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个股公告正文

济民制药:关于公司获得《药品GMP证书》的公告

日期:2019-08-29附件下载

    证券代码:603222 证券简称:济民制药 公告编号:2019-059
    
    济民健康管理股份有限公司
    
    关于公司获得《药品GMP证书》的公告
    
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载,误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性,准确性和完整性承担个别及连带责任。
    
    近日,济民健康管理股份有限公司(以下简称“公司”)收到浙江省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现就相关情况公告如下:
    
    一、GMP证书相关信息
    
    企业名称:济民健康管理股份有限公司
    
    地 址:台州市黄岩区北院路888号
    
    认证范围:大容量注射剂
    
    证书编号:ZJ20190100
    
    发证日期:2019年8月21日
    
    有效期至:2024年8月20日
    
    二、GMP证书所涉及生产线情况
    
               生产线名称              年产能                  主要生产品种
     二车间E线大容量注射剂(直立式聚 8000万袋    葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠
     丙烯输液袋)                                 注射液、乳酸钠林格注射液
    
    
    三、主要产品的市场情况序 主要生产 剂型 治疗领域 主要生产厂 市场情况
    
      号    品种                                                   家
                                (1)补充能量和体液;用于各种  四川科伦药业   公司该产品2019
                                原因引起的进食不足或大量体液
                                丢失(如呕吐、腹泻等),全静脉 股份有限公司、  年未形成销售。
                                内营养,饥饿性酮症。           华润双鹤股份   公司尚无法从公
          葡萄糖注   大容量注  (2)低糖血症;
     1      射液       射剂    (3)高钾血症;                有限公司、石四  开渠道获悉其他
                                (4)高渗溶液用作组织脱水剂;  药集团有限公   生产企业相关产
                                (5)配制腹膜透析液;
                                (6)药物稀释剂;              司            品的生产或销售
                                (7)静脉法葡萄糖耐量试验;                 数据。
                                (8)供配制GIK(极化液)液用。
                                各种原因所致的失水,包括低渗
                                性、等渗性和高渗性失水;高渗
          氯化钠注   大容量注  性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗
     2      射液       射剂    或低渗氯化钠可纠正失水和高渗
                                状态;低氯性代谢性碱中毒;外
                                用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口
                                等;还用于产科的水囊引产。
          葡萄糖氯   大容量注  补充热能和体液。用于各种原因
     3    化钠注射     射剂    引起的进食不足或大量体液丢
             液                 失。
          乳酸钠林   大容量注  调节体液、电解质及酸碱平衡药。
     4    格注射液     射剂    用于代谢性酸中毒或有代谢性酸
                                中毒的脱水病例。
    
    
    注:主要生产厂家数据来源为国家食品药品监督管理总局官网。
    
    四、对上市公司影响及风险提示
    
    本次获得《药品GMP证书》系公司大容量注射剂以直立式聚丙烯输液袋的包装形式首次通过认证,大容量生产剂的生产能力将进一步扩充,不会对公司当前经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
    
    特此公告。
    
    济民健康管理股份有限公司董事会
    
    二〇一九年八月二十九日

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