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乐凯胶片:关于中国证券监督管理委员会上市公司并购重组审核委员会会后二次反馈意见回复

日期:2019-08-20附件下载

    上市地:上海证券交易所 证券代码:600135 证券简称:乐凯胶片
    
    乐凯胶片股份有限公司
    
    关于中国证券监督管理委员会
    
    上市公司并购重组审核委员会
    
    会后二次反馈意见回复
    
    独立财务顾问
    
    二〇一九年八月
    
    中国证券监督管理委员会:
    
    2019年7月25日,经贵会上市公司并购重组审核委员会(以下简称“并购重组委”)2019年第33次会议审核,乐凯胶片股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易方案获有条件通过。根据中国证监会并购重组委下发的会后二次反馈意见的要求,乐凯胶片股份有限公司会同相关中介机构已就并购重组委审核意见进行了认真讨论及核查,对所涉事项进行了回复(以下简称“本回复”),并在《乐凯胶片股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书(草案)(修订稿)》(以下简称“《重组报告书》”)中进行了补充披露,现提交贵会,请予审核。
    
    如无特别说明,本回复所述的词语或简称与《重组报告书》中“释义”所定义的词语或简称具有相同的涵义。
    
    目 录
    
    1.回复报告称,“在美国、欧洲等经济较为发达的地区,因经济发展水平和信息
    
    化发展水平较高,影像归档和通信系统建设较为完善,医学影像的成像、存
    
    储、输出过程数字化程度较高。根据2018年实施的《医疗器械分类目录》,有
    
    关影像记录介质的规范指出,CT、MRI、CR、DR等用于作为诊断依据的医学
    
    影像记录,要采用激光胶片(含银盐)和热敏胶片(非银干式胶片等)。目前
    
    部分医院运行的电子胶片系统,主要作用系作为医疗数字影像的存储介质和本
    
    院内的查阅手段,医生仍主要依据激光胶片、热敏胶片等医用胶片作出诊断。
    
    此外,电子胶片尚不属于国家发改委等价格管理部门制定的《全国医疗服务价
    
    格项目规范》中规定的收费项目。”请申请人进一步说明并披露电子胶片的使用
    
    是否存在政策和法规上的障碍;截至目前,美国和欧洲对电子胶片的使用是否
    
    存在相关法规和规定,我国相关主管部门对电子胶片的使用是否存在相关调
    
    研、政策征求意见等。 ...............................................................................................3
    
    2.回复报告称“完全电子化替代的系统购置及维护成本高昂,完全电子化替代的
    
    系统包括终端医用显示器、云储存设备及配套软件,还需要大带宽的互联网作
    
    为支持,购置成本较高。此外,根据《医疗机构管理条例实施细则》,医疗机
    
    构的门诊病历的保存期不得少于15年;住院病历的保存期不得少于30年。因
    
    此完全电子化后,医院需要付出的改造费用、后续维护费用和电子数据信息长
    
    时间保存的成本较高。” 请申请人结合目前标的资产核心产品干式胶片和相关
    
    系统的成本,以及电子化系统使用和数据的相关成本,详细说明并披露得出上
    
    述结论的依据。 ...........................................................................................................8
    
    1.回复报告称,“在美国、欧洲等经济较为发达的地区,因经济发展水平和信息化发展水平较高,影像归档和通信系统建设较为完善,医学影像的成像、存储、输出过程数字化程度较高。根据2018年实施的《医疗器械分类目录》,有关影像记录介质的规范指出,CT、MRI、CR、DR等用于作为诊断依据的医学影像记录,要采用激光胶片(含银盐)和热敏胶片(非银干式胶片等)。目前部分医院运行的电子胶片系统,主要作用系作为医疗数字影像的存储介质和本院内的查阅手段,医生仍主要依据激光胶片、热敏胶片等医用胶片作出诊断。此外,电子胶片尚不属于国家发改委等价格管理部门制定的《全国医疗服务价格项目规范》中规定的收费项目。”请申请人进一步说明并披露电子胶片的使用是否存在政策和法规上的障碍;截至目前,美国和欧洲对电子胶片的使用是否存在相关法规和规定,我国相关主管部门对电子胶片的使用是否存在相关调研、政策征求意见等。
    
    答复:
    
    一、请申请人进一步说明并披露电子胶片的使用是否存在政策和法规上的障碍
    
    目前我国电子胶片的推广使用缺少配套政策法规的支持,如其作为医疗诊断依据的推广和使用缺乏政策依据,也缺少统一的价格或收费标准,以及在信息共享和数据安全方面尚无明确规范,这些因素均不利于电子胶片的广泛使用和推广。因此电子胶片目前仅在我国少数地区存在试点使用的情况,主要作为医用物理胶片的补充,医用物理胶片被电子化替代缺乏行业标准和相关政策支持。具体分析如下:
    
    (一)电子胶片不属于我国《医疗器械分类目录》规定的影像记录介质
    
    医用干式胶片和电子胶片均属于医疗影像记录介质,其安全有效直接关系人体健康和生命安全,各国政府均对该行业实施较为严格管理。
    
    医用干式胶片属于我国政策已明确规定认可的医疗器械。根据现行有效的2018 年实施的《医疗器械分类目录》(简称“目录”),影像记录介质(医用胶片)的主要用途为作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR 等)的记录,主要包括包含由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成的医用激光胶片,医用干式激光胶片和由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成的热敏胶片,即物理形态的医用胶片。电子胶片未作为影像记录介质纳入《医疗器械分类目录》,其作为诊断依据的有效性也未得到规范性文件的确认。
    
    (二)电子胶片定价收费仍缺乏统一的价格规范法规
    
    根据中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》、国家发展改革委等三部委《关于改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》等文件精神,规范医疗服务价格管理是贯彻落实深化医药卫生体制改革的重要内容,是推进医疗服务价格改革、规范医疗机构价格行为、维护患者合法权益的重要措施,对完善医疗机构补偿机制、减轻患者医疗费用负担具有十分重要的意义。
    
    为规范医药卫生价格体系,为医药定价提供技术标准和支撑,国家发改委等价格管理部门制定了《全国医疗服务价格项目规范》(简称“《价格规范》”),《价格规范》是各级各类非营利性医疗卫生机构提供医疗服务收取费用的项目依据,未列入新版项目规范的,原则上应公布取消,确需保留的需国家发展改革委、卫生部审核。电子胶片不属于现行有效《价格规范》中规定的收费项目,未形成统一的收费标准,因此电子胶片定价收费缺乏统一的价格规范依据。
    
    (三)我国电子胶片在服务内容、数据安全、患者隐私保护等方面尚无明确规范
    
    由于电子胶片数据保存在云端,医院的影像系统需与互联网相连接,对保障医疗数据安全、维护个人隐私提出了较高要求。在欧美等国家,数据安全和个人隐私拥有较为健全的法规保障,如欧盟的《一般数据保护条例》和美国的《健康保险携带和责任法案》,要求个人数据控制者在个人数据收集、处理、存储、销毁各个环节采取必要的手段来保护个人隐私。当前我国电子胶片仅在浙江等少数省份的部分医疗机构进行试点,根据浙江省医学会放射学分会、浙江省临床放射质控中心于2018年发表的《浙江省数字影像服务专家共识》等公开信息,当前数字影像服务刚刚兴起,服务内容、数据安全、患者隐私保护等方面尚无明确规范。
    
    综上所述,尽管电子胶片目前在我国少数地区存在试点使用的情况,但因电子胶片未包括在现行有效的《医疗器械分类目录》内,不属于我国政策规定的医疗器械,也缺少统一的价格规定、以及在信息共享和数据安全方面尚无明确规范,这些因素均不利于电子胶片在我国的推广和使用,因此电子胶片主要作为医用物理胶片的补充,医用物理胶片被电子化替代缺乏行业标准和相关政策支持。
    
    二、截至目前,美国和欧洲对电子胶片的使用是否存在相关法规和规定
    
    (一)美国
    
    1、医疗器械监管体系
    
    美国医疗器械行业的监管机构为美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”),其下属的医疗器械和放射健康中心是具体负责医疗器械监督管理的职能部门。美国对医疗器械行业进行监管依据的法律法规如下:
    
     序号                法律法规                          主要内容及地位
      1  《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA,美国医疗器械管理的最高法律性质文
         Federal Food,Drug, and CosmeticAct)       件
      2  《医疗器械安全法》(theSafe Medical Device对FDCA进行相应修订和补充,与
         Act, SMDA)                            FDCA构成医疗器械监管的法律框架
      3  质量体系要求(Quality   System Regulation,根据 FDCA 相关条款制定的规范医疗
         QSR)                                  器械企业质量体系要求的法规
    
    
    根据上述法规,美国对医疗器械施行分类管理,分为 I、II、III 类,其中 I类为“普通管理”产品,是指危险性小或基本无危险性的产品;II类为“执行标准管理”产品,指具有一定危险性的产品;III 类是具有较大危险性或危害性,或用于支持维护生命的产品。不同类别的医疗器械适用不同的上市前审批类型,具体情况如下:
    
    (1)I类:FDA对绝大多数I类医疗器械品豁免上市前通告程序,生产企业提交证明符合良好生产实践规范后,即可上市销售;
    
    (2)II类:FDA对少部分危险性较低的II类医疗器械豁免上市前通告程序,其余大多数产品均需要进行上市前通告审查,通过FDA审查后方可上市销售;
    
    (3)III类:FDA对此类产品采用上市前批准制度,生产企业在产品上市前必须向FDA提交申请书及相关资料,证明产品质量符合要求,在临床使用中安全有效。只有当FDA做出批准申请的决定后,该产品才能上市销售。
    
    2、电子胶片相关法规
    
    经查阅美国医疗器械主管机构FDA网站列示的相关法规,《联邦食品、药品和化妆品法案》对电子胶片及其系统作出了明确的定义,并将电子胶片及其系统分类为 II 类医疗器械,相关产品需要进行上市前通告审查,证明其安全性和有效性,通过FDA审查后方可上市销售。
    
    (二)欧洲
    
    1、医疗器械监管体系
    
    在欧盟国家,医疗器械行业的监管机构为欧洲医药管理局(以下简称“EMA”),其对进入欧盟市场的医疗器械实行认证,医疗器械需要满足相关指令并取得认证后才能在欧盟市场上市销售。涉及医疗器械相关的法规为《医疗器械条例》和《体外诊断医疗器械条例》。欧盟根据风险特征,将医疗器械划分为不同类别进行管理:
    
         等级            风险                        医疗器械举例
         I 类            低                 普通医用检查手套、病床、绷带
         IIa 类            中                   手术用手套、B 超、输液器
         IIb 类            中                       缝合线、接骨螺钉
         III 类            高                    冠状动脉支架、心脏瓣膜
    
    
    欧盟对不同类别的医疗器械产品制定了不同的评估程序,由公告机构负责执行。低风险医疗器械,仅需要简单确认其符合指令要求即可,不需公告机构参与;风险类别较高的医疗器械,则需要公告机构进行严格且复杂的评估程序给予评估。评估后,当认定所评估的医疗器械符合指令要求时,该医疗器械产品方可准许标识CE标志,并开始在欧盟市场中流通和使用。
    
    2、电子胶片相关法规
    
    经查阅欧盟医疗器械主管机构EMA网站列示的相关法规,根据《医疗器械条例》中的分类规则,包含诊断信息的电子胶片及其系统应被分类为IIa类医疗器械,需要生产企业向相应的公告机构提出申请,由公告机构负责审查,审查通过后,公告机构授权生产企业使用有其公告号的标识,产品得以在欧盟市场流通。
    
    综上,美国和欧盟现行的相关法规主要针对电子胶片产品的注册流程作出规定,根据相关法规,电子胶片及其系统的风险分级高于医用干式胶片,适用更严格的注册程序和管控措施。
    
    三、我国相关主管部门对电子胶片的使用是否存在相关调研、政策征求意见等
    
    (一)我国相关主管部门对电子胶片使用未提出明确调研、政策征求意见
    
    经查询我国行业主管部门国家药品监督管理局网站、公开信息及政策规定,与电子胶片有一定相关性的国家和行业主管部门层面的调研、政策征求意见等主要包括:
    
    1、2016年党中央国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》,是今后十几年推进健康中国建设的蓝图和行动纲领,其中建设健康信息化服务体系是健康中国2030规划的支撑与保障。针对《“健康中国2030”规划纲要》,国务院办公厅于关于2018年4月印发《促进“互联网+医疗健康”发展的意见》,以规范促进医疗健康信息化发展。《促进“互联网+医疗健康”发展的意见》对医学影像发展的侧重点主要是智能医学影像识别、远程影像诊断等方面,对医学影像介质的发展方向未提出明确要求。
    
    2、按照党中央、国务院提出的“稳步推进进一步改善医疗服务行动计划”的要求,国家卫计委于 2018 年 1 月发布《进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020)》,在医学影像方面的行动计划主要是配合远程医疗制度、检查检验结果互认制度,以及智能医学影像识别等方面,对医学影像介质的发展方向未提出明确要求。
    
    综上所述,我国发布的与电子胶片有一定相关性的国家和行业主管部门层面的调研、政策征求意见等主要涉及智能医学影像识别、远程影像诊断等方面,对医学影像介质的发展方向未提出明确要求。
    
    (二)少数省份的行业主管部门对电子胶片使用提出了调研、政策征求意见
    
    浙江等少数省份的行业主管部门提出了电子胶片使用相关的调研、配套政策征求意见。浙江省物价局、浙江省卫计委于2018年8月推出了《关于核定数字影像服务费等有关事项的通知》,提出“医疗机构提供给患者的物理介质的胶片、数字影像,实行自愿原则,由患者主动申请,自由选择。”浙江省医学会放射学分会、浙江省临床放射质控中心就上述政策的实施组织了专家研讨会,并发表了《浙江省数字影像服务专家共识》,认为“使用移动设备调阅电子胶片图像时,仅为方便浏览、查看、分享影像信息,不适用于影像诊断(经特殊认证的移动设备除外)。”
    
    因此,浙江省推行的上述数字影像服务政策,并非以电子胶片替代物理胶片,电子胶片主要作为便民服务提供,其主要用途是浏览、查看、分享而非诊断依据,是物理胶片的一种补充。
    
    四、补充披露情况
    
    相关内容已在重组报告书“第九章 管理层讨论与分析”之“二、标的公司的行业基本情况”部分进行补充披露。
    
    2.回复报告称“完全电子化替代的系统购置及维护成本高昂,完全电子化替代的系统包括终端医用显示器、云储存设备及配套软件,还需要大带宽的互联网作为支持,购置成本较高。此外,根据《医疗机构管理条例实施细则》,医疗机构的门诊病历的保存期不得少于15年;住院病历的保存期不得少于30年。因此完全电子化后,医院需要付出的改造费用、后续维护费用和电子数据信息长时间保存的成本较高。”请申请人结合目前标的资产核心产品干式胶片和相关系统的成本,以及电子化系统使用和数据的相关成本,详细说明并披露得出上述结论的依据。
    
    答复:
    
    一、请申请人结合目前标的资产核心产品干式胶片和相关系统的成本,以及电子化系统使用和数据的相关成本,详细说明并披露得出上述结论的依据
    
    目前标的资产核心产品为医用干式胶片,医疗机构的使用成本包括医用图像打印机的配置成本,以及后期在为患者提供胶片过程中所产生的耗材、人工等成本。电子胶片的使用成本包括前期终端医用显示器、云储存设备及配套软件等软硬件配置的成本,以及云存储空间及配套软件等维护更新等费用。
    
    相较于使用医用干式胶片的前期配置成本,为使用电子胶片所需的前期采购软硬件的成本相对更高;在后期运营成本方面,考虑到目前仅有少数省份出台了电子胶片的收费标准,采用电子胶片尽管有利于降低患者的综合诊疗成本,但从医疗机构角度尚未形成有效的经营模式。具体分析过程如下:
    
    (一)医用干式胶片相关成本分析
    
    1、医用干式胶片的运作模式
    
    目前医学影像的成像、存储、输出过程基本实现了数字化,即形成的影像以数字形式存储于医疗机构的计算机系统,之后使用医学影像输出设备和医用干式胶片等进行打印输出。
    
    医学影像通过医用干式胶片输出示意图
    
    医用干式胶片可以将数字化的医疗检测图像精准清晰地输出,满足目前数字化医学影像的输出打印需求,且具备成像打印速度快、方便快捷的优势。目前医用干式胶片已经成为我国数字化医学影像记录的主要方式。
    
    2、相关成本分析
    
    使用医用干式胶片作为医学影像输出介质的成本主要包括前期的医学影像输出设备的采购以及后期运营中医用干式胶片的成本,具体情况如下所示:
    
    (1)前期投入成本
    
    使用医用干式胶片的前期投入主要为医用图像打印机的购置,医用图像打印机可以直接连接医疗机构的计算机系统实现数据传输。
    
    医用图像打印机系与医用干式胶片配套使用的专用医用设备,实践中医疗机构主要通过招投标的方式采购医用图像打印机。参考公开信息查询的部分医疗机构采购医用胶片打印机的中标价格,假设一家医疗机构的影像科患者为 300 人/天,则一般使用医用干式胶片前期采购医用胶片打印机的费用不超过10万元,前期投入金额相对较低。
    
    因此,使用医用干式片的前期投入仅涉及医用图像打印机的配置,需投入的采购金额相对较少。
    
    (2)后期运营成本
    
    医用干式胶片作为数字化医学影像记录的主要方式,面向患者具有明确的收费标准,一般能够覆盖医疗机构在提供胶片的过程中所产生的耗材、人工等成本。医疗机构在实际的运营中根据患者的情况打印医用干式胶片,不会对医疗机构的经营造成压力。
    
    综上所述,采用医用干式胶片的前期设备配置成本较低,不会对医疗机构产生较大负担;后期运营中医疗机构根据患者的情况打印医用干式胶片,且医用干式胶片具有明确的收费标准,一般能够覆盖医疗机构的各项成本。使用医用干式胶片不会对医疗机构的财务和经营产生较大压力。
    
    (二)电子胶片相关成本分析
    
    1、电子胶片的运作模式
    
    现阶段电子胶片的全面推广缺乏行业标准和相关法规政策支持,各个厂家生产的电子化系统在软件的稳定性、对数字影像的兼容性、数据资料存储的安全性、病毒防范能力上都有所不同,各软件之间的兼容性也存在差异。根据完全电子化的系统架构,通过CT、DR、MRI等医学影像设备形成的影像以数字形式存储于医疗机构的计算机系统,之后医生使用医用显示器作为介质将相关医学影像输出,在医用显示器进行阅片并为患者进行诊断。
    
    医学影像通过电子胶片输出示意图
    
    医疗机构提供的数字影像服务内容,应包括医疗机构影像检查产生的、诊疗所需的无损DICOM格式(Digital Imaging and Communications in Medicine,即医学数字成像和通信,是医学图像和相关信息的国际标准 ISO12052,它定义了质量能满足临床需要的可用于数据交换的医学图像格式。)影像和后处理影像以及影像科医生签发的报告。后续临床医生及患者可以通过云端储存的数据进行浏览或者授权下载。
    
    2、相关成本分析
    
    (1)前期投入成本
    
    ①医用显示器
    
    A.采用电子胶片的形式进行医学诊断,必须选择专业的医用显示器作为阅片工具
    
    使用电子显示器查阅数字化的医疗影像信息,主要分为两种情况,一种是使用医用显示器用于影像的诊断;一种是使用普通显示器(如普通计算的显示器、PAD、手机显示器等)用于浏览、查看、分享影像信息。如医生在普通显示器或移动设备上进行阅片诊断,则存在误诊、漏诊的风险。故如采用电子胶片的形式进行医学诊断,需选择专业的医用显示器作为阅片工具。包括电子胶片的试点省份浙江省,专家对数字影像也有共识:“使用移动设备调阅电子胶片图像时,仅为方便浏览、查看、分享影像信息,不适用于影像诊断(经特殊认证的移动设备除外)”。
    
    B.医用显示器技术标准要求较高、采购单价较高
    
    使用医用显示器用于影像诊断对于显示器的分辨率、亮度、灰阶度、稳定性、一致性等均提出了较高的要求,且要求能够支持DICOM的相关标准。
    
    医用显示器作为专业医用设备,医疗机构主要采用招投标的方式进行采购,则根据中国政府采购网信息,2019 年以来部分医疗机构公开招标采购医用显示器的情况如下所示:
    
    单位:万元
    
            采购方          采购产品型号    产品品牌     分辨率     数量   采购单价
     蓝田县人民医院          MDNG-3421       Barco        3MP       13         3.25
     永善县人民医院               -              -          8MP       2          9.90
     襄汾县人民医院          CCL358i2-C       JVC        3MP       3          3.70
     福建省龙岩市第一医院      C32S+         巨烽        3MP       13         3.80
                              C82W+                    8MP       2         7.80
     民乐县妇幼保健院           G32S+          巨烽        3MP       2          2.10
     华北理工大学附属医院         -              -          5MP       1          8.98
     黑龙江省肿瘤医院        MDCC-6430      Barco       6MP       2        15.00
                           MDNC-3421CN                 3MP       6         4.00
     漳县人民医院              C32S+         巨烽        3MP       2         3.73
                              G22S+                     2MP       2         2.00
     江门市中心医院            S8420         巨鲨        8MP       11         5.05
                            JUSHA-C33B                 3MP
    
    
    注:江门市中心医院未披露具体各型号显示器采购的数量及单价,采购单价系根据中标总金
    
    额及采购总数量得出
    
    C.医疗机构实现电子化胶片推广普及需投入的医用显示器成本较高
    
    目前一般医疗机构临床门诊科室配备的主要是普通电脑显示器,专业的医用显示器普及率相对较低,主要在放射科等部门配置;若实现电子化胶片推广普及,需为医疗机构内涉及阅片诊断的医生及科室配备医用显示器。不同等级的医院的科室及医疗工作人员配置差异较大,按照主要科室配置1-2台医用显示器估算,一家全科医疗机构需采购10台以上医用显示器,参照近期医疗机构采购医用显示器招投标案例的价格,假设采购分辨率为3MP的医用显示器,根据公开招标统计,近期分辨率为3MP的医用显示器的平均单价为3.43万元/台,则完成上述医用显示器的采购所需投入金额均远高于医用干式胶片的前期配置成本,如果特别的科室需配备更高分辨率的医用显示器,投入将会更大。
    
    ②医疗影像数据储存中心建设
    
    根据试点地区对数字影像业务基本规范的要求,相关的数字影像服务期限应参照《医疗机构管理条例实施细则》,自门诊检查之日起15年、或住院检查之日起30年。
    
    数据存储的服务器可以考虑由医疗机构自建存储中心、或向相关医疗影像数据存储传输服务商采购的方式实现。目前专业服务商相对较少,且由于医疗影像涉及患者的隐私,对于数据的安全性、隐私性提出较高的要求,医疗机构自建医疗影像数据储存中心的投入分析如下:
    
    A、硬件采购成本
    
    搭建医疗影像数据存储空间的硬件费用根据选用的硬件性能、存储空间的大小等存在较大差异,一般企业用云存储中心的硬件成本不低于10万元。考虑到医疗机构数据存储量相对较大,以及对于数据安全性、隐私性的较高要求,未来随着时间积累,存储中心需不断提升存储空间以保证《医疗机构管理条例实施细则》对门诊的保存期限不得少于15年、住院的保存期限不得少于30年的要求,医疗机构搭建医疗影像数据存储中心的费用相对较高。
    
    B、相关系统及软件成本
    
    a、电子胶片系统
    
    云储存中心到位后还须搭配电子胶片系统使用,以实现患者后续通过云端浏览,抑或者授权下载的功能。
    
    目前电子胶片的全面推广缺乏行业标准及相关法规政策支持,各厂家生产的系统在稳定性、对数字影像的兼容性、数据资料存储的安全性、病毒防范能力等均存在较大的区别;且考虑到电子胶片未包括在现行有效的《医疗器械分类目录》内,不属于我国政策规定的医疗器械,其作为医疗诊断依据和医疗证据上的推广和使用缺乏政策和法规上的支持,故目前我国的电子胶片产品主要为第三方提供的有偿便民服务,是物理胶片的补充。
    
    综上所述,目前电子胶片尚未成熟,亦未形成有效的盈利模式,其系统软件及服务还未形成有效的定价机制。
    
    b、杀毒软件、防火墙等其他配套软件
    
    云储存中心建设完毕后,为保障云储存中心的正常运营,以及维护数据安全、确保患者的隐私等,医疗机构还需购置并安装杀毒软件、防火墙等配套软件,故采用电子胶片还需考虑相关软件成本的支出。
    
    医疗机构全面采用电子胶片需要前期进行较多资金投入,对医疗机构的财务将造成一定压力。
    
    (2)后期运营成本
    
    采用电子胶片后期运营的成本包括云存储空间维护及扩容的费用、相关系统及软件的更新维护费用、云存储空间运营维护的人工成本以及宽带费用等,采用电子化胶片后续持续支出及维护的相关费用较多。结合目前电子化系统尚未形成有效的盈利模式,完全电子化替代将可能对医疗机构的经营造成一定压力。
    
    综上所述,采用电子胶片的前期设备投入成本较高,可能会对医疗机构产生一定的负担;后期运营中,医疗机构需要在云存储空间维护及扩容等方面持续投入。
    
    考虑到目前仅有少数省份出台了电子胶片的收费标准,采用电子胶片尽管有利于降低患者的综合诊疗成本,但从医疗机构角度尚未形成有效的经营模式,电子化替代将会对医疗机构的财务造成一定压力,尤其会显著增加中小型医疗机构的经营压力。
    
    二、补充披露情况
    
    相关内容已在重组报告书“第九章 管理层讨论与分析”之“二、标的公司的行业基本情况”部分进行补充披露。
    
    (本页无正文,为《乐凯胶片股份有限公司关于中国证券监督管理委员会上市公
    
    司并购重组审核委员会会后二次反馈意见回复》的签章页)
    
    乐凯胶片股份有限公司
    
    2019年8月19日

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