金融界首页>行情中心>新开源>个股公告> 正文

-

-
(-%)
当前价  
当前价  
当前价  

个股公告正文

新开源:2016年年度报告

日期:2017-04-26附件下载

                  博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文




博爱新开源制药股份有限公司
      2016 年年度报告




       2017 年 04 月
                                       博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文




                   第一节 重要提示、目录和释义


    本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的

真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和

连带的法律责任。

    公司负责人方华生、主管会计工作负责人刘爱民及会计机构负责人(会计主

管人员)李春平声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

    1、安全生产的风险

    公司主要从事 PVP 系列产品的研发、生产和销售。产品原料中含有乙炔、

乙烯基甲醚等化工原料,乙炔具有弱麻醉作用,高浓度吸入可引起单纯窒息,

遇明火易发生爆炸。当混有磷化氢、硫化氢时,毒性增大,职业性接触毒物危

害程度分级为Ⅲ级。乙烯基甲醚属于易燃物质,与空气混合能形成爆炸性混合

物,遇明火、高热极易燃烧爆炸。

   公司自成立以来,就一直严格遵守国家相关安全生产的法律和法规,建立完

善、有效的安全生产管理制度,增设安全生产装置,加强安全生产培训等,在

报告期内未发生重大安全生产事故。尽管如此,但仍存在着因安全管理不到位、

设备及工艺不完善、物品保管及人为操作不当等原因而造成安全事故的风险。

    2、重大质量事故风险

    PVP 产品应用因涉及众多领域,特别是应用于医药、食品饮料、化妆等行

业,这些与人们生活和健康息息相关,所以下游行业对 PVP 产品的质量要求较


                                  2
                                         博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文


高。同时,呵尔医疗、晶能生物、三济生物三家子公司隶属于体外诊断行业,

体外诊断行业要求其设备及耗材必须检测准确、性能稳定。一旦公司产品若因

研发、设计、生产工艺或配套原材料(尤其是专用件原材料)存在缺陷,将直

接导致公司产品出现质量问题,会引发检验结果不准确等情形,进而公司的业

务、品牌、经营情况可能会受到重大不利影响。

    3、市场竞争行为引发的风险

    PVP 属于市场化程度较高的行业,在产品竞争方面,PVP 系列产品呈现出

差异化的竞争态势。具体地,高端 PVPK30、高端聚维酮碘和 PVP 系列新产品

因其生产厂家少和产品技术含量高,竞争程度相对较低;而低端 PVPK30、低

端聚维酮碘等产品由于其生产厂家多和产品技术含量低,竞争相对激烈,其竞

争主要体现在价格方面。报告期,公司主要生产高端 PVP 系列产品。高端 PVP

系列产品具有良好的发展前景,市场潜力巨大,毛利率较高,未来竞争对手可

能会加大对该领域的投入,使本公司在进一步扩张高端市场份额时面临更加激

烈的竞争,从而对公司的经营和业绩产生不利影响。

    随着体外诊断行业的迅猛发展,市场竞争日益加剧,目前在中低端和技术

较为成熟与稳定的生化板块,产品的同质化现象已经越来越严重,公司未来若

不能在产品质量、品种结构、研发能力、销售与服务等方面持续提升,并结合

市场需求及时推出技术含量更高、性能更好的产品,将会导致公司在该平台竞

争力下降,对公司未来业绩产生不利影响。

    4、新产品研发风险

    在体外诊断行业新产品研发具有周期长、技术难度大、风险高的特点,其

研发和生产是一项多学科高度综合相互渗透、知识密集、技术含量高、工艺复

                                  3
                                           博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文


杂的高技术活动,需要长期的基础研究、技术工艺积累、高额的资金投入,新

产品研发任何一个过程(立项、小试、中试、上市及售后评价)未能获得许可

均可能导致研发活动的终止。同时公司研发的新产品如果不被市场接受,可能

导致公司经营成本上升,将对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。

    5、人力资源的风险

    体外诊断行业具有技术密集型的特点,随着业务规模的扩大,技术的更新

换代之高频,进而对高素质的技术专业人才提出了较大的需求,人才是公司生

存发展的重要资源,也是公司保持创新力、发展力的重要保障,因此如何留住

优秀人才及如何引进高素质的人才是公司考虑的首要问题,若不能形成有效的

激励机制,公司可能面临人才缺失的问题,进而对公司未来的发展会造成不利

的影响。

    6、境外投资风险

    公司自成立以来,一直保持较快速度的发展,近年来根据公司的战略布局

积极拓展海外市场,参与境外投资。在此进程中,由于地域和环境以及文化的

差异,公司可能在内部控制、公司治理、汇率等方面存在风险和挑战,面对此风

险,公司将不断完善公司的投资决策和管理能力,努力将风险降到最低。同时

也会密切关注和研究国际外汇市场的动态,进一步提高对汇率市场的研究和预

测能力,规避风险。

    公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 170,482,422 为基数,

向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本

公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。



                                      4
                                                                                  博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文




                                                                   目录




第一节 重要提示、目录和释义........................................................................................................6

第二节 公司简介和主要财务指标....................................................................................................9

第三节 公司业务概要......................................................................................................................12

第四节 经营情况讨论与分析..........................................................................................................24

第五节 重要事项..............................................................................................................................53

第六节 股份变动及股东情况..........................................................................................................74

第七节 优先股相关情况..................................................................................................................82

第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况..........................................................................83

第九节 公司治理..............................................................................................................................89

第十节 公司债券相关情况..............................................................................................................95

第十一节 财务报告..........................................................................................................................96

第十二节 备查文件目录................................................................................................................200




                                                                      5
                                                 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文




                                    释义


                 释义项   指                               释义内容

公司、本公司              指   博爱新开源制药股份有限公司

天津新开源                指   天津博爱新开源国际贸易有限公司,为本公司全资子公司

德国新开源                指   博爱新开源化学有限公司,为本公司全资子公司

新开源化工设备            指   博爱新开源制药化工设备有限公司,为本公司全资子公司

北京新开源                指   北京新开源精准医疗科技有限公司,为本公司全资子公司

天津雅瑞姿                指   天津雅瑞姿医药科技有限公司,为本公司全资子公司

呵尔医疗                  指   武汉呵尔医疗科技发展有限公司,为本公司全资子公司

三济生物                  指   长沙三济生物科技有限公司,为本公司全资子公司

晶能生物                  指   晶能生物技术(上海)有限公司,为本公司全资子公司

年报                      指   博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告

报告期                    指   2016 年 1-12 月

报告期末                  指   2016 年 12 月 31 日

元                        指   人民币元,文中另有说明的除外

中国证监会                指   中国证券监督管理委员会

中国药典、药典            指   《中华人民共和国药典》

                               用聚合物稀溶液的黏度测定值计算而得的数值,与聚合度或分子的大
K值                       指
                               小有关。一般而言,K 值越大,分子量越大

聚合物                    指   由多个单体重复单元以共价键相连接的高分子量化合物

                               指通过物理或者化学方法相互交联得到的一种三维网状结构的聚合
交联聚合物                指
                               物

均聚物                    指   仅由一种单体单元形成的聚合物

共聚物                    指   由两种以上的单体重复单元形成的聚合物

络合物                    指   含有配价键的配位化合物以及由其他键型结合而成的复杂的化合物

                               全称为 N-vinylpyrrolidone,中文名称为乙烯基吡咯烷酮,是一种化学
NVP                       指   品,由γ-丁内酰胺与乙炔反应制备或由α-吡咯烷酮与乙炔反应制得,
                               运用于 PVP 制备的通用试剂(是合成 PVP 的主要原料)

                               全称为 Polyvinyl Pyrrolidone,中文名称为聚乙烯吡咯烷酮,是一类非
PVP                       指   离子型水溶性高分子精细化学品,由 NVP 聚合而成,分子量 5,000~
                               700,000,形态为无臭、无味的白色粉末或透明溶液

聚维酮                    指   PVP 在药典中的名称


                                      6
                                        博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

PVP K30         指   K 值为 30 左右的聚乙烯吡咯烷酮

聚维酮 K30      指   PVP K30 在药典中的名称

PVP/VA          指   乙烯基吡咯烷酮与醋酸乙烯共聚物

PVP-I           指   聚乙烯吡咯烷酮与碘的络合物,在药典中的名称为聚维酮碘

                     Polyvinylpolypyrrolidone,中文名称为交联聚乙烯吡咯烷酮,又称不
PVPP            指   溶性聚乙烯聚吡咯烷酮,分子式:(C6H9NO)n,为 PVP 通过物理方
                     法或者化学方法相互交联得到的交联聚合物

PVME/MA         指   乙烯基甲醚与马来酸酐共聚物

欧瑞姿          指   乙烯基甲醚与马来酸酐共聚物产品的商品名

                     乙烯基甲醚与马来酸酐共聚物的钙/钠混合盐衍生物,易溶于水,可形
欧瑞姿 MS       指
                     成粘性极高的溶液,具有极强的生物粘合性、低毒性

GMP             指   Good Manufacturing Practice, 药品生产质量管理规范

                     Hazard Analysis Critical Control Point,中文译名为危害分析关键控制
HACCP           指   点,是对于某一特定食品生产过程进行鉴别评价和控制、预防危害的
                     一种系统方法

                     是 ISO9000 族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。
                     ISO9000 族标准是国际标准化组织(ISO)在 1994 年提出的概念,是
ISO9001:2000    指
                     指由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的国际标
                     准

                     The Regulation for Registration, Evaluation and Authorisation of
                     Chemicals,中文译名为化学品注册、评估、许可和限制法规。该法规
REACH           指
                     要求进入欧盟市场的所有化学品强制进行注册、评估和许可并实施安
                     全监控

Kosher          指   中文译名为"洁食"。洁食指符合犹太教规的清洁的饮食产品

Kosher 认证     指   按照犹太饮食教规对食品、辅料和添加剂符合犹太教规进行的认证

美国 FDA        指   U.S. Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局

                     U.S. Pharmacopeia / National Formulary,《美国药典/国家处方集》。若
USP、美国药典   指
                     后接数字为版本号

EP、欧洲药典    指   European Pharmacopeia,欧洲药典。若后接数字为版本号

                     Standard Operation Procedure,即标准作业程序,就是将某一事件的标
SOP             指   准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工
                     作

                     Polymerase Chain Reaction,聚合酶链式反应,是一种用于放大扩增特
PCR 技术        指
                     定的 DNA 片段的体外分子生物学技术。

                     通过先进的检查手段, 将两种危害女性健康的癌症 (宫颈癌和乳腺
两癌筛查        指
                     癌)尽早地排查出来,做到早诊断、早发现、早预防、早治疗

                     或称 DNA 测序,是指分析特定 DNA 片段的碱基序列,也就是腺嘌
基因测序        指
                     呤(A)、胸腺嘧啶(T)、胞嘧啶(C)与鸟嘌呤的(G)排列方式。



                              7
                                 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                基因测序是一种新型基因检测技术,作为分子诊断的一个技术平台,
                能锁定个人病变基因,提前预防和治疗。

                利用分子生物学的技术和方法研究人体内源性或外源性生物大分子
                和大分子体系的存在、结构或表达调控的变化,为疾病的预防、预测、
分子诊断   指
                诊断、治疗和转归提供信息和决策依据。分子诊断的材料包括 DNA、
                RNA 和蛋白质。

                体外诊断是指在人体之外,通过对人体的样品(包括血液、体液、组
                织等)进行检测而获取临床诊断信息的实验室检测手段。体外诊断在
体外诊断   指
                疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等诸多方面发挥着十分重
                要的作用。




                      8
                                                                   博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文




                           第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司信息

股票简称                 新开源                                 股票代码               300109

公司的中文名称           博爱新开源制药股份有限公司

公司的中文简称           新开源

公司的外文名称(如有)   Boai NKY Pharmaceuticals Ltd.

公司的外文名称缩写(如有)NKY

公司的法定代表人         方华生

注册地址                 河南省焦作市博爱县文化路(东段)1888 号

注册地址的邮政编码       454450

办公地址                 河南省焦作市博爱县文化路(东段)1888 号

办公地址的邮政编码       454450

公司国际互联网网址       www.boai-nky.com

电子信箱                 pr@china-pvp.com


二、联系人和联系方式

                                                   董事会秘书                          证券事务代表

姓名                                张军政                                  邢小亮

                                    河南省焦作市博爱县文化路(东段)1888 河南省焦作市博爱县文化路(东段)1888
联系地址
                                    号                                      号

电话                                0391-8610680                            0391-8610680

传真                                0391-8610681                            0391-8610681

电子信箱                            pr@china-pvp.com                        pr@china-pvp.com


三、信息披露及备置地点

公司选定的信息披露媒体的名称                  证券时报

登载年度报告的中国证监会指定网站的网址        www.cninfo.com.cn

公司年度报告备置地点                          公司董事会办公室


四、其他有关资料

公司聘请的会计师事务所


                                                         9
                                                                         博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

会计师事务所名称                中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)

会计师事务所办公地址            北京西直门外大街 110 号中糖大厦 11 层

签字会计师姓名                  王永新、 陈海艳

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□ 适用 √ 不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
√ 适用 □ 不适用

         财务顾问名称             财务顾问办公地址               财务顾问主办人姓名                      持续督导期间

                             四川省成都市青羊区东城根                                       2015 年 8 月 1 日-2018 年 12 月
国金证券股份有限公司                                      祁红威、黄卫东
                             上街 95 号                                                     31 日


五、主要会计数据和财务指标

公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否

                                      2016 年                  2015 年             本年比上年增减              2014 年

营业收入(元)                        400,618,888.54           290,639,760.98                37.84%            253,343,476.59

归属于上市公司股东的净利润
                                          80,039,829.52         56,985,659.48                40.46%             30,117,862.95
(元)

归属于上市公司股东的扣除非经
                                          78,302,419.72         56,166,244.80                39.41%             29,944,317.73
常性损益的净利润(元)

经营活动产生的现金流量净额
                                      114,144,488.79            64,116,278.25                78.03%             46,599,082.84
(元)

基本每股收益(元/股)                              0.47                   0.43                   9.30%                     0.26

稀释每股收益(元/股)                              0.47                   0.43                   9.30%                     0.26

加权平均净资产收益率                             6.70%                   8.62%               -1.92%                      7.75%

                                     2016 年末             2015 年末             本年末比上年末增减           2014 年末

资产总额(元)                       1,309,901,362.67     1,235,973,627.53                       5.98%         474,629,256.91

归属于上市公司股东的净资产
                                     1,225,846,022.24     1,162,864,824.25                       5.42%         400,247,099.05
(元)


六、分季度主要财务指标

                                                                                                                        单位:元

                                     第一季度              第二季度                   第三季度                第四季度

营业收入                                  92,348,591.63        110,143,698.40          91,812,479.99           106,314,118.52

归属于上市公司股东的净利润                20,462,753.00         22,174,443.31          21,374,426.84            16,028,206.37




                                                          10
                                                                   博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

归属于上市公司股东的扣除非经
                                       20,091,738.99         21,949,904.28       21,316,515.36       14,944,261.09
常性损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额             13,346,767.80         26,651,308.28       22,124,123.11       52,022,289.60

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否


七、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。


2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。


八、非经常性损益项目及金额

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                            单位:元

                    项目                  2016 年金额        2015 年金额        2014 年金额          说明

非流动资产处置损益(包括已计提资产减
                                               -35,148.79          59,295.82
值准备的冲销部分)

计入当期损益的政府补助(与企业业务密
切相关,按照国家统一标准定额或定量享         2,374,018.42        1,152,938.11       306,712.67
受的政府补助除外)

除上述各项之外的其他营业外收入和支出          -294,694.65                          -102,600.65

其他符合非经常性损益定义的损益项目                                -248,252.53

减:所得税影响额                               306,765.18         144,566.72         30,566.80

     少数股东权益影响额(税后)                                                                  -

合计                                         1,737,409.80         819,414.68        173,545.22        --

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。




                                                        11
                                                                  博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文




                                       第三节 公司业务概要

一、报告期内公司从事的主要业务

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

     公司是国内首家专注从事生产、研发、销售聚乙烯吡咯烷酮(PVP)系列产品和乙烯基甲醚和马来酸酐共聚物(PVME/MA)
系列产品的高新技术企业,目前产品系列涵盖GBL,2-吡咯烷酮,NVP单体,PVPK系列(聚维酮),共聚维酮以及其他VP/VA
共聚物系列产品、PVPP(交联聚维酮),PVP-I以及相关医药中间体等,同时也是国内有能力规模化生产PVP K12(粉末及液
体),PVP K90和PVP K60粉和K120粉的企业。被广泛日用化工、医药工业、酿酒和饮料业、颜料和涂料业、纺织工业、造
纸工业、采油、感光材料和电子工业等众多现代工业领域。
     报告期内,公司主营业务、主要产品及主要经营模式未发生重大变化。除主营业务外,公司围绕“打造消费类特种化学
品和健康医疗服务双平台”发展战略,拓展公司发展空间,提升盈利能力和研发实力。
     呵尔医疗作为一家具有自主创新能力, 拥有自主知识产权的高新技术企业, 主要从事肿瘤早期诊断有关的医疗诊断设
备的研发、生产、销售与服务,致力于成为提供包括肿瘤早期诊断设备、配套软件与试剂以及相关技术支持、人才培训、设
备维护等增值服务的一体化综合服务商。SPICM-DNA型全自动细胞肿瘤筛查分析系统是其核心技术产品,该产品采用细胞
DNA倍体定量分析技术,能够从大量检测细胞中识别出发生病变的细胞,为癌症或癌前病变提供技术有效的诊断依据。
     三济生物作为高新技术企业,主要以“基因测序试剂研发生产销售”、“个体化合理用药整体解决方案”与“提供细胞遗传
学检测服务”三大模块为核心业务,致力于成为专业的分子诊断服务整体解决方案的供应商。报告期内,三济生物通过股权
转让的方式取得苏州东胜兴业科学仪器有限公司(以下简称“苏州东胜”)73.8%股权,苏州东胜成为三济生物的控股子公司。
苏州东胜从事PCR仪器的生产及服务,在国内供应商居于领先地位。同时三济生物与北京大学等5家单位共同参与国家重点
研发项目“药物基因组学与国人精准用药综合评价体系”,三济生物主要负责相关队列大数据、样本信息库、临床样本库、临
床病例信息、信息分析转化平台等工作,对三济生物在药物基因组学检测、样本库管理等方面具有重要的实践指导意义。
     晶能生物作为高新技术企业,主要提供新一代DNA高能量测序和基因芯片技术的应用和推广、生物信息分析服务等创
新型基因测序技术。以技术服务为业务核心,同时涉足生物医学、生命科学、临床疾病、人类健康等领域,致力于成为中国
领先的基因测序技术服务综合供应商。
     公司时刻与世界最先进的医疗新技术接轨,继续夯实和深化企业核心竞争力,坚定不移的致力于成为全球用户最信赖的
合作伙伴。


二、主要资产重大变化情况

1、主要资产重大变化情况


              主要资产                                              重大变化说明


                                     1、本期折旧计提金额 28,801,406.22 元,累计折旧其他增加 978,903.51 元主要为由
                                     于全资子公司长沙三济生物科技有限公司非同一控制合并苏州东胜兴业科学仪器
固定资产
                                     有限公司期初所计提折旧金额;2、本期在建工程完工转入固定资产原值金额为
                                     39,017,936.05 元。

                                     1、无形资产计算机软件其他增加 63,440.35 元主要为由于全资子公司长沙三济生物
无形资产
                                     科技有限公司非同一控制下合并苏州东胜兴业科学仪器有限公司增加所致;2、无


                                                          12
                                                                      博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                                     形资产摊销其他增加 30,733.22 元主要为由于全资子公司长沙三济生物科技有限公
                                     司非同一控制下合并苏州东胜兴业科学仪器有限公司增初计提所致;3、无形资产
                                     其他增加 1,890,000.00 元,主要是全资子公司晶能生物技术(上海)有限公司非同一
                                     控制下合并上海千基医学检验所(有限合伙)所导致。

                                     苏州东胜兴业科学仪器有限公司根据企业合并成本大于合并中取得的可辨认净资
商誉
                                     产公允价值的份额确认商誉 13,209,918.44 元


2、主要境外资产情况

□ 适用 √ 不适用


三、核心竞争力分析

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

      1、产品质量优势
      公司是国内首家研究、开发和生产聚乙烯吡咯烷酮(PVP)系列产品和乙烯基甲醚和马来酸酐共聚物(PVME/MA)系
列产品的高新技术企业;始终坚持高标准的产品质量意识,确保能始终如一为客户提供世界一流品质的产品;产品系列涵盖
GBL,2-吡咯烷酮,NVP,PVP K系列,VP/VA共聚物系列,PVPP系列,PVP-I以及相关医药中间体等,同时也是国内有能力规
模化生产PVP K12(粉末及液体),PVP K90和PVP K60粉和K120粉的企业。远销欧洲、美国、日本、澳洲、南美等十几个
国家和地区。
      2、技术研发优势
      公司始终以“用心、创新”的理念致力于工艺创新和新产品开发工作,先后设立了公司技术研发中心、天津高分子应用研
究所,从而跟踪世界技术动向、切实服务客户需求。公司研发人员占公司员工比例的10%,自主研发的多项技术成果填补了
国内空白,获得多项发明专利、实用新型专利及专有技术,其中研发的乙烯基甲醚/马来酸酐共聚物(PVME/MA)达到国际
领先水平。
      3、新兴产业市场发展前景优势
      呵尔医疗、三济生物、晶能生物分别属于体外诊断行业中的肿瘤早期诊断,分子诊断及基因测序细分领域,均属政府大
力支持的新兴产业范畴,具有广阔的发展前景。三济生物在报告期内与北京大学等五家单位参与国家重点项目“药物基因组
学与国人精准用药综合评价体系”,主要负责相关队列大数据、样本信息库、临床样本库、临床病例信息、临床分析转化平
台等工作,获得的临床样本和数据资源为我国精准医学重点专项提供技术支撑具有重要意义,从而进一步加强公司研发实力
及学术影响力,也为打造三济生物基因测序国内领先品牌奠定坚实的基础。
      4、截止2016年12月31日,公司所拥有的土地使用权、商标、专利、生产批文、高新企业证书等情况如下:
     (1)土地使用权
      截止2016年12月31日,公司拥有土地权属证书的土地使用权具体情况如下:
       权利人           土地证号    面积(㎡)         地理位置          取得时间    终止日期     用途   使用权类型

博爱新开源制药股 博国用(2010)     21,380.00      博爱县中山路北侧     2008.10.24   2053.9.28    工业      出让
     份有限公司         第009号

博爱新开源制药股 博国用(2009)      3,783.06    博爱县中山路东段南侧    2009.7.31   2053.4.29    工业      出让
     份有限公司         第018号
博爱新开源制药股 博国用(2009)     24,719.21      博爱县孝敬镇程村     2009.10.15   2051.12.30   工业      出让
     份有限公司         第188号

博爱新开源制药股 博国用(2009)     99,006.91      博爱县文化路北侧     2009.11.28   2059.11.27   工业      出让


                                                          13
                                                                       博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

     份有限公司          第198号

博爱新开源制药股 博国用(2011)       39,606.63     博爱县文化路北侧       2011.11.30   2060.10.20   工业    出让
     份有限公司          第046号

武汉呵尔医疗科技 武新国用(商          75.90      武汉市东湖开发区光谷 2014.10.28       2059.03.09   工业    出让
  发展有限公司        2014)第09956               大道111号光谷芯中心
                           号                      一期1-03栋5层01室

武汉呵尔医疗科技 武新国用(商          75.16      武汉市东湖开发区光谷 2014.10.09       2059.03.09   工业    出让
  发展有限公司        2014)第09325               大道111号光谷芯中心
                           号                      一期1-03栋5层02室

武汉呵尔医疗科技 武新国用(商          64.59      武汉市东湖开发区光谷 2014.10.28       2059.03.09   工业    出让
  发展有限公司        2014)第09957               大道111号光谷芯中心
                           号                      一期1-03栋6层01室
武汉呵尔医疗科技 武新国用(商          63.96      武汉市东湖开发区光谷 2014.10.09       2059.03.09   工业    出让
  发展有限公司        2014)第09326               大道111号光谷芯中心
                           号                      一期1-03栋6层01室


     (2)商标
       截至2016年12月31日,公司拥有注册商标的具体情况如下:


序号        名称          注册号           权利期限             取得方式                    核定使用商品


 1                       5418542   2009.09.07-2019.09.06        原始取得    非医用或非兽医用化学试剂;啤酒澄清剂和防
                                                                            腐剂;果汁澄清制剂;酒澄清用制剂;饮料工
                                                                            业用过滤制剂;啤酒防腐剂;未加工人造树脂;
                                                                            工业用粘合剂;聚乙烯吡咯烷酮;
 2                       5471157   2009.09.21-2019.09.20        原始取得    原料药;防腐剂(医用);医用浴剂;化学药物制
                                                                            剂;医用药物;杀菌剂;医药用洗液;搽剂;
                                                                            药用碘化物;医用佐药;
 3                        611807   2002.09.30-2012.09.29        原始取得    聚乙烯吡咯烷酮;不溶性聚乙烯吡咯烷酮;乙
                                                                            烯基吡咯烷酮;醋酸乙烯共聚物;


 4       博爱新开源      7696390   2010.12.07-2020.12.06        原始取得    非医用或非兽医用化学试剂;啤酒澄清剂和防
                                                                            腐剂;果汁澄清制剂;酒澄清用制剂;饮料工
                                                                            业用过滤制剂;啤酒防腐剂;未加工人造树脂;
                                                                            工业用粘合剂;聚乙烯吡咯烷酮;
 5       博爱新开源      7696710   2010.12.07-2020.12.06        原始取得    原料药;防腐剂(医用);医用浴剂;化学药物制
                                                                            剂;医用药物;杀菌剂;医药用洗液;搽剂;
                                                                            药用碘化物;医用佐药;
 6      WHIVIDONE        7696580   2010.11.14-2020.11.13        原始取得    肥皂;洗发液;香皂;护发素;清洁制剂;去
                                                                            渍剂;香精油;化妆品;护肤用化妆剂;牙膏;
 7       WhiVidone       7821078   2010.12.14-2020.12.13        原始取得    肥皂;洗发液;香皂;护发素;清洁制剂;去
                                                                            渍剂;香精油;化妆品;护肤用化妆剂;牙膏;



                                                           14
                                                               博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

8    KOVIDONE      7825190   2011.1.7-2021.1.6            原始取得   非医用或非兽医用化学试剂;啤酒澄清剂和防
                                                                     腐剂;果汁澄清制剂;酒澄清用制剂;饮料工
                                                                     业用过滤制剂;
9      新开源      7696447    2011.1.14- 2021.1.13        原始取得   非医用或非兽医用化学试剂;啤酒澄清剂和防
                                                                     腐剂;果汁澄清制剂;酒澄清用制剂;饮料工
                                                                     业用过滤制剂;
10     维酮白      7696640   2011.1.28-2021.1.27          原始取得   肥皂;洗发液;香皂;护发素;清洁制剂;去
                                                                     渍剂;香精油;化妆品;护肤用化妆剂;牙膏;
11   POLYVISCOL    7831191   2011.2.28-2021.2.27          原始取得   非医用或非兽医用化学试剂;啤酒澄清剂和防
                                                                     腐剂;果汁澄清制剂;酒澄清用制剂;饮料工
                                                                     业用过滤制剂;
12   POLYKOVIDO    7831192   2011.2.28-2021.2.27          原始取得   非医用或非兽医用化学试剂;啤酒澄清剂和防
        NE                                                           腐剂;果汁澄清制剂;酒澄清用制剂;饮料工
                                                                     业用过滤制剂;
13    ORAREZ       7821030   2011.6.14-2021.6.13          原始取得   原料药;防腐剂(医用);医用浴剂;化学药物制
                                                                     剂;医用药物;杀菌剂;医药用洗液;搽剂;
                                                                     药用碘化物;医用佐药;

14     尼尔美     13675232 2015.02.14-2025.02.13          原始取得   纺织的弹性布料; 织物; 人造丝织品; 纺织纤
                                                                     维织物; 纺织织物; 树脂布;

15     膜力美     11773795 2014.04.28-2024.04.27          原始取得   酯; 醛酯; 净化剂(澄清剂); 离子交换剂; 水净
                                                                     化用化学品; 水净化化学品; 水软化剂; 澄清
                                                                     剂; 离子交换剂(化学制剂); 离子交换树脂;

16     OraRez     11773526 2014.04.28-2024.04.27          原始取得   化妆用粘合剂; 化妆品; 假牙用抛光剂; 牙用
                                                                     漂白凝胶; 口气清新片; 口香水; 清洁假牙用
                                                                     制剂; 牙膏; 牙用擦白凝胶; 假牙清洗剂;

17     欧瑞姿     11773467 2014.04.28-2024.04.27          原始取得   口香水; 清洁假牙用制剂; 牙膏; 牙用擦白凝
                                                                     胶; 口气清新片; 非医用漱口剂; 假牙清洗剂;
                                                                     假牙用抛光剂; 口气清新喷洒剂; 牙用漂白凝
                                                                     胶;

18    NY1MATE     13675202 2015.02.14-2025.02.13          原始取得   纺织的弹性布料; 纺织纤维织物; 织物; 人造
                                                                     丝织品; 纺织织物; 树脂布;

19   MembriMate   11773917 2014.04.28-2024.04.27          原始取得   酯; 醛酯; 净化剂(澄清剂); 离子交换剂; 水净
                                                                     化用化学品; 水净化化学品; 水软化剂; 澄清
                                                                     剂; 离子交换剂(化学制剂); 离子交换树脂;

20     欧瑞姿     11773538 2014.04.28-2024.04.27          原始取得   医用漱口剂; 牙科用药; 医用口香糖; 医用敷
                                                                     料; 牙用粘胶剂; 牙用光洁剂; 牙科光洁剂; 假
                                                                     牙粘胶剂; 假牙粘合剂; 牙填料;

21     尼尔美     136751156 2015.06.21-2025.06.20         原始取得   表面活性剂;纺织品上浆和修整制剂;织物用
                                                                     防污化学品;染料助剂;匀染剂;混凝土用凝
                                                                     集剂;油分离化学品;石油分散剂;除颜料外
                                                                     的制造搪瓷用化学制剂;制技术陶瓷用配料;


                                                     15
                                                              博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                                                                    钻探泥浆用化学添加剂;油墨抗凝剂;淬火剂;

22   Ny1Mate    13675169 2015.02.21-2025.02.20           原始取得   表面活性剂;纺织品上浆和修整制剂;织物用
                                                                    防污化学品;染料助剂;匀染剂;混凝土用凝
                                                                    集剂;油分离化学品;石油分散剂;除颜料外
                                                                    的制造搪瓷用化学制剂;制技术陶瓷用配料;
                                                                    钻探泥浆用化学添加剂;油墨抗凝剂;未加工
                                                                    合成树脂;离子交换树脂;未加工人造树脂;
                                                                    尼龙66盐;淬火剂;

23   雅瑞姿     14785641 2015.07.21-2025.07.20           原始取得   护理器械;假牙;牙钻;牙科设备和仪器;假
                                                                    牙套;

24   施雅净     14785617 2015.07.21-2025.07.20           原始取得   护理器械;假牙;牙钻;牙科设备和仪器;假
                                                                    牙套;

25   雅固益     14785608 2015.07.21-2025.07.20           原始取得   护理器械;假牙;牙钻;牙科设备和仪器;假
                                                                    牙套;

26   施雅净     14785592 2015.07.21-2025.07.20           原始取得   牙科用药;医用漱口剂;医用口香糖;医用敷
                                                                    料;假牙粘合剂;牙科用粘固粉;牙填料;牙
                                                                    用光洁剂;牙用粘胶剂;

27   雅固益     14785577 2015.08.07-2025.08.06           原始取得   牙科用药;医用漱口剂;医用口香糖;医用敷
                                                                    料;假牙粘合剂;牙科用粘固粉;牙填料;牙
                                                                    用光洁剂;牙用粘胶剂;

28   施雅净     14785499 2015.08.07-2025.08.06           原始取得   抑菌洗手剂;去污剂;化妆用粘合剂;非医用
                                                                    漱口剂;牙膏;假牙清洁剂;假牙抛光剂;口
                                                                    气清新喷洒剂;牙用漂泊凝胶;口气清新片;
                                                                    口香水

29   雅瑞姿     14785570 2015.08.07-2025.08.06           原始取得   牙科用药;医用漱口剂;医用口香糖;医用敷
                                                                    料;假牙粘合剂;牙科用粘固粉;牙填料;牙
                                                                    用光洁剂;牙用粘胶剂;

30   雅固益     14785517 2015.07.28-2025.07.27           原始取得   抑菌洗手剂;去污剂;化妆用粘合剂;非医用
                                                                    漱口剂;牙膏;假牙清洁剂;假牙抛光剂;口
                                                                    气清新喷洒剂;牙用漂泊凝胶;口气清新片;
                                                                    口香水

31   晶能生物   13918437 2015.03.07-2025.03.06           原始取得   技术研究;技术项目研究;替他人研究和开发
                                                                    新产品;环境保护领域的研究;科学实验室服
                                                                    务;细菌学研究;生物学研究;

                9471188     2012.06.07-2022.06.06        原始取得   医药制剂;化学药物制剂;医用或兽医用微生
                                                                    物制剂;医用生物试剂;药用化学制剂;医用

32                                                                  化学制剂;医用酶制剂;怀孕诊断用化学试剂;
                                                                    医用诊断制剂;医用或兽医用化学试剂




                                                    16
                                                                        博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                       9471216      2012.06.07-2022.06.06         原始取得   医药制剂;化学药物制剂;医用或兽医用微生
                                                                             物制剂;医用生物试剂;药用化学制剂;医用

33                                                                           化学制剂;医用酶制剂;怀孕诊断用化学试剂;
                                                                             医用诊断制剂;医用或兽医用化学试剂


(3)专利
     截止2016年12月31日,公司所拥有的专利情况如下表:

序号                  专利名称                 专利类别                  专利号            授权公告日       取得方式

     1   一种涡轮液体流量计                 实用新型             ZL 200920002974.8     2009.06.24        原始取得

     2   一种聚乙烯吡咯烷酮聚合釜           实用新型             ZL 200920007234.3     2009.06.24        原始取得

     3   一种振动筛                         实用新型             ZL 200920004893.1     2009.06.24        原始取得

     4   一种聚合液脱味装置                 实用新型             ZL 200920004888.0     2009.06.24        原始取得

     5   聚乙烯吡咯烷酮专用干燥设备         实用新型             ZL 200920004887.6     2009.06.24        原始取得

     6   一种液体过滤机                     实用新型             ZL 200920002975.2     2009.06.24        原始取得

     7   一种减压蒸馏真空泵机组             实用新型             ZL 201120030337.9     2011.09.14        原始取得

     8   一种聚乙烯吡咯烷酮的聚合装置       实用新型             ZL 201120382675.9     2012.05.30        原始取得

     9   一种制作固相聚维酮碘的络合釜       实用新型             ZL 201120382685.2     2012.05.30        原始取得

 10      一种N.乙烯基吡咯烷酮结晶装置       实用新型             ZL 201120382726.8     2012.05.30        原始取得

 11      一种N-乙烯基吡咯烷酮蒸馏装置       实用新型             ZL 201120382727.2     2012.07.04        原始取得

 12      一种快速取样阀                     实用新型             ZL 201320503898.5     2013.08.19        原始取得

 13      一种气柜液位计                     实用新型             ZL 201320503927.8     2014.03.12        原始取得

 14      一种α-吡咯烷酮精馏用真空脱水塔    实用新型             ZL 201520779979.7     2015.10.12        原始取得

 15      一种药用辅料生产用尾气处理装置     实用新型             ZL 201520780226.8     2015.10.12        原始取得

 16      一种N-乙烯基吡咯烷酮蒸馏轻组分用 实用新型               ZL 201520779956.6     2016.02.17        原始取得
         水泵过滤器

 17      一种用于乙烯基甲醚和马来酸酐共聚 实用新型               ZL 201520779924.6     2016.02.17        原始取得
         的聚合釜

 18      一种N-乙烯基吡咯烷酮搅拌系统的辅 实用新型               ZL 201520779957.0     2016.02.17        原始取得
         助装置

 19      一种空气冷却装置                   实用新型             ZL 201520780117.6     2014.04.06        原始取得

 20      一种聚乙烯基吡咯烷酮生产用干燥冷 实用新型               ZL 201520780070.3     2014.04.06        原始取得
         却系统

 21      一种N-乙烯基吡咯烷酮重组分蒸馏用 实用新型               ZL 201520779950.9     2014.04.06        原始取得
         残液槽上的液位计

 22      制作固相聚维酮碘的生产工艺         发明                 ZL 201010185719.9     2011.08.10        原始取得



                                                            17
                                                                      博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

  23     超低分子量聚乙烯基吡咯烷酮的制备 发明                 ZL 200910065278.6      2012.02.22       原始取得
         方法

  24     乙烯基甲醚/马来酸酐共聚物的脱挥方 发明                ZL 200910172261.0      2012.05.30       原始取得
         法

  25     可溶性高分子聚合物的脱挥方法及其 发明                 ZL 200910172260.6      2012.09.05       原始取得
         装置

  26     用于脱落细胞检测的自动显微成像仪 发明                 ZL 200810048122.2      2011.03.02       原始取得
         及检测方法

  27     一种表层血管显示方法和仪器          发明              ZL 201110266943.5      2014.02.19       原始取得

  28     一 种定 性检 测HLA.B*1502 基 因亚 型 发明             ZL 201210010718.X      2014.03.12       原始取得
         的荧光PCR试剂盒

  29     定性检测KRAS基因分型的测序引物 发明                   ZL 201210349330.2      2014.03.05       原始取得
         对及其试剂盒

  30     定性检测TPMT基因亚型的测序引物 发明                   ZL 201210348325.X      2014.05.14       原始取得
         对及其试剂盒

  31     定性检测尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转 发明                 ZL 201210347972.9      2014.06.04       原始取得
         移酶1A1基因分型的测序引物对及其
         试剂盒

  32     定性检测人类BRAF V600E基因突变 发明                   ZL 201210347950.2      2014.07.09       原始取得
         的测序引物组及其试剂盒

  33     一种检测K-ras基因突变的试剂盒及其 发明                ZL 201310063260.9      2013.02.28       受让取得
         检测方法

  34     一种检测EGFR基因858密码子突变的 发明                  ZL 201410133017.4      2016.4.27        原始取得
         试剂盒及其应用

  35     预测晚期非小细胞肺癌铂类化疗疗效 发明                 ZL 201110187498.3      2014.01.08       受让取得
         的试剂盒

  (4)计算机软件著作权
     截止2016年12月31日,公司所拥有的计算机软件著作权情况如下:

序号 著作权人           登记号                软件名称                 首次发表日期     登记日期        取得方式


 1     呵尔医疗     2009SR037883   呵尔SPICM—DNA型全自动细胞            2006.11.20      2009.9.8       原始取得
                                        肿瘤筛查分析系统V2.0


 2     三济生物     2013SR104288        基因检测报告系统V1.0             2010.11.16     2013.09.24      受让取得


 3     三济生物     2013SR104283 疾病分类数据查询系统(简称:疾          2010.09.17     2013.09.24      受让取得
                                             病库)V2.0




                                                          18
                                                              博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文


4    三济生物   2013SR104277       临床数据分析系统V1.0         2009.11.30     2013.09.24       受让取得


5    三济生物   2013SR104269 疾病动态研究系统(简称:疾病研     2010.05.06     2013.09.24       受让取得
                                       究系统)V2.0


6    三济生物   2013SR104256      药物基因组检测系统V1.0        2010.10.05     2013.09.24       受让取得


7    三济生物   2013SR104253   基因药品疾病综合查询系统V1.0     2010.09.23     2013.09.24       受让取得


8    三济生物   2013SR104250     癌症基因靶向定位软件V1.0       2010.11.01     2013.09.24       受让取得


9    三济生物   2013SR104246 循证医学数据系统(简称:循证医     2010.02.01     2013.09.24       受让取得
                                       学系统)V2.0


10   三济生物   2013SR104240 疾病辅助检查数据系统(简称:辅     2010.02.18     2013.09.24       受让取得
                                     助检查系统)V2.0


11   三济生物   2013SR104237      慢性病药物诊断系统V1.0        2010.10.01     2013.09.24       受让取得


12   三济生物   2013SR104292 医药企业销售管理系统(简称:药     2010.06.08     2013.09.24       受让取得
                                     企销售系统)V2.0


13   三济生物   2012SR111793     肿瘤基因检测查询软件V1.0         未发表       2012.11.21       原始取得


14   三济生物   2015SR197501    三济生物实验室信息管理系统      2014.10.24     2015.10.15       原始取得
                                           V1.0


15   晶能生物   2014SR071637   晶能16SrRNA测序数据的疾病生        未发表       2014.06.04       原始取得
                                   物标志物分析软件V1.0


16   晶能生物   2014SR071478 晶能BioNano单分子光学图谱数据      2014.04.11     2014.06.04       原始取得
                                     分析平台软件V1.0


17   晶能生物   2014SR071474   晶能miRNAtools分析软件V1.0       2014.04.11     2014.06.04       原始取得


18   晶能生物   2014SR071470   晶能甲基化和基因表达数据构建     2014.04.03     2014.06.04       原始取得
                                 基因调控网络分析软件V1.0


19   晶能生物   2014SR071464 晶能RNAseq数据的长链非编码转       2014.04.06     2014.06.04       原始取得
                               录本序列及其功能预测分析软件
                                           V1.0




                                                      19
                                                                              博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文


20      晶能生物    2014SR070575      晶能全基因组甲基化分析软件                2014.04.09        2014.06.03         原始取得
                                                     V1.0


21      晶能生物    2016SR243994     晶能生物NATcaller分析软件V1.0              2016.03.05        2016.09.01         原始取得


22      晶能生物    2016SR243998     晶能环状RNA预测分析软件V1.0                2016.06.23        2016.09.01         原始取得


23      晶能生物    2016SR244004      晶能生物MeRIP分析软件V1.0                 2016.06.08        2016.09.01         原始取得


24      晶能生物    2016SR254675 晶能BioNano单分子光学图谱数据                  2016.06.28        2016.09.09         原始取得
                                              分析平台软件V1.1

     (5)高新技术企业认证



号         证件类型              证书编号          发证时间          有效期                           批准机关


                                                                                河南省科学技术厅、河南省财政厅、河南省国家税
1       高新技术企业认证   GR201541000148          2015.08.03        三年                      务局、河南省地方税务局
                                                                                湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、湖南省国家税
2       高新技术企业认证   GR201443000101          2014.08.28        三年                      务局、湖南省地方税务局
                                                                                上海市科学技术委员会、上海市财政局、上海市国
3       高新技术企业认证   GR201431001225          2014.10.23        三年                    家税务局、上海市地方税务局
                                                                                湖北省科学技术厅、湖北省财政厅、湖北省国家税
4       高新技术企业认证   GR201442000430          2014.10.14        三年                      务局、湖北省地方税务局


 (6)资质及证书


     A、母公司与生产经营相关的许可证书


序号        公司      证书名称              编号            发证机关/部门                    内     容                 有效期至
                                                                               生产地址:河南省博爱县中山路九
                                                                               号。生产范围:药用辅料***
                                                                               生产地址:河南省博爱县文化路东段
    1      新开源   《药品生产许      豫20150132        河南省食品药品监 1888号,生产范围:原料药,药用辅             2020.12.31
                       可证》                                 督管理局         料***
                                                                               认证范围:河南省焦作市博爱县文化
    2      新开源   《药品GMP证      HA20150023         河南省食品药品监 路(东段)1888号           原料药(聚维酮      2020.3.3
                        书》                                  督管理局         碘)


                                                                               其质量管理体系符合:
                                                                               GB/t19001-2008idtISO 9001:2008标
    3      新开源   《质量管理体 1316Q10191R2M 浙江公证认证有限 准,适用于聚乙烯吡咯烷酮(PVP)                        2019.5.11


                                                                20
                                                                        博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                  系认证证书》                              公司         产品的生产和服务
        新开源    《安全生产许 (豫H)WH安许 河南省安全生产监 危险化学品生产                                  2019.12.4
  4                 可证》        证字(2016)            督管理局
                                        00148
        新开源    《危险化学品     410810070          河南省危险化学品 登记品种:乙炔、甲基乙烯醚(稳定       2019.5.4
  5                 登记证》                           登记注册办公室    的)等
                  《食品生产许 SC232410822000 河南省食品药品监 食品类别:食品添加剂                           2021.6.27
  6     新开源      可证》                83              督管理局
                                                                         地址:河南省焦作市博爱县文化路
                                                                         (东段)1888号
                                                                         污染物名称:化学需氧量,氨氮,二
                                                                         氧化硫,
  7     新开源    《排放污染物 豫环许可焦139          河南省焦作市环境 氮氧化物,烟尘
                    许可证》              号               保护局        总量控制限值:化学需氧量12.958吨    2019.12.19
                                                                         /年、氨氮0.14吨/年,二氧化硫43.93
                                                                         吨/年,氮氧化物23.8吨/年。


                                                                         地址:博爱县中山路(东段)9号
                                                                         污染物名称:化学需氧量,氨氮,二
                                                                         氧化硫,
                                                                         氮氧化物,烟尘
  8     新开源    《排放污染物 豫环许可焦140          河南省焦作市环境 总量控制限值:化学需氧量6.82吨/       2019.12.19
                    许可证》              号               保护局        年、氨氮0.41吨/年,二氧化硫0.30
                                                                         吨/年,氮氧化物1.28吨/年。




 B、母公司药品/药用辅料再注册(补充申请)批件


序号     公司        药品名称             批件号             批准文号             剂型        批准时间       有效期至
 1      新开源       聚维酮碘           2015R006831     国药准字H20113043      原料药         2015.7.28      2020.7.27
 2      新开源      交联聚维酮          豫201600095     豫药准字F20140005 药用辅料            2016.05.04       ----
 3      新开源       聚维酮k30          豫201600096     (95)卫药准字F-01 药用辅料           2016.05.04       ----
                                                                   号


C、子公司医疗器械注册证书、第一类医疗器械备案凭证



序号   持证主体              备案编号                      备案机关                      生产范围/名称        备案日期


 1     呵尔医疗       鄂汉械备20140168号           武汉市食品药品监督管理局              样本密度分离液       2014.12.26


 2     呵尔医疗       鄂汉械备20140169号           武汉市食品药品监督管理局                  清洗液           2014.12.26




                                                           21
                                                                  博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文


 3     呵尔医疗     鄂汉械备20140170号        武汉市食品药品监督管理局              细胞保存液          2014.12.26


 4     呵尔医疗     鄂汉械备20140171号        武汉市食品药品监督管理局              巴氏染色液          2014.12.26


 5     呵尔医疗     鄂汉械备20140172号        武汉市食品药品监督管理局             苏木素染色液         2014.12.26


 6     呵尔医疗     鄂汉械备20140173号        武汉市食品药品监督管理局        液基薄层细胞制片机        2014.12.26


 7     呵尔医疗     鄂汉械备20140174号        武汉市食品药品监督管理局            DNA倍体染色液         2014.12.26


 8     呵尔医疗     鄂汉械备20140175号        武汉市食品药品监督管理局              样本稀释液          2014.12.26


 9     呵尔医疗     鄂汉械备20140176号        武汉市食品药品监督管理局              自动染片机          2014.12.26


 10    呵尔医疗    鄂食药监械(准)字2013第     湖北省食品药品监督管理局 SPICM-DNA型全自动细胞肿           有效期至
                         2400976号                                                瘤筛查分析系统        2017.06.24


 11    三济生物     国械注准20153400736       国家食品药品监督管理总局       人细胞色素氧化酶P450        有效期至
                                                                           2C19(CYP2C19)基因分型检       2020.5.17
                                                                           测试剂盒(焦磷酸测序法)


 12    三济生物     国械注准20153400737       国家食品药品监督管理总局 人类K-ras基因突变检测试剂         有效期至
                                                                              盒(焦磷酸测序法)         2020.5.17


 13    三济生物   湘食药监械生产备20150022 长沙市食品药品监督管理局            6840体外诊断试剂          2015.8.12
                              号


 14    三济生物     湘长械备20150130号        长沙市食品药品监督管理局        测序反应通用试剂盒         2016.7.11


 15    三济生物     湘长械备20160163号        长沙市食品药品监督管理局             地高辛染色液          2016.9.14


 16    三济生物     湘长械备20160167号        长沙市食品药品监督管理局 核酸提取或纯化试剂(主要成        2016.9.21
                                                                          分:A型:Buffer AL)、DW1、
                                                                            DW2、Elution Buffer等)



D、子公司与生产经营相关的许可证书


序号     公司      证书名称        编号     发证机关/部门                 内 容                       有效期至
                                                            体系覆盖:全自动细胞肿瘤筛查分析系
                                                            统、液基薄层细胞制片机、自动染片机、
  1    呵尔医疗 《质量管理体系 04716Q10 北京国医械华光 细胞保存液、DNA倍体染色液、样本



                                                      22
                                                                    博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                  认证证书》      146R0S    认证有限公司 密度分离液、清洗液、巴氏染色液、苏              2018.9.15
                                                              木素染色液、样本稀释液的设计开发、
                                                                         生产和服务。
                                                              体系覆盖:全自动细胞肿瘤筛查分析系
                                                              统、液基薄层细胞制片机、自动染片机、
2    呵尔医疗 《医疗器械质量 04716Q10 北京国医械华光 细胞保存液、DNA倍体染色液、样本
                管理体系认证证 000150       认证有限公司 密度分离液、清洗液、巴氏染色液、苏              2019.3.1
                     书》                                     木素染色液、样本稀释液的设计开发、
                                                                         生产和服务。
                                                              生产地址:武汉市东湖开发区光谷大道
     呵尔医疗 《医疗器械生产 鄂食药监 湖北省食品药品 111号光谷芯中心第1-03单元5层501、
3               企业许可证》 械生产许        监督管理局                   502号房;                      2021.6.1
                                 20110355                     生产范围为二类:6840临床检验分析仪
                                    号                                       器。
                《医疗器械经营                                经营范围为Ⅲ类医疗器械:6840临床检
4    三济生物 企业许可证》 湘010757 湖南省食品药品 验分析仪器及体外诊断试剂,6846植入                   2020.12.17
                                             监督管理局               材料和人工器官。
                  《医疗器       湘食药监
5    三济生物 械生产企业许可 械生产许 湖南省食品药品 生产范围为Ⅲ类:6840体外诊断试剂。                 2020.10.14
                     证》        20150070    监督管理局
                                    号
                                 长环(许 长沙高新技术产 允许排放的污染物种类:化学需氧量,
6    三济生物 《排放污染物许 可)第 业开发区管理委 允许排放的污染物强度:符合《排放污                   2017.12.28
                    可证》       GX143581 员会城管环保局        染物许可证(正本)》之规定。
                                  019号
                《第一类体外诊 湘长械备 长沙市食品药品
                                                                     测序反应通用试剂盒
7    三济生物 断试剂备案信息 20150130        监督管理局                                              备案日期2016.7.11
                     表》
                《报关单位注册 海关注册
8    晶能生物     登记证书》       编码       莘庄海关               进出口货物收发货人              发证日期2014.8.20
                                 31119694
                                    BL
                《入出境特殊物
     晶能生物 品生产加工、销 WJA2012 上海出入境检验 同意入出境特殊物品生产加工、销售、 登记日期2012.3.2
9               售、代理单位备     0181        检疫局                    代理单位备案
                  案证明》
                《对外贸易经营
10   晶能生物 者备案登记表》 01778125            --                  对外贸易经营者备案              登记日期2014.8.12
                                                              建立的管理体系经审核符合以下标准
11   晶能生物 《质量体系认证 CI/131908 上海中正威认证 ISO9001:2008;认证范围:基于高通量
                    证书》          Q         有限公司        测序平台、基因芯片平台、Bionano单          2017.3.12
                                                                   分子成像平台的技术服务




                                                         23
                                                                 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文


                                 第四节 经营情况讨论与分析

一、概述

    2016年公司以市场为导向、以创新为基础,紧紧围绕年初制定的经营目标,对内强化管理,对外积极开拓市场,提高产
品竞争力,丰富业务产业链、提升产品的品质与技术服务水平,在“消费类特种化学品”与“健康医疗服务”双平台战略指导下,
积极拓展公司的发展与成长空间,持续提升盈利能力。
   (一)主营业务经营情况
    1、2016年全年实现营业收入400,618,888.54元,比上年同期增长 37.84 %;实现营业利润 92,500,944.43 元,比上年同
期增长40 %;实现归属于母公司的净利润80,039,829.52 元,比上年同期增长40.46%;每股收益 0.47 元,比上年同期增长
9.30%,欧瑞姿产品在报告期内实现销售110余吨,贡献利润约 950 余万元。
    2、三家子公司在2016年全年各项指标如下:
    呵尔医疗:公司营业收入48,848,276.07元;营业利润24,356,940.86元;净利润20,848,954.51元。
    三济生物:公司营业收入40,089,408.74 元;营业利润13,202,581.22元;净利润12,151,985.28元。
    晶能生物:公司营业收入43,666,690.50元;营业利润3,650,452.89元;净利润3,536,781.64元。
    (二)公司整体经营管理情况
     1、合理制定销售计划,落实销售目标
     报告期内,公司紧绕年初制定目标,根据公司发展战略强化市场建设,优化市场布局,在明确市场定位及产品策略的
前提下,进一步细化内部激励与创新举措,在专注与协同并重的指导原则下,平稳有序的推进产品结构优化与市场开发并行
的拓展思路。2016年“消费类特种化学品”销售成绩创佳绩,其中欧瑞姿销售110余吨。子公司也积极根据市场需要,改革管
理模式,完善市场布局,增强产品的核心竞争力,采用多种销售模式相结合的方式完成目标,呵尔医疗开发新的医院站点较
2015年相比增加了32.52%,检测例数较2015年增加了17.1%;三济生物在2016年已开检目标医院共50余家;晶能生物2016年
签订合同量有所下降;因市场波动等原因,三济生物与晶能生物未完成承诺业绩。
    2、加强安全环保,保障装置稳定运行
    公司主要从事PVP系列产品及PVME/MA系列产品的研发、生产和销售。产品原料中含有乙炔、乙烯基甲醚等化工原料
及在生产过程中产生的污染源主要有噪音、废水、废气和废渣,因而安全环保工作一直放在首位。在报告期内公司各车间、
生产单位将安全和环保红线一直提高到较高的位置,在安全方面(1)加强员工安全知识与操作技能培训,提高员工安全意
识与安全防范技能;(2)严格进行安全检查,加大事故隐患排查力度。在环保方面同时随着国家对环保的高要求,公司也
积极的加大环保建设力度,优化公司能源系统,调整产品结构等以实际行动践行环保精神,主要有(1)焚烧炉通过环评验
收;(2)锅炉达标排放安装了在线监测;(3)完成排污证换证工作;(4)实现废水在线监测;(5)实现锅炉尾气实施监
测等。
    3、严格把控费用开支,节能降耗,降本提质增效
    报告期内公司主要从强化环节、流程和现场管理入手,完善和健全了一系列相关制度和措施。具体主要有:
   (1)公司迈向集约化生产、规模化经营;公司将一分厂、二分厂、103车间,合为PVP分厂,与合成分厂、欧瑞姿分厂
规范化生产,提高产品核心竞争力。
   (2)抓单元单机产能,促产量质量提升;报告期内,公司PVP系列产品销量提升;PVPP、K90干燥、MS干燥、K30干
燥,单机产能与2015年相比,提升30%左右;PVPP生产设备改造,彻底杜绝了物料中的黑点;2016年特殊订单580个,比2015
年多下达99个,订单完成率100%,及时完成率达约96%。
   (3)节能降耗增效益;公司2016年全年在工艺、循环水使用、用电、备品备件管理等方面完成了12项节能降耗技改项目;
全年完成修旧利废工作约500项;同时加强生产管理,合理利用设备,积极释放产能;对PVP碘、K30化料再处理进行工艺
改进,降本增效成绩显著。
     4、切实落实质量管理工作,促进质量管理迈上新台阶
     报告期内,公司狠抓质量管理,为确保SOP与现场操作一致性,对100余项硬件予以改造完成;在原有的质量文件基础


                                                       24
                                                                博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

上,进行全方位升级,特别是质量体系文件,2016年按程序完成了329份SOP和158份质量标准,发放至各部门的文件2920
份。QA、QC部门互相配合完成了2033批次产品的质量管理工作,接待外部质量审计25次。在质量管理日常工作和审计准备
工作基础上,公司进一步优化质量管控标准,员工质量意识迅速提升,公司质量管理体系运行效力明显改善。
     5、 加强技术创新,提升公司市场竞争力
     公司作为高新技术企业,对技术创新能力十分重视。 随着市场的竞争日趋激烈,对产品的技术、质量要求愈来愈高,
公司十分注重自主创新能力培育,根据行业发展动态和客户要求,不断进行新技术的开发,以巩固公司在行业领域的技术领
先优势,扩大市场占有率。在报告期内,公司研发新品拓新路,K90EP级细粉方案取得可喜成果;64W高K值和低K值产品
获得客户认可完成技术储备;环己基乙烯基甲醚的开发已取得初步成功;ORZ产品技术与质量提升等。
     同时公司也加大对三家子公司技术创新力度,在全球寻找合适的标的,强化公司体外诊断业务。三济生物与北京大学等
5家单位共同参与国家重点研发项目“药物基因组学与国人精准用药综合评价体系”,三济生物主要负责相关队列大数据、样
本信息库、临床样本库、临床病例信息、信息分析转化平台等工作,对三济生物在药物基因组学检测、样本库管理等技术创
新方面具有重要的实践指导意义。晶能生物在报告期内获得1个专利3个软件著作,新增9中产品目录,更新了26个流程等。
呵尔医疗复染技术设备已完成,正在试运行中;自动染色机第二版工程样机测试中;自动上片机、HIS软件系统处于制作中;
乳腺癌筛查处于准备期。同时三家子公司积极参加学术交流会、展会,了解行业最前沿发展动态,对公司技术研究、技术创
新有着指导性作用。
     6、积极引进、留住、培养人才、完善公司人才储备,满足生产经营所需
     公司紧紧围绕培养人才、吸引人才和用好人才三大环节,努力走培养和引进人才之路。根据公司发展战略规划以及整体
经营目标,进一步建立和完善公司的人才储备战略和长效激励机制,注重高级管理人才培养和国内外优秀的技术人员引进,
加强人才梯队建设,为公司的未来发展注入有力的助推剂。报告期内,为满足研发、销售、管理、生产等岗位的需要,积极
采用多元化方式招聘员工;同时,为加强员工薪酬管理和激励,建立公司业绩和长期战略紧密挂钩的长期激励机制,完善公
司绩效考核制度,由以往“以部门为主线”到现在“以管理为主线”,极大程度上促进员工积极性,保证员工与公司共成长。
     7、内外并举,在双平台战略的指引下积极实施外延式发展
     报告期内,根据公司战略规划,为提升公司市场竞争力和盈利能力,公司以自有资金50万元瑞典克朗在瑞典斯德哥尔摩
成立新开源瑞典有限责任公司;公司以自筹资金22,506,666瑞典克朗认购NeoDynamics AB 股股份,成为其第一大股东。公
司拟以自有资金100万元在美国Delaware特拉华设立境外全资子公司。加快公司国际化发展步伐,推动公司步入新发展高度。


二、主营业务分析

1、概述

参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。


2、收入与成本

(1)营业收入构成

公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求

公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 1 号——上市公司从事广播电影电视业务》的披露要求:

公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 5 号——上市公司从事互联网游戏业务》的披露要求:

公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 9 号——上市公司从事 LED 产业链相关业务》的披露要求:


                                                       25
                                                                        博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求:

                                                                                                                单位:元

                                     2016 年                                  2015 年
                                                                                                           同比增减
                           金额           占营业收入比重            金额              占营业收入比重

营业收入合计             400,618,888.54                100%       290,639,760.98                100%             37.84%

分行业

精细化工                 268,014,513.23               66.90%      236,377,106.39               81.33%            13.38%

医疗服务                 132,604,375.31               33.10%       54,262,654.59               18.67%           144.38%

分产品

PVP K30                   96,613,395.93               24.12%       90,610,586.91               31.18%             6.62%

PVP-I                     27,600,134.39               6.89%        25,037,771.03                8.61%            10.23%

PVP 系列其他产品         143,800,982.91               35.89%      120,728,748.45               41.55%            19.11%

肿瘤早期诊断              48,848,276.07               12.19%       17,965,444.83                6.18%           171.90%

分子诊断服务              40,089,408.74               10.01%       18,965,201.73                6.53%           111.38%

基因检测技术服务          43,666,690.50               10.90%       17,332,008.03                5.95%           151.94%

分地区

国内                     274,578,337.85               68.54%      181,613,812.15               62.49%            51.19%

国外                     126,040,550.69               31.46%      109,025,948.83               37.51%            15.61%


(2)占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况

√ 适用 □ 不适用
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

                                                                                                                单位:元

                                                                        营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
                     营业收入         营业成本           毛利率
                                                                           同期增减         同期增减         期增减

分行业

精细化工            268,014,513.23   162,665,114.84            39.31%           13.38%           12.53%           0.47%

医疗服务            132,604,375.31    58,820,322.67            55.64%          144.38%          153.97%          -1.68%

分产品

PVP K30              96,613,395.93    77,435,043.88            19.85%            6.62%           12.67%          -4.30%

PVP-I                27,600,134.39    18,327,630.05            33.60%           10.23%            -5.51%         11.07%

PVP 系列其他产
                    143,800,982.91    66,902,440.91            53.48%           19.11%           18.55%           0.22%




                                                           26
                                                                             博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

肿瘤早期诊断          48,848,276.07    17,517,358.57                64.14%          171.90%             134.90%           5.65%

分子诊断服务          40,089,408.74    15,504,741.53                61.32%          111.38%             141.50%          -4.83%

基因检测技术服
                      43,666,690.50    25,798,222.57                40.92%          151.94%             177.90%          -5.52%


分地区

国内                 274,578,337.85   149,939,269.21                45.39%           51.19%               45.30%          2.21%

国外                 126,040,550.69    71,546,168.30                43.24%           15.61%               10.88%          2.43%

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据
□ 适用 √ 不适用


(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入

√ 是 □ 否

       行业分类                项目                单位                 2016 年               2015 年              同比增减

                     销售量              元                            267,170,859.66         232,471,383.25             14.93%

PVP 系列产品         生产量              元                            146,670,048.47         148,554,271.32             -1.27%

                     库存量              元                             29,493,264.45          29,105,241.11              1.33%

相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明
□ 适用 √ 不适用


(4)公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况

□ 适用 √ 不适用


(5)营业成本构成

行业和产品分类
                                                                                                                        单位:元

                                                   2016 年                               2015 年
     行业分类              项目                           占营业成本比                         占营业成本比         同比增减
                                         金额                                     金额
                                                               重                                    重
 精细化工           原材料            88,994,084.33             54.71%        83,887,361.57             58.03%           6.09%
 精细化工           人工工资          10,394,300.84                 6.39%      9,063,824.87               6.27%         14.68%
 精细化工           折旧              19,080,617.97             11.73%        15,279,845.11             10.57%          24.87%
 精细化工           能源和动力        19,503,547.27             11.99%        11,795,982.60               8.16%         65.34%
 精细化工           其他费用          24,692,564.43             15.18%        24,531,596.18             16.97%           0.66%
 医疗服务           原材料            28,379,851.45             48.25%         9,857,371.27             42.56%         187.90%
 医疗服务           人工工资           9,472,343.27             16.10%         5,854,181.40             25.28%          61.80%
 医疗服务           折旧               6,996,097.67             11.89%         2,800,289.47             12.09%         149.83%
 医疗服务           能源和动力         71,239.79                    0.12%      53,104.02                  0.23%         34.15%



                                                               27
                                                                      博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

 医疗服务            其他费用          13,900,790.49        23.64%      4,595,550.76        19.84%        202.48%


                                                                                                           单位:元

                                                            2016 年                         2015 年
       产品分类                 项目                   占营业成本比                    占营业成本比      同比增减
                                               金额                            金额
                                                                 重                              重

  PVP 其他产品             原材料      88,994,084.33        54.71%     33,368,864.28        59.13%        166.70%

  PVP 其他产品           人工工资      10,394,300.84         6.39%      3,651,218.53         6.47%        184.68%

  PVP 其他产品                  折旧   19,080,617.97        11.73%      6,303,572.03        11.17%        202.70%

  PVP 其他产品         能源和动力      19,503,547.27        11.99%      4,717,803.24         8.36%        313.40%

  PVP 其他产品           其他费用      24,692,564.43        15.18%      8,391,594.99        14.87%        194.25%

  肿瘤早期诊断             原材料      12,438,415.20        71.01%      4,170,820.79        55.93%        198.22%

  肿瘤早期诊断           人工工资       1,992,191.72        11.37%      1,724,108.29        23.12%         15.55%

  肿瘤早期诊断                  折旧    2,425,035.26        13.84%       760,636.01         10.20%        218.82%

  肿瘤早期诊断         能源和动力         26,276.04          0.15%        17,151.60          0.23%         53.20%

  肿瘤早期诊断           其他费用        635,440.35          3.63%       784,499.09         10.51%         -19.00%

  分子诊断服务             原材料       5,226,648.37        33.71%      1,545,311.85        24.07%        238.23%

  分子诊断服务           人工工资       4,651,422.46        30.00%      1,244,852.38        19.39%        273.65%

  分子诊断服务                  折旧    3,721,137.97        24.00%      1,704,529.69        26.55%        118.31%

  分子诊断服务         能源和动力         44,963.75          0.29%        35,952.42          0.56%         25.06%

  分子诊断服务           其他费用       1,860,568.98        12.00%      1,889,427.82        29.43%          -1.53%

  基因测序技术
                           原材料      10,714,787.88        41.53%      4,141,238.63        44.61%        158.73%
              服务

  基因测序技术
                         人工工资       2,828,729.09        10.96%      2,885,220.73        31.08%          -1.96%
              服务

  基因测序技术
                                折旧     849,924.44          3.29%       335,123.77          3.61%        153.62%
              服务

  基因测序技术
                       能源和动力               0.00         0.00%              0.00         0.00%          0.00%
              服务

  基因测序技术
                         其他费用      11,404,781.16        44.21%      1,921,623.85        20.70%        493.50%
              服务




(6)报告期内合并范围是否发生变动

√ 是 □ 否
合并范围增加了新开源瑞典有限责任公司、杭州三济生物科技有限公司、苏州东胜兴业科学仪器有限公司、上海千基医学检



                                                           28
                                                          博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

验所(有限合伙)。


(7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□ 适用 √ 不适用


(8)主要销售客户和主要供应商情况

公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额(元)                                                               47,763,760.43

前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例                                                         11.92%

前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比
                                                                                                  0.00%


公司前 5 大客户资料

     序号                客户名称                销售额(元)               占年度销售总额比例

1           客户一                                      14,801,932.06                             3.69%

2           客户二                                       8,635,664.10                             2.16%

3           客户三                                       9,907,428.37                             2.47%

4           客户四                                       7,377,410.26                             1.84%

5           客户五                                       7,041,325.64                             1.76%

合计                        --                          47,763,760.43                            11.92%

主要客户其他情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额(元)                                                             64,175,056.31

前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例                                                       48.81%

前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额
                                                                                                  0.00%
比例

公司前 5 名供应商资料

     序号                供应商名称              采购额(元)               占年度采购总额比例

1            供应商一                                   23,126,861.11                            17.59%

2            供应商二                                   14,374,866.41                            10.93%

3            供应商三                                   13,821,866.37                            10.51%

4            供应商四                                    8,635,539.34                             6.57%

5            供应商五                                    4,215,923.08                             3.21%

合计                         --                         64,175,056.31                            48.81%

主要供应商其他情况说明


                                                 29
                                                                       博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

□ 适用 √ 不适用


3、费用

                                                                                                                  单位:元

                               2016 年            2015 年              同比增减                  重大变动说明

                                                                                      主要是由于本期运费和职工薪酬增
销售费用                        25,118,068.22     16,308,516.96             54.02%
                                                                                      加所致。

                                                                                      主要是由于本期职工薪酬、无形资产
管理费用                        51,595,696.09     38,491,813.80             34.04%
                                                                                      摊销及研发费用等增加所致。

                                                                                      主要是由于利息收入增加的金额大
财务费用                        -3,421,151.16     -1,268,800.18            -169.64%
                                                                                      于利息支出增加的金额所致。


4、研发投入

√ 适用 □ 不适用
       公司坚持自主创新,研发投入相对稳定,报告期内研发项目总支出21,508,094.54元,占公司营业收入的5.37%。研发进
展情况如下:




 序号             项目名称                                  研发目标                                    进展情况


                               本项目对MVE中杂质种类及形成原因与机理进行定性分析,依据机理
                               控制杂质的形成及除去杂质,同时依据MVE的特性,控制可能引发杂
                               质形成的要素,做到安全与稳定储存。
          高纯度乙烯基甲醚生
                               项目关键技术
          产工艺研究开发项目                                                                             已完成
   1                           a.MVE中杂质的形成原因与机理;
                               b.杂质形成的控制与除去;
                               c.MVE的安全贮存新方法。



                                    因市售工业化乙烯基甲醚的含量基本都>98%,其中含有的杂质
          高纯度乙烯基甲醚与 有甲醇、二甲氧基乙烷、水分等。该项目将采用精密纯化和吸附工
          马来酸酐共聚物生产 艺,实现纯度达到99.8%以上,乃至99.9%纯度的乙烯基甲醚。
   2       工艺研究开发项目
                                                                                                         已完成


                               本项目主要制取高纯度、低凝胶物、低不溶物的PVP K30生产新工艺,
                               主要包括:生产过程中的工艺研发、蒸馏系统的改进及精密过滤系
          高端分离膜用PVP-K30 统的确定、喷雾干燥系统的优化等。
          生产工艺研究开发项                                                                             已完成
   3                目         项目关键技术
                               a.PVP K30聚合控制工艺技术;



                                                            30
                                                              博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                          b.蒸馏纯化系统使用;
                          c.精密过滤系统运用。


                          本项目主要进行工艺技术改造,提高产品的纯度;优化生产过程,
                          去除产品异味;整合加工方式,提高产品的抗黄变性能。
                          项目关键技术
    固体胶用抗黄变PVP
                          a.PVP K90聚合控制工艺技术改造;                                    已完成
    K90粉新工艺研究开发
                          b.异味脱除技术;
4          项目
                          c.粉体加工技术改造。

                             本项目主要设计开发一种显微镜载物玻片盒,该玻片盒可以在自
                          动染色机、自动制片机、自动封片机、和自动上片分析系统中配套
    通用的显微镜载物玻
5                         使用和对接,实现大批量玻片标本的存贮、转移,作为玻片标本装
           片盒                                                                              已完成
                          载和卸载的工作站。

                          图像传感器作为多光谱成像系统中最重要的组成部件,其性能参数
                          的好坏直接影响到系统精度的高低。为支持多光谱成像分析系统升
                          级优化,本项目的目的是开发了一种基于PCIE总线的高分辨相机,
                          实现了高速采集、实时聚焦、实时多组分分离功能。满足分辨率1400
    基于PCIE总线高分辨 万像素、帧采集速度70帧/s、图像传输与处理速度,图像处理采用
6        相机开发         硬件处理,最高传输速度480Mbit/s;④信噪比<50db;⑤提供图像         已完成
                          采集和调试软件

    显微镜载玻片自动上        在现有显微镜自动化基础上添加载玻片自动上片模块,实现在
7         片装置          无人值守的情况下自动载玻片批处理功能。                             已完成
                              目标在于提供一种适合现有显微镜平台改造的,成本低廉的,
                          改造难度低的,改造工作量小的方案。通过设计一种消间隙丝杆传
    一种全自动控制显微
                          动自动载物台,提高平台传动的刚度和传动效率,从而提高平台的
8      镜载物台设计                                                                          已完成
                          定位精度和重复定位精度,实现高速高可靠性的新型载物台。

                              本项目所研究的课题正是全自动染色机的核心——嵌入式控制
                          系统。以可靠性和稳定性为前提,充分考虑了染色机的应用特点,
                          在基于ARM11核的STM32F407微处理器和uC/OSII嵌入式操作系统的
                          平台上,实现了嵌入式多任务平行染色算法的设计,实现了染色进
                          程的多任务并行,大幅提高染色机工作效率。
                          技术关键和解决的技术问题:主要包括2个方面,
                          1)uC/OSII操作系统平台的搭建。操作系统平台搭建方面,解决的
    一种实现多任务平行 技术问题包括处理器的要求分析,数据类型的定义,使用软中断SWI
9     染色的算法设计      作底层接口,堆栈生长方向,临界段代码的保护,uC/OS-II任务调
                          度,设备驱动等。完成了基于ARM11核的STM32F407微处理器操作系
                          统的移植和搭建。                                                   已完成

                          2)多任务平行染色算法的设计。摒弃原有单任务流水线式
                          工作程序,充分利用uC/OSII操作系统的实时性和多线程技术,分析
                          了染色过程过各子步骤的特点,将每种染色程序建立一个任务,多
                          任务并行运行。解决了各子任务并行运行时的衔接处理,任务规划,
                          任务调度等技术关键,实现了多种染色程序并行运行互不干扰,大



                                                    31
                                                               博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                          幅提高染色机的工作效率。



                          目的:设计一款全自动染色机对实验操作的自动化、减轻技术人员
                          工作强度和提高染色效果。
                          项目研发方向:
                              本装置以一种回转与直线运动相结合的机械臂为主体,染缸圆
     全自动复染技术染色
                          周排列于机械臂下方,机械臂连接玻片篮,由电机控制机械臂带动
10       机的开发
                          玻片篮在染缸间运动,编码器可以使机械臂得到精确的圆周运动定
                          位,从而实现染色。染缸旁放有夹取装置,可以满足染色架的暂存              已完成

                          功能。仪器采用arm11嵌入式单片机及多任务操作系统内核,实现多
                          种染色同时进行,自动决断每步染色进程。


                          1、进行大规模样本检测,对TP mRNA检测试剂盒进行临床考核,检
                          测产品各项性能指标,进行各样本数据统计工作,建立相应数据库
                          及患者术后卡培西滨疗效跟踪监控系统。
                          2、完成临床实验,各项性能分析指标获得,建立结直肠癌肿瘤组织
                          TP mRNA水平数据库,确立结直肠癌肿瘤中TP mRNA与卡培西滨敏感
11      TP mRNA表达       性中位值数据。                                                   已完成TP mRNA表达水
                          项目关键技术                                                     平荧光定量PCR体系的
                          a.TP mRNA 表达水平荧光定量PCR体系的建立                                  建立
                          b.结直肠癌TP mRNA表达水平与卡培他滨用药敏感性中位值数字关系
                          的建立


                          1、开发人类EGFR基因突变检测试剂盒(ARMS -TaqMan法)和人类K-ras
                                                                                           研究阶段通过反应体系
                          基因突变检测试剂盒(PNA钳制-TaqMan法),建立中试生产线和厂
                                                                                           的研究和优化,确定了
                          房,进行中试生产与临床验证。
                                                                                           本产品的产品形式,实
     血液肿瘤突变检测试 2、项目产品获得医疗器械生产许可证,完成产品的各项性能检测并
                                                                                           现了针对KRAS和EGFR等
12     剂盒的产业化       开始大规模生产和销售。
                                                                                           多个基因位点的通用检
                          项目关键技术
                                                                                            测体系和扩增程序。
                          a. PNA钳制技术进行Kras基因12/13密码子基因突变检测
                          b.ARMAS方法进行EGFR 19号外显子、790、858位点基因突变检测
                          1、开发人类CYP2C9和VKORC1基因分型检测试剂盒(ARMS -TaqMan法)
                          和人类CYP3A4基因分型检测试剂盒(焦磷酸测序法法),建立中试 研究阶段通过反应体系
                          生产线和厂房,进行中试生产与临床验证。                           的研究和优化,确定了
                          2、项目产品获得医疗器械生产许可证,完成产品的各项性能检测并 本产品的产品形式,完
     基因测序试剂盒研发
13                        开始大规模生产和销售。                                           成产品性能指标验证工
                          项目关键技术                                                     作,准备进入注册检测
                          a. ARMAS方法进行CYP2C9*2、*3和VKORC1 1639位点基因分型检测               阶段。
                          b. 焦磷酸测序法进行CYP3A4*1G位点基因分型检测
                          1、开发人类STAT4和HLA-DQ基因分型检测试剂盒(焦磷酸测序法),研究阶段通过反应体系
     乙肝癌变基因检测试 建立中试生产线和厂房,进行中试生产与临床验证。                     的研究和优化,确定了
         剂盒研发         2、项目产品获得医疗器械生产许可证,完成产品的各项性能检测并 本产品的产品形式,完
14
                          开始大规模生产和销售。                                           成产品性能指标验证工


                                                     32
                                                           博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                       项目关键技术                                                   作,准备进入注册检测
                       a.焦磷酸测序法进行STAT4和HLA-DQ基因分型检测                           阶段。
                       1、完成检测血浆Septin9基因甲基化荧光平台检测体系的建立,可
                                                                                      已完成完成游离DNA提
                       以达到结直肠癌早期筛查的目的。
                                                                                      取条件的探索,并且完
     癌症易感基因检测体 项目关键技术
                                                                                      成了Septin9基因甲基
15        系的建立     a 人血浆游离DNA提取条件的摸索
                                                                                       化荧光检测体系的摸
                       b.血浆Septin9基因甲基化水平检测体系的建立
                                                                                              索。



     神经性退变疾病基因 1、完成焦磷酸测序法对LRKK2基因检测平台体系的建立              完成了LRKK2基因焦磷
     检测试剂盒体系的建 项目关键技术                                                  酸测序法检测体系的摸
16
             立        焦磷酸测序法进行LRKK2(G2385R和R1628P)位点基因分型检测                 索。



                            在受控等温和处理条件下进行专用试剂扩增,在10-25min内完
                       成反应。在反应过程中全自动实现试剂收集、混匀、离心、收集、
                       定时的全过程,有效防止气候、环境、人为操作、多步骤、多台设
                       备繁杂处理所带来的不确定、失误、干扰,实现高效、快速、具有
17       等温扩增仪                                                                          出样机
                       精确再现性的扩增实验,满足现场快速检测的需要。
                            项目关键技术
                            在反应过程中,利用同一机构全自动实现试剂收集、混匀、离
                       心、收集的全过程

                            将原控制系统改为Androad仪器控制系统,建立数据服务器和信
18   云智能基因扩增仪 息收集软件,实时分析仪器的运行状态,将原风冷散热系统改为水            90%完成
                       冷散热系统,优化辅助加热功能
                       普通基因扩增仪基础上,实现微量PCR的反应,从而实现10ul条件下
19        384孔PCR     蒸发率小于5%,温度均一性95度满足+/-0.4℃                              已完成


                            突变体的高通量测序筛选方法的建立,其目的在于公开一种突
                       变体的高通量测序筛选方法,筛选大规模群体是否存在突变以及增
                       加鉴定影响基因功能的突变的效率,即减少耗费在筛选不会导致基
                       因功能改变的突变中的工作量。与当前现有技术相比,本研发项目
                       的优势在于可以在计算机中评定突变对基因功能的影响,意味着选
                       择活性突变;可以选择仅产生沉默替换的突变,提高效率;该方法
                       进一步避免了使用CEL I消化、异源双链形成和繁琐的凝胶评分,该
                                                                                      整理、分析测试结果,
     突变体的高通量测序 发明对CEL I技术伴随的集合限制是不敏感的。因此这种突变体的高
20                                                                                    项目大规模运营,项目
          筛选方法     通量测序筛选方法是一种更为有效的筛选方法,提高了突变筛选的
                                                                                           建设竣工。
                       效率,增强了这些基因发现工具的价值。
                            项目主要内容及关键技术
                            1.项目主要研究内容如下:
                            本项目是一种突变体的高通量测序筛选方法,包括分离诱变群
                       体每个成员的基因组DNA;集合所获得的DNA;使用高通量测序测定
                       扩增产物的核苷酸序列;用一对引物从DNA集合中扩增目标序列的部
                       分;通过聚类/联配片段的序列鉴定突变的序列;根据确定的突变序


                                                 33
                                                               博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                          列鉴定具有突变的成员,通过筛选大规模群体是否存在突变以及增
                          加鉴定影响基因功能的突变的效率,以减少耗费在筛选不会导致基
                          因功能改变的突变中的工作量。
                              2.项目关键技术
                              本研发项目属于在分子生物学技术领域,一种突变体的高通量
                          测序筛选方法,其技术关键主要包括:
                              (1)分离诱变群体每个成员的基因组DNA,使用高通量测序测
                          定扩增产物的核苷酸序列,用一对引物从DNA集合中扩增目标序列的
                          部分,通过聚类/联配片段的序列鉴定突变的序列,再根据确定的突
                          变序列鉴定具有突变的成员。
                              (2)在扩增过程中使用带标签引物或本领域任意其它已知方法
                          加入序列标识符来加标签,专门用于辨识特定核酸样品。
                              (3)高通量基因测序步骤中还包括:将所述接头——连接片段
                          退火到小珠上,每个小珠退火一个片段,在油中水微反应器中乳化
                          小珠,使得每个微反应器含有一个小珠,PCR 来扩增小珠表面上的
                          接头。
                              本项目在现有高通量测序和基因芯片技术服务平台的基础上,
                          建立BioNano单分子光学图谱技术服务平台,弥补了高通量测序和基
                          因芯片对结构变异研究的缺陷、基因组完整拼接的低效性,并解决
                          了传统的contig组装和de novo拼接无法解决缺口的问题,同时本项
                          目将会研发一套单分子光学图谱数据分析软件,建立数据质控标准
                          和分析方法。因此,本项目的建立不仅丰富了公司的服务种类,为
                          用户提供了完整的基因组学研究解决方案,还建立了单分子光学图
                          谱数据分析方法和质控标准。
                              1.项目主要研究内容如下:
                              本项目利用单分子基因组结构成像系统通过芯片技术使单链
                          DNA可以在纳米通道中平行排列,拍照成像,更方便地应用在结构变
                          异分析、de novo数据组装等领域,本项目将引进先进的BioNano单        整理、分析测试结
     建产Bionano单分子光 分子光学图谱技、建立完善的BioNano单分子光学图谱实验操作平      果,项目大规模运营,
21
       学图谱技术平台     台、探索BioNano单分子光学图谱数据分析和质控标准、开发BioNano 申报软件著作权和专
                          单分子光学图谱数据分析软件,通过BioNano单分子光学图谱技术独 利,项目建设竣工。
                          特的长链单分子荧光标记方法和数据分析方法使该系统可以作为一
                          个开放的平台为研究人员提供多种形式的遗传分析服务。
                              2.项目关键技术
                              本项目的核心技术表现为:①可以高效、精确地将组装的基因
                          组序列定位到染色体上,获得高质量的全基因组序列图谱,是高通
                          量测序后进行组装的重要补充手段;② 本技术利用酶切和荧光标记
                          对长链DNA分子进行成像,利用高质量图像使基因组结构通过酶切图
                          谱的方式展现无遗,让困扰NGS技术的拼接缺口无处遁形;③ 本项
                          目自主研发数据分析软件,创新性地利用shiny网络服务技术,系统
                          灵活性强,可以对数据和alignment等一系列分析进行量化和质控,
                          可建立数据分析和质控的行业标准,属于业内的首创。

     神经系统遗传疾病高       基因诊断常用于神经系统疾病的辅助性检测,许多神经系统疾        样本基因检测,数
22
        通量测序检测      病具有相似的临床症状,基因检测可帮助神经系统疾病的分型或诊 据分析,试生产、整理


                                                    34
                                                               博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                          断,并对疾病的治疗和预后具有积极的作用,部分遗传疾病在临床 检测结果,申请软著、
                          症状表现前进行基因检测,可预防或延缓疾病的发生。传统应用于 专利等,研发中心项目
                          神经系统遗传性疾病辅助检测的一代测序往往难以满足多个致病基           建设竣工。
                          因的检测的要求,而高通量靶向测序的应用弥补了一代测序的不足,
                          极大的提高了疾病检测效率,具有更高的性价比和临床实用价值。
                                 1.项目主要研究内容如下:
                                 本项目通过与高校及医院多位神经病学专家和遗传学专家联合
                          建立的项目,集聚各自优势资源,着力科技创新,整合资源针对疾
                          病相关靶基因定制反应试剂盒,对神经系统遗传疾病相关基因进行
                          全面捕获并进行高通量测序。测序结果通过比对hg19(UCSC)的人
                          类已知基因组序列,得出所有已知位点的变异情况,以及以前从未
                          发现过的de novo新位点,并对所有的位点进行信息注释、分析和解
                          读。
                                 2.项目关键技术
                                 本项目是由多位国际神经病学和遗传学专家联合通过系统地循
                          证医学论证打造的基因检测项目,其广泛、有效的检测多种神经系
                          统遗传性疾病。该项目利用目标区域捕获和高通量测序技术对相关
                          基因进行测序,共检测929种遗传性神经疾病的相关873个基因,测
                          序结果与hg19(UCSC)人类已知基因组序列比对,并对所有的异常
                          位点进行信息注释、分析和解读。本项目的优势在于:① 覆盖全面:
                          检测929种相关疾病,873个相关基因;② 灵敏度高:检测灵敏度高,
                          质量可靠,目标区域覆盖度达99.9%以上;③ 适用性广:适用人全
                          血、口腔拭子、唾液等样品;④ 检测高效:数据产量大、速率高,
                          检测周期短。
                                 年青的成年发病型糖尿病,缩写为MODY,是一种常染色体显性
                          遗传的单基因遗传病,约占II型糖尿病的2%-5%左右,主要是由于胰
                          岛月细胞中葡萄糖刺激的胰岛素分泌功能障碍所致,细胞功能常随
                          着病程的延长而逐渐衰退。目前至少已发现13种MODY亚型,包含1386
                          个不同的突变位点。常见的一代测序和荧光定量分型的方法已经无
                          法满足临床需求,因此推进经济、快速的高通量二代测序为临床医
                          生和科研工作者检测或诊断青少年发病的成人型糖尿病具有重要意
                          义。
                                                                                              样本基因检测,数
                                 1.项目主要研究内容如下:
                                                                                          据分析,试生产、整理
     青少年发病的成人型          青少年发病的成人型糖尿病(MODY)的高通量测序检测项目的
23                                                                                        检测结果,申请软著、
      糖尿病MODY检测      实施主要是通过与高校及医院多位临床专家和遗传学专家联合建立
                                                                                          专利等,研发中心项目
                          的项目,集聚各自优势资源,着力科技创新,整合资源针对疾病相
                                                                                               建设竣工。
                          关靶基因定制反应试剂盒,对MODY相关基因进行全面捕获并进行高
                          通量测序。测序结果通过比对hg19(UCSC)的人类已知基因组序列,
                          得出所有已知位点的变异情况,以及以前从未发现过的de novo新位
                          点,并对所有的位点进行信息注释、分析和解读。
                                 2.项目关键技术
                                 本项目是由多位国际专家联合通过系统地循证医学论证打造的
                          基因检测项目,其广泛、有效的检测多种青少年发病的成人型糖尿
                          病。该项目利用目标区域捕获和高通量测序技术对相关基因进行测


                                                      35
                                                               博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                          序,共检测MODY相关基因20个,测序结果与hg19(UCSC)人类已知
                          基因组序列比对,并对所有的异常位点进行信息注释、分析和解读。
                          本项目的优势在于:① 覆盖全面:检测MODY的20个相关基因;② 灵
                          敏度高:检测灵敏度高,质量可靠,目标区域覆盖度达99.9%以上;
                          ③ 适用性广:适用人全血、口腔拭子、唾液等样品;④ 检测高效:
                          数据产量大、速率高,检测周期短
                                 遗传性肾病发病机制和治疗一直困扰着儿科临床医学,分子诊
                          断不仅能明确患者的病因和发病机制,而且可以帮助患者建立个体
                          化治疗,避免盲目治疗。本项目旨在开发利用高通量测序平台并结
                          合生物信息学分析软件对遗传性肾病的相关疾病进行测序分析,可
                          判断相关基因是否存在异常情况,为患者的诊断和治疗提供参考依
                          据。
                                 1.项目主要研究内容如下:
                                 本项目通过与高校及医院多位学专家和遗传学专家联合建立的
                          项目,集聚各自优势资源,着力科技创新,整合资源针对疾病相关
                          靶基因定制反应试剂盒,对遗传性肾病相关基因进行全面捕获并进
                          行高通量测序。测序结果通过比对hg19(UCSC)的人类已知基因组 样本基因检测,数据分
                          序列,得出所有已知位点的变异情况,以及以前从未发现过的de novo 析,试生产、整理检测
     肾病综合征分子诊断
24                        新位点,并对所有的位点进行信息注释、分析和解读。                结果,申请软著、专利
           技术
                                 2.项目关键技术                                           等,研发中心项目建设
                                 肾病综合征分子诊断项目是由多位国际专家联合通过系统地循          竣工。
                          证医学论证打造的基因检测项目,其广泛、有效的检测多种遗传性
                          肾病。该项目利用目标区域捕获和高通量测序技术对相关基因进行
                          测序,共检测遗传性肾病相关基因300多个,诊断检测疾病相关的变
                          异位点1500多个,测序结果与hg19(UCSC)人类已知基因组序列比
                          对,并对所有的异常位点进行信息注释、分析和解读。本项目的主
                          要优势包括:① 覆盖全面:检测遗传性肾病相关基因300多个,诊
                          断检测疾病相关的变异位点1500多个;② 灵敏度高:检测灵敏度高,
                          质量可靠,目标区域覆盖度达99.9%以上;③ 适用性广:适用人全
                          血、口腔拭子、唾液等样品;④ 检测高效:数据产量大、速率高,
                          检测周期短。
                                 耳聋是临床上常见的疾病,由遗传性因素引起的约占60%左右。
                          我国每年2000万新生儿中,严重听力障碍发生率为1‰~3‰。新生
                          儿出生听力缺陷给家庭及社会带来了严重的经济和精神负担。耳聋
                          不仅表现为听不见外界的声音,还会影响语言的发育,导致患者无
                          法与外界进行沟通。迄今为止,耳聋在基因层面上没有有效的治疗
                                                                                              阶段总结,产品调
                          方法,最好的办法是通过预防、配戴助听器和人工耳蜗植入术来进
                                                                                          试,收集第三批样本(样
25   遗传性耳聋基因检测 行听力修复。通过常见耳聋基因检测,弥补常规听力检测缺陷,可
                                                                                          本总数达1200例左右)。
                          以及早发现携带耳聋基因的患儿(包括迟发性听力缺陷患儿),为
                          后期的诊断及治疗提供科学依据,有助于及时采取干预措施预防言
                          语障碍的发生,有效地降低聋哑发病率。
                                 遗传性耳聋基因检测是晶能生物与医院医生及遗传学专家联合
                          建立的项目,集聚各自优势资源,着力科技创新,整合资源针对疾
                          病相关靶基因定制反应试剂盒,对遗传性耳聋相关基因进行全面捕


                                                      36
                                                                博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                           获并进行高通量测序。测序结果通过比对hg19(UCSC)的人类已知
                           基因组序列,得出所有已知位点的变异情况,以及以前从未发现过
                           的de novo新位点,并对所有的位点进行信息注释、分析和解读,给
                           受检者提供一份详尽的基因检测报告。
                               在当前肿瘤临床研究数据中,早期癌症患者五年生存率约为
                           80%,中晚期癌症患者五年生存率仅为10-20%。如果您想获得更健康、
                           更长寿的生命,那么最好的办法就是在癌症发生之前预防它;如果
                           您不能阻止它发生,那么最好的办法就是在早期可治疗的阶段发现
                           它;如果前两者都失败了,那么您只能被动的治疗它,但通常这个
                           时候都已经太晚了。因此,预防和早期发现是癌症防治中最重要的
                           部分,而癌症筛查则是达到预防和早期发现的最直接的方法,最有
                                                                                         设计探针,购买试剂、
                           效的减少死亡率和改善生活质量的方法。基因靶向的个性化癌症筛
                                                                                         探针、耗材等物品,样
                           查是一项精准的筛查策略,我们基于循证医学的评估表明,现有的
26    癌症早期风险筛查                                                                   本收集及整理临床检测
                           基因组研究结果具有临床有效性和实用性,其应用的准确性和可靠
                                                                                         病历,建立样本和相关
                           性是完全由于家族史的评价。同时随着检测技术的发展和检测成本
                                                                                            信息的储存库。
                           的降低,这些研究成果已经可以转化到临床和群体应用。
                               癌症早期风险筛查的检测内容包括两部分,一部分是癌症高风
                           险基因,即该类基因中的遗传性突变可能会显著增高某一种或某一
                           些癌症的发生;另一部分是癌症易感位点,即这类遗传位点会略微
                           增高某一种或某一些癌症的发生。通过癌症早期风险筛查检测这两
                           部分的遗传性改变,我们可以综合评估个体可能患某一种或某一些
                           癌症的风险。
                               伴随着人类基因组测序完成,功能基因组学成为科研以及临床
                           应用的重要研究方向,其中最闪耀的研究方向莫过于表观遗传学。
                           甲基化作为表观功能基因组中重要的一环,是目前热门的研究方向。
                           本项目在现有高通量测序平台基础上在全基因组范围内建立了一种
                           快速低成本筛查差异甲基化区域的方法MBD-seq。
                               项目主要内容及关键技术
                               1.项目主要研究内容如下:
                               利用可以特异性识别基因组高GC区域甲基化的MBD蛋白,将富含
                           甲基化区域的GC岛特异性的富集下来,从而有效的针对与疾病密切 实验流程,分析流程已
                           相关的GC岛进行甲基化检测。建立有效快速的微量DNA建库方法,并 经搭建完成,准备宣传
     MBD-seq DNA甲基化测
27                         且建立了针对MBD-seq数据分析的快速数据分析pipeline。有效应用 以及宣讲材料,等待接
           序项目
                           于甲基化相关的产前诊断以及癌症筛查。                            收样本进一步优化方
                               2.项目关键技术                                                    案。
                               本研发项目属于表观基因组领域,一种疾病相关全基因组范围
                           甲基化区域快速检测,并且有效的与MeDIP-seq进行技术互补,其技
                           术关键主要包括:
                               a.维持甲基化原位状态的高质量基因组DNA抽提,以及合适的超
                           声条件,将基因组DNA有效的打断成300-500bp的smear。
                               b.建立了有效的低至15ng的超微量DNA建库方法。
                               c.建立了完善快速的针对MBD-seq数据分析pipeline以及特色
                           的数据展示方法。




                                                     37
                                                                 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                               DNA甲基化作为重要的基因组DNA修饰,在表观遗传学,转录调
                           控,各种疾病中起着重要的作用,成为当前研究热门领域之一。同
                           时也是临床诊断,个性化用药的有效marker。但目前的甲基化检测
                           方法要么成本高昂,要么在基因组监测覆盖度低,为了解决以上问
                           题,开发出了价格相对较低,在全基因组范围内筛查甲基化的方法
                           MeDIP-seq,并且有效的与MBD-seq进行互补。MeDIP-seq不但能检测
                           基因组DNA的C的甲基化,同时也能检测6mA和5hmC,有效的克服了
                           WGBS和RRBS只能检测C的甲基化的缺陷。
                               项目主要内容及关键技术
                                                                                         实验流程,分析流程已
                               1.项目主要研究内容如下:
                                                                                         经搭建完成,准备宣传
     MeDIP-seq DNA甲基化       利用能特异性识别各种甲基化的抗体,有效的将基因组中各种
28                                                                                       以及宣讲材料,等待接
          测序项目         DNA甲基化富集,利用较少的数据量即可有效的检测基因组甲基化区
                                                                                           收样本进一步优化方
                           域,可以有效的检测5mC,6mA以及5hmC。采用与ChIP-seq一致的建
                                                                                                 案。
                           库方法以及数据分析方法。
                               2.项目关键技术
                               本研发项目属于表观基因组领域,一种疾病相关全基因组范围
                           甲基化区域快速检测,并且有效的与MBD-seq进行技术互补,利用针
                           对性的抗体可以检测5mC,6mA以及5hmC。其技术关键主要包括:
                               (1)维持甲基化原位状态的高质量基因组DNA抽提,以及合适
                           的超声条件,将基因组DNA有效的打断成300-500bp的smear。
                               (2)建立了有效稳定的高甲基化区域DNA富集方法。
                               (3)建立了针对MeDIP-seq的MDR数据分析以及图形展示方法
                               随着表观基因组学研究的深入,科研工作者已经深入到三维基
                           因组结构,染色质状态以及疾病相关的基因表达调控研究领域。其
                           中针对这些研究的关键性技术ChIP-seq具有难以掌握,不同实验室
                           重复性相对较差的特点。为了更好的服务于科研领域,我们开发出
                           了稳定且重复性较高的ChIP方法,同时整合公司的二代测序平台可
                           以有效的检测染色质修饰状态及转录因子结合位点。
                               项目主要内容及关键技术
                               1.项目主要研究内容如下:
                               组蛋白修饰异常在肿瘤,糖尿病等代谢性疾病的发病过程中起
                           着重要的驱动作用,利用特异性识别各种组蛋白修饰的抗体可以筛 实验流程,分析流程已
     ChIP-seq 组蛋白修饰 查出各种异常的组蛋白修饰。其主要流程报告,特异性抗体筛选, 经搭建完成,准备宣传
29
          测序项目         利用针对感兴趣的组蛋白修饰种类的特异性抗体富集交联的DNA-蛋 以及宣讲材料,已经开
                           白复合体,进一步纯化DNA,利用开发的微量建库进行二代测序建库,     始接收样本。
                           整合优势的二代测序平台筛查基因组组蛋白修饰异常位点。目前已
                           经能做的组蛋白修饰包括H3K4me3,H3K4me1,H3K27me3,H3K27ac,
                           H3K9me3,H3K9ac,H3K36me3。
                               2.项目关键技术
                               本研发项目属于表观基因组领域,是研究染色质修饰状态,转
                           录因子结合位点,疾病转录调控机制的关键性技术。其技术关键主
                           要包括:
                               (1)维持甲基化原位状态的高质量基因组DNA抽提,以及合适
                           的超声条件,将基因组DNA有效的打断成300-500bp的smear。


                                                      38
                                                                   博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                                    (2)有效稳定的富集特定的组蛋白修饰-DNA complex。
                                    (3)建立了针对ChIP-seq的数据分析pipeline以及图形展示方
                             法。
                                    (4)建立了ChIP-seq,MBD-seq,MeDIP-seq,RNA-seq整合个
                             性化分析方案。




近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

                                         2016 年                    2015 年                    2014 年

研发人员数量(人)                                      142                       135                          63

研发人员数量占比                                    20.82%                     22.58%                      21.58%

研发投入金额(元)                            21,508,094.54              12,745,947.68               7,988,037.84

研发投入占营业收入比例                                5.37%                     4.39%                       3.15%

研发支出资本化的金额(元)                             0.00                       0.00                        0.00

资本化研发支出占研发投入
                                                      0.00%                     0.00%                       0.00%
的比例

资本化研发支出占当期净利
                                                      0.00%                     0.00%                       0.00%
润的比重

研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因
□ 适用 √ 不适用
研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明
□ 适用 √ 不适用


5、现金流

                                                                                                          单位:元

            项目                         2016 年                    2015 年                   同比增减

经营活动现金流入小计                         400,673,688.92             298,242,258.84                     34.35%

经营活动现金流出小计                         286,529,200.13             234,125,980.59                     22.38%

经营活动产生的现金流量净
                                             114,144,488.79              64,116,278.25                     78.03%


投资活动现金流入小计                         358,086,490.07               9,849,750.46                   3,535.49%

投资活动现金流出小计                         466,945,424.36              44,007,404.66                    961.06%

投资活动产生的现金流量净
                                            -108,858,934.29             -34,157,654.20                   -218.70%


筹资活动现金流入小计                         298,625,547.77             197,934,970.00                     50.87%

筹资活动现金流出小计                         315,094,829.16              57,785,320.37                    445.29%

筹资活动产生的现金流量净                      -16,469,281.39            140,149,649.63                    -111.75%


                                                           39
                                                                          博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文



现金及现金等价物净增加额                         -11,034,440.66                171,188,020.71                  -106.45%

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明
√ 适用 □ 不适用
       本期经营活动产生的现金流量净额较上期增加50,028,210.54元,增加78.03%,主要是由于本期销售商品、提供劳务收
到的现金增加所致;本期投资活动产生的现金流量净额较上期减少74,701,280.09元,减少218.70%,主要是由于本期公司对
外投资的现金增加所致;本期筹资活动产生的现金流量净额较上期减少156,618,931.02元,减少111.75%,主要是由于本期吸
收投资收到的现金减少所致。




报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明
□ 适用 √ 不适用


三、非主营业务情况

□ 适用 √ 不适用


四、资产及负债状况

1、资产构成重大变动情况

                                                                                                               单位:元

                           2016 年末                     2015 年末

                                    占总资产比                    占总资产比 比重增减           重大变动说明
                       金额                          金额
                                        例                           例

                    198,901,399.6
货币资金                                15.18% 209,295,840.32         16.93%   -1.75%
                               6

应收账款            76,315,079.80        5.83% 64,456,141.90           5.22%    0.61%

存货                71,082,644.48        5.43% 86,626,889.59           7.01%   -1.58%

长期股权投资        15,699,086.63        1.20%      203,070.44         0.02%    1.18%

                    311,155,592.2
固定资产                                23.75% 289,160,503.65         23.40%    0.35%
                               1

在建工程            48,096,902.51        3.67% 49,155,743.90           3.98%   -0.31%

长期借款             9,900,000.00        0.76%                                  0.76%


2、以公允价值计量的资产和负债

□ 适用 √ 不适用




                                                              40
                                                                           博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

3、截至报告期末的资产权利受限情况

不适用


五、投资状况分析

1、总体情况

□ 适用 √ 不适用


2、报告期内获取的重大的股权投资情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                          单位:元

被投资                                                                                                         披露日     披露索
         主要业 投资方 投资金 持股比 资金来                    投资期 产品类 预计收 本期投           是否涉
公司名                                                合作方                                                   期(如     引(如
           务       式    额        例           源                 限     型     益      资盈亏          诉
   称                                                                                                            有)      有)

         组装生
         产:生物
         检测仪
         器、二类
         6840 临
         床检验
                                                      苏州工
         分析仪
                                                      业园区
         器;销
                                                      原点创
         售:生物
                                                      业投资
         检测仪
                                                      有限公
         器、实验
                                                      司、北
苏州东 室试剂、
                                                      京东胜                                                              巨潮资
胜兴业 耗材和                                                                                                  2016 年
                         14,760,            募集资 创新生                生物检           607,000.                        讯网
科学仪 通用仪 其他                 73.80%                      长期                0.00              否        07 月 11
                         000.00             金        物科技             测仪器                00                         (2016-
器有限 器,并提                                                                                                日
                                                      有限公                                                              037)
公司     供上述
                                                      司、聂
         产品的
                                                      尚海、
         技术咨
                                                      李社
         询、技术
                                                      刚、刘
         服务及
                                                      志华、
         上门安
                                                      冯东平
         装、维
         修、保养
         服务;从
         事上述
         产品及
         仪器生


                                                               41
                                                                                博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

         产原料
         的进口
         和自产
         仪器的
         出口业
         务

                                                      Espand
                                                      er Life
         研发及
                                                      Science
         生产用                                                            研发及
                                                      Partner
         于诊断                                                            生产用
                                                      AB、                                                                     巨潮资
瑞典新 恶性肿                                                              于诊断                                   2016 年
                         17,753,            自有资 Claes                                       -6,181,3                        讯网
动力有 瘤的技 其他                 31.92%                        长期      恶性肿       0.00              否        07 月 18
                         300.00             金        Petterss                                   57.58                         (2016-
限公司 术及设                                                              瘤的技                                   日
                                                      on、                                                                     042)
         备,或从                                                          术及设
                                                      Per-Olo
         事相关                                                            备
                                                      f
         活动
                                                      Wallstr
                                                      m 等

上海千
基医学 营利性                                                                                                       2016 年
                         2,700,0            募集资
检验所 医疗机 其他                 90.00%             钱振华 长期          无           0.00      0.00 否           07 月 28 不适用
                          00.00             金
(有限 构                                                                                                           日
合伙)

                         35,213,                                                               -5,574,3
合计          --    --               --          --       --          --        --      0.00                   --        --       --
                         300.00                                                                  57.58


3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□ 适用 √ 不适用


4、以公允价值计量的金融资产

□ 适用 √ 不适用


5、募集资金使用情况

√ 适用 □ 不适用


(1)募集资金总体使用情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                              单位:万元

募集年份 募集方式 募集资金 本期已使 已累计使 报告期内 累计变更 累计变更 尚未使用 尚未使用 闲置两年


                                                                 42
                                                                               博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                           总额     用募集资 用募集资 变更用途 用途的募 用途的募 募集资金 募集资金 以上募集
                                     金总额     金总额      的募集资 集资金总 集资金总                   总额       用途及去 资金金额
                                                             金总额         额           额比例                        向

           非公开发                                                                                                存于募集
2015                    17,432.5     4,449.64    5,888.71        9,220           9,220       52.89% 11,543.79                           0
           行                                                                                                      资金专户

合计            --      17,432.5     4,449.64    5,888.71        9,220           9,220       52.89% 11,543.79          --               0

                                                 募集资金总体使用情况说明

         截止 2016 年 12 月 31 日,公司已累计使用募集资金 58,887,122.57 元,其中:癌症易感基因诊断体系的建立及相关
测序诊断试剂自主研发项目支出 9,242,995.22 元,转化医学研发中心项目支出 12,843,763.01 元,年检 150 万例宫颈癌筛
查项目支出 20,255,839.34 元,基因扩增检测仪项目 7,380,000.00 元,药物基因组学与国人精准用药综合评价体系项目
3,839,525.00 元,补充流动资金 5,325,000.00 元。截止 2016 年 12 月 31 日止,募集资金专户余额为 117,425,082.64 元(其中
利息收入 1,987,205.21 元)。


(2)募集资金承诺项目情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                              单位:万元

                      是否已变                                                   截至期末 项目达到                            项目可行
                                   募集资金 调整后投                 截至期末                            本报告期
承诺投资项目和超募     更项目                           本报告期                 投资进度 预定可使                   是否达到 性是否发
                                   承诺投资 资总额                   累计投入                            实现的效
       资金投向        (含部分                          投入金额                   (3)=      用状态日               预计效益 生重大变
                                     总额       (1)                  金额(2)                                益
                        变更)                                                      (2)/(1)         期                              化

承诺投资项目

                                                                                              2017 年
年检 150 万例宫颈癌
                      是              8,350     3,650 1,475.58 2,025.58            55.50% 09 月 01              12.64 否      否
筛查项目
                                                                                              日

癌症易感基因诊断体                                                                            2017 年
系的建立及相关测序 是                 4,820     1,000       802.22       924.3     75.76% 09 月 01                 0否        否
诊断试剂自主研发                                                                              日

                                                                                              2017 年
转化医学研发中心项
                      是              3,730     3,030 1,049.89 1,284.38            42.39% 09 月 01                 0否        否

                                                                                              日

                                                                                              2017 年
基因扩增检测仪项目 是                       0   1,220         738         738      73.80% 02 月 01               60.7 是      否
                                                                                              日

药物基因组学与国人                                                                            2018 年
精准用药综合评价体 否                       0   4,000       383.95     383.95       9.60% 12 月 01                 0否        否
系项目                                                                                        日

药物基因组学与国人                                                                            2018 年
精准用药综合评价体 否                       0   4,000           0           0       0.00% 12 月 01                 0否        否
系项目的配套实验研                                                                            日



                                                                43
                                                                     博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

发与营销

承诺投资项目小计          --         16,900   16,900 4,449.64 5,356.21    --       --       73.34    --       --

超募资金投向

不适用

补充流动资金(如有)      --          532.5    532.5        0    532.5 100.00%     --       --       --       --

超募资金投向小计          --          532.5    532.5        0    532.5    --       --            0   --       --

合计                      --       17,432.5 17,432.5 4,449.64 5,888.71    --       --       73.34    --       --

                     注 1:癌症易感基因诊断体系的建立及相关测序诊断试剂自主研发、转化医学研发中心项目、药物
                     基因组学与国人精准用药综合评价体系项目及其配套实验研发与营销、补充流动资金无直接经济效
未达到计划进度或预 益,其项目成果主要用于提高公司的科研能力及市场开拓能力,进一步提高公司核心竞争力。
计收益的情况和原因 注 2:年检 150 万例宫颈癌筛查项目,2016 年开始产生效益,由于目前只有投入少部分医院,项目
(分具体项目)       并未完全投入,因此未达到预计效益。
                     注 3:基因扩增检测仪项目为三济生物收购苏州东胜兴业科学仪器有限公司 73.80%的股权,本期产
                     生效益 60.70 万元。

项目可行性发生重大
                     无
变化的情况说明

超募资金的金额、用途 不适用
及使用进展情况

                     不适用
募集资金投资项目实
施地点变更情况


                     不适用
募集资金投资项目实
施方式调整情况


                     适用

                               2016 年 4 月 24 日,公司第三届董事会第四次会议审议通过了《关于全资子公司使用募集资金
                     置换预先投入募投项目自筹资金的议案》:截至 2015 年 9 月 9 日,三家全资子公司武汉呵尔医疗科
募集资金投资项目先
                     技发展有限公司、长沙三济生物科技有限公司和晶能生物技术(上海)有限公司分别以自筹资金 57.57
期投入及置换情况
                     万元、198.66 万元、396.65 万元预先投入募投项目,公司以募集资金置换预先已投入募集资金投资
                     项目的自筹资金人民币 652.88 万元。国金证券股份有限公司出具了《关于博爱新开源制药股份有限
                     公司使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金的核查意见》。

用闲置募集资金暂时 不适用
补充流动资金情况

项目实施出现募集资 不适用
金结余的金额及原因

尚未使用的募集资金
                     尚未使用的募集资金均存放于公司募集资金专户中
用途及去向



                                                           44
                                                                           博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                            其他情况说明:经公司 2016 年 7 月 8 日召开第三届董事会第六次会议审议通过,并经公司 2016
                       年 7 月 26 日召开的 2016 年第二次临时股东大会审议通过《关于变更部分募投项目的议案》:公司将
                       “癌症易感基因诊断体系的建立及相关测序诊断试剂自主研发项目”募集资金投入金额由 4820 万元
                       缩减至 3020 万元, 变更后,公司将缩减的募集资金 1800 万元全部投入“基因扩增检测仪”项目。
                            经公司第三届董事会第九次会议审议通过《关于变更部分募投项目的议案》,第三届董事会第十
                       三会议审议通过了《关于变更部分募投项目的议案(修订稿)》并经公司 2016 年召开的第三次临时
                       股东大会审议通过了《关于变更部分募投项目的议案(修订稿)》,公司将三济生物部分募集资金 2600
                       万元、晶能生物技术(上海)有限公司(以下简称“晶能生物”)部分募集资金 700 万元和武汉呵尔
募集资金使用及披露 医疗科技发展有限公司(以下简称“呵尔医疗”)部分募集资金 700 万元,合计 4000 万元专项资金全
中存在的问题或其他 部投入国家重点研发项目—“药物基因组学与国人精准用药综合评价体系项目”。
情况                        经公司第三届董事会第十四次会议审议通过,并经公司 2016 年召开的第四次临时股东大会审议
                       通过《关于变更部分募投项目的议案》,公司呵尔医疗部分募集资金 4000 万元投入北京新开源,主
                       要用于北京新开源配合三济生物参与的国家重点研发项目—“药物基因组学与国人精准用药综合评
                       价体系” 的配套实验研发与营销。
                            经公司第三届董事会第十五次会议审议通过了,并经公司 2017 年召开的第一次临时股东大会审
                       议通过《关于变更部分募投项目的议案》,公司将三济生物实施的“基因扩增检测仪项目”原先拟投入
                       的募集资金 1800 万元调整至 1220 万元,该项目超出募集资金投资金额由三济生物自筹资金解决。
                       另由其实施的“癌症易感基因诊断体系的建立及相关测序诊断试剂自主研发项目”拟投入的募集资金
                       总额调整至 1000 万元,未来该项目如需继续投入,将由三济生物自筹资金解决。


(3)募集资金变更项目情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                 单位:万元

                          变更后项目                                                                            变更后的项
                                                  截至期末实 截至期末投 项目达到预
变更后的项 对应的原承 拟投入募集 本报告期实                                               本报告期实 是否达到预 目可行性是
                                                  际累计投入      资进度     定可使用状
     目       诺项目       资金总额 际投入金额                                             现的效益    计效益   否发生重大
                                                   金额(2)     (3)=(2)/(1)     态日期
                             (1)                                                                                     变化

            癌症易感基
            因诊断体系
基因扩增检 的建立及相                                                        2017 年 02
                               1,220        738          738       73.80%                       60.7 否         否
测仪        关测序诊断                                                       月 01 日
            试剂自主研
            发项目

            1、年检 150
            万例宫颈癌
药物基因组 筛查项目
学与国人精 2、癌症易感
                                                                             2018 年 12
准用药综合 基因诊断体          4,000     383.95       383.95        9.60%                          0否          否
                                                                             月 01 日
评价体系项 系的建立及
目          相关测序诊
            断试剂自主
            研发 3、转


                                                             45
                                                                    博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

             化医学研发
             中心项目

药物基因组
学与国人精
准用药综合 年检 150 万
                                                                       2018 年 12
评价体系项 例宫颈癌筛      4,000            0             0    0.00%                      0否          否
                                                                       月 31 日
目的配套实 查项目
验研发与营


合计             --        9,220      1,121.95   1,121.95      --          --          60.7       --        --

                                   1、基因扩增检测仪项目:基于三济生物长远发展规划和对未来市场发展前景经多次
                                   研究论证后审慎提出的,经公司 2016 年 7 月 8 日召开第三届董事会第六次会议审议
                                   通过,并经公司 2016 年 7 月 26 日召开的 2016 年第二次临时股东大会审议通过《关
                                   于变更部分募投项目的议案》:公司将“癌症易感基因诊断体系的建立及相关测序诊断
                                   试剂自主研发项目”募集资金投入金额由 4820 万元缩减至 3020 万元, 变更后,公
                                   司将缩减的募集资金 1800 万元全部投入“基因扩增检测仪”项目。
                                       为配合国家重点项目—“药物基因组学与国人精准用药综合评价体系项目”的资金
                                   需求,根据募投项目的整体进展情况,经公司第三届董事会第十五次会议审议通过了,
                                   并经公司 2017 年召开的第一次临时股东大会审议通过《关于变更部分募投项目的议
                                   案》,公司将三济生物实施的“基因扩增检测仪项目”原先拟投入的募集资金 1800 万元
                                   调整至 1220 万元,该项目超出募集资金投资金额由三济生物自筹资金解决。
                                   2、药物基因组学与国人精准用药综合评价体系项目:为使公司精准医疗平台步入新
                                   高度,也为维护公司和全体股东的利益,经公司第三届董事会第九次会议审议通过《关
                                   于变更部分募投项目的议案》,第三届董事会第十三会议审议通过了《关于变更部分
变更原因、决策程序及信息披露情况
                                   募投项目的议案(修订稿)》并经公司 2016 年召开的第三次临时股东大会审议通过了
说明(分具体项目)
                                   《关于变更部分募投项目的议案(修订稿)》,公司将三济生物部分募集资金 2600 万
                                   元、晶能生物技术(上海)有限公司(以下简称“晶能生物”)部分募集资金 700 万元
                                   和武汉呵尔医疗科技发展有限公司(以下简称“呵尔医疗”)部分募集资金 700 万元,
                                   合计 4000 万元专项资金全部投入国家重点研发项目—“药物基因组学与国人精准用药
                                   综合评价体系项目”。
                                   3、药物基因组学与国人精准用药综合评价体系项目的配套实验研发与营销:随着目
                                   前医疗服务和制药行业的快速发展,为使北京新开源配合三济生物参与的国家重点研
                                   发项目—“药物基因组学与国人精准用药综合评价体系”顺利推进,各项工作有条不紊
                                   的进行,也为维护公司和全体股东的利益,进而促进公司在肿瘤筛查、精准用药全链
                                   条的高效研究体系建立,公司出于长远发展考虑,经公司第三届董事会第十四次会议
                                   审议通过,并经公司 2016 年召开的第四次临时股东大会审议通过《关于变更部分募
                                   投项目的议案》,公司呵尔医疗部分募集资金 4000 万元投入北京新开源,主要用于北
                                   京新开源配合三济生物参与的国家重点研发项目—“药物基因组学与国人精准用药综
                                   合评价体系” 的配套实验研发与营销。

未达到计划进度或预计收益的情况
                                   不适用
和原因(分具体项目)

变更后的项目可行性发生重大变化
                                   不适用
的情况说明


                                                          46
                                                                        博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

六、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期未出售重大资产。


2、出售重大股权情况

□ 适用 √ 不适用


七、主要控股参股公司分析

√ 适用 □ 不适用
主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况
                                                                                                                      单位:元

  公司名称     公司类型      主要业务          注册资本   总资产        净资产        营业收入        营业利润       净利润

                          主要从事肿
                          瘤早期诊断
武汉呵尔医
                          有关的医疗 30,000,000.0 141,140,803. 136,274,968. 48,848,276.0 24,203,673.2 20,262,465.1
疗科技发展 子公司
                          诊断设备的 0                             13            03              7               2            3
有限公司
                          研发、生产、
                          销售与服务

                          主要以“基因
                          测序试剂研
                          发生产销
                          售”、“个体化
长沙三济生                合理用药整
                                           50,000,000.0 125,944,220. 93,236,918.1 40,089,408.7 13,202,581.2 12,151,985.2
物科技有限 子公司         体解决方案”
                                           0                       32            9               4               2            8
公司                      与“提供细胞
                          遗传学检测
                          服务”三大模
                          块为核心业
                          务

                          主要提供新
                          一代 DNA 高
                          能量测序和
晶能生物技                基因芯片技
                                           30,000,000.0 67,456,061.3 55,620,556.0 43,666,690.5
术(上海)有 子公司       术的应用和                                                                 3,650,452.89 3,536,781.64
                                           0                        7            8               0
限公司                    推广、生物
                          信息分析服
                          务等创新型
                          基因测序技


                                                            47
                                                                        博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                            术

报告期内取得和处置子公司的情况
√ 适用 □ 不适用

                公司名称                       报告期内取得和处置子公司方式             对整体生产经营和业绩的影响

瑞典新开源有限责任公司                      新设立                                 无

主要控股参股公司情况说明
1、焦作中旅银行股份有限公司(参股公司)
    焦作市商业银行股份有限公司于2015年8月19日更名为焦作市中旅银行股份有限公司,成立于1999年8月16日,公司法
人编号:410000000021342;公司注册资本为329,518.2739万元,法定住所:焦作市山阳区迎宾路1号一幢1;经营范围为:
人民币业务;吸收公众存款;发放短期、中期和长期贷款;办理国内结算;办理票据贴现;发行金融债券;代理发行、代理
兑付、承销政府债券;买卖政府债券;从事同业拆借;提供担保;代理收付款项及代理保险业务;提供保管箱业务;办理地
方财政信用周转使用资金的委托存贷款业务;经中国人民银行批准的其他业务。
     焦作商行的总股本为329,518.2739万元,焦作市财政局是焦作商行的第一大股东和实际控制人;公司在焦作商行持股
比例为0.20%。
     2016年焦作商行经营业绩如下:
                                                                                          单位:人民币 元
      参股公司名称            注册资本               总资产              净资产               净利润
     焦作市中旅银行        3,295,182,739. 61,206,269,441.19 6,989,442,223.29            576,331,254.33
      股份有限公司                 00


2、合同新开源制药有限公司(参股公司)
     公司成立于2015年6月12日,公司法人编号:0100-01-168525;法定代表人:馆 良男;公司地址:日本东京都中央区
京桥12-6;公司经营范围为:(1)PVP产品和PVP-I产品以及以这些为原料生产的药物等相关产品的开发、制造、销售及进出
口业务;(2)前一切相关一切事业。
 公司资金总额1000万日元。公司在合同新开源制药有限公司持股比例为40%。


    2016年合同新开源制药有限公司经营业绩如下:
                                                                                         单位 :人民币 元
      参股公司名称            注册资本               总资产              净资产               净利润
     合同新开源制药          1000万日元       582,131.07           577,959.70           -10,853.76
        有限公司


3、新动力股份有限公司(参股公司)
   NeoDynamicsAB(曾用名Navigation Dynamics AB)成立于2015年,其前身成立于2004年;注册号为:559014-9117;地址
为瑞典利丁厄市莱永法根街14号;是一家专注于研发及生产用于诊断恶性肿瘤的技术及设备,或从事相关活动。公司占其股
权总数的31.92%。


     2016年新动力股份有限公司经营业绩如下:
                                                                                    单位 :人民币 元
      参股公司名称               注册资本            总资产              净资产               净利润
  新动力股份有限公司       661000(瑞典克 25,517,728.52            23,638,054.19        -6,204,792.58
                                  朗)


                                                              48
                                                                博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文




4、杭州三济生物科技有限公司(由公司子公司北京新开源精准医疗科技有限公司控股,持股51%)
      公司于2016年3月9日成立,统一社会信用代码:91330110MA27X21K2Q;法定代表人:滕祥云;公司地址:杭州市余杭
区仓前街道文一西路1500号3幢924号;公司经营范围:技术咨询、技术研发、技术服务、技术成果转让:生物工程技术、药
物技术、基因检测技术、基因诊断试剂盒;销售:仪器仪表、电子设备、玻璃器皿、计算机及配件、五金交电、化学试剂(除
化学危险品及易制毒化学品)、家用电器、日用品。
      2016年杭州三济生物科技有限公司经营业绩如下:


                                                                             单位 :人民币 元
       控股公司名称         注册资本         总资产              净资产               净利润
杭州三济生物科技有限公司 12000000.00 1,984,748.37          1,984,748.37        -65,251.63


5、苏州东胜兴业科学仪器有限公司(由公司长沙三济生物科技有限公司控股,持股73.80%)
   公司于2012年11月22日成立,统一社会信用代码:91320594058604405D;法定代表人:李社刚;公司地址:苏州工业园
区杏林街78号新兴产业工业坊10号厂房2楼B单元;公司经营范围:组装生产:生物检测仪器、二类6840临床检验分析仪器;
销售:生物检测仪器、实验室试剂、耗材和通用仪器,并提供上述产品的技术咨询、技术服务及上门安装、维修、保养服务;
从事上述产品及仪器生产原料的进口和自产仪器的出口业务。
   2016年苏州东胜兴业科学仪器有限公司经营业绩如下:
                                                                              单位:人民币 元
      控股公司名称         注册资本          总资产              净资产               净利润
苏州东胜兴业科学仪器有    5000000.00      7,907,717.35        2,903,977.88         858,979.76
         限公司




八、公司控制的结构化主体情况

□ 适用 √ 不适用


九、公司未来发展的展望

   (一)行业发展趋势
    公司主要从事PVP系列产品、PVME/MA等高附加值药用辅料、功能性高分子聚合物的研发、生产和销售,属于化学原料和
化学制品制造业。2015年,公司完成对呵尔医疗、三济生物、晶能生物三家体外诊断行业的收购,切入了肿瘤早期诊断、分
子诊断及基因测序等医疗服务领域,公司开始步入“消费类特种化学品”与“健康医疗服务”双平台时代。报告期内公司双
平台战略发展如图所示:




                                                      49
                                                               博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文




     1、药用辅料未来发展趋势
    据相关数据显示中国已上市的药用辅料有500多种,中国现有药用辅料生产企业约400家,其中专业从事药用辅料生产的
企业约90多家,占比仅为23%左右,其他大部分为食品或化工企业。 随着科技部将新型药用辅料列入“十二五”重大新药创
制项目中,药用辅料行业步入快速发展的“黄金时代”。2016年3月,国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致
性评价的意见》(国办发[2016]8号)及同年8月,国家食药总局发布《关于药包材药用辅料与药片关联审评审批有关事项的
公告》(2016年第134号),从文件内容可看出药用辅料生产企业的市场需求将会进一步提高,同时国家也将辅料质量要求
和药品质量要求放在同等水平上,进一步加强对其的监管。因而药用辅料未来将会呈现生产规模化、专业化、结构合理化、
有序化的态势,展现出蓬勃发展向上的生命力。
    2、精准医疗未来发展趋势
    2011年,美国国家科学院研究人员出版了一本题为“走向精准医学,建立生物医学研究和疾病新分类的知识网络”的报
告,首次提出精准医疗的概念,随着人口老龄化进程的加快、国民经济的发展和人民生活质量提高,以及医疗卫生体系的完
善,人们对生物医药产品的需求日益增加,医药行业市场总量在逐年增长。
    医药行业作为国家战略新兴产业,深受国家政策影响,2015年1月,美国前总统奥巴马宣布了精准医疗计划;2015年2
月,按习近平总书记的批示,要求我国成立精准医疗战略专家组,共19位专家组成了国家精准医疗战略专家委员会;2015
年3月,我国科技部召开了国家首次精准医学战略专家会议,计划在2030年前,中国精准医疗将投入600亿元;2015年9月,
国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,部署加快推进分级诊疗制度建设,形成科学有序就医格局,
提高人民健康水平,进一步保障和改善民生。2016年3月,科技部发布国家重点研发计划重点专项,其中“精准医学研究”
名列9个重点专项之一,受到国家优先支持;2016年10月,中共中央、国务院发布了《“健康中国2030”规划纲要》,指出
要强化慢性病筛查和早期发现,针对高发地区重点癌症开展早诊早治工作,推动癌症、脑卒中、冠心病等慢性病的机会性筛
查;提高妇女常见病筛查率和早诊早治率;加强慢病防控、精准医学、智慧医疗等关键技术突破,重点部署创新药物开发、
医疗器械国产化、中医药现代化等任务,显著增强重大疾病防治和健康产业发展的科技支撑能力。
    加之国家新医改政策的不断颁布与落实,更是给医药行业整体提供了新的发展契机,将在较长一段时期内推动我国医疗
服务市场的持续上升,由此将促进第三方医学诊断行业的持续快速增长,第三方医疗机构之间的竞争也将趋于激烈。根据美
国Boston biomedical consultants, inc数据,2014年全球体外诊断市场规模达到558亿美元, 到2019年将达到689亿美元,
未来5年,全球精准医疗市场规模还将以15%的速率增长。可见一斑我国精准医疗行业未来的巨大的市场空间及未来“井喷式”



                                                     50
                                                                博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

的发展态势。
    (二)2017年度公司经营计划
     面对行业未来激烈的竞争格局,公司继续调整并优化内部结构,结合市场格局制定科学的营销战略,创新研发技术及
思路,开发高附加值的新产品,加强市场拓展,扩大市场份额,加大对外投资,通过内涵式与外延式相结合的方式强化公司
核心竞争力推进公司可持续发展。
     2017年公司整体实现经营目标:营业收入不低于4.8亿元,利润不低于1.1亿元。
     上述经营目标并不代表母公司2017年年度盈利预测,能否实现取决于市场变化等多种因素,存在很大不确定性,请投
资者特别注意!
     2017年公司的重点工作计划主要有以下六个方面:
     1、聚焦销售,把控销售,提升公司业绩
     2017年,公司会一如既往的把控好销售关,加强销售队伍的建设,提高销售人员的凝聚力和执行力,适应市场的瞬息
变化,迎接新挑战;同时在巩固老客户、稳定新客户、拓展潜在客户基础上开发高端市场方面取得新突破。2017年公司计划
完成营业收入不低于4.8亿元,同时根据市场变化制定欧瑞姿产品的市场销售战略,加大国内外市场开拓力度,保证产品的
市场占有率。同时在医疗健康市场推广方面,重视品牌建设。
     2、加强质量管理建设,推动质量管理彻底转型
     质量管理是公司运营的基础性工作。依据GMP标准和质量体系要求,建立规范的内审制度,每季度对公司的质量管理体
系进行一次审计,并做出全面评估,及时发现和弥补体系缺陷,确保质量管理体系完整、高效运行。按照SOP标准予以点、
面、线相结合,为产品快速打入欧美高端市场打好坚实的基础。公司在2017年加强质量管理工作,完成质量管理的彻底转型。
     3、加大技术投入,提高科研创新水平
     技术创新与新品研发能力是公司发展的关键要素,在2017年,公司将根据市场需求,结合公司产业发展方向,在自主
研发的基础上,调整研发策略,重点将从以下几方面开展工作:(1)在欧瑞姿技术攻关方面,主要确定高纯度AN的技术路
线和装置设计、安装和调试,完善高纯度AN到达欧洲客户门口的物流体系。(2)全面提升公司高级别产品EP/USP级K30,PVPP,
K17等优势品种的技术创新。(3)结合公司发展进程将量力开展乙烯基醚特种产品生产。
     呵尔医疗、三济生物、晶能生物根据自身发展特点,在新的一年重点进行(1)呵尔生物将对复染技术进行项目注册申
报资料的填写及电磁兼容检测、电气安全检测资料和设备的准备工作;对自动染色机将进行性能测试和外观、界面的优化设
计;对自动上片机将予以手动调试测试;HIS软件系统将于5月份上线推广等。(2)三济生物将重点依托专项医院结合国家
科技部&卫计委批复的《药物基因组学与国人精准用药综合评价体系》课题进行基于临床精准用药需求的检测试剂盒的研制
及POCT检测技术开发等。(3)晶能生物重点拓宽医学和健康方面的研发,研发出2-3个临床CFDA证产品。
     4、加强企业内部管理,提升经营管理水平
    (1)继续深化全面管理,加强管理创新,把ERP系统延伸到采购、备品备件、销售合同、发货、结算等环节。
    (2)增强内控合规管理,加强与子公司的工作交流、沟通和指导服务。进一步完善组织架构,针对重点领域和薄弱环
节加大管理力度,提升公司管理的系统化、精细化、科学化和信息化水平。
    (3)继续推行绩效考核管理工作,根据公司全面质量管理中的PDCA循环法,结合SOP、精细化管理、现场5S管理、“三
T”管理以及规范化、标准化建设等内容,合理把控绩效考核,降低公司管理成本。
    (4)优化生产运营,降低产品制造成本,根据公司精细化生产管理的指导思想,优化安全库存,降低库存成本;通过
节能降耗实现循环经济。
    (5)加强内部审计职能,提高公司内部控制的有效性,对关键业务环节和领域持续保持审计检查监督,对信息披露、
募集资金项目检查、重点工程项目预算控制招标过程管理,子公司治理结构等方面加强审计监督。
     5、完善人才培养和人才激励制度,建设高素质人才梯队
     随着公司规模的扩张和业务的拓展,对技术、管理方面的人才提出更高需求,为吸引和保留优秀管理人才和业务骨干,
公司(1)通过培训、传帮带等方式全面提升员工的基本素质和操作技能,为企业稳健发展奠定人才基础。(2)完善绩效考
核制度与薪酬体系,提升员工的成就感和使命感,把引进先进人才和激励现有人才有机结合起来。(3)通过招聘、合作等
多样化的方式引进关键岗位所需人才,为公司业务的顺利发展、战略目标的实现提供人才保障。
     6、强化安全环保意识,促进公司持续发展



                                                      51
                                                               博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

     公司一直从严安全管控,强化红线意识,坚守安全底线,高度重视环境保护和安全生产工作,2017年公司会一如既往的
根据安全环保控制要求,加强员工安全知识和操作技能培训,在日常安全生产、安全检查、安全规程、安全防范等方面应从
严要求,加大事故隐患排查力度,保障装置稳定运行。同时对相关车间在废水合标排放上进行严格管理,有序排放,继续推
行清洁生产模式,建立完善的EHS体系。
   (三)业绩未达到计划目标的原因
    根据2015年战略规划,预计2016年整体销售收入不低于4.2亿元,利润不低于9000万元,但随着2015年市场波动,行业
竞争加剧,加之开拓市场难度加强等原因,致使公司业绩未达到计划目标。


十、接待调研、沟通、采访等活动登记表

1、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

√ 适用 □ 不适用

         接待时间               接待方式                接待对象类型              调研的基本情况索引

                                                                          一、参观新开源厂区;二、现场交流(主
                                                                          要针对以下三个问题开展 1、公司现有
2016 年 06 月 28 日     实地调研                 机构                     的 PVP 及 PVME/MA 业务发展情况;2、
                                                                          公司并购的呵尔医疗、三济生物及晶能
                                                                          生物的情况;3、公司中远期发展规划)




                                                    52
                                                                   博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文




                                           第五节 重要事项

一、公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况

报告期内普通股利润分配政策,特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况
√ 适用 □ 不适用
    2016年5月17日召开2015年年度股东大会,审议通过了《关于2015年年度利润分配议案》,具体内容为:以公司2015年
12月31日的总股本170,482,422股为基数,向全体股东每10股派发现金股利人民币1元(含税),合计派发现金17,048,242.20
元。
    公司于2016年6月13日在巨潮资讯网上公告了《2015年年度权益分配实施公告》,本次权益分配股权登记日为2016年6
月20日,除权除息日为:2016年6月21日。

                                             现金分红政策的专项说明

是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求:             是

分红标准和比例是否明确和清晰:                           是

相关的决策程序和机制是否完备:                           是

独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用:                 是

中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是
                                                         是
否得到了充分保护:

现金分红政策进行调整或变更的,条件及程序是否合规、透
                                                         是
明:

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致
√ 是 □ 否 □ 不适用
公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。
本年度利润分配及资本公积金转增股本预案

每 10 股送红股数(股)                                                                                           0

每 10 股派息数(元)(含税)                                                                                   1.00

每 10 股转增数(股)                                                                                             0

分配预案的股本基数(股)                                                                                170,482,422

现金分红总额(元)(含税)                                                                            17,048,242.20

可分配利润(元)                                                                                     145,241,100.74

现金分红占利润分配总额的比例                                                                               100.00%

                                                本次现金分红情况

公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%

                                  利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明

以 2016 年 12 月 31 日公司总股本 170,482,422 为基数,向全体股东每 10 股派发人民币现金 1.00 元(含税),共计派发现金
17,048,242.20 元。该议案尚需提交 2016 年股东大会审议通过。


                                                        53
                                                                        博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

公司近 3 年(包括本报告期)的普通股股利分配方案(预案)、资本公积金转增股本方案(预案)情况
     公司2014年年度利润分配方案:以2014年12月31日总股本115,200,000为基数,向全体股东每10股派发人民币现金1.00
元(含税),共计派发现金11,520,000元。
    公司2015年年度利润分配方案:以2015年12月31日公司总股本170,482,422为基数,向全体股东每10股派发人民币现金
1.00元(含税),共计派发现金17,048,242.20元。
    公司2016年年度利润分配预案为:以2016年12月31日公司总股本170,482,422为基数,向全体股东每10股派发人民币现
金1.00元(含税),共计派发现金17,048,242.20元。该议案尚需提交2016年年度股东大会审议通过。


公司近三年(包括本报告期)普通股现金分红情况表
                                                                                                                   单位:元

                                         分红年度合并报表 占合并报表中归属
                     现金分红金额(含 中归属于上市公司 于上市公司普通股 以其他方式现金分 以其他方式现金分
     分红年度
                          税)           普通股股东的净利 股东的净利润的比              红的金额              红的比例
                                                润                  率

2016 年                  17,048,242.20        80,039,829.52               21.30%                    0.00             0.00%

2015 年                  17,048,242.20        56,985,659.48               29.92%                    0.00             0.00%

2014 年                  11,520,000.00        30,117,862.95               38.25%                    0.00             0.00%

公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案
□ 适用 √ 不适用


二、承诺事项履行情况

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末
尚未履行完毕的承诺事项

√ 适用 □ 不适用

             承诺来源                承诺方          承诺类型     承诺内容         承诺时间        承诺期限     履行情况

收购报告书或权益变动报告书中所
作承诺

                                                                自股份上市
                                                                之日起 36 个
                                                                月内不得转
                                                                让,36 个月后
                                  王东虎;方华 股份限售承        解锁该部分      2015 年 09 月
                                                                                                2019-09-29    正常履行中
                                  生;谭铮        诺             股份的          30 日
资产重组时所作承诺
                                                                60.5%,48 个
                                                                月后解锁该
                                                                部分股份的
                                                                39.5%

                                                 股份限售承     持有的 88%      2015 年 09 月
                                  任大龙                                                        2019-09-29    正常履行中
                                                 诺             股份自上市      30 日


                                                           54
                                 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                         之日起 12 个
                         月内不得转
                         让、其余 12%
                         股份自上市
                         之日起 36 个
                         月内不得转
                         让。12 个月后
                         解锁该部分
                         股份的
                         11.88%,24 个
                         月后解锁该
                         部分股份的
                         17.6%,36 个
                         月后解锁该
                         部分股份的
                         31.02%,48
                         个月后解锁
                         该部分股份
                         的 39.5%

                         自股份上市
                         之日起 12 个
                         月内不得转
                         让,12 个月后
                         解锁该部分
                         股份的
                         13.5%,24 个
曾立波;毛海 股份限售承   月后解锁该      2015 年 09 月
                                                         2019-09-29   正常履行中
湛             诺        部分股份的      30 日
                         20%,36 个月
                         后解锁该部
                         分股份的
                         27%,48 个月
                         后解锁该部
                         分股份的
                         39.5%

方华生;谭吉              自股份上市
林;王丽娟;北             之日起 36 个
京恒达信投               月内不得转
资有限公司; 股份限售承   让,36 个月后 2015 年 09 月
                                                         2019-09-29   正常履行中
上海双良股     诺        解锁该部分      30 日
权投资有限               股份的 50%,
公司;天津博              48 个月后解
润投资有限               锁该部分股



                    55
                                  博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

公司                         份的 50%

                             持有的 44%
                             股份自上市
                             之日起 36 个
                             月内不得转
                             让、其余 56%
                             股份自上市
武汉光谷博                   之日起 24 个
润生物医药                   月不得转让,
                股份限售承                   2015 年 09 月
投资中心(有                 24 个月后解                     2019-09-29   正常履行中
                诺                           30 日
限合伙);王红                锁该部分股
新;王文志                    份的 11.2%,
                             36 个月后解
                             锁该部分股
                             份的 38.8%,
                             48 个月后解
                             锁该部分股
                             份的 50%

                             自股份上市
                             之日起 24 个
                             月内不得转
张志扬;谢勤
                             让,24 个月后
功;王新梦;周
                             解锁该部分
宏灏;陈瑞凯;
                股份限售承   股份的 20%, 2015 年 09 月
刘利辉;李作                                                  2019-09-29   正常履行中
                诺           36 个月后解     30 日
雄;韩林志;滕
                             锁该部分股
祥云;韩桂林;
                             份的 30%,48
林苗苗;张璇
                             个月后解锁
                             该部分股份
                             的 50%

                             持有的 99.2%
                             股份自上市
                             之日起 36 个
                             月内不得转
                             让、其余 0.8%
                             股份自上市
                股份限售承                   2015 年 09 月
于晓明                       之日起 24 个                    2019-09-29   正常履行中
                诺                           30 日
                             月不得转让,
                             24 个月后解
                             锁该部分股
                             份的 0.16%,
                             36 个月后解
                             锁该部分股



                        56
                                  博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                             份的 49.84%,
                             48 个月后解
                             锁该部分股
                             份的 50%

                             自股份上市
                             之日起 12 个
                             月内不得转
                             让,12 个月后
                             解锁该部分
                             股份的 16%,
                             24 个月后解
邱燕南;邹晓 股份限售承                       2015 年 09 月
                             锁该部分股                      2019-09-29   正常履行中
文            诺                             30 日
                             份的 21%,36
                             个月后解锁
                             该部分股份
                             的 27%,48
                             个月后解锁
                             该部分股份
                             的 36%

                             自股份上市
                             之日起 36 个
                             月内不得转
                             让,36 个月后
              股份限售承                     2015 年 09 月
方华生                       解锁该部分                      2019-09-29   正常履行中
              诺                             30 日
                             股份的 64%,
                             48 个月后解
                             锁该部分股
                             份的 36%

上海双良股
权投资有限
                             自股份上市
公司;武汉光
              股份限售承     之日起 36 个 2015 年 09 月
谷博润生物                                                   2018-09-29   正常履行中
              诺             月内不得转      30 日
医药投资中
                             让
心(有限合
伙)

                             呵尔医疗全
                             体 6 名股东承
方华生;王东                  诺,呵尔医疗
虎;谭铮;任大 业绩承诺及      合并报表口      2015 年 09 月
                                                             2018-12-31   正常履行中
龙;曾立波;毛 补偿安排        径下归属于      30 日
海湛                         母公司所有
                             者的扣除非
                             经常性损益


                        57
                                    博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                               后的净利润
                               如下:2014 年
                               不低于 895 万
                               元、2015 年不
                               低于 1385 万
                               元、2016 年不
                               低于 1815 万
                               元、2017 年不
                               低于 2415 万
                               元。若本次交
                               易在 2015 年
                               实施完毕,则
                               呵尔医疗业
                               绩承诺将顺
                               延至 2018 年,
                               2018 年净利
                               润不低于
                               3310 万元。若
                               呵尔医疗净
                               利润无法达
                               到承诺数值,
                               上述股东同
                               意按另行签
                               署的有关业
                               绩补偿协议
                               的约定进行
                               补偿。

方华生;北京                    三济生物全
恒达信投资                     体 22 名股东
有限公司;上                    承诺,三济生
海双良股权                     物合并报表
投资有限公                     口径下归属
司;谭吉林;天                   于母公司所
津博润投资                     有者的扣除
有限公司;王                    非经常性损
               业绩承诺及                      2015 年 09 月
丽娟;武汉光                    益后的净利                      2018-12-31   正常履行中
               补偿安排                        30 日
谷博润生物                     润如下:2014
医药投资中                     年不低于 40
心(有限合                     万元、2015 年
伙);王红新;                   不低于 750 万
王文志;张志                    元、2016 年不
扬;谢勤功;王                   低于 1200 万
新梦;周宏灏;                   元、2017 年不
程瑞凯;刘利                    低于 1920 万


                          58
                                    博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

辉;李作雄;韩                   元。若本次交
林志;滕祥云;                   易在 2015 年
韩桂林;林苗                    实施完毕,则
苗;张璇;于晓                   三济生物业
明                             绩承诺将顺
                               延至 2018 年,
                               2018 年净利
                               润不低于
                               3072 万元。若
                               三济生物净
                               利润无法达
                               到承诺数值,
                               上述股东同
                               意按另行签
                               署的有关业
                               绩补偿协议
                               的约定进行
                               补偿。

                               晶能生物股
                               东邱燕南、方
                               华生和邹晓
                               文承诺,晶能
                               生物合并报
                               表口径下归
                               属于母公司
                               所有者的扣
                               除非经常性
                               损益后的净
                               利润如下:
                               2014 年不低
方华生;邱燕 业绩承诺及         于 460 万元、 2015 年 09 月
                                                             2018-12-31   正常履行中
南;邹晓文      补偿安排        2015 年不低     30 日
                               于 598 万元、
                               2016 年不低
                               于 777 万元、
                               2017 年不低
                               于 1010 万元。
                               若本次交易
                               在 2015 年实
                               施完毕,则晶
                               能生物业绩
                               承诺将顺延
                               至 2018 年,
                               2018 年净利


                          59
                                                            博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                                                       润不低于
                                                       1313 万元。若
                                                       晶能生物净
                                                       利润无法达
                                                       到承诺数值,
                                                       上述股东同
                                                       意按另行签
                                                       署的有关业
                                                       绩补偿协议
                                                       的约定进行
                                                       补偿。

                                                       自本公司本
                                                       次发行的股
                                                       票在深圳证
                                                       券交易所创
                                                       业板上市交
                                                       易之日起四
                                          股份限售承   十八个月内, 2010 年 03 月 2014 年 8 月
                                 杨海江                                                             已履行完毕
                                          诺           将不转让或      10 日         24 日
                                                       委托他人管
                                                       理其所持有
                                                       的本公司股
                                                       份,也不由本
                                                       公司回购该
                                                       等股份。

                                                       自本公司本
                                                       次发行的股
首次公开发行或再融资时所作承诺
                                                       票在深圳证
                                                       券交易所创
                                                       业板上市交
                                                       易之日起四
                                          股份限售承   十八个月内, 2010 年 03 月 2014 年 8 月
                                 王坚强                                                             已履行完毕
                                          诺           将不转让或      10 日         24 日
                                                       委托他人管
                                                       理其所持有
                                                       的本公司股
                                                       份,也不由本
                                                       公司回购该
                                                       等股份。

                                                       自本公司本
                                          股份限售承   次发行的股      2010 年 03 月 2014 年 8 月
                                 王东虎                                                             已履行完毕
                                          诺           票在深圳证      10 日         25 日
                                                       券交易所创



                                                  60
                                  博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                            业板上市交
                            易之日起四
                            十八个月内,
                            将不转让或
                            委托他人管
                            理其所持有
                            的本公司股
                            份,也不由本
                            公司回购该
                            等股份。

                            在本人及本
                            人关联方任
                            职期间,每年
                            转让的股份
                            不超过其所
王东虎;王坚                 直接和间接
强;杨海江;曲 股份限售承     持有本公司       2010 年 03 月 9999 年 12 月
                                                                           正常履行中
云霞;方士心; 诺             股份总数的       10 日         31 日
阎重朝                      百分之二十
                            五;离职后半
                            年内,不转让
                            其所直接和
                            间接持有的
                            本公司股份。

                            为保持对发
                            行人的控制
                            权,王东虎、
                            杨海江、王坚
                            强于 2009 年 4
                            月 26 日签署
                            了《一致行动
                            人协议》,约
                            定"在作为公
王东虎;王坚 股东一致行      司股东行使       2009 年 04 月 2014 年 8 月
                                                                           已履行完毕
强;杨海江     动承诺        提案权,或在 26 日             24 日
                            股东大会行
                            使股东表决
                            权时,均保持
                            一致,采取一
                            致行动,但提
                            案权和表决
                            权的行使和
                            一致行动的
                            实施均应以

                       61
                                   博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                              不损害中小
                              股东的利益
                              为前提。各方
                              履行一致行
                              动义务的期
                              限自公司首
                              次公开发行
                              股票前至公
                              司首次公开
                              发行获得核
                              准后的 48 个
                              月

                              为避免同业
                              竞争损害本
                              公司和其他
                              股东的利益,
                              保证公司的
                              长期稳定发
                              展,本公司控
                              股股东暨实
                              际控制人出
                              具了《避免同
                              业竞争的承
                              诺函》,承诺
                              不会从事任
              关于同业竞
                              何直接或间
王东虎;王坚 争、关联交                       2009 年 04 月 9999 年 12 月
                              接与本公司                                   正常履行中
强;杨海江     易、资金占用                   26 日         31 日
                              构成竞争的
              方面的承诺
                              业务,亦不会
                              在任何地方
                              和以任何形
                              式(包括但不
                              限于合资经
                              营、合作经营
                              或拥有在其
                              他公司或企
                              业的股票或
                              权益等)从事
                              与本公司构
                              成竞争关系
                              的业务。

                              若相关主管
王东虎;王坚                                  2010 年 02 月 9999 年 12 月
              其他承诺        部门就发行                                   正常履行中
强;杨海江                                    20 日         31 日
                              人 2003、

                         62
                                    博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                              2004、2006 年
                              按照核定征
                              收方式缴纳
                              企业所得税
                              要求发行人
                              补缴税款、罚
                              款及滞纳金,
                              杨海江、王东
                              虎、王坚强将
                              代为补缴并
                              承担相应法
                              律责任

                              如果博爱县
                              有权政府部
                              门要求本公
                              司为员工补
                              缴 2008 年之
博爱新开源                    前的住房公
                                               2010 年 02 月 9999 年 12 月
制药股份有    其他承诺        积金,本公司                                   正常履行中
                                               21 日         31 日
限公司                        将根据有关
                              规定从有权
                              部门要求之
                              日起为该等
                              员工缴纳住
                              房公积金。

                              如果天津市
                              有权政府部
                              门要求本公
                              司为员工补
                              缴 2008 年 10
                              月至 2009 年 2
天津博爱新
                              月间的住房       2010 年 02 月 9999 年 12 月
开源国际贸    其他承诺                                                       正常履行中
                              公积金,本公 21 日             31 日
易有限公司
                              司将根据有
                              关规定从有
                              权部门要求
                              之日起为该
                              等员工缴纳
                              住房公积金。

                              如博爱县有
王东虎;王坚                   权政府部门       2010 年 02 月 9999 年 12 月
              其他承诺                                                       正常履行中
强;杨海江                     要求或决定, 21 日             31 日
                              公司为员工



                         63
                                     博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                              补缴 2008 年
                              以前的住房
                              公积金而承
                              担任何罚款
                              或损失,本人
                              愿意在无需
                              公司支付对
                              价的情况下
                              承担任何及
                              全部赔付责
                              任。

                              如天津市有
                              权政府部门
                              要求或决定,
                              天津新开源
                              为员工补缴
                              2008 年 10 月
                              至 2009 年 2
                              月间的住房
王东虎;王坚                                   2010 年 02 月 9999 年 12 月
              其他承诺        公积金而承                                    正常履行中
强;杨海江                                     21 日         31 日
                              担任何罚款
                              或损失,本人
                              愿意在无需
                              天津新开源
                              支付对价的
                              情况下承担
                              任何及全部
                              赔付责任。

                              关于公司实
                              际控制人杨
                              海江、王东
                              虎、王坚强委
                              托新联谊(天
                              津)、山西新
                              联友、中嘉煤
王东虎;王坚                   炭代持股份      2010 年 02 月 9999 年 12 月
              其他承诺                                                      正常履行中
强;杨海江                     的承诺。上述 12 日            31 日
                              三人承诺,如
                              中嘉煤炭、新
                              联谊(天津)、
                              山西新联友
                              提出与名义
                              持股事宜相
                              关的任何权

                         64
                                    博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                               利主张,或产
                               生任何争议、
                               纠纷,本人将
                               自行负责解
                               决并承担全
                               部责任。

                               (一)不无偿
                               或以不公平
                               条件向其他
                               单位或者个
                               人输送利益,
                               也不采取其
                               他方式损害
                               公司利益;
                               (二)对本人
                               的职务消费
                               行为进行约
                               束;(三)不
                               动用公司资
方华生;康熙
                               产从事与其
雄;刘爱民;邱
                               履行职责无
燕南;曲云霞;
                               关的投资、消
任大龙;孙芾;
                               费活动;(四)2016 年 12 月
王东虎;王坚 其他承诺                                         2099-12-31   正常履行中
                               由董事会或     23 日
强;王新梦;吴
                               薪酬委员会
德军;杨海江;
                               制定的薪酬
杨洪波;张德
                               制度与公司
栋;张军政
                               填补被摊薄
                               即期回报措
                               施的执行情
                               况相挂钩;
                               (五)拟公布
                               的公司股权
                               激励(如有)
                               的行权条件
                               与公司填补
                               被摊薄即期
                               回报措施的
                               执行情况相
                               挂钩。

                               作为公司的
王东虎;王坚                    实际控制人, 2016 年 12 月
               其他承诺                                      2099-12-31   正常履行中
强;杨海江                      不越权干预     23 日
                               公司经营管

                          65
                                                                博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                                                           理活动,不侵
                                                           占公司利益。

股权激励承诺

                                                           在作为公司
                                                           股东行使提
                                                           案权,或在股
                                                           东大会行使
                                                           股东表决权
                                                           时,均保持一
                                                           致,采取一致
                                                           行动,但提案
                                                           权和表决权
                                                           的行使和一
                                                           致行动的实
                                                           施均应以不
                                                           损害中小股
                                                           东的利益为
                                 王东虎;王坚 股东一致行                   2014 年 08 月 2017 年 8 月
其他对公司中小股东所作承诺                                 前提。三方对                                正常履行中
                                 强;杨海江   动承诺                       25 日         24 日
                                                           于本协议所
                                                           列一致行动
                                                           事项应在事
                                                           先充分沟通
                                                           并达成一致
                                                           意见,并保证
                                                           不会因各方
                                                           协商而延误
                                                           相关事项的
                                                           决策,亦不会
                                                           延迟对新开
                                                           源相关事项
                                                           做出决策的
                                                           时机。

承诺是否按时履行                 是

如承诺超期未履行完毕的,应当详
细说明未完成履行的具体原因及下 不适用
一步的工作计划


2、公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目达到原盈利预测及
其原因做出说明

□ 适用   √不适用




                                                      66
                                                              博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

三、控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金。


四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明

□ 适用 √ 不适用


五、董事会、监事会、独立董事(如有)对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□ 适用 √ 不适用


六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明

□ 适用 √ 不适用


七、与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用
报告期内,合并范围增加了新开源瑞典有限责任公司、杭州三济生物科技有限公司、苏州东胜兴业科学仪器有限公司、上海
千基医学检验所(有限合伙)。


八、聘任、解聘会计师事务所情况

现聘任的会计事务所

境内会计师事务所名称                       中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)

境内会计师事务所报酬(万元)                                                                            45

境内会计师事务所审计服务的连续年限         8

境内会计师事务所注册会计师姓名             王永新、陈海艳

境外会计师事务所名称(如有)               无

境外会计师事务所报酬(万元)(如有)                                                                     0

境外会计师事务所审计服务的连续年限(如有) 无

境外会计师事务所注册会计师姓名(如有)     无

是否改聘会计师事务所
□ 是 √ 否
聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况
□ 适用 √ 不适用


九、年度报告披露后面临暂停上市和终止上市情况

□ 适用 √ 不适用

                                                     67
                                                              博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

十、破产重整相关事项

□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生破产重整相关事项。


十一、重大诉讼、仲裁事项

□ 适用 √ 不适用
本年度公司无重大诉讼、仲裁事项。


十二、处罚及整改情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在处罚及整改情况。


十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□ 适用 √ 不适用


十四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。


十五、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。


2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。


3、共同对外投资的关联交易

□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。


4、关联债权债务往来

□ 适用 √ 不适用


                                                    68
                                          博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

公司报告期不存在关联债权债务往来。


5、其他重大关联交易

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无其他重大关联交易。


十六、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

(1)托管情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在托管情况。


(2)承包情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在承包情况。


(3)租赁情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在租赁情况。


2、重大担保

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在担保情况。


3、委托他人进行现金资产管理情况

(1)委托理财情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在委托理财。


(2)委托贷款情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在委托贷款。




                                     69
                                                           博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

4、其他重大合同

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在其他重大合同。


十七、社会责任情况

1、履行精准扶贫社会责任情况

(1)年度精准扶贫概要

(2)上市公司年度精准扶贫工作情况


                    指标                    计量单位                    数量/开展情况

一、总体情况                                  ——                           ——

二、分项投入                                  ——                           ——

  1.产业发展脱贫                              ——                           ——

  2.转移就业脱贫                              ——                           ——

  3.易地搬迁脱贫                              ——                           ——

  4.教育脱贫                                  ——                           ——

  5.健康扶贫                                  ——                           ——

  6.生态保护扶贫                              ——                           ——

  7.兜底保障                                  ——                           ——

  8.社会扶贫                                  ——                           ——

  9.其他项目                                  ——                           ——

三、所获奖项(内容、级别)                    ——                           ——


(3)后续精准扶贫计划

2、履行其他社会责任的情况

不适用
上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
不适用
是否发布社会责任报告
□ 是 √ 否


十八、其他重大事项的说明

√ 适用 □ 不适用



                                                     70
                                                                 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

    2016年7月8日,经新开源第三届董事会第五次会议审议通过,并经2016年第二次临时股东大会审议通过的《关于子公司
对外投资的议案》,为提升长沙三济生物科技有限公司市场竞争力和盈利能力, 三济生物通过股权转让方式取得苏州东胜
兴业科学仪器有限公司73.8%股权, 具体方式:三济生物以人民币1025.2万元通过股权转让方式受让苏州东胜原股东北京东
胜持有的苏州51.26%股权, 三济生物根据协议相关支付条款向北京东胜支付转让价款,同时三济生物以人民币450.8万元通
过转让股权方式受让苏州东胜原股东聂尚海持有的苏州东胜22.54%股权,三济生物根据协议相关支付条款向聂尚海支付转
让价款。(详见巨潮资讯网2016-035号公告)
    2016年7月15日,新开源第三届董事会第七次会议审议通过了《关于境外投资的议案》,根据公司战略发展规划,公司
与瑞典Navigation Dynamics AB公司(2016年6月更名为NeoDynamics AB)签订《投资协议》,新开源以自筹资金方式认购
NeoDynamics AB 2110 股股份,交易金额为 22,506,666瑞典克朗(折合人民币约1,775.33万元)。交易完成后,新开源将成
为NeoDynamics AB第一大股东,占NeoDynamics AB股权比例为 31.92%。(详见巨潮资讯网2016-041号公告)
    2016年9月28日,新开源发布了《关于股东承诺自愿延长股份锁定的公告》,公司接到股东任大龙先生、毛海湛先生、
王新梦先生、张志扬先生、刘利辉先生、滕祥云先生、韩林志先生、李作雄先生、邱燕南先生、邹晓文先生共10名股东出具
的《关于延长股份锁定的承诺函》:基于对公司未来发展的信心,分别承诺对其因上述交易持有的公司股份在原承诺的锁定
期到期后,延长锁定期至2018年9月30日。(详见巨潮资讯网2016-053号公告)
    2016年10月8日,新开源第三届董事会第九次会议审议通过了《关于参与国家重点研发计划项目暨对外投资的议案》,
公司收到国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心卫科重点函【2016】31号批复:国家重点研发计划精准医学研究重点专
项2016年度项目立项工作已经完成。该项目主要有本公司全资子公司长沙三济生物科技有限公司与北京大学、天津药物研究
院药业有限公司、北京理工大学、思派(北京)网络有限公司(以下简称“思派”)五家单位共同参与,由北京大学作为项目
牵头单位,具体项目名称为“药物基因组学与国人精准用药综合评价体系”,编号为2016YFC0904900。(详见巨潮资讯网
2016-054至2016-058号公告)
    2016年10月8日,新开源第三届董事会第九次会议审议通过了《关于变更部分募投项目的议案》,为夯实公司双平台发
展战略,经公司董事会研究决定,公司将呵尔医疗部分募集资金1800万元投入NeoDynamicsAB,用于NeoDynamicsAB公司
核心技术NeoNavia的研发(详见2016-041、2016-042号公告)
    同时为使公司精准医疗平台步入新高度,也为维护公司和全体股东的利益,经公司董事会研究讨论决定,公司将三济生
物部分募集资金2600万元、晶能生物技术(上海)有限公司(以下简称“晶能生物”)部分募集资金700万元和呵尔医疗部分
募集资金700万元,合计4000万元全部投入国家重点研发项目—“药物基因组学与国人精准用药综合评价体系”。(详见巨潮
资讯网2016-054、2016-056公告)
    2016年10月8日,新开源第三届董事会第九次会议审议通过了《关于设立北京新开源精准医疗科技有限公司的议案》,
为使三济生物更好的完成此次国家重点研发项目,由北京新开源精准医疗科技有限公司(公司名称已核准,是由新开源原全
资子公司博爱新开源(北京)医疗科技发展有限公司变更而来,拟增资不低于5000万元)配合该项目为已经在中国市场销售
的100余种药物进行针对中国人的一致性和适应性评估,进而为医药生产企业提供专业服务,为广大病患提供有益帮助。
    该项目的股权结构暂定由三济生物、晶能生物、武汉呵尔医疗参与。新开源母公司将把出资份额等价转让给各参与公司。
新增资部分由各参与公司协商确定。
   该平台主要通过三项业务:精准医学临床研究、基因检测服务费用、市场策略服务在医院、医生、制药企业及基因测序公
司之间架起一座沟通的桥梁进行传统药物的精准医学评价工作。
   该平台的建立使得新开源打通精准医学研究从实验室到医院到制药企业的整个产业链。同时也直接推动公司精准医疗平
台的发展,进一步提升三济生物品牌知名度以及增强公司整体盈利能力,并对公司未来营业收入及利润的增长带来积极影响,
符合公司长远发展战略。(详见巨潮资讯网2016-054、2016-058公告)
    2016年11月1日,新开源第三届董事会第十一次会议审议通过《关于设立境外全资子公司的议案》,在公司主营业务稳
健发展的前提下,为推动公司双平台发展战略的实施,适应和满足全球经济一体化的发展要求,公司拟以自有资金100万美
元在美国Delaware特拉华设立境外全资子公司,作为北美市场投资平台,发挥融资和投资的优势,积极开展海外业务,为公
司持续发展创造新的机遇。(详见巨潮资讯网2016-070公告)
    2016年11月15日,新开源第三届董事会第十三次会议审议通过,并经2016年第三次临时股东大会审议通过《关于变更部
分募投项目的议案(修订稿)》,经公司董事会研究讨论,结合呵尔医疗实际情况,决定取消变更募集资金1800万元投入



                                                     71
                                                               博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

NeoDynamic AB公司的投资方式。
    为使公司精准医疗平台步入新高度,也为维护公司和全体股东的利益,经公司董事会研究讨论决定,公司将三济生物
部分募集资金2600万元、晶能生物技术(上海)有限公司(以下简称“晶能生物”)部分募集资金700万元和呵尔医疗部分募
集资金700万元,合计4000万元全部投入国家重点研发项目—“药物基因组学与国人精准用药综合评价体系”。(详见巨潮资
讯网2016-073公告)
    2016年11月28日,新开源第三届董事会第十四次会议审议通过,并经2016年第四次临时股东大会审议通过《关于变更部
分募投项目的议案》,为使北京新开源配合三济生物参与的国家重点研发项目的顺利推进,各项工作有条不紊的进行,也为
维护公司和全体股东的利益,经公司董事会慎重研究决定,公司将呵尔医疗部分募集资金4000万元投入北京新开源,主要用
于北京新开源配合三济生物参与的国家重点研发项目—“药物基因组学与国人精准用药综合评价体系” 的配套实验研发与营
销。(详见巨潮资讯网2016-078公告)
    2016年12月15日,新开源第三届董事会第十五次会议审议通过,并经2017年第一次临时股东大会审议通过《关于变更部
分募投项目的议案》,为配合国家重点项目—“药物基因组学与国人精准用药综合评价体系项目”的资金需求,根据募投项目
的整体进展情况,经公司董事会研究决定,将三济生物实施的“基因扩增检测仪项目”原先拟投入的募集资金1800万元调整至
1220万元,该项目超出部分由其自筹资金解决。另由三济生物实施的“癌症易感基因诊断体系的建立及相关测序诊断试剂自
主研发项目”拟投入的募集资金总额调整至1000万元,未来该项目如需继续投入,将由其自筹资金解决。(详见巨潮资讯网
2016-087公告)
    2016年12月16日,新开源第三届董事会第十六次会议审议通过《关于公司符合非公开发行股票条件的议案》《关于公司
非公开发行股票方案的议案》等相关议案。(详见巨潮资讯网2016-093公告)
    2017年3月27日,公司公告了《关于重大资产重组停牌公告》因公司正筹划重大资产重组事项,拟交易的资产总额占公
司最近一个会计年度经审计的合并财务会计报告期末资产总额的比例达到50%以上。(详见巨潮资讯网2017-005公告)


十九、公司子公司重大事项

□ 适用 √ 不适用




                                                     72
                                                                        博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文




                                第六节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

                                                                                                                        单位:股

                             本次变动前                          本次变动增减(+,-)                      本次变动后

                                                                        公积金转
                           数量        比例      发行新股        送股               其他       小计         数量         比例
                                                                           股

                          90,122,28                                                -4,081,67 -4,081,67 86,040,60
一、有限售条件股份                     52.86%                                                                           50.47%
                                   3                                                       8          8            5

                          90,122,28                                                -4,081,67 -4,081,67 86,040,60
3、其他内资持股                        52.86%                                                                           50.47%
                                   3                                                       8          8            5

其中:境内法人持股        4,138,444     2.43%                                              0          0 4,138,444        2.43%

                          85,983,83                                                -4,081,67 -4,081,67 81,902,16
       境内自然人持股                  50.43%                                                                           45.05%
                                   9                                                       8          8            1

                          80,360,13                                                                       84,441,81
二、无限售条件股份                     47.14%                                      4,081,678 4,081,678                  49.53%
                                   9                                                                               7

                          80,360,13                                                                       84,441,81
1、人民币普通股                        47.14%                                      4,081,678 4,081,678                  49.53%
                                   9                                                                               7

                          170,482,4                                                                       170,482,4
三、股份总数                           100.00%                                             0          0                 100.00%
                                  22                                                                               22

股份变动的原因
√ 适用 □ 不适用
    公司股份变动的原因主要在于第一,高管锁定股由本次变动前的34,839,861股变为变动后的31,294,060股;第二,曾立波
先生申请解锁535,877股(该限售股系2015年度公司非公开发行股份,上市日期为2015年9月30日)。
    新开源发行股份购买资产的交易对方曾立波取得的新开源股份自股份上市之日起12个月内不转让。12个月之后,在业绩
承诺补偿义务已履行完毕后,其持有股份可以分批解禁,具体如下:“一、本人因本次发行取得的新开源股份,自股份上市
之日起十二个月内不得转让。二、自本次发行股份上市之日起算十二个月期满,且本人以前年度业绩承诺补偿义务已履行完
毕后,本人在本次发行中各自取得股份的13.5%扣除当年已执行补偿股份数量的余额部分予以解禁。三、自本次发行股份上
市之日起算二十四个月期满,且本人以前年度业绩承诺补偿义务均已履行完毕后,本人在本次发行中各自取得股份的20%扣
除当年已执行补偿的股份数量的余额部分予以解禁。四、自本次发行股份上市之日起算三十六个月期满,且本人以前年度业
绩承诺补偿义务均已履行完毕后,本人在本次发行中各自取得股份的27%扣除当年已执行补偿的股份数量的余额部分予以解
禁。五、自本次发行股份上市之日起算四十八个月期满,且本人以前年度业绩承诺补偿义务均已履行完毕后,本人在本次发
行中各自取得股份的39.5%扣除当年已执行补偿的股份数量的余额部分予以解禁。”
    本次上市流通限售股股东严格履行了上述承诺,未发生违反上述承诺的情形。
    本次股份解除限售及上市流通具体情况如下:



                                                            73
                                                                      博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

序号     股东名称         持有限售股数量       持有限售股占公司总股本 本次上市流通数量        剩余限售数量
                          (股)               比例(%)               (股)                 (股)

   1     曾立波           3,969,465            2.33                    535,877                3,433,588

股份变动的批准情况
□ 适用 √ 不适用
股份变动的过户情况
□ 适用 √ 不适用
股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响
□ 适用 √ 不适用
公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容
□ 适用 √ 不适用


2、限售股份变动情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                  单位:股

                                     本期解除限售股 本期增加限售股
   股东名称         期初限售股数                                      期末限售股数          限售原因      拟解除限售日期
                                          数               数

                                                                                                          高管锁定股每年
                                                                                       高管锁定股、首 按持股总数 75%
王东虎                  25,036,844                    0           0       25,036,844 发后个人类限售 锁定、首发后个
                                                                                       股                 人类限售股 2018
                                                                                                          年 09 月 29 日

                                                                                                          高管锁定股每年
                                                                                       高管锁定股、首 按持股总数 75%
王坚强                  11,268,595                    0           0       11,268,595 发后个人类限售 锁定、首发后个
                                                                                       股                 人类限售股 2018
                                                                                                          年 09 月 29 日

                                                                                       首发后个人类限 2018 年 09 月 29
方华生                  16,638,162                    0           0       16,638,162
                                                                                       售股               日

                                                                                                          每年按持股总数
杨海江                   8,406,000                    0           0        8,406,000 高管锁定股
                                                                                                          75%锁定

                                                                                                          每年按持股总数
曲云霞                    240,000                     0           0          240,000 高管锁定股
                                                                                                          75%锁定

                                                                                                          每年按持股总数
阎重朝                    343,125                     0           0          343,125 高管锁定股
                                                                                                          75%锁定

                                                                                                          每年按持股总数
刘爱民                    175,200                     0           0          175,200 高管锁定股
                                                                                                          75%锁定

                                                                                                          每年按持股总数
张军政                      7,500                     0           0              7,500 高管锁定股
                                                                                                          75%锁定



                                                           74
                                        博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                                                         首发后个人类限 2018 年 9 月 30
邹晓文    533,496         0         0          533,496
                                                         售股            日

                                                         首发后个人类限 2018 年 09 月 29
王丽娟    183,375         0         0          183,375
                                                         售股            日

                                                         首发后个人类限 2017 年 09 月 29
于晓明    370,028         0         0          370,028
                                                         售股            日

                                                         首发后个人类限 2018 年 09 月 29
谭吉林    379,236         0         0          379,236
                                                         售股            日

                                                         首发后个人类限 2018 年 9 月 30
韩林志    143,846         0         0          143,846
                                                         售股            日

                                                         首发后个人类限 2017 年 09 月 29
周宏灏    359,616         0         0          359,616
                                                         售股            日

                                                         首发后个人类限 2018 年 09 月 29
谭诤      992,366         0         0          992,366
                                                         售股            日

                                                         首发后个人类限 2018 年 9 月 30
刘利辉    359,616         0         0          359,616
                                                         售股            日

                                                         首发后个人类限 2017 年 09 月 29
张璇       17,980         0         0           17,980
                                                         售股            日

                                                         首发后个人类限 2017 年 09 月 29
韩桂玲    107,885         0         0          107,885
                                                         售股            日

                                                         首发后个人类限 2017 年 09 月 29
林苗苗     35,961         0         0           35,961
                                                         售股            日

                                                         首发后个人类限 2018 年 9 月 30
王新梦    431,540         0         0          431,540
                                                         售股            日

                                                         首发后个人类限 2018 年 9 月 30
毛海湛    317,557         0         0          317,557
                                                         售股            日

                                                         首发后个人类限 2017 年 09 月 29
王红新    418,765         0         0          418,765
                                                         售股            日

                                                         首发后个人类限 2018 年 9 月 30
任大龙   5,239,694        0         0        5,239,694
                                                         售股            日

                                                         首发后个人类限 2017 年 09 月 29
谢勤功    467,502         0         0          467,502
                                                         售股            日

                                                         首发后个人类限 2018 年 09 月 29
胡兵来   2,015,267        0         0        2,015,267
                                                         售股            日

                                                         首发后个人类限 2016 年 09 月 29
曾立波   3,969,465   535,877        0        3,433,588
                                                         售股            日

                                                         首发后个人类限 2018 年 9 月 30
滕祥云    107,885         0         0          107,885
                                                         售股            日




                               75
                                                                      博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                                                                                          首发后个人类限 2018 年 9 月 30
张志扬                   539,425                 0                0            539,425
                                                                                          售股            日

                                                                                          首发后个人类限 2017 年 09 月 29
王文志                   167,685                 0                0            167,685
                                                                                          售股            日

                                                                                          首发后个人类限 2018 年 9 月 30
李作雄                   359,616                 0                0            359,616
                                                                                          售股            日

                                                                                          首发后个人类限 2017 年 09 月 29
程瑞凯                   359,616                 0                0            359,616
                                                                                          售股            日

                                                                                          首发后个人类限 2018 年 9 月 30
邱燕南                  2,445,190                0                0           2,445,190
                                                                                          售股            日

武汉光谷博润生
                                                                                          首发后机构类限 2017 年 09 月 29
物医药投资中心          1,102,599                0                0           1,102,599
                                                                                          售股            日
(有限合伙)

北京恒达信投资                                                                            首发后机构类限 2018 年 09 月 29
                          511,868                0                0            511,868
有限公司                                                                                  售股            日

上海双良股权投                                                                            首发后机构类限 2018 年 09 月 29
                        2,157,226                0                0           2,157,226
资有限公司                                                                                售股            日

天津博润投资有                                                                            首发后机构类限 2018 年 09 月 29
                         366,751                 0                0            366,751
限公司                                                                                    售股            日

合计                   86,576,482           535,877               0       86,040,605             --              --


二、证券发行与上市情况

1、报告期内证券发行(不含优先股)情况

□ 适用 √ 不适用


2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

□ 适用 √ 不适用


3、现存的内部职工股情况

□ 适用 √ 不适用


三、股东和实际控制人情况

1、公司股东数量及持股情况

                                                                                                                  单位:股

报告期末普通股      12,730 年度报告披露日             13,065 报告期末表决权                 0 年度报告披露日               0



                                                           76
                                                                         博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

股东总数                   前上一月末普通                       恢复的优先股股                  前上一月末表决
                           股股东总数                           东总数(如有)                  权恢复的优先股
                                                                (参见注 9)                    股东总数(如有)
                                                                                                (参见注 9)

                                        持股 5%以上的股东或前 10 名股东持股情况

                                                             报告期内 持有有限 持有无限             质押或冻结情况
                                                 报告期末
     股东名称           股东性质   持股比例                  增减变动 售条件的 售条件的
                                                 持股数量                                       股份状态           数量
                                                               情况   股份数量 股份数量

                                                 33,382,45            25,036,84
王东虎           境内自然人             19.58%                                     8,345,615 质押                  30,184,411
                                                        9                      4

                                                 16,638,16            16,638,16
方华生           境内自然人              9.76%                                            0
                                                        2                      2

                                                 15,024,79            11,268,59
王坚强           境内自然人              8.81%                                     3,756,198 质押                   2,600,000
                                                        3                      5

                                                 11,208,00
杨海江           境内自然人              6.57%                        8,406,000 2,802,000 质押                      1,600,000
                                                        0

任大龙           境内自然人              3.07% 5,239,694              5,239,694           0

北京翰楚达投资
                 境内非国有法人          2.82% 4,800,000                       0 4,800,000
顾问有限公司

曾立波           境内自然人              2.33% 3,869,465              3,433,588     535,877

邱燕南           境内自然人              1.43% 2,445,190              2,445,190           0

西藏金和信商贸
                 境内非国有法人          1.31% 2,230,000                       0 2,230,000
有限公司

上海双良股权投
                 境内非国有法人          1.27% 2,157,226              2,157,226           0
资有限公司

战略投资者或一般法人因配售新股
成为前 10 名股东的情况(如有)(参 无
见注 4)

上述股东关联关系或一致行动的说 1、王东虎、王坚强、杨海江为一致行动人;2、前十名股东中方华生先生为北京翰楚
明                                 达投资顾问有限公司董事长。

                                            前 10 名无限售条件股东持股情况

                                                                                                       股份种类
             股东名称                        报告期末持有无限售条件股份数量
                                                                                                股份种类           数量

王东虎                                                                             8,345,615 人民币普通股           8,345,615

北京翰楚达投资顾问有限公司                                                         4,800,000 人民币普通股           4,800,000

王坚强                                                                             3,756,198 人民币普通股           3,756,198

杨海江                                                                             2,802,000 人民币普通股           2,802,000

西藏金和信商贸有限公司                                                             2,230,000 人民币普通股           2,230,000


                                                               77
                                                                  博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

方士心                                                                   1,600,000 人民币普通股          1,600,000

朱琳                                                                     1,329,000 人民币普通股          1,329,000

财通证券股份有限公司约定购回专
                                                                         1,314,000 人民币普通股          1,314,000
用账户

鹏华资产-兴业银行-鹏华资产德
                                                                         1,166,082 人民币普通股          1,166,082
传医疗资产管理计划

李莉                                                                     1,084,583 人民币普通股          1,084,583

前 10 名无限售流通股股东之间,以
                                    1、王东虎、王坚强、杨海江为公司一致行动人;2、股东方士心为北京翰楚达投资顾
及前 10 名无限售流通股股东和前 10
                                    问有限公司董事长方华生之女;3、公司未知前 10 名其他无限售条件股东是否存在关
名股东之间关联关系或一致行动的
                                    联关系,也未知是否属于一致行动人。
说明

参与融资融券业务股东情况说明(如
                                    无
有)(参见注 5)

公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易
√ 是 □ 否
    股东北京翰楚达投资顾问有限公司在中信建投证券股份有限公司约定购回专户持有公司股份,报告期初约定购回所涉及
股份数量为1,600,000股,占总股本的0.94%,通过普通证券账户持有公司股份900,000股,占总股本的0.53%,通过融资融券
投资者信用账户持股2,300,000股。 普通账户及信用账户合计持有3,200,000股,占总股本的1.88%。;
    报告期末,股东北京翰楚达投资顾问有限公司除通过普通证券账户持有2,900,000股外,还通过中信建投证券股份有限公
司客户信用交易担保证券账户持有1,900,000股,实际合计持有4,800,000股,占总股本的2.81%。


2、公司控股股东情况

控股股东性质:自然人控股
控股股东类型:自然人

              控股股东姓名                           国籍                 是否取得其他国家或地区居留权

杨海江                                    中国                   否

王东虎                                    中国                   否

王坚强                                    中国                   否

                                              杨海江,男,1953 年出生,中国国籍,无永久境外居留权,高中学历。1966
                                          年参加工作,1999 年任博爱县食品公司经理,2003 年起任博爱新开源制药有
                                          限公司董事,担任本公司董事长;现任本公司副董事长。
                                              王东虎,男,1954 年出生,中国国籍,无永久境外居留权,硕士研究生学
                                          历。曾任山西省阳城县山城煤矿矿长,山西新联友滤材有限公司副董事长,2003
主要职业及职务                            年起任博爱新开源制药有限公司董事。曾被晋城市人民政府授予“优秀农民企
                                          业家”称号,被山西省煤炭厅、国家能源部评为优秀矿长。现任本公司董事兼
                                          总经理。
                                              王坚强,男,1966 年出生,中国国籍,无永久境外居留权,硕士研究生。
                                          曾任解放军第一军医大学讲师,日本东京大学客座研究员,山西新联友滤材有
                                          限公司总经理,新联谊(天津)国际工贸有限公司总经理。2003 年起任博爱新



                                                            78
                                                               博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                                       开源制药有限公司董事。现任本公司副董事长兼技术总监。

报告期内控股和参股的其他境内外上市公
                                       不适用
司的股权情况

控股股东报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期控股股东未发生变更。


3、公司实际控制人情况

实际控制人性质:境内自然人
实际控制人类型:自然人

            实际控制人姓名                      国籍                  是否取得其他国家或地区居留权

杨海江                                 中国                   否

王东虎                                 中国                   否

王坚强                                 中国                   否

主要职业及职务                         同上节控股股东情况。

过去 10 年曾控股的境内外上市公司情况   不适用

实际控制人报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图




实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□ 适用 √ 不适用


4、其他持股在 10%以上的法人股东

□ 适用 √ 不适用




                                                       79
                                                     博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

5、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况

□ 适用 √ 不适用




                                            80
                                          博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文




                           第七节 优先股相关情况

□ 适用 √ 不适用
报告期公司不存在优先股。




                                    81
                                                                          博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文




                  第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况

一、董事、监事和高级管理人员持股变动

                                                                                      本期增持 本期减持
                                                   任期起始 任期终止 期初持股                                    其他增减 期末持股
  姓名     职务   任职状态        性别   年龄                                         股份数量 股份数量
                                                       日期        日期   数(股)                               变动(股)数(股)
                                                                                       (股)       (股)

                                                  2015 年     2018 年
                                                                          16,638,16                                       16,638,16
方华生   董事长   现任       男                 55 12 月 17 12 月 17                            0            0
                                                                                 2                                                2
                                                  日          日

                                                  2015 年     2018 年
                                                                          11,208,00                                       11,208,00
杨海江   副董事长 现任       男                 64 12 月 17 12 月 17                            0            0
                                                                                 0                                                0
                                                  日          日

                                                  2009 年     2018 年
                                                                          33,382,45                                       33,382,45
王东虎   总经理   现任       男                 63 04 月 26 12 月 17                            0            0
                                                                                 9                                                9
                                                  日          日

                                                  2009 年     2018 年
                                                                          15,024,79                                       15,024,79
王坚强   副董事长 现任       男                 51 04 月 26 12 月 17                            0            0
                                                                                 3                                                3
                                                  日          日

                                                  2015 年     2018 年
孙芾     独立董事 现任       女                 57 12 月 17 12 月 17                            0            0
                                                  日          日

                                                  2015 年     2018 年
康熙雄   独立董事 现任       男                 65 12 月 17 12 月 17                            0            0
                                                  日          日

                                                  2015 年     2018 年
吴德军   独立董事 现任       男                 45 12 月 17 12 月 17                            0            0
                                                  日          日

                                                  2010 年     2018 年
张军政   副总经理 现任       男                 41 04 月 03 12 月 17         10,000             0            0               10,000
                                                  日          日

                                                  2009 年     2018 年
杨洪波   副总经理 现任       男                 43 04 月 26 12 月 17                            0            0
                                                  日          日

                                                  2015 年     2018 年
任大龙   副总经理 现任       男                 47 12 月 17 12 月 17      5,239,694             0            0            5,239,694
                                                  日          日

王新梦   副总经理 现任       男                 46 2015 年    2018 年       431,540             0            0              431,540



                                                              82
                                                                   博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                                              12 月 17 12 月 17
                                              日        日

                                              2015 年   2018 年
邱燕南    副总经理 现任      男             44 12 月 17 12 月 17   2,445,190       0        0          2,445,190
                                              日        日

                                              2009 年   2018 年
曲云霞    副总经理 现任      女             46 04 月 26 12 月 17     320,000       0    80,000           240,000
                                              日        日

                                              2011 年   2018 年
张德栋    副总经理 现任      男             44 04 月 10 12 月 17                   0        0
                                              日        日

                                              2012 年   2018 年
刘爱民    财务总监 现任      男             44 03 月 05 12 月 17     233,600       0    58,200           175,400
                                              日        日

                                              2009 年   2018 年
          监事会主
阎重朝               现任    男             51 04 月 26 12 月 17     457,500       0    15,000           442,500
          席
                                              日        日

                                              2009 年   2018 年
王文霞    监事       现任    女             48 04 月 26 12 月 17                   0        0
                                              日        日

                                              2009 年   2018 年
刘艳琴    监事       现任    女             44 04 月 26 12 月 17                   0        0
                                              日        日

                                                                   85,390,93                           85,237,73
合计           --       --        --   --          --        --                    0   153,200
                                                                          8                                   8


二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况

□ 适用 √ 不适用


三、任职情况

公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责
   1、公司第三届董事会设立董事7名,其中非独立董事4名,分别是杨海江、方华生、王东虎、王坚强;独立董事3名,分
别是康熙雄、孙芾、吴德军。
   (1)非独立董事
    杨海江,男,1953年出生,中国国籍,无永久境外居留权,高中学历。1966年参加工作,1999年任博爱县食品公司经理,
2003年起任博爱新开源制药有限公司董事、曾担任本公司董事长一职,现任公司副董事长。
    方华生,男,1962年出生,中国国籍,无永久境外居留权,硕士研究生。1984年至1989年在中南政法学院(现中南财经
政法大学)经济法系任教;1989年3月至2000年3月在中国政法大学经济法系任教;2000年7月至今担任北京翰楚达投资顾问
有限公司董事长;自2009年4月起任本公司董事,现任公司董事长一职。
    王东虎,男,1954年出生,中国国籍,无永久境外居留权,硕士研究生学历。曾任山西省阳城县山城煤矿矿长,山西新


                                                        83
                                                               博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

联友滤材有限公司副董事长,2003年起任博爱新开源制药有限公司董事。曾被晋城市人民政府授予“优秀农民企业家”称号,
被山西省煤炭厅、国家能源部评为优秀矿长。现任本公司董事兼总经理。
    王坚强,男,1966年出生,中国国籍,无永久境外居留权,硕士研究生。曾任解放军第一军医大学讲师,日本东京大学
客座研究员,山西新联友滤材有限公司总经理,新联谊(天津)国际工贸有限公司总经理。2003年起任博爱新开源制药有限
公司董事。现任本公司副董事长兼技术总监。
   (2)独立董事
    康熙雄,男,1952年出生,中国国籍,无永久境外居留权,博士学位,中共党员。曾任白求恩医科大学三院实验诊断主
治医师、教授。现任首都医科大学北京天坛医院检验诊断教授、首都医科大学临床检验诊断学系主任、全国高等教育委员会
诊断学指导委员会主任委员、中国医师协会检验医师分会副主任委员、人民卫生出版社《全国诊断学统编教材》第六、七、
八版副主编。
   孙芾,女,1960年出生,中国国籍,无永久境外居留权,本科学历,中共党员。1984年8月至1997年任职卫生部北京医院,
历任住院医师、主治医师、副主任医师和检验科副主任。1998年至今任职于北京和睦家医院,现担任主任医师、病理及检验
中心主任。曾先后出版著作及发表多篇文章。
   吴德军,男, 1972 年出生,中国国籍,无永久境外居留权,管理学(会计学)博士。现任中南财经政法大学会计学院
副教授,硕士研究生导师,中国会计学会会员,全国会计专业学位研究生(MPAcc)教育指导委员会案例评审专家,香港
大学访问学者。主要研究会计准则与盈余管理,企业社会责任与环境会计等问题,主持或主研国家级,省厅级、校级等各级
课题10余项,先后在《Finance Research Letters》、《管理世界》、《会计研究》等英文SSCI及国内权威期刊等刊物发表论
文30余篇。


2、监事会成员
    监事会成员共有3名,分别是阎重朝先生、王文霞女士、刘艳琴女士,其中刘艳琴女士为职工监事。
    阎重朝,1966年出生,中国国籍,无永久境外居留权,本科,工程师。1989年毕业于兰州大学化学系应用化学专业;1989
年至今先后工作于河南省博爱县开源精细化工厂、博爱新开源制药有限公司;现任本公司第三届监事会主席。
    王文霞,1969年出生,中国国籍,无永久境外居留权,大专学历。1988年至今先后工作于河南省博爱县开源精细化工厂、
博爱新开源制药有限公司;现任博爱新开源制药股份有限公司研发中心主任,现任本公司第三届监事会监事。
    刘艳琴,1973年出生,中国国籍,无永久境外居留权,高中学历。1989年至今先后工作于博爱县化肥厂、河南省博爱县
开源精细化工厂、博爱新开源制药有限公司。现为本公司第三届监事会职工代表监事。


3、高级管理人员
    现任高级管理人员分别是王东虎先生为公司总经理、张军政先生、杨洪波先生、任大龙先生、王新梦先生、邱燕南先生、
曲云霞女士、张德栋先生为公司副总经理,刘爱民为公司财务总监。
    王东虎,男,1954年出生,中国国籍,无永久境外居留权,硕士研究生学历。曾任山西省阳城县山城煤矿矿长,山西新
联友滤材有限公司副董事长,2003年起任博爱新开源制药有限公司董事。曾被晋城市人民政府授予“优秀农民企业家”称号,
被山西省煤炭厅、国家能源部评为优秀矿长。现任本公司董事兼总经理。
    张军政,男,1976年出生,中国国籍,无永久境外居留权,本科学历。1996年起先后工作于中国船舶重工集团河南柴油
机厂、山西新联友滤材有限公司;2003年至2005年就读于人民大学培训学院工商管理班;2005年起工作于博爱新开源制药有
限公司,担任本公司副总经理、董事会秘书兼董事会办公室负责人。
    杨洪波,男,1974年出生,中国国籍,无永久境外居留权,本科学历。1990年至1994年在87029部队服役;1994年至2003
年,工作于博爱县电业局;2003年起工作于博爱新开源制药有限公司,至今担任本公司副总经理一职。
    任大龙,男,1970年出生,中国国籍,无永久境外居留权,本科学历,工学学士。2000年至2006年,就职于北京华美杰
润石油新技术开发有限公司,任董事长一职;2006年至今,就职武汉呵尔医疗科技发展有限公司,担任董事长一职。
    王新梦,男,1971年出生,中国国籍,无永久境外居留权,本科学历,工学学士。曾先后在辉瑞制药、双鹤药业担任销
售及市场管理职位,在北京崇博达宏基因技术有限公司任总经理一职,在中国医学基金会“百姓安全合理用药专项基金”任主
任一职,现任长沙三济生物科技有限公司总经理一职。



                                                     84
                                                                 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

    邱燕南,男,1973年出生,中国国籍, 无永久境外居留权,本科学历,生物化学,国际会计双学位。先后就职于几家
世界500强外资企业,负责销售及市场管理等方面的工作。2006年成立上海仁科生物科技有限公司,2010年与合伙人共同创
立晶能生物技术(上海)有限公司,任公司执行董事。
    曲云霞,女,1970年出生,中国国籍,无永久境外居留权,本科学历。1991年至1993年工作于山西铝厂计控室;1993
年至1996年工作于晋城市电子器材有限公司;1999年至2005年,在山西新联友滤材有限公司工作;2005年起工作于博爱新开
源制药有限公司,现担任本公司副总经理。
    张德栋,男,1972年生,中国国籍,无境外居留权,在职研究生学历。1991年至今先后工作于河南省博爱县开源精细化
工厂(公司前身)、博爱新开源制药股份有限公司。在公司一直从事生产管理工作,曾担任过生产车间主任,研发中心副主
任,生产技术部部长,总经理助理,2011年4月10日起任本公司副总经理。
    刘爱民,男,1973年生,中国国籍,无境外居留权,大专学历。1995年至今先后工作于河南省博爱县开源精细化工厂、
博爱新开源制药有限公司、博爱新开源制药股份有限公司。在公司一直从事财务管理工作,曾担任过公司财务科科长,财务
部部长。现任本公司财务总监。
在股东单位任职情况
□ 适用 √ 不适用
在其他单位任职情况
√ 适用 □ 不适用

                                                  在其他单位                                 在其他单位是否领
任职人员姓名              其他单位名称                         任期起始日期   任期终止日期
                                                  担任的职务                                      取报酬津贴

杨海江         新联谊(天津)国际工贸有限公司      董事                                        否

王东虎         新联谊(天津)国际工贸有限公司      董事                                        否

王坚强         新联谊(天津)国际工贸有限公司      董事                                        否

方华生         湖北翰楚达投资顾问有限公司        执行董事                                    否

方华生         北京翰楚达投资顾问有限公司        执行董事                                    是

                                                 检验中心主
孙芾           北京和睦家医院                                                                是
                                                 任

康熙雄         首都医科大学北京天坛医院          主任医师                                    是

康熙雄         长春迪瑞公司                      独立董事                                    是

康熙雄         博辉创新公司                      独立董事                                    是

吴德军         中南财经政法大学会计学院          副教授                                      是

吴德军         襄阳博亚精工装备股份有限公司      独立董事                                    是

吴德军         湖北福星科技股份有限公司          独立董事                                    是

公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况
□ 适用 √ 不适用


四、董事、监事、高级管理人员报酬情况

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况
1、决策程序:公司董事、监事报酬由股东大会决定,高级管理人员报酬由董事会决定;在公司承担职务的董事、监事、高
级管理人员报酬由公司支付,董事、监事不另外支付津贴。独立董事津贴依据股东大会决议支付,独立董事会务费据实报销。
2、确定依据: 依据公司盈利水平及各董事、监事、高级管理人员的分工及履行情况确定。

                                                      85
                                                               博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

3、实际支付情况:报告期内, 公司董事、监事、高级管理人员报酬的实际支付总额为 154.22万


公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况
                                                                                                       单位:万元

                                                                             从公司获得的税 是否在公司关联
       姓名                职务        性别          年龄         任职状态
                                                                               前报酬总额           方获取报酬

方华生              董事长        男                        55 现任                         0否

杨海江              副董事长      男                        64 现任                      16.26 否

王东虎              总经理        男                        63 现任                      15.96 否

王坚强              副董事长      男                        51 现任                      16.02 否

孙芾                独立董事      女                        57 现任                        7.2 否

康熙雄              独立董事      男                        65 现任                        7.2 否

吴德军              独立董事      男                        45 现任                        7.2 否

张军政              副总经理      男                        41 现任                       7.59 否

杨洪波              副总经理      男                        43 现任                       6.83 否

任大龙              副总经理      男                        47 现任                        9.6 否

王新梦              副总经理      男                        46 现任                      15.32 否

邱燕南              副总经理      男                        44 现任                         0否

曲云霞              副总经理      女                        46 现任                       13.4 否

张德栋              副总经理      男                        44 现任                       8.01 否

刘爱民              财务总监      男                        44 现任                       7.01 否

阎重朝              监事会主席    男                        51 现任                       7.23 否

王文霞              监事          女                        48 现任                       5.44 否

刘艳琴              监事          女                        44 现任                       3.95 否

       合计                  --         --            --              --                154.22          --

公司董事、高级管理人员报告期内被授予的股权激励情况
□ 适用 √ 不适用


五、公司员工情况

1、员工数量、专业构成及教育程度


母公司在职员工的数量(人)                                                                                   313

主要子公司在职员工的数量(人)                                                                               369

在职员工的数量合计(人)                                                                                     682

当期领取薪酬员工总人数(人)                                                                                 682




                                                      86
                                                              博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数(人)                                                         0

                                                 专业构成

                    专业构成类别                                       专业构成人数(人)

生产人员                                                                                               289

销售人员                                                                                               200

技术人员                                                                                                97

财务人员                                                                                                29

行政人员                                                                                                67

合计                                                                                                   682

                                                 教育程度

教育程度类别                                         数量(人)

硕士及以上                                                                                              85

本科                                                                                                   200

大专                                                                                                   210

中专、高中及以下                                                                                       187

合计                                                                                                   682


2、薪酬政策

    薪酬政策作为公司重要的组成部分,公司在考虑公司承受能力大小、利润和合理积累的情况下结合企业实际和内外部环
境,在遵守国家相关政策、法律法规和公司管理制度基础上,本着公平、竞争、激励、经济、合法的原则上建立合理的薪酬
体系,形成有效的利益激励机制,使员工与企业能够利益共享。制定与当地社会相符的工资标准,适当提升员工工资水平。


3、培训计划

   2017年依据公司战略发展的需要制定年度培训计划,开展培训工作,范围覆盖生产、销售、技术、管理等环节,从新入
职员工到初级管理者、中层管理者及高管人员,使得人才培养更加聚焦和贴近业务,为实现公司的发展战略储备资源。




4、劳务外包情况

□ 适用 √ 不适用




                                                     87
                                                               博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文




                                           第九节 公司治理

一、公司治理的基本状况

    报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《上市公司章程指引》、《深圳证券交易
所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 和其他有关法律法规、规范性文件的要求,
不断完善公司治理结构,进一步提高公司治理水平。公司确立了由股东大会、董事会、监事会和经营管理层组成的公司治理
结构,建立健全了股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书等相关制度,并在公司董事会下设立了战略、审计、
提名、薪酬与考核等专门委员会。公司治理的实际状况符合《上市公司治理准则》和《深圳证券交易所创业板上市公司规范
运作指引》的要求。
   (一)关于股东与股东大会
    公司严格按照《公司法》、《上市公司股东大会规则》以及《公司章程》、《股东大会议事规则》和深圳证券交易所创
业板的相关规定和要求,规范股东大会的召集、召开和表决程序。报告期内,公司召开的股东大会均由公司董事会召集召开,
董事长主持,邀请见证律师进行现场见证并出具了法律意见书。为方便中小股东参会,公司召开股东大会时同时开通网络投
票平台,使中小股东能够充分表达自己的意见。
    报告期内,公司未发生重大事项绕过股东大会的情形,也未发生重大事项先实施后审议的情况。
    (二)关于公司与控股股东
     公司控股股东严格按照《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》、
《公司章程》等相关规定和要求,规范自己行为,不存在超越公司股东大会直接或间接干预公司的决策和经营活动的行为,
未损害公司及其他股东的利益,不存在控股股东占用公司资金的现象,公司亦无为控股股东提供担保的情形。
    (三)关于董事、董事会及董事会专门委员会
     报告期内,公司董事会设董事7名,其中独立董事3名,设董事长一名,副董事长二名。董事会的人数及人员构成符合
法律、法规和《公司章程》的要求。各位董事均能够依据《董事会议事规则》、《独立董事工作细则》、《深圳证券交易所
创业板上市公司规范运作指引》等开展工作,出席董事会,勤勉尽责地履行职责和义务。同时积极参加相关培训,熟悉相关
法律法规。
    公司按照《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》的要求,下设有战略委员会、薪酬与考核委员会、审计委员
会和提名委员会四个专门委员会。专门委员会成员全部由董事组成,除战略委员会由董事长担任主任委员及提名委员会由总
经理担任主任委员以外,其他专门委员会均由独立董事担任主任委员,且独立董事人数占其他专门委员会委员的比例均达到
三分之二, 为董事会的决策提供了科学和专业的意见和参考。 各委员会依据 《公司章程》和各委员会议事规则的规定履
行职权,为董事会科学决策发挥了积极作用。
    (四)关于监事和监事会
     报告期内,公司监事会设监事 3 名,其中职工监事1 名,监事会的人数和构成符合法律、法规的要求。各位监事能够
按照《公司章程》、《监事会议事规则》等规定的要求,认真履行自己的职责,对公司重大事项、财务状况以及董事、高管
人员履行职责的合法合规性进行监督。报告期内,公司监事参加了相关培训,通过进一步学习、熟悉有关法律法规,切实提
高了履行监事职责的能力。
    (五)关于绩效评价与激励约束机制
    公司已建立企业绩效激励与评价体系,并不断完善。公司董事、监事和高级管理人员的绩效评价标准和激励约束机制符
合法律、法规的规定。公司董事会设立了薪酬与考核委员会,负责薪酬政策及方案的制定与审定。公司高级管理人员均认真
履行工作职责。
    (六)关于信息披露与透明度
    公司严格按照《上市公司信息披露管理办法》《公司信息披露管理制度》《公司投资者关系管理制度》等规章制度的要
求,真实、准确、及时、公平、完整地披露有关信息。公司指定董事会秘书负责信息披露工作,协调公司与投资者的关系,


                                                     88
                                                                 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

通过电话、邮件、互动平台积极回答投资者咨询,坚持接待投资者来访,向投资者提供公司已披露的资料;并指定《中国证
券报》、《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)为公司信息披露的指定报纸和网站,确保公司所有股东能够以平等
的机会获得信息。
    (七)投资者关系管理
    公司制定有《投资者关系管理制度》,指定董事会秘书为投资者关系管理负责人,负责协调投资者关系,接待股东来信、
来访,回答投资者问询等工作,公司通过电话、邮件、投资者关系互动平台等途径加强与投资者沟通,在与投资者良性互动
的同时切实提高了公司的透明度
    (八)关于相关利益
    公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益,实现股东、员工、社会等各方利益的协调平衡,关注环境保护,积极参与
公益事业,实现股东利益的同时共同推动公司持续、健康的发展。


公司治理的实际状况与中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件是否存在重大差异
□ 是 √ 否
公司治理的实际状况与中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件不存在重大差异。


二、公司相对于控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面的独立情况

    报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》等相关法律、法规和《公司章程》的要求规范运作,在业务、人员、
资产、机构、财务等方面均与控股股东保持独立。具有独立完整的业务及自主经营能力。
    1、业务方面:公司在业务方面独立于控股股东,拥有独立的生产、销售、采购系统,业务结构完整,控股股东未曾利
用其地位干涉公司决策和生产经营活动。
    2、人员方面:公司具有独立的人力资源部,从事人力资源开发和管理工作,独立负责公司员工的聘任、考核和奖惩,
并已按照国家规定与员工签订《劳动合同》,独立支付工资并为员工办理社会保险。
    3、资产方面:公司拥有的资产独立完整,具备与生产经营有关的生产系统、辅助生产系统和配套设施;公司合法拥有
与生产经营有关的其他土地、厂房、机器设备以及商标、专利、非专利技术的所有权及使用权。
    4、机构方面:公司组织体系健全,董事会、监事会、管理层及部门运作独立,不存在与股东混合经营的情形,不存在
受股东及其他任何单位或个人干预公司机构设置的情形。
   5、财务方面:公司设有独立的财务部门,配备专职财务人员,并建立了独立的财务核算体系,制定了规范的财务会计制
度。公司依法独立进行纳税申报,履行缴纳义务,独立在银行开户。


三、同业竞争情况

□ 适用 √ 不适用


四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况


     会议届次            会议类型      投资者参与比例        召开日期           披露日期             披露索引

                                                                                                 巨潮资讯网:2016
 2016 年第一次临                                                                                 年第一次临时股东
                    临时股东大会                 0.09% 2016 年 04 月 28 日 2016 年 04 月 28 日
时股东大会                                                                                       大会决议公告
                                                                                                 (2016-026)



                                                        89
                                                                             博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                                                                                                            巨潮资讯网:2015
2015 年年度股东大
                    年度股东大会                           0.07% 2016 年 05 月 17 日 2016 年 05 月 17 日 年年度股东大会决

                                                                                                            议公告(2016-031)

                                                                                                            巨潮资讯网:2016
2016 年第二次临时                                                                                           年第二次临时股东
                    临时股东大会                           0.06% 2016 年 07 月 26 日 2016 年 07 月 26 日
股东大会                                                                                                    大会决议公告
                                                                                                            (2016-045)

                                                                                                            巨潮资讯网:2016
2016 年第三次临时                                                                                           年第三次临时股东
                    临时股东大会                           0.13% 2016 年 12 月 02 日 2016 年 12 月 02 日
股东大会                                                                                                    大会决议公告
                                                                                                            (2016-084)

                                                                                                            巨潮资讯网:2016
2016 年第四次临时                                                                                           年第四次临时股东
                    临时股东大会                           0.08% 2016 年 12 月 14 日 2016 年 12 月 14 日
股东大会                                                                                                    大会决议公告
                                                                                                            (2016-086)


2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□ 适用 √ 不适用


五、报告期内独立董事履行职责的情况

1、独立董事出席董事会及股东大会的情况


                                                独立董事出席董事会情况

                    本报告期应参加                         以通讯方式参加                                      是否连续两次未
     独立董事姓名                       现场出席次数                          委托出席次数       缺席次数
                      董事会次数                                次数                                            亲自参加会议

康熙雄                             15                  4                11                   0               0否

孙芾                               15                  3                12                   0               0否

吴德军                             15                  1                14                   0               0否

独立董事列席股东大会次数                                                                                                       4

连续两次未亲自出席董事会的说明


2、独立董事对公司有关事项提出异议的情况

独立董事对公司有关事项是否提出异议
□ 是 √ 否
报告期内独立董事对公司有关事项未提出异议。




                                                                90
                                                                 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

3、独立董事履行职责的其他说明

独立董事对公司有关建议是否被采纳
√ 是 □ 否
独立董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明
  2016年度,独立董事对以下事项发表了独立意见,独董提出的建议均被采纳:




 序号             日期                 会议                              事项            意见类型


                                                            关于全资子公司使用闲置募
   1          2016年3月14日   第三届董事会第二次会议        集资金购买银行理财产品事       同意
                                                            项的独立意见


                                                            1. 关于《2015年度内部控制
                                                                自我评价专项报告》的独
                                                                立意见
                                                            2. 关于聘任会计师事务所
                                                                的独立意见
                                                            3. 关于募集资金存放与使
                                                                用的独立意见               同意
   2          2016年4月24日   第三届董事会第四次会议        4. 关于2015年度利润分配
                                                                预案的独立意见
                                                            5. 关于控股股东及其他关
                                                                联方占用公司资金、公司
                                                                对外担保情况的独立意
                                                                见
                                                            6. 关于公司关联交易事项
                                                                的独立意见
                                                            7. 关于全资子公司使用募
                                                                集资金置换预先投入募
                                                                投项目自筹资金事项的
                                                                独立意见


   3          2016年7月8日    第三届董事会第六次会议        关于变更部分募投项目的独       同意
                                                            立意见




                                                            1.关于控股股东及其他关联
                                                             方占用公司资金、公司对
                                                             外担保情况的独立意见          同意
   4          2016年8月24日   第三届董事会第八次会议        2.关于募集资金存放与使用
                                                               的独立意见



                                                       91
                                                                 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                                                            3.关于公司关联交易事项的
                                                               独立意见




   5      2016年10月8日       第三届董事会第九次会议        关于变更部分募投项目的独       同意
                                                            立意见


                                                            关于变更部分募投项目(修订     同意
   6     2016年11月15日      第三届董事会第十三次会议       稿)的独立意见




   7     2016年11月28日      第三届董事会第十四次会议       关于变更部分募投项目的独       同意
                                                            立意见




   8     2016年12月22日      第三届董事会第十五次会议       关于变更部分募投项目的独       同意
                                                            立意见


                                                            1. 关于公司符合非公开发
                                                                行股票条件的独立意见
                                                            2. 关于非公开发行股票方
                                                                案和预案的独立意见
                                                            3. 关于对公司非公开发行
                                                                股票发行方案的论证分
   9     2016年12月23日      第三届董事会第十六次会议           析报告的独立意见           同意
                                                            4. 关于对公司非公开发行
                                                                股票募集资金使用的可
                                                                行性分析报告的独立意
                                                                见
                                                            5. 关于公司前次募集资金
                                                                使用情况的独立意见
                                                            6. 关于公司未来三年股东
                                                                回报规划(2017年-2019
                                                                年)的独立意见
                                                            7. 关于公司非公开发行股
                                                                票摊薄即期回报及应对
                                                                措施的独立意见




六、董事会下设专门委员会在报告期内履行职责情况

       公司董事会下设审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会、战略委员会四个专门委员会。各委员在报告期内恪
尽职守,勤勉尽责,发挥各自的专业特长、技能和经验,将会议讨论的重要事项形成决议向董事会回报或提请董事会审议,
为董事会的科学决策提供积极的帮助,维护了公司及全体股东的利益。

                                                       92
                                                                 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

    报告期内,审计委员会本着勤勉尽责的原则,严格按照《审计委员会实施细则》及《公司章程》的相关规定开展了内部
审计的阶段性工作,共进行了三次会议,对公司的内部审计、内部控制及定期报告进行了审阅,认真听取管理层对公司全年
生产经营情况和重大事项进展情况的汇报,并保持与年审会计师的沟通。
    报告期内,薪酬与考核委员会严格按照相关法律法规及《公司章程》、 《董事会薪酬与考核委员会实施细则》的有关
规定积极开展相关工作,认真履行职责。报告期内,薪酬与考核委员会结合公司实际情况,主要审议了《关于2016年度公司
董事、监事及高级管理人员薪酬方案的议案》。
    报告期内,公司提名委员会严格按照相关法律法规及《公司章程》、《董事会提名委员会实施细则》的有关规定积极开
展相关工作,认真履行职责。报告期内对公司聘任高级管理人员进行审议并提名至董事会,切实履行职责,规范公司运作。
    报告期内,战略委员会严格按照相关法律法规及《公司章程》、《董事会战略委员会实施细则》的有关规定积极开展相
关工作,认真履行职责。报告期内,战略委员会积极关注行业和市场发展动态,结合公司实际情况,就对外投资事项展开深
入分析和探讨。


七、监事会工作情况

监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险
□ 是 √ 否
公司监事会对报告期内的监督事项无异议。


八、高级管理人员的考评及激励情况

    公司高级管理人员均由董事会聘任,直接对董事会负责,承担董事会下达的经营指标,高级管理人员的薪酬直接与公司
的经营指标挂钩,高级管理人员的绩效评价及激励约束机制主要采取年度目标责任考核制度。公司不断研究改进高级管理人
员的绩效评价标准及相关激励约束机制,高级管理人员的聘任、考评严格按照有关法律法规、《公司章程》和《董事会薪酬
与考核委员会工作细则》的规定进行,形成了有效的绩效评价及激励约束机制。


九、内部控制评价报告

1、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

□ 是 √ 否


2、内控自我评价报告


内部控制评价报告全文披露日期         2017 年 04 月 26 日

内部控制评价报告全文披露索引         巨潮资讯网

纳入评价范围单位资产总额占公司合并
                                                                                                      100.00%
财务报表资产总额的比例

纳入评价范围单位营业收入占公司合并
                                                                                                      100.00%
财务报表营业收入的比例

                                                  缺陷认定标准

                 类别                                财务报告                          非财务报告

定性标准                             重大缺陷:单独缺陷或连同其他缺陷导致 非财务报告缺陷认定主要以缺陷对业



                                                           93
                                                         博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

                               不能及时防止或发现并纠正财务报告中的 务流程有效性的影响程度、发生的可能
                               重大错报。出现下列情形的,认定为重大 性作判定。          如果缺陷发生的可
                               缺陷:①公司董事、监事和高级管理人员 能性较小,会降低工作效率或效果、或
                               舞弊并给企业造成重大损失和不利影响; 加大效果的不确定性、或使之偏离预期
                               ②外部审计发现当期财务报告存在重大错 目标为一般缺陷;如果缺陷发生的可能
                               报,公司未能首先发现; ③已经发现并报 性较高,会显著降低工作效率或效果、
                               告给管理层的重大缺陷在合理的时间内未 或显著加大效果的不确定性、或使之显
                               加以改正; ④公司审计委员会和公司内部 著偏离预期目标为重要缺陷;如果缺陷
                               审计部门对内部控制的监督无效。    重 发生的可能性高,会严重降低工作效率
                               要缺陷:公司财务报告内部控制重要缺陷 或效果、或严重加大效果的不确定性、
                               的定性标准: ①未按公认会计准则选择和 或使之严重偏离预期目标为重大缺陷。
                               应用会计政策; ②未建立反舞弊和重要的
                               制衡制度和控制措施;③财务报告过程中
                               出现单独或多项缺陷,虽然未达到重大缺
                               陷认定标准, 但影响到财务报告的真实、
                               准确目标。      一般缺陷:未构成重大
                               缺陷、重要缺陷标准的其他内部控制缺陷。

                                                                       定量标准以营业收入、资产总额作为衡
                               定量标准以营业收入、资产总额作为衡量
                                                                       量指标。内部控制缺陷可能导致或导致
                               指标。内部控制缺陷可能导致或导致的损
                                                                     的损失与利润报表相关的,以营业收入
                               失与利润表相关的,以营业收入指标衡量。
                                                                     指标衡量。如果该缺陷单独或连同其他
                               如果该缺陷单独或连同其他缺陷可能导致
                                                                     缺陷可能导致的财务报告错报金额不
                               的财务报告错报金额不超过营业收入的
                                                                     超过营业收入的 3%,则认定为一般缺
                               3%,则认定为一般缺陷;如果超过营业收
                                                                     陷;如果超过营业收入的 3%但不超过
                               入的 3%但不超过 5%,则为重要缺陷;如
                                                                     5%认定为重要缺陷;如果超过营业收
                               果超过营业收入的 5%,则认定为重大缺
定量标准                                                             入的 5%,则认定为重大缺陷。
                               陷。
                                                                     内部控制缺陷可能导致或导致的损失
                                 内部控制缺陷可能导致或导致的损失与
                                                                     与资产管理相关的,以资产总额指标衡
                               资产管理相关的,以资产总额指标衡量。
                                                                     量。如果该缺陷单独或连同其他缺陷可
                               如果该缺陷单独或连同其他缺陷可能导致
                                                                     能导致的财务报告错报金额不超过资
                               的财务报告错报金额不超过资产总额的
                                                                     产总额的 2%,则认定为一般缺陷;如
                               2%,则认定为一般缺陷;如果超过资产总
                                                                     果超过资产总额 2%但不超过 5%的,
                               额的 2%但不超过 5%认定为重要缺陷;如
                                                                     则认定为重要缺陷;如果超过资产总额
                               果超过资产总额 5%,则认定为重大缺陷。
                                                                     5%,则认定为重大缺陷。

财务报告重大缺陷数量(个)                                                                             0

非财务报告重大缺陷数量(个)                                                                           0

财务报告重要缺陷数量(个)                                                                             0

非财务报告重要缺陷数量(个)                                                                           0


十、内部控制审计报告或鉴证报告

不适用



                                                94
                                                              博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文




                                 第十节 公司债券相关情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券





                                                    95
                                                                 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文




                                       第十一节 财务报告

一、审计报告

审计意见类型                                         标准的无保留意见

审计报告签署日期                                     2017 年 04 月 24 日

审计机构名称                                         中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)

审计报告文号                                         勤信审字【2017】11422 号

注册会计师姓名                                       王永新、陈海艳

                                               审计报告正文


                                          审 计 报 告
                                                                               勤信审字【2017】第11422号

博爱新开源制药股份有限公司全体股东:
    我们审计了后附的博爱新开源制药股份有限公司(以下简称“新开源”)财务报表,包括2016年12月31日的合并资产
负债表和母公司资产负债表,2016年度的合并利润表和母公司利润表、合并所有者权益变动表和母公司所有都权益变动表、
合并现金流量表和母公司现金流量表以及财务报表附注。


    一、管理层对财务报表的责任
    编制和公允列报财务报表是新开源管理层的责任。这种责任包括:(1)按照企业会计准则的规定编制财务报表,并使
其实现公允反映;(2)设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。


    二、注册会计师的责任
    我们的责任是在执行审计工作的基础上对财务报表发表审计意见。我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审
计工作。中国注册会计师审计准则要求我们遵守中国注册会计师职业道德守则,计划和执行审计工作以对财务报表是否不存
在重大错报获取合理保证。
    审计工作涉及实施审计程序,以获取有关财务报表金额和披露的审计证据。选择的审计程序取决于注册会计师的判断,
包括对由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险的评估。在进行风险评估时,注册会计师考虑与财务报表编制和公允列
报相关的内部控制,以设计恰当的审计程序。审计工作还包括评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计的合理性,
以及评价财务报表的总体列报。
    我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。


    三、审计意见
    我们认为,新开源财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了新开源2016年12月31日的合并
及母公司财务状况以及2016年度的合并及母公司经营成果和现金流量。




                                                     96
                                                             博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文




二、财务报表

财务附注中报表的单位为:人民币元


1、合并资产负债表

编制单位:博爱新开源制药股份有限公司
                                       2016 年 12 月 31 日
                                                                                                    单位:元

                 项目                    期末余额                                  期初余额

流动资产:

    货币资金                                        198,901,399.66                            209,295,840.32

    结算备付金

    拆出资金

    以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融资产

    衍生金融资产

    应收票据                                          6,346,075.10                              2,018,228.05

    应收账款                                         76,315,079.80                             64,456,141.90

    预付款项                                         13,894,866.53                             16,525,901.09

    应收保费

    应收分保账款

    应收分保合同准备金

    应收利息

    应收股利

    其他应收款                                        2,136,450.01                              3,101,060.49

    买入返售金融资产

    存货                                             71,082,644.48                             86,626,889.59

    划分为持有待售的资产

    一年内到期的非流动资产

    其他流动资产                                     42,137,550.68                              1,725,976.39

流动资产合计                                        410,814,066.26                            383,750,037.83

非流动资产:

    发放贷款及垫款


                                               97
                                               博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

    可供出售金融资产                        5,000,000.00                         5,000,000.00

    持有至到期投资

    长期应收款

    长期股权投资                          15,699,086.63                           203,070.44

    投资性房地产

    固定资产                             311,155,592.21                        289,160,503.65

    在建工程                              48,096,902.51                         49,155,743.90

    工程物资                                 969,531.38                           324,562.18

    固定资产清理

    生产性生物资产

    油气资产

    无形资产                              71,115,034.89                         68,937,741.83

    开发支出                                 377,225.44                           284,245.29

    商誉                                 441,207,270.43                        427,997,351.99

    长期待摊费用                            1,156,781.44                          725,334.68

    递延所得税资产                          4,309,871.48                         4,935,035.74

    其他非流动资产                                                               5,500,000.00

非流动资产合计                           899,087,296.41                        852,223,589.70

资产总计                                1,309,901,362.67                     1,235,973,627.53

流动负债:

    短期借款

    向中央银行借款

    吸收存款及同业存放

    拆入资金

    以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融负债

    衍生金融负债

    应付票据                                1,600,000.00

    应付账款                              27,670,831.43                         20,568,055.25

    预收款项                                7,598,962.07                         4,308,956.99

    卖出回购金融资产款

    应付手续费及佣金

    应付职工薪酬                            2,964,254.02                         2,663,430.29

    应交税费                                8,091,695.15                         4,207,019.87




                                   98
                                       博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

    应付利息

    应付股利

    其他应付款                      9,760,596.73                        26,049,277.14

    应付分保账款

    保险合同准备金

    代理买卖证券款

    代理承销证券款

    划分为持有待售的负债

    一年内到期的非流动负债

    其他流动负债

流动负债合计                       57,686,339.40                        57,796,739.54

非流动负债:

    长期借款                        9,900,000.00

    应付债券

      其中:优先股

            永续债

    长期应付款                       221,250.00                           658,574.63

    长期应付职工薪酬

    专项应付款

    预计负债

    递延收益                        8,460,724.03                         7,122,890.55

    递延所得税负债                  7,053,220.14                         7,530,598.56

    其他非流动负债

非流动负债合计                     25,635,194.17                        15,312,063.74

负债合计                           83,321,533.57                        73,108,803.28

所有者权益:

    股本                          170,482,422.00                       170,482,422.00

    其他权益工具

      其中:优先股

            永续债

    资本公积                      845,857,126.53                       845,857,126.53

    减:库存股

    其他综合收益                        1,989.40                            12,378.73

    专项储备



                             99
                                                              博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文

    盈余公积                                             23,248,149.23                           17,660,337.71

    一般风险准备

    未分配利润                                          186,256,335.08                          128,852,559.28

归属于母公司所有者权益合计                             1,225,846,022.24                        1,162,864,824.25

    少数股东权益                                            733,806.86

所有者权益合计                                         1,226,579,829.10                        1,162,864,824.25

负债和所有者权益总计                                   1,309,901,362.67                        1,235,973,627.53


法定代表人:方华生                 主管会计工作负责人:刘爱民                       会计机构负责人:李春平


2、母公司资产负债表

                                                                                                       单位:元

                 项目                       期末余额                                期初余额

流动资产:

    货币资金                                             57,530,729.92                           16,768,377.70

    以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融资产

    衍生金融资产

    应收票据                                               6,346,075.10                           2,018,228.05

    应收账款                                             36,342,998.30                           35,180,754.69

    预付款项                                               3,791,528.36                           7,076,138.89

    应收利息

    应收股利                                               1,500,891.26

    其他应收款                                           52,769,677.84          &en