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个股公告正文

恒瑞医药:关于许可美国Arcutis公司在国外开发和销售JAK1抑制剂的公告

日期:2018-01-05附件下载

证券代码:600276          证券简称:恒瑞医药      公告编号:临 2018-001



                   江苏恒瑞医药股份有限公司
    关于许可美国 Arcutis 公司在国外开发和销售
                      JAK1 抑制剂的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    2018 年 1 月 4 日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞”或“本
公司”)与美国 Arcutis 公司在美国达成协议,恒瑞将具有自主知识产权的用于
治疗免疫系统疾病的 JAK1 抑制剂(代号“SHR0302”)项目有偿许可给美国
Arcutis 公司。
一、协议标的情况
    JAK-STAT 信号通路是免疫和造血功能均不可或缺的,多种不同的致炎因子
激活此细胞内信号通路引起炎症反应。SHR0302 为恒瑞自主研发且具有知识产权
的 JAK1 小分子抑制剂,具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点,这样
优化的特性旨在提供更大的治疗窗。恒瑞已在中国健康受试者中完成了Ⅰ期临床
试验,目前正在Ⅱ期临床试验中继续开发 SHR0302 通过口服给药治疗自身免疫疾
病。越来越多的证据表明抑制 JAK 信号通路可被广泛用于治疗皮肤疾病。
二、 协议对方当事人情况
    Arcutis 公司于 2016 年成立,位于美国加利福尼亚州门洛公园市。该生物
科技公司主要从事医疗性皮肤外用产品的研发和销售。Arcutis 公司为美国著名
风险投资基金 Frazier Healthcare Partners 投资的公司。
三、协议主要条款
    1、许可事项:
    恒瑞将自主研发且具有知识产权的用于治疗免疫系统疾病的 JAK1 抑制剂项
目有偿许可给美国 Arcutis 公司,Arcutis 公司将获得在美国、欧盟和日本的独
家临床开发、注册和市场销售的权利。美国 Arcutis 公司被许可进行研发和销售
的 SHR0302 剂型范围为用于皮肤疾病治疗的局部外用制剂。恒瑞最多可获得共
2.23 亿美元的首付款和里程碑款,外加销售提成。
    2、首付款:
    美国 Arcutis 公司在 2017 年 7 月支付给恒瑞 10 万美元以获得 3 个月的独家
协议谈判权。协议签订后 30 天内,美国 Arcutis 公司将向恒瑞支付首付款 40
万美元。从协议签订日起,美国 Arcutis 公司将获得 18 个月的评估期,进行外
用制剂的研发和最多至临床 IIa 期的药效概念验证试验。当美国 Arcutis 公司决
定正式引进 SHR0302 时,Arcutis 公司需再向恒瑞支付 150 万美元。
    3、里程碑付款:
    (1)开发和上市里程碑付款:当 SHR0302 进入美国 Arcutis 公司的 III 期
临床试验时,恒瑞可获得 300 万美元。SHR0302 在美国、欧盟和日本成功上市后,
美国 Arcutis 公司向恒瑞支付累计不超过 1,750 万美元的里程碑款;
    (2)销售业绩里程碑付款:SHR0302 的年销售额达到不同的目标后,美国
Arcutis 公司向恒瑞支付累计不超过 2 亿美元的里程碑款。
    4、销售提成:
    SHR0302 在美国、欧盟和日本上市后,恒瑞按照约定比例从其年销售额中获
取提成。
    5、美国 Arcutis 公司将在协议签订后准备开展相关试验。双方通力合作,
全力推动该项目的开发和上市工作。
    四、协议对本公司的影响
    本协议的签署有助于拓宽 SHR0302 的适应症,上市后将为皮肤病患者提供更
好的治疗手段,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。今后,公司将继续开
展海外项目合作,加快海外市场开拓,让公司创新产品服务全球患者。
    五、风险提示
    1、目前该项目尚处于开发阶段,临床试验周期长、风险高,最终能否成功
获批上市存在一定风险。
    2、协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件,最终里程碑付款金额
尚存在不确定性。
特此公告。


             江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
                            2018 年 1 月 4 日

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