
    
    三、发行人通过贸易商采购的采购内容、金额,和合作背景、由来,发行人采购金额占其销售金额比重。
    
    经保荐机构招商证券核查,其披露了发行人报告期内通过贸易商采购的采购内容、金额。根据贸易商的确认,发行人通过贸易商采购的合作背景及发行人采购金额占其销售金额比重具体如下:
    
                         采购原                                           对发行人
     序     公司名称     因(前              合作背景与由来               销售额占
     号                  述原因                                           其总销售
                         序号)                                            额比例
                                广州市道明化学有限公司是罗盖特(Roquette)
       广州市道明化学有         中国华南区代理商。罗盖特是全球最优秀的糖
     1 限公司              3    醇类物料生产企业,产品的质量和稳定性相比 10%-30%
                                其他厂家更符合公司需求。
                                公司自主开发的供应商
                         采购原                                           对发行人
     序     公司名称     因(前              合作背景与由来               销售额占
     号                  述原因                                           其总销售
                         序号)                                            额比例
                                广州日康营养科技有限公司是广东地区较早
       广州日康营养科技         开始从事食品添加剂业务的贸易商,专业性较
     2 有限公司            1    强,符合公司对原材料的需求,双方合作规模 小于10%
                                逐渐增加。
                                公司自主开发的供应商
                                法国拉曼(Lallemand)益生菌中国独家代理商,
       广州能靓生物技术         因法国拉曼益生菌中国无销售团队,广州能靓
     3 有限公司            3    生物技术有限公司主要负责协助其国内销售   10%-30%
                                业务及进口事宜。
                                公司自主开发的供应商
                                该贸易商代理的原料生产商在行业内多较为
       上海诚一食品原料         知名,符合公司产品的开发需求。上海诚一食
     4 有限公司            1    品原料有限公司配合公司开发引进供应商,并 小于10%
                                配合公司的产品开发工作。
                                公司自主开发的供应商
       上海普洛钦国际贸         该贸易商代理的原料生产商在行业内多较为
     5 易有限公司          1    知名,符合公司产品的开发需求。           小于10%
                                公司自主开发的供应商
     6 上海康营生物科技    3    台湾铭崎生物科技股份有限公司国内经销商   小于10%
       有限公司                 公司自主开发的供应商
     7 上海诺蕊纤生物科    3    R C Enterprise中国代理商                   30%-50%
       技有限公司               公司自主开发的供应商
                                上海统园保健科技有限公司代理的原料生产
                                商在行业内多较为知名,符合公司产品的开发
                                需求。
     8 上海统园保健科技   1、5  2017年开始,玫琳凯委托发行人生产γ-氨基丁  10%-30%
       有限公司                 酸固体饮料产品时指定向上海统园保健科技
                                有限公司进行采购γ-氨基丁酸以及抗性糊精
                                两类原材料,因此2017年采购规模大幅上升。
                                公司自主开发的供应商
     9 IMCD Deutschland  2、3  Golden Omega指定贸易商                   小于10%
       GmbH & Co. KG           Ayanda自主开发的供应商
     1 De  Wit  Speciality  2、3  Naturmega指定贸易商                      小于10%
     0 Oils                      Ayanda自主开发的供应商
     1 Vivatis     Pharma    1    可以供应多种小批量原料                   小于10%
     1 GmbH                   Ayanda自主开发的供应商
    
    
    问题23、关于发行人的技术和行业地位。据招股说明书披露,2016年,发行人在以生产厂家口径统计的全国药店零售渠道营养保健食品的总销售额排名行业第二,发行人已取得 13项发明专利,132个保健食品批准证书。请保荐机构及发行人律师:(1)补充说明发行人在合同生产方面的竞争对手情况;(2)进一步说明发行人各类细分产品的市场占有率在报告期的变化情况及未来变化趋势等,说明相关数据来源是否权威;(3)补充说明发行人和广东药科大学的研发进展及结果。
    
    信达回复:
    
    一、补充说明发行人在合同生产方面的竞争对手情况。
    
    经信达律师核查,营养保健食品行业合同生产为主的竞争对手均未上市,无法获得该类公司在研发情况、技术水平、产品质量等方面的情况。
    
    二、进一步说明发行人各类细分产品的市场占有率在报告期的变化情况及未来变化趋势等,说明相关数据来源是否权威。
    
    截至2016年12月31日,公司拥有的保健食品注册证书排名行业第四。2016年公司产品在下游全国药店零售渠道的营养保健食品总销售额排名第二(《第一药店》数据,根据生产厂家口径统计)。
    
    根据商务部下属的中国医药保健品进出口商会的统计数据,2015年至2017年公司出口额均保持行业第二名。
    
    根据《第一药店》的统计,2016 年,公司在以生产厂家口径统计的全国药店零售渠道营养保健食品的总销售额(生产厂家口径统计)排名行业第二,具体如下:
    
      排名                                 厂商名称
       1                             汤臣倍健股份有限公司
       2                           仙乐健康科技股份有限公司
      排名                                 厂商名称
       3                            海南养生堂药业有限公司
       4                           杭州海王生物工程有限公司
       5                           广东美丽康保健品有限公司
    
    
    除前述内容外,经信达律师核查,发行人处于营养保健食品合同生产细分领域,目前没有权威第三方机构公开发表关于合同生产细分领域的产品市场占有率的资料。
    
    三、补充说明发行人和广东药科大学的研发进展及结果。
    
    根据发行人的说明及信达律师核查,发行人与广东药学院(后更名为广东药科大学)合作的“植物胶软胶囊的产业化”项目目前已完成项目结项,本次合作研发成果包括申请4项发明专利、申请4项外观专利,具体如下:
    
     序号          专利名称            申请日期        专利类型          状态
       1    一种益生菌软胶囊及其制    2013.12.18        发明专利         已授权
                    备方法
       2     一种植物型肠溶软胶囊     2015.11.29        发明专利         已受理
       3          通便软胶囊           2014.1.2         发明专利         已受理
       4    一种咀嚼植物软胶囊及其     2017.6.26        发明专利         已受理
                   制备方法
       5              瓶               2015.3.18        外观设计         已授权
       6            包装瓶             2016.9.14        外观设计         已授权
       7            包装盒             2016.9.14        外观专利         已授权
       8             泡罩              2016.9.14        外观专利         已授权
    
    
    根据《合作协议》约定及广东药科大学出具的确认函,上述合作研发专利所有权及因此产生的经济利益全部归属于发行人所有,不存在争议、纠纷及潜在纠
    
    纷。

关闭