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个股公告正文

开立医疗:首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书

日期:2017-03-16附件下载

    特别提示:本公司本次股票发行后拟在创业板市场上市,该市场具有较高的投资风险。创业
    
    板公司具有业绩不稳定、经营风险高、退市风险大等特点,投资者面临较大的市场风险。投
    
    资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素,审慎作出投资决定。
    
    深圳开立生物医疗科技股份有限公司
    
    (深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼)
    
    首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书
    
    保荐机构
    
    长城证券股份有限公司
    
    (深圳市福田区深南大道6008号特区报业大厦16-17层)
    
    联席主承销商
    
    长城证券股份有限公司 中国国际金融股份有限公司
    
    (深圳市福田区深南大道6008号 (北京市朝阳区建国门外大街1号
    
    特区报业大厦16-17层) 国贸大厦2座27层及28层)
    
    发行概况
    
     发行股票类型              人民币普通股(A股)
     发行股数                  发行新股4,001万股,本次发行不涉及股东公开发售股份
                               的情形。
     每股面值                  人民币1.00元
     每股发行价格              人民币【】元
     预计发行日期              2017年3月24日
     拟上市的证券交易所        深圳证券交易所
     发行后总股本               40,001万股
     保荐机构                  长城证券股份有限公司
     联席主承销商              长城证券股份有限公司、中国国际金融股份有限公司
     招股意向书签署日期        2017年3月16日
    
    
    发行人声明
    
    发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性、及时性承担个别和连带的法律责任。
    
    发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐机构承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。
    
    保荐机构承诺因其为发行人首次公开发行股票制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将先行赔偿投资者损失。
    
    证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给他人造成损失的,将依法赔偿投资者损失。
    
    公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。
    
    中国证监会对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
    
    根据《证券法》的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。
    
    重大事项提示
    
    本公司提请投资者特别关注公司以下重要事项,并提醒投资者务必认真阅读招股意向书“风险因素”一节的全部内容:
    
    一、股东关于股份锁定、减持意向的承诺
    
    本次发行前股东所持股份的限售安排及股东对所持股份自愿锁定、减持意向的承诺如下:
    
    (一)本公司控股股东、实际控制人就股份锁定和减持意向的承诺
    
    开立医疗控股股东、实际控制人陈志强、吴坤祥承诺:
    
    1、自开立医疗股票上市之日起三十六个月内,不转让或委托他人管理其在本次发行前已直接或间接持有的公司股份,也不由开立医疗回购该部分股份。
    
    2、如果开立医疗上市6个月内公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,持有的公司股票的锁定期限自动延长6个月。
    
    3、上述股份锁定承诺期限届满后,其在担任开立医疗董事、监事或高级管理人员的任职期间,每年将向公司申报所直接或间接持有的公司股份及其变动情况;每年转让的股份不超过其直接或者间接所持有公司股份总数的25%;离职后半年内,不转让其直接或者间接所持有的公司股份;自公司股票上市之日起六个月内申报离职的,自申报离职之日起十八个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份;自公司股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的,自申报离职之日起十二个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份。
    
    4、如果其拟在前述锁定期届满后减持股票的,将认真遵守中国证监会、深圳证券交易所关于股东减持的相关规定,审慎制定股票减持计划,通过合法方式进行减持,并通过开立医疗在减持前3个交易日予以公告,并按照深圳证券交易所的规定及时、准确地履行信息披露义务。
    
    5、所持公司股份在前述锁定期满两年内减持的,减持价格不低于发行价,如遇除权除息事项,上述发行价应作相应调整。
    
    6、自前述锁定期满后,如需减持股份的,将通过大宗交易方式、通过二级市场集中竞价交易方式或通过其他合法方式进行减持。自前述锁定期满两年内,每年减持数量不超过届时所持公司股份数量的25%。所持股票在前述锁定期满后两年内减持的,将提前5个交易日向开立医疗提交减持原因、减持数量、未来减持计划、减持对开立医疗治理结构及持续经营影响的说明,并由开立医疗在减持前3个交易日予以公告。
    
    (二)作为本公司董事、高级管理人员的股东就股份锁定和减持意向的承诺
    
    开立医疗股东黄奕波、周文平承诺:
    
    1、自开立医疗股票上市之日起十二个月内,不转让或委托他人管理其在本次发行前已直接或间接持有的公司股份,也不由开立医疗回购该部分股份。
    
    2、如果开立医疗上市6个月内公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,其持有公司股票的锁定期限自动延长6个月。
    
    3、上述股份锁定承诺期限届满后,其在担任开立医疗董事、监事或高级管理人员的任职期间,每年将向公司申报所直接或间接持有的公司股份及其变动情况;每年转让的股份不超过其直接或者间接所持有公司股份总数的25%;离职后半年内,不转让其直接或者间接所持有的公司股份;自公司股票上市之日起六个月内申报离职的,自申报离职之日起十八个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份;自公司股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的,自申报离职之日起十二个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份。
    
    4、如果其拟在前述锁定期届满后减持股票的,将认真遵守中国证监会、深圳证券交易所关于股东减持的相关规定,审慎制定股票减持计划,通过合法方式进行减持,并通过开立医疗在减持前3个交易日予以公告,并按照深圳证券交易所的规定及时、准确地履行信息披露义务。
    
    5、其所持公司股份在前述锁定期满两年内减持的,减持价格不低于发行价,如遇除权除息事项,上述发行价应作相应调整。
    
    6、自前述锁定期满后,如需减持股份的,其将通过大宗交易方式、通过二级市场集中竞价交易方式或通过其他合法方式进行减持。自前述锁定期满两年内,每年减持数量不超过届时所持公司股份数量的25%。所持股票在前述锁定期满后两年内减持的,将提前5个交易日向开立医疗提交减持原因、减持数量、未来减持计划、减持对开立医疗治理结构及持续经营影响的说明,并由开立医疗在减持前3个交易日予以公告。
    
    开立医疗股东刘映芳、李浩承诺:
    
    1、自开立医疗股票上市之日起十二个月内,不转让或委托他人管理其在本次发行前已直接或间接持有的公司股份,也不由开立医疗回购该部分股份。
    
    2、如果开立医疗上市6个月内公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,其持有公司股票的锁定期限自动延长6个月。
    
    3、上述股份锁定承诺期限届满后,其在担任开立医疗董事、监事或高级管理人员的任职期间,每年将向公司申报所直接或间接持有的公司股份及其变动情况;每年转让的股份不超过其直接或者间接所持有公司股份总数的25%;离职后半年内,不转让其直接或者间接所持有的公司股份;自公司股票上市之日起六个月内申报离职的,自申报离职之日起十八个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份;自公司股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的,自申报离职之日起十二个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份。
    
    (三)其他股东就股份锁定和减持意向的承诺
    
    股东中金佳泰承诺:
    
    1、自开立医疗股票上市之日起十二个月内,不转让或委托他人管理其在本次发行前已直接或间接持有的公司股份,也不由开立医疗回购该部分股份。
    
    2、其将认真遵守中国证监会、深圳证券交易所关于股东减持的相关规定,审慎制定股票减持计划,通过合法方式进行减持,并通过开立医疗在减持前3个交易日予以公告,并按照深圳证券交易所的规定及时、准确地履行信息披露义务。
    
    3、其所持公司股份在前述锁定期满两年内减持的,按照市场价格减持,累计减持股票数量可能达到所持开立医疗股票数量的100%,具体减持比例由本方届时根据实际情况确定。
    
    4、自前述锁定期满后,如需减持股份的,其将通过大宗交易方式、通过二级市场集中竞价交易方式或通过其他合法方式进行减持。所持股票在前述锁定期满后两年内减持的,将提前5个交易日向开立医疗提交减持通知,并由开立医疗在减持前3个交易日予以公告。
    
    股东苏州麦星合伙、景慧投资、景清投资、景致投资、景众投资、景穗投资承诺:自开立医疗股票上市之日起十二个月内,不转让或委托他人管理其在本次发行前已直接或间接持有的公司股份,也不由开立医疗回购该部分股份。
    
    二、关于稳定股价的预案
    
    为保护投资者利益,进一步明确公司上市后三年内公司股价低于每股净资产时稳定公司股价的措施,按照中国证监会《关于进一步推进新股发行体制改革的意见》的相关要求,本公司特制订《关于稳定深圳开立生物医疗科技股份有限公司股价的预案》(以下简称“本预案”),并由发行人2015年度第二次临时股东大会审议通过。
    
    (一)启动稳定股价措施的条件
    
    如果公司在其A股股票正式挂牌上市之日后三年内,公司股价连续20个交易日(本公司股票全天停牌的交易日除外,下同)的收盘价(如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照深圳证券交易所的有关规定作复权处理,下同)均低于公司最近一期经审计的每股净资产时(以下简称“启动条件”),则公司应按本预案启动稳定股价措施。
    
    (二)稳定股价的具体措施
    
    1、公司回购
    
    (1)公司向社会公众股东回购公司股份应符合《公司法》、《证券法》、《上市公司回购社会公众股份管理办法(试行)》、《关于上市公司以集中竞价交易方式回购股份的补充规定》等法律、法规、规范性文件的规定。回购股份后,公司的股权分布应当符合上市条件。
    
    (2)本公司回购股份的价格不超过上一个会计年度经审计的每股净资产,回购股份的方式为集中竞价交易方式、要约方式或证券监督管理部门认可的其他方式。单次用于回购股份的资金金额不高于启动条件满足当日公司可动用的现金余额(不含募集资金)的20%,且单次回购股份数量不超过本公司总股本的2%。
    
    (3)如果回购股份方案实施前本公司股价已经不满足启动条件的,或者实施上述回购股份方案过程中,如公司股票连续5个交易日的收盘价均高于当日已公告每股净资产,本公司可不再继续实施或终止实施回购股份方案,如终止实施回购股份方案的,本公司将在董事会作出终止实施回购股份方案的决议后3个交易日内公告,自公告之日起3个月内不再启动回购股份方案。
    
    (4)若某一会计年度内,自前次终止实施回购股份方案公告之日起3个月后,本公司股价再次触发启动条件的(不包括本公司实施稳定股价措施期间以及实施完毕当次稳定股价措施并公告日后开始计算的连续20个交易日股票收盘价仍低于上一个会计年度经审计的每股净资产的情形),本公司将继续按照上述回购股份方案执行。
    
    (5)若本公司新聘任董事(独立董事除外)、高级管理人员的,本公司将要求该等新聘任的董事、高级管理人员履行本公司上市时董事、高级管理人员已做出的相应股价稳定承诺。
    
    2、控股股东增持
    
    (1)在启动条件满足时,若同时满足下述条件之一:1)公司回购股份议案未获董事会或股东大会审议通过,或因如公司履行回购股份义务而使其违反有关法律法规、中国证监会相关规定及其他对公司有约束力的规范性文件,或导致公司股权分布不再符合上市条件,或因其他原因导致公司未能履行回购股份义务;2)公司已采取稳定股价措施并实施完毕后仍满足稳定股价方案的启动条件的,其将以增持公司股份的方式稳定股价。
    
    (2)控股股东承诺
    
    1)增持本公司的股份的价格不高于公司上一会计年度经审计的每股净资产。单次用于增持股份的资金金额不低于本人上一会计年度从公司处所获得现金分红金额的20%,每次增持股份数量不超过公司总股本的2%,但如果稳定股价方案实施前公司股价已经不满足启动条件的,或者在实施上述稳定股价方案过程中,如公司股票连续5个交易日的收盘价均高于当日已公告每股净资产,其可不再继续实施或终止实施(以下统称“终止实施”)稳定股价方案,如终止实施稳定股价方案的,其将及时通知公司并由公司自收到其通知后3个交易日内公告,自公告之日起3个月内不再启动稳定股价方案。
    
    2)若某一会计年度内,自前次终止实施稳定股价方案公告之日起3个月后,本公司股价再次触发启动条件(不包括其实施稳定股价措施期间以及实施完毕当次稳定股价措施并公告日后开始计算的连续20个交易日股票收盘价仍低于上一个会计年度经审计的每股净资产的情形)以及满足启动稳定股价方案条件的,其将继续按照上述稳定股价方案执行,但应遵循以下原则:单一会计年度用以稳定股价的增持资金合计不超过其上一会计年度从公司所获得现金分红额的50%,每12个月内增持股份数量不超过公司总股本的2%。超过上述标准的,有关稳定股价方案在当年度不再继续实施。但如果下一年度继续出现触发启动稳定股价方案条件的情形的,其将继续按照上述原则执行稳定股价方案。
    
    3、董事、高级管理人员增持
    
    (1)在启动条件满足时,如控股股东已采取稳定股价措施并实施完毕后连续20个交易日公司股票收盘价仍低于其上一会计年度经审计的每股净资产的,其将通过二级市场以集中竞价交易方式或其他合法方式买入公司股份以稳定公司股价。公司应按照相关规定披露其购买股份的方案。
    
    (2)有义务增持的董事、高级管理人员承诺
    
    1)其通过二级市场以集中竞价交易方式或其他合法方式买入本公司股份的,买入价格不高于公司上一会计年度经审计的每股净资产。单次用于购买股份的资金金额不低于其在公司担任董事或高级管理人员职务期间上一会计年度从公司处实际取得的税后薪酬及津贴累计额的10%,单次购买股份数量不超过公司总股本的2%。但如果公司披露稳定股价方案后3个交易日内,公司股价已经不满足启动条件的,或者在实施稳定股价方案过程中,公司股票连续5个交易日的收盘价均高于当日已公告每股净资产,其可不再继续实施或可终止实施(以下统称“终止实施”)稳定股价方案,如终止实施稳定股价方案的,其将及时通知公司并由公司自收到本人通知后3个交易日内公告,自公告之日起3个月内不再启动稳定股价方案。
    
    2)若某一会计年度内,自前次终止实施稳定股价方案公告之日起3个月后,本公司股价再次触发启动条件(不包括其实施稳定股价措施期间以及实施完毕当次稳定股价措施并公告日后开始计算的连续20个交易日股票收盘价仍低于上一个会计年度经审计的每股净资产的情形)以及满足启动稳定股价方案条件的,其将继续按照稳定股价方案执行,但应遵循以下原则:单一会计年度用以稳定股价的购买资金合计不超过其在公司担任董事或高级管理人员职务期间上一会计年度从公司处领取的薪酬及津贴累计额的30%,且每12个月内购买股份数量不超过公司总股本的2%。超过上述标准的,稳定股价方案在当年度不再继续实施。但如果下一年度继续出现触发启动稳定股价方案条件的情形的,其将继续按照上述原则实施稳定股价方案。
    
    (三)稳定股价措施的启动程序
    
    1、公司回购
    
    (1)在启动条件满足时,将在10个交易日内召开董事会讨论回购股份方案,并在董事会决议通过后依法召开股东大会,审议实施回购股份的议案,本公司股东大会对实施回购股份作出决议,必须经出席会议的股东所持表决权的2/3以上通过。具体实施方案将在启动条件成就时,本公司依法召开董事会、股东大会作出回购股份决议后公告。
    
    (2)在股东大会审议通过回购股份方案后,本公司将依法通知债权人,并向证券监督管理部门、证券交易所等主管部门报送相关材料,办理审批或备案手续。在完成全部必须的审批、备案、信息披露等程序之日10个交易日后,启动相应的回购股份方案。
    
    2、控股股东增持
    
    其将在启动稳定股价方案条件满足后10个交易日内提出增持本公司股份的方案(包括拟增持股份的数量、价格区间、时间等,以下简称“稳定股价方案”),并依法履行所需的审批手续,在获得批准后的10个交易日内通知公司,公司应按照相关规定披露其稳定股价方案。
    
    3、董事、高级管理人员增持
    
    在启动条件满足时,如控股股东已采取稳定股价措施并实施完毕后连续20个交易日公司股票收盘价仍低于其上一会计年度经审计的每股净资产的,有义务增持的董事、高级管理人员将通过二级市场以集中竞价交易方式或其他合法方式买入公司股份以稳定公司股价。公司应按照相关规定披露其购买股份的方案。
    
    三、本次发行完成前滚存利润的分配安排
    
    经本公司2014年度股东大会决议通过,本公司经核准公开发行股票后,公司截至首次公开发行股票前产生的滚存未分配利润由新老股东按发行后的股权比例共享。
    
    四、本次发行上市后的股利分配政策
    
    发行人利润分配政策如下:(一)利润分配的决策机制与程序
    
    公司的利润分配政策和具体股利分配方案由董事会制定及审议通过后报由股东大会批准;董事会在制定利润分配政策、股利分配方案时应充分考虑独立董事、监事会和公众投资者的意见。
    
    (二)利润分配的原则
    
    公司实行连续、稳定的利润分配政策,公司的利润分配应重视对投资者的合理的、稳定的投资回报并兼顾公司的长远和可持续发展。
    
    (三)利润分配的形式
    
    公司可采取现金、股票或者现金股票相结合的方式分配股利。公司将优先考虑采取现金方式分配股利;若公司增长快速,在考虑实际经营情况的基础上,可采取股票或者现金股票相结合的方式分配股利。
    
    (四)利润分配的期间间隔
    
    原则上公司应按年将可供分配的利润进行分配,公司也可以进行中期现金分红。(五)利润分配的条件
    
    1、现金分红的比例
    
    在符合现金利润分配条件情况下,公司原则上每年进行一次现金利润分配;在有条件的情况下,公司可以进行中期现金利润分配。当公司当年可供分配利润为正数,且无重大投资计划或重大现金支付发生时,公司每年以现金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的10%。
    
    重大投资计划或重大现金支付指以下情形之一:
    
    (1)公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的50%,且超过5,000万元;
    
    (2)公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计总资产的30%;
    
    (3)公司当年经营活动产生的现金流量净额为负。
    
    2、发放股票股利的具体条件
    
    公司经营状况良好,公司可以在满足上述现金分红后,提出股票股利分配预案。如公司同时采取现金及股票股利分配利润的,在满足公司正常生产经营的资金需求情况下,公司实施差异化现金分红政策:
    
    (1)公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;
    
    (2)公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;
    
    (3)公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;
    
    公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。
    
    股东大会授权董事会每年在综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,根据上述原则提出当年利润分配方案。(六)利润分配应履行的审议程序
    
    1、利润分配预案应经公司董事会、监事会分别审议通过后方能提交股东大会审议。董事会在审议利润分配预案时,须经全体董事过半数表决同意,且经公司二分之一以上独立董事表决同意。监事会在审议利润分配预案时,须经全体监事过半数以上表决同意。
    
    2、股东大会在审议利润分配方案时,须经出席股东大会的股东所持表决权的二分之一以上表决同意;股东大会在表决时,应向股东提供网络投票方式。
    
    3、公司对留存的未分配利润使用计划安排或原则作出调整时,应重新报经董事会、监事会及股东大会按照上述审议程序批准,并在相关提案中详细论证和说明调整的原因,独立董事应当对此发表独立意见。
    
    4、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后 2个月内完成股利派发事项。
    
    (七)董事会、监事会和股东大会对利润分配政策的研究论证程序和决策机制
    
    1、定期报告公布前,公司董事会应在充分考虑公司持续经营能力、保证生产正常经营及发展所需资金和重视对投资者的合理投资回报的前提下,研究论证利润分配的预案,独立董事应在制定现金分红预案时发表明确意见。
    
    2、独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。
    
    3、公司董事会制定具体的利润分配预案时,应遵守法律、法规和本章程规定的利润分配政策;利润分配预案中应当对留存的当年未分配利润的使用计划安排或原则进行说明,独立董事应当就利润分配预案的合理性发表独立意见。
    
    4、公司董事会审议并在定期报告中公告利润分配预案,提交股东大会批准;公司董事会未做出现金利润分配预案的,应当征询独立董事和监事的意见,并在定期报告中披露原因,独立董事应当对此发表独立意见。
    
    5、董事会、监事会和股东大会在有关决策和论证过程中应当充分考虑独立董事、监事和公众投资者的意见。
    
    (八)利润分配政策调整
    
    1、公司如因外部经营环境或者自身经营状况发生较大变化而需要调整利润分配政策的,调整后的利润分配政策不得违反中国证监会和证券交易所的有关规定。“外部经营环境或者自身经营状况的较大变化”是指以下情形之一:
    
    (1)国家制定的法律法规及行业政策发生重大变化,非因公司自身原因导致公司经营亏损;
    
    (2)出现地震、台风、水灾、战争等不能预见、不能避免并不能克服的不可抗力因素,对公司生产经营造成重大不利影响导致公司经营亏损;
    
    (3)公司法定公积金弥补以前年度亏损后,公司当年实现净利润仍不足以弥补以前年度亏损;
    
    (4)中国证监会和证券交易所规定的其他事项。
    
    2、公司董事会在利润分配政策的调整过程中,应当充分考虑独立董事、监事会和公众投资者的意见。董事会在审议调整利润分配政策时,须经全体董事过半数表决同意,且经公司二分之一以上独立董事表决同意;监事会在审议利润分配政策调整时,须经全体监事过半数以上表决同意。
    
    3、利润分配政策调整应分别经董事会和监事会审议通过后方能提交股东大会审议。公司应以股东权益保护为出发点,在股东大会提案中详细论证和说明原因。股东大会在审议利润分配政策调整时,须经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上表决同意。(九)公司上市后三年分红回报规划
    
    根据公司于2014年度股东大会审议通过的《关于审议公司上市后三年分红回报规划的议案》,公司对上市后三年分红回报规划如下:
    
    1、股东回报规划的制定原则
    
    公司的股东回报规划应充分考虑和听取独立董事、股东特别是公众投资者的意愿和要求,实行持续、稳定的现金股利和股票股利相结合的利润分配政策,并兼顾公司的可持续发展。
    
    2、制定股东回报规划的考虑因素
    
    公司将着眼于长远和可持续发展,在综合考虑行业发展趋势、公司实际经营状况、发展目标、股东意愿和要求、社会资金成本和外部融资环境等因素的基础上,建立持续、稳定、科学的投资者回报规划,并对股利分配作出制度性安排,以保证股利分配政策的连续性和稳定性。
    
    3、利润分配规划
    
    公司发行上市后,将着眼于长远和可持续发展,以股东利益最大化为公司价值目标,持续采取积极的现金及股票股利分配政策,注重对投资者回报,切实履行上市公司的社会责任,严格按照《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》以及中国证监会、证券交易所的有关规定建立对投资者回报规划。
    
    4、股东回报规划制定周期和相关决策机制
    
    公司至少每三年重新审阅一次《公司未来三年分红回报规划》,根据股东(特别是公众投资者)、独立董事和监事的意见,对公司正在实施的股利分配政策作出适当且必要的修改,确定该时段的股东回报计划,且公司保证调整后的股东回报计划不违反股东回报规划制定原则。
    
    公司董事会结合具体经营数据,充分考虑公司盈利规模、现金流量状况、发展阶段及当期资金需求,并结合股东(特别是公众投资者)、独立董事和监事的意见,制定年度或中期分红方案,并经公司股东大会表决通过后实施。
    
    5、公司本次发行完成后股东分红回报的第一个三年计划
    
    公司在足额预留法定公积金、盈余公积金以后,在符合现金利润分配条件情况下,公司原则上每年进行一次现金利润分配;在有条件的情况下,公司可以进行中期现金利润分配。当公司当年可供分配利润为正数,且无重大投资计划或重大现金支付发生时,公司每年以现金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的10%。
    
    在确保足额现金股利分配的前提下,公司可以另行增加股票股利分配和公积金转增。且该利润分配政策不得违反中国证监会和证券交易所的有关规定。公司应当采取有效措施保障公司具备现金分红能力。
    
    在具备现金分红条件下,公司应当优先采用现金分红进行利润分配。
    
    如公司同时采取现金及股票股利分配利润的,在满足公司正常生产经营的资金需求情况下,公司实施差异化现金分红政策:
    
    (1)公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;
    
    (2)公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;
    
    (3)公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。
    
    股东大会授权董事会每年在综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,根据上述原则提出当年利润分配方案。
    
    公司在每个会计年度结束后,由董事会提出分红议案,并交付股东大会审议,公司接受所有股东、独立董事、监事和公众投资者对公司分红的建议和监督。
    
    五、填补被摊薄即期回报的承诺
    
    根据相关法律法规的规定,公司董事、高级管理人员就公司即期回报被摊薄时公司填补回报的措施能够得到切实履行作出如下承诺:
    
    1、承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;
    
    2、承诺对个人的职务消费行为进行约束;
    
    3、承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动;
    
    4、承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;
    
    5、承诺拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。
    
    六、关于招股意向书信息披露的承诺
    
    (一)发行人及其实际控制人、董事、监事、高级管理人员就招股意向书信息披露的
    
    承诺
    
    发行人及其实际控制人、董事、监事、高级管理人员承诺:
    
    1、本招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,其对其真实性、准确性和完整性承担个别和连带的法律责任。
    
    2、若因本招股意向书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,其将依法赔偿投资者损失,但能够证明自己没有重大过错的除外。
    
    3、在该等违法事实被中国证监会、证券交易所或司法机关等有权机关认定后,其将本着简化程序、积极协商、先行赔付、切实保障投资者特别是中小投资者利益的原则,按照投资者直接遭受的可测算的经济损失或有权机关认定的赔偿金额通过与投资者和解、通过第三方与投资者调解、设立投资者赔偿基金等方式积极赔偿投资者由此遭受的直接经济损失,并接受社会监督,确保投资者合法权益得到有效保护。
    
    (二)本次发行的保荐机构、申报会计师、发行人律师及资产评估机构的相关承诺
    
    保荐机构长城证券承诺:“(1)如因本机构为发行人首次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成实际损失的,将依法赔偿投资者损失。(2)因本机构为发行人首次公开发行股票制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将先行赔偿投资者损失。”
    
    申报会计师天健会计师事务所承诺:“因本所为深圳开立生物医疗科技股份有限公司首次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者损失。”
    
    发行人律师北京市中伦律师事务所承诺:“本所为发行人本次发行上市制作、出具的法律文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏;如因本所为发行人本次发行上市制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者损失。”
    
    资产评估机构广东中广信资产评估有限公司承诺:“如因本机构为深圳开立生物医疗科技股份有限公司首次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者损失。”
    
    七、未能履行承诺时的约束措施
    
    (一)关于股份锁定和减持意向承诺的约束措施
    
    发行人控股股东、实际控制人陈志强、吴坤祥,股东黄奕波、周文平、刘映芳、李浩如违反相关承诺,将由开立医疗及时公告违反承诺的事实及原因,并向开立医疗股东和社会公众投资者道歉,并将在符合法律、法规及规范性文件规定情况下自公告日起10 个工作日内启动购回程序,购回数量不低于承诺人违反承诺事项卖出的股票数量;且公告之日当月起从开立医疗处领取的薪酬或分红减半(如有),直至上述股份购回实施完毕当月为止;如因未履行前述承诺事项而获得收益的,所得收益归开立医疗所有,并将在获得收益的10日内将前述收益支付给开立医疗指定账户;并自购回完成之日起自动延长持有全部股份的锁定期至前述锁定期满后6个月;如因未履行前述承诺事项给开立医疗或者其他投资者造成损失的,将向开立医疗或者其他投资者依法赔偿损失。
    
    发行人股东中金佳泰如违反相关承诺事项,将由开立医疗及时公告违反承诺的事实及原因,并向开立医疗股东和社会公众投资者道歉,自违反承诺之日起,其持有的剩余股份自动锁定 6 个月;如因未履行前述承诺事项给开立医疗或者其他投资者造成损失的,将向开立医疗或者其他投资者依法赔偿损失。
    
    (二)关于股价稳定预案承诺的约束措施
    
    发行人如违反股价稳定预案的承诺,将及时公告违反的事实及原因,除因不可抗力或其他非归属于本公司的原因外,将向本公司股东和社会公众投资者道歉,同时向投资者提出补充承诺或替代承诺、以尽可能保护投资者的利益,并在公司股东大会审议通过后实施补充承诺或替代承诺。
    
    发行人控股股东、实际控制人陈志强、吴坤祥如违反股价稳定预案的承诺,将由开立医疗及时公告违反承诺的事实及原因,除因不可抗力或其他非归属于承诺人的原因外,承诺人将向公司其他股东和社会公众投资者道歉,并在违反前述承诺的事实发生之日后10个工作日起,停止在公司处获得股东分红,直至按承诺采取相应的措施并实施完毕时为止。
    
    有义务增持的董事、高级管理人员如违反股价稳定预案的承诺,将由开立医疗及时公告违反承诺的事实及原因,除因不可抗力或其他非归属于承诺人的原因外,承诺人将向公司其他股东和社会公众投资者道歉,并在违反前述承诺的事实的当月起,自公司处领取半薪,直至按承诺采取相应的措施并实施完毕时为止。
    
    (三)关于回购股份承诺的约束措施
    
    发行人未履行回购股份及赔偿投资者损失承诺的约束措施包括:(1)本公司将立即停止制定或实施现金分红计划、停止发放公司董事、监事和高级管理人员的薪酬、津贴,直至本公司履行相关承诺;(2)本公司将立即停止制定或实施重大资产购买、出售等行为,以及增发股份、发行公司债券以及重大资产重组等资本运作行为,直至公司履行相关承诺;(3)本公司将在5个工作日内自动冻结以下金额的货币资金:发行新股股份数×(股票发行价+股票发行后至回购时相关期间银行同期存款利息),以用于本公司履行回购股份及赔偿投资者损失的承诺。如本公司上市后有利润分配或送配股份等除权、除息行为,上述发行价为除权除息后的价格。
    
    控股股东、实际控制人陈志强、吴坤祥未履行股份购回或赔偿投资者损失的承诺,其将不可撤销地授权开立医疗将当年及其后年度公司应付其的现金分红予以扣留,其所持的公司股份亦不得转让,直至承诺人履行相关承诺。
    
    (四)关于依法赔偿投资者损失承诺的约束措施
    
    发行人未履行依法赔偿投资者损失的承诺,公司将及时公告违反承诺的事实及原因,除因不可抗力或其他非归属于公司的原因外,将向公司股东和社会公众投资者公开道歉;给投资者造成损失的,将依法进行赔偿;同时,公司将按照中国证监会或证券交易所的要求及时进行整改。
    
    控股股东、实际控制人陈志强、吴坤祥未履行依法赔偿投资者损失的承诺,将由公司及时公告违反承诺的事实及原因,除因不可抗力或其他非归属于公司的原因外,将向公司其他股东和社会公众投资者道歉,并在违反相关承诺发生之日后10个工作日起,停止在公司处获得股东分红,直至按承诺采取相应的措施并实施完毕时为止。
    
    董事、监事、高级管理人员未履行依法赔偿投资者损失的承诺,将由公司及时公告违反承诺的事实及原因,除因不可抗力或其他非归属于公司的原因外,将向公司股东和社会公众投资者道歉,并在违反相关承诺的事实发生当月起,自公司处领取半薪,直至按承诺采取相应的措施并实施完毕当月为止。
    
    (五)其他承诺的约束措施
    
    控股股东、实际控制人陈志强、吴坤祥未履行避免同业竞争承诺并给开立医疗带来经济损失的,承诺人将对开立医疗因此受到的全部损失承担连带赔偿责任,同时承诺人因违反上述承诺所取得的收益归开立医疗所有。
    
    控股股东、实际控制人陈志强、吴坤祥、持有5%以上股份的其他股东及公司的董事、监事、高级管理人员或其关联方违反减少及规范关联交易承诺的,承诺人愿意承担由此产生的全部责任,并足额赔偿或补偿由此给开立医疗及其股东造成的全部损失。八、本公司特别提醒投资者关注“风险因素”中的下列风险
    
    投资者需特别关注公司的以下风险,并认真阅读本招股意向书“第四节 风险因素”的全部内容。
    
    (一)研发风险
    
    为了保持公司在医疗诊断设备行业的领先地位,公司注重在产品研发方面的资金投入。近年来,公司的研发费用占当期营业收入的比例持续增加,2013 年以来占比超过10%;同时公司计划利用部分本次募集资金进行研发中心改扩建,以加强产品研发和持续创新能力。医疗器械设备产品研发周期长,投资金额大,新产品研发面临研发周期较长、研发存在不确定性、科研成果难以产业化、新产品未能成功注册或备案以及新产品不能满足市场需求等风险。
    
    (二)经销商模式风险
    
    公司产品销售模式主要包括经销模式和直销模式,产品主要通过经销模式实现收入。2013年、2014年、2015年和2016年1-9月,公司通过经销模式实现的收入占主营业务收入的比例分别为96.44%、94.16%、91.34%和94.10%。
    
    公司已经制订了经销商管理政策,对经销商进行管理、引导和支持。部分经销商未与公司签订经销商协议,若未来出现经销商与公司合作关系终止等不稳定情形或经销商与公司发生纠纷,可能导致公司产品在该区域销售出现下滑。此外,公司在开拓新市场或进行新产品推广时,需要寻找新的经销渠道,存在公司无法开发新的国内外经销商,或无法有效的管理经销商的风险,从而导致公司的业务、品牌及经营情况受到不利影响。
    
    经销为主的销售模式的风险还主要包括:公司的经销商为独立经营企业,依法独立承担法律责任,但若其在销售公司产品过程中发生违法、违规等行为,可能会对公司的品牌、市场形象及经营造成负面影响;报告期内,公司对部分经销商给予信用额度和信用期,若相关经销商出现自身经营不善问题,不仅可能影响公司产品的销售,也可能会对产品款项的收回构成不利影响。
    
    (三)海外销售风险
    
    1、汇率波动风险
    
    公司合并报表的记账本位币为人民币。作为较早开拓海外医用超声市场的国内企业,2013年、2014年、2015年和2016年1-9月,公司外销收入分别占当期主营业务收入的65.20%、64.33%、59.46%和58.85%。报告期内,公司产品外销国家覆盖美洲、欧洲、亚洲及非洲等多个地区,主要以美元和欧元结算。
    
    目前中国大陆实行以市场供求为基础、有管理的浮动汇率制度,人民币对美元和欧元汇率的波动导致公司2013年、2014年、2015年和2016年1-9月汇兑损失的金额为225.76万元、492.88万元、-66.10万元和-232.50万元。随着公司对未来海外市场的进一步拓展,以及国际经济环境的变化,欧元、美元等货币对人民币汇率的波动可能会导致汇兑净损失,削弱公司出口产品的成本优势,对公司国际业务发展带来不利影响。
    
    2、全球经济波动的风险
    
    目前,全球经济增长存在较大的不确定性,一旦出现全球经济衰退,则有可能导致各国政府将收紧财政预算,缩减医疗卫生投入,将影响医疗器械市场需求和发展,从而影响公司产品的销售情况。
    
    3、销售区域局势不稳定或政治风险
    
    截至本招股意向书签署日,公司在全球销售网络覆盖120多个国家和地区。部分产品进口国家或地区局势不稳定,一旦发生重大政局变动、社会动乱或战争,将影响公司产品在所在国的销售情况。
    
    4、贸易摩擦风险
    
    随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升,中国已经成为医疗器械的重要出口国,医疗器械出口规模逐年提升。2015年医疗器械出口额已达211.7亿美元。随着我国医疗器械生产和出口的增长,在某些国家或地区存在被当地厂商或政府发起反倾销或滥用WTO 贸易争端机制等贸易摩擦风险,从而影响公司产品在该市场的销售。
    
    5、跨国诉讼风险
    
    公司销售网络覆盖海外多个国家和地区,不同国家和地区的法律体系存在差异,公司难以全面掌握各目标市场的相关法律规定和程序。如果公司产品在海外市场出现产品责任纠纷或诉讼,公司可能处于不利的地位,该等诉讼可能影响公司的声誉、降低市场对公司产品的认可程度以及减少公司产品的需求,可能对公司的业务经营产生不利影响。
    
    (四)产品结构单一风险
    
    2013年、2014年、2015年及2016年1-9月,公司的主营业务收入主要来自医用超声诊断设备,医用超声诊断设备的销售收入占当期主营业务收入的比例分别为96.29%、93.50%、91.01%和88.91%,公司近三年及一期按产品分类的销售收入占主营业务收入的构成如下:
    
    单位:万元
    
      产品类型     2016年1-9月           2015年             2014年            2013年
                   金额      占比     金额      占比     金额     占比     金额     占比
     超声  彩超   31,547.09   80.37%  56,548.62   82.76% 52,457.76   83.60% 48,679.20   84.46%
     诊断
     设备  B超     3,351.16    8.54%   5,638.11    8.25%  6,213.90    9.90%  6,819.33   11.83%
     医用内窥镜    1,603.82    4.09%   2,179.23    3.19%    446.14    0.71%     86.81    0.15%
        设备
     配件及其他    2,747.96    7.00%   3,963.39    5.80%   3,629.12    5.78%  2,050.68    3.56%
        合计      39,250.02 100.00%  68,329.35 100.00% 62,746.92 100.00% 57,636.01  100.00%
    
    
    注:配件及其他主要包括血液分析仪、心电图机及单独出售的超声探头等配件。
    
    公司目前产品结构较为单一,主要收入和利润来自超声诊断设备,如果超声市场需求和供给情况发生不利变动,将对公司未来的业绩产生负面影响。
    
    九、财务报告审计截止日后的主要经营状况
    
    公司财务报告审计基准日是2016年9月30日。天健会计师事务所对公司2016年度财务报表进行了审阅,根据天健审〔2017〕3-31号审阅报告,公司2016年度实现营业收入71,935.69万元,归属于母公司所有者的净利润12,892.82万元,扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润9,818.97万元,较2015年分别增长4.89%、21.78%和7.79%。从2016年全年数据看,发行人营业收入、归属于母公司所有者的净利润和扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润较2015年均出现增长,主要原因系发行人主要产品超声设备和医用内窥镜收入金额均出现小幅增加,以及高毛利产品结构改善所致。其中,归属于母公司所有者的净利润增幅高于扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润增幅,主要系当期公司政府补助增加所致。
    
    截至本招股意向书签署日,公司采购、研发、生产以及销售等主要业务运转正常;公司主要客户保持稳定,经营模式未发生重大变化;公司依据自身的经营情况进行原材料采购,公司的主要供应商及主要原材料采购价格均相对稳定,未出现重大不利变化;公司的研发和生产业务正常开展;公司经营状况良好。
    
    目录
    
    发行概况......................................................................................................................... 2
    
    发行人声明...................................................................................................................... 3
    
    重大事项提示.................................................................................................................. 4
    
    一、股东关于股份锁定、减持意向的承诺.....................................................................4
    
    二、关于稳定股价的预案.................................................................................................7
    
    三、本次发行完成前滚存利润的分配安排...................................................................10
    
    四、本次发行上市后的股利分配政策...........................................................................11
    
    五、填补被摊薄即期回报的承诺...................................................................................16
    
    六、关于招股意向书信息披露的承诺...........................................................................16
    
    七、未能履行承诺时的约束措施...................................................................................17
    
    八、本公司特别提醒投资者关注“风险因素”中的下列风险...................................19
    
    九、财务报告审计截止日后的主要经营状况...............................................................22第一节 释义.................................................................................................................. 27
    
    一、普通名词释义...........................................................................................................27
    
    二、专业名词释义...........................................................................................................29第二节 概览.................................................................................................................. 33
    
    一、发行人简介...............................................................................................................33
    
    二、发行人控股股东、实际控制人简介.......................................................................34
    
    三、发行人主要财务数据及财务指标...........................................................................35
    
    四、本次募集资金用途...................................................................................................36第三节 本次发行概况................................................................................................... 38
    
    一、本次发行的基本情况...............................................................................................38
    
    二、本次发行有关机构的情况.......................................................................................39
    
    三、发行人与本次发行有关中介机构关系的说明.......................................................41
    
    四、本次发行上市的重要日期.......................................................................................41第四节 风险因素.......................................................................................................... 43
    
    一、研发风险...................................................................................................................43
    
    二、经销商模式风险.......................................................................................................43
    
    三、海外销售风险...........................................................................................................44
    
    四、产品结构单一风险...................................................................................................45
    
    五、产品质量控制风险...................................................................................................45
    
    六、产品注册的风险.......................................................................................................46
    
    七、核心人员流失及人力资源管理风险.......................................................................46
    
    八、技术及知识产权相关风险.......................................................................................47
    
    九、市场竞争风险...........................................................................................................47
    
    十、收入增速下滑及业绩波动风险...............................................................................48
    
    十一、应收账款余额增长及坏账风险...........................................................................48
    
    十二、税收优惠政策变动风险.......................................................................................49
    
    十三、政府补助变动风险...............................................................................................50
    
    十四、管理风险...............................................................................................................50
    
    十五、租赁房产产权不完善的风险...............................................................................51
    
    十六、医疗卫生政策变化风险.......................................................................................51
    
    十七、销售季节性风险...................................................................................................51
    
    十八、进口原材料占原材料采购比例较高风险...........................................................52
    
    十九、行业增速放缓风险...............................................................................................52
    
    二十、进入新领域风险...................................................................................................52
    
    二十一、产品售价下降风险...........................................................................................52
    
    二十二、募投项目无法实现预期收益和新增折旧摊销影响业绩的风险...................53
    
    二十三、净资产收益率摊薄风险...................................................................................53
    
    二十四、实际控制人控制风险.......................................................................................53
    
    二十五、商誉减值风险...................................................................................................54
    
    二十六、股价波动风险...................................................................................................54第五节 发行人基本情况............................................................................................... 55
    
    一、发行人基本情况.......................................................................................................55
    
    二、发行人设立情况.......................................................................................................56
    
    三、发行人的股权结构情况...........................................................................................57
    
    四、发行人控股子公司、参股公司、分公司的情况...................................................58
    
    五、持有发行人5%以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况........................62
    
    六、发行人股本情况.......................................................................................................63
    
    七、发行人股权激励及其他制度安排和执行情况.......................................................66
    
    八、发行人员工情况.......................................................................................................74
    
    九、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员
    
    及其他核心人员以及本次发行的保荐机构及证券服务机构等作出的重要承
    
    诺、履行情况以及未能履行承诺的约束措施.......................................................74
    
    第六节 业务和技术....................................................................................................... 78
    
    一、发行人主营业务、主要产品情况...........................................................................78
    
    二、发行人所处行业基本情况及竞争状况...................................................................93
    
    三、发行人产品销售情况及主要客户.........................................................................121
    
    四、发行人采购情况和主要供应商.............................................................................126
    
    五、发行人的主要资产情况.........................................................................................129
    
    六、发行人的特许经营权情况及相关资质证书.........................................................155
    
    七、发行人的核心技术、技术储备及研发情况.........................................................160
    
    八、发行人境外开展业务的情况.................................................................................174
    
    九、发行人未来发展与规划.........................................................................................175第七节 同业竞争与关联交易...................................................................................... 180
    
    一、公司独立性.............................................................................................................180
    
    二、同业竞争情况.........................................................................................................181
    
    三、发行人关联方、关联关系及关联交易.................................................................182第八节 董事、监事、高级管理人员与公司治理........................................................ 188
    
    一、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员简介.............................................188
    
    二、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员对外投资情况及持有本公司股份
    
    情况.........................................................................................................................196
    
    三、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的薪酬情况.................................198
    
    四、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员与发行人签定的协议以及相关协
    
    议的履行情况.........................................................................................................200
    
    五、董事、监事、高级管理人员近两年的变动情况.................................................200
    
    六、公司股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书以及审计委员会等
    
    机构和人员的运行及履职情况.............................................................................203
    
    七、公司内部控制制度.................................................................................................205
    
    八、最近三年发行人违法违规行为.............................................................................205
    
    九、最近三年内公司资金是否被控股股东、实际控制人等占用或为其担保的情况
    
    .................................................................................................................................206
    
    十、公司资金管理、对外投资、担保事宜的政策及制度安排.................................206
    
    十一、公司投资者权益保护的情况.............................................................................210第九节 财务会计信息与管理层分析........................................................................... 213
    
    一、财务报表.................................................................................................................213
    
    二、审计意见.................................................................................................................219
    
    三、影响公司收入、成本、费用和利润的主要因素,以及具有核心意义或其变动
    
    对业绩变动具有较强预示作用的财务或非财务指标分析.................................220
    
    四、财务报告审计基准日至招股意向书签署日之间的相关经营状况.....................222
    
    五、报告期内采用的主要会计政策和会计估计.........................................................222
    
    六、报告期内公司适用的各种税项及税收优惠.........................................................239
    
    七、发行人分部报告信息.............................................................................................241
    
    八、经注册会计师鉴证的非经常性损益明细表.........................................................241
    
    九、公司报告期内主要财务指标.................................................................................242
    
    十、发行人盈利预测情况.............................................................................................244
    
    十一、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项.........................................244
    
    十二、盈利能力分析.....................................................................................................244
    
    十三、财务状况分析.....................................................................................................273
    
    十四、现金流量分析.....................................................................................................300
    
    十五、本次发行对即期回报被摊薄的风险及填补回报的措施.................................304
    
    十六、股利分配政策和实际分配情况.........................................................................307第十节 募集资金运用................................................................................................. 311
    
    一、募集资金运用基本情况.........................................................................................311
    
    二、本次募投项目备案情况.........................................................................................312
    
    三、本次发行募集资金投资项目与公司现有业务的关系.........................................312
    
    四、募集资金投资项目的具体情况.............................................................................313
    
    五、募集资金运用对发行人经营和财务状况的影响.................................................331第十一节 其他重要事项............................................................................................. 333
    
    一、重大合同.................................................................................................................333
    
    二、发行人对外担保情况.............................................................................................338
    
    三、重大诉讼或仲裁事项.............................................................................................338第十二节 有关声明..................................................................................................... 340
    
    一、发行人董事、监事和高级管理人员声明.............................................................340
    
    二、保荐机构(主承销商)声明.................................................................................341
    
    三、发行人律师声明.....................................................................................................343
    
    四、审计机构声明.........................................................................................................344
    
    五、资产评估机构声明.................................................................................................345
    
    六、验资机构声明.........................................................................................................346第十三节 备查文件..................................................................................................... 347
    
    一、备查文件.................................................................................................................347
    
    二、文件查阅时间.........................................................................................................347
    
    三、文件查阅地址.........................................................................................................348
    
    第一节 释义
    
    本招股意向书中,除非文意另有所指,下列简称具有如下特定含义:
    
    一、普通名词释义
    
     发行人、本公司、公司、股份  指    深圳开立生物医疗科技股份有限公司,2014年12月31日前指深
     公司、开立医疗                   圳市开立科技有限公司
     控股股东、实际控制人        指    陈志强、吴坤祥
     开立有限                    指    深圳市开立科技有限公司
     本次发行、本次公开发行      指    公司本次公开发行新股4,001万股
     本次发行并上市、本次公开发  指    公司本次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板上市
     行并上市
     中金佳泰                    指    中金佳泰(天津)股权投资基金合伙企业(有限合伙)
     景慧投资                    指    深圳市景慧投资咨询有限公司,2015年1月28日前指深圳市景慧
                                      投资有限公司
     麦星投资                    指    深圳市麦星投资管理有限公司
     苏州麦星合伙                指    苏州麦星创业投资企业(有限合伙),2014年10月13日前指苏
                                      州麦星股权投资企业(有限合伙)
     景众投资                    指    深圳景众投资企业(有限合伙)
     景穗投资                    指    深圳景穗投资企业(有限合伙)
     景致投资                    指    深圳景致投资企业(有限合伙)
     景清投资                    指    深圳景清投资企业(有限合伙)
     Bioprober                    指    BioproberCorporation(中文名:开立科技(美国)技术中心)
     Sonowise                    指    SonoWise,Inc.(中文名:声慧公司)
     哈尔滨开立                  指    哈尔滨开立科技有限公司
     上海爱声                    指    上海爱声生物医疗科技有限公司
     武汉开立                    指    开立生物医疗科技(武汉)有限公司
     嘉兴深博                    指    嘉兴深博医疗器械有限公司
     罗汉松投资                  指    深圳罗汉松投资合伙企业(有限合伙)
     有朋投资                    指    深圳有朋远方投资管理有限公司
     中信保                      指    中国出口信用保险公司
     通用电气医疗                指    通用电气医疗集团
     飞利浦                      指    荷兰皇家飞利浦电子公司
     西门子医疗                  指    西门子医疗系统集团
     万东医疗                    指    华润万东医疗装备股份有限公司
     迈瑞医疗                    指    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
     汕头超声                    指    汕头市超声仪器研究所有限公司
     理邦仪器                    指    深圳市理邦精密仪器股份有限公司
     奥林巴斯                    指    奥林巴斯医疗株式会社
     宾得医疗                    指    豪雅株式会社下属宾得医疗
     富士胶片                    指    富士胶片株式会社
     上海澳华                    指    上海澳华光电内窥镜有限公司
     上海成运                    指    上海成运医疗器械股份有限公司
     天松医疗                    指    浙江天松医疗器械股份有限公司
     上海深博                    指    上海深博医疗器械有限公司
     保荐机构                    指    长城证券股份有限公司
     联席主承销商                指    长城证券股份有限公司和中国国际金融股份有限公司
     长城证券                    指    长城证券股份有限公司
     中金公司                    指    中国国际金融股份有限公司
     天健会计师事务所、发行人会  指    天健会计师事务所(特殊普通合伙)
     计师
     发行人律师                  指    北京市中伦律师事务所
     中国证监会                  指    中国证券监督管理委员会
     深交所                      指    深圳证券交易所
     《公司法》                  指    《中华人民共和国公司法》
     《证券法》                  指    《中华人民共和国证券法》
     公司章程                    指    深圳开立生物医疗科技股份有限公司章程
     公司章程(草案)            指    深圳开立生物医疗科技股份有限公司章程(草案)
     本招股意向书                指    本《深圳开立生物医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在
                                      创业板上市招股意向书》
     报告期                      指    2013年、2014年、2015年及2016年1-9月
     元、万元                    指    人民币元、人民币万元
     中国                        指    中华人民共和国,为本招股意向书之目的,不包括香港特别
                                      行政区、澳门特别行政区和台湾地区
    
    
    二、专业名词释义
    
                                       医用超声诊断设备,通过超声波检测人体组织信息并成像的装置,
     超声诊断设备、超声诊断仪    指    是临床诊断常用的影像设备。按照成像原理区分,主要分为彩超
                                       和B超两种
                                       彩色多普勒超声诊断设备,利用多普勒频移信号检测血流或
     彩超                        指    组织的运动信息,经彩色编码后,与二维灰度图像叠加显示
                                       的超声诊断设备,该设备既能显示组织断层结构信息,又能
                                       提供血流动力学或组织运动信息
                                       B型超声诊断设备,通过检测脉冲回波强度信息,并转换成
     B超                         指    二维灰度图像,以反映人体组织某一断层图像的超声诊断设
                                       备
                                       血管内超声(Intravenous Ultrasound,IVUS)成像设备,是
     IVUS                       指    指利用导管将微型高频超声换能器导入血管腔内、检测血管
                                       断面结构信息并成像的装置,该设备能够有效评估血管壁形
                                       态及狭窄程度
                                       医用内窥镜,由可弯曲部分、光源及镜头组成的一种常用的医
                                       疗器械,经人体的天然腔道,或者是经微创小切口进入人体
     内窥镜                      指    内,导入到将检查或手术的器官,进行光学成像,从而为医
                                       生提供疾病诊断的图像信息,并可在器械配合下进行手术治
                                       疗
                                       在医用超声诊断设备中完成电、声转换作用的部件,超声波发射
                                       时将电脉冲信号转换为声脉冲信号,超声波接收时将声脉冲信号
     超声换能器、探头            指    转换为电脉冲信号,可实现双向的能量转换。超声成像一般为阵
                                       列式探头,其脉冲转换质量和声场特性将直接影响成像质量,是
                                       超声诊断设备的核心部件
                                       记录心脏电活动(即心电图)的生理功能检测仪器,可提供各种
     心电图机                    指    心脏病确诊和治疗的基本信息,有助于分析和认识各类心律失常,
                                       帮助了解某些药物和电解质紊乱以及酸碱失衡对心肌的影响
     血液分析仪                  指    亦称血细胞分析仪,通过电学及光学方法,检测血液中红细胞、
                                       白细胞、血小板等成分含量的检测仪器
                                       产品依据《医疗器械监督管理条例》并且按照《医疗器械注
     国内产品注册                指    册管理办法》的要求,经中国的食品药品监督管理部门系统
                                       的审查和评价,并取得注册证的过程
                                       美国食品和药品管理局(FoodandDrugAdministration,简称
     FDA注册                    指    FDA)针对需要在美国上市的产品按照相应的法律、法规、
                                       标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市销售的过程
                                       欧盟对产品的认证,表示该产品符合有关欧盟指令规定的要
                                       求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造
     CE认证                     指    商的合格声明,并加附CE标志,是产品进入欧盟市场销售
                                       的准入条件
                                       国际标准化组织(ISO)发布的《医疗器械质量管理体系用
     ISO13485                    指    于法规的要求》国际标准,该标准是专门用于医疗器械产业
                                       的一个独立的质量管理体系标准
     MDD                       指    MedicalDevicesDirective的缩写,是指欧盟医疗器械指令
                                       Charge-coupledDevice的缩写,可以称为CCD图像传感器,
     CCD                        指    也叫图像控制器。是指电荷耦合元件,一种半导体器件,能
                                       够把光学影像转化为电信号
                                       ComplementaryMetal Oxide Semiconductor(互补金属氧化物
     CMOS                      指    半导体)的缩写。是指制造大规模集成电路芯片用的一种技
                                       术或用这种技术制造出来的芯片
                                       OriginalEquipment Manufacturer的缩写,基本含义为品牌生
                                       产者不直接生产产品,而是利用自己掌握的关键的核心技术
                                       负责设计和开发新产品,控制销售渠道,具体的加工任务通
     OEM                        指    过合同订购的方式委托同类产品的其他厂家生产,并直接贴
                                       上自己的品牌商标。这种委托他人生产的合作方式简称
                                       OEM,承接加工任务的制造商被被称为OEM厂商,其生产
                                       的产品被称为OEM产品
                                       OriginalDesignManufacturer的缩写,是指某制造商设计出某
                                       产品后,在某些情况下可能会被另外一些企业看中,要求使
     ODM                       指    用后者的品牌名称来进行生产,或者稍改设计来生产。承接
                                       设计制造业务的制造商被称为ODM厂商,其生产出来的产
                                       品被称为ODM产品
                                       建立在信息技术基础上,以系统化的管理思想,为企业决策
     ERP系统                    指    层及员工提供决策运行手段的管理平台,能够优化企业资源
                                       配置、改善企业业务流程、提高企业经营效率
                                       解决一个复杂问题时自顶向下逐层把系统划分成若干单元,
     模块化                      指    每个单元完成一个特定的子功能,所有的单元按某种方法或
                                       者功能需要可以灵活拼装起来实现更复杂的高级功能。系统
                                       所要求的功能都是由这些可重构的单元拼装在一起完成的
     三甲医院                    指    三级甲等医院,目前国家除特殊医院以外最高等级的医院,
                                       是目前国家对医院评估的最高等级
     三级医院                    指    向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教
                                       育、科研任务的区域性以上的医院
     二级医院                    指    向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任
                                       务的地区性医院
     一级医院                    指    直接向一定人口的社区提供预防,医疗、保健、康复服务的
                                       基层医院、卫生院
                                       向本机构服务辐射区域的居民提供基本公共卫生服务和基本
     基层医疗卫生机构            指    医疗服务的医疗卫生机构,包括社区卫生服务中心、卫生院、
                                       诊所等
     动物诊疗机构                指    进行动物疾病的预防、诊断、治疗和动物绝育手术等经营性
                                       活动的机构
                                       IHSGlobal Inc,IHS是一家全球性咨询公司,总部在美国,
     IHS                         指    在超过31个国家拥有8000多名员工
                                       本招股意向书中专指超声按压弹性成像,通过探头按压待诊
                                       部位,使组织在受到外力压迫后发生变形,不同硬度的组织
     弹性成像                    指    变形程度(应变)不同,通过检测受压前后超声回波信号位
                                       移、计算应变并进行彩色编码,与二维灰度图像叠加显示,
                                       用色彩反映组织硬度,能直观地刻画病灶轮廓,是一种通过
                                       无创方式判断组织病理性质的有效手段
                                       是利用注射到人体内的微泡造影剂,使散射回声增强,从而
     造影成像                    指    提高超声诊断的分辨力、敏感性和特异性的技术。该技术在
                                       肝、肾、子宫、乳腺等部位的临床应用中,已被证实对肿瘤
                                       检出和定性诊断具有重要意义
                                       利用容积探头或手动均匀移动超声换能器,扫描得到一系列
                                       空间上相邻的二维图像序列,再通过图像处理算法进行三维
     3D、三维                   指    重建,得到组织器官的静态三维图像信息。三维重建包括表
                                       面成像、透明成像及多平面成像模式
                                       也称为实时三维成像,利用容积探头快速扫描得到二维图像
                                       序列,并实时重建生成3D 图像,并以连续播放的形式,将
     4D、四维                   指    快速获取的时间上相邻的 3D 图像,按时间顺序连续显示,
                                       从而形成的一个动态的三维图像。能动态地观察组织器官的
                                       表面特征、立体形态变化等信息
    
    
    注:本招股意向书中任何表格中若出现总数与表格所列数值尾数总和不符,均为采用四舍五入所致。
    
    第二节 概览
    
    本概览仅对招股意向书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前,应认真阅读招股意向书全文。
    
    一、发行人简介
    
    (一)发行人概况
    
    中文名称: 深圳开立生物医疗科技股份有限公司
    
    英文名称: SONOSCAPE MEDICAL CORP.
    
    注册资本: 36,000万元
    
    法定代表人: 陈志强
    
    成立日期: 2002年9月27日
    
    整体变更为股份公司日期: 2014年12月31日
    
    公司住所: 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼
    
    生产经营医疗器械及其配套试剂;医疗器械的软件开发
    
    (不含国家限制项目);生物技术开发、技术转让、技术
    
    经营范围: 服务、技术咨询;自产产品技术维护服务;经营进出口
    
    业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,
    
    限制的项目须取得许可后方可经营)。
    
    (二)发行人的设立情况
    
    本公司前身开立有限成立于2002年9月27日,本公司是于2014年12月31日由开立有限整体变更设立的股份有限公司,截至本招股意向书签署日,公司注册资本36,000万元,法定代表人为陈志强。
    
    (三)发行人的业务概况
    
    发行人主营业务为医疗诊断设备的研发、生产与销售,发行人始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质的产品和服务,经过十多年的发展,发行人已经形成全系列医用超声诊断设备产品,并向医用内窥镜领域延伸,发行人产品线围绕医疗诊断设备领域逐渐多元化。
    
    发行人重视技术创新和产品研发,2009年被认定为高新技术企业并连续通过2012年、2015年复审;2013年被认定为“国家规划布局内重点软件企业”。发行人产品质量过硬,性能突出,多项产品通过FDA注册、CE认证,并得到国际认可,于2009年获得欧洲知名咨询公司Frost & Sullivan颁发的“产品质量领袖奖”(“Product QualityLeadership Award”);此外,发行人多项产品荣获国际产品设计奖项,包括德国产品设计奖“红点奖”以及“iF奖”。2015年,发行人多款彩超产品入选中国医学装备协会“第一批优秀国产医疗设备产品目录”。
    
    发行人已建立较为完善的销售网络,截至本招股意向书签署日,发行人已在全国29 个省级行政区设立了分公司或办事处,国际销售和服务网络覆盖美国、意大利、俄罗斯、德国、巴西、新加坡等120多个国家和地区。
    
    二、发行人控股股东、实际控制人简介
    
    本次发行前,陈志强和吴坤祥分别直接持有发行人10,172.52万股股份,合计持有发行人20,345.04万股股份,合计占本次发行前股本总额的56.514%,为发行人控股股东、实际控制人。为保障公司控制权的稳定性,陈志强与吴坤祥于2015年1月4日签署《一致行动协议》,双方同意,在作为开立医疗股东期间,处理有关公司经营发展且根据《公司法》等有关法律法规和《公司章程》需要由公司股东大会、董事会做出决议的事项时,均应采取一致行动。
    
    陈志强,男, 1965 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,身份证号44051119650115****。
    
    吴坤祥,男, 1963 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,身份证号44050519631002****。
    
    关于陈志强和吴坤祥的具体情况,请参见本招股意向书“第八节 董事、监事、高级管理人员与公司治理”之“一、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员简介”之“(一)董事会成员简介”。
    
    三、发行人主要财务数据及财务指标
    
    根据天健会计师事务所出具的天健审〔2016〕3-645号《审计报告》,发行人报告期内主要财务数据如下:
    
    (一)合并资产负债表主要数据
    
    单位:元
    
           项目        2016年9月30日   2015年12月31日2014年12月31日2013年12月31日
    资产总额               940,382,128.54    935,729,757.56    858,296,330.88    625,754,801.26
    负债总额               308,559,031.77    369,522,873.24    413,482,771.28    260,673,144.92
    所有者权益合计         631,823,096.77    566,206,884.32    444,813,559.60    365,081,656.34
    归属母公司所有者权     631,823,096.77    566,206,884.32    444,813,559.60    365,081,656.34
    益合计
    
    
    (二)合并利润表主要数据
    
    单位:元
    
            项目          2016年1-9月        2015年度         2014年度         2013年度
    营业收入               394,204,881.75    685,826,920.85    639,724,282.45    592,242,346.81
    营业利润                 16,472,711.03     75,925,139.24    120,009,354.71     57,715,281.84
    利润总额                57,452,031.63    118,415,798.72    145,719,427.82     87,965,031.23
    净利润                  53,020,682.63    105,871,308.03    131,752,489.06     70,649,079.97
    归属于母公司所有者的    53,020,682.63    105,871,308.03    131,752,489.06     70,649,079.97
    净利润
    
    
    (三)合并现金流量表主要数据
    
    单位:元
    
               项目             2016年1-9月       2015年度       2014年度       2013年度
    经营活动产生的现金流量净额    59,598,813.27   56,285,693.06  113,548,681.72   89,944,601.82
    投资活动产生的现金流量净额    -28,856,027.01  -57,115,119.58 -149,532,303.89    8,862,715.53
    筹资活动产生的现金流量净额    -19,210,295.23  -65,215,175.14  128,863,838.33  -91,156,984.52
    汇率变动对现金及现金等价物     1,285,662.05    2,719,221.58    1,073,491.97     -409,493.60
    的影响
    现金及现金等价物净增加额      12,818,153.08  -63,325,380.08   93,953,708.13    7,240,839.23
    
    
    (四)主要财务指标
    
              财务指标             2016.9.30      2015.12.31      2014.12.31      2013.12.31
    流动比率(倍)                        3.66           3.11           2.29           2.95
    速动比率(倍)                        2.75           2.52           1.77           1.96
    资产负债率(母公司)                32.62%         39.30%         47.73%         40.72%
    无形资产(扣除土地使用权等            6.47%         7.77%        10.51%        13.89%
    后)占净资产的比例
    归属于母公司股东的每股净资            1.76           1.57           1.24              -
    产(元)
              财务指标           2016年1-9月       2015年         2014年         2013年
    应收账款周转率(次)                  1.74           2.96           3.41           4.75
    存货周转率(次)                      0.89           1.77           1.60           1.44
    息税折旧摊销前利润(万元)         7,333.92       13,975.11      16,774.01      10,734.08
    利息保障倍数(倍)                   23.40          30.14          23.18          14.72
    每股经营活动产生的现金流量            0.17           0.16           0.32              -
    (元)
    每股净现金流量(元)                  0.04          -0.18           0.26              -
    
    
    四、本次募集资金用途
    
    本次募集资金投向经公司2015年5月22日召开的2014年年度股东大会审议批准,由董事会负责实施。若本次股票发行成功,募集资金(扣除发行费用后)将投资于以下项目:
    
    单位:万元
    
     序号          项目名称           总投资   利用募集资        募集资金投入时间进度
                                                 金投资额       第一年          第二年
       1   医疗器械产业基地建设项目  33,849.41      5,459.50          5,459.50               -
       2   研发中心改扩建项目        23,074.41      5,000.00          3,429.83         1,570.17
       3   营销网络及品牌建设项目    18,585.00      5,000.00          5,000.00               -
       4   信息化建设项目             5,224.00      1,000.00          1,000.00               -
                  合计               80,732.82     16,459.50         14,889.33         1,570.17
    
    
    若新股发行实际募集资金(扣除发行费用后)不能满足项目投资的需要,不足部分将通过向银行申请贷款或其它途径自筹解决。如本次募集资金到位时间与项目进度不一致,公司将根据实际情况以其他自筹资金先行投入,募集资金到位后予以置换。募集资金将存放于董事会决定的专项账户。
    
    本次募集资金运用的详细情况请参见本招股意向书“第十节 募集资金运用”。
    
    第三节 本次发行概况
    
    一、本次发行的基本情况
    
    发行股票种类: 人民币普通股(A股)
    
    每股面值: 人民币1.00元
    
    发行股数: 本次拟公开发行新股数量4,001万股,本次发行不涉及股
    
    东公开发售股份的情形
    
    每股发行价格: 人民币【】元
    
    【】倍(每股收益按照2015年度经审计的扣除非经常性
    
    损益前后孰低的净利润除以本次发行前总股本计算)
    
    发行市盈率:
    
    【】倍(每股收益按照2015年度经审计的扣除非经常性
    
    损益前后孰低的净利润除以本次发行后总股本计算)
    
    发行前每股净资产: 1.76元/股(根据2016年9月30日经审计的净资产除
    
    以本次发行前总股本计算)
    
    发行后每股净资产: 【】元/股(根据2016年9月30日经审计的净资产加
    
    上本次发行募集资金净额除以本次发行后总股本计算)
    
    市净率: 【】倍(按发行价格除以发行后每股净资产计算)
    
    采用网下向符合条件的投资者询价配售(以下简称“网
    
    发行方式: 下发行”)和网上向持有深圳市场非限售A股股份市值的
    
    社会公众投资者定价发行(以下简称“网上发行”)相结
    
    合的方式进行,或采用中国证监会认可的其他发行方式
    
    符合资格的网下投资者对象和在深圳证券交易所开户的
    
    发行对象: 境内自然人、法人或机构投资者(国家法律、法规禁止
    
    购买者除外)
    
    承销方式: 余额包销
    
    预计募集资金总额: 【】万元
    
    预计募集资金净额: 【】万元
    
    共计4,465.73万元,其中承销及保荐费用3,355.00万元、
    
    发行费用概算: 审计和验资费用540.00万元、律师费用168.00万元、信
    
    息披露费355.00万元、上市相关手续及材料制作费用等
    
    47.73万元
    
    二、本次发行有关机构的情况
    
    (一)保荐机构(主承销商):长城证券股份有限公司
    
    法定代表人: 丁益
    
    住所: 深圳市福田区深南大道6008号特区报业大厦16-17层
    
    电话: 010-88366060
    
    传真: 010-88366650
    
    保荐代表人: 郭小元、郑侠
    
    项目协办人: 韩海萌
    
    项目经办人: 赵娜、高明、梁爽
    
    (二)联席主承销商:中国国际金融股份有限公司
    
    法定代表人: 毕明建
    
    住所: 北京市朝阳区建国门外大街1号国贸大厦2座27层及28层
    
    电话: 010-65051166
    
    传真: 010-65051156
    
    项目经办人: 李响、周政、陈贻亮、邓玉婷、徐康
    
    (三)发行人律师:北京市中伦律师事务所
    
    负责人: 张学兵
    
    住所: 北京市朝阳区建国门外大街甲6号SK大厦36、37层
    
    电话: 010-59572288
    
    传真: 010-59572288
    
    经办律师: 张继军、陈娅萌
    
    (四)发行人会计师:天健会计师事务所(特殊普通合伙)
    
    负责人: 张希文
    
    住所: 深圳市福田区滨河大道5020号证券大厦1608
    
    电话: 0755-82903666
    
    传真: 0755-82990751
    
    经办会计师: 何晓明、康雪艳
    
    (五)资产评估机构:广东中广信资产评估有限公司
    
    法定代表人: 汤锦东
    
    住所: 广东省广州市越秀区东风中路300号之一11楼A室
    
    电话: 020-83637841
    
    传真: 020-83637840
    
    经办评估师: 汤锦东、黄元助
    
    (六)承销商律师:北京市奋迅律师事务所
    
    负责人: 王英哲
    
    住所: 北京市朝阳区建国门外大街1号中国国际贸易中心国贸写字楼
    
    2座1008室
    
    电话: 010-65059190
    
    传真: 010-65059422
    
    经办律师: 王英哲、杨颖菲
    
    (七)股票登记机构:中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司
    
    住所: 深圳市福田区莲花街道深南大道 2012 号深圳证券交易所广场
    
    25楼
    
    电话: 0755-21899999
    
    传真: 0755-21899900
    
    (八)申请上市证券交易所:深圳证券交易所
    
    住所: 深圳市福田区深南大道2012号
    
    电话: 0755-88668888
    
    传真: 0755-82083947
    
    (九)收款银行:【】
    
    户名:
    
    账号:
    
    三、发行人与本次发行有关中介机构关系的说明
    
    本次发行联席主承销商中金公司的全资子公司中金佳成投资管理有限公司及其关联方中金佳盟(天津)股权投资基金管理有限公司、中金佳盟(天津)股权投资基金合伙企业(有限合伙)持有中金佳泰共计 16.0225%的合伙份额,中金佳泰持有发行人4,641.4080万股股份,占发行人发行前股本比例为12.8928%。
    
    除此之外,发行人与本次发行有关的其他中介机构及其负责人、高级管理人员及经办人员之间不存在直接或间接的股权关系或其他权益关系。
    
    四、本次发行上市的重要日期
    
    刊登发行公告的日期: 2017年3月23日
    
    开始询价推介的日期: 2017年3月21日
    
    刊登定价公告的日期: 2017年3月23日
    
    申购日期: 2017年3月24日
    
    缴款日期: 2017年3月28日
    
    股票上市日期: 【】年【】月【】日
    
    第四节 风险因素
    
    投资者在评价发行人此次发售的股票时,除本招股意向书提供的其他各项资料外,应特别认真地考虑下述各项风险因素。下述风险根据重要性原则或可能影响投资决策的程度大小排序,但该排序并不表示风险因素会依次发生。
    
    一、研发风险
    
    为了保持公司在医疗诊断设备行业的领先地位,公司注重在产品研发方面的资金投入。近年来,公司的研发费用占当期营业收入的比例持续增加,2013 年以来占比超过10%;同时公司计划利用部分本次募集资金进行研发中心改扩建,以加强产品研发和持续创新能力。医疗器械设备产品研发周期长,投资金额大,新产品研发面临研发周期较长、研发存在不确定性、科研成果难以产业化、新产品未能成功注册或备案以及新产品不能满足市场需求等风险。
    
    二、经销商模式风险
    
    公司产品销售模式主要包括经销模式和直销模式,产品主要通过经销模式实现收入。2013年、2014年、2015年和2016年1-9月,公司通过经销模式实现的收入占主营业务收入的比例分别为96.44%、94.16%、91.34%和94.10%。
    
    公司已经制订了经销商管理政策,对经销商进行管理、引导和支持。部分经销商未与公司签订经销商协议,若未来出现经销商与公司合作关系终止等不稳定情形或经销商与公司发生纠纷,可能导致公司产品在该区域销售出现下滑。此外,公司在开拓新市场或进行新产品推广时,需要寻找新的经销渠道,存在公司无法开发新的国内外经销商,或无法有效的管理经销商的风险,从而导致公司的业务、品牌及经营情况受到不利影响。
    
    经销为主的销售模式的风险还主要包括:公司的经销商为独立经营企业,依法独立承担法律责任,但若其在销售公司产品过程中发生违法、违规等行为,可能会对公司的品牌、市场形象及经营造成负面影响;报告期内,公司对部分经销商给予信用额度和信用期,若相关经销商出现自身经营不善问题,不仅可能影响公司产品的销售,也可能会对产品款项的收回构成不利影响。
    
    三、海外销售风险
    
    (一)汇率波动风险
    
    公司合并报表的记账本位币为人民币。作为较早开拓海外医用超声市场的国内企业,2013年、2014年、2015年和2016年1-9月,公司外销收入分别占当期主营业务收入的65.20% 、64.33%、59.46%和58.85%。报告期内,公司产品外销国家覆盖美洲、欧洲、亚洲及非洲等多个地区,主要以美元和欧元结算。
    
    目前中国大陆实行以市场供求为基础、有管理的浮动汇率制度,人民币对美元和欧元汇率的波动导致公司2013年、2014年、2015年和2016年1-9月汇兑损失的金额为225.76万元、492.88万元、-66.10万元和-232.50万元。随着公司未来海外市场的进一步拓展,以及国际经济环境的变化,欧元、美元等货币对人民币汇率的波动可能会导致汇兑净损失,削弱公司出口产品的成本优势,对公司国际业务发展带来不利影响。
    
    (二)全球经济波动的风险
    
    目前,全球经济增长仍存在较大的不确定性,一旦出现全球经济衰退,则有可能导致各国政府将收紧财政预算,缩减医疗卫生投入,将影响医疗器械市场需求和发展,从而影响公司产品的销售情况。
    
    (三)销售区域局势不稳定或政治风险
    
    截至本招股意向书签署日,公司在全球销售网络覆盖120多个国家和地区。部分产品进口国家或地区局势不稳定,一旦发生重大政局变动、社会动乱或战争,将影响公司产品在所在国的销售情况。
    
    (四)贸易摩擦风险
    
    随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升,中国已经成为医疗器械的重要出口国,医疗器械出口规模逐年提升。2015年医疗器械出口额已达211.7亿美元。随着我国医疗器械生产和出口的增长,在某些国家或地区存在被当地厂商或政府发起反倾销或滥用WTO 贸易争端机制等贸易摩擦风险,从而影响公司产品在该市场的销售。(五)境外诉讼风险
    
    公司销售网络覆盖海外多个国家和地区,不同国家和地区的法律体系存在差异,公司难以全面掌握各目标市场的相关法律规定和程序。如果公司产品在海外市场出现产品责任以及其他纠纷或诉讼,公司可能处于不利的地位,该等诉讼可能影响公司的声誉、降低市场对公司产品认可程度以及减少公司产品需求,可能对公司的业务经营产生不利影响。
    
    四、产品结构单一风险
    
    2013年、2014年、2015年及2016年1-9月,公司主营业务收入主要来自医用超声诊断设备,医用超声诊断设备的销售收入占当期主营业务收入的比例分别为 96.29%、93.50%、91.01%和88.91%,公司最近三年及一期按产品分类的收入构成如下:
    
    单位:万元
    
      产品类型     2016年1-9月           2015年             2014年            2013年
                   金额      占比     金额      占比     金额     占比     金额     占比
     超声  彩超   31,547.09  80.37%  56,548.62   82.76% 52,457.76   83.60% 48,679.20   84.46%
     诊断
     设备  B超     3,351.16   8.54%   5,638.11    8.25%  6,213.90    9.90%  6,819.33   11.83%
     医用内窥镜    1,603.82    4.09%   2,179.23    3.19%    446.14    0.71%     86.81    0.15%
        设备
     配件及其他    2,747.96    7.00%   3,963.39    5.80%   3,629.12    5.78%  2,050.68    3.56%
        合计      39,250.02 100.00%  68,329.35 100.00% 62,746.92 100.00% 57,636.01  100.00%
    
    
    公司目前产品结构较为单一,主要收入和利润来自超声诊断设备,如果医用超声市场需求和供给情况发生不利变动,将对公司未来的业绩产生负面影响。
    
    五、产品质量控制风险
    
    公司的主要产品为医疗诊断设备,具体包括医用超声诊断设备和医用内窥镜设备等。公司产品涵盖国家I、II、III类医疗器械,属于国家重点监管领域。我国对医疗器械产品及行业准入有较高的要求,制定了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法(试行)》等法律法规,国外对医疗器械市场准入也都有严格的标准或要求。公司在发展中注重对产品质量的把控,公司产品在国内相应取得了《医疗器械注册证》,在境外取得了美国FDA注册和欧盟CE认证等国际认证。
    
    报告期内,公司尚未发生过因产品质量问题造成的重大事故,但随着公司产量增加和产品线的丰富,如果公司不能持续有效的执行质量管理制度和措施,一旦发生产品质量问题或事故,则将对公司信誉造成损害,并有可能引发法律诉讼、仲裁或索赔,从而影响公司的发展。
    
    六、产品注册的风险
    
    我国医疗器械产品实行注册和备案的分类管理制度,公司生产的主要产品均需在主管部门取得相应的注册或备案。此外,公司产品主要进口国也实行相应的产品注册或认证制度。
    
    虽然公司目前主要产品已取得相应的医疗器械注册证或备案凭证,且已有多个产品在海外取得了CE认证、FDA注册,积累了一定的注册和认证经验,但不同国家的产品的注册认证程序和周期存在差异,部分国家对进口医疗器械准入门槛较高,注册周期较长。此外,主管部门对新产品的鉴定时间和审批周期较长,可能导致公司新产品推迟上市,甚至无法取得注册或认证文件。因此,公司产品的注册或认证情况,可能影响公司的销售规模和盈利状况。
    
    七、核心人员流失及人力资源管理风险
    
    医疗器械设备涉及的技术复杂,对计算机技术、电子电路技术、声光技术、临床医学和工程学等跨领域学科的综合性人才的要求较高;医疗器械设备的研发周期较长,也对研发人员的稳定性提出了较高要求。因此,稳定的高技术人才队伍的建设对公司未来的发展至关重要。此外,医疗器械企业的管理团队和销售团队的稳定性也直接影响公司的经营情况。
    
    公司重视人才队伍的建设,截至2016年9月30日,发行人及其子公司共有研发人员417名,占公司员工总数的29.30%。公司员工中,拥有博士学位的共17名、硕士学位的共214名、本科学历的共585名,分别占公司员工总数的1.19%、15.04%和41.11%。报告期内,公司主要管理团队和销售团队保持稳定。虽然公司采取了一系列措施吸引及稳定优秀人才,但仍存在人才流失的风险,一旦主要人才流失则将削弱公司在人才和技术创新方面优势和竞争力,对公司经营情况构成不利影响。
    
    八、技术及知识产权相关风险
    
    医疗器械行业作为综合了多门学科的高技术行业,与传统行业相比更加强调技术含量。专利技术、非专利技术和商标等知识产权是公司核心竞争力的重要组成部分,也是公司进一步创新和发展的基础。公司自有知识产权受到第三方侵害或被第三方提出知识产权侵权均会对公司经营构成不利影响。
    
    截至本招股意向书签署日,发行人及其子公司共拥有 194 项境内已授权专利,10项境外已授权发明专利,公司虽然对主要技术进行了专利权保护,但仍可能面临技术、专利纠纷或知识产权被侵犯的风险。如果未来出现公司核心技术泄露、核心技术被第三方盗用和公司知识产权涉及侵权诉讼或纠纷等情形,即使公司借助法律程序寻求保护和支持,仍需为此付出人力、物力及时间成本,将使公司商业利益受到损害、对生产经营和产品的研发也将带来不利影响。
    
    九、市场竞争风险
    
    本公司所在的医疗器械行业市场前景广阔,市场参与者众多,属于充分竞争市场。随着行业的发展,新的竞争者进入,行业竞争将更加激烈。国际大型医疗器械厂商不断深化市场,保持了较强的竞争力,国内其他医疗器械厂商逐渐做大做强,并进入海外市场,国内及国际医疗器械行业市场竞争加剧。
    
    虽然公司经过十多年的发展,凭借技术、产品、营销网络覆盖、人才等优势,在国内外医疗诊断设备市场取得一席之地,但如果公司不能在未来的市场竞争中保持或提升现有优势,则公司面临一定的市场竞争风险,从而可能引起公司业绩下滑。
    
    十、收入增速下滑及业绩波动风险
    
    最近三年,公司主营业务收入及增速如下表:
    
    单位:万元
    
           产品类型               2015年                    2014年              2013年
                             金额       同比增速       金额       同比增速       金额
    超声诊断设    彩超        56,548.62       7.80%     52,457.76        7.76%     48,679.20
        备        B超         5,638.11      -9.27%      6,213.90        -8.88%      6,819.33
        医用内窥镜设备         2,179.23     388.46%        446.14      413.93%         86.81
          配件及其他           3,963.39       9.21%      3,629.12       76.97%      2,050.68
             合计             68,329.35       8.90%     62,746.92        8.87%     57,636.01
    
    
    2013年至2015年,公司收入增速放缓,若在后续的经营过程中出现下述情况,则可能会导致公司收入增速的进一步放缓,甚至出现收入同比下降的情形:若公司无法及时推出具有市场竞争力超声产品,则将导致公司在超声市场竞争力下降;医用内窥镜为公司新进入的领域,存在销售渠道难以建立、产品质量稳定性不足、产品定位不准确等风险导致销售不及预期;公司大量依靠销售人员、经销商进行产品销售,若核心销售人员流失、或与经销商合作出现问题将直接影响产品销售;公司研发投入持续增加,若研发产出不足或成果难以产业化将影响公司业绩;市场竞争激烈,若竞争对手采取恶性竞争手段将导致公司产品失去产品性价比优势;若出现医疗政策发生重大变革导致政策红利消失、海外市场受经济衰退及政治环境变化影响,也将导致销售下滑。在以上风险因素的影响下,不排除公司出现业绩波动、下滑甚至亏损的风险。
    
    十一、应收账款余额增长及坏账风险
    
    2013 年末、2014 年末、2015 年末和 2016 年 9 月末,公司应收账款余额分别为18,013.09万元、21,806.09万元、27,672.67万元、21,147.75万元,其中2015年末应收账款余额较2014年末增加26.90%,2014年末应收账款余额较2013年末增加21.06%,期末应收账款余额增长较快。2013年末、2014年末、2015年末和2016年9月末,公司应收账款主要来自出口销售业务,分别占各期末应收账款余额的 74.60%、78.24%、77.21%和 79.84%。为防范出口销售回款风险,公司对存在赊销的出口销售业务投保出口信用综合保险,由中国出口信用保险公司深圳分公司对出口销售应收货款提供保险,赔偿比例通常为 70%至 90%,降低了公司实际损失的风险。虽然公司报告期内并未出现大额坏账,且已按照审慎原则计提了相应比例的坏账准备,但报告期期末应收账款数额较大,仍可能存在出现应收账款无法收回、保险公司拒绝赔付或不予足额赔付的风险,对公司未来业绩造成不利影响。
    
    十二、税收优惠政策变动风险
    
    公司于2015年11月取得深圳市科技创新委员会、深圳市财政委员会、深圳市国家税务局、深圳市地方税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,认定有效期三年。根据2007年3月颁布的《企业所得税法》第二十八条“国家需要重点扶持的高新技术企业,减按15%的税率征收企业所得税”。公司于2013年12月取得国家发展和改革委员会、工业和信息化部、财政部、商务部、国家税务总局联合颁发的《国家规划布局内重点软件企业证书》,认定有效期两年。根据《财政部、国家总局关于进一步鼓励软件产业和集成电路产业发展企业所得税政策的通知》(财税〔2012〕27 号)的规定,公司 2013年和2014年企业所得税税率为10%。此外,根据国务院《关于印发进一步鼓励软件企业和集成电路产业发展若干政策的通知》(国发〔2011〕4 号)和财政部、国家税务总局《关于软件产品增值税政策的通知》(财税〔2011〕100 号)规定,对增值税一般纳税人销售其自行开发生产的软件产品,按17%的法定税率征收增值税后,对其增值税实际税负超过3%的部分实行即征即退政策。公司享受上述增值税优惠政策。同时,公司公司出口产品实行增值税“免、抵、退”政策,公司彩超、内窥镜、心电图及主要配件退税率均为17%,个别配件如超声诊断仪专用外壳为13% ,超声诊断仪专用台车、专用拉杆箱、热敏打印头为15%。
    
    公司报告期内受益于国家及地方政府为支持软件行业、高新技术发展而制订的税收优惠及政府补助政策,如果税务机关未来对高新技术企业认定、软件产品增值税、软件产品出口相关的税收优惠政策或退税率作出对公司不利的调整,将对公司经营业绩和盈利产生不利影响。
    
    十三、政府补助变动风险
    
    医疗器械产业属于国家鼓励发展的高科技新兴行业,政府通常给予一定的财政支持,以营造良好的政策环境、促进行业的持续稳定发展。报告期内,公司获得来自国家、广东省、深圳市及南山区等各级政府部门的多项政府补助,各年度政府补助金额及占利润总额比例情况如下:
    
    单位:万元
    
          项目          2016年1-9月          2015年           2014年           2013年
    政府补助                     2,652.08          1,730.78           926.66          1,244.56
    利润总额                     5,745.20         11,841.58        14,571.94          8,796.50
    占比                          46.16%          14.62%           6.36%          14.15%
    
    
    注:表中政府补助不包括增值税即征即退
    
    2013年至2015年,公司享受的政府补助分别占当期利润总额的14.15%、6.36%和14.62%,对公司盈利能力不构成重大影响。2016年1-9月,公司销售、研发费用较高,且公司收入存在一定季节性影响,前三季度利润总额较低,政府补助占利润总额比重相对较高。考虑到相关政府补助的取得存在一定的不确定性,如公司未来享受的政府补助政策或金额发生不利调整,将对公司经营业绩和盈利产生不利影响。
    
    十四、管理风险
    
    报告期内,公司业务规模呈增长势头。2013年、2014年、2015年和2016年1-9月,公司营业收入分别为59,224.23万元、63,972.43万元、68,582.69万元和39,420.49万元,员工在册人数从2013年末的1,006人增加到2016年9月末的1,423人。随着公司业务的增长和募投项目的实施,公司规模将进一步提高,人员数量也将相应增加,公司在实行战略规划、人力资源管理、销售管理、财务管理等方面将面临更大的挑战。如果公司不能持续有效地提升管理能力和水平,将导致公司管理体系不能完全适应业务规模的扩张,将对公司未来的经营和盈利能力造成不利影响。
    
    十五、租赁房产产权不完善的风险
    
    报告期内,公司主要生产经营场所均为租赁取得。公司与主要生产经营场所房产出租人建立了稳定合作关系,并签署了包含同等条件下优先续租权条款的租赁合同。在发行人承租上述房屋的租赁期内,如果发生到期不能续租、出租人违约或权属纠纷、拆迁事宜或其他原因导致无法继续使用该等租赁物业情况,可能对公司的生产经营造成不利影响。
    
    报告期内,发行人租赁的部分房产属于农村城市化历史遗留违法建筑、存在部分租赁房产未取得房屋产权证明及租赁房产未办理登记备案等问题,具体请参见本招股意向书“第六节 业务和技术”之“五、发行人的主要资产情况”之“(一)主要固定资产情况”之“1、房屋建筑物”之“(2)租赁房屋情况”。
    
    十六、医疗卫生政策变化风险
    
    医疗器械行业是国家重点监管行业,行业受医疗卫生政策的影响较大。现行医疗卫生政策有利于医疗器械市场扩容、规范市场竞争、鼓励医疗器械国产化。如果相关利好政策未来出现变化,政策红利取消,则将对发行人业务造成不利影响。
    
    此外,未来医改政策走向存在不确定性,国内医疗器械招标政策、医保政策等有可能发生变化,可能对公司主要产品招标、产品价格产生不利影响。
    
    十七、销售季节性风险
    
    报告期内,公司产品主要通过经销商实现销售,产品终端用户主要为医疗机构。受预算开支、年末结算、节假日等因素影响,部分医院、诊所等医疗机构通常于下半年使用当年结余资金购置医疗器械。因此,公司上半年的销售业绩通常低于下半年,第四季度销售额占全年比重通常较高。因此,公司业绩存在季节性波动,可能会对公司经营业绩带来风险。
    
    十八、进口原材料占原材料采购比例较高风险
    
    报告期内,发行人主要产品存在进口零部件的情况,2013年、2014年、2015年和2016年1-9月各期进口原材料占原材料采购总额的比重分别为34.06%、33.47%、35.60%和 39.52%。进口零部件采购的进度受到发行人资金情况、采购计划制定的准确性、国外厂商或经销商的供货节奏、报关运输周期等多方面因素影响,一旦在产品研制、生产过程中出现进口关键零部件不能按期到货或质量不符合要求的情况,发行人产品研制以及产品生产交货进度可能受到影响。
    
    十九、行业增速放缓风险
    
    发行人所在的医用超声诊断设备行业已进入发展成熟期,近年来市场规模保持稳定增长,但在全球医疗控费压力加大、市场竞争加剧以及全球经济不明朗的背景下,一旦出现不利政策或行业出现无序竞争,将影响行业需求及供给,则行业增速面临一定的下行风险,进而对公司的经营情况造成不利影响。
    
    二十、进入新领域风险
    
    发行人自成立起一直专注于医用超声诊断设备的研发与生产,近年来向医用内窥镜领域延伸,未来还将向血液分析仪等其他医疗诊断设备领域逐渐多元化。发行人在进入新的产品领域时将面临研发、生产、产品注册认证和销售等多方面问题或风险,如果出现公司对新产品市场预测不准确、产品定位不符合市场需求、产品研发生产存在问题等情况,将会影响公司新产品的推出和销售,对公司未来经营业绩产生一定的影响。
    
    二十一、产品售价下降风险
    
    影响公司主要产品价格的因素主要包括医疗政策、市场竞争环境以及技术革新等。政策方面,随着医改的深入,医院终端成本控制将进一步加强,对医疗器械的价格敏感性将提升。同时,医疗器械招标采购将进一步公开透明化,中间环节逐渐压缩,长期来看,价格存在下降风险。此外,随着医疗器械市场竞争加剧,生产厂商会策略性地调低产品销售价格以获得竞争优势,产品价格在充分竞争市场存在下降风险。随着技术革新加快,新产品推出速度加快,现有产品价格将会受到冲击,如公司不能适应市场变化,不能及时推出具有竞争力的新产品,则将面临产品降价风险,从而影响公司销售及盈利情况。
    
    二十二、募投项目无法实现预期收益和新增折旧摊销影响业绩的风险
    
    本次公开发行募集资金将主要用于医疗器械产业基地建设、信息化建设、研发中心改扩建和营销网络与品牌建设四个项目。多个募投项目的实施对公司人力资源管理、资源配置、市场开拓、法律事务及财务管理等各方面能力提出了较高要求。
    
    虽然公司已在医疗诊断设备行业积累了多年经验,且对此次投资项目进行了审慎的可行性研究论证,但公司主业所处行业市场竞争激烈,市场环境变化、产业政策变动、产品技术变革、市场开拓及销售渠道管理出现疏漏及项目实施过程中出现的其他意外因素均可能对募集资金投资项目的按期实施及正常运转造成不利影响,存在募投项目无法实现预期收益以及项目新增产能不能充分消化等风险。另外,募投项目每年将新增折旧和摊销,将在一定程度上影响公司的净利润和净资产收益率,对本公司的盈利能力产生不利影响。
    
    二十三、净资产收益率摊薄风险
    
    2013年、2014年、2015年和2016年1-9月,公司扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率分别为17.29%、28.82%、18.28%和5.46%。本次发行后,公司的净资产将在目前的规模上大幅增加。但由于募投项目需要一定的建设周期,在短期内难以全部产生效益,因此,预计本次发行后,短期内本公司加权平均净资产收益率与过去年度相比将出现一定幅度的下降。
    
    二十四、实际控制人控制风险
    
    本次发行前,公司股东陈志强和吴坤祥各分别持有公司 28.2570%的股份,合计持有公司56.5140%的股份,双方已签署《一致行动协议》,为公司实际控制人。本次发行后,预计陈志强和吴坤祥仍能合计持有公司50%以上的股份。尽管公司已经按照上市规则建立了较为完善的公司治理结构,但陈志强和吴坤祥仍有可能通过行使股东表决权,影响公司董事、监事的产生等方式对公司经营管理等重大事项的决策产生影响,存在使本公司及中小股东的利益受到不利影响的可能性。
    
    二十五、商誉减值风险
    
    公司商誉系2012年非同一控制下收购Sonowise公司产生,企业合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额确认商誉。根据企业会计准则规定,发行人于每个资产负债表日对商誉进行减值测试。截至2016年9月末,公司商誉金额8,226.02万元,占当期期末资产总额的比例为8.75%。
    
    被收购前,Sonowise 独立开展经营,对外销售产品。公司对其收购后,根据发展战略需要,将Sonowise主要定位为研发中心,减少对外业务。公司于2013年底计提商誉减值7,691.69万元。未来Sonowise如果因经营不善、宏观经济变化、整合不及预期等因素导致包含商誉的相关资产账面价值出现高于可收回金额,仍存在减值风险,从而降低公司盈利水平。
    
    二十六、股价波动风险
    
    本公司拟在深交所创业板上市。创业板上市公司具有业绩不稳定、经营风险高的特征,投资者在投资本公司的股票时可能会面临较高的投资风险。此外,股票价格受多种因素影响,除了公司的经营业绩之外,国家财政政策及货币政策、国际资本市场环境、市场买卖双方力量对比以及投资者心理预期均可能影响股票价格走势。公司提醒投资者,投资者在投资公司股票时可能因股票价格的波动而产生损失。
    
    第五节 发行人基本情况
    
    一、发行人基本情况
    
    中文名称: 深圳开立生物医疗科技股份有限公司
    
    英文名称: SONOSCAPE MEDICAL CORP.
    
    注册资本: 36,000万元
    
    法定代表人: 陈志强
    
    成立日期: 2002年9月27日
    
    整体变更为股份公司日期: 2014年12月31日
    
    住所: 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼
    
    联系地址: 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦10楼
    
    邮政编码: 518051
    
    电话: 0755-26722890
    
    传真: 0755-26722850
    
    互联网地址: http://www.sonoscape.com
    
    电子邮箱: ir@sonoscape.net
    
    负责信息披露和投资者关系 董事会办公室
    
    的部门:
    
    部门负责人: 李浩
    
    电话: 0755-26722890
    
    二、发行人设立情况
    
    (一)发行人设立情况及设立方式
    
    本公司系由开立有限整体变更设立的股份有限公司。公司前身开立有限成立于2002年9月27日,由姚锦钟主导创立。姚锦钟先生是我国超声仪器工业的先行者和奠基人之一,自上世纪六十年代开始从事超声仪器的研究开发与制造,历任汕头超声仪器研究所所长、汕头超声电子仪器公司副总经理、总工程师,1995 年被授予汕头市优秀拔尖人才,市管专家,是第五、六、七届全国人大代表,国家级“有突出贡献中青年专家”,第一批享受国务院特殊津贴专家。
    
    2014年12月20日,开立有限全体股东签署《股东会决议》,同意以开立有限原股东作为股份公司的发起人,以经天健会计师事务所审计的截至2014年10月31日的净资产值464,400,023.34元为基础折成总股本36,000万股,折股后股份公司的股本总额为36,000万元,净资产超出部分104,400,023.34元计入股份公司资本公积金。天健会计师事务所就股份有限公司设立情况出具天健验[2014]3-92号《验资报告》。
    
    2014 年 12 月 31 日,开立医疗取得深圳市市场监督管理局核发的注册号为440301103617854的《企业法人营业执照》。
    
    (二)发行人整体变更前有限责任公司的设立情况
    
    开立医疗的前身为开立有限。开立有限设立于2002年9月27日,开立有限设立时注册资本为300万元,实收资本为200.2万元,由自然人股东黄增达、陈彦文、陈新以货币方式出资设立。2002年9月19日,深圳明致会计师事务所出具深明会验字[2002]第107号《验资报告》,验证截至2002年9月18日,开立有限已收到全体股东以货币形式缴纳的各自认缴的首期出资共计200.2万元。2002年9月27日,开立有限取得深圳市工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》。
    
    2003年1月28日,深圳市义达会计师事务所有限责任公司出具深义验字[2003]第024号《验资报告》,验证截至2003年1月28日,开立有限收到全体股东以货币形式缴纳的第二期出资共计99.8万元。截至2003年1月28日,开立有限已收到全体股东累积实缴注册资本300万元。
    
    (三)发行人设立以来的重大资产重组情况
    
    2012年9月21日,开立有限法定代表人与Sonowise股东签署《合并事宜意向书》,就开立有限收购Sonowise全部股权及股权下资产进行了约定。
    
    2012年9月21日,开立有限全体董事作出董事会决议,同意按照《合并事宜意向书》收购Sonowise全部股权及资产。
    
    2012年10月22日,开立有限取得深圳市发展和改革委员会出具的《关于调整深圳市开立科技有限公司收购美国SonoWise Inc全部股权及资产项目核准事项的批复》。
    
    2012年10月25日,开立有限取得深圳市经济贸易和信息化委员会出具的深经贸信息外经字[2012]47号《关于核准深圳市开立科技有限公司变更收购美国声慧公司事项的函》。
    
    2012年10月26日,开立有限取得商务部颁发的商境外投资证第4403201200573号《企业境外投资证书》。
    
    2012年11月5日,开立有限全体股东作出股东会决议,同意按照《合并事宜意向书》收购Sonowise 100%股权,收购总价款为3,500万美元,分两期支付,开立有限于2012年12月31日前支付第一期对价款2,000万美元,最迟不超过2014年12月31日前支付第二期对价款1,500万美元,全部以货币形式支付。
    
    2012年11月23日,开立有限与Sonowise股东就上述股权转让事宜签署《股权收购协议》,约定股权转让分两期进行,即第一期交易公司收购Sonowise 70%的股权,第二期交易公司收购余下30%股权。
    
    开立有限分别于2012年11月28日、2012年12月3日支付了第一期股权转让款,于2014年12月24日支付了第二期股权转让价款。
    
    三、发行人的股权结构情况
    
    截至本招股意向书签署日,发行人控股股东、实际控制人为陈志强、吴坤祥。发行人股权关系图如下:
    
    陈志 吴坤 金中 黄奕 文周 慧景 映刘 苏州 浩李 景众 景穗 致景 清景
    
    强 祥 泰佳 波 平 投资 芳 麦星 投资 投资 资投 投资
    
    伙合
    
     28.2570%  28.2570% 12.8928%  6.9523%  5.6320%  4.3428% 3.0000%  2.8500%  2.8161%  1.2500%  1.2500% 1.2500%  1.2500%
    
    
    发行人
    
     100%          100%            100%              100%              100%           1.36%
    
    
    Bioprober Sonowise 上海爱声 哈尔滨开立 武汉开立 嘉兴深博
    
    四、发行人控股子公司、参股公司、分公司的情况
    
    (一)发行人控股子公司情况
    
    截至本招股意向书签署日,发行人共有5家控股子公司,各自基本情况如下:
    
    1、Bioprober Corporation
    
    截至本招股意向书签署日,Bioprober的基本情况如下:公司名称 中文:开立科技(美国)技术中心
    
                      外文:BioproberCorporation
    成立时间          2012年6月4日
    投资总额          308.234800万元(折合50.000000万美元)
    住所              2122112thAveNE,SuiteA100,Bellevue,98004,WashingtonState,UnitedStates
    股东及持股比例    发行人持有其100%股权
    
    
    Bioprober 位于美国西雅图,主要负责开展高性能超声产品的相关系统技术研发,包括系统架构、声学控制、成像算法、新技术预研等。同时,研究国内外相关行业先进技术;协同深圳总部研发团队进行技术和产品研发。
    
    截至2015年12月31日及2016年9月30日,Bioprober总资产分别为2,297,819.71元和1,415,042.98元,净资产分别为2,055,813.42元和1,103,748.92元,2015年及2016年1-9月净利润分别为728,525.90 元和-996,445.38元。上述财务数据已经天健会计师事务所审计。
    
    2、SonoWise, Inc.
    
    截至本招股意向书签署日,Sonowise的基本情况如下:公司名称 中文:声慧公司
    
                             外文:SonoWise,Inc.
    成立时间                 2002年5月20日
    投资总额                 21,792.200360万元(折合3,535.000000万美元)
    住所                     20119ChavoyaDr.Cupertino,CA95014
    股东及持股比例           发行人持有其100%股权
    
    
    Sonowise 位于美国硅谷,主要协同深圳总部研发团队,进行在产平台和产品的升级和维护,并跟进美国先进超声技术以及新的临床应用、美国半导体公司与超声应用相关的集成电路技术等。
    
    截至2015年12月31日及2016年9月30日,Sonowise总资产分别为71,953,847.79元和64,872,900.46元,净资产分别为68,761,847.28元和63,072,578.94元,2015年及2016年1-9月净利润分别为5,922,998.67和-7,534,426.06元。上述财务数据已经天健会计师事务所审计。
    
    3、上海爱声生物医疗科技有限公司
    
    截至本招股意向书签署日,上海爱声的基本情况如下:公司名称 上海爱声生物医疗科技有限公司
    
    成立时间                 2014年2月17日
    注册资本                 1,000万元
    实收资本                 1,000万元
    法定代表人               陈志强
    住所                     上海市张江高科技园区祖冲之路887弄77-78号楼1楼
    股东及持股比例           发行人持有其100%股权
    
    
    上海爱声主要负责血管内超声(IVUS)技术和产品研发、探头研发以及探头OEM业务。
    
    截至2015年12月31日及2016年9月30日,上海爱声总资产分别为16,522,475.36元和20,440,087.43元,净资产分别为-4,895,112.20元和-9,596,450.66元,2015年及2016年1-9月净利润分别为-10,540,141.33元和-4,701,338.46元。上述财务数据已经天健会计师事务所审计。
    
    4、哈尔滨开立科技有限公司
    
    截至本招股意向书签署日,哈尔滨开立的基本情况如下:公司名称 哈尔滨开立科技有限公司
    
    成立时间                 2014年11月18日
    注册资本                 50万元
    实收资本                 0万元
    法定代表人               周文平
    住所                     哈尔滨市道里区上海街8号5层12号
    股东及持股比例           发行人持有其100%股权
    
    
    哈尔滨开立的主要定位为利用本地化的软硬件人才,协同深圳总部进行产品项目研发,目前处于筹建阶段。
    
    截至2015年12月31日及2016年9月30日,哈尔滨开立总资产分别为3,769.00元和2,271.50元,净资产分别为-27,385.50元和-53,589.00元,2015年及2016年1-9月净利润分别为-24,936.50元和-26,203.50元。上述财务数据已经天健会计师事务所审计。
    
    5、开立生物医疗科技(武汉)有限公司
    
    截至本招股意向书签署日,武汉开立的基本情况如下:公司名称 开立生物医疗科技(武汉)有限公司
    
    成立时间                 2016年5月30日
    注册资本                 1,000万元
    实收资本                 0万元
    法定代表人               周文平
    住所                     武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物产业(九峰)创新企业基
                             地B13栋2层
    股东及持股比例           发行人持有其100%股权
    
    
    武汉开立的主要定位为软件研发中心,利用武汉当地软件人才,协同深圳总部进行产品软件开发,目前处于筹建阶段。
    
    截至2016年9月30日,武汉开立总资产为933,146.16元,净资产为933,146.16元,2016年1-9月净利润为-66,853.84元。上述财务数据已经天健会计师事务所审计。(二)发行人参股公司情况
    
    截至本招股意向书签署日,发行人参股公司为嘉兴深博,参股公司基本情况如下:公司名称 嘉兴深博医疗器械有限公司
    
    成立时间                 2015年6月24日
    统一社会信用代码         913304213440921218
    注册资本                 231万元
    法定代表人               张伟
    住所                     嘉善县罗星街道归谷园区创业中心E座3-5层西侧
                             嘉兴西廊投资咨询有限公司/43.85%;
                             田旭东/19.47%;
                             夏晓辉/11.68%;
    股东及持股比例           开立医疗/1.36%;
                             嘉兴深盈企业管理合伙企业(有限合伙)/5.46%;
                             上海深盈企业管理合伙企业(有限合伙)/9.09%;
                             上海医耕投资合伙企业(有限合伙)/9.09%。
                             医疗器械领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;一类医
    经营范围                 疗器械的销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经
                             营活动)
    
    
    (三)发行人分公司情况
    
    截至本招股意向书签署日,发行人拥有11家分公司,分别是深圳开立生物医疗科技股份有限公司北京分公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司天津分公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司沈阳分公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司合肥分公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司福州分公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司成都分公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司新疆分公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司西安分公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司杭州分公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司西丽生产厂、深圳开立生物医疗科技股份有限公司试剂生产厂。
    
    五、持有发行人5%以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况
    
    (一)持有发行人5%以上股份的主要股东及实际控制人
    
    截至本招股意向书签署日,持有发行人5%以上股份的自然人股东及其基本情况如下:
    
         姓名       持股比例     国籍     是否拥有永久境外居留权         身份证号码
        陈志强        28.2570%   中国               无                44051119650115****
        吴坤祥        28.2570%   中国               无               44050519631002****
        黄奕波         6.9523%   中国               无               51010219660912****
        周文平         5.6320%   中国               无               11010819700623****
    
    
    以上股东中,陈志强和吴坤祥系本公司控股股东、实际控制人。有关陈志强和吴坤祥的简历请参见本招股意向书“第八节 董事、监事、高级管理人员与公司治理”之“一、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员简介”之“(一)董事会成员简介”。
    
    截至本招股意向书签署日,持有发行人5%以上股份的非自然人股东为有限合伙企业中金佳泰。截至本招股意向书签署日,中金佳泰持有发行人46,414,080股,占公司本次发行前总股本的12.8928%。
    
    中金佳泰成立于2011年4月2日,主要经营场所为天津自贸区(空港经济区)中心大道55号皇冠广场3号楼科技大厦一层102-1,企业类型为有限合伙,经营范围为从事对未上市企业的投资,对上市公司非公开发行股票的投资及相关咨询服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。截至本招股意向书签署日,中金佳泰由20名合伙人组成,其中普通合伙人1名,有限合伙人19名,由普通合伙人中金佳盟(天津)股权投资基金管理有限公司担任执行事务合伙人,同时也是中金佳泰的实际控制人。中金佳泰合伙人具体情况如下:
    
     名称                       出资人                       出资比例(%)   出资人性质
                中金佳盟(天津)股权投资基金管理有限公司               0.0208  普通合伙人
    中金佳             中金佳成投资管理有限公司                        3.1249  有限合伙人
      泰    中金佳盟(天津)股权投资基金合伙企业(有限合伙)          12.8768  有限合伙人
                       江苏洋河酒厂股份有限公司                        6.2499  有限合伙人
     名称                       出资人                       出资比例(%)   出资人性质
                  天津鹏翼鸿泰投资合伙企业(有限合伙)                 4.4582  有限合伙人
                         温州天成控股有限公司                          2.2916  有限合伙人
                         上海王狮实业有限公司                          2.1875  有限合伙人
                  天津鸿石金泰投资合伙企业(有限合伙)                 2.1875  有限合伙人
                天津凯利维盛股权投资合伙企业(有限合伙)               2.0833  有限合伙人
                       佛山市顺联投资发展有限公司                      2.1875  有限合伙人
                       浙江义乌荨旺工贸有限公司                        7.0832  有限合伙人
                    马鞍山市长泰投资中心(普通合伙)                   3.1249  有限合伙人
                         彬县煤炭有限责任公司                          2.1041  有限合伙人
                    杭州祺承投资合伙企业(有限合伙)                   2.1041  有限合伙人
                         东风资产管理有限公司                          6.2499  有限合伙人
                         厦门珑耀投资有限公司                         10.4165  有限合伙人
                  宁波美域股权投资合伙企业(有限合伙)                 6.2499  有限合伙人
                       甘肃奇正实业集团有限公司                        2.0833  有限合伙人
                        全国社会保障基金理事会                        20.8329  有限合伙人
                         重庆高科集团有限公司                          2.0833  有限合伙人
    
    
    (二)控股股东、实际控制人控制的其他企业的基本情况
    
    截至本招股意向书签署日,公司控股股东、实际控制人不存在控制除发行人以外的其他企业的情况。
    
    (三)控股股东、实际控制人所持股份质押或其他有争议的情况
    
    截至本招股意向书签署日,公司股东持有本公司股份均不存在质押、冻结或其他有争议的情况。
    
    六、发行人股本情况
    
    (一)本次发行前后发行人股本变化情况
    
    发行人发行前总股本为36,000万股,发行人本次拟公开发行新股4,001万股。
    
    发行前后,本公司股本结构如下:
    
      序号        股东姓名或名称              本次发行前                本次发行后
                                        股数(万股)   比例(%) 股数(万股) 比例(%)
        1             陈志强                10,172.5200     28.2570    10,172.5200     25.4307
        2             吴坤祥                10,172.5200     28.2570    10,172.5200     25.4307
        3            中金佳泰                4,641.4080     12.8928     4,641.4080     11.6032
        4             黄奕波                 2,502.8280      6.9523     2,502.8280      6.2569
        5             周文平                 2,027.5200      5.6320     2,027.5200      5.0687
        6            景慧投资                1,563.4080      4.3428     1,563.4080      3.9084
        7             刘映芳                 1,080.0000      3.0000     1,080.0000      2.6999
        8          苏州麦星合伙              1,026.0000      2.8500     1,026.0000      2.5649
        9              李浩                  1,013.7960      2.8161     1,013.7960      2.5344
       10            景众投资                 450.0000      1.2500      450.0000      1.1250
       11            景穗投资                 450.0000      1.2500      450.0000      1.1250
       12            景致投资                 450.0000      1.2500      450.0000      1.1250
       13            景清投资                 450.0000      1.2500      450.0000      1.1250
           本次发行的社会公众股                      -           -     4,001.0000     10.0022
                   合计                     36,000.0000    100.0000    40,001.0000    100.0000
    
    
    注:本次公开发行新股按照4,001万股计算。
    
    (二)本次发行前后公司前十名股东持股情况
    
    本次发行前后,公司前十名股东持股情况如下:
    
      序号                  本次发行前                             本次发行后
             股东姓名或名称  股数(万股)  比例(%)股东姓名或名称  股数(万股)比例(%)
       1         陈志强          10,172.5200    28.2570     陈志强     10,172.5200    25.4307
       2         吴坤祥          10,172.5200    28.2570     吴坤祥     10,172.5200    25.4307
       3        中金佳泰          4,641.4080    12.8928    中金佳泰     4,641.4080    11.6032
       4         黄奕波           2,502.8280     6.9523     黄奕波      2,502.8280     6.2569
       5         周文平           2,027.5200     5.6320     周文平      2,027.5200     5.0687
       6        景慧投资          1,563.4080     4.3428    景慧投资     1,563.4080     3.9084
       7         刘映芳           1,080.0000     3.0000     刘映芳      1,080.0000     2.6999
       8      苏州麦星合伙        1,026.0000     2.8500  苏州麦星合伙   1,026.0000     2.5649
       9          李浩            1,013.7960     2.8161      李浩       1,013.7960     2.5344
       10       景众投资            450.0000     1.2500    景众投资       450.0000     1.1250
      序号                  本次发行前                             本次发行后
             股东姓名或名称  股数(万股)  比例(%)股东姓名或名称  股数(万股)比例(%)
       11       景穗投资            450.0000     1.2500    景穗投资       450.0000     1.1250
       12       景致投资            450.0000     1.2500    景致投资       450.0000     1.1250
       13       景清投资            450.0000     1.2500    景清投资       450.0000     1.1250
    
    
    (三)本次发行前后的前十名自然人股东及其在发行人处担任职务的情况
    
    本次发行前后,公司前十名股东中自然人股东持股及其在发行人处担任职务的情况如下:
    
                        本次发行前           本次发行后
     序号 股东姓名 股数(万股)持股比例股数(万股)持股比例       在本公司担任的职务
                              (%)               (%)
      1   陈志强    10,172.5200   28.2570 10,172.5200    25.4307      董事长、法定代表人
      2   吴坤祥    10,172.5200   28.2570 10,172.5200    25.4307         董事、总经理
      3   黄奕波     2,502.8280    6.9523  2,502.8280     6.2569        董事、副总经理
      4   周文平     2,027.5200    5.6320  2,027.5200     5.0687        董事、副总经理
      5   刘映芳     1,080.0000    3.0000  1,080.0000     2.6999             董事
      6   李浩       1,013.7960    2.8161  1,013.7960     2.5344     副总经理、董事会秘书
    
    
    (四)发行人国有股份、外资股份情况
    
    截至本招股意向书签署日,本公司不存在国有股份及外资股份。(五)最近一年发行人新增股东情况
    
    最近一年,发行人不存在新增股东的情况。(六)本次发行前各股东间的关联关系及关联股东的各自持股比例
    
    截至本招股意向书签署日,本公司股东之间关联关系及持股比例如下:
    
    1、黄奕波、周文平、李浩与景慧投资
    
    黄奕波、周文平、李浩为本公司股东,本次发行前,分别直接持有本公司6.9523%、5.6320%、2.8161%的股份;黄奕波、周文平、李浩为景慧投资的投资人,分别出资360.4635万元、260.6445万元和274.281万元,分别占景慧投资注册资本的24.0309%、17.3763%和18.2854%。
    
    2、周文平、李浩与景众投资
    
    周文平、李浩为本公司股东,本次发行前,分别直接持有本公司5.6320%、2.8161%的股份;景众投资为一家有限合伙企业,周文平为有限合伙人,李浩为普通合伙人,分别持有景众投资21.7775%和2.2222%的合伙份额。
    
    3、黄奕波、李浩与景穗投资
    
    黄奕波、李浩为本公司股东,本次发行前,分别直接持有本公司6.9523%、2.8161%的股份;景穗投资为一家有限合伙企业,黄奕波为有限合伙人,李浩为普通合伙人,分别持有景穗投资22.2222%和2.2222%的合伙份额。
    
    4、黄奕波、李浩与景清投资
    
    黄奕波、李浩为本公司股东,本次发行前,分别直接持有本公司6.9523%、2.8161%的股份;景清投资为一家有限合伙企业,黄奕波为有限合伙人,李浩为普通合伙人,分别持有景清投资20.6920%和2.2222%的合伙份额。
    
    5、周文平、李浩与景致投资
    
    周文平、李浩为本公司股东,本次发行前,分别直接持有本公司5.6320%、2.8161%的股份;景致投资为一家有限合伙企业,周文平为有限合伙人,李浩为普通合伙人,分别持有景致投资23.5614 %和2.2222%的合伙份额。
    
    (七)发行人股东公开发售股份对发行人的控制权、治理结构及生产经营的影响
    
    本次公开发行不存在公司股东公开发售股份的情况。
    
    七、发行人股权激励及其他制度安排和执行情况
    
    发行人对公司董事、监事、高级管理人员和其他核心人员、员工实施了员工持股计划,成立了景慧投资、景清投资、景穗投资、景致投资和景众投资五家持股平台,具体情况如下:
    
    (一)股权激励概要
    
    2011 年 7 月 29 日,开立有限股东会作出决议,同意刘映芳将所持开立有限的4.9637%股权以7,445,589.00元,MINYAO(姚敏)将所持开立有限的5.0363%股权以7,554,411.00元,转让给景慧投资。2011年8月,刘映芳、MINYAO(姚敏)与景慧投资就前述股权转让签署了《股权转让协议》。
    
    2014年10月13日,开立有限股东会作出决议,同意景慧投资向景清投资、景穗投资、景致投资、景众投资分别转让其持有的开立有限1.25%的股权,由于前述5家公司均为开立医疗持股平台,所以景慧投资将开立有限股权以其购入价向其他4家持股平台转让,转让价格均为1,875,000.00元。同日,各方就上述股权转让签署了《股权转让协议》。
    
    2015年6-8月间,景慧投资、景清投资、景穗投资、景致投资、景众投资原股东将股权转让予公司员工。
    
    (二)员工持股平台基本情况
    
    截至本招股意向书签署日,景慧投资、景清投资、景穗投资、景致投资、景众投资的合伙人构成及出资比例的基本情况如下:
    
    1、景慧投资
    
    景慧投资现持有发行人1,563.408万股股份,占发行人总股本的4.3428%。景慧投资是一家成立于2011年8月3日的有限责任公司(中外合资),法定代表人为黄奕波,注册资本为1,500万元,住所为深圳市南山区玉泉路毅哲大厦203,经营范围为投资管理咨询。(以上不含证券、金融项目,法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)
    
    景慧投资的股东及出资情况如下:
    
         序号                姓名                 出资额(万元)           出资比例(%)
          1                  李浩                           274.2810                18.2854
          2                 黄奕波                          360.4635                24.0309
          3                 周文平                          260.6445                17.3763
          4              GUOTANG                      143.9550                9.5970
          5                 骆文博                          143.9550                 9.5970
          6             XUEGONGSHI                     143.9550                9.5970
          7            JIANRENYUAN                    115.1640                7.6776
          8                TANHE                         57.5820                3.8388
         序号                姓名                 出资额(万元)           出资比例(%)
                       合计                                1500.0000               100.0000
    
    
    2、景清投资
    
    景清投资现持有发行人450万股股份,占发行人总股本的1.25%。景清投资是一家成立于2013年7月18日的有限合伙企业,执行事务合伙人为李浩,经营场所为深圳市南山区玉泉路毅哲大厦203室,经营范围为对医疗器械行业的投资,投资管理。
    
    景清投资的合伙人及出资情况如下:
    
       序号             姓名             出资额(万元)      出资比例(%)         类别
         1              李浩                    10.0000            2.2222    普通合伙人
         2             黄奕波                    93.1140           20.6920    有限合伙人
         3             陈云亮                   16.0000            3.5556    有限合伙人
         4              康伟                     2.4000            0.5333    有限合伙人
         5             王长春                    2.4000            0.5333    有限合伙人
         6             周曙光                    5.0000            1.1111    有限合伙人
         7             赵传东                    3.2000            0.7111    有限合伙人
         8             巫树群                    3.2000            0.7111    有限合伙人
         9             杨仲汉                    3.0000            0.6667    有限合伙人
        10             周冬辉                    5.0000            1.1111    有限合伙人
        11             魏志刚                    3.0000            0.6667    有限合伙人
        12              王乐                     6.4000            1.4222    有限合伙人
        13             杜跃信                    3.2000            0.7111    有限合伙人
        14             冯乃章                   73.2860           16.2858    有限合伙人
        15             许安林                    2.4000            0.5333    有限合伙人
        16             李建刚                    4.0000            0.8889    有限合伙人
        17              陈雄                    30.0000            6.6667    有限合伙人
        18             唐艳红                    5.0000            1.1111    有限合伙人
        19             吴拱安                   38.0000            8.4444    有限合伙人
        20             莫寿农                   12.0000            2.6667    有限合伙人
        21             雷明明                    4.0000            0.8889    有限合伙人
        22             刘德清                    3.0000            0.6667    有限合伙人
        23             徐科端                    4.0000            0.8889    有限合伙人
        24             刘家家                    5.0000            1.1111    有限合伙人
       序号             姓名             出资额(万元)      出资比例(%)         类别
        25              许龙                    16.0000            3.5556    有限合伙人
        26             周国义                    5.0000            1.1111    有限合伙人
        27             周玉禄                   12.0000            2.6667    有限合伙人
        28             罗开勇                    8.0000            1.7778    有限合伙人
        29             金文波                    5.0000            1.1111    有限合伙人
        30             宋千山                    2.0000            0.4444    有限合伙人
        31              杨帆                     5.6000            1.2444    有限合伙人
        32              高梁                     3.2000            0.7111    有限合伙人
        33             朱建武                    3.0000            0.6667    有限合伙人
        34             姜海宇                    2.8000            0.6222    有限合伙人
        35             王艳辉                    3.6000            0.8000    有限合伙人
        36             于英霞                    2.8000            0.6222    有限合伙人
        37             黎英云                    8.0000            1.7778    有限合伙人
        38              陈欣                    12.0000            2.6667    有限合伙人
        39             杜盼强                    3.0000            0.6667    有限合伙人
        40             吴耀福                    5.0000            1.1111    有限合伙人
        41             邵汉荣                    2.8000            0.6222    有限合伙人
        42             冯能云                    5.0000            1.1111    有限合伙人
        43             邹红涛                    2.0000            0.4444    有限合伙人
        44              刘兵                     3.0000            0.6667    有限合伙人
        45             冯剑军                    3.6000            0.8000    有限合伙人
                   合计                         450.0000          100.0000        /
    
    
    3、景穗投资
    
    景穗投资现持有发行人450万股股份,占发行人总股本的1.25%。景穗投资是一家成立于2013年7月15日的有限合伙企业,执行事务合伙人为李浩,经营场所为深圳市南山区玉泉路毅哲大厦203室,经营范围为对医疗器械行业的投资,投资管理。
    
    景穗投资的合伙人及出资情况如下:
    
       序号             姓名             出资额(万元)      出资比例(%)         类别
         1              李浩                    10.0000            2.2222    普通合伙人
         2             黄奕波                  100.0000           22.2222    有限合伙人
         3             刘金富                   12.0000            2.6667    有限合伙人
       序号             姓名             出资额(万元)      出资比例(%)         类别
         4             汪小亚                    8.0000            1.7778    有限合伙人
         5             刘召兵                    5.0000            1.1111    有限合伙人
         6              冯刚                     6.5000            1.4444    有限合伙人
         7             郑雨洵                    6.5000            1.4444    有限合伙人
         8             张瑞平                    4.0000            0.8889    有限合伙人
         9             周长利                    4.0000            0.8889    有限合伙人
        10              王莹                     8.0000            1.7778    有限合伙人
        11             宫炳琪                   10.0000            2.2222    有限合伙人
        12             陈健兵                   11.0000            2.4444    有限合伙人
        13             索俊杰                   15.0000            3.3333    有限合伙人
        14             苏育国                    7.0000            1.5556    有限合伙人
        15             张春杰                    3.0000            0.6667    有限合伙人
        16              祝斌                    20.0000            4.4444    有限合伙人
        17              赵丽                     7.0000            1.5556    有限合伙人
        18              高萍                     6.0000            1.3333    有限合伙人
        19             王宏伟                   30.0000            6.6667    有限合伙人
        20              许戈                    12.5000            2.7778    有限合伙人
        21             王艳杰                    8.0000            1.7778    有限合伙人
        22              刘劼                     5.0000            1.1111    有限合伙人
        23              杭宇                    12.0000            2.6667    有限合伙人
        24              韩涛                     6.0000            1.3333    有限合伙人
        25             郑位宏                    8.0000            1.7778    有限合伙人
        26             刘艳洪                    8.0000            1.7778    有限合伙人
        27             张瑞彩                    8.0000            1.7778    有限合伙人
        28             黄贵良                    7.0000            1.5556    有限合伙人
        29             郭晓阳                    7.0000            1.5556    有限合伙人
        30              林辉                     4.5000            1.0000    有限合伙人
        31             侯挺宇                    8.5000            1.8889    有限合伙人
        32             李安辉                    4.0000            0.8889    有限合伙人
        33             王新永                    8.0000            1.7778    有限合伙人
        34              陈刚                    14.5000            3.2222    有限合伙人
        35             李树松                    8.0000            1.7778    有限合伙人
        36             万清国                    3.0000            0.6667    有限合伙人
        37             裴廷梅                    4.0000            0.8889    有限合伙人
       序号             姓名             出资额(万元)      出资比例(%)         类别
        38             丁一凡                    7.0000            1.5556    有限合伙人
        39             孙鸿鹏                    4.0000            0.8889    有限合伙人
        40              戴华                    30.0000            6.6667    有限合伙人
                   合计                         450.0000          100.0000        /
    
    
    4、景致投资
    
    景致投资现持有发行人450万股股份,占发行人总股本的1.25%。景致投资是一家成立于2013年7月18日的有限合伙企业,执行事务合伙人为李浩,经营场所为深圳市南山区玉泉路毅哲大厦203室,经营范围为对医疗器械行业的投资,投资管理。
    
    景致投资的合伙人及出资情况如下:
    
       序号            姓名            出资额(万元)      出资比例(%)          类别
        1              李浩                    10.0000            2.2222    普通合伙人
        2             周文平                  106.0266           23.5614    有限合伙人
        3             万晓辉                   10.0000            2.2222    有限合伙人
        4              孙慧                     2.4000            0.5333    有限合伙人
        5              张阳                     4.0000            0.8889    有限合伙人
        6              符腾                     3.0000            0.6667    有限合伙人
        7             李长林                    2.0000            0.4444    有限合伙人
        8             廖立生                    2.8000            0.6222    有限合伙人
        9              戴靖                     2.5000            0.5556    有限合伙人
       10             刘淑芳                    3.0000            0.6667    有限合伙人
       11              苗伟                     5.0000            1.1111    有限合伙人
       12              彭刚                     2.4000            0.5333    有限合伙人
       13              陈锋                     5.0000            1.1111    有限合伙人
       14             刘昭宏                    2.5000            0.5556    有限合伙人
       15              黄拾                     3.5000            0.7778    有限合伙人
       16             马晓雯                   30.0081            6.6685    有限合伙人
       17             杨玉杰                    3.5000            0.7778    有限合伙人
       18             吴跃佳                    1.5000            0.3333    有限合伙人
       19              胡鹏                     2.5000            0.5556    有限合伙人
       20             陈昌荣                    8.0000            1.7778    有限合伙人
       21             林志伟                    2.4000            0.5333    有限合伙人
       序号            姓名            出资额(万元)      出资比例(%)          类别
       22              沈毅                    48.8572           10.8572    有限合伙人
       23             谢小锐                    3.5000            0.7778    有限合伙人
       24             杨晓英                    3.0000            0.6667    有限合伙人
       25             黄继庐                    3.5000            0.7778    有限合伙人
       26              张野                    30.0081            6.6685    有限合伙人
       27             罗上清                    3.5000            0.7778    有限合伙人
       28             向秋梅                    3.0000            0.6667    有限合伙人
       29             林振勋                    2.2000            0.4889    有限合伙人
       30             杨炳根                    2.8000            0.6222    有限合伙人
       31             刘作恒                    3.5000            0.7778    有限合伙人
       32             严朝福                    2.8000            0.6222    有限合伙人
       33              黄磊                     3.0000            0.6667    有限合伙人
       34             詹慰辛                   32.0000            7.1111    有限合伙人
       35             王惠平                    2.0000            0.4444    有限合伙人
       36             朱晓峰                    5.0000            1.1111    有限合伙人
       37             吴彦坤                    2.4000            0.5333    有限合伙人
       38              杨佳                    32.0000            7.1111    有限合伙人
       39             林齐华                   15.0000            3.3333    有限合伙人
       40             马龙魁                    5.0000            1.1111    有限合伙人
       41              陈贺                     2.0000            0.4444    有限合伙人
       42             刘国虎                    2.4000            0.5333    有限合伙人
       43              徐剑                     2.0000            0.4444    有限合伙人
       44              罗鹏                     3.5000            0.7778    有限合伙人
       45             罗曰佐                   25.0000            5.5556    有限合伙人
                  合计                        450.0000          100.0000         /
    
    
    5、景众投资
    
    景众投资现持有发行人450万股股份,占发行人总股本的1.25%。景众投资是一家成立于2013年7月11日的有限合伙企业,执行事务合伙人为李浩,经营场所为深圳市南山区玉泉路毅哲大厦203室,经营范围为对医疗器械行业的投资,投资管理。
    
    景众投资的合伙人及出资情况如下:
    
       序号            姓名            出资额(万元)      出资比例(%)          类别
        1              李浩                    10.0000            2.2222    普通合伙人
        2             周文平                   98.0000           21.7775    有限合伙人
        3              周成                    13.0000            2.8889    有限合伙人
        4             李胜龙                    3.0000            0.6667    有限合伙人
        5             詹裕豪                    3.0000            0.6667    有限合伙人
        6              刘亮                     3.0000            0.6667    有限合伙人
        7             郝文华                   38.0000            8.4444    有限合伙人
        8              谢淳                    26.0000            5.7778    有限合伙人
        9              周密                    15.0000            3.3333    有限合伙人
       10              何鹏                    13.0000            2.8889    有限合伙人
       11             王佳奇                    4.0000            0.8889    有限合伙人
       12             蔡菁华                    4.0000            0.8889    有限合伙人
       13              张昊                     4.0000            0.8889    有限合伙人
       14              卞泽                     4.0000            0.8889    有限合伙人
       15             邓伯卿                   26.0000            5.7778    有限合伙人
       16             郑映丽                   10.0000            2.2222    有限合伙人
       17             郝歆葵                   13.0000            2.8889    有限合伙人
       18             廖飞翔                   15.0000            3.3333    有限合伙人
       19              江磊                     4.0000            0.8889    有限合伙人
       20             李国庆                    3.0000            0.6667    有限合伙人
       21              唐敏                    10.0000            2.2222    有限合伙人
       22              张莉                     3.0000            0.6667    有限合伙人
       23              庆刚                    15.0000            3.3333    有限合伙人
       24              吴边                     8.0000            1.7778    有限合伙人
       25              让辉                    26.0000            5.7778    有限合伙人
       26             林泽新                    4.0000            0.8889    有限合伙人
       27              程竹                     8.0000            1.7778    有限合伙人
       28             汪文星                    8.0000            1.7778    有限合伙人
       29              陈欣                     4.0000            0.8889    有限合伙人
       30              娄杨                    10.0000            2.2222    有限合伙人
       31             李晓曦                   12.0000            2.6667    有限合伙人
       32              潘鑫                     4.0000            0.8889    有限合伙人
       33             张子建                   13.0000            2.8889    有限合伙人
       34              甘泉                     8.0000            1.7778    有限合伙人
       序号            姓名            出资额(万元)      出资比例(%)          类别
       35             杜海龙                    8.0000            1.7778    有限合伙人
                  合计                        450.0000          100.0000         /
    
    
    八、发行人员工情况
    
    2013年末、2014年末、2015年末、2016年9月末,开立医疗及其子公司在册员工人数分别为1,006人、1,201人、1,329人、1,423人。
    
    截至2016年9月30日,开立医疗员工专业结构情况如下:
    
              类别                人数(人)             占员工总数的比例
            管理人员                  46                       3.23%
            研发人员                  417                      29.30%
            营销人员                  597                      41.95%
            制造人员                  346                      24.31%
            财务人员                  17                       1.19%
              合计                   1,423                    100.00%
    
    
    九、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高
    
    级管理人员及其他核心人员以及本次发行的保荐机构及证券服务机构
    
    等作出的重要承诺、履行情况以及未能履行承诺的约束措施
    
    (一)本次发行前股东所持股份的限售安排、自愿锁定股份、延长锁定期限以及相关
    
    股东持股及减持意向等承诺
    
    发行人实际控制人、控股股东、担任本公司董事、高级管理人员股东及其他股东就股份锁定和减持意向的承诺请参见本招股意向书“重大事项提示”之“一、股东关于股份锁定、减持意向的承诺”。
    
    (二)稳定股价的承诺
    
    发行人、发行人实际控制人、控股股东、除独立董事外的董事、高级管理人员就稳定股价的承诺请参见本招股意向书“重大事项提示”之“二、关于稳定股价的预案”。(三)股份回购的承诺
    
    发行人承诺:若其在投资者缴纳股票申购款后且股票尚未上市流通前,因其首次公开发行并上市的招股意向书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断其是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响,在该等事实被中国证监会、证券交易所或司法机关等有权机关认定之日起10个工作日内,对于其首次公开发行的全部新股,其将按照投资者所缴纳股票申购款加算该期间内银行同期一年期存款利息,对已缴纳股票申购款的投资者进行退款。若其首次公开发行的股票上市流通后,因其首次公开发行并上市的招股意向书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,导致对判断其是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响,其将在该等违法事实被中国证监会、证券交易所或司法机关等有权机关认定之日起10个工作日内召开董事会,并将按照董事会、股东大会审议通过的股份回购具体方案回购其首次公开发行的全部新股,回购价格不低于其股票发行价加算股票发行后至回购时相关期间银行同期存款利息。如其上市后有利润分配或送配股份等除权、除息行为,上述发行价为除权除息后的价格。
    
    发行人控股股东吴坤祥、陈志强承诺:若开立医疗在投资者缴纳股票申购款后且股票尚未上市流通前,因公司首次公开发行并上市的招股意向书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响,在该等违法事实被中国证监会、证券交易所或司法机关等有权机关认定后,对于其公开发售的股份,其将按照投资者所缴纳股票申购款加算该期间内银行同期一年期存款利息,对已缴纳股票申购款的投资者进行退款。同时,其将督促公司就其首次公开发行的全部新股对已缴纳股票申购款的投资者进行退款。若开立医疗首次公开发行的股票上市流通后,因公司首次公开发行并上市的招股意向书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,导致对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响,在该等违法事实被中国证监会、证券交易所或司法机关等有权机关认定后,其将依法购回在公司首次公开发行股票时已公开发售的股份和已转让的原限售股份,购回价格不低于公司股票发行价加算股票发行后至回购时相关期间银行同期存款利息,并根据相关法律法规规定的程序实施。如公司上市后有利润分配或送配股份等除权、除息行为,上述发行价为除权除息后的价格。同时,其将督促公司依法回购公司首次公开发行股票时发行的全部新股。
    
    (四)依法承担赔偿或者补偿责任的承诺
    
    依法承担赔偿或补偿责任的承诺请参见本招股意向书“重大事项提示”之“六、关于招股意向书信息披露的承诺”。
    
    (五)填补被摊薄即期回报的承诺
    
    发行人就填补被摊薄即期回报的承诺请参见本招股意向书“重大事项提示”之“五、填补被摊薄即期回报的承诺”。
    
    (六)利润分配政策的承诺
    
    发行人承诺本次发行前滚存的未分配利润由发行后的新老股东按持股比例共同享有,并承诺按照利润分配政策进行利润分配。关于利润分配政策,请参见本招股意向书“重大事项提示”之“四、本次发行上市后的股利分配政策”。
    
    (七)其他承诺事项
    
    1、避免同业竞争的承诺
    
    为避免同业竞争,保护公司和其他股东的利益,本公司控股股东、实际控制人陈志强、吴坤祥出具了避免同业竞争的承诺,请参见本招股意向书“第七节 同业竞争和关联交易”之“一、同业竞争情况”之“(二)避免同业竞争的承诺”。
    
    2、减少及规范关联交易的承诺
    
    为了规范关联交易,保护公司和其他股东的利益,本公司控股股东、实际控制人陈志强和吴坤祥、持有5%以上股份的其他股东及公司的董事、监事、高级管理人员承诺:其将尽量避免与开立医疗发生关联交易,并促使其关联方避免与开立医疗发生关联交易。如果其或其关联方与开立医疗之间的关联交易确有必要且无法避免时,其保证按市场化原则和公允价格进行公平操作,并按相关法律法规、规范性文件、交易所规则、开立医疗章程的规定履行交易程序及信息披露义务。
    
    3、关于发行人社会保险及住房公积金补缴的承诺
    
    为妥善解决本公司以前年度欠缴的职工社会保险和住房公积金问题,避免因此对本公司以后的经营造成不利影响,公司控股股东、实际控制人陈志强、吴坤祥已出具承诺函,承诺若开立医疗存在需要补缴社会保险及住房公积金的情况,其将承担补缴责任。
    
    4、租赁房屋的承诺
    
    为避免公司租赁房产因手续不全而给公司造成损失,本公司控股股东、实际控制人陈志强、吴坤祥出具了关于承租房屋的承诺,请参见本招股意向书“第六节 业务和技术”之“五、发行人的主要资产情况”之“(一)主要固定资产情况”之“1、房屋建筑物”之“(2)租赁房屋情况”。
    
    5、关于2014年10月股权转让的相关承诺
    
    2011年8月5日,中金佳泰与公司及陈志强、吴坤祥、黄奕波、周文平、李浩(以下简称“管理层股东”)签署《关于深圳市开立科技有限公司之股东权利协议》(以下简称“《股东权利协议》”),约定根据公司净利润实现情况,中金佳泰和管理层股东将通过相互无偿转让股权的方式对其持股比例进行调整。鉴于公司已实现约定的利润目标,中金佳泰与管理层股东签署《关于深圳市开立科技有限公司股权转让事宜的补充协议》,约定中金佳泰将所持有公司的合计10.5%的股权以1元分别转让给陈志强、吴坤祥、黄奕波、周文平、李浩、刘映芳,以履行《股东权利协议》项下义务。
    
    针对2014年10月中金佳泰将其持有的发行人共计10.5%的股权分别转让给前述自然人股东的行为,公司实际控制人已经出具书面承诺,一旦税务机关核定受让方需就本次股权转让履行纳税义务,将立即按照税务机关的要求足额缴纳税款和督促其他自然人股东履行纳税义务,以确保全部税款按时足额缴齐。
    
    (八)承诺的履行情况
    
    截至本招股意向书签署日,本公司控股股东、实际控制人陈志强、吴坤祥,持有本公司5%以上股份的主要股东,及作为本公司股东的董事、监事、高级管理人员作出的前述重要承诺履行情况良好,均未出现不履行承诺的情形。
    
    (九)关于承诺履行的约束措施
    
    发行人及其控股股东、实际控制人、董事、监事及高级管理人员关于未履行承诺的相关约束措施请参见本招股意向书“重大事项提示”之“七、未能履行承诺时的约束措施”。
    
    第六节 业务和技术
    
    一、发行人主营业务、主要产品情况
    
    (一)发行人主营业务概况
    
    发行人主营业务为医疗诊断设备的研发、生产与销售,发行人始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质的产品和服务,经过十多年的发展,发行人已经形成全系列医用超声诊断产品,并向医用内窥镜领域延伸,发行人产品线围绕医疗诊断设备领域逐渐多元化。
    
    发行人重视技术创新和产品研发,2009 年被认定为国家级高新技术企业并连续通过2012年、2015年复审;2013年被认定为“国家规划布局内重点软件企业”。发行人产品质量过硬,性能突出,多项产品通过 FDA 注册、CE 认证,并得到国际认可,于2009年获得欧洲知名咨询公司Frost & Sullivan颁发的“产品质量领袖奖”(“ProductQuality Leadership Award”);此外,发行人多项产品荣获国际产品设计奖项,包括德国产品设计奖“红点奖”以及“iF奖”。2015年,发行人多款彩超产品入选中国医学装备协会“第一批优秀国产医疗设备产品目录”。
    
    发行人已建立较为完善的销售网络,截至2016年9月30日,发行人已在全国29个省级行政区设立了分公司或办事处,国际销售和服务网络覆盖美国、意大利、俄罗斯、德国、巴西、新加坡等120多个国家和地区。
    
    (二)发行人的主要产品
    
    发行人主要产品包括医用超声诊断设备(主要为彩色多普勒超声诊断设备与 B 型超声诊断设备)以及医用内窥镜设备等,目前已形成了丰富的产品型号体系。
    
    1、医用超声诊断设备
    
    (1)彩色多普勒超声诊断设备
    
      产品名称     主要产品型号          产品简介及用途                   图示
                                  通用彩超是综合了理学、工学、
                S50、S45、X5、X3、医学等多学科的高附加值医疗
                S40、S30、S22、S20、器械。具有二维、彩色血流、多
                M15、S12、S11、  普勒频谱、心动图、三维、四维、
      通用彩超  SSI-8000、SSI-6000、造影、弹性等多种成像模式,具
                SSI-5000、         有成像实时性好、无损伤、使用
                S9、S8Exp、S2N、S2、方便等优点,被广泛应用于日常
                S8、S6            体检和人体全身各部位的临床
                                  诊断。
                                  心脏彩超是以心脏为特色的彩
                                  超设备。具有二维、彩色血流、
                S50Exp、S45Exp、  多普勒频谱、心动图、造影等多
      心脏彩超  X5Exp、S40Exp、   种成像模式,同时配置了小儿、
                S30Exp、          新生儿专用心脏探头以及多种
                SSI-8000Exp、S9Exp心脏运动分析软件包等特殊功
                                  能,是人体心脏领域临床诊断的
                                  主要仪器。
                S50Pro、S45Pro、   妇产彩超是以妇产为特色的彩
                X5Pro、X1、E5、E3、超设备。具有二维、彩色血流、
                E1、S40Pro、S30Pro、多普勒频谱、三维、四维、造影、
      妇产彩超  S22Pro、S20Pro、   弹性等多种成像模式,同时配置
                S12Pro、S9Pro、G11、了多种四维探头以及多种胎儿、
                G20               乳腺分析软件,是妇产领域临床
                                  诊断的主要仪器。
                                  麻醉介入用超声是以实时高清
                                  监控穿刺过程,诊疗结合为特色
                                  的创新彩超设备。具有二维、彩
     麻醉介入彩                   色血流、多普勒频谱、造影等多
         超     SSI-980、S6N       种成像模式,同时配置了特殊的
                                  穿刺探头、血管自动定位等独有
                                  功能,已在麻醉、PICC 等新兴
                                  领域得到临床认可,正在快速普
                                  及。
                                  兽用超声是专用于动物的超声
                                  设备。具有二维、彩色血流、多
                S6V、S8V、S2V、S9V、普勒频谱、三维、四维、造影、
      兽用彩超  S8ExpV            弹性等多种成像模式,同时配置
                                  了各类动物专用探头、动物生殖
                                  分析软件,是兽医领域快速普及
                                  的设备。
    
    
    (2)B型超声诊断设备
    
      产品名称     主要产品型号          产品简介及用途                   图示
                                  B超能清晰显示组织器官的二维
                SSI-5500BW、A8T、断面信息,能够满足大部分常规
        B超    A8、A7、A3、A6T、的临床检查需求,具有性价比高
                A6、A5           等优点,被广泛应用于日常体检
                                  和临床诊断。
                                  兽用 B 超是专用于动物的超声
                                  设备。能清晰显示组织器官的二
     兽用B超   A5V、A6V、S2VBW维断面信息,同时配置了各类动
                                  物专用探头、动物生殖分析软件
                                  等,是兽医领域快速普及的设
                                  备。
    
    
    2、医用内窥镜设备
    
    医用内窥镜设备整机示意图如下:
    
    医用内窥镜
    
    镜体
    
    医用内窥镜
    
    图像处理器
    
    医用内窥镜
    
    冷光源
    
      产品名称      主要产品型号           产品简介及用途                  图示
                HDL-320、HDL-320E、
     医用内窥镜  HDL-330、HDL-330E、与本公司的内窥镜配套使用,为
       冷光源    HDL-500E、         内窥镜提供光源,包括氙灯、
                 HDL-550E、HDL500X、LED灯。
                HDL-550X
                 HD-320、HD-330、   与本公司的镜体配套使用,对其
     医用内窥镜  HD-500、HD-500S、  输出的信号进行处理,形成优化
     图像处理器  HD-330Plus          和调整的图像,并输出至显示器
                                     等外设,供诊疗使用。
      产品名称      主要产品型号           产品简介及用途                  图示
          电子胃EG-320、EG-330B     主要用于上消化道的观察、诊
            镜                       断、摄影和治疗。
          电子结EC-330S,EC-330S/T,主要用于下消化道的观察、诊
           肠镜 EC-330,EC-330T,  断、摄影和治疗。
                EC-330L,EC-330L/T
     医用
     内窥                            主要由硬性光学内窥镜、镜鞘、
     镜镜        21-230-290,         闭孔器和配套手术器械组成,用
      体  宫腔镜21-230-293,         于对子宫腔疾病的诊断和配合
                21-230-040,21-230-043手术器械进行治疗。
          电子支EB-330               主要用于支气管的观察、诊断、
          气管镜                     摄影和治疗。
    
    
    3、配件及其他
    
      产品名称      主要产品型号            产品简介及用途                  图示
           体表 4P-A、5P2、8P1、3P1、心脏探头主要用于心脏疾患的
           心脏 2P1、5P1、C612、C613检查和诊断,探头类型一般为相
     心脏  探头                      控阵探头和微凸阵探头。
     探头  介入                      心脏探头主要用于心脏疾患的
           心脏 MPTEE、MPTEEmini  检查和诊断,探头类型一般为相
           探头                      控阵探头。
                3C-A、C353、C362、  主要用于腹部脏器检查诊断,探
      腹部探头  C354、C344、C351、  头类型一般为凸阵、微凸阵探
                C352、C322、C542    头。
                VC6-2、6V1、6V3、6V4、主要用于妇产科的检查诊断,探
     妇产科探头 6V5、VE9-5、6V7     头类型一般为微凸阵介入探头,
                                     也包括腹部4D凸阵探头。
     泌尿科探头 EC9-5、EC2、BCC9-5、主要用于泌尿科的检查诊断,探
                BCL10-5             头类型一般为微凸阵介入探头。
     小器官及血 L742、L752、L741、线阵探头主要用于小器官、血
       管探头   L743、L745、10L1、管、表浅组织的检查和诊断,探
                10L-I、12L-I          头类型一般为线阵探头。
      产品名称      主要产品型号            产品简介及用途                  图示
                                     术中探头主要用于术中、腹腔镜
      术中探头  10I2、LAP7           超声、经食道超声等检查和诊
                                     断,也可应用于微创手术等领
                                     域。
      兽用探头  L741V、L561V、L761V、兽用探头主要用于动物的超声
                L3、L130            检查和诊断。
    
    
    4、主营业务收入构成
    
    报告期内,公司主营业务收入按产品分类如下:
    
    单位:万元
    
      产品类型     2016年1-9月           2015年             2014年            2013年
                   金额     占比     金额      占比     金额     占比     金额     占比
     超声  彩超   31,547.09  80.37%  56,548.62   82.76% 52,457.76   83.60% 48,679.20   84.46%
     诊断
     设备  B超     3,351.16   8.54%   5,638.11    8.25%  6,213.90    9.90%  6,819.33   11.83%
     医用内窥镜    1,603.82    4.09%   2,179.23    3.19%    446.14    0.71%     86.81    0.15%
        设备
     配件及其他    2,747.96    7.00%   3,963.39    5.80%   3,629.12    5.78%  2,050.68    3.56%
        合计      39,250.02 100.00%  68,329.35 100.00% 62,746.92 100.00% 57,636.01  100.00%
    
    
    (三)主要经营模式
    
    公司拥有一整套完善的研发、采购、生产、销售模式和流程,以此实现对产品从研发到销售各个环节的有效控制。
    
    1、盈利模式
    
    报告期内,发行人的盈利主要来自于医疗诊断设备及相关配件的销售及售后服务收入与成本费用之间的差额。
    
    2、采购模式
    
    发行人根据销售预测、生产计划以及原材料库存情况编制采购计划。原材料直接向合格的供应商采购,或由公司提供技术设计方案,选择合格的外协厂商进行生产,并完成采购。发行人主要采购模式包括一般采购模式和外协采购模式。
    
    (1)一般采购模式
    
    公司的原材料采购主要包括采购计划制定、物料采购价格及供应商确定、原材料订购与管理、供应商管理四个环节。
    
    1)采购计划制定
    
    在公司整体规划框架下,公司供应部计划人员负责根据滚动销售预测,结合历史销售数据、当前订单执行及成品库存状况滚动制定未来的《生产计划》。供应部物控人员负责根据《生产计划》,结合物料清单、物料属性、采购周期和物料库存制定《物料需求计划》,经供应部经理批准以后,交由供应部采购员执行。
    
    2)物料采购价格及供应商确定
    
    根据《物料需求计划》涉及的物料的属性如材质要求、加工工艺要求或者品牌型号规格等信息,供应商管理部的采购工程师从《合格供应商清单一览表》选择合适的供应商,通过询价比价、招标、竞争性谈判及物料成本分析(材料成本、人工费用、管理费用及合理利润分析)等确认最终的物料价格及供应商,经由公司研发部门和财务部门审核、公司高管批准后录入《物料价格表》,供应部采购员根据此信息执行下单事宜。
    
    3)原材料订购与管理
    
    公司供应部采购员根据《物料需求计划》,结合需采购原材料对应的采购协议和商务条件,与供应商签订《采购订单》进行原材料订购,《采购订单》中需明确物料的器件编码、规格型号、数量、价格、交期、付款条件等。公司供应部采购员根据《采购订单》中的交期,并结合生产需求安排原材料交货。原材料到货后,由资材部仓管员填写《来料检验申请单》,质量部检验后出具《来料检验报告》,检验合格后,由资材部仓管员编制《入库单》进行入库。生产部门根据《生产任务单》制作《领料单》,经过部门负责人和供应部相关计划人员批准后办理生产领料手续。
    
    4)供应商管理
    
    公司建立了严格的供应商管理程序,并形成相应的程序文件《供应商管理程序》,编制《合格供应商清单一览表》。新供应商的评审由供应商管理部、质量部、研发部、供应部及制造部共同评审确认,评审内容涵盖供应商资质审核、财务状况审核、技术能力及加工工艺审核以及品质管理、仓库管理等审核,资料获取方式包括供应商提供资料、现场审核(形成现场考察报告),以确保供应商的质量符合、价格合适、供货稳定以及管控到位等。公司保证主要物料有多个供应商,以保证物料供应,同时降低采购成本。同时,公司每年会以供应商管理部为主导,并组织质量部、研发部、生产制造部对供应商生产资质、产品质量、服务质量及价格水平等进行跟踪综合评审,考核供应商,做出继续合作、限制合作并定期整改及淘汰等的评定结果,以保证公司的供应商品质提升。
    
    (2)外协采购模式
    
    公司采用外协采购的物料主要为非核心部件及定制件。由于公司产品生产所用零配件种类繁多,大部分非核心零配件已形成成熟的外协加工体系,厂商选择面广,成本优势更明显,故采用外协采购的方式获得该类物料,以节省时间和物料成本,提高生产效率。具体外协采购方式为,公司提供技术设计方案(部分外协物料提供原材料),选择合格的外协厂商进行生产供应,公司通过严格的来料检验,确保外协物料品质满足公司质量体系要求,以满足最终产品集成装配的需求。
    
    1)外协采购的主要物料及成本占比
    
    报告期内,公司外协采购的物料主要有五金件、塑胶件、线材、包材、PCB及PCBA等。
    
    报告期内外协采购的物料成本及占各期营业成本的比例如下表:
    
    单位:万元
    
                项目               2016年1-9月        2015年      2014年      2013年
            外协采购成本                   3,875.77     5,839.44      5,770.24     4,945.96
              营业成本                    14,103.22    25,507.61     23,576.64    23,156.70
     外协采购成本占营业成本比重             27.48%      22.90%       24.47%      21.36%
    
    
    如上表所示,公司外协采购成本占营业成本的比重相对稳定。
    
    2)外协厂商的选择与定价
    
    外协厂商的选择考评机制同上述“一般采购模式”项下“供应商管理”。待外协供应商进入公司合格供应商清单方能进行选择。同类型外协厂商通常有两家以上。公司综合考虑物料技术要求以及报价最终确定外协供应商。公司通过现场跟踪外协厂加工生产(如研发部、工程部、质量部人员外派至外协厂跟线)、严格的来料质检管控以及供应商跟踪评价管理等方式确保外协产品品质满足公司严格的质量体系要求。
    
    定价方面,公司提供报价模板,外协供应商按此模板提供报价,或由外协供应商根据业内相对成熟的计价模式进行报价。
    
    3)技术保密措施
    
    对于物料的技术设计图纸等信息,公司与外协厂商签订相应的保密条款或《保密协议》,规定未经公司书面授权,外协厂商不得向第三方透露技术信息。
    
    3、生产模式
    
    公司的生产模式是以市场为导向、以客户需求为依托制定生产计划,同时根据市场实际需求情况保持相对合理的产品库存。
    
    (1)生产计划的编制
    
    公司营销系统负责向供应部提供市场销售预测,由供应部计划人员结合公司产品库存状况编制各种产品生产的《生产批次编排计划》,经批准后执行。供应部计划人员根据《生产批次编排计划》及实际生产进度在ERP系统上下达《生产任务单》。供应部计划人员根据以上各生产批次产品的工程技术进度、物料交货进度、产品库存状况、生产产能及市场销售需求预测和产品交期,综合编制每月生产计划。生产制造部依据每月生产计划,安排各生产小组及各生产工序的生产工作。
    
    (2)物料需求计划的编制及调整
    
    研发中心负责编制各产品的物料清单,并将物料清单导入ERP系统。供应部计划人员根据研发中心确认的各产品物料清单,结合物料的采购周期、公司库存状况等编制各产品生产批次的《物料需求计划》并经批准后提交供应部采购人员。供应部计划人员根据《物料需求计划》和每月生产计划进度的要求,对供应部采购人员的物料交货进度进行监控,必要时对物料需求计划进行及时调整。
    
    (3)生产计划的执行及完成进度的控制
    
    生产制造部每周向供应部提供周生产统计表,由供应部负责统筹跟进制造部的生产计划完成进度。供应部负责跟踪公司生产计划的完成进度并根据实际情况及时调整生产计划。
    
    (4)产品的包装及成品发货进度的控制
    
    供应部根据营销系统《产品发货包装通知单》在ERP系统下达《生产任务单》。生产制造部根据《产品发货包装通知单》和《生产任务单》的要求进行备货,质量部对产品进行检验,检验通过进行包装后入成品库。供应部对已完成包装的成品,通知营销系统及时发货付运给客户。对于库存生产,成品直接入库保存,待获得订单后再安排发货。
    
    报告期内,除心电图机外,公司主要产品均由公司自主生产。心电图机采用代工生产并贴开立医疗品牌进行销售,其销售收入占同期主营业务收入比例均低于1%。公司心电图机产品采用代工生产的主要原因是公司部分国外经销商对心电图机有一定需求,但心电图机并非公司主营业务发展方向,为满足公司产品线配套及部分经销商需求,公司选择优质的代工厂商生产,并贴开立医疗品牌由开立医疗在国外市场进行销售。
    
    4、研发模式
    
    (1)产品研发战略
    
    公司秉承以市场需求驱动的研发理念,不断创新技术,科学管理,以卓越品质为医疗器械市场提供行业典范的产品解决方案和服务,持续为客户创造更大价值的产品。
    
    (2)研发模式
    
    公司研发中心基于异步开发模式,采用矩阵式项目管理方式,由项目经理组织和领导跨部门开发团队,实现产品的快速研发。
    
    1)异步开发模式
    
    异步开发模式也称并行工程,公司以客户需求为导向制定产品的详细研发方案,将技术开发、平台开发、产品开发三大项目开发过程进行异步开发管理,确保客户新需求、新技术能够快速通过技术预研,消除风险,形成技术储备和公共模块,最终利用成熟的技术和稳定的产品平台,快速推出满足客户需求的产品。
    
    2)矩阵式项目管理方式
    
    矩阵式项目管理方式是指将按职能划分的纵向部门与按项目划分的横向部门结合起来,构成类似矩阵的管理架构。公司通过跨部门团队开发方式,将营销体系的市场代表、售后服务部代表以及制造体系代表纳入跨部门开发团队和研发管理流程,保证研发过程能够与客户需求保持高度一致性,及时响应客户需求。
    
    (3)研发质量控制流程
    
    发行人产品研发质量控制流程包括概念、计划、开发、验证、发布、生命周期管理等六大阶段,符合ISO13485、QSR820等国际质量体系标准的要求,涵盖了客户需求管理、概念产生、计划制定、方案设计、研发实施、验证确认、临床试验、法规注册、市场推广以及客户服务闭环反馈过程。
    
    5、销售模式
    
    发行人的销售模式包括经销和直销两种模式。其中,经销模式是指生产厂家先将产品销售给经销商,再由经销商将产品销售给终端客户。直销模式是指生产厂家直接将产品销售给终端客户。
    
    公司目前采用“经销和直销相结合、经销为主、直销为辅”的销售模式。经销模式是国内医疗器械公司的主流销售模式。公司形成经销为主的销售模式的原因主要为公司产品的目标客户数量大、分布广泛,经销模式可以拓宽公司的销售渠道,增强市场推广能力,实现更及时的售后服务,从而达到短时间内形成销售、快速占领市场的目的。
    
    发行人根据自身产品特点和当地市场情况谨慎选择合作的经销商,主要考察经销商资质、销售能力、公司经验、市场信用及售后服务等方面。
    
    经过十多年的发展,截至本招股意向书签署日,公司已经在国内29个省级行政单位设立了办事处或分公司,并建立了遍布全球120多个国家及地区的营销网络,主要通过海内外经销商网络为终端客户提供产品、技术和服务。
    
    (1)国内销售模式
    
    根据国内医疗市场的特点,公司采用经销为主,直销为辅的销售模式。公司采用买断式经销模式,通过拓展经销商队伍,建立了覆盖全国的经销商渠道网络,以实现市场覆盖与市场渗透。此外,公司以直销模式作为补充。公司主要对部分大型采购项目进行直销,以降低销售成本,增强公司产品竞争力,提高竞标成功率。在国内销售市场中,公司与经销商的合作采用公司为主导,经销商相配合的形式。公司对国内销售环节的把控较强,表现为从前期的产品推介到最终的售后服务都全程参与,以此在借助经销商实现产品销售的同时能够给终端客户提供高性价比的产品和服务,从而有效地提高终端客户满意度。
    
    在具体销售过程中,公司与经销商的分工如下:
    
    1)品牌建设与市场推广:公司主要负责全国性及重要的展会推广、学术会议、广告推广、经销商培训、产品推介、售前技术支持、产品方案和产品演示等,签约经销商配合公司进行产品地方性的推广及服务;
    
    2)产品销售阶段:公司主要负责订单处理、公司至经销商处的物流配送和产品安装调试等,经销商进行当地物流配送、产品交付和客户资金结算;
    
    3)售后服务阶段:公司主要负责产品使用培训、售后技术支持和客户关系维护等。签约经销商配合公司进行客户关系维护。
    
    公司着力于打造一支全国性的营销团队,截至2016年9月30日,公司在全国范围内设有35个办事处或分公司,办事处或分公司区域分布情况如下图所示:
    
    黑龙江
    
    吉林
    
    新疆 内蒙古 北京 辽宁
    
    山西 河北 天津
    
    宁夏
    
    青海 甘肃 山东
    
    陕西 河南 江苏
    
    西藏 四川 重庆 湖北 安徽 上海
    
    江西 浙江
    
    贵州 湖南 福建
    
    云南 广西 广东 台湾
    
    澳门 香港
    
    分公司或办事处
    
    海南
    
    (2)国外销售模式
    
    根据海外市场医疗器械行业的特点,公司采取买断式经销销售模式。公司主要通过经销商覆盖国外医院与诊所等终端客户。在国外市场公司与经销商的合作中,公司主要负责品牌建设,具体的产品销售由经销商主导。在具体销售过程中,公司与经销商的分工如下:
    
    1)品牌建设与市场推广阶段:公司主要负责全球性的展会推广、学术会议、广告推广、经销商培训等;经销商主要负责产品的本地客户开发、产品推介、售前技术支持、产品方案和产品演示;
    
    2)产品销售阶段:公司配合经销商进行订单处理;经销商主要负责物流配送、产品交付、客户资金结算和产品安装调试等;
    
    3)售后服务阶段:公司配合经销商进行产品使用培训及技术支持;经销商主要进行产品的安装调试、售后服务和客户关系维护。
    
    公司致力于在全球范围内布局营销网络。截至本招股意向书签署日,公司在海外销售网络覆盖120多个国家和地区。公司2015年国外销售金额按区域分布情况如下图所示:
    
    开立医疗2015年国外销售金额按区域分布情况
    
    (3)部分产品采用贴牌方式进行销售
    
    报告期内,发行人大部分产品以自有品牌进行销售,少量产品公司作为ODM生产商贴其他品牌进行销售。发行人采用贴牌销售主要集中于巴西、墨西哥等国家,主要原因是该等国家医疗器械产品的进口需要进行进口产品注册,并且产品注册周期较长,以自有品牌开拓市场速度较慢,为了更快的进入当地市场,发行人与当地部分经销商以ODM形式合作。
    
    6、发行人采用以经销商为主的销售模式的原因
    
    以经销商为主的销售模式是医疗器械行业主流的销售模式,发行人采用以经销商为主的销售模式的主要原因包括:第一,医疗器械行业生产和销售的专业化分工不断加深,采用以经销商为主的销售模式有利于发行人专注产品的研发和生产;第二,医疗器械终端客户数量巨大且分布广泛,采用经销商模式更有利于发行人的销售管理;第三,经销商通过长期经营形成的市场覆盖有助于发行人进一步开拓市场。
    
    7、影响经营模式的关键因素
    
    发行人目前采用的经营模式主要受以下关键因素影响:第一,国家法规及宏观政策影响。国家对医疗器械企业实行严格的市场准入和产品注册,公司的研发、生产、销售等活动需要符合国家法规及宏观政策要求;第二,行业竞争情况和上下游行业发展状况。公司目前采用的经营模式是所属行业特有的经营模式,如果行业竞争情况和上下游行业发展状况发生变化,公司经营模式也需要相应调整;第三,发行人现阶段经营规模及实力决定了公司采用的经营模式。
    
    8、经营模式和影响因素在报告期内的变化情况及未来变化趋势
    
    报告期内,发行人经营模式未发生重大变化,未来公司将继续坚持和完善独立完整的盈利、研发、采购、生产和销售模式。
    
    (四)发行人的主营业务变化情况
    
    自2002年成立至本招股意向书签署日,发行人始终专注于医疗诊断设备的研发、生产与销售,主营业务未发生变更。
    
    公司自成立以来,主营业务规模不断扩大,产品线不断拓宽,总体产品发展情况如下图:
    
    ??在国内厂商中率先推出15英寸
    
    LCD大屏幕全功能便携彩超 2004
    
    ??在国内厂商中率先推出自主
    
    研发的256阵元高频线阵探
    
    2005 头
    
    ??在国内厂商中率先推出 200
    
    度宽视野经阴道探头
    
    ??在国内厂商中率先推出腹腔镜探 2006 ??
    
    头
    
    2007 ??探在头国内厂商中率先推出术中
    
    ??在国内厂商中率先推出多波束全 2008
    
    功能便携式彩超
    
    2009 ??推出32通道便携式B超A6,
    
    丰富了公司产品线
    
    ??推出面向基层医疗的彩色多普勒
    
    超声诊断系统S11、S2N
    
    推出全新128物理通道、全身应 2012??
    
    用型彩色多普勒超声诊断系统
    
    S40 ??在国内厂商中率先推出128物
    
    2013 理通道便携彩超S9
    
    ??推出针对妇产科术中监视的
    
    ??成功完成电子胃镜及电子肠镜产 彩超G20和G11
    
    业化项目 2014??推出彩色多普勒超声诊断系统
    
    S12、S221. ??成功推出高性能全自动五分
    
    2015 类血液分析仪
    
    2. ??产率业先化开项展目高清内窥镜产品的
    
    ?3.?超成声功诊推断出系全统身应S5用0型彩色多普勒
    
    ?4.?成功推出高清消化道内镜系统 2016
    
    HD-500
    
    (五)发行人主要产品的工艺流程
    
    1、公司超声诊断设备及内窥镜设备主机1生产流程图如下:
    
    生产批次计划
    
    备料
    
    退
    
    供 N 物料来料检查
    
    应
    
    商 Y
    
    物料领取
    
    维 N 单板调试
    
    修
    
                      Y
               整机装配
     N           产品外观检查
    
    
    Y
    
     N             产品调试
                      Y
               高温老化
    
    
    常温老化 N
    
     N             产品调试
    
    
    Y
    
    成品检验
    
                      Y
                 包装
    
    
    入库
    
    1内窥镜设备主机包括图像处理器和冷光源。
    
    2、公司超声探头生产流程图如下:
    
    生产批次计划
    
    备料
    
    退
    
    供 N 物料来料检查
    
    应
    
             商                        Y
               物料领取
    
    
    维 N 芯部制造 电缆加工
    
    修
    
    Y Y
    
    维 N 总装
    
    修 Y
    
    维 N 成品检验
    
    修
    
    Y包装入库二、发行人所处行业基本情况及竞争状况
    
    (一)发行人所属行业
    
    按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2011)分类标准,公司所处行业属于第35大类“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“医疗诊断、监护及治疗设备制造”。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订)分类,公司属于专用设备制造业(分类代码:C35)。
    
    (二)行业监管体制、行业主要法律法规及政策
    
    1、行业监管体制
    
    (1)行业主管部门
    
    我国医疗器械行业的主管部门主要为国家食品药品监督管理总局。
    
    国家食品药品监督管理总局主要负责全国的医疗器械监督管理工作。国家食品药品监督管理总局负责起草医疗器械监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章;负责组织制定、公布医疗器械标准、分类管理制度并监督实施;制定医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施;负责医疗器械注册和监督管理;建立器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作;负责制定医疗器械监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为;建立问题产品召回和处置制度并监督实施;组织查处医疗器械在研制、生产、经营、使用等环节的违法行为。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。
    
    此外,国家卫生和计划生育委员会负责制定医疗机构和医疗服务全行业管理办法并监督实施。国家发展和改革委员会负责组织实施医药行业产业政策,研究拟定医疗器械行业发展规划。县级以上工商行政管理部门依法对医疗器械广告进行监督管理。
    
    (2)行业协会自律管理
    
    我国医疗器械行业的主要行业协会为中国医疗器械行业协会。该协会是在国家民政部注册的独立社团法人,由全国范围内从事医疗器械生产、经营、科研开发、产品检测及教育培训的单位或个人在自愿的基础上联合组成的行业性、非营利性的社会团体。该协会主要负责开展有关医疗器械行业发展问题的调查研究,向政府有关部门提供政策和立法等方面的意见和建议,组织制定并监督执行行业政策,参与国家标准、行业标准、质量规范的制定、修改、宣传和推广,开展行业资质管理工作,参与制定行业规划等。同时,通过制定行规公约,建立医疗器械行业和企业自律机制,规范行业与企业的生产经营行为。
    
    (3)行业监管体制
    
    1)产品管理
    
    ①医疗器械的分类管理
    
    我国对医疗器械实行分类管理。按风险程度由低到高,医疗器械的管理类别依次分为第一类(Ⅰ类)、第二类(Ⅱ类)和第三类(Ⅲ类)。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。国家食品药品监督管理总局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。
    
    ②医疗器械产品注册与备案管理
    
    我国对医疗器械实行产品注册与备案管理制度。第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。此外,第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行临床试验;但是,有《医疗器械监督管理条例》第十七条规定情形的,可以免于进行临床试验。
    
    2)市场准入
    
    从事医疗器械生产、经营的企业必须向食品药品监督管理部门提出申请,通过食品药品监督管理部门的审核,获得相应的生产、经营许可证或依照规定进行备案后方可从事医疗器械的生产、经营活动。食品药品监督管理部门依据国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规,对申请企业的人员资质、厂房环境、设备设施、营业场所、仓储条件进行审核。
    
    ①医疗器械生产企业
    
    医疗器械生产企业需根据对医疗器械产品的分类向相应主管部门申请备案或许可,具体为:开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案;开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可。
    
    根据《医疗器械生产监督管理办法》的规定,从事医疗器械生产,应当具备以下条件:有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;有保证医疗器械质量的管理制度;有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
    
    ②医疗器械经营企业
    
    按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。其中,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案;从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。
    
    根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。此外,从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
    
    2、行业主要法律法规及政策序号 生效年 法律法规和政策名称 颁布机构
    
                                             法律
       1  2000年   中华人民共和国产品质量法(主席令第  33 号)全国人民代表大会常务委员会
                   (2009年修正)
                                           行政法规
       2  2014年   医疗器械监督管理条例(国务院令第  650 号)国务院
                   (2014年修订)
                                           部门规章
                   医疗器械生产企业质量体系考核办法(国家药品
       3  2000年   监督管理局令第22号)                      原国家药品监督管理局
       4  2002年   医疗器械标准管理办法(试行)(国家药品监督原国家药品监督管理局
                   管理局令第31号)
       5  2009年   医疗器械广告审查办法(卫生部、国家工商行政原卫生部;国家工商行政管理总
                   管理总局、国家食品药品监督管理局令第65号)局;原国家食品药品监督管理局
                   医疗器械广告审查发布标准(国家工商行政管理原卫生部;国家工商行政管理总
       6  2009年   总局、卫生部、国家食品药品监督管理局令第40局;原国家食品药品监督管理局
                   号)
       7  2011年   医疗器械召回管理办法(试行()卫生部令第82号)原卫生部
     序号  生效年              法律法规和政策名称                       颁布机构
       8  2014年   医疗器械生产监督管理办法(国家食品药品监督国家食品药品监督管理总局
                   管理总局令第7号)
       9  2014年   医疗器械经营监督管理办法(国家食品药品监督国家食品药品监督管理总局
                   管理总局令第8号)
      10  2014年   医疗器械注册管理办法(国家食品药品监督管理国家食品药品监督管理总局
                   总局令第4号)
      11  2014年   医疗器械说明书和标签管理规定(国家食品药品国家食品药品监督管理总局
                   监督管理总局令第6号)
      12  2014年   体外诊断试剂注册管理办法(国家食品药品监督国家食品药品监督管理总局
                   管理总局令第5号)
      13  2015年   医疗器械分类规则(国家食品药品监督管理总局国家食品药品监督管理总局
                   令第15号)
      14  2015年   医疗器械生产质量管理规范(国家食品药品监督国家食品药品监督管理总局
                   管理总局公告2014年第64号)
                                        其他规范性文件
      15  2011年   医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)原国家食品药品监督管理局
                   (国食药监械[2009]834号)
      16  2013年   关于促进健康服务业发展的若干意见(国发    国务院
                   [2013]40号)
                   关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的
      17  2014年   通告(国家食品药品监督管理总局通告2014年第国家食品药品监督管理总局
                   15号)
                   关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(修
      18  2015年   订)(国家食品药品监督管理总局公告2014年第国家食品药品监督管理总局
                   64号)
                                           主要政策
      19  2011年   中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五全国人民代表大会
                   年规划纲要
      20  2012年   “十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实国务院
                   施方案
      21  2015年   全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)国务院办公厅
                   国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革
      22  2015年   2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知  国务院办公厅
                   (国办发[2015]34号)
      23  2015年   国务院关于印发《中国制造2025》的通知(国发国务院
                   [2015]28号)
    
    
    (三)行业发展概况
    
    1、医疗器械行业发展概况
    
    医疗器械产业作为与人类生命健康密切相关的高技术产业,将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合,该行业具有多学科交叉、知识密集、附加值高、资金密集等特点,是一个国家制造业和高科技水平的标志之一。
    
    (1)全球医疗器械市场概况
    
    随着全球经济持续稳定发展,人们健康意识不断提升,健康问题已成为全球热点。人口老龄化问题日趋严峻,慢性病发病率逐年提升,人们对高质量的医疗需求越来越大,从而推动全球医疗器械市场蓬勃发展。此外,随着电子技术的发展,先进医疗器械在医院得到了广泛使用,医疗器械的更新换代也不断加快,促进了医疗器械行业快速发展。
    
    全球医疗器械市场2015年规模已达3,710亿美元,保持稳定增长,预计2022年达到5,298亿美元2。从区域来看,美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高,市场需求以新产品的升级换代为主,市场规模庞大,增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场,产品普及需求与升级换代需求并存,近年来的增长速度高于世界平均水平。
    
    (2)国内医疗器械市场概况
    
    医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业,发展前景广阔。中国医疗器械市场销售规模由2010年的1,200亿元增长到2015年的3,080亿元3。中国医疗器械行业正处于快速发展期。
    
    2010-2015年中国医疗器械市场规模(亿元)
    
    资料来源:2015中国医疗器械行业发展蓝皮书
    
    与国际市场相比,中国医疗器械市场还有巨大的成长空间。发达国家医疗器械市场2资料来源:EvaluatedMedtech。
    
    3据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计,2015全年全国医疗器械销售规模约为3,080亿元。
    
    规模已经与同期药品市场规模相当,而中国医疗器械市场仅为同期药品市场4的1/5,未
    
    来还将有广阔的成长空间。随着中国老龄化、城镇化、医疗器械国产化的不断加深,以
    
    及慢性病发病率的不断提升,医疗器械需求将不断释放,从而推动医疗器械市场迅速扩
    
    容。
    
    随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升,中国已经成为医疗器械的重要出口国,医疗器械出口规模逐年提升。2015年医疗器械出口额已达211.7亿美元,2010-2015 年复合增长率5达 7.6%。随着中国医疗器械企业技术提升和规模壮大,高技术、高附加值产品的出口还将逐渐扩大,中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用。
    
    2010-2015年中国医疗器械出口金额(亿美元)
    
    资料来源:Wind资讯及中国医药保健品进出口商会
    
    2、发行人产品所属细分行业发展概况
    
    (1)医用超声诊断设备行业
    
    由于超声诊断设备具有无损伤、非介入、实时性、易操作、适用性广、成本低等突出特点,目前已经成为主流医学影像设备,在临床应用上具有不可替代性,并且随着应用领域的不断拓展和技术水平的不断提升,超声诊断设备保持了良好增长态势。
    
    1)全球医用超声诊断设备市场概况
    
    近年来,全球医用超声诊断设备市场稳步发展。根据IHS统计,2014年,全球医4资料来源:根据南方医药经济研究所统计,2013年全国药品终端市场规模为10,985亿元。
    
    5资料来源:Wind资讯和中国医药保健品进出口商会。
    
    用超声诊断设备市场规模已达62亿美元左右,预计2019年,规模将达74亿美元。医
    
    疗诊断检测的刚性需求和技术提升将促进全球超声市场保持稳定增长:一方面,老龄化
    
    加深、疾病发病率提升等趋势下,医疗诊断检测的刚性需求不断加大;另一方面,超声
    
    技术与临床医学的紧密结合带动了超声诊断设备在临床应用的延伸和细分化,比如精准
    
    麻醉、超声引导穿刺、超声引导微创手术等新的应用领域进一步增加了超声设备的市场
    
    需求,具有更强临床针对性的超声诊断设备产品更能满足市场的多元化需求。美欧日等
    
    发达国家及地区作为超声诊断设备的最大市场,将以产品的升级换代需求为主,市场稳
    
    定增长,而发展中国家的设备普及和升级换代需求同时大量存在,增长潜力较大。同时,
    
    在全球医疗控费日趋严格的大背景下,性价比更高的医用超声诊断设备也越来越受市场
    
    青睐。
    
    亿美元 20133-2-01290年19全球年医全用球超医声用诊断超设声备诊市断场规设模备(市亿场美规元)模
    
    80 72 74
    
    70 62 64 67 69
    
    60 59
    
    50
    
    40
    
    30
    
    20
    
    10
    
    0
    
    2013 2014 2015E 2016E 2017E 2018E 2019E
    
    资料来源:IHS
    
    2)国内医用超声诊断设备市场概况
    
    我国超声诊断设备行业起步较晚,但经过多年的发展,目前已初步形成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。中国已成为继美国、日本之后的世界第三大彩超市场。2014年,中国超声诊断设备市场已达69亿元。近年来,随着医改的深入,基层医疗体系逐渐完善,医保逐步实现全民覆盖,基层医疗需求随之释放,而超声诊断设备作为医疗机构常规设备正迎来县级以下医院的普及和升级,发展迅速,国产设备利用高性价比优势及渠道优势迅速占领基层市场。同时,随着影像诊断技术的发展,大型医院市场对高性能、高临床针对性的超声设备需求也在不断增长,恰逢医疗设备国产化浪潮,技术、质量过硬的国内厂商将迎来巨大的进口替代机会。随着刚性需求释放、政策红利持续推进,中国超声设备市场还将快速增长。预计2019年,中国医用超声诊断设备市场规模将达91亿元。
    
    亿元 20210133--2021091年9中年国中医国用超医声用诊超断声设诊备市断场设规备模市(亿场元规)模
    
    100 91
    
    90 84 88
    
    80
    
    80 74
    
    70 65 69
    
    60
    
    50
    
    40
    
    30
    
    20
    
    10
    
    0
    
    2013 2014 2015E 2016E 2017E 2018E 2019E
    
    资料来源:IHS
    
    我国医用超声诊断设备企业在稳步提升国内市场份额的同时,也在不断开拓国际市场。2015年,中国超声诊断设备出口规模已达6.4亿美元,2010-2015年均复合增长率达 8.5%。随着我国超声诊断设备企业与国外先进企业间技术差距的不断缩小,以及凭借高性价比的优势,我国超声诊断设备企业在国际市场上也取得了一席之地,一方面,在亚非拉等发展中国家满足普及需求,另一方面,掌握核心技术的企业也在逐渐向发达国家的中高端市场渗透。
    
    2010-2015年中国医用超声诊断设备出口金额(万美元)
    
    资料来源:Wind资讯
    
    (2)医用内窥镜行业
    
    内窥镜是医务人员观察人体内部病变组织直接、有效的医疗器械之一,具有图像清晰度高、操作简单等优点。随着技术的发展,内窥镜的使用范围逐渐扩大,与治疗更加紧密结合,在临床诊疗中的使用频率越来越高。
    
    1)全球内窥镜市场概况
    
    随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜加工工艺的提高,内窥镜应用已覆盖消化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室,成为不可或缺的医用诊断和手术设备,也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。全球内窥镜行业近年来发展迅速,根据EvaluateMedTech统计,2015年全球内窥镜市场已达164亿美元,预计到2022年,规模将达260亿美元。美国、欧洲、日本是内窥镜的主要消费市场,在这些发达国家市场,内窥镜应用基础较广,目前已经开始在部分医院形成独立的科室,对高清晰度以及更具临床针对性的产品需求较大。随着内窥镜技术的推广和普及,发展中国家医疗水平的提高和医疗投资的加大,中国、印度、巴西等发展中国家市场需求量正快速增长。此外,全球基于CCD图像传感器技术的高清内窥镜技术由少数厂家长期垄断,而CMOS图像传感器技术的兴起有望打破技术垄断,降低高清内窥镜的生产成本,促使内窥镜市场扩容。
    
    2)国内内窥镜市场概况
    
    我国开展内窥镜检查及微创治疗的时间较晚,但普及速度非常快,医用内窥镜市场规模增长迅速。根据中国医疗器械行业协会统计,2011年中国内窥镜市场规模已达67亿元,2006至2011年复合增长率高达25.7%。根据中国医疗器械行业协会预估,2015年中国内窥镜市场规模为156亿元。
    
    亿元 2020066--2021011年1中年国中医国用内窥镜镜市销场售规模规(模亿元)
    
    80
    
    70 67
    
    60 53
    
    50 43
    
    40 35
    
    30 28
    
    21
    
    20
    
    10
    
    0
    
    2006 2007 2008 2009 2010 2011
    
    资料来源:中国医疗器械行业协会
    
    随着中国老龄化趋势加深、环境问题不断严重,消化道、呼吸道疾病的发病率不断提升,内窥镜检查的需求也逐渐加大。而我国长期以“治疗为主、预防为辅”的医疗体系也逐渐向“预防为主、治疗为辅”的方向转变,疾病预防检查需求逐步扩大。随着医改的深入,基层卫生体系逐渐完善,基层医疗机构也逐渐普及内窥镜设备。2014 年国家卫生和计划生育委员会印发的《全面提升县级医院综合能力工作方案》中重点提到,县医院要推广适宜的内镜微创诊疗技术,为内窥镜市场的发展提供了重要保障。性价比更高的国产内窥镜产品更受基层市场亲睐。而大型医院则对高清内窥镜设备的需求保持稳定增长,在医保控费压力以及设备国产化趋势下,技术领先国产设备也将分享进口替代市场,尤其是基于CMOS的高清技术带来的技术突破,给国内厂商带来重大机遇,有望打破外资品牌的垄断。国内内窥镜市场在需求释放、政策支持、技术替代机遇等利好因素的促进下,市场潜力巨大,未来将保持稳定发展的势头。
    
    通过技术引进吸收和自主研发,国产企业医用内窥镜产品质量与国际先进企业的差距正在缩小。目前,我国医用内窥镜已摆脱单纯依赖进口的局面,国产内窥镜也实现了出口,并保持高速增长势头。2015年,中国内窥镜出口量达6,043万美元,2010-2015年年均复合增长率6达 21.7%。出口市场相对国内市场对产品的选择上更加理性,对高端品牌的粘性相对不强,中国出口的技术质量过硬、性价比高的产品受到国际市场欢迎。
    
    2010-2015年中国医用内窥镜出口金额(万美元)
    
    资料来源:Wind资讯
    
    (四)行业的竞争格局和市场化程度
    
    1、行业竞争格局及市场化程度
    
    医疗器械行业属于充分竞争性行业,市场化程度相对较高。
    
    (1)全球竞争格局及市场化程度
    
    全球医疗器械行业的市场集中度较高,世界医疗器械的生产国主要集中于美国、欧盟、日本和中国,而消费市场亦主要集中于上述地区。以美国为代表的国外先进医疗器械企业已形成高投入、高回报的特点,行业集中度较高。
    
    超声诊断设备全球市场方面,通用电气医疗、飞利浦、西门子医疗等国外先进医用超声诊断设备企业,凭借其技术先发优势、品牌形象、质量特点及强大的市场营销能力在全球市场(尤其是中高端市场)占据了较大的市场份额。中国企业参与超声诊断设备全球市场竞争较晚,但发展较快。目前已经涌现出一批以迈瑞医疗、开立医疗等为代表的医用超声诊断设备出口企业,掌握了超声设备生产的核心技术,在血流灵敏度、空间分辨率等核心性能指标以及弹性成像、造影成像、4D成像等高端应用上媲美国际厂商,6资料来源:Wind资讯。
    
    通过产品性价比优势以及优质的服务逐渐向全球市场渗透,产品定位也从中低端向中高
    
    端逐步延伸,并成功进入市场壁垒较高的发达国家市场,成为国际市场上不可忽视的力
    
    量。
    
    相比其他医疗器械,全球内窥镜厂商集中度较高,尤其是在软性内窥镜行业,少数企业把持了基于CCD图像传感器技术的内窥镜技术从而形成了长年的市场垄断。其中,奥林巴斯、宾得医疗、富士胶片等国际知名内窥镜企业凭借其技术垄断、先进的加工能力、领先的工艺水平获得了垄断的市场地位。但随着科技的进步,尤其是CMOS图像传感器技术替代CCD图像传感器技术的趋势下,国际知名内窥镜企业的技术垄断将被打破,给其他国家的内窥镜企业带来机遇。随着中国精密机械加工技术、光学技术、生命科学技术的不断发展,企业的自主创新能力不断提升,少数国内内窥镜企业已经掌握高清内窥镜技术,将凭借其不断提升的技术优势和高性价比优势,逐渐加入到全球竞争的队伍中,打破市场垄断,在抢占中低端市场的同时,逐渐向高端市场发展。
    
    (2)国内竞争格局及市场化程度
    
    我国医疗器械行业经过多年的发展,基本形成了充分竞争市场,随着贸易全球化的深入,国外医疗器械产品全面参与国内市场的竞争,市场化程度不断加深,竞争主体数量不断增加。相比国际市场,国内市场集中度较低,呈现出企业数量多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争同质化等特点。然而,随着企业自主创新意识的不断提升,技术水平的不断提高,以及政府对医疗器械行业的政策扶持,国内医疗器械市场逐步健康发展,同时涌现出一批技术领先的龙头企业,将逐步完成进口替代。
    
    国内超声诊断设备市场主要存在两大类竞争主体。一类是具有雄厚的研发实力和制造能力、凭借核心技术与先进产品占据市场主导地位的大型跨国公司,如通用电气医疗、飞利浦、西门子医疗等。此类竞争主体通常是行业标准的制定者,主要定位于高端市场。另一类竞争主体为掌握一定核心技术的国内大型医用超声诊断设备企业,如迈瑞医疗、开立医疗、汕头超声等。此类公司依托其自主研发的核心技术,经过多年发展,占据了国内医用超声诊断设备中低端市场的主要份额,产品逐步向高端市场延伸。在医疗器械国产化趋势的推动下,国产品牌将在国内市场逐步扩大市场份额。
    
    国内内窥镜市场集中度较高,基本由外资厂商垄断。奥林巴斯等国外先进内窥镜企业凭借其先发优势和成熟的技术优势,占据了国内内窥镜市场的大部分市场。国内内窥镜企业起步较晚,技术上与国外先进企业存在一定差距,并且国内内窥镜生产企业普遍综合实力较弱,以单一产品生产为主,缺乏产业链协同优势,研发实力、销售能力、售后服务能力较弱,因而所占有的市场份额较小。但随着国内内窥镜技术的进步,尤其是COMS图像传感器技术替代CCD图像传感器技术的趋势下,国外厂商的技术垄断有望被打破,国内企业面临重大机遇。国内具备较强综合实力的医疗器械厂家也在积极把握技术突破机遇,向内窥镜行业进军,基于成熟的研发体系,开发出高质量、生物安全性高、操作便利性更强的内窥镜产品,有望逐步实现进口替代。
    
    2、行业进入壁垒
    
    (1)资质壁垒
    
    医疗器械与生命健康密切相关,监管要求非常严格,各国对医疗器械的生产、经营均实行不同程度的准入制度。
    
    发达国家市场已经形成了成熟的监管体系,代表了全球市场的最高标准。美国食品和药物管理局(FDA)对于拟进入美国市场的,用于诊断、治愈、治疗、缓解或预防可对人类或其它动物的身体组织和机能造成影响的疾病的医疗器械产品进行监管。对涉及到用于美国的前述医疗器械的生产和经销企业的所有者或经营者,须每年向美国食品和药物管理局注册7。而 CE 认证是进入欧盟市场的强制性权威认证,进入欧盟市场的医疗器械产品须标示CE标志,以说明该产品符合欧盟制定的相关指令,并已通过相应的合格评定程序。
    
    我国对医疗器械的生产、经营实行严格的准入制度,国家食品药品监督管理总局对医疗器械产品实行产品注册制度。相关法律法规对医疗器械生产、经营企业的人员资质、厂房环境、设备设施、营业场所、仓储条件等要求较高。除特定企业依照法律法规规定无需获得许可或仅需获得备案外,从事医疗器械生产、经营的企业一般须向药品监督管理部门提出申请,通过药品监督管理部门的审核,获得相应的生产、经营许可证后方可从事医疗器械的生产、经营活动。依据相关法律法规,医疗器械产品的注册条件也较为复杂,而在我国境内销售、使用的医疗器械均应依照相关规定申请注册或进行备案,未获准注册/备案的医疗器械不得销售、使用。
    
    (2)技术壁垒7http://www.registrarcorp.com/fda-medical-device/?lang=ch
    
    医疗器械产业作为将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等技术相结合的高技术行业,综合了医学、材料学、机械制造、电子工程、免疫学、细胞学等多种学科,与传统工业相比具有更多的技术含量。由于大部分核心技术属于专利技术或非专利专有技术,难以直接从市场中获得或借鉴,相关能力和技术需经过长时间的市场实践和自身积累才能逐渐掌握,新入行的企业难以在短时间内完成积累,从而因缺乏专业技术积累和科研开发能力而难以进入本行业。
    
    (3)市场渠道壁垒
    
    医疗器械行业通常具有一定的市场渠道壁垒,先进入者可以通过广泛扩展渠道形成先发优势,挤压后进入者的渠道空间。
    
    由于医疗器械的销售涉及地域较广、专业性较高,因此行业内公司多采用经销模式向客户进行销售。经销商除需获得医疗器械经营企业许可证外,还需具备一定的财务能力和营销能力,为客户提供专业化的服务。新进入企业通常较难在短时间内找到适合的经销商。其次,建立覆盖庞大而完善的渠道网络需要较长的建设周期,建立覆盖全国甚至全球的销售网络和售后服务体系需投入大量的人力、物力和财力,而销售及售后服务网络的维护亦需要大量的高利润空间产品作为支撑。而新进入者短时间内无法培育较大的营销网络,从而产生一定的渠道壁垒。此外,医疗卫生系统的招标项目条件一般设置较高,需要多年良好的经营业绩和产品质量以及完善的售后服务网络,新进入者难以进入招标市场。
    
    (4)人才壁垒
    
    医疗器械行业作为综合多门学科的高技术行业,所需研发、销售及管理人才需具备医学、电子工程、机械制造等综合知识及同行业实践经验,而此类人才通常会选取资金实力强、业绩出众、市场声誉良好的企业就职;新进入企业通常难以在短时间内吸引复合型专业人才的加入。
    
    (五)行业内主要企业情况
    
    1、医用超声诊断设备行业
    
    (1)国外主要企业
    
    1)通用电气医疗
    
    通用电气医疗隶属通用电气公司,总部位于美国康涅狄格州费尔菲尔德市,其前身是成立于1878年的爱迪生电灯公司。通用电气医疗业务包括医学成像、软件和信息技术、患者监护和诊断、药物研发、生物制药技术、卓越运营解决方案等多个领域。
    
    2)飞利浦
    
    飞利浦成立于1891年,总部位于荷兰阿姆斯特丹。飞利浦医疗保健业务围绕四个战略业务组进行安排:成像系统、病患护理和临床信息、家庭医疗保健解决方案和医疗保健转型服务。主要医疗保健设备和服务包括:X光机系统、计算机断层扫描系统、磁共振成像系统、核医学及 PET 系统、超声系统、心脏诊断系统、医疗信息技术、病人监护系统等。
    
    3)西门子医疗
    
    西门子医疗隶属于西门子股份公司,西门子股份公司成立于1847年,总部位于德国。西门子医疗是全球医疗领域最大的设备和解决方案供应商之一,其业务涉及医学影像、实验室诊断、医疗信息技术和听力仪器;向医院、诊所提供优化业务流程、提高工作效率的IT解决方案;以及从数据管理到疾病预防、治疗和护理过程管理的系列服务。
    
    (2)国内其他主要企业
    
    1)迈瑞医疗
    
    迈瑞医疗成立于1991年,总部设在中国深圳。迈瑞医疗是领先的医疗设备和解决方案供应商之一,其主要业务集中于生命信息与支持、体外诊断、数字超声、医学影像四大领域。
    
    2)汕头超声
    
    汕头超声成立于1978年,前身为汕头超声仪器研究所。汕头超声已成为集医学超声显像诊断系统、医用 X 射线影像系统、工业检测设备的研发、制造和销售于一体的企业。
    
    3)理邦仪器
    
    理邦仪器成立于1995年,于2011年在深圳证券交易所创业板上市。理邦仪器是集医疗电子设备产品的研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业,主要产品涵盖妇幼保健产品及系统、多参数监护产品及系统、心电产品及系统、数字超声诊断系统、体外诊断五大领域一百多种型号。
    
    4)万东医疗
    
    万东医疗成立于1997年,于1997年在上海证券交易所上市,公司总部暨研发中心位于北京市中关村科技园电子城园区,为医学影像设备供应商,产品涵盖医用 X 射线诊疗设备、磁共振成像设备等多个门类。
    
    2、医用内窥镜行业
    
    (1)国外主要企业
    
    1)奥林巴斯
    
    奥林巴斯创立于1919年,总部位于日本东京。奥林巴斯于1920年在日本第一次成功地将显微镜商品化;并于1950年成为世界范围内首家研发出在癌症防治领域具有重要作用的内窥镜。迄今为止,奥林巴斯已成为日本乃至世界精密、光学技术的代表企业之一,业务领域包括医疗、生命科学、影像和产业机械等多个领域。
    
    2)宾得医疗
    
    宾得医疗隶属于豪雅(HOYA)株式会社。宾得(PENTAX)品牌可以追溯到1919年成立于日本东京的旭光学工业合资公司。宾得医疗提供内窥镜影像解决方案,在日本,欧洲和美国均设有研发创新和生产制造中心。
    
    3)富士胶片
    
    富士胶片创立于1934年,总部位于日本东京。至今已成为世界上规模最大的综合性影像、信息、文件处理类产品及服务的制造和供应商之一。作为在医疗诊断及医用信息领域中处于领先地位的企业,富士胶片致力于创造精准的医学图像,并提供综合内窥镜解决方案。
    
    (2)国内其他主要企业
    
    1)上海澳华
    
    上海澳华成立于1994年,长期致力于软性内窥镜的研发和制造。上海澳华现有产品适用于多个科室,如消化科、呼吸科、耳鼻喉科、急诊科、麻醉科、重症加强护理病房等,为全球80多个国家和地区提供产品和内窥解决方案。
    
    2)上海成运
    
    上海成运成立于2001年,主要从事医用内窥镜的研发和生产,主要产品为电子胃镜和结肠镜及工业检测用电子和光纤内窥镜。
    
    3)天松医疗
    
    天松医疗成立于1998年,原名杭州桐庐尖端内窥镜有限公司,是一家专业从事内窥镜微创医疗器械研发、生产、销售和服务的高新技术企业,天松医疗产品可广泛应用于耳鼻喉科、腹部外科、泌尿肛肠外科、骨科、妇产科、胸腔心血管外科、神经外科等主要科室的临床诊断和微创治疗。
    
    (六)行业经营模式
    
    国内医疗器械行业的销售模式通常以经销模式为主,医疗器械的销售涉及地域较广、专业性较高,在长期发展过程中该行业形成了生产和销售的专业化分工,因此行业内公司多采用经销模式向终端客户进行销售。
    
    (七)发行人产品的市场地位及技术水平与特点
    
    1、医用超声诊断设备
    
    开立医疗是国内超声诊断设备领域较早独立掌握彩超设备核心技术与探头核心技术的生产企业,彩超技术在国内同行业中处于领先地位,独立掌握基于PC的Linux彩超软件技术,128通道彩超技术,嵌入式计算机技术,高密度、宽频带探头技术,特种应用探头技术等多项专利技术。发行人生产的医用超声探头超过60个型号,具有高密度、高灵敏度、超宽频带等特点,超声探头种类齐全,临床应用基本覆盖了人体全身各器官。
    
    国内市场竞争中,开立医疗依靠多年来积累的技术优势、产品优势以及销售网络优势,在基层市场把握设备普及和升级机会。同时,随着高端产品的推出,在大型医疗器械国产化浪潮下,逐渐实现进口替代。开立医疗2014年度在国内市场的市场占有率达3.4%,在国产品牌中排名第2,在所有超声厂商中排名第7。8
    
    开立医疗在超声设备领域的技术优势突出,在国际市场上率先进入壁垒较高的欧美市场,产品系列也逐渐从中低端向高端延伸。经过多年国际市场耕耘,开立医疗已成为8资料来源:IHS。
    
    全球超声设备市场的主要参与者之一,2014 年,开立医疗在全球超声市场的市场占有
    
    率达1.8%,在国产品牌中排名第2,在全球超声厂商中排名第10。9
    
    目前,开立医疗已成为国内主要超声诊断设备出口企业。2015 年中国超声诊断设备出口总额为35.80亿元10,其中,开立医疗2015年的超声诊断设备出口金额为3.93亿元,占比10.98%。
    
    2、医用内窥镜设备
    
    相比于国内其他内窥镜企业,发行人具有如下优势:第一,医疗诊断设备行业全产业链的研发积累是开立医疗在内窥镜行业立足的保障。经过多年的研发积累,开立医疗的生产模块化技术、影像合成技术在国内企业中处于领先地位;第二,内窥镜产品与公司现有产品在医疗质量体系、产品注册、临床检验等方面具有共通性,保证了内窥镜产品的成功开发和稳定生产;第三,内窥镜与超声能够结合成为更加高端的超声内窥镜系统,充分发挥公司在超声方面的技术优势,形成公司特色产品。
    
    目前发行人已成功研发标清内窥镜并获得国内医疗器械注册证以及CE认证。2014年成功完成电子胃镜及电子结肠镜产业化项目,并通过深圳市发展改革委专家组的验收。此外,发行人率先开展了高清内窥镜的产业化项目,高清内窥镜产品已获得CE认证。作为市场新进入者,发行人报告期内在内窥镜市场的市场占有率较小,但通过自主研发,发行人在内窥镜领域已掌握核心技术,包括内窥镜体精密机械设计与装配、微小成像光学系统设计与装配、基于FPGA平台图像处理技术、高显色高光通量内窥照明技术、超声内镜技术等,相关技术水平在国内同行业中处于领先地位,有望打破外资内窥镜厂商的技术垄断,抢占市场份额。
    
    (八)发行人的竞争优势与劣势
    
    1、竞争优势
    
    (1)技术优势
    
    发行人自成立以来,高度重视自主知识产权技术和产品的研发,主要产品拥有自主知识产权,掌握基于PC的Linux彩超软件技术,128通道彩超技术,嵌入式计算机技术,高密度、宽频带探头技术,特种应用探头技术以及内窥镜相关的光学技术、图像复9资料来源:IHS。
    
    10资料来源:海关总署,按照2015年美元平均汇率6.2284折算成人民币。
    
    原技术及增强技术、实时图像处理技术、应用软件平台技术、镜体设计和精密机械等核
    
    心技术,具备系列化产品的开发能力。截至本招股意向书签署日,发行人及其子公司已
    
    拥有发明专利91项、实用新型专利62项、外观设计专利51项、非专利专有技术28
    
    项、著作权55项,产品技术达到国内领先和国际先进水平。发行人于2009年被认定为
    
    国家级高新技术企业并连续通过2012年、2015年复审,于2013年被认定为2013-2014
    
    年度“国家规划布局内重点软件企业”。
    
    超声探头技术是决定超声系统性能的核心技术之一。依靠自主研发,经过10多年的努力,在探头技术方面,发行人已拥有多项国内外发明专利和实用新型专利,并组建了国内先进的医用超声换能器制造基地,具备了先进的制造设备和先进的生产工艺。目前发行人的彩超探头技术(如高频相控阵技术、经食道探头技术、内窥镜探头技术、双平面探头技术、4D探头技术等)在国内处于领先地位。发行人拥有目前国内领先的高阵元密度探头、最大视野200°的腔内探头、4D探头等。发行人生产的医用超声探头超过60个型号,具有高密度、高灵敏度、宽频带等特点,临床应用基本覆盖了人体全身各部位器官。
    
    发行人除深圳总部的研发中心外,还设有美国硅谷研发中心(Sonowise)、美国西雅图研发中心(Bioprober)、上海研发中心(上海爱声)、哈尔滨研发中心(哈尔滨开立)和武汉研发中心(武汉开立),开展包括下一代超声系统、高性能探头、血管内超声(IVUS)等新产品的研发,并拥有多名具有十年以上行业经验的资深技术专家。
    
    此外,发行人重视研发费用的持续投入,不断增强对公司研发与产品战略的资金支持。2013年、2014年、2015年和2016年1-9月,发行人研发费用的投入分别为7,142.86万元、9,164.65万元、12,413.78万元和8,340.32万元,分别占发行人当期主营业务收入的12.39%、14.61%、18.17%、21.25%。
    
    (2)产品质量及性价比优势
    
    发行人的S20、S30、S40、SSI-5000等型号的台式彩色多普勒超声诊断设备进入中国医学装备协会于2015年3月16日公布的“第一批优秀国产医疗设备产品目录”。发行人于 2009 年获得欧洲咨询公司 Frost & Sullivan 颁发的“产品质量领袖奖”(“Product Quality Leadership Award”);发行人生产的S20超声诊断系统获德国产品设计奖“红点奖”(Reddot design award);S9彩色触摸屏式便携式超声诊断系统获德国的“iF”产品设计奖(iF product design award 2014)。此外,开立医疗多款产品已获得FDA注册及CE认证,产品得到质量要求较高的欧美市场的认可。
    
    发行人在保证产品质量和技术的前提下,通过全产业链的研发生产,形成了规模效应和协同效应,有效降低了生产成本,相比国际知名品牌,就同类型产品,发行人具有一定的价格优势。产品性价比优势有助于提高发行人在国际、国内市场的竞争力。
    
    (3)营销网络覆盖优势
    
    公司在全球范围内布局营销网络。截至2016年9月30日,公司海外销售网络覆盖120多个国家和地区。作为最早开始海外销售的中国彩超设备生产企业之一,发行人的海外销售渠道具备以下优势:1)高起点优势,发行人产品率先在准入门槛较高的欧美市场销售,充分表明发行人产品质量过硬、销售实力较强,从而为进入其它地区打下良好基础;2)主要经销商稳定性高,发行人与主要海外经销商建立了长期稳定的合作关系,经销商对发行人产品的品牌忠诚度较高,有利于新产品的导入和销售业绩增长;3)销售团队专业性强,发行人不断建设专业化销售团队,在全球品牌推广、经销商培训等方面具备优势。
    
    国内市场方面,截至2016年9月30日,发行人在国内设有35个办事处或分公司,销售和服务网络覆盖全国29个省级行政区;并已建立免费电话系统,及时解决其产品的销售和售后服务问题。发行人的国内销售网络优势主要体现在:1)市场覆盖面较广,发行人的营销网络覆盖各级医院以及基层医疗卫生机构,尤其在基层医疗市场具有较深的布局。2)科室覆盖率高,发行人不断扩展二级以上医院的产品覆盖率,除传统超声科外,公司产品应用目前已扩展到临床其他科室;3)销售团队专业性强,发行人销售团队配置有专业的销售人员、工程师和具有医务经历的专业技术人员,进行公司产品销售。
    
    (4)人才优势
    
    医疗器械行业对人才的需求较高,自设立以来发行人一直重视人才队伍的建设。目前,发行人拥有医用超声诊断领域较强实力的研发团队。截至2016年9月30日,发行人及其子公司共有研发人员417名,占公司员工总数的29.30%。公司员工中,拥有博士学位的共17名、硕士学位的共214名、本科学历的共585名,分别占公司员工总数的 1.19%、15.04%和 41.11%。公司研发人员分别分布于超声成像系统及临床应用、内窥镜成像系统及临床应用、内窥镜体、超声阵列换能器、造型与仪器结构、工艺技术等多个领域,负责产品的研发和管理,同时发行人拥有多名国内超声、内窥镜领域的行业专家。高素质的研发团队是发行人技术持续创新、业务持续发展的重要支撑力量,也是发行人核心竞争力的重要组成部分。
    
    此外,发行人具有经验丰富、能力互补的高管团队。发行人现任高级管理人员均具有长期的医用超声诊断设备生产企业管理经验或高科技企业管理经验;中层管理及基层管理人员拥有多年从业经验。
    
    2、竞争劣势
    
    (1)报告期内产品结构较为单一
    
    开立医疗自成立以来主要专注于超声诊断设备的研发和生产,目前已形成多个产品系列和型号,其产品凭借突出的市场竞争力实现全球销售。公司对超声诊断设备的销售依赖较强,2013年至2015年,发行人90%以上的主营业务收入来自超声诊断设备。一旦超声诊断设备的市场价格出现波动或需求增长放缓,将对公司的盈利情况产生不利影响。报告期内公司正努力拓展产品线,在内窥镜和全自动五分类血液细胞分析仪等产品的研究开发方面实现突破,2015 年内窥镜产品的产量有所提升,并实现了血液分析仪的投产,公司现有产品线将有所丰富。
    
    (2)资金规模偏小,融资渠道单一
    
    医疗器械行业既是技术密集型行业,更是资金密集型行业,资金规模的大小影响公司的产能和规模效益。公司目前的业务发展仍有较大的提升空间,需要扩大业务规模、拓展业务范围,而目前的资金实力相对国际和国内上市公司仍较为薄弱,一方面制约了公司研发方面的投入,影响研发进程;另一方面限制了国内外市场的进一步开拓,减缓了公司销售增长速度。公司目前主要的融资渠道单一,难以满足公司未来发展所需的大规模资金投入。公司需要积极开拓多种融资渠道,以满足公司业务发展的资金需求,从而较快地达到业务发展的预期目标。
    
    (九)影响行业发展的有利和不利因素
    
    1、影响行业发展的有利因素
    
    (1)全球人口老龄化趋势的加剧、慢性病发病率提升及自身健康意识的提高促进医疗刚需增长
    
    人口老龄化问题已经成为全球性问题,老年人口的医疗需求远远大于一般人群;同时,随着环境问题日益严重,生活习惯的改变,心脑血管疾病、恶性肿瘤等慢性病发病率逐年提升,疾病治疗及诊断需求逐渐提升。随着全球经济的增长,人均可支配收入不断增长、人们生活水平不断提高,健康意识也逐渐提升,对高质量医疗服务的需求也不断增长。此外,由于药物治疗普遍有副作用,以预防为主的医疗理念逐渐深化,在实际诊疗中加强了医疗诊断设备的推广使用。在以上因素的驱动下,医疗服务的刚性需求将不断释放,从而推动医用超声诊断设备、医用内窥镜设备等医疗器械市场快速发展。
    
    (2)科学技术的进步、医疗水平的提升推动行业发展
    
    技术进步是医疗器械行业发展的重要动力。医疗器械行业集医疗技术、高端装备制造技术、计算机技术等多学科于一体,随着该等技术的发展,医疗器械产品的性能不断提升、应用领域逐渐扩大,也促进了医疗器械设备的更新换代,并创造新的市场需求,比如麻醉超声引导穿刺、超声引导微创手术等新的应用领域增加了超声设备的需求,微创手术的发展以及癌症早期筛查技术的发展促进了内窥镜设备的需求增加。
    
    此外,随着我国制造业技术水平的提高,机电一体化、精密制造等制造领域实现跨越式发展,为医疗器械行业的发展提供了技术保障。中国将逐渐承接全球医疗器械制造业的产能转移,成为全球医疗器械制造中心。国内优质企业将进一步参与全球竞争,逐步实现进口替代。
    
    (3)国家政策、法规支持医疗器械行业发展
    
    1)新医改促进基层医疗市场扩容,释放需求
    
    2009 年以来,新医改拉开序幕,国家分别颁布《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发[2009]6号)和《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009年-2011年)》(国发[2009]12号),确立了深化医药卫生体制改革的总体目标。新医改实施至今,已基本建立起健全的基本公共服务体系,完善了覆盖城乡居民的社会保障体系及基本医疗制度,促进了基层医疗市场的需求释放。2015 年《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》对全国医疗卫生资源的配置和覆盖率做了具体的规划,有望进一步释放医疗器械行业的市场需求。
    
    2)国家法规促进行业规范化
    
    《医疗器械监督管理条例》于2014年2月12日经国务院第39次常务会议修订通过,并自2014年6月1日起施行。此外,为配合新修订的《医疗器械监督管理条例》的实施,在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上,国家食品药品监督管理总局修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等五个规定。以上法规将进一步规范国内医疗器械市场,改善竞争环境。
    
    3)产业政策推动行业发展
    
    2011年,国家科学技术部发布《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》,在产业重点方向中明确提出,在诊断领域,重点支持高性能彩色超声成像仪、高分辨内窥镜、高性能五分类血细胞分析仪等重点产品;力求改变我国高端产品依赖进口、技术自主率低的情况。国家工业和信息化部于2012年发布的《医药工业“十二五”发展规划》指出,医用超声诊断设备是医疗器械产品和技术发展重点之一。2015 年,国务院关于印发《中国制造 2025》的通知(国发[2015]28 号)指出,提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。相关产业政策的出台将进一步推动医疗诊断行业的发展。
    
    4)政策引导促进国内市场进口替代
    
    2015年4月26日,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》(国办发[2015]34号),要求公立医院优先配置使用国产医用设备和器械,加快推进重大新药创制和医疗器械国产化工作。2014年5月24日,中共中央总书记习近平在上海考察调研期间指出,要加快高端医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。2014年5月12日,国家卫生和计划生育委员会规划与信息司委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作,并通过国家卫生和计划生育委员会官网公告。国家卫生和计划生育委员会规划与信息司于2015年5月21日在其官网公告“第一批优秀国产医疗设备产品目录”,发行人生产的S20、S30、S40、SSI-5000等型号的台式彩色多普勒超声诊断设备进入该目录。随着国产医疗器械国产化进程的进一步开展,我国将逐步摆脱部分产品,尤其是高端超声诊断设备和内窥镜依赖进口的局面,国内市场进口替代需求将不断加大。另外,随着我国医疗器械行业的快速发展,国产医疗器械与进口产品的差距不断缩小,高性价比的优势在国内市场上将更为凸显。
    
    2、影响行业发展的不利因素
    
    (1)国外产品准入壁垒
    
    医疗器械作为关系人类生命健康的特殊商品,各国政府对其市场准入有着严格的规定和管理,如美国的FDA注册和欧盟的CE认证等,技术水平较低的国外医疗器械企业难以取得该等注册或认证,因此构成一定的技术壁垒。此外,部分国家对本土医疗器械企业有一定的保护政策,准入门槛更高,构成一定的政策壁垒。
    
    (2)国产医疗器械技术及品牌劣势
    
    迄今为止,医疗诊断设备的不少关键技术仍被国外知名品牌垄断,我国医疗诊断行业的总体技术水平和国外仍存在一定的差距。国外医疗诊断设备制造商资金雄厚、技术先进、人才集中,在高端医疗诊断设备的研发上拥有丰富的技术和经验,具有资金优势和品牌优势,将会给我国本土医疗诊断企业带来较大的竞争压力。
    
    (3)人民币汇率变动影响
    
    对于外销占比较大的出口型企业而言,人民币升值而产品价格不变,将导致企业在外汇结算后利润率下降;如果因此提高产品价格,则会弱化企业的性价比优势,并且因人民币汇率波动而不时调整产品价格也给出口型企业的产品定价和销售带来困难。因此,人民币升值一定程度上影响了出口型医疗器械企业的发展。反之,人民币贬值将对出口型企业形成利好。
    
    (十)本行业与上下游行业之间的关联性
    
    医疗器械行业的上游行业主要包括电子元器件制造行业、材料行业、自动化设备制造行业,下游行业为各级医疗机构等终端用户。
    
    上游行业 本行业 下游行业
    
    电子元器件制造
    
    超声诊断设备 各级医院
    
    材料行业
    
    内窥镜设备 基层医疗机构
    
    自动化设备制造
    
    电子元器件制造行业主要提供生产产品所需的电子元器件;材料行业主要提供产品设备的外壳和部分特殊材料;自动化设备制造行业主要提供生产产品所需的生产设备。电子元器件制造、材料、自动化设备制造等上游行业的加工制造能力决定了原材料或半成品的质量、技术水平和成本。随着电子元器件制造、材料、自动化设备制造等行业的高速发展和生产效率的提高,近年来精密自动化设备、集成芯片、外壳材料、电子检测元器件等的价格呈下降趋势,有利于降低医疗器械产品成本,从而促进医疗器械行业的发展。
    
    下游行业主要为国内外各级医疗机构。下游行业决定了市场容量和消费需求并直接影响着医疗器械产品的经济效益。随着中国医疗卫生体系的发展和进步,患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高,政府不断加大在医疗卫生方面的投入与政策支持,推动国内医疗器械行业的快速发展。随着全球经济的发展和人民生活水平的提高,各国政府均努力推动建立完善的医疗保障体系,各国医疗卫生体系全面发展,也带动着国际医疗器械行业进入快速发展期。
    
    (十一)主要进口国相关政策
    
    1、主要进口国的有关进口政策
    
    医疗器械行业属于需要特殊监管的行业,大部分国家对医疗器械产品的市场准入有严格的监管规定,其相关进口政策也主要体现在取得相应的产品注册或认证。例如美国要求取得FDA注册,欧盟国家要求通过CE产品认证,亚洲、非洲、南美等大部分国家都要求进口的医疗器械产品取得相应的产品注册或认证。报告期内,发行人产品主要进口国的相关进口政策如下:
    
    (1)德国、意大利等欧洲国家
    
    德国、意大利等欧洲国家执行通用于欧盟的进口政策,对医疗器械产品,除需在进口国卫生监管部门进行产品注册外,没有特殊的贸易保护政策。在德国,意大利等欧洲国家卫生监管部门注册需要提供产品的CE证书、说明书、维修手册、产品标签等资料文件。
    
    欧盟国家执行的规范医疗器械行业的法规主要为《医疗器械指令(Medical DevicesDirective 93/42/EEC)》。在欧盟,医疗器械被分为I类、IIa/IIb类和III类三种类别进行管理。其中I类属于低风险性医疗器械,IIa和IIb类属于中度风险性医疗器械,III类属于高度风险性医疗器械。
    
    不同类型的医疗器械产品的认证步骤和要求略有不同,但主要认证步骤如下:
    
    (2)美国
    
    根据美国的相关规定,所有在美国本土销售的医疗器械产品都必须取得FDA注册。发行人目前有多款产品通过FDA注册。
    
    FDA根据不同风险等级将医疗器械产品分为三类进行管理和注册,其中I类属于低风险产品,II 类属于中等风险产品,III 类属于高风险产品。不同风险类别的产品审查方式也不同。发行人主要产品在FDA的注册流程如下:
    
    (3)其他国家
    
    不同国家对医疗器械产品的准入条件、注册时长和程序存在一定差异,一般要求取得本国卫生监管部门的相应注册。如俄罗斯要求医疗器械产品须在俄罗斯卫生监管部门进行产品注册,除需要求提供CE认证,ISO认证等一系列文件之外,该国还要求产品通过当地医院的试用评测,产品注册时间较长,一般需要2-3年时间完成注册。巴西亦要求医疗器械产品须在巴西卫生监管部门进行注册,并且产品注册时间较长,进入门槛较高。
    
    2、贸易摩擦对产品进口的影响
    
    全球主要的医疗器械进口国已加入世界贸易组织(WTO)或与我国签订有互利贸易协定。在相关贸易协定的框架下,主要进口国政府对发行人出口的产品无特殊贸易限制,但国际政治事件可能会直接或间接影响出口企业在海外市场的销售情况。
    
    3、进口国同类产品的竞争格局
    
    进口国医疗器械市场中,通用电气医疗、飞利浦、西门子医疗等国外先进医用超声诊断设备企业,凭借其技术先发优势、品牌形象、质量特点及强大的市场营销能力占据了较大的市场份额。随着我国医疗器械企业自主创新能力的不断加强,国际影响力的不断扩大,国产医疗器械企业在全球,尤其是发展中国家市场中凭借高性价比的优势取得了一席之地,出口金额持续增长。
    
    三、发行人产品销售情况及主要客户
    
    (一)公司主要产品的产能、产量、销量
    
    报告期内,公司主要产品的产能、产量、销量等情况如下:
    
          产品类型            项目      2016年1-9月     2015年       2014年       2013年
                         产能(台)            6,260        8,350        7,600        7,020
                         产量(台)            4,504        7,227        7,072        6,226
            彩超         销量(台)            3,850        7,238        7,254        5,604
                         产能利用率             72%         87%         93%         89%
                         产销率                 85%        100%        103%         90%
                         产能(台)            3,600        4,800        5,100        4,380
                         产量(台)            2,643        4,283        4,719        3,980
            B超         销量(台)            2,471        4,471        4,502        3,992
                         产能利用率             73%         89%         93%         91%
                         产销率                 93%        104%         95%        100%
                         产能(台)              570          760          200           60
                         产量(台)              219          336          123           15
           内窥镜        销量(台)              140          230           48            9
                         产能利用率             38%         44%         62%         25%
                         产销率                 64%         68%         39%         60%
    
    
    公司彩超及B超产能逐年增长,2013年、2014年及2015年产能利用率均保持在较高水平,2016年1至9月产能利用率相对较低主要由季节性因素导致。超声设备产销率情况保持在较高水平。
    
    公司内窥镜产品于2013年投产并实现销售,由于产品进入市场时间较短,处于市场培育期,产销率有较大波动,随着产品产能逐步增加,产品销售渠道进一步打开,产销率将逐步上升并趋于稳定。
    
    (二)公司主营业务收入构成情况
    
    1、不同产品的主营业务收入构成
    
    单位:万元
    
      产品类型     2016年1-9月           2015年             2014年            2013年
                   金额      占比     金额      占比     金额     占比     金额     占比
     超声  彩超   31,547.09  80.37%  56,548.62   82.76% 52,457.76   83.60% 48,679.20   84.46%
     诊断
     设备  B超     3,351.16   8.54%   5,638.11    8.25%  6,213.90    9.90%  6,819.33   11.83%
     医用内窥镜    1,603.82    4.09%   2,179.23    3.19%    446.14    0.71%     86.81    0.15%
        设备
     配件及其他    2,747.96    7.00%   3,963.39    5.80%   3,629.12    5.78%  2,050.68    3.56%
        合计      39,250.02 100.00%  68,329.35 100.00% 62,746.92 100.00% 57,636.01  100.00%
    
    
    公司的主营业务收入主要来自超声诊断设备,2013年、2014年、2015年和2016年1-9月,超声诊断设备的销售收入占当期主营业务收入的比例分别为96.29%、93.50%、91.01和88.91%。公司于2013年开始内窥镜的生产与销售,销售额及收入占比增长,将逐渐优化公司主营业务结构。
    
    2、不同区域分布的主营业务收入构成
    
    单位:万元
    
     项目     2016年1-9月             2015年               2014年              2013年
              金额      占比     金额       占比       金额      占比      金额      占比
     国外    23,099.53  58.85%   40,634.13     59.46%   40,364.39   64.33%   37,575.87  65.20%
     国内    16,150.49  41.15%   27,695.23     40.53%   22,382.53   35.67%   20,060.14  34.80%
     合计    39,250.02 100.00%   68,329.35   100.00%   62,746.92  100.00%   57,636.01 100.00%
    
    
    公司重视国内外市场的开拓,国外市场已覆盖120多个国家和地区,产品国外销售比重相对较高。
    
    3、国内不同区域分布的主营业务收入构成
    
    单位:万元
    
      地区       2016年1-9月            2015年             2014年             2013年
                金额       占比      金额      占比      金额     占比     金额     占比
      华东      5,415.65   33.53%  11,858.30   42.82%   6,721.88  30.03%  4,672.46   23.29%
      华南       828.90    5.13%   3,179.32   11.48%   4,080.27  18.23%  4,006.99   19.97%
      华北      2,125.96   13.16%   2,726.68    9.85%   2,658.77  11.88%  3,267.40   16.29%
      东北      2,181.35   13.51%   2,427.52    8.77%   2,567.94   11.47%  1,558.50    7.77%
      地区       2016年1-9月            2015年             2014年             2013年
                金额       占比      金额      占比      金额     占比     金额     占比
      华中      1,505.15    9.32%   1,996.70    7.21%   1,717.85   7.67%  2,342.35   11.68%
      西北      2,063.47   12.78%   2,627.35    9.49%   2,719.67  12.15%  1,387.08    6.91%
      西南      2,030.00   12.57%   2,879.36   10.40%   1,916.15   8.56%  2,825.36   14.08%
      合计      16,150.49  100.00%  27,695.23  100.00%  22,382.53 100.00%  20,060.14  100.00%
    
    
    公司已在国内29个省级行政区设立了办事处或分公司,销售网络覆盖全国。
    
    4、国外不同区域分布的主营业务收入构成
    
    单位:万元
    
       地区       2016年1-9月           2015年             2014年             2013年
                  金额      比例    金额     比例      金额      比例      金额      比例
       欧洲        6,391.85  27.67% 12,128.81   29.85%  13,253.50   32.83%  14,579.13   38.80%
       北美        2,652.88  11.48%  3,881.18    9.55%   3,393.07    8.41%   3,096.29    8.24%
      大洋洲        154.24   0.67%   580.13    1.43%    475.16    1.18%    586.59    1.56%
    非洲(除中     2,691.48  11.65%  6,875.66   16.92%   7,907.93   19.59%   6,104.88   16.25%
       东)
      南美洲       5,738.20  24.84%  8,348.95   20.55%   6,539.74   16.20%   4,521.29   12.03%
    亚洲(除中     4,210.87  18.23%  6,070.96   14.94%   5,998.88   14.86%   5,230.33   13.92%
       东)
       中东        1,260.02   5.45%  2,748.45    6.76%   2,796.10    6.93%   3,457.36    9.20%
       合计       23,099.53 100.00% 40,634.13  100.00%  40,364.39  100.00%  37,575.87  100.00%
    
    
    公司持续拓展在全球范围内布局营销网络。截至本招股意向书签署日,公司在海外的营销网络覆盖120多个国家和地区。
    
    5、经销及直销收入构成
    
    单位:万元
    
     项目      2016年1-9月            2015年              2014年              2013年
              金额      占比      金额      占比      金额      占比      金额      占比
    经销     36,935.36   94.10%  62,409.77    91.34%  59,084.64    94.16%  55,582.03   96.44%
    直销      2,314.66    5.90%   5,919.58     8.66%   3,662.28     5.84%   2,053.99    3.56%
    合计     39,250.02  100.00%  68,329.35   100.00%  62,746.92   100.00%  57,636.01  100.00%
    
    
    报告期内,公司采用以经销为主、直销为辅的销售模式,大部分收入通过经销模式获得。
    
    (三)报告期内主要客户情况
    
    1、报告期内前五大客户情况
    
    报告期内,公司客户遍布中国及全球120多个国家及地区,分布广泛。公司主要客户为经销商和少量的直销客户,产品终端客户主要为各类医疗机构。
    
    报告期内,公司各期前五大客户的销售情况如下:
    
            年度                  客户名称              销售金额(万元)    占当期营业收入
                                                                             比例(%)
                             UMSSolutions,Inc                    1,778.65            4.51
                           SonoScape-Samara Ltd.                   1,278.89            3.24
                           SonoScape EuropeS.r.l.                    756.36            1.92
       2016年1-9月        上海医药分销控股有限公司                  726.60            1.84
                         DigimedicGroupS.A.DeC.V.                 663.22            1.68
                                    合计                           5,203.72           13.20
                              〇五单位五五三部                     3,745.09            5.46
                           SonoScape-Samara Ltd.                   3,425.81            5.00
                             UMSSolutions,Inc.                    2,117.56            3.09
          2015年            SonoScapeEuropeS.r.l.                   1,803.87            2.63
                         Al KhaligImportExportand                 1,387.19            2.02
                          MedicalSuppliesCompany
                                    合计                          12,479.52           18.20
                           SonoScape-Samara Ltd.                   4,280.29            6.69
                                福州市卫生局                       1,658.12            2.59
                             UMSSolutions,Inc.                    1,487.55            2.33
          2014年          AlKhaligImportExportand
                          MedicalSuppliesCompany                 1,299.25            2.03
                           SonoScape EuropeS.r.l.                  1,172.02            1.83
                                    合计                           9,897.23           15.47
                           SonoScape-Samara Ltd.                   5,878.26            9.93
                           SonoScape EuropeS.r.l.                  1,984.64            3.35
          2013年          厦门国贸集团股份有限公司                 1,360.10            2.30
                             UMSSolutions,Inc.                    1,256.88            2.12
                                  汕头超声                         1,188.71            2.00
            年度                  客户名称              销售金额(万元)    占当期营业收入
                                                                             比例(%)
                                    合计                          11,668.59           19.70
    
    
    报告期内,公司不存在向单个客户销售比例超过当期营业收入总额50%的情况,公司不存在对单一客户有重大依赖的情况。
    
    2、报告期内新增客户情况及原因
    
    2014年度,公司前五大客户中新增客户为福州卫生局。公司在2014年福州市卫生局彩色多普勒超声诊断仪采购项目招投标中中标,实现较大金额销售,因此福州卫生局被列入公司2014年度前五大客户。
    
    2015年度,公司前五大客户中新增客户为〇五单位五五三部,新增原因均为2015年度采购金额较大,因此被列入前五大客户。
    
    2016 年 1-9 月,公司前五大客户中新增客户为上海医药分销控股有限公司和Digimedic Group S.A.De C.V.。上海医药分销控股有限公司新增原因为公司在上海医药分销控股有限公司负责的政府援外项目中中标,金额较大;DIGIMEDIC GROUP S.A. DEC.V.自2013年开始与发行人合作,主要向发行人采购彩超产品,新增原因为2016年1-9月采购金额较大。
    
    报告期内,公司前五大客户中俄罗斯经销商SonoScape-Samara Ltd.和意大利经销商SonoScape Europe S.r.l.的英文名称与公司英文名“SonoScape”重合,主要原因是上述经销商为开立医疗超声诊断设备在协议约定区域内的独家经销商,且与公司保持多年合作关系,使用SonoScape的品牌识别度较高,有利于在当地扩大销售。
    
    (四)主要消费群体
    
    公司国内主要消费群体涵盖了国内主要医疗机构,包括各级医院(一级、二级、三级医院以及未定级医院)和基层医疗卫生机构(社区卫生服务中心、卫生院、诊所等);公司通过海外经销商体系覆盖了世界120多个国家及地区,国外主要消费群体包括各类医疗机构以及动物诊疗机构等。
    
    四、发行人采购情况和主要供应商
    
    (一)报告期内主要原材料及能源采购的整体情况
    
    报告期内,发行人原材料主要分为电子元器件、结构类物料、显示器、线材、电源和其他。其中,电子元器件主要包括集成电路、接插件、印制线路板等;结构类物料主要包括五金、塑胶、包材等物料;其他主要包括化工原材料、辅料、心电图机等。以上原材料的市场供应较为充分。其中,电子元器件是发行人采购金额最大的原材料。
    
    报告期内发行人主要原材料的采购金额及占整个原材料采购的比重如下:
    
    单位:万元
    
                   2016年1-9月           2015年            2014年             2013年
     原材料种类    金额      占比     金额     占比      金额     占比     金额     占比
                           (%)           (%)             (%)            (%)
     电子元器件    10,121,23    67.37 12,753.98    64.10   12,805.71   62.48   10,169.18   62.60
     结构类物料    2,241,46     14.92  3,502.57    17.60    3,457.28   16.87    2,775.27   17.08
       显示器       959.47      6.39  1,541.48     7.75    1,935.39    9.44    1,530.37    9.42
        线材        891.25      5.93  1,239.25     6.23    1,358.14    6.63    1,123.79    6.92
        电源        256.51      1.71    541.98     2.72      593.84    2.90      445.74    2.74
        其他        554.32     3.69    316.80     1.59      346.91    1.69      201.07    1.24
        总计       15,024.25   100.00 19,896.06   100.00   20,497.26  100.00   16,245.42  100.00
    
    
    报告期内,发行人主要能源为水和电,占生产成本比重较低,最近三年及一期母公司水、电采购金额如下表:
    
    单位:万元
    
        能源种类         2016年1-9月           2015年          2014年          2013年
           电                       147.25           213.92           107.37            85.06
           水                         7.47             8.57             4.01             3.18
    
    
    注:上表中水费范围不包含公司办公场所毅哲大厦,毅哲大厦水费计入物业管理费中,未单独统计。
    
    (二)报告期内主要原材料及能源价格变化
    
    报告期内,公司主要原材料市场总体处于供大于求的状况,供应稳定,公司主要原材料价格变动情况如下:
    
    单位:元
    
                              2016年1-9月           2015年             2014年         2013年
          原材料种类          单价     增幅     单价     增幅     单价      增幅     单价
                                     (%)            (%)             (%)
              集成电路        14.92    11.51     13.38   15.94      11.54    -3.03     11.90
      电子元
       器件   电子组件        211.25     6.77     197.86    37.81     143.57    -15.76     170.42
      (金额  接头、端子、      8.39    -11.87       9.52    19.75       7.95     -2.33       8.14
      占比前  插座
      五大品  PCB/FPC         16.21     -3.45      16.79   -19.67      20.90    -30.29      29.98
       类)   电脑配件        635.92    -13.89     738.47   -12.20     841.07    17.94     713.11
          结构类物料             2.68    -23.65       3.51    -2.50       3.60     9.76       3.28
            显示器             996.96     -5.18   1,051.42     3.00    1,020.83     -8.66   1,117.63
             线材               34.83     -0.14      34.88   -10.20      38.84     2.32      37.96
             电源              447.35    11.94     507.99    -3.35     525.57     6.72     492.48
             其他               12.24    15,37      10.61   -13.39      12.25     0.51      12.19
    
    
    注:电子元器件物料种类多,单价差异大,上表披露报告期内采购总金额占比前五大品类。
    
    如上表所示,报告期内,电子元器件前五大品类中,集成电路类材料报告期内各期平均单价保持稳定增长,主要与该类材料市价稳定增长保持一致。电子组件、接头/端子/插座类材料各期平均单价波动较大,主要原因为公司采购的电子组件品种超过 150种,接头/端子/插座类品种超过200个,单价价格差异较大,公司产品型号变动导致采购的电子组件品类变动较大,从而导致平均单价出现较大的波动。接头/端子/插座类材料2013年、2014年、2016年1-9月采购单价基本维持在8.00元左右,2015年平均单价为9.52元,高于其他年度,主要原因是2015年增加了对部分单价较高的物料(如探头连接器等)的采购量,导致本类材料的平均单价上涨。PCB/FPC 类材料平均采购单价逐年下降,主要原因在于印刷电路板市场供应商竞争激烈,定价普遍呈下降趋势;电脑配件类材料2014年平均采购单价大幅增加的主要原因系单价较高的加密狗采购量较大。但从2015年开始由于消化上年存量,加密狗的采购量逐年下降,导致电脑配件类材料的平均采购单价下降幅度较大。结构类物料价格2013-2015年价格相对稳定,2016年由于采购品类少、数量少,特别是单价高的结构类物件的采购量少,导致价格相比全年数据出现波动。显示器价格2014年明显下降系由于市场价格出现下滑导致。2015年略有回升,主要系由于公司在当年进行较多的产品升级,配备的显示器尺寸普遍有所加大。线材总体价格基本保持稳定。由于采购材料内部组成结构变化造成的,各年出现小幅波动,属合理区间。
    
    报告期内,公司主要能源水和电供应稳定,能够满足发行人需求。水和电的价格随着国家政策的调整而稍有变化,相对保持平稳。
    
    (三)报告期内主要供应商情况
    
    1、报告期内前五大供应商情况
    
    报告期内,发行人向前五大供应商的采购情况如下:
    
           年度                     供应商名称              采购金额(万元)占当期采购总额
                                                                            的比例(%)
                     AVNETSUNRISELTD、YELELECTRONIC       2,005.31           13.35
                             HONG KONGLIMITED
                          IKEGAMITSUSHINKICO.,LTD             838.20            5.58
                            深圳市巨烽显示科技有限公司              802.00            5.34
       2016年1-9月     佛山市景之恒商贸有限公司、佛山市新骏
                                 企业有限公司                     628.77            4.19
                              深圳市精创科技有限公司                505.05            3.36
                                       合计                        4,779.32           31.81
                         AVNETSUNRISELIMITED、YEL           2,849.24           14.32
                       ELECTRONIC HONGKONGLIMITED
                            深圳市巨烽显示科技有限公司             1,281.43            6.44
                      佛山市景之恒商贸有限公司、佛山市新骏          955.76            4.81
          2015年                   企业有限公司
                              深圳市精创科技有限公司                838.36            4.21
                        NETNewElectronicTechnologyGmbH           611.31            3.07
                                       合计                        6,536.10           32.85
                         AVNETSUNRISELIMITED、YEL           2,557.26           12.48
                       ELECTRONIC HONGKONGLIMITED
                            深圳市巨烽显示科技有限公司             1,627.50            7.94
                      佛山市景之恒商贸有限公司、佛山市新骏         1,030.20            5.03
          2014年                   企业有限公司
                              深圳市精创科技有限公司                818.02            3.99
                             深圳市欣亚博科技有限公司               639.39            3.12
                                       合计                        6,672.37           32.56
                         AVNETSUNRISELIMITED、YEL           2,759.18           16.98
                       ELECTRONIC HONGKONGLIMITED
                            深圳市巨烽显示科技有限公司             1,145.53            7.05
          2013年      佛山市景之恒商贸有限公司、佛山市新骏
                                 企业有限公司                     863.71            5.32
                             深圳市欣亚博科技有限公司               698.81            4.30
           年度                     供应商名称              采购金额(万元)占当期采购总额
                                                                            的比例(%)
                              深圳市精创科技有限公司                652.26            4.02
                                       合计                        6,119.48           37.67
    
    
    2013年、2014年、2015年及2016年1-9月,发行人前五大供应商采购金额占当期全部供应商采购总额的比例分别为37.67%、32.56%、32.85%和31.81%。整体而言,报告期内,发行人按市场化模式运作,对单个或少数供应商的采购依赖度较低。
    
    2、报告期内新增供应商情况及原因
    
    2015 年度,公司前五大供应商中新增供应商为 NET New Electronic TechnologyGmbH。NET New Electronic Technology GmbH于2014年与公司开始合作,至今未出现中断,公司主要向其采购内窥镜用视频系统。
    
    2016 年 1-9 月,公司前五大供应商中新增供应商为 IKEGAMI TSUSHINKICO.,LTD,原因为IKEGAMI TSUSHINKI CO.,LTD于2014年与公司开始合作,至今未出现中断,公司主要向其采购内窥镜用视频处理板和信号传输接口板。
    
    五、发行人的主要资产情况
    
    (一)主要固定资产情况
    
    依据天健会计师事务所出具的天健审〔2016〕3-645号《审计报告》,截至2016年9月30日,发行人固定资产价值为41,844,974.95元,主要包括机器设备、运输设备、电子及办公设备及其他设备等。
    
    截至2016年9月30日,发行人的固定资产具体情况如下:
    
    单位:万元
    
      固定资产类型       账面原值          累计折旧          账面净值         成新率11
        机器设备               6,221.87           2,519.29           3,702.58          59.51%
        运输设备                 206.97             119.93             87.04          42.05%
     电子及办公设备              806.04            475.68            330.36          40.99%
          其他                   175.27             110.75             64.52          36.81%
    
    
    11成新率=账面净值/固定资产账面原值×100%。
    
      固定资产类型       账面原值          累计折旧          账面净值         成新率11
          合计                 7,410.15           3,225.65           4,184.50         56.47%
    
    
    1、房屋建筑物
    
    (1)自有房产情况
    
    截至本招股意向书签署日,发行人无任何自有房产。
    
    (2)租赁房屋情况
    
    截至本招股意向书签署日,发行人及其子公司主要租赁房屋情况如下:序 出租方 租赁地址 租赁面积 租期 承租人 租赁备案号
    
    号                                   (㎡)
     1     翁玉莲    深圳市南山区玉泉路   330.03     2016.01.01至    发行人    深房租南山
                     毅哲大厦201、202                2018.12.31               2016001316
     2     翁玉莲    深圳市南山区玉泉路   887.83     2016.01.01至    发行人    深房租南山
                     毅哲大厦4楼                     2018.12.31               2016001317
     3     翁玉莲    深圳市南山区玉泉路   887.83     2016.01.01至    发行人    深房租南山
                     毅哲大厦五楼                    2018.12.31               2016001318
     4     翁玉莲    深圳市南山区玉泉路   894.57     2016.01.01至   发行人     深房租南山
                     毅哲大厦八楼                    2018.12.31               2016001319
     5     翁玉莲    深圳市南山区玉泉路   894.57     2016.01.01至   发行人     深房租南山
                     毅哲大厦九楼                    2018.12.31               2016001320
     6     翁玉莲    深圳市南山区玉泉路   894.57     2016.01.01至   发行人     深房租南山
                     毅哲大厦十楼                    2018.12.31               2016001314
     7 深圳市闽泰房地深圳市南山区玉泉路   456.02     2016.01.01至   发行人       未备案
       产开发有限公司毅哲大厦1201、1202              2018.12.31
     8 深圳市闽泰房地深圳市南山区玉泉路   940.55     2016.01.01至   发行人       未备案
       产开发有限公司毅哲大厦13楼                    2018.12.31
                     深圳市南山区桃源街
     9 深圳市平山实业道留仙大道1183号南   758.00     2015.06.01至   发行人    南K1005061
        股份有限公司 山云谷创新产业园南              2018.05.31
                     风楼1楼B
                     深圳市南山区桃源街
    10  深圳市平山实业道留仙大道1183号南  2,100.00    2015.05.01至   发行人    南K1005019
        股份有限公司 山云谷创新产业园南              2018.03.31
                     风楼4楼B
                     深圳市南山区桃源街
    11  深圳市平山实业道留仙大道1183号南  4,400.00    2015.06.01至   发行人    南K1005062
        股份有限公司 山云谷创新产业园南              2018.05.31
                     风楼5楼
                     深圳市南山区科技中
    12  深圳市高新区开二路1号深圳软件园   1,551.29    2016.08.22至   发行人    南HD017803
         发建设公司  (2期)12栋201、202             2019.08.21
                     室
    13  深圳市汇纳投资深圳市南山区西丽大  1,120.00    2016.07.01至    发行人      未备案
          有限公司   磡村大磡科技园二期              2018.06.30
    序     出租方         租赁地址      租赁面积       租期       承租人     租赁备案号
    号                                   (㎡)
                     厂房
       上海张江高科技上海市祖冲之路887              2014.04.01至
    14  园区开发股份有弄77-78号1楼的房屋  1,695.06     2020.03.31   上海爱声 浦201514038773
           限公司    及其设施
    15      王昀     哈尔滨市道里区上海   112.47     2016.02.01至  哈尔滨开      未备案
                     街8号5层12号                    2017.01.31      立
           Agrow    2122112thAvenueNE,             2015.06.01至
    16 International,LLCSuiteA100,Bellevue,    194.45      2020.05.31   Bioprober        /
                    WA98004
         WestValley  4030Moorpark
    17    Executive   Avenue,Suite111,San   215.26     2015.03.01至   Sonowise        /
        ParkAssociates,Jose,California                   2018.02.28
            LLC
                     辽宁省沈阳市沈河区             2017.01.01至
    18     郑学东    团结路7-1号,华府天   140.96      2017.06.30    发行人       未备案
                     地1号楼1-1008
                     福建省福州市仓山区
                     金山街道闽江大道               2016.11.07至
    19     杨仕国    260号福州红星国际    98.07      2017.11.06    发行人       未备案
                     1#写字楼七楼之701
                     室-702室
       天津市银港泰物天津市红桥区咸阳北             2015.08.01至
    20   业有限公司  路48号银泰大厦       149.89      2017.07.31    发行人       未备案
                     1501,1502-1室
       新疆深圳城有限新疆乌鲁木齐市沙依             2016.07.06至
    21      公司     巴克区克拉玛依东街   102.38      2017.07.05    发行人       未备案
                     390深圳城2419室
                     北京市朝阳区东风乡             2015.11.27至
    22     刘传荣    高井3号办公及商业    204.64      2017.11.27    发行人       未备案
                     楼9号1单元1002
                     安徽省合肥市濉溪路             2016.08.15至
    23      李巍     118号汇丰广场办      126.43      2017.08.14    发行人       未备案
                     1-2106室
    24  四川海锋医疗科成都市武侯区星狮路   160.00     2016.03.20至   发行人       未备案
         技有限公司  511号大合仓E座505               2017.03.19
                     湖北省武汉市江岸区             2014.09.01至
    25     陈贻国    永清街中原大厦20层   121.57      2017.08.31    发行人       未备案
                     D室
    26     李智勇    吉林省长春市春铁大   115.00     2016.01.24至   发行人       未备案
                     厦A座1801室                    2017.01.23
                     甘肃省兰州市城关区             2016.08.12至
    27      王娟     庆阳路105号1单元     157.10      2018.08.11    发行人       未备案
                     2803室
       杭州宝晶生物股杭州市拱墅区余杭塘             2015.06.01至
    28   份有限公司  路515号矩阵国际中    141.25      2017.07.15    发行人       未备案
                     心4号楼808室
    29     陈筱怡    西安市碑林区和平路   86.14     2016.03.16至   发行人       未备案
                     118号和平银座507房              2017.03.15
    序     出租方         租赁地址      租赁面积       租期       承租人     租赁备案号
    号                                   (㎡)
                     贵阳市南明区新华路             2015.01.08至
    30     纵瑞凌    58号君悦华庭C栋9    151.27      2018.01.07    发行人       未备案
                     楼6号
                     济南市槐荫区和谐广             2016.12.02至
    31      袁智     场银座中心2号楼      132.24      2017.12.02    发行人       未备案
                     2302室
       青岛富捷房地产山东省青岛市山东路             2016.03.12至
    32    开发公司   40号青岛广发金融大   112.3      2019.03.11    发行人       未备案
                     厦1304A室
                     山西省太原市双塔寺             2014.06.15至
    33     王效国    街闻汇大厦A座2501   151.00      2017.06.14    发行人       未备案
                     室
                     石家庄市裕华区槐安
    34     刘海鑫    东路123号石家庄裕    68.93     2016.11.18至   发行人       未备案
                     华万达广场商务综合              2017.05.17
                     楼1-1108
                     上海虹口区天宝路              2016.01.01至
    35      陈彬     578号飘鹰世纪大厦 72.42、69.49   2018.12.31     发行人       未备案
                    1408/1409
    36     郭武林    南京市建邺区万达贰   117.66    2016.04.10至    发行人       未备案
                     街区02栋2004室                 2017.04.09
                     南昌市东湖区洪都北             2016.07.20至
    37      古越     大道636号西格玛商    144.67      2018.07.19    发行人       未备案
                     务中心1007室
                     重庆市九龙坡区渝州            2016.06.18至
    38     王益均    路60号新锐地带E栋      /        2017.06.17     发行人       未备案
                    13-8
                     广西省南宁市青秀区            2016.03.19至
    39     杨彩芬    民族大道92-1号新城   88.15      2017.03.18     发行人       未备案
                     国际8层0817号
    40     刘一宁    广东省广州市天河东   115.00    2016.03.15至    发行人       未备案
                     路220号之二1003                2017.03.15
                     呼和浩特市赛罕区昭            2015.07.16至
    41      云峰     乌达路心想事城写字   114.12      2018.07.15     发行人       未备案
                     间805室
    42      许涛     大连市中山区明泽街   90.00     2016.02.13至    发行人       未备案
                     27号1单元4304号                2017.02.12
                     郑州市郑东新区金水            2015.11.14至
    43     王金爱    东路49号3号楼C座    152.22      2018.11.13     发行人       未备案
                     7层125、126号
    44     卓海妹    莆田万达广场sohoB    65.75     2017.01.05至    发行人       未备案
                     座2520室                       2018.01.04
       深圳市东方建富深圳新健兴科技工业            2015.11.01至
    45  实业有限公司 园厂房A3栋1楼西厂  1,481.00     2018.10.31     发行人       未备案
                     房
    
    
    1)关于农村城市化历史遗留问题
    
    上述第9-11、13项租赁房产属于农村城市化历史遗留违法建筑。根据深圳市人民代表大会常务委员会于2009年6月2日颁布并施行的《关于农村城市化历史遗留违法建筑的处理决定》(以下简称“《决定》”)第四条第一款和第五条的规定,违法建筑建设当事人或者管理人应当在《决定》实施之日起六个月内,向违法建筑所在街道办事处申报;经普查记录的违法建筑,市政府应当区别其违法程度,根据《决定》以及土地利用总体规划、城市规划和土地利用计划的要求,分别采用确认产权、依法拆除或者没收、临时使用等方式,分期分批处理。上述第9-11、13项租赁房产的现状如下:
    
    第9-11项租赁房产已经取得深圳市南山区桃源街道办事处出具的确权证明,以及深圳市南山区桃源街道办事处房屋租赁管理所出具的产权证明。截至2016年12月22日,深圳市南山区桃源街道办事处没有接到该房产的拆迁任务。
    
    第13项租赁房产已经取得深圳市南山区西丽街道大磡社区工作站的产权确认意见和说明函,该房产已经按要求进行普查申报,申报编号为:308-0329-06080-B。
    
    上述第9-11、13项房产的出租方均已承诺如因房产被政府拆迁或出租方单方面原因,造成上述房产相关租赁合同无法继续履行的,出租方将提前通知发行人,并给予合理的搬迁时间。
    
    2)关于租赁房产未办理登记备案
    
    除第1-6、9-12、14项租赁房产已办理租赁登记备案外,其他租赁房产均未办理租赁登记备案。根据最高人民法院《关于审理城镇房屋租赁合同纠纷案件具体应用法律若干问题的解释》第四条和第六条的规定,未办理租赁登记备案手续不影响租赁合同的有效性,出租人就同一房屋订立数份租赁合同,在合同均有效的情况下,承租人均主张履行合同的,人民法院按照下列顺序确定履行合同的承租人:(一)已经合法占有租赁房屋的;(二)已经办理登记备案手续的;(三)合同成立在先的。
    
    发行人及其子公司均已合法占有、使用租赁房屋,上述租赁房产未办理租赁登记备案不影响相关租赁合同的效力,发行人及其子公司有权按照租赁合同继续使用前述租赁房产。
    
    3)关于租赁房产未取得房屋产权证书
    
    除第9-11、13项租赁房产因属于历史遗留问题而未取得产权证书之外,第19、20、28、30、31、41、44项租赁房产也未取得产权证书。第19项租赁房产由出租人杨仕国转租给发行人,该租赁房产由王泉生于2011年10月22日向福建红星美凯龙置业有限公司购得,且王泉生同意杨仕国将该房产转租给发行人;第20项租赁房产出租方已取得天津市红桥区人民政府办公室出具的产权证明文件;第28、30、31、41、44项租赁房产均为出租人自购房屋并均已经与相关房屋开发商签署商品房买卖合同。发行人及其子公司租赁该等房产主要用于驻外人员的临时联络处所,并非生产或经营场所,如该等房产无法持续使用,发行人租赁其他替代性房屋比较容易,不会因此而影响发行人的生产和经营。
    
    4)境外子公司的租赁房产
    
    关于第 16 项和第 17 项租赁房产,根据美国 HOPKINS & CARLEY, A LAWCORPORATION以及美国Mendel Owens出具的法律意见书,Sonowise和Bioprober有权使用位于其住所的租赁房产。
    
    5)发行人拟采取的解决方案和实际控制人出具的承诺
    
    针对上述租赁房产所存在的法律瑕疵,公司将积极督促、协调相关房产的所有人和所在工业园区主管单位向政府主管部门申报产权确认,解决历史遗留问题。同时,该等厂房均存在可替代性,公司将积极加快自购地块的建设,尽早将自有新厂区投入使用,不会对发行人的生产和经营产生重大不利影响。
    
    发行人的控股股东、实际控制人陈志强、吴坤祥已出具承诺,如因开立医疗租赁的上述房屋出现房屋权属纠纷、拆迁事宜或其他原因导致开立医疗在合同有效期内无法继续使用该等租赁物业而需要变更办公场所或遭受生产经营停滞等损失,并且出租方不给予足额赔偿、补偿的,则由其承担发行人因此支出的相应费用、弥补发行人相应的损失;如因开立医疗租赁的上述房屋出现未办理租赁备案,被主管部门责令限期改正而逾期未改正,被处以罚款的,则由其承担发行人因此支出的相应费用、罚款,弥补发行人相应的损失。
    
    2、主要生产设备
    
    截至2016年9月30日,发行人生产经营使用的主要生产设备情况如下:序号 设备名称 数量(台/套)原值(万元)净值(万元)累计折旧(万元)成新率
    
      1          模具             38        1,230.30      602.58         627.72      48.98%
      2         划片机            13         689.73       272.31         417.42      39.48%
     序号      设备名称      数量(台/套)原值(万元)净值(万元)累计折旧(万元)成新率
      3        等离子机           2          103.98        73.37          30.61       70.56%
      4     真空溅射镀膜机        1          100.85        70.61          30.24       70.01%
      5      配液系统设备         3          72.26        60.34          11.92       83.50%
      6         分析仪            2          64.94         9.11          55.83       14.03%
      7       高速示波器          1          61.72        49.68          12.04       80.49%
      8   直膨式恒温恒湿空调      2          51.28        32.82          18.46       64.00%
                 机组
      9       声强测试仪          1          47.43        29.65          17.78       62.51%
      10   双光路激光剥线机       1          40.00        21.70          18.30       54.25%
    
    
    截至2016年9月30日,上述设备主要为开立医疗所有和使用,存放于公司各车间,部分模具存放于供应商处。公司设备检修耗时较短,且主要安排在周末或节假日等,不会对公司的正常生产经营造成影响。
    
    (二)主要无形资产情况
    
    1、土地
    
    截至本招股意向书签署日,发行人拥有的土地使用权情况如下:序号 证书编号 位置 面积(m2) 使用年限 用途 取得方式 权利人
    
          深房地字第     光明高新区东片            2013.04.23至
      1   8000107411号    区双明大道南侧,   9,608.41  2043.04.22  工业用地    出让    发行人
                         二号路以西
    
    
    2、商标
    
    截至本招股意向书签署日,发行人共拥有16项境内已注册商标,70项境外已注册商标。
    
    (1)已注册的商标
    
    1)境内已注册的商标序号 注册人 注册商标 注册号 专用权期限 核定使用商品 他项
    
                                                                                     权利
      1   发行人                      3738644  2005.05.07至2025.05.06       第10类      无
     序号 注册人       注册商标        注册号         专用权期限        核定使用商品 他项
                                                                                     权利
      2   发行人                      12493312 2014.09.28至2024.09.27       第35类      无
      3   发行人                      17486488 2016.09.14至2026.09.13        第5类      无
      4   发行人                      17486603 2016.09.14至2026.09.13       第37类      无
      5   发行人                      17486664 2016.09.14至2026.09.13       第44类      无
      6   发行人                      7172931  2010.07.21至2020.07.20       第10类      无
      7   发行人                      12493291 2014.09.28至2024.09.27       第35类      无
      8   发行人                      12492279 2014.09.28至2024.09.27       第10类      无
      9   发行人                      12634393 2014.10.14至2024.10.13       第10类      无
     10   发行人                      12634395 2014.10.14至2024.10.13       第10类      无
     11   发行人                      12634396 2014.10.14至2024.10.13       第10类      无
     12   发行人                      17307754 2016.09.07至2026.09.06        第5类      无
     13   发行人                      17307753 2016.09.07至2026.09.06       第35类      无
     14   发行人                      17307752 2016.09.07至2026.09.06       第37类      无
     15   发行人                      17308301 2016.09.07至2026.09.06       第44类      无
     16   发行人                      12634397 2015.08.21至2025.08.20       第10类      无
    
    
    2)境外已注册的商标序号 注册人 注册商标 注册国家/地区 注册号 专用权期限 核定使用 他项
    
                                                                             商品    权利
      1   发行人                   欧盟        009268079   2010.07.23至     第9,10,35   无
                                                           2020.07.23          类
      2   发行人                   欧盟        014443477   2015.08.05至      第5类     无
                                                         2025.08.05
      3   发行人                   印尼      IDM000338359 2010.09.20至      第10类    无
                                                         2020.09.20
      4   发行人               非洲知识产权      66759     2010.08.12至      第10类    无
                                组织成员国                 2020.08.12
      5   发行人                  墨西哥        1215720    2010.08.11至      第10类    无
                                                         2020.08.11
      6   发行人                   越南          180619     2010.08.19至      第10类    无
                                                         2020.08.19
     序号 注册人   注册商标    注册国家/地区     注册号       专用权期限   核定使用  他项
                                                                             商品    权利
      7   发行人                   日本         5557576    2013.02.15至      第10类    无
                                                         2023.02.15
      8   发行人                 中国台湾       01560160    2013.01.16至      第10类    无
                                                         2023.01.15
      9   发行人                   韩国        40-1038719   2014.05.22至      第10类    无
                                                         2024.05.22
     10   发行人                 马来西亚      2012015366   2012.09.10至      第10类    无
                                                         2022.09.10
     11   发行人                  摩洛哥         147200     2012.09.21至      第10类    无
                                                         2022.09.21
     12   发行人                  摩洛哥         169273     2015.08.11至      第5类     无
                                                         2025.08.11
     13   发行人                   伊朗          208587     2012.09.15至      第10类    无
                                                         2022.09.15
     14   发行人                   沙特         1525/69    2012.10.3至       第10类    无
                                                         2022.06.15
     15   发行人                  阿联酋         178853     2012.09.04至      第10类    无
                                                         2022.09.04
     16   发行人                 哥伦比亚        489385     2013.05.30至      第10类    无
                                                         2023.05.30
     17   发行人                 哥伦比亚        536449     2016.06.22至      第5类     无
                                                         2026.06.22
     18   发行人                 澳大利亚       1513372    2012.09.10至      第10类    无
                                                         2022.09.10
     19   发行人                   巴西        830718516   2015.10.13至      第10类    无
                                                         2025.10.13
     20   发行人                   秘鲁         00232164    2015.11.27至      第10类    无
                                                         2025.11.27
     21   发行人                   秘鲁         00232466    2015.11.30至      第5类     无
                                                         2025.11.30
     22   发行人                  俄罗斯         329222     2015.06.23至      第10类    无
                                                         2025.06.23
     23   发行人                   美国         5,037,764    2016.09.06至      第5类     无
                                                         2026.09.06
     24   发行人                   美国         5010394    2016.08.02至      第10类    无
                                                         2026.08.02
     25   发行人                  土耳其       201563896   2015.08.03至      第5类     无
                                                         2025.08.03
     26   发行人                  阿根廷        2.822.536    2016.07.29至      第5类     无
                                                         2026.07.29
     27   发行人                  阿根廷        2.822.537    2016.07.29至      第35类    无
                                                         2026.07.29
     28   发行人                  肯尼亚         88618     2015.08.11至      第5类     无
                                                         2025.08.11
     29   发行人                 多米尼加        225658     2015.11.02至     第5、10、  无
                                                           2025.11.02         35类
     30   发行人                  牙买加         67125     2015.05.12至      第10类    无
                                                         2025.05.12
     31   发行人                   约旦          141399     2015.07.05至      第10类    无
                                                         2025.07.05
     序号 注册人   注册商标    注册国家/地区     注册号       专用权期限   核定使用  他项
                                                                             商品    权利
     32   发行人                 洪都拉斯        137223     2016.06.06至      第10类    无
                                                         2026.06.06
     33   发行人                 澳大利亚       1585657    2013.10.14至      第10类    无
                                                         2023.10.14
     34   发行人                   日本         5682758    2014.07.04至      第10类    无
                                                         2024.07.04
     35   发行人                   韩国        40-1054430   2014.08.19至      第10类    无
                                                         2024.08.19
     36   发行人                 中国台湾       01645593    2014.06.01至      第10类    无
                                                         2024.05.31
     37   发行人                  新加坡       T1316529F   2013.10.14至      第10类    无
                                                         2023.10.14
     38   发行人                   埃及          294021     2013.10.24至      第10类    无
                                                         2023.10.24
     39   发行人                  土耳其       2013 91545   2013.11.11至      第10类    无
                                                         2023.11.11
     40   发行人                 哥伦比亚        491426     2014.06.27至      第10类    无
                                                         2024.06.27
     41   发行人                   秘鲁         00210287    2014.04.28至      第10类    无
                                                         2024.04.28
     42   发行人                沙特阿拉伯     1435000904   2013.11.18至      第10类    无
                                                         2023.07.29
     43   发行人                 委内瑞拉       P344056    2014.10.23至      第10类    无
                                                         2029.10.23
     44   发行人                  加拿大      TMA899,232  2015.03.19至      第10类    无
                                                         2030.03.19
     45   发行人                   越南          241266     2013.11.19至      第10类    无
                                                         2023.11.19
     46   发行人                  科威特         121421     2013.11.13至      第10类    无
                                                         2023.11.12
     47   发行人                 马来西亚      2013062056   2013.05.23至      第10类    无
                                                         2023.05.23
     48   发行人                  阿联酋         200848     2013.11.12至      第10类    无
                                                         2023.11.12
     49   发行人                  阿根廷        2697486    2014.12.02至      第10类    无
                                                         2024.12.02
     50   发行人                  安道尔         34471     2015.05.29至     第10、35、 无
                                                           2025.05.29         37类
     51   发行人                   缅甸       4/10151/2015  2015.07.23至     第10、35、 无
                                                           2018.08.09         37类
     52   发行人                  俄罗斯         537131     2013.11.13至      第10类    无
                                                         2023.11.13
     53   发行人                 白俄罗斯        55539     2013.11.12至      第10类    无
                                                         2023.11.12
     54   发行人                   南非        2013/28625   2013.10.15至      第10类    无
                                                         2023.10.15
     55   发行人                   古巴        2013-0769   2013.11.25至      第10类    无
                                                         2023.11.25
     56   发行人                   欧盟        012220621   2013.10.14至      第10类    无
                                                         2023.10.14
     序号 注册人   注册商标    注册国家/地区     注册号       专用权期限   核定使用  他项
                                                                             商品    权利
     57   发行人                 毛里求斯      18639/2015   2015.06.09至     第10、35   无
                                                           2025.06.09          类
     58   发行人                 多米尼克       103/2015    2015.06.19至      第10类    无
                                                         2025.06.19
     59   发行人                 多米尼加        224542     2015.09.15至      第10类    无
                                                         2025.09.15
     60   发行人                哥斯达黎加       250128     2016.02.04至      第10类    无
                                                         2026.02.04
     61   发行人                   智利         1188252    2015.12.01至      第10类    无
                                                         2025.12.01
     62   发行人                阿尔及利亚       92697     2013.10.23至      第10类    无
                                                         2023.10.23
     63   发行人                   老挝          35607     2016.05.30至      第10类    无
                                                         2026.05.30
     64   发行人                  巴哈马         39254     2015.06.22至      第10类    无
                                                         2029.06.22
     65   发行人                  突尼斯     TN/E/2013/1885 2013.11.14至      第10类    无
                                                         2023.11.14
     66   发行人                  阿富汗         16639     2015.08.08至      第10类    无
                                                         2025.08.07
     67   发行人                  黎巴嫩         170282     2016.03.16至      第10类    无
                                                         2031.03.16
     68   发行人                  巴拿马         241341     2015.06.04至      第10类    无
                                                         2025.06.04
     69   发行人                   伊朗          223617     2013.11.23至      第10类    无
                                                         2023.11.23
     70   发行人                   美国         4709099    2015.03.24至      第10类    无
                                                         2025.03.24
    
    
    3、专利
    
    截至本招股意向书签署日,发行人及其子公司共拥有194项境内已授权专利,其中发明专利81项,实用新型专利62项,外观设计专利51项;此外,发行人及其子公司拥有10项境外已授权发明专利。
    
    (1)境内已授权的发明专利序 专利权人 取得方式 专利名称 专利号 申请日 他项权利
    
     号
      1   发行人  受让取得 医学超声图像各向异性扩散ZL200710072410.7   2007.06.27     无
                           降噪方法
      2   发行人  受让取得 医学超声成像中数字波束形ZL200710072422.X  2007.06.29     无
                           成的聚焦参数压缩方法
      3   发行人  原始取得 等相位二维阵列探头       ZL200810169480.9  2008.10.15     无
      4   发行人  原始取得 在中文操作系统环境下的俄ZL201010187115.8   2010.05.31     无
                           文字符编辑和显示方法及装
     序  专利权人 取得方式         专利名称              专利号        申请日   他项权利
     号
                           置
      5   发行人  原始取得 无线供电超声诊断仪       ZL201010216862.X 2010.07.01     无
      6   发行人  原始取得 一种双无线超声探头及生物ZL201010217269.7   2010.07.05     无
                           超声回波信号采集系统
      7   发行人  原始取得 在嵌入式系统中实现安全模ZL201010512695.3   2010.10.20     无
                           式的方法及装置
      8   发行人  原始取得 一种方便装卸及使用的腔内ZL201010569723.5   2010.12.02     无
                           探头和穿刺架
      9   发行人  原始取得 实现软操作界面系统和超声ZL201010603105.8   2010.12.23     无
                           系统实时通讯的方法和系统
     10   发行人  原始取得 一种超声扫描探头         ZL201110022371.6  2011.01.14     无
     11   发行人  原始取得 实现多语言用户界面的方法ZL201110052943.5   2011.03.4      无
                           和系统
     12   发行人  原始取得 一种超声探头及应用该超声ZL201110216437.5   2011.07.29     无
                           探头的超声仪器
     13   发行人  原始取得 一种超声扫描探头         ZL201110222742.5  2011.08.04     无
     14   发行人  原始取得 一种触摸屏界面的菜单处理ZL201110241638.0   2011.08.22     无
                           方法和触摸屏系统
     15   发行人  原始取得 超声测量系统的模块交互方ZL201110343291.0   2011.11.03     无
                           法和超声测量系统
     16   发行人  原始取得 穿刺架装置               ZL201110175374.3  2011.06.27     无
     17   发行人  原始取得 一种实现超声图像刷新的方ZL201110217991.5   2011.08.01     无
                           法及装置
     18   发行人  原始取得 三平面超声探头           ZL201110262393.X 2011.09.06     无
     19   发行人  原始取得 一种远程控制方法及远程控ZL201110341132.7   2011.11.02     无
                           制系统
     20   发行人  原始取得 一种阴道窥镜             ZL201110460489.7  2011.12.28     无
     21   发行人  原始取得 一种应用于彩色超声诊断仪ZL201210011310.4   2012.01.13     无
                           的高压转换方法及装置
     22   发行人  原始取得 一种参数下载的方法、相关装ZL201210063478.X2012.03.12     无
                           置及系统
     23   发行人  原始取得 一种Nor flash更新方法及装ZL201210063505.3  2012.03.12     无
                           置
     24   发行人  原始取得 超声图像处理方法及装置   ZL201210081911.2  2012.03.26     无
     25   发行人  原始取得 一种软件升级方法及装置   ZL201210083549.2  2012.03.27     无
     26   发行人  原始取得 一种升降机构及其超声系统 ZL201210096350.3  2012.03.27     无
     27   发行人  原始取得 用于血细胞分析仪的进样取ZL201210088038.X  2012.03.29     无
                           样装置
     28   发行人  原始取得 用于血细胞分析仪的混匀装ZL201210088033.7   2012.03.29     无
                           置
          29发行人  原始取得 用置于血细胞分析仪的拖拽装ZL201210088056.8 2012.03.29     无
     30   发行人  原始取得 一种加热调温装置及其超声ZL201210111388.3   2012.04.01     无
     序  专利权人 取得方式         专利名称              专利号        申请日   他项权利
     号
                           系统
     31   发行人  原始取得 一种图像显示方法及设备   ZL201210106657.7  2012.04.12     无
     32   发行人  原始取得 一种安装有可旋转的模块的ZL201210132436.7   2012.05.03     无
                           机架及其医疗设备
     33   发行人  原始取得 超声波换能器的阵列校准系ZL201210164128.2    2012.05.24    无
                           统及方法
     34   发行人  原始取得 一种移动台及其血细胞分析ZL201210266798.5   2012.07.30     无
                           仪
     35   发行人  原始取得 一种嵌入负压吸引模块的超ZL201210265712.7   2012.07.30     无
                           声系统及方法
     36   发行人  原始取得 多幅超声图像显示方法、装置ZL201210280499.7 2012.08.08     无
                           和一种超声设备
     37   发行人  原始取得 一种鞘流装置及血液分析仪 ZL201210282286.8  2012.08.09     无
     38   发行人  原始取得 一种通过触摸屏调节时间增ZL201210296668.6   2012.08.20     无
                           益补偿功能的方法和装置
     39   发行人  原始取得 一种界面图像存储显示方法、ZL201210312571.X2012.08.30     无
                           装置及设备
     40   发行人  原始取得 一种用于低频下的解剖M型ZL201210339406.3   2012.09.14     无
                           成像方法、装置及超声设备
     41   发行人  原始取得 一种插入软管与弯曲部的连ZL201210345637.5   2012.09.18     无
                           接结构、内窥镜及其加工方法
     42   发行人  原始取得 一种带触摸屏的血液分析仪ZL201210397144.6   2012.10.18     无
                           的操控方法
     43   发行人  原始取得 具有后台控制系统的血液分ZL201210483737.4   2012.11.26     无
                           析仪及其控制方法
     44   发行人  原始取得 嵌入式血液分析仪控制系统ZL201210483747.8   2012.11.26     无
                           及其控制方法
     45   发行人  原始取得 光源装置和内窥镜装置     ZL201210535788.7  2012.12.13     无
     46   发行人  原始取得 一种显示屏调整臂及其设备 ZL201310015443.3  2013.01.16     无
     47   发行人  原始取得 一种用户主界面及其控制方ZL201310097596.7   2013.03.26     无
                           法、装置及系统
     48   发行人  原始取得 具有加热装置的超声设备   ZL201310116372.6  2013.04.07     无
     49   发行人  原始取得 一种用于穿刺架装置的角度ZL201310152025.9   2013.05.30     无
                           调节机构及其穿刺架装置
     50   发行人  原始取得 一种穿刺针架及其穿刺架装ZL201310205847.9   2013.05.29     无
                           置
     51   发行人  原始取得 一种弯曲部控制机构及其内ZL201310215531.8   2013.06.03     无
                           窥镜设备
     52   发行人  原始取得 内窥镜流体切换阀及内窥镜 ZL201310228237.0  2013.06.08  无
     53   发行人  原始取得 一种超声三维成像探头     ZL201310257093.1  2013.06.25     无
     54   发行人  原始取得 采用波束增强及插值的多波ZL201310269121.1   2013.07.01     无
                           束处理方法
     55   发行人  原始取得 一种储能自发光复合薄膜、加ZL201310268918.X2013.07.01     无
                           工方法及其腹腔镜探头传感
     序  专利权人 取得方式         专利名称              专利号        申请日   他项权利
     号
                           器、探头
     56   发行人  原始取得 一种内窥镜的供电电路     ZL201310312258.0  2013.07.24     无
     57   发行人  原始取得 一种电源的隔离转换电路   ZL201310312682.5  2013.07.24     无
     58   发行人  原始取得 手柄旋转控制结构及内窥镜ZL201310351927.5   2013.08.14     无
                           装置
     59   发行人  原始取得 一种有源钳位正激电源电路 ZL201310414031.7  2013.09.12     无
     60   发行人  原始取得 一种剪切波速度测量方法、装ZL201310454725.3 2013.09.29     无
                           置和系统
     61   发行人  原始取得 最大频率包络曲线的计算方ZL201310480663.3   2013.10.15  无
                           法和装置
     62   发行人  原始取得 冷却机构及超声探头       ZL201310491447.9  2013.10.21     无
     63   发行人  原始取得 一种无氰化物溶血剂       ZL201310719597.0  2013.12.23     无
     64   发行人  原始取得 内窥镜弯曲操作部及内窥镜 ZL201310718328.2  2013.12.24     无
                           可改变谐振频率的LLC谐振
     65   发行人  原始取得 型宽电压范围输出高效率电ZL201310722869.2   2013.12.24  无
                           源
     66   发行人  原始取得 一种应用于隔离电路的信号ZL201310733487.X  2013.12.26     无
                           传输方法和隔离电路
     67   发行人  原始取得 一种链条与钢丝绳的连接结ZL201310748849.2   2013.12.31     无
                           构及内窥镜
     68   发行人  原始取得 一种内窥镜光源亮度自动调ZL201410005902.4   2014.01.07  无
                           节方法和装置
                           一种改善物理定位准确性的
     69   发行人  原始取得 腹腔镜超声探头传感器及其ZL201410089446.6   2014.03.12     无
                           探头
     70   发行人  原始取得 内窥镜光源亮度自动调节的ZL201410102125.5   2014.03.19     无
                           方法和装置
     71   发行人  原始取得 一种应用于四维超声探头的ZL201410125565.2   2014.03.31     无
                           步进电机控制系统
     72   发行人  原始取得 一种4D探头扫查控制方法、ZL201410215182.4  2014.05.21     无
                           装置及系统
     73   发行人  原始取得 一种超声设备显示装置和相ZL201410257105.5   2014.06.11     无
                           关方法
     74   发行人  原始取得 一种超声病灶图像分割方法、ZL201410299718.5 2014.06.27     无
                           装置及系统
     75   发行人  原始取得 用于超声设备的模式化设置ZL201410336740.2   2014.07.16     无
                           的装置和相关方法
     76   发行人  原始取得 一种试管运送控制方法、装置ZL201410378978.1 2014.08.04     无
                           和血细胞分析仪
     77   发行人  原始取得 一种导管尺寸选取方法、装置ZL201410379089.7 2014.08.04     无
                           和系统
     78   发行人  原始取得 一种内窥镜钢丝绳导向装置ZL201510293622.2   2015.06.02     无
                           及内窥镜
     79  发行人、 原始取得 一种快速光声三维成像装置 ZL201110171027.3  2011.06.23     无
         哈尔滨工
     序  专利权人 取得方式         专利名称              专利号        申请日   他项权利
     号
          业大学
     80  声慧公司 原始取得 包含改进的取样放大控制的ZL200510114498.5   2005.10.31     无
                           医学成像用户接口
     81  声慧公司 原始取得 通过串行信道转换的可靠模ZL200510114499.X  2005.10.31     无
                           式的医学成像系统和方法
    
    
    (2)境内已授权的实用新型专利序 专利权人 取得方式 专利名称 专利号 申请日 他项权利
    
     号
      1   发行人  原始取得 电子设备的转轴            ZL200820212230.4  2008.09.25     无
      2   发行人  原始取得 医用设备的机械转臂        ZL200820212910.6  2008.10.09     无
      3   发行人  原始取得 交直流两用供电装置及超声ZL201020258393.3    2010.07.13     无
                           诊断设备
      4   发行人  原始取得 一种可调角度的托机架装置  ZL201020521559.6  2010.09.03     无
      5   发行人  原始取得 一种超声诊断仪台车        ZL201020521340.6  2010.09.03     无
      6   发行人  原始取得 一种方便装卸及使用的腔内ZL201020638076.4    2010.12.02     无
                           探头和穿刺架
      7   发行人  原始取得 一种定位机构及其阴道扩张ZL201120574552.5    2011.12.28     无
                           器
      8   发行人  原始取得 用于混匀装置的制动装置    ZL201220125903.9  2012.03.29     无
      9   发行人  原始取得 用于混匀装置的止动装置    ZL201220125900.5  2012.03.29     无
     10   发行人  原始取得 一种用于加热调温装置的内ZL201220160559.7    2012.04.01     无
                           筒
     11   发行人  原始取得 一种穿刺采样机构及其血细ZL201220173380.5    2012.04.23     无
                           胞分析仪
     12   发行人  原始取得 一种方便拆卸的模块化结构、ZL201220186716.1  2012.04.28     无
                           主机及其超声系统
     13   发行人  原始取得 一种超声设备的机架及其超ZL201220253813.8    2012.06.01     无
                           声设备
     14   发行人  原始取得 一种可方便锁定的拖拉机构ZL201220290738.2    2012.06.20     无
                           及其医疗设备
     15   发行人  原始取得 一种可内部走线的拖拉机构ZL201220290770.0    2012.06.20     无
                           及其医疗设备
     16   发行人  原始取得 一种省电的遥控器          ZL201220407875.X 2012.08.17     无
     17   发行人  原始取得 一种可调角度的触摸屏及其ZL201220408386.6    2012.08.17     无
                           超声设备
     18   发行人  原始取得 一种具有大触摸显示屏的便ZL201220475692.1    2012.09.18     无
                           携式超声诊断设备
     19   发行人  原始取得 一种具有大触摸屏的控制面ZL201220534335.8    2012.10.18     无
                           板的台式超声诊断设备
     20   发行人  原始取得 热光源温控保护电路        ZL201220718767.4  2012.12.24     无
     序  专利权人 取得方式          专利名称               专利号        申请日   他项权利
     号
     21   发行人  原始取得 一种医用设备连接臂及其医ZL201320222847.5    2013.04.27     无
                           用设备
     22   发行人  原始取得 一种试剂仓及其血细胞分析ZL201320301653.4    2013.05.29     无
                           仪
     23   发行人  原始取得 一种弯曲结构、插入软管及其ZL201320302401.3  2013.05.30     无
                           设备
     24   发行人  原始取得 一种防回退装置            ZL201320342945.2  2013.06.17     无
     25   发行人  原始取得 一种穿剌针架              ZL201320407468.3  2013.07.10     无
     26   发行人  原始取得 电缆密封结构              ZL201320591833.0  2013.09.25     无
     27   发行人  原始取得 用于张紧装置的止回机构    ZL201320605472.0  2013.09.29     无
     28   发行人  原始取得 一种松紧调节机构及其内窥ZL201320665604.9    2013.10.28     无
                           镜
     29   发行人  原始取得 一种超声诊断系统          ZL201320720085.1  2013.11.15     无
     30   发行人  原始取得 一种显示参数外置存储的超ZL201320852206.8    2013.12.23     无
                           声成像系统
     31   发行人  原始取得 一种固定机构、台面基座及台ZL201320854954.X 2013.12.24     无
                           车
     32   发行人  原始取得 一种可方便拆卸的内窥镜水ZL201320863510.2    2013.12.26     无
                           气装置及其内窥镜设备
     33   发行人  原始取得 一种具有良好密封性的内窥ZL201320863537.1    2013.12.26     无
                           镜水气装置及其内窥镜设备
     34   发行人  原始取得 一种连接牢固的内窥镜水气ZL201320863536.7    2013.12.26     无
                           装置及其内窥镜设备
     35   发行人  原始取得 一种内窥镜系统、内窥镜冷光ZL201320884701.7  2013.12.30     无
                           源及其聚光透镜
     36   发行人  原始取得 一种可升降立柱            ZL201420150001.X 2014.03.31     无
     37   发行人  原始取得 一种应用于医疗台车的杯具ZL201420193234.8    2014.04.21     无
                           挂架
     38   发行人  原始取得 一种超声设备操作台        ZL201420269151.2  2014.05.26     无
     39   发行人  原始取得 一种内窥镜弯曲操作部      ZL201420431746.3  2014.08.01     无
     40   发行人  原始取得 一种插入部气密性检查装置  ZL201420434806.7  2014.08.04     无
     41   发行人  原始取得 一种内窥镜操作线限位机构ZL201420699936.3    2014.11.20     无
                           及限位装置
     42   发行人  原始取得 一种穿刺针导引件          ZL201420769758.7  2014.12.10     无
     43   发行人  原始取得 一种腔内穿刺适配器        ZL201420769975.6  2014.12.10     无
     44   发行人  原始取得 内窥镜连接器及内窥镜系统  ZL201420789076.2  2014.12.15     无
     45   发行人  原始取得 一种超声探头密封结构及超ZL201420837919.1    2014.12.26     无
                           声探头
     46   发行人  原始取得 一种腹腔镜穿刺架          ZL201420837642.2  2014.12.26     无
     47   发行人  原始取得 一种拖拉键盘的束线装置及ZL201420791856.0    2014.12.16     无
                           其设备
     序  专利权人 取得方式          专利名称               专利号        申请日   他项权利
     号
     48   发行人  原始取得 内窥镜操作绳卷绕系统      ZL201420844408.2  2014.12.29     无
     49   发行人  原始取得 一种超声诊断设备          ZL201520372508.4  2015.06.02     无
     50   发行人  原始取得 一种置管引导显示装置      ZL201520524314.1  2015.07.17     无
     51   发行人  原始取得 一种反应室温度控制装置、温ZL201520549507.2  2015.07.27     无
                           度控制系统及血细胞分析仪
     52   发行人  原始取得 一种高压电源电路和高频血ZL201520714865.4    2015.09.15     无
                           管内超声系统
     53   发行人  原始取得 一种接头、内窥镜送水系统及ZL201520826734.5  2015.10.26     无
                           内窥镜
     54   发行人  原始取得 一种电源监控装置及其设备  ZL201520966449.3  2015.11.27     无
     55   发行人  原始取得 一种连接结构及其超声设备ZL201520965116.9    2015.11.27     无
                           和加热装置
     56   发行人  原始取得 一种显示器及其医疗设备    ZL201520988533.5  2015.12.03     无
     57   发行人  原始取得 一种超声探头回调装置及血ZL201521061975.1    2015.12.16     无
                           管内超声设备
     58   发行人  原始取得 一种内窥镜头端部电路板装ZL201521085619.3    2015.12.24     无
                           置及内窥镜
     59   发行人  原始取得 一种气泵装置及内窥镜系统  ZL201521085539.8  2015.12.24     无
     60   发行人  原始取得 一种血管内超声系统        ZL201521136834.1  2015.12.31     无
     61   发行人  原始取得 一种键盘背光调节装置及其ZL201620102977.9    2016.02.01     无
                           医疗设备
     62   发行人  原始取得 一种超声探头              ZL201620266633.1  2016.03.31     无
    
    
    (3)境内已授权的外观设计专利序 专利权人 取得方式 专利名称 专利号 申请日 他项权利
    
     号
      1   发行人  原始取得 手提式数字化黑白超声诊断ZL200830154598.5   2008.08.26     无
                           仪
      2   发行人  原始取得 手提式彩色多普勒诊断仪    ZL200830154597.0 2008.08.26     无
      3   发行人  原始取得 推车式彩色多普勒诊断仪    ZL200830154596.6 2008.08.26     无
      4   发行人  原始取得 推车式彩色多普勒诊断仪    ZL200830154595.1 2008.08.26     无
      5   发行人  原始取得 医用超声诊断陈列探头(6V4) ZL200830248710.1 2008.10.27     无
      6   发行人  原始取得 推车式彩色多普勒诊断仪键ZL200830248711.6   2008.10.27     无
                           盘(SSI-8000)
      7   发行人  原始取得 多普勒诊断仪探头(C351)    ZL200830248712.0 2008.10.27     无
      8   发行人  原始取得 多普勒诊断仪探头(L745)    ZL200830248713.5 2008.10.27     无
      9   发行人  原始取得 推车式数字化黑白超声诊断ZL200830130819.5   2008.11.17     无
                           仪(A8)
     10   发行人  原始取得 推车式彩色多普勒诊断仪ZL201030220085.7     2010.06.29     无
     序  专利权人 取得方式         专利名称              专利号        申请日   他项权利
     号
                          (S20)
     11   发行人  原始取得 凸线双平面探头(BCL10-5)   ZL201030220087.6 2010.06.29     无
     12   发行人  原始取得 凸凸双平面探头(BCC9-4)    ZL201030220091.2 2010.06.29     无
     13   发行人  原始取得 便携式诊断仪台车(S8)      ZL201030220089.5 2010.06.29     无
     14   发行人  原始取得 彩 色 多 普 勒 诊 断 仪 探 头ZL201030220088.0  2010.06.29     无
                          (L752)
     15   发行人  原始取得 彩 色 多 普 勒 诊 断 仪 探 头ZL201030220090.8  2010.06.29     无
                          (C612)
     16   发行人  原始取得 便携式诊断仪台车(A6台车)  ZL201030220092.7 2010.06.29     无
     17   发行人  原始取得 推车式超声诊断仪键盘(S60) ZL201230355370.9 2012.07.31     无
     18   发行人  原始取得 便携式超声设备            ZL201230356888.4 2012.08.01     无
     19   发行人  原始取得 内窥镜图像处理器          ZL201230366179.4 2012.08.06     无
     20   发行人  原始取得 内窥镜冷光源              ZL201230366528.2 2012.08.06     无
     21   发行人  原始取得 4D超声探头               ZL201230372634.1 2012.08.09     无
     22   发行人  原始取得 超声探头(C353)            ZL201230372606.X 2012.08.09     无
     23   发行人  原始取得 推车式超声诊断仪(S40)     ZL201230372604.0 2012.08.09     无
     24   发行人  原始取得 内窥镜台车                ZL201230496410.1 2012.10.18     无
     25   发行人  原始取得 便携式超声设备            ZL201230500716.X 2012.10.19     无
     26   发行人  原始取得 超声探头(L742)         ZL201330117949.6 2013.04.17     无
     27   发行人  原始取得 血液分析仪(SC-8000A)   ZL201330135836.9 2013.04.24     无
     28   发行人  原始取得 便携式诊断仪台车(S9)   ZL201330180108.X 2013.05.15     无
     29   发行人  原始取得 推 车 式 超 声 诊 断 仪 键 盘ZL201330180638.4  2013.05.15     无
                          (S30)
     30   发行人  原始取得 内窥镜冷光源(HDL-330)  ZL201330193096.4 2013.05.21     无
     31   发行人  原始取得 内窥镜台车(320)         ZL201330310401.3 2013.07.05     无
     32   发行人  原始取得 腹腔镜探头(LAP7)       ZL201330315372.X 2013.07.08     无
     33   发行人  原始取得 医用探头控制部(MPTEE) ZL201330418086.6 2013.08.30     无
     34   发行人  原始取得 内窥镜操作手柄            ZL201330438447.3 2013.09.12     无
     35   发行人  原始取得 内窥镜图像处理器(HD-330)ZL201330488121.12013.10.16     无
     36   发行人  原始取得 超宽频带相控阵探头(S60P)ZL201430393119.0 2014.10.17     无
     37   发行人  原始取得 内窥支气管镜(EB-330)   ZL201430393074.7 2014.10.17     无
     38   发行人  原始取得 试剂瓶                    ZL201430436013.4 2014.11.07     无
     39   发行人  原始取得 兽用探头(L762V)        ZL201430436154.6 2014.11.07     无
     40   发行人  原始取得 内窥镜处理器(HD-550)   ZL201430393118.6 2014.10.17     无
     序  专利权人 取得方式         专利名称              专利号        申请日   他项权利
     号
     41   发行人  原始取得 PICC线阵探头(PVL11-5)  ZL201430393076.6 2014.10.17     无
     42   发行人  原始取得 内窥镜冷光源(HDL-550)  ZL201430393075.1 2014.10.17     无
     43   发行人  原始取得 笔记本平台便携式超声设备  ZL201430477708.7 2014.11.27     无
     44   发行人  原始取得 宫腔镜双面探头            ZL201530392409.8 2015.10.12     无
     45   发行人  原始取得 内镜台车(550)           ZL201530392766.4 2015.10.12     无
     46   发行人  原始取得 PAD台式机键盘(S10)    ZL201530392553.1 2015.10.12     无
     47   发行人  原始取得 超声设备(S10)          ZL201530392765.X 2015.10.12     无
     48   发行人  原始取得 笔记本台车(ST-190)      ZL201530426028.7 2015.10.30     无
     49   发行人  原始取得 宫腔镜探头(6V2A)       ZL201530541333.0 2015.12.18     无
     50   发行人  原始取得 腔内探头(6V7)          ZL201630005770.5 2016.01.08     无
     51   发行人  原始取得 超声探头(S1-5)          ZL201630220987.8 2016.06.03     无
    
    
    注:根据《中华人民共和国专利法》第四十二条规定,发明专利权的期限为二十年,实用新型专利
    
    权和外观设计专利权的期限为十年,均自申请日起计算。
    
    (4)境外已授权的发明专利序号 专利权人 授权国 专利名称 专利号 申请日 取得方式 他项权利
    
                           Equal phase            US 8,202,222
      1     发行人    美国  two-dimensionalarray    B2          2007.10.16 原始取得    无
                           probe
      2    发行人    美国  Sheathflowdeviceand   US 9,222,8692013.04.03 原始取得    无
                           hematology analyzer     B2
                           Shear wavegeneration    US 8,726,734
      3    Sonowise   美国  systemand methodsfor   B1          2010.09.15 原始取得    无
                           ultrasound imaging
                           Apparatus andmethodfor
                           real time3Dbodyobject  US 7,708,691
      4    Sonowise   美国  scanningwithouttouching B2          2005.07.29 原始取得    无
                           or applyingpressuretothe
                           body object
                           System andmethodfor
      5    Sonowise   美国  medicalimagingwith     US 7,771,3552005.07.29 原始取得    无
                           robust modeswitchingvia B2
                           serial channel
                           Apparatus andmethodfor
                           real time3Dbodyobject  US 8,690,777
      6    Sonowise   美国  scanningwithouttouching B2          2010.03.23 原始取得    无
                           or applyingpressuretothe
                           body object
                           User interfaceformedical
      7    Sonowise   美国  imagingincluding       US 8,016,7582005.09.08 原始取得    无
                           improved pan-zoom      B2
                           control
     序号  专利权人  授权国        专利名称          专利号     申请日  取得方式 他项权利
                           Synchronized power     US 8,287,455
      8    Sonowise   美国  supplyfor medical       B2          2005.10.27 原始取得    无
                           imaging
                           System andmethodfor
      9    Sonowise   美国  medicalimagingwith     US 8,317,7072010.06.30 原始取得    无
                           robust modeswitchingvia B2
                           serial channel
                           Systems andmethodsfor  US 9,173,640
      10   Sonowise   美国  processingultrasound     B2          2013.08.09 原始取得    无
                           color flowmapping
    
    
    注:根据美国专利法规定,发明专利权的期限为二十年,自申请日起计算。
    
    4、非专利专有技术
    
    截至本招股意向书签署日,发行人共拥有28项非专利专有技术,其中在超声诊断设备、内窥镜、五分类血液分析仪方面各拥有14项、7项、7项非专利专有技术。
    
    (1)超声诊断设备序号 技术名称 来源 研发意义
    
       1   高密度腔内探头技术             自研    成像角度可达200度且图像分辨率高,在妇产科
                                                 检查中广泛应用
       2   经食道探头技术                 自研    开辟了心脏大血管影像学检查的新视窗,扩展了
                                                 经胸超声检查的范围
       3   腹腔镜探头技术                 自研    利用该探头可实施腹腔微创手术,达到精准治疗
                                                 的目的
       4   病灶自诊断功能                 自研    可根据病灶规则性、圆度、灰度均匀性等给出病
                                                 灶良恶性判断的量化指标
       5   自适应波束合成技术             自研    采用该技术,波束更细、旁瓣更低,图像空间分
                                                 辨率和对比分辨率更高
       6   超细同轴电缆激光切割工艺       自研    电缆切割一致性更好,探头质量能更好的保障。
       7   自动微点焊接工艺               自研    能自动完成探头阵元与电缆的焊接,焊接可靠性
                                                 好、效率高
       8   磁控真空溅射镀膜工艺           自研    探头镀膜工艺,镀膜更均匀,探头阵元的一致性
                                                 更好
       9   血管自动识别技术               自研    该技术能自动识别血管并标识血管轮廓,为临床
                                                 穿刺和置管提供指引
      10   自适应帧相关技术               自研    该技术能根据组织运动快慢自动确定帧相关程
                                                 度,从而取得最优的去噪效果
      11   快速连续可调高压模块           自研    不同成像模式扫查切换时,高压可快速调节,保
                                                 证较高的成像帧频
                                                 通过各种低噪声系统设计手段,降低超声系统的
      12   低噪声超声系统设计技术         自研    幅度噪声和相位抖动,为实现优异的图像质量提
                                                 供基础
      13   成熟的自适应血流滤波技术       自研    采用基于Eigen-Regression模型的生成滤波器系
                                                 数矩阵方法,能够自适应的根据不同的血流速度
     序号           技术名称             来源                    研发意义
                                                 估计计算的数据集生成相应的滤波器矩阵,从而
                                                 能够在最大限度的滤除组织回波信号的同时,较
                                                 完整的保留血流回波信号
                                                 采用成熟的波束合成技术,设计一个精简的波束
      14   成熟精简的波束合成技术         自研    合成方案,以提高设计的重用性,为快速推出新
                                                 的超声影像设备打下技术积累的基础
    
    
    (2)内窥镜序号 技术名称 来源 研发意义
    
       1   微小成像光学系统设计与装配     自研    保障和提升内窥镜系统成像质量
       2   内窥镜体精密机械设计与装配     自研    保障内窥镜操控性、可靠性,并有利于新镜体的
                                                 开发设计
       3   基于FPGA平台图像处理技术      自研    对内窥镜图像进行最终调节,并有利于新算法的
                                                 实现
       4   高显色高光通量LED照明         自研    较现有照明技术,具有更长的寿命和更高的性价
                                                 比
       5   医用等离子光源照明             自研    较现有照明技术,具有更长的寿命和更高的光通
                                                 量
       6   高速图像信号长距离传输         自研    是高清内窥镜系统的关键技术
       7   内窥镜图像处理算法             自研    是内窥镜系统图像优化的关键组成
    
    
    (3)五分类血液分析仪序号 技术名称 来源 研发意义
    
       1   宝石孔粘胶技术                 自研    确保样本针与宝石孔的同轴度,保证宝石孔的洁
                                                 净,无溢胶
       2   光学系统调试工艺               自研    用标粒调整鞘流室位置,提高鞘流室调节效率及
                                                 准确性
       3   血细胞信号检测技术             自研    是分析仪硬件系统的关键组成
       4   基于FPGA的数据采集系统        自研    分析仪硬件系统的关键组成
       5   泵组件密封性测试工装           自研    检测装配好的泵组件的密封性,判断泵组件的密
                                                 封性合格与否
       6   计数池密封性工装               自研    检测装配好的计数池密封性,判断计数池的密封
                                                 性合格与否
       7   移动针架寿命测试平台           自研    通过模拟泵组件运行来测试泵组件的寿命,可以
                                                 初步的判断泵组件寿命是否符合设计要求
    
    
    5、著作权
    
    截至本招股意向书签署日,发行人共拥有55项已登记的著作权,其中作品著作权2项,计算机软件著作权53项。
    
    (1)已登记的作品著作权序 著作权人 作品名称 登记号 创作完成 首次发表 取得方式 他项
    
     号                                                  日期       日期             权利
      1   发行人  医学体位标记图系列 国   作   登   字2006.01.08   2006.04.19 职务作品   无
                                     -2016-F-00258883                        著作权人
      2   发行人  分析仪UI设计方案   国   作   登   字2013.04.16       /     职务作品   无
                                     -2016-L-00258884                       著作权人
    
    
    (2)已登记的计算机软件著作权序号 著作权人 软件名称 登记号 首次发表日期 取得方式 他项权利
    
      1    发行人  SonoScape 超声设备测  2008SR32951    2008.06.10     原始取得     无
                   量系统软件 V1.0
      2    发行人  SonoScape 超声设备文  2008SR32949    2008.07.01     原始取得     无
                   件管理系统软件 V1.0
      3    发行人  SonoScape 超声设备实  2008SR32952    2008.06.08     原始取得     无
                   时参数控制软件 V1.0
      4    发行人  SonoScape 超声设备    2008SR33719    2008.03.02     原始取得     无
                   4D成像系统  V1.0
                   SonoScape 超声设备成
      5    发行人  像参数的自动优化系    2008SR32950    2008.07.08     原始取得     无
                   统软件 V1.0
                   SonoScape 超声设备诊
      6    发行人  断模式图形控制软件    2008SR33718    2008.08.29     原始取得     无
                   V1.0
      7    发行人  SonoScape 彩超设备触 2010SR044942    2010.05.01     原始取得     无
                   摸屏子系统软件 V1.0
      8    发行人  SonoScape 彩超设备串 2010SR044824    2010.05.01     原始取得     无
                   口通信协议软件 V1.0
                   SonoScape 彩超设备病                   未发表
      9    发行人  人 信 息 子 系 统 软 件 2010SR049923(开发完成日期:  原始取得     无
                   V1.0                               2010.06.28)
      10   发行人  开立 B 型医用超声诊  2010SR053043    2004.12.30     原始取得     无
                   断仪软件 V1.0
      11   发行人  开立全数字化黑白超   2010SR053035    2008.07.01     原始取得     无
                   声诊断系统软件 V2.0
                   超声诊断系统注释标
      12   发行人  注功能操作模块软件   2011SR082119    2011.06.22     原始取得     无
                   V1.0
                   SonoScape 彩超设备基
      13   发行人  于DICOM病人检查信  2012SR016571    2011.08.30     原始取得     无
                   息子系统软件 V1.0
                   开立彩色超声诊断设
      14   发行人  备 计 算 与 测 量 软 件 2012SR110854    2012.05.30     原始取得     无
                   V2.0
     序号 著作权人       软件名称          登记号      首次发表日期    取得方式  他项权利
                   开立超声设备软件体
      15   发行人  位 标 记 子 系 统 软 件 2012SR116255    2012.08.31     原始取得     无
                   V1.0
                   开立超声设备软件超
      16   发行人  声图像数据和 DICOM 2013SR046109    2012.10.17     原始取得     无
                   存储软件 V1.0
                   开立科技便携式触摸
      17   发行人  屏操作诊断系统软件   2013SR005765    2012.10.25     原始取得     无
                   V1.0
      18   发行人  开立血液细胞分析仪   2013SR032640    2012.06.02     原始取得     无
                   软件 V1.0
                   开立 UltraTech 彩超专
      19   发行人  家版系统软件[简称:  2013SR002113    2012.06.15     原始取得     无
                   UltraTech  彩超专家版
                   系统软件] V1.0
                   开立 UltraTech 彩超通
      20   发行人  用版系统软件[简称:  2013SR002121    2012.06.15     原始取得     无
                   UltraTech  彩超通用版
                   系统软件] V1.0
                   开立 UltraScan 彩超专
      21   发行人  家版系统软件[简称:  2013SR002115    2012.08.26     原始取得     无
                   UltraScan  彩超专家版
                   系统软件] V1.0
                   开立 UltraScan 彩超通
      22   发行人  用版系统软件[简称:  2013SR002308    2012.08.26     原始取得     无
                   UltraScan  彩超通用版
                   系统软件] V1.0
      23   发行人  开立 4D 成像软件[简  2013SR002117    2012.10.29     原始取得     无
                   称:4D成像软件] V1.0
                   开立图像融合软件[简
      24   发行人  称:图像融合软件]    2013SR002119    2012.12.17     原始取得     无
                   V1.0
                   开立宽景成像软件[简
      25   发行人  称:宽景成像软件]    2013SR002124    2012.06.15     原始取得     无
                   V1.0
                   开立弹性成像软件[简
      26   发行人  称:弹性成像软件]    2013SR002109    2012.11.22     原始取得     无
                   V1.0
                   开立彩色超声诊断系
      27   发行人  统 全 身 应 用 型 软 件 2013SR049920    2007.10.26     原始取得     无
                   V2.0
      28   发行人  开立血液分析仪信息   2013SR130443    2012.06.02     原始取得     无
                   处理软件V1.0
                   开立内窥镜系统高级                     未发表
      29   发行人  应用与管理软件V1.0   2013SR130439(开发完成日期:  原始取得     无
                                                      2013.10.17)
                   开立内窥镜系统冷光                     未发表
      30   发行人  源管理软件V1.0       2013SR130550(开发完成日期:  原始取得     无
                                                      2013.10.17)
     序号 著作权人       软件名称          登记号      首次发表日期    取得方式  他项权利
                   开立内窥镜系统视频   2013SR130543      未发表
      31   发行人  图像采集与处理软件                (开发完成日期:  原始取得     无
                   V1.0                               2013.10.17)
                   开立内窥镜系统图像
      32   发行人  处理与标准应用管理   2013SR130436    2013.10.21     原始取得     无
                   软件V1.0
      33   发行人  开立超声设备心脏科   2013SR159827    2013.11.26     原始取得     无
                   测量软件V1.0
      34   发行人  开立超声设备泌尿科   2013SR159831    2013.11.26     原始取得     无
                   测量软件V1.0
      35   发行人  开立超声设备妇产科   2013SR159764    2013.11.26     原始取得     无
                   测量软件V1.0
      36   发行人  开立彩超腹腔镜探头   2014SR071962    2014.04.18     原始取得     无
                   成像系统软件V1.0
      37   发行人  开立彩超经食道探头   2014SR071840    2014.05.05     原始取得     无
                   成像系统软件V1.0
      38   发行人  开立内窥镜系统电子   2014SR157934    2014.03.28     原始取得     无
                   结肠镜成像软件V1.0
      39   发行人  开立内窥镜系统电子   2014SR157881    2014.03.28     原始取得     无
                   胃镜成像软件V1.0
      40   发行人  开立超声嵌入式自动   2016SR322022    2015.09.01     原始取得     无
                   化测试软件V1.0
      41   发行人  开立超声设备图像诊   2016SR023268    2015.09.30     原始取得     无
                   断系统软件V1.0
      42   发行人  开立单晶超声探头成   2016SR243129    2015.10.30     原始取得     无
                   像软件V1.0
                   开立内窥镜高清系统
      43   发行人  视频图像采集与处理   2016SR162324    2015.11.20     原始取得     无
                   软件V1.0
                   开立内窥镜高清系统
      44   发行人  高级应用与管理软件   2016SR161633    2015.11.20     原始取得     无
                   V1.0
                   开立内窥镜高清系统
      45   发行人  电 子 镜 体 成 像 软 件 2016SR161632    2015.11.20     原始取得     无
                   V1.0
                   开立内窥镜高清系统
      46   发行人  LED 灯冷光源管理软  2016SR161630    2015.11.26     原始取得     无
                   件V1.0
      47   发行人  开 立 造 影 成 像 软 件 2016SR023272    2015.11.30     原始取得     无
                   V1.0
      48   发行人  开立高级彩超专业版   2016SR106165    2015.11.30     原始取得     无
                   系统软件V1.0
                   开立内窥镜高清系统
      49   发行人  氙灯冷光源管理软件   2016SR163199    2016.04.18     原始取得     无
                   V1.0
                   开立超声显示屏亮度
      50   发行人  自 动 校 准 系 统 软 件 2016SR322027    2016.06.17     原始取得     无
                   V1.0
     序号 著作权人       软件名称          登记号      首次发表日期    取得方式  他项权利
                   开立超声显示屏色温
      51   发行人  Gamma 校准系统软件 2016SR322019    2016.06.17     原始取得     无
                   V1.0
      52   发行人  开立内窥镜疲劳测试   2016SR290394    2016.08.10     原始取得     无
                   工装控制软件V1.0
                   多通道电容性能测试                     未发表
      53  上海爱声 系统[简称:电容测试] 2015SR056975 (开发完成日期:  原始取得     无
                   V1.0                               2015.02.02)
    
    
    注:根据《中华人民共和国著作权法》第二十一条规定,法人享有的著作权中的发表权、《著作权
    
    法》第十条第一款第(五)项至第(十七)项规定的权利的保护期为五十年,截止于作品首次发表
    
    后第五十年的12月31日,但作品自创作完成后五十年内未发表的,不再受《著作权法》保护。
    
    6、软件产品
    
    截至本招股意向书签署日,发行人共拥有35项已登记的软件产品,具体信息如下:序 软件作品名称 证书编号 颁发日期 有效期 颁证机关
    
     号
      1  开立全数字化黑白超声诊断系统软 深软函2015-C-0870  2015.05.18      -     深圳市软件
         件V2.0                                                                 行业协会
      2  开立科技便携式触摸屏操作诊断系  深软函2015-C-1167  2015.06.15      -     深圳市软件
         统软件V1.0                                                             行业协会
      3  开立彩色超声诊断设备计算与测量  深软函2015-C-1178  2015.06.15      -     深圳市软件
         软件V2.0                                                               行业协会
      4  SonoScape 彩超设备基于  DICOM 深软函2015-C-1176  2015.06.15      -     深圳市软件
         病人检查信息子系统软件V1.0                                             行业协会
      5  开立UltraTech彩超专家版系统软件 深软函2015-C-1175  2015.06.15      -     深圳市软件
         V1.0                                                                   行业协会
      6  开立UltraTech彩超通用版系统软件 深软函2015-C--0876  2015.05.18      -     深圳市软件
         V1.0                                                                   行业协会
      7  开立UltraScan彩超专家版系统软件 深软函2015-C--1174  2015.06.15      -     深圳市软件
         V1.0                                                                   行业协会
      8  开立UltraScan彩超通用版系统软件 深软函2015-C-0875  2015.05.18      -     深圳市软件
         V1.0                                                                   行业协会
      9  开立4D成像软件V1.0             深软函2015-C-0924  2015.05.18      -     深圳市软件
                                                                                行业协会
     10  开立图像融合软件V1.0            深软函2015-C-0871  2015.05.18      -     深圳市软件
                                                                                行业协会
     11  开立宽景成像软件V1.0            深软函2015-C-1180  2015.06.15      -     深圳市软件
                                                                                行业协会
     12  开立弹性成像软件V1.0            深软函2015-C-1173  2015.06.15      -     深圳市软件
                                                                                行业协会
     13  开立彩色超声诊断系统全身应用型 深软函2015-C-0874  2015.05.18      -     深圳市软件
         软件V2.0                                                               行业协会
     14  开立血液细胞分析仪软件V1.0      深软函2015-C-1172  2015.06.15      -     深圳市软件
                                                                                行业协会
     序           软件作品名称               证书编号       颁发日期    有效期    颁证机关
     号
     15  开立血液分析仪信息处理软件V1.0  深软函2015-C-1171  2015.06.15      -     深圳市软件
                                                                                行业协会
     16  开立内窥镜系统高级应用与管理软 深软函2015-C-0872  2015.05.18      -     深圳市软件
         件V1.0                                                                 行业协会
     17  开立内窥镜系统冷光源管理软件    深软函2015-C-1170  2015.06.15      -     深圳市软件
         V1.0                                                                   行业协会
     18  开立内窥镜系统视频图像采集与处  深软函2015-C-1169  2015.06.15      -     深圳市软件
         理软件V1.0                                                             行业协会
     19  开立内窥镜系统图像处理与标准应 深软函2015-C-0873  2015.05.18      -     深圳市软件
         用管理软件V1.0                                                         行业协会
     20  开立超声设备心脏科测量软件V1.0  深软函2015-C-1164  2015.06.15      -     深圳市软件
                                                                                行业协会
     21  开立超声设备泌尿科测量软件V1.0  深软函2015-C-1165  2015.06.15      -     深圳市软件
                                                                                行业协会
     22  开立超声设备妇产科测量软件V1.0  深软函2015-C-1166  2015.06.15      -     深圳市软件
                                                                                行业协会
     23  开立彩超腹腔镜探头成像系统软件  深软函2015-C-1168  2015.06.15      -     深圳市软件
         V1.0                                                                   行业协会
     24  开立彩超经食道探头成像系统软件  深软函2015-C-1163  2015.06.15      -     深圳市软件
         V1.0                                                                   行业协会
     25  开立内窥镜系统电子结肠镜成像软  深软函2015-C-1162  2015.06.15      -     深圳市软件
         件V1.0                                                                 行业协会
     26  开立内窥镜系统电子胃镜成像软件  深软函2015-C-1182  2015.06.15      -     深圳市软件
         V1.0                                                                   行业协会
     27  开立造影成像软件V1.0            深软函2016-C-0779  2016.05.23      -     深圳市软件
                                                                                行业协会
     28  开立超声设备图像诊断系统软件   深软函2016-C-0778  2016.05.23      -     深圳市软件
         V1.0                                                                   行业协会
     29  开立高级彩超专业版系统软件V1.0  深软函2016-C-1123  2016.06.27      -     深圳市软件
                                                                                行业协会
     30  开立内窥镜高清系统氙灯冷光源管 深软函2016-C-1621  2016.08.23      -     深圳市软件
         理软件V1.0                                                             行业协会
     31  开立内窥镜高清系统LED灯冷光源  深软函2016-C-1622  2016.08.23      -     深圳市软件
         管理软件V1.0                                                           行业协会
     32  开立内窥镜高清系统视频图像采集 深软函2016-C-1623  2016.08.23      -     深圳市软件
         与处理软件V1.0                                                         行业协会
     33  开立内窥镜高清系统高级应用与管 深软函2016-C-1624  2016.08.23      -     深圳市软件
         理软件V1.0                                                             行业协会
     34  开立内窥镜高清系统电子镜体成像 深软函2016-C-1625  2016.08.23      -     深圳市软件
         软件V1.0                                                               行业协会
     35  开立单晶超声探头成像软件V1.0     深RC-2016-2184    2016.10.28      -     深圳市软件
                                                                                行业协会
    
    
    六、发行人的特许经营权情况及相关资质证书
    
    (一)企业生产经营资质
    
    截至本招股意向书签署日,发行人取得的现行有效的生产、经营资质证书或备案凭证如下:
    
    序    名称             生产/经营范围           取得时间    有效期     编号   颁发机关
    号
                   Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类、                         粤食药监  广东省食
       医疗器械生Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥                          械生产许
     1 产许可证   镜设备,Ⅱ类、Ⅲ类6823医用超声仪2015.07.28    2020.01.25  20030666  品药品监
                   器及有关设备,Ⅱ类6840临床检验分                         号        督管理局
                   析仪器
                                                                        粤深食药 深圳市市
       第一类医疗6812妇产科用手术器械,6840临床检                        监械生产  场和质量
     2 器械生产备 验分析仪器,6823 医用超声仪器及有2015.05.25       /     备        监督管理
       案凭证     关设备                                                20150024
                                                                        号        委员会
                   Ⅲ类:6870软件,6858医用冷疗、低
                   温、冷藏设备及器具,6854 手术室、                                  深圳市市
                   急救室、诊疗室设备及器具,6845 体
     3 医疗器械经 外循环及血液处理设备,6840 临床检2014.05.28  2019.05.27  粤B09084 场和质量
       营许可证   验分析仪器,6830医用X射线设备,                                  监督管理
                   6823 医用超声仪器及有关设备,6822                                   委员会
                   医用光学器具、仪器及内窥镜设备,
                   6821医用电子仪器设备
                                                                        粤深食药 深圳市市
       第二类医疗 全部二类医疗器械(仅包括常温贮存的                      监械经营  场和质量
     4 器械经营备 体外诊断试剂)                   2015.04.07       /     备        监督管理
       案凭证                                                           20150284   委员会
                                                                        号
    
    
    (二)企业进出口经营资质
    
    截至本招股意向书签署日,发行人取得的现行有效的进出口经营资质证书或备案凭证如下:
    
     序号            名称             取得时间   有效期        编号          颁发机关
      1   对外贸易经营者备案登记表    2015.01.12      /     备案登记表编号:深圳市经济贸易
                                                          02015853        和信息化委员会
      2   海关报关单位注册登记证书    2015.01.12    长期   海关注册编码:深圳海关
                                                        4403163880
    
    
    (三)产品认证证书和备案凭证
    
    1、国内产品注册证书和备案凭证
    
    截至本招股意向书签署日,发行人的主要产品已取得的《医疗器械注册证》及备案凭证如下:
    
     序     产品名称、型号及规格       颁证机关    取得时间   有效期限    注册号/备案号
     号
     1   超声彩色多普勒诊断仪,S40广东省食品药     2013.04.28  2017.04.27 粤食药监械(准)字
         Exp、S40Pro、S40、S35      品监督管理局                       2013第2230490号
         超声 彩 色 多 普 勒 诊 断 仪,广东省食品药                        粤食药监械(准)字
     2  SSI-8000 Exp、SSI-8000 Pro、品监督管理局   2013.04.28  2017.04.27 2013第2230495号
        SSI-8000、SSI-8000 PE
     3   超声彩色多普勒诊断仪,S8N、广东省食品药   2013.05.16  2017.05.15 粤食药监械(准)字
         S6N、S2N                   品监督管理局                       2013第2230511号
     4   宫腔彩色超声监视系统,G20广东省食品药     2013.07.17  2017.07.16 粤食药监械(准)字
         Exp、G20、G20Pro           品监督管理局                       2013第2230777号
     5   B 型超声宫腔手术监视系统,广东省食品药    2013.10.23  2017.10.22 粤食药监械(准)字
         A8VIA、A7VIA              品监督管理局                       2013第2231147号
         全自动五分类血液细胞分析仪,广东省食品药                       粤食药监械(准)字
     6  SC-8000A、SC-8000、SC-7200、品监督管理局 2014.03.31  2018.03.30 2014第2400325号
        SC-6800
         超声探头,C344、C345、C542、
     7   C544、C613、VC6-2、6V1、EC9-5、广东省食品药2014.04.28  2018.04.27 粤食药监械(准)字
         L741、L743、10L1、10I2、10I3、品监督管理局                     2014第2230465号
        2P1、P5-1、5P1、8P1
     8   超声彩色多普勒诊断仪,S20广东省食品药     2014.04.30  2018.04.29 粤食药监械(准)字
         Exp、S20Pro、S20、S15、M15品监督管理局                        2014第2230480号
     9   超声彩色多普勒诊断仪,S30广东省食品药     2014.05.13  2018.05.12 粤食药监械(准)字
         Exp、S30Pro、S30、S25、M30品监督管理局                        2014第2230527号
     10  超声彩色多普勒诊断仪,S11广东省食品药     2014.06.03  2019.06.02 粤食药监械(准)字
         Exp、S11Pro、S11、S11N、M11品监督管理局                      2014第2230656号
         彩色 多 普 勒 超 声 诊 断 仪,广东省食品药                        粤食药监械(准)字
     11 SSI-5000、SSI-4000、SSI-3000、品监督管理局  2014.06.05  2019.06.04 2014第2230669号
        SSI-2000、SSI-1500
     12  电子胃镜,EG-330、EG-330B  国家食品药品  2014.06.19  2019.06.18 国食药监械(准)字
                                     监督管理总局                       2014第3221027号
         电子 结 肠 镜,  EC-330S 、国家食品药品                       国食药监械(准)字
     13 EC-330S/T、EC-330、EC-330T、监督管理总局 2014.06.19  2019.06.18 2014第3221028号
        EC-330L、EC-330L/T
     14  宫腔彩色超声监视系统,G11广东省食品药     2014.06.24  2019.06.23 粤食药监械(准)字
         Exp、G11、G11Pro、G5      品监督管理局                       2014第2230785号
         超声彩色多普勒诊断仪,S12广东省食品药                          粤食药监械(准)字
     15 Exp、S12Pro、S12、S11Plus、品监督管理局  2014.07.11  2019.07.10 2014第2231068号
        M12
     16  医用内窥镜冷光源,HDL-320E、广东省食品药 2014.09.05  2019.09.04 粤食药监械(准)字
         HDL-320                    品监督管理局                       2014第2221274号
     17  医用内窥镜图像处理器,HD-320广东省食品药  2014.09.05  2019.09.04 粤食药监械(准)字
                                     品监督管理局                       2014第2221275号
     序     产品名称、型号及规格       颁证机关    取得时间   有效期限    注册号/备案号
     号
         超声彩色多普勒诊断仪,S22广东省食品药                          粤食药监械(准)字
     18 Exp、S22Pro、S22、S20Plus、品监督管理局  2014.09.09  2019.09.08 2014第2231300号
        M22
     19  经食管超声探头,MPTEEmini  国家食品药品  2014.09.15  2019.09.14 国食药监械(准)字
                                     监督管理总局                       2014第3231668号
     20  医用内窥镜图像处理器,HD-330广东省食品药  2014.09.23  2019.09.22 粤食药监械(准)字
                                     品监督管理局                       2014第2221354号
     21  医用内窥镜冷光源,HDL-330  广东省食品药  2014.09.28  2019.09.27 粤食药监械(准)字
                                     品监督管理局                       2014第2221395号
         全自动五分类血液细胞分析仪,广东省食品药                       粤械注准
     22 SC-6000A、SC-6000、SC-6200、品监督管理局 2014.11.11  2019.11.10 20142400219
        SC-6280
         便携式彩色多普勒超声诊断仪,广东省食品药                       粤械注准
     23 S9 Exp、S9 Pro、S9、S8 Exp、品监督管理局  2014.11.27  2019.11.26 20142230246
        S7、SSI-980
     24  超声探头,VC311、BCL10-5、广东省食品药   2014.11.28  2019.11.27 粤械注准
         BCC9-5                     品监督管理局                       20142230252
     25  超声探头,10L-I、12L-I       广东省食品药  2015.06.03  2020.06.02 粤械注准
                                     品监督管理局                       20152230495
     26  超声探头,CWD2.0、CWD5.0、广东省食品药  2015.06.16  2020.06.15 粤械注准
         PWD2.0                     品监督管理局                       20152230526
     27  超声探头,6V1A、6V3A      广东省食品药  2015.07.01  2020.06.30 粤械注准
                                     品监督管理局                       20152230602
     28  超声探头,VE9-5、6V7       广东省食品药  2015.12.04  2020.12.03 粤械注准
                                     品监督管理局                       20152231407
     29  超声探头,3C-A、4P-A        广东省食品药  2015.12.23  2020.12.22 粤械注准
                                     品监督管理局                       20152231480
     30  医用内窥镜冷光源,HDL-330E 广东省食品药  2015.07.06  2020.07.05 粤械注准
                                     品监督管理局                       20152220717
     31  腹腔镜超声探头,LAP7       国家食品药品  2016.02.05  2021.02.04 国械注准
                                     监督管理总局                       20163220287
         宫腔镜及附件,  21-230-290、广东省食品药                        粤械注准
     32 21-230-293  、  21-230-040  、品监督管理局  2016.03.30  2021.03.29 20162220359
        21-230-043
         超声彩色多普勒诊断仪,S50广东省食品药                          粤械注准
     33 Exp、S50、S50Pro、S40Plus、品监督管理局  2016.04.12  2021.04.11 20162230418
        S-Maso、S50 CV、S50V0
     34  医 用 内 窥 镜 图 像 处 理 器,广东省食品药   2016.05.17  2021.05.16 粤械注准
         HD-500、HD-500S、HD-330Plus品监督管理局                      20162220639
     35  医用内窥镜冷光源,HDL-500E、广东省食品药 2016.05.17  2021.05.16 粤械注准
         HDL-550E                   品监督管理局                       20162220630
     36  超声彩色多普勒诊断仪     S45广东省食品药   2016.6.24  2021.06.23 粤械注准
         Exp、S45、S45Pro            品监督管理局                       20162230794
     37  超声彩色多普勒诊断仪X5 Exp、广东省食品药  2016.7.11  2021.07.10 粤械注准
         X5、X5Pro                  品监督管理局                       20162230890
     38  医  用  内  窥  镜  冷  光  源 广东省食品药   2016.10.8  2021.10.07 粤械注准
         HDL-500X,HDL-550X         品监督管理局                       20162221252
     39  超声彩色多普勒诊断仪 S8、S8广东省食品药   2016.10.19  2021.10.18 粤械注准
     序     产品名称、型号及规格       颁证机关    取得时间   有效期限    注册号/备案号
     号
         Pro、S6Pro、S6、S2          品监督管理局                       20162231298
     40  双翼阴道扩张器,EDVS       深圳市食品药  2015.04.17      /     粤深械备20150077
                                     品监督管理局                       号
     41  血 细 胞 分 析 用 稀 释 液,深圳市食品药   2015.05.12      /     粤深械备20150100
         SR-H50DIL(5L、10L、20L) 品监督管理局                       号
         血细 胞 分 析 用 溶 血 剂,
        SR-H50EOS(480ml、500ml、1L、
        4L、480ml*4、500ml*4、1L*4)、深圳市食品药                    粤深械备20150101
     42 SR-H50BAL(500ml、1L、4L、品监督管理局  2015.05.12      /     号
        500ml*4、1L*4)、SR-H50HL
        (200ml、400ml、1L、200ml*4、
        400ml*4、1L*4)
         血细 胞 分 析 用 溶 血 剂,
        SR-H53EOS(250ml、480ml、
        500ml 、1L、4L、250ml*8、
        480ml*4、500ml*4、1L*4)、深圳市食品药                        粤深械备20150272
     43 SR-H53BAL(500ml、1L、4L、品监督管理局  2015.10.08      /     号
        500ml*4、1L*4)、SR-H53HL
        (100ml、200ml、400ml、1L、
        100ml*8、200ml*4、400ml*4、
        1L*4)
     44  血 细 胞 分 析 用 稀 释 液,深圳市食品药   2015.10.08      /     粤深械备20150273
         SR-H53DIL(5L、10L、20L) 品监督管理局                       号
         超声探头穿刺架,NGB3C-A、深圳市食品药                        粤深械备20150303
     45 NGB4P-A、NGB6V7、NGBC612、品监督管理局2015.11.17      /     号
        NGBC613
         超声探头穿刺架,DZQ-0.5、深圳市食品药                         粤深械备20150304
     46 DZQ-1.0、DZQ-1.5、DZQ-2.0、品监督管理局  2015.11.17      /     号
        DZQ-2.5、DZQ-3.5
    
    
    2、国外主要注册、认证证书
    
    (1)FDA注册
    
    截至本招股意向书签署日,发行人已取得FDA注册的产品情况如下:
    
      序号                        产品种类及型号                        注册号   颁证日期
       1    SSI-600/SSI-800 Diagnostic Ultrasound Systems(超声诊断系统,  K041455  2004.06.10
            SSI-600、SSI-800)
       2    SonoScapeSSI-1000/SSI-5000TM(超声诊断系统,SSI-1000/SSI-5000)K0520422005.09.30
       3    SonoScapeS8DiagnosticUltrasoundSystem(超声诊断系统,S8)  K092922  2010.03.12
       4    A6PortableUltrasonicDiagnosticSystem(便携式超声诊断系统,A6)K1013372010.09.30
       5    SSI-8000MobileDigitalColorDopplerUltrasound                 K102642  2011.03.04
            System(移动式数字化彩色多普勒超声系统,SSI-8000)
      序号                        产品种类及型号                        注册号   颁证日期
       6    S20 Digital Doppler Ultrasound System(数字化多普勒超声系统, K110510  2011.05.16
            S20)
       7    S8DiagnosticUltrasoundSystem(超声诊断系统,S8)            K112451  2011.09.16
       8    S6DiagnosticUltrasoundSystem(超声诊断系统,S6)            K112602  2011.11.07
       9    PortableUltrasonicDiagnosticSystem(便携式超声诊断系统)      K123616  2012.12.21
       10   S2 Portable Digital Color Doppler Ultrasound System(便携式数字化 K130119  2013.04.12
            彩色多普勒诊断仪,S2)
       11   S9PortableDigitalColorDopplerUltrasoundSystem(便携式数字化彩 K131088  2013.05.24
            色多普勒诊断仪,S9 )
       12   S11 Digital Color Doppler Ultrasound System(数字化彩色多普勒诊 K130801  2013.06.14
            断仪,S11)
       13   S40 Digital Color Doppler Ultrasound System(数字化彩色多普勒诊 K131213  2013.06.21
            断仪,S40)
       14   S8 Exp Portable Digital Color Doppler UltrasoundSystem(便携式数字 K132768  2013.10.04
            化彩色多普勒诊断仪,S8 Exp)
       15   DigitalElectrocardiograph(s数字心电图机),IE3,IE6,IE12,IE12P,IE15K131262  2013.11.14
       16   S30 Digital Color Doppler Ultrasound System(数字化彩色多普勒诊 K132527  2013.11.14
            断仪,S30)
       17   S12 Digital Color Doppler Ultrasound System(数字化彩色多普勒诊 K142474  2014.12.19
            断仪,S12)
       18   S8 Exp/S9ProPortableDigitalColorDopplerUltrasoundSystem(便携K142714  2015.01.29
            式数字化彩色多普勒诊断仪,S8 Exp&S9Pro)
       19   S9 Portable Digital Color Doppler Ultrasound System(便携式数字化 K142710  2015.01.05
            彩色多普勒诊断仪,S9)
       20   S22 Digital Color Doppler Ultrasound System(数字化彩色多普勒诊 K142815  2015.01.28
            断仪,S22)
       21   S30/S40DigitalColorDopplerUltrasoundSystem(数字化彩色多普勒K150045  2015.04.28
            诊断仪,S30、S40)
       22   S9 Portable Digital Color Doppler Ultrasound System(便携式数字化 K152165  2015.08.26
            彩色多普勒诊断仪,S9)
       23   S8Exp/S9PortableDigitalColorDopplerUltrasoundSystem         K152164  2015.08.28
            (便携式数字化彩色多普勒诊断仪,S8Exp &S9)
       24   S12 Digital Color Doppler Ultrasound System(数字化彩色多普勒诊 K152396  2015.09.03
            断仪,S12)
       25   S50 Digital Color Doppler Ultrasound System(数字化彩色多普勒诊 K152854  2016.01.13
            断仪,S50)
       26   S45 Digital Color Doppler Ultrasound System(数字化彩色多普勒诊 K160283  2016.04.04
            断仪,S45)
       27   X5DigitalColorDopplerUltrasoundSystem(数字化彩色多普勒诊断 K160258  2016.04.04
            仪,X5)
    
    
    (2)CE认证
    
    截至本招股意向书签署日,发行人取得CE更新认证的产品如下:序号 产品名称 产品型号 注册号 注册日期 有效期限
    
          Digital                                          DD
      1   Electrocardiograph IE3、IE6、IE12、IE12P、IE15       60099890 2015.03.03  2017.08.20
          (数字心电图机)                                  0001
                          Ultrasonic Diagnostic Systems(超声诊
                          断系统)  : SSI-5000、 SSI-4000、
                         SSI-2000 、 SSI-1500 、 SSI-6000 、
                         SSI-5800、SSI-5500、SSI-5500BW、S20
                         Exp、S20Pro、S20、S15、S8、S8Pro、
                         S6 Pro、S6、S6BW、SSI-8000 Exp、
                         SSI-8000 Pro、SSI-8000、SSI-8000PE、
                         A6T、A6、A5、A8T、A8、A7、S11Exp、
                         S11 Pro、S11、S11N、S11BW、S40Exp、
                         S40 Pro、 S40、 S35、 SSI-5000N、
                         SSI-4000N、SSI-3000N、SSI-2000N、
                         SSI-1500N、S8N、S6N、S2N、S2、S2BW、
                         S9 Exp、S9 Pro、S9、S8 Exp、S7、
                         SSI-980、S30Exp、S30Pro、S30、S25、
                         S12 Exp、S12Pro、S12、S11Plus、M12、
          Ultrasonic       S22Exp、S22Pro、S22、S20Plus、M22、
          Diagnostic       S50Exp、S50Pro、S50、S40Plus、S45
          Systems,Medical  Exp、S45、S45Pro、X5Exp、X5、X5HD
          Endoscope       Pro、X3Exp,X3,X3Pro,X1,X1Pro,260106282 2016.01.22  2018.06.18
          Systems,(超声诊E5 Exp, E5, E5 Pro, E3 Exp, E3, E3 Pro, 0001
          断系统、医用内窥E2 Exp,E2,E2Pro,E1Exp,E1,E1Pro
          镜系统)        MedicalEndoscopeSystems,
                          (医用内窥镜系统):
                          VideoGastroscope(电子胃镜):
                         EG-330、EG-330B、EG-500、EG-500L
                          VideoColonoscope(电子结肠
                          镜):EC-330S/T、EC-330S、EC-330T、
                         EC-330、EC-330L/T、EC-330L、EC-500、
                         EC-500T、EC-500L、EC-500L/T
                          Video Endoscope System(内窥镜系
                          统):HD-320、HD-330、HD-500
                          Hysteroscopes(宫腔镜):
                         21-230-290、21-230-293、21-230-040、
                         21-230-043
                          Video Bronchoscope(支气管镜):
                         EB-330
    
    
    七、发行人的核心技术、技术储备及研发情况
    
    (一)发行人核心技术情况
    
    发行人作为国家级高新技术企业和国家规划布局内重点软件企业,重视高端医疗装备的技术研发。经过十多年的潜心研发,发行人在医用超声诊断设备、内窥镜、血液分析仪三大类产品方面拥有了自主知识产权,技术涵盖声学、材料、精密加工及工艺设计、超声波束合成、声束控制、系统集成、医学图像处理、光学成像、光学检测、系统软件、临床医学等多个领域,成为国内行业领先的高端医疗装备研发和生产企业,为发行人后续发展打下基础。报告期内,下列核心技术应用于超声诊断设备、内窥镜设备,相关产品收入占主营业务收入的95%以上。
    
    1、医学影像合成技术
    
    (1)技术简介及优势
    
    医学影像合成技术是指结合超声或光学的成像特点,通过采用独特的软硬件及控制技术、图像处理技术,优化图像信号获取方式,同时结合不同的临床需求,对图像信号和图像数据进行处理、提取图像特定信息,从而突出临床所需信息,并以图像形式展现。
    
    医用超声诊断设备和内窥镜都是以图像的形式为医生提供诊断信息,因而医学影像合成技术至关重要。
    
    该技术主要用于公司超声及内窥镜产品。其中,公司产品采用了代表当前医用超声领域先进水平的影像合成技术,包括空间复合成像、反相谐波成像、造影成像、弹性成像、宽景成像、实时三维成像技术等。内窥镜项目上采用的相关影像技术包括图像增强与还原、光学多光谱成像、电子多光谱成像、高速实时图像处理等。
    
    (2)技术来源
    
    该技术由公司自主研发获得,属于集成创新。
    
    (3)核心技术所对应的专利
    
    发行人在此技术方向已获得授权的相关专利情况如下:
    
       序号                           专利名称                              专利类型
         1     医学超声图像各向异性扩散降噪方法                               发明
         2     医学超声成像中数字波束形成的聚焦参数压缩方法                   发明
         3     一种实现超声图像刷新的方法及装置                               发明
         4     超声图像处理方法及装置                                         发明
         5     多幅超声图像显示方法、装置和一种超声设备                       发明
         6     一种用于低频下的解剖M型成像方法、装置及超声设备                发明
       序号                           专利名称                              专利类型
         7     采用波束增强及插值的多波束处理方法                             发明
         8     一种剪切波速度测量方法、装置和系统                             发明
         9     内窥镜光源亮度自动调节的方法和装置                             发明
        10     一种超声诊断系统                                             实用新型
    
    
    发行人在此技术方向拥有的非专利专有技术如下:
    
       序号                      非专利专有技术名称                           来源
         1     自适应波束合成技术                                             自研
         2     病灶自诊断功能                                                 自研
         3     血管自动识别技术                                               自研
         4     自适应帧相关技术                                               自研
         5     内窥镜图像处理算法                                             自研
         6     基于FPGA平台图像处理技术                                      自研
         7     高速图像信号长距离传输                                         自研
    
    
    (4)核心技术在主业中的应用情况
    
    发行人主营产品超声诊断设备和医用内窥镜设备均采用了影像合成技术。
    
    2、超声探头技术
    
    (1)技术简介及优势
    
    超声探头是超声诊断设备的重要部件,超声探头是电能-声能转换的器件,超声诊断设备通过探头产生入射超声波(发射波)和接收反射超声波(回波)。
    
    发行人是医用超声诊断设备的专业制造商,拥有目前国内领先的医用超声探头研发和制造技术:探头电-声性能优秀,灵敏度高、脉冲长度窄、超宽频带(相对带宽达80%),保证良好的图像质量;探头散热设计性能突出,避免探头温升过大;探头种类齐全,特殊探头设计能力突出,完成了大视野200度经阴道探头、经食道(TEE)探头、腹腔镜超声探头、术中探头、容积探头等的设计和制造;良好的制造工艺和技术,保证探头的使用寿命,同时提高了探头生产的成品率。
    
    (2)技术来源
    
    该技术由公司自主研发获得,属于集成创新。
    
    (3)核心技术所对应的专利
    
    发行人在此技术方向已获得授权的相关专利情况如下:
    
       序号                      专利名称                              专利类型
         1    等相位二维阵列探头                                         发明
         2    一种双无线超声探头及生物超声回波信号采集系统               发明
         3    一种方便装卸及使用的腔内探头和穿刺架                       发明
         4    一种超声扫描探头                                           发明
         5    穿刺架装置                                                 发明
         6    一种超声探头及应用该超声探头的超声仪器                     发明
         7    一种超声扫描探头                                           发明
         8    三平面超声探头                                             发明
         9    一种阴道窥镜                                               发明
        10    一种用于穿刺架装置的角度调节机构及其穿刺架装置             发明
        11    一种穿刺针架及其穿刺架装置                                 发明
        12    一种储能自发光复合薄膜、加工方法及其腹腔镜探头             发明
              传感器、探头
    
    
    发行人在此技术方向拥有的非专利专有技术如下:
    
       序号                  非专利专有技术名称                           来源
        1      高密度腔内探头技术                                         自研
         2     经食道探头技术                                             自研
         3     腹腔镜探头技术                                             自研
    
    
    (4)核心技术在主业中的应用情况
    
    发行人与此技术方向相关的主要产品包括所有超声诊断设备产品。
    
    3、内窥镜镜体技术
    
    (1)技术简介及优势
    
    医用内窥镜设备在临床上主要用于人体消化道的影像检查、诊断和治疗。内窥镜镜体是内窥镜系统的核心部件,直接影响着内窥镜的成像质量,其工艺要求苛刻。镜体核心技术包括精密机械设计与装配、微小成像光学系统设计与装配、高速信号远距离传输等。
    
    发行人是医用内窥镜设备的专业制造商,已拥有国内领先的医用内窥镜研发和制造技术:微型高清光学镜头,实现140°的大视场角及3-100mm的观察景深,并保证良好的图像解析度;优秀的图像处理技术,带来高分辨率及真实色彩还原的实时图像;精密复杂机械零件及传动机构的设计、制造,使镜体具备优良的操控性能和更轻的整机重量;高韧性分段硬度主软管,在沿镜体轴向及圆周方向都能良好传递力矩,可适应体腔不同位置的张紧力,便于临床医生进镜操作,从而降低医生的诊断及治疗难度,减少病患的不适程度。全密封设计使镜体可完全浸泡消毒,提高镜体消毒性能,降低临床风险;良好的装配及质检工艺,保证内窥镜镜体生产的稳定性及产品的可靠性。
    
    (2)技术来源
    
    该等技术由公司自主研发获得,属于集成创新。
    
    (3)核心技术所对应的专利
    
    发行人在该等技术方向已获得授权的相关专利情况如下:
    
       序号                        专利名称                              专利类型
         1     一种插入软管与弯曲部的连接结构、内窥镜及其加工方法          发明
         2     一种松紧调节机构及其内窥镜                                 实用新型
         3     一种可方便拆卸的内窥镜水气装置及其内窥镜设备               实用新型
         4     一种具有良好密封性的内窥镜水气装置及其内窥镜设备           实用新型
         5     一种连接牢固的内窥镜水气装置及其内窥镜设备                 实用新型
         6     一种内窥镜弯曲操作部                                       实用新型
         7     内窥镜操作手柄                                             外观设计
    
    
    发行人在此技术方向拥有的非专利专有技术如下:
    
       序号                   非专利专有技术名称                           来源
         1     微小成像光学系统设计与装配                                  自研
         2     内窥镜体精密机械设计与装配                                  自研
         3     高速图像信号长距离传输技术                                  自研
    
    
    (4)核心技术在主业中的应用情况
    
    发行人与该等技术主要应用于公司内窥镜产品。
    
    4、模块化医疗设备软硬件技术
    
    (1)技术简介及优势
    
    公司产品软硬件平台实现了模块化,包括结构、软件和硬件的模块化及专门的生产测试工艺,技术可继承性好,缩短产品开发周期。不同产品通过模块化配置来实现,提高了产品的可靠性和可维护性。公司当前成熟的模块化技术包括通用结构部件、嵌入式计算机硬件模块、Linux驱动模块、测量计算模块、患者管理模块、远程数据通迅模块、专用数据采集模块、专用图像处理模块、专用光源驱动模块、专用电源模块,以及专用生产测试工艺等。
    
    (2)技术来源
    
    该技术由公司自主研发获得,属于集成创新。
    
    (3)核心技术所对应的专利和非专利技术
    
    发行人在此技术方向已获得授权的相关专利情况如下:
    
       序号                            专利名称                              专利类型
         1     电子设备的转轴                                                 实用新型
         2     医用设备的机械转臂                                             实用新型
         3     一种可调角度的托机架装置                                       实用新型
         4     一种方便拆卸的模块化结构、主机及其超声系统                     实用新型
         5     一种可方便锁定的拖拉机构及其医疗设备                           实用新型
         6     一种固定机构、台面基座及台车                                   实用新型
         7     一种可升降立柱                                                 实用新型
         8     一种应用于医疗台车的杯具挂架                                   实用新型
         9     一种显示屏调整臂及其设备                                         发明
        10     一种触摸屏界面的菜单处理方法和触摸屏系统                         发明
        11     一种远程控制方法及远程控制系统                                   发明
        12     超声测量系统的模块交互方法和超声测量系统                         发明
        13     一种参数下载的方法、相关装置及系统                               发明
        14     一种软件升级方法及装置                                           发明
       序号                            专利名称                              专利类型
        15     一种显示屏调整臂及其设备                                         发明
    
    
    发行人在此技术方向拥有的非专利专有技术如下:
    
       序号                       非专利专有技术名称                           来源
         1     基于FPGA的数据采集模块                                         自研
         2     基于FPGA的图像处理模块                                         自研
         3     快速连续可调高压模块                                             自研
         4     高显色高光通量LED照明                                           自研
         5     医用等离子光源照明                                               自研
         6     超细同轴电缆激光切割工艺                                         自研
         7     自动微点焊接工艺                                                 自研
         8     磁控真空溅射镀膜工艺                                             自研
         9     光学系统调试工艺                                                 自研
        10     泵组件密封性测试工装                                             自研
        11     计数池密封性工装                                                 自研
        12     移动针架寿命测试平台                                             自研
        13     宝石孔粘胶技术                                                   自研
    
    
    (4)核心技术在主业中的应用情况
    
    发行人生产和销售的超声、内窥镜等产品全部采用了模块化技术。(二)发行人技术储备情况
    
    公司专注于医疗诊断设备的研发,结合公司发展需要和行业动态,建立相适应的研发力量,开展相关技术研发工作。
    
    当前公司的主要技术方向为新型超声应用技术、探头技术、高清内窥镜光学成像技术及工艺、血液分析仪相关技术、血管内超声(IVUS)相关技术等,为公司研发下一代高端产品、紧凑型产品、新应用产品及高性价比产品作技术储备。
    
    截至本招股意向书签署日,发行人的技术储备具体情况如下表:
    
       类别         名称             进展                   拟达到的目标/用途
       超声   剪切波弹性成像系 完成原理样机初样  可定量估计组织硬度,对于鉴别肿瘤良恶性具有
       类别         名称             进展                   拟达到的目标/用途
              统               开发              重要参考价值
              4D造影成像技术   完成方案制定      将造影成像与4D成像相结合,可观察病灶的三
                                                 维轮廓和造影剂灌注信息
                                                 采用全新的合成孔径技术和强大的GPU处理平
                                                 台,成像速度达到传统成像技术的数倍,对于动
              快速成像技术     完成方案制定      态信息的捕捉能力大幅提升,可用于高清4D成
                                                 像、4D造影成像、心肌运动估计、快速彩色血
                                                 流成像、快速剪切波弹性成像等
                                                 采用图像特征提取技术、分割技术以及机器学习
              基于机器学习的计 完成方案制定      技术,通过海量样本的学习,自动识别特定组织
              算机辅助诊断技术                   或病灶、并自动完成一系列的测量工作,从而简
                                                 化医生操作,推进超声检查的智能化。
              基于压电单晶材料 完成探头有限元法
              探头技术平台研究 仿真,相关工艺研究形成成熟平台技术,并应用于探头产品开发
       探头                    及样品试制
              基于压电复合材料 完成样品探头性能  形成成熟平台技术,并应用于探头产品开发
              技术平台研究     测试
              多光谱成像技术   已完成开发工作并  包括多光谱、散斑成像等,应用于内窥镜系统,
                               逐步导入新产品    用于早癌诊断
                               已完成原理验证,正
              非球面光学技术   在进行原理样机开  提升光学系统一致性,缩短光学系统长度
                               发
      内窥镜  光学镜头自定心工 已完成方案设计,正提升光学镜体组装良品率和一致性
              艺               在进行样机制作
                               已经完成样品试制,提升镜体的弯曲灵活性及插入、操控性能,减少
              镜体蛇骨,插入管,准备进行小批量试 病人的痛苦并提高临床的效率,进一步提升国产
              导光管制造技术   制,小批量测试合格内窥镜的品质;
                               后可导入生产
     血液分析 双工艺鞘流池加工装配完成原理验证      焦流及式配细胞合术完成光光路检学系测核统检心测器件,完成流式细胞聚
        仪    CRP模块         已完成立项        血液分析仪中增加CRP检测功能
              高频信号无线耦合 已完成关键技术验  高精密机电模块,用于甚高频超声信号耦合。是
              技术             证,正在做可批量生高清晰成像的关键技术之一
                               产设计
              甚高频压电复合材 已经完成实验样品  精密制造工艺技术,用于超声波激励和接收。具
     血管内超 料及换能器设计技 制作,正在进行生产有高灵敏度、宽带宽、高机电耦合效率等优良特
        声    术               工艺优化设计      性
                               已经完成样品制作,新材料、新工艺技术,用于心血管、经消化道、
              导管技术         正在进行进行柔软  生殖系统等运用微型超声换能器的介入诊断领
                               度、同步旋转等指标域。其轴向同步旋转控制、柔软度、高分子亲水
                               验证              涂层的光滑度等指标不低于国外竞争产品
    
    
    (三)发行人研发费用情况
    
    发行人研发费用的构成情况如下:
    
            费用构成         2016年1-9月        2015年          2014年         2013年
                             金额    占比    金额    占比    金额    占比    金额    占比
    工资薪酬               5,869.55  70.38%  8,111.31  65.34% 5,724.23  62.46% 4,781.12  66.94%
    材料费                   528.94   6.34% 1,679.91  13.53% 1,019.14  11.12%  543.91   7.61%
    租赁费、物业管理费、水   364.40   4.37%   549.54   4.43%  427.48   4.66%  295.17   4.13%
    电费
    科技合作、技术资料及测   190.62   2.29%   365.07   2.94%  477.39   5.21%  375.24   5.25%
    试加工费
    折旧费                   361.68   4.34%   410.13   3.30%  312.68   3.41%  245.76   3.44%
    办公费用                 314.63   3.77%   126.12   1.02%   94.96   1.04%   36.37   0.51%
    无形资产摊销             116.54   1.40%   173.21   1.40%  145.89   1.59%  140.19   1.96%
    咨询费、审计费、律师费、 213.88   2.56%   325.41   2.62%  287.08   3.13%  174.13   2.44%
    服务费
    专利申请费,注册费,代理     76.32   0.92%   156.01   1.26%  102.67   1.12%  100.39   1.41%
    费
    差旅费                    45.04   0.54%   116.47   0.94%  127.21   1.39%  186.53   2.61%
    注册、评审、认证费及维   166.14   1.99%   140.20   1.13%  245.63   2.68%   94.67   1.33%
    护费
    其他                      92.58   1.11%   260.40   2.10%  200.29   2.19%  169.38   2.37%
              合计         8,340.32100.00% 12,413.78100.00% 9,164.65100.00% 7,142.86100.00%
    
    
    注:研发费中列示的审计费及律师费主要是公司在申请专利、专有技术过程中发生的聘请审计师及律师发生的费用。
    
    报告期内,发行人研发费用占营业收入的比例情况如下:
    
                           2016年1-9月       2015年          2014年           2013年
      研发费用(万元)           8,340.32       12,413.78          9,164.65          7,142.86
      营业收入(万元)          39,420.49       68,582.69         63,972.43         59,224.23
    占营业收入比例(%)            21.16           18.10             14.33             12.06
    
    
    (四)发行人研发创新机制及核心技术人员情况
    
    1、研发与创新机制
    
    (1)研发机构
    
    发行人于深圳设有研发中心总部,并于美国、上海、哈尔滨、武汉设有五家研发子公司——美国西雅图Bioprober、美国硅谷Sonowise、上海爱声、哈尔滨开立和武汉开立。以深圳研发中心总部为核心,发行人建立了良好的研发机制。
    
    发行人的研发活动分为技术开发、平台开发和产品开发三部分;深圳总部研发中心根据产品线,下分4个研发部门:超声系统、超声探头、内窥镜和检验产品;各部门根据研发需要设立专业子部门。发行人采用矩阵式的项目管理方式进行项目开发。
    
    深圳研发中心总部的主要职责为根据公司发展需要,统筹管理公司总部及各分公司的研发活动,协助制定公司研发规划,建设研发团队,开展对外合作,建立配套研发环境基础建设。在此基础上,研发中心组织完成相关技术及产品的研发;跟进国内外相关行业先进技术;协同各子公司进行相关项目研发;组织完成产品的国内外注册;进行知识产权、商标等的维护和管理,维护研发相关技术文档。
    
    美国西雅图Bioprober主要负责开展高性能超声产品的相关系统技术研发,包括系统架构、声学控制、成像算法、新技术预研等。同时,研究国内外相关行业先进技术;协同深圳总部研发团队进行技术和产品研发。
    
    美国硅谷Sonowise主要协同深圳总部研发团队,进行在产平台和产品的升级和维护,并跟进美国先进超声技术以及新的临床应用、美国半导体公司与超声应用相关的集成电路技术等。
    
    上海爱声主要负责血管内超声(IVUS)技术和产品研发、探头研发以及探头OEM业务。
    
    哈尔滨开立主要定位是利用本地化的软硬件人才,协同深圳总部进行产品项目研发,目前处于筹建阶段。
    
    武汉开立的主要定位为软件研发中心,利用武汉当地软件人才,协同深圳总部进行产品软件开发,主要负责超声和内窥镜的研发,目前处于筹建阶段。
    
    (2)人才引进及储备机制
    
    技术和人才是医疗器械生产企业的关键竞争要素之一。多年来,发行人逐步建立了适应行业发展特点和公司发展需求的人才引进及储备模式。除网络、现场招聘会、各级人才交流会等常规招聘渠道之外,发行人还通过高新技术项目的开发引进、设立博士后创新实践基地等方式吸纳关键人才。
    
    (3)创新激励机制
    
    发行人秉承以人为本的理念,根据研发团队和在研项目特点,设立了一系列管理和激励机制以保证技术创新的持续性。公司对研发人员通过多角度的考核体系评价其工作水平和研发质量,对富于合作精神、有重大研发贡献的研发人员建立长期聘用关系。公司根据研发项目对企业的贡献大小给予研发团队一定奖励。公司研发中心设立了从助理工程师到技术专家的职位序列,辅以相应薪酬待遇,为员工提供了充分的发展空间。公司为优秀员工提供培训机会,培训课程包含业务技能、知识产权、财务会计等多方位内容,为公司今后发展培养创新型、复合型人才奠定基础。同时公司通过对核心员工实行员工激励计划,以留住优秀人才。
    
    2、核心技术人员情况
    
    (1)研发人员与核心技术人员情况
    
    截至2016年9月30日,公司及其子公司技术研发人员合计417人,占公司员工总数的29.30%。其中核心技术人员5人,分别为周文平、SHENGTZ LIN(林圣梓)、JIANRENYUAN(袁建人)、XUEGONG SHI(石学工)和冯乃章。核心技术人员的基本情况请参见本招股意向书“第八节 董事、监事、高级管理人员与公司治理”。
    
    (2)核心技术人员过去两年变动情况及对发行人业务的影响
    
    除JIANREN YUAN(袁建人)于2014年加入公司外,公司其他核心技术人员过去两年未发生变动情况。JIANREN YUAN(袁建人)是在国际声学领域的知名专家,在声学传播及散射理论、声信号自适应技术和计算机模拟方面有多项研究成果,尤其是在超声探头的理论及工艺方面具有丰富的经验。JIANREN YUAN(袁建人)的加入将进一步提升公司高性能超声探头、血管内超声(IVUS)的研发能力。
    
    (五)合作研发情况
    
    报告期内,公司及其子公司与其他单位合作研发情况如下:
    
    1、公司与哈尔滨工业大学的合作
    
    2012年12月,发行人与哈尔滨工业大学签订《PAD型全数字彩色超声成像系统技术合作合同》,就PAD型全数字彩色超声成像系统(以下简称“该产品”)进行合作,并就其技术成果的归属和分享作出如下约定:a)双方共同开发的该产品中所直接使用的哈尔滨工业大学之前已拥有的专利技术,发行人可免费取得相关专利的普通实施许可,该许可不得撤销,发行人不得将上述专利技术用于与第三方合作研发医用超声成像产品。b)除a)款中所述专利技术外,该产品中由发行人独立完成而产生的知识产权,由双方共同拥有,哈尔滨工业大学仅限于申报国际或省部级科技奖励,发行人可无偿使用该产品及衍生产品。该产品中,由发行人提供的硬件、软件、算法及应用方法等知识产权,以及双方合作过程中所产生的硬件设计(硬件原理图、PCB设计图等)、具有特色的用户界面、计算测量软件、算法实现固件及软件中涉及的图形、图片等知识产权,由发行人拥有。c)在合作开发的该产品中共同获得的、直接在产品中使用的专利技术,双方同意可以共同申请专利权;一方声明放弃专利申请权的,可由另一方单独申请;一方不同意申请专利的,另一方不得单方申请专利。d)哈尔滨工业大学确认由其提供的、在该产品中所使用的专利技术不侵犯第三方知识产权,若侵犯第三方知识产权的,相关责任由哈尔滨工业大学承担。e)哈尔滨工业大学为特殊用途研制开发的非产业化产品不受上述条款限制,对于该等非产业化产品,发行人有优先合作的权利。
    
    此外,双方在合同中对涉及资料的保密义务进行了明确约定:双方及项目组成员应对对方所提供的一切资料、专利技术、项目的策划设计严格保密,且只能在合作双方的项目范围内使用;保密期为3年。
    
    2、公司与哈尔滨工程大学的合作
    
    2012年12月,发行人与哈尔滨工程大学签订《超声回波跟踪技术开发合同》,就超声回波跟踪技术进行合作,并就其技术成果的归属和分享作出如下约定:a)合作技术中所直接使用的哈尔滨工程大学之前已拥有的专利技术,发行人可免费取得相关专利的普通实施许可,该许可不得撤销,发行人不得将上述专利技术用于与第三方合作研发医用超声成像产品。b)除 a)款中所述专利技术外,合作技术中由发行人独立完成而产生的知识产权,由双方共同拥有,哈尔滨工程大学仅限于申报国际或省部级科技奖励,发行人可无偿使用该产品及衍生产品。该产品中,由发行人提供的硬件、软件、算法及应用方法等知识产权,以及双方合作过程中所产生的硬件设计(硬件原理图、PCB 设计图等)、具有特色的用户界面、计算测量软件、算法实现固件及软件中涉及的图形、图片等知识产权,由发行人拥有。c)合作技术中共同获得的、直接在合作模块中使用的专利技术,双方同意可以共同申请专利权;一方声明放弃专利申请权的,可由另一方单独申请;一方不同意申请专利的,另一方不得单方申请专利。d)哈尔滨工程大学确认由其提供的、在合作技术中所使用的专利技术不侵犯第三方知识产权,若侵犯第三方知识产权的,相关责任由哈尔滨工程大学承担。e)哈尔滨工程大学为特殊用途研制开发的非产业化产品不受上述条款限制,对于该等非产业化产品,发行人有优先合作的权利。
    
    此外,双方在合同中对涉及资料的保密义务进行了明确约定:双方及项目组成员应对对方所提供的一切资料、专利技术、项目的策划设计严格保密,且只能在合作双方的项目范围内使用;保密期为3年。
    
    3、公司与上海交通大学的合作
    
    2013年,发行人与上海交通大学签订《技术开发合同》,就应用于内窥镜图像处理系统中的相关算法基于FPGA的实现进行技术开发合作,合作期限是自2013年8月10日至2016年8月9日,并就其技术成果的归属和分享作出如下约定:a)双方共同开发的产品中直接使用的上海交通大学之前已拥有的专利技术,发行人可免费取得相关专利的普通实施许可,该许可不得撤销;发行人不得将上述专利技术用于与第三方合作研发医用成像产品。b)除 a)项中所述专利技术外,合同产品中由上海交通大学独立完成而产生的知识产权,由双方共同拥有,上海交通大学仅限于申报国家或省部级科技奖励,发行人可以无偿使用于合同产品及衍生产品;合同产品中,由发行人提供的硬件、软件、算法及应用方法等知识产权,以及双方合作过程中所产生的知识产权,包括但不限于硬件设计(硬件原理图、PCB设计图等)、具有特色的用户界面、计算测量软件、算法实现固件及软件中涉及的图形、图片,由发行人拥有。c)在 b)款中所述由双方共同拥有的知识产权,适合申请专利的,双方同意可以共同申请专利权;一方放弃申请专利权的,可由另一方单独申请;一方不同意申请专利的,另一方不得单独申请专利。d)上海交通大学确认由其提供的、在合同产品中所使用的专利技术不侵犯第三方的知识产权,若侵犯第三方知识产权,相关责任由上海交通大学承担。e)上海交通大学为特殊用途研制开发的非产业化产品不受前述条款限制;此类非产业化产品,发行人有优先合作的权利。
    
    此外,双方在合同中对涉及资料的保密义务进行了明确约定:a)合同一方所提供给对方的一切资料、专项技术和对项目的策划设计要严格保密,并只能在合作双方的项目范围内使用。b)上海交通大学的项目组成员将与合作公司签订保密协议,保证其在合作期间所接触的发行人的技术资料、专项技术及商业秘密予以保密。c)凡涉及由双方提供与项目有关的所有材料,包括但不限于其他合作方信息、软硬件技术资料、技术数据、商业信息等,均属保密内容。d)凡未经双方书面同意而直接、间接、口头或者书面的形式向第三方提供涉及保密内容的行为均属泄密。e)无论因何种原因,导致本合同中止,双方获得的对方资料,专利技术、商业秘密等有保密责任。保密期3年。
    
    4、子公司上海爱声与中国科学院苏州生物医学工程技术研究所的合作
    
    2015年11月9日,开立医疗子公司上海爱声与中国科学院苏州生物医学工程技术研究所签订《技术开发(委托)合同》,就高频血管内超声系统及后续技术研究项目进行合作,有效期限为2015年12月1日至2018年12月1日,并就该合同有关的知识产权权利归属特别约定如下:双方同意上海爱声及其控股公司对中国科学院苏州生物医学工程技术研究所拥有的该合同中有关IVUS的技术和FFR的技术有排他性使用权。
    
    此外,双方在合同中对涉及资料的保密义务进行了明确约定:双方的所有项目参与人员、管理人员以及为上海爱声提供专业服务的顾问和其他人员等应对对方提供的信息和项目研发技术资料保守机密,未经对方允许,不得向第三方泄露,或者对前述信息进行不合理的利用;保密期限为合同有效期内以及此后的5年。
    
    (六)发行人拥有的专业资质、重要科研成果和获得的荣誉
    
    1、发行人拥有的专业资质
    
    截至本招股意向书签署日,关于发行人拥有的专业资质情况请参见本招股意向书“第六节 业务和技术”之“六、发行人的特许经营权情况及相关资质证书”的内容。
    
    2、发行人的重要科研成果和获得的荣誉
    
    发行人近年来取得的重要科研成果和获得的荣誉情况如下:序号 年份 认定或授予单位 重要科研成果和获得的荣誉
    
       1      2005年    深圳市科技和信息局              “高新技术企业”
       2      2007年    国家质量监督检验检疫总局        获得彩色多普勒超声成像系统“中国名
                                                       牌产品”称号
                                                       2008年度“欧洲超声市场企业成就奖”
       3      2008年    Frost&Sullivan                   (“EuropeanUltrasoundEntrepreneurial
                                                     Company Award”)
       4      2008年    深圳市人民政府                  “自主创新行业龙头企业”
                                                       2009年度“欧洲产品质量领先奖”
       5      2009年    Frost&Sullivan                   (“EuropeanUltrasoundEquipment
                                                     Product QualityLeadershipAward”)
     序号      年份             认定或授予单位              重要科研成果和获得的荣誉
           2009年取得,深圳市科技创新委员会、深圳市财政
       6   2012年、2015委员会、深圳市国家税务局、深圳市“高新技术企业”
            年通过复审 地方税务局
                                                       “SSI-1000便携式彩色多普勒超声诊断
       7      2010年    广东省人民政府                  系统”项目获得“广东省科学技术奖”
                                                       三等奖
                                                       “基于PC的实时三维彩超诊断系统”
       8      2011年    广东省人民政府                  项目获得“广东省科学技术奖”三等
                                                       奖。
       9      2011年    DesignZentrumNordrheinWestfalen  S20超声诊断系统获德国产品设计奖
                                                       “红点奖”(Reddot designaward)
      10      2013年    Frost&Sullivan                   2013年度“Ultrasound MarketGrowth
                                                     Leadership Award”
                                                       “高端全数字彩色多普勒超声诊断设备
      11      2013年    科学技术部                      的研发”课题获2013年度国家科技支
                                                       撑计划项目课题经费
      12      2013年    广东省科学技术厅                组建“广东省医用彩色超声成像系统
                                                       (开立)工程技术研究中心”
      13      2013年    深圳市经济贸易和信息化委员会    “深圳市2012年度重点软件企业”
                       国家发展和改革委员会、工业和信息2013-2014年度“国家规划布局内重点
      14      2013年    化部、财政部、商务部、国家税务总软件企业”
                       局
      15      2013年    深圳市知识产权局                “2012年度深圳市知识产权优势企业”
                                                       验收通过并批准开立公司挂牌成立“深
      16      2013年    深圳市科技创新委员会            圳医学超声成像及换能器工程技术研究
                                                       开发中心”
      17      2013年    深圳市人力资源与社会保障局      “博士后创新实践基地”
      18      2014年    工业和信息化部软件与集成电路促“2013年度医疗行业十大信息技术服务
                       进中心                          龙头企业奖”
                       德 国 汉 诺 威 工 业 设 计 论 坛(iF S9彩色触摸屏式便携式超声诊断系统获
      19      2014年    IndustrieForumDesign)            德国“iF”产品设计奖(iFproduct
                                                     design award2014)
      20      2014年    Frost&Sullivan                   2014年度“Company ofthe yearin
                                                     Ultrasound Market”
      21      2016年    Frost&Sullivan                   2016年度“Product InnovationIn
                                                     Electronic EndoscopyMarket”
      22      2016年    国家知识产权局                  “第十八届中国专利优秀奖”
    
    
    八、发行人境外开展业务的情况
    
    发行人在美国拥有Bioprober Corporation与Sonowise Inc.两家子公司,通过子公司开展相应研发活动。
    
    关于Bioprober Corporation与Sonowise Inc.的具体情况,请参见本招股意向书“第五节 发行人基本情况”之“四、发行人控股子公司、参股公司、分公司的情况”。
    
    九、发行人未来发展与规划
    
    (一)整体发展战略及目标
    
    发行人自设立以来,在中国超声仪器工业先驱姚锦钟先生的带领下,秉持“开行业先河,立民族品牌”的企业信念,为打造民族超声品牌而不断开拓进取。发行人实际控制人陈志强、吴坤祥秉承姚锦钟先生志向,为进一步提升发行人的市场竞争力而不断努力。
    
    发行人将依托国家产业政策支持,以市场为导向,专注于医疗器械产业,进一步巩固发行人作为中国医疗超声领域的领先者地位,同时通过发展内窥镜、体外诊断、血管内超声(IVUS)产品,丰富公司产品线,并持续通过研发和并购,从深度和广度上逐步拓展产品组合,将公司打造成为拥有完善的研发、制造、市场和服务的国际化医疗器械企业。
    
    发行人将充分利用中国研发人口红利和深圳市高科技产业对人才的吸引力,在公司内部优先发展研发和市场,进一步提升公司核心竞争力。保持超声产品在中国的领先地位,并选择进入医疗器械相对高端的领域,专业、专注,力争在每个子领域达到国内领先、国际先进的技术水平;大力发展国内外市场销售团队,形成较强的中国和全球的销售渠道和网络,有能力拓展、销售公司超声、内窥镜高、中、低不同市场定位的产品,以及体外诊断、血管内超声等新领域产品。完善公司管理,提高治理水平和营销能力,通过管理提升公司能力和业绩;平衡发展制造、供应链和其它职能部门。
    
    (二)当年及未来三年的发展规划
    
    今年及未来三年,公司将推进超声产品高端化、初步形成多样化的医疗器械产品组合,使公司的研发能力、营销能力和生产能力迈上一个新的台阶,同时,参照上市公司要求,提升公司的规范化运作和公司治理水平。具体如下:
    
    (1)优化公司产品组合,形成新的收入增长点
    
    公司将持续根据政策导向和市场需求,对产品组合进行合理规划,形成以超声为主、多产品线同步发展的局面。首先,集中资源优化彩超产品系列,以高端彩超及探头为主导,有计划地逐步发展超宽频带单晶探头、便携式彩超、笔记本型彩超及特种用途彩超等;其次,加大力度推进内窥镜的研发,加快推出高清内镜、支气管镜、超声内镜等,覆盖消化道、呼吸系统常规疾病诊断及早癌诊断能力,形成高、中、低产品系列,使之成为公司新的收入增长点;第三,积极推进五分类血液分析仪产品的系列化和产业化;同时,稳步推进血管内超声(IVUS)产品的研发、注册工作。公司多元化发展聚焦于医疗诊断技术的设备及耗材。
    
    (2)提高公司研发能力,提升公司核心竞争力
    
    公司自成立以来,坚持“自主创新”的经营策略,拥有较强的研发实力。公司将重点推进研发中心改扩建,继续完善公司研发体系、优化研发流程、改善研发条件、引进高科技人才、实施研发激励机制,形成完善、组织灵活、高效的研发中心。构建涵盖技术研发、产品平台研发、产品研发的异步开发体系,形成可持续的技术创新能力,提升公司核心竞争力。
    
    (3)加快生产基地建设进度,提升生产能力和效率
    
    公司将在国家和深圳市产业发展政策的扶持下,加快位于深圳市光明新区的产业基地建设,打造彩超产品、内窥镜产品和五分类血液分析仪产品生产线,并配套工程技术开发、产品测试、质量控制及生产管理等部门。通过产业基地建设,提升公司研发成果的转化能力,将使公司的生产能力跃上新台阶。公司将进一步提升生产管理能力,持续推进信息化建设,优化供应链及各内部环节的效率,有效控制生产成本及运营成本。
    
    (4)扩充营销网络,提升品牌知名度,促进业务发展
    
    继续加大力度建设市场销售团队,提升品牌知名度。一是继续完善现有营销分支机构的职能和资源配置,增强激励和约束机制;二要逐步在海外建设营销分支机构,进一步创新和完善国际市场的营销方式;三是要进行新产品营销方式的创新,有力地推动公司新产品的销售。另外,要全方位推进公司的品牌建设,大力提升品牌知名度。一方面在国内外市场加大传统的营销活动和专业媒体宣传投入;另一方面通过在国内外重点城市建设展示与培训中心,以互动、直观的方式传播公司品牌形象。
    
    (5)努力寻求并购机会,实现跨越式发展
    
    公司关注国内外行业发展状况,寻求行业内并购机会,选择符合公司发展战略,与公司业务有协同效应的目标公司进行强强联合,补充公司新的产品线或原产品线的高端产品,实现跨越式发展。
    
    (6)人力资源发展计划
    
    未来三年,为适应公司研发和营销业务的迅速发展,一是要大量引进各岗位的人才,逐步完善任职资格体系,形成多层次人才梯队,使公司业务有充足的人力资源支持。二是建立科学化、规范化、系统化的人力资源教育培训体系,采用入职培训、后续培训、轮岗等多种形式不断提高员工的业务技能。三是积极探索建立对各类人才有持久吸引力的绩效评价体系和激励机制、创建具有凝聚力的企业文化,使人才队伍稳定,实现人力资源的可持续发展。
    
    (7)加强公司的规范运作和现代化管理
    
    目前,公司已经初步建立了合理的公司治理体系和一系列规范运作制度文件,但是实际运营水平与优秀企业和跨国医疗器械企业之间还有一定的距离。为适应公司上市和国际化发展要求,公司将切实按照上市公司相关法规和现代化企业管理要求,从“三会”运作、组织架构、岗位设置、公司制度、内部控制、业务流程、信息化等方面进一步优化,狠抓制度和责任的落实,使公司管理迈向规范化、制度化和高效化。
    
    (三)拟订上述发展规划所依据的假设条件及面临的主要困难
    
    1、发展规划的假设条件
    
    公司拟定上述业务发展规划和目标系基于以下假设条件:
    
    (1)国内外政治、经济环境平稳,国家宏观经济形势保持良好发展态势;
    
    (2)国家财政与货币政策、国家相关产业政策、外汇管理及资本市场未发生对本公司正常运营产生重大不利影响的变化;
    
    (3)本公司所处行业正常发展,未发生对公司正常经营产生重大不利影响的情形;
    
    (4)本公司所遵循的有关国家及地方现行法律、法规和政策无重大变化;
    
    (5)本公司的股票首发工作能如期顺利完成,募集资金能够及时足额到位;
    
    (6)无其他不可抗力或无法预见的重大不利因素出现。
    
    2、实现上述规划所面临的主要困难
    
    (1)资金紧张
    
    公司未来发展规划中诸多项目的实施都依赖大量资金的投入,如生产基地建设、新的研发项目、营销网络开拓等。如果届时公司的资金无法支撑公司各项业务的快速发展,则公司发展规划的实施将面临较大的困难。
    
    (2)人才稀缺
    
    在实施公司未来发展规划过程中,人才起到至关重要的作用。公司新产品的研发和在全球重点国家布局营销网络,对研发、营销和管理人员的数量和质量都提出了更高的要求。而医疗器械行业新技术的发展、行业竞争的加剧以及行业高科技、跨学科的特性,导致人才相对稀缺。
    
    (3)管理水平制约
    
    随着公司的整体资产规模、员工数量、研发立项数量、全球营销规模等增加,公司的资源配置、运营管理和内部控制等诸多方面都将面临较大的挑战。如果公司不能对此作出相应调整,将对公司未来的发展产生一定的制约作用。
    
    (四)实施上述发展规划的措施
    
    1、尽早完成股票发行上市,成功开辟新的融资渠道
    
    公司首次公开发行股票募集资金可以为上述发展规划提供强有力的资金支持,公司将认真组织募集资金投资项目的实施,进一步增强公司的核心竞争力;此外,公司上市后不仅可获得直接融资渠道,也提升了品牌知名度、业务透明度,有助于促进公司未来发展目标的实现。
    
    2、提高公司治理水平,强化管理和规范运作
    
    公司首次公开发行股票并上市后,将严格遵守上市公司各项制度规定和规范性文件的要求,接受社会各界和股东的监督,进一步完善法人治理结构,切实提高公司治理水平,建立更加有效的运行、管理与控制机制,确保公司各项业务发展计划的实施能够平稳有序进行。
    
    3、加强企业文化建设,提高全员凝聚力和执行力
    
    良好的企业文化将对形成企业内部凝聚力和外部竞争力起到积极的推动作用。公司将遵循“以人为本”的原则,树立科学发展观,营造“文化兴企”的良好氛围,加强企业文化建设,提供沟通流畅、组织有效的工作环境,充分发挥公司全体员工的主人翁意识,激发其主观能动性,提高其凝聚力和执行力,使企业人文素质和竞争力得以提升,促进公司经济效益的增长。
    
    (五)发展规划和现有业务之间的关系
    
    前述发展规划是在公司现有业务能力和业务资源的基础上,结合当前医疗器械行业的政策导向、行业发展趋势等,经审慎研究判断后制定的,是对现有业务的巩固、升级与拓展,是进一步提升公司盈利能力和国内外竞争力的必然要求。主要体现在两方面:
    
    1、加大研发投入、产业基地建设、完善国内外营销网络等措施,将进一步促进公司超声、内窥镜技术向高端方向发展、提升公司研发成果的产业化能力、提升公司的市场占有率,将巩固公司作为中国超声行业领先者的地位、提升公司的国际竞争力。
    
    2、充分利用公司的研发、制造和市场资源,逐步推出内窥镜、五分类血液分析仪、血管内超声(IVUS)等产品,推动公司在医疗器械诊断技术领域多元化发展。
    
    (六)上市后信息披露的安排
    
    发行人声明,在公司上市后,将通过定期报告持续公告上述发展规划实施和目标实现的情况,每年定期报告不少于一次。
    
    第七节 同业竞争与关联交易
    
    一、公司独立性
    
    公司与控股股东及其控制的其他企业在资产、人员、财务、机构、业务方面相互独立,具有完整的业务体系及面向市场独立经营的能力。
    
    (一)资产完整情况
    
    公司具备与生产经营有关的主要生产系统、辅助生产系统和配套设施,合法拥有与生产经营有关的主要土地、厂房、机器设备以及商标、专利、非专利技术的所有权或者使用权,具有独立的原料采购和产品销售系统;公司拥有独立完整的业务体系及相关资产,与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业的资产有效分离。
    
    (二)人员独立情况
    
    公司的总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书等高级管理人员均在公司工作并领取报酬,未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务,未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业领薪;公司的财务人员未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职。
    
    (三)财务独立情况
    
    公司设立有独立的财务会计部门,配备了专职的财务会计人员,建立了独立的会计核算体系和财务管理制度,独立地做出财务决策,具有规范的财务会计制度和对分公司、子公司的财务管理制度。
    
    发行人在银行单独开立账户,不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账号的情况。
    
    公司作为独立的纳税人,依法独立进行纳税申报和履行缴纳义务,不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业混合纳税的情况。
    
    (四)机构独立情况
    
    公司严格按照《公司法》、《公司章程》、《证券法》等规定,完善了以股东大会、董事会、监事会为基础的公司治理结构,聘任了总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书等高级管理人员。公司已建立适应自身发展需要和市场规范要求的职能机构,各职能机构在人员、办公场所和管理制度等方面均完全独立,不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业机构混同、合署办公的情况。
    
    (五)业务独立情况
    
    公司独立自主地开展业务,各项业务具有完整的业务流程和独立的经营场所。公司的业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业,与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业不存在同业竞争或者显失公平的关联交易。
    
    经核查,保荐机构认为有关公司独立性的上述情况真实、准确、完整。
    
    二、同业竞争情况
    
    (一)同业竞争情况
    
    1、公司实际从事的业务
    
    发行人主营业务为医疗诊断设备的研发、生产与销售,发行人主要产品包括医用超声诊断设备(主要为彩色多普勒超声诊断设备与B型超声诊断设备)、医用内窥镜设备等,目前已形成了丰富的产品型号体系。
    
    2、公司控股股东、实际控制人及其控制的企业实际从事的业务
    
    截至本招股意向书签署日,公司控股股东、实际控制人陈志强、吴坤祥除控制本公司外,没有直接或间接控制其他企业。公司不存在与公司控股股东、实际控制人陈志强、吴坤祥及其控制的其他企业从事相同或相似业务的情况。因此,公司控股股东、实际控制人陈志强、吴坤祥与公司不存在同业竞争。
    
    (二)避免同业竞争的承诺
    
    为避免同业竞争损害本公司和其他股东的利益,公司控股股东、实际控制人陈志强、吴坤祥于2015年6月18日出具了《关于避免同业竞争的承诺函》,承诺如下:
    
    “本人目前不存在且不从事与深圳开立生物医疗科技股份有限公司(下称“开立医疗)主营业务相同或构成竞争的业务,也未直接或以投资控股、参股、合资、联营或其它形式经营或为他人经营任何与开立医疗的主营业务相同、相近或构成竞争的业务。此外,本人承诺:
    
    1、将来不以任何方式从事,包括与他人合作直接或间接从事与开立医疗相同、相似或在任何方面构成竞争的业务;
    
    2、将尽一切可能之努力使本人其他关联企业不从事与开立医疗相同、相似或在任何方面构成竞争的业务;
    
    3、不控股于业务与开立医疗相同、相似或在任何方面构成竞争的公司、企业或其他机构、组织;
    
    4、不向业务与开立医疗相同、相似或在任何方面构成竞争的其他公司、企业或其他机构、组织或个人提供专有技术或提供销售渠道、客户信息等商业机密;
    
    5、如果未来本人拟从事的业务可能与开立医疗存在同业竞争,本人将本着开立医疗优先的原则与开立医疗协商解决。
    
    本人承诺,如果本人违反上述承诺并给开立医疗带来经济损失的,本人将对开立医疗因此受到的全部损失承担连带赔偿责任,同时本人因违反上述承诺所取得的收益归开立医疗所有。
    
    本承诺函自出具之日起生效,并在本人作为开立医疗控股股东和实际控制人的整个期间持续有效。
    
    本人以上承诺事项如发生变化,本人将立即通知开立医疗和开立医疗为本次上市聘请的中介机构。因上述承诺事项发生变化而需要重新签署承诺函的,本人将重新签署承诺函以替代本承诺函。”
    
    三、发行人关联方、关联关系及关联交易
    
    (一)关联方及关联关系
    
    根据《中华人民共和国公司法》和《企业会计准则第36号关联——方披露》等有关法律法规对于关联方的披露要求,并遵循从严原则,本公司报告期内的关联方及关联关系情况披露如下表:
    
    1、控股股东、实际控制人
    
    本公司控股股东及实际控制人为陈志强、吴坤祥,截至本招股意向书签署日,陈志强和吴坤祥分别直接持有发行人10,172.52万股,合计持有发行人20,345.04万股,合计占本次发行前股本总额的56.514%。
    
    2、控股股东、实际控制人控制或者施加重大影响的其他企业
    
    报告期内,公司控股股东、实际控制人陈志强、吴坤祥除了拥有本公司股份外,未有其他控制或者可以施加重大影响的其他企业。
    
    3、其他持有本公司5%以上股份的其他股东
    
                   股东名称/姓名                                 持股比例
                      中金佳泰                                  12.8928%
                       黄奕波                                    6.9523%
                       周文平                                    5.6320%
    
    
    4、控股子公司
    
           公司名称       注册资本(投资总额)       持股比例          与公司的关联关系
    Bioprober                          50万美元        100%              全资子公司
    Sonowise                        3,535万美元        100%              全资子公司
    上海爱声                          1,000万元        100%              全资子公司
    哈尔滨开立                          50万元        100%              全资子公司
    武汉开立                          1,000万元        100%              全资子公司
    
    
    5、董事、监事、高级管理人员及其关系密切的家庭成员
    
    本公司的董事、监事、高级管理人员及其关系密切的家庭成员为公司的关联方。关系密切的家庭成员包括配偶、父母、配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、年满18周岁的子女及其配偶、配偶的兄弟姐妹和子女配偶的父母。
    
    本公司董事、监事、高级管理人员的具体情况请参见本招股意向书“第八节董事、监事、高级管理人员与公司治理”之“一、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员简介”。
    
    董事、监事、高级管理人员及其关系密切的家庭成员中,与公司有关联交易的自然人如下:
    
      序号                     姓名                                 关联关系
        1                     许仲娴                           董事长陈志强之配偶
        2                     杨荔荔                           总经理吴坤祥之配偶
    
    
    6、董事、监事、高级管理人员及其关系密切的家庭成员控制、共同控制或重大影响的企业
    
    报告期内,本公司董事、监事、高级管理人员及其关系密切的家庭成员控制、共同控制或重大影响的企业情况如下:
    
       序号            关联方名称                         与公司的关联关系
        1               有朋投资           董事、副总经理黄奕波担任法定代表人、执行董事、
                                           总经理的企业
                                           董事、副总经理黄奕波担任法定代表人、董事长,发
        2               景慧投资           行人的董事、副总经理周文平担任副董事长,发行人
                                           的副总经理JIANREN YUAN(袁建人)担任董事的企
                                           业
        3               景清投资
        4               景众投资
        5               景致投资           董事会秘书、副总经理李浩担任普通合伙人的企业
        6               景穗投资
        7              罗汉松投资
        8        祥茂有限公司(MassTrade   董事长陈志强的妹妹陈志红的配偶担任董事、总经理
                       LIMITED)          的企业
        9     潮州市南翔钢结构工程有限公司 董事长陈志强配偶的哥哥许耿群为控股股东、总经理
                                           的企业
       10     深圳市友联时骏企业管理顾问有 独立董事梁文昭担任法定代表人、执行董事的企业
                         限公司
       11     深圳市前海和骏投资基金管理有 独立董事梁文昭过去十二个月内曾担任董事的企业
                       限责任公司
       12      深圳市洲明科技股份有限公司
       13     深圳市卫光生物制品股份有限公
                           司
       14      深圳市创鑫激光股份有限公司  独立董事梁文昭担任独立董事的企业
       15       稳健医疗用品股份有限公司
       16        嘉凯城集团股份有限公司
       17      深圳市同益实业股份有限公司  独立董事李居全担任独立董事的企业
       序号            关联方名称                         与公司的关联关系
       18      洛阳中超新材料股份有限公司
       19       苏州信迈医疗器械有限公司   独立董事王捷担任法定代表人、董事长、总经理的企
                                           业
       20              SoarHighLtd         董事SHENGLANZHANG(张胜兰)担任董事的企业
       21           百川燃气有限公司
       22         CHINADIAGNOSTICS
                 MEDICALCORPORATION   董事SHENGLANZHANG(张胜兰)过去十二个月
       23        CICCInvestmentAdvisory    内曾担任董事的企业
                    Company Limited
    
    
    (二)关联交易
    
    1、经常性关联交易
    
    报告期内,公司向董事、监事、高级管理人员支付薪酬情况请参见本招股意向书“第八节 董事、监事、高级管理人员与公司治理”之“三、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的薪酬情况”。公司除向董事、监事及高级管理人员支付薪酬之外,未发生其他经常性关联交易。
    
    2、偶发性关联交易
    
    (1)报告期内,公司实际控制人陈志强、吴坤祥等人为公司银行借款提供连带责任保证担保,历年担保金额情况如下:
    
    单位:万元
    
         银行          币别        2016年1-9月        2015年        2014年        2013年
     招商银行          美元                531.57      1,800.00       3,000.00         480.00
                       日元              9,000.00             -             -              -
     广发银行          美元                     -        545.00       2,748.07         327.82
                       欧元                     -             -         24.32              -
     工商银行          美元                138.75        663.10         73.31         246.63
                       欧元                     -         31.05         70.78          39.02
     汇丰银行          美元                     -        347.93             -              -
     民生银行          美元                400.00             -             -              -
    
    
    (2)截至2016年9月30日,处在有效期内的担保情况如下:
    
    单位:万元
    
          担保方            被担保方       担保金额  借款起始日   借款到期日    担保是否已
                                                                                经履行完毕
     陈志强、吴坤祥                         2,671.12    2016/9/30    2016/12/30       否
                                            7,006.68   2014/12/23    2017/12/23       否
     吴坤祥、杨荔荔、        本公司         3,241.54    2016/6/30    2016/12/30       否
     陈志强、许仲娴
                                              380.62     2016/9/6      2017/3/3       否
    
    
    截至本招股意向书签署日,就上述已到期借款,发行人已偿还,陈志强和吴坤祥等人相应担保责任已解除。
    
    3、报告期内发生的全部关联交易简要汇总表
    
    单位:万元
    
         类型       交易内容      币种      2016年1-9月       2015年      2014年     2013年
     经常性关联   关键管理人    人民币              468.92       543.76     489.50      281.20
     交易         员薪酬
     偶发性关联                 美元              1,070.31     3,356.03    5,821.38     1,054.46
     交易         接受担保      欧元                     -        31.05      95.10       39.02
                                日元              9,000.00            -          -           -
    
    
    其中:2015年、2016年1-9月关键管理人员报酬包括关键管理人员当期薪酬及股份支付金额。
    
    4、报告期内关联方资金占用情况
    
    报告期内,不存在控股股东或其他关联方违规占用公司资金的情形。(三)关联交易对公司财务状况和经营成果的影响
    
    1、关联交易的定价原则
    
    公司报告期内的关联交易遵循了平等、自愿的原则,有关协议所确定的条款公允、合理,关联交易价格未偏离市场独立第三方的价格。
    
    2、经常性关联交易对财务状况与经营成果的影响
    
    报告期内,公司经常性关联交易金额较小,对公司的财务状况和经营成果影响较小。
    
    3、偶发性关联交易对财务状况与经营成果的影响
    
    报告期内,股东为公司贷款提供保证担保,有利于公司取得银行贷款,促进公司的可持续发展。
    
    (四)报告期内公司关联交易决策程序履行情况及独立董事就关联方交易发表的意见
    
    报告期内公司经常性的关联交易为向董事、监事及高级管理人员支付薪酬。偶发性的关联交易为关联方为公司借款提供担保,关联方未收取担保费用,没有损害公司及中小股东的利益。
    
    股份公司设立以前,公司的关联交易根据董事会决议或相关合同进行。股份公司设立以后,公司关联交易严格履行《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《关联交易管理制度》等规定的权限和程序,不存在损害中小股东利益的情形。
    
    全体独立董事就公司报告期内的关联交易发表如下意见:2013年1月1日至2016年9月30日期间,公司主要关联交易事项的内容和审议程序符合有关法律、法规和规范性文件以及《公司章程》的规定;遵守了平等、自愿的原则,关联方按照相关规定享有其权利、履行其义务。公司不存在通过关联交易操纵利润的情形,亦不存在损害公司及公司股东利益的情形。
    
    第八节 董事、监事、高级管理人员与公司治理
    
    一、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员简介
    
    (一)董事会成员简介
    
    本公司董事会由9名董事组成,其中包括3名独立董事。公司董事经股东大会选举产生,现任各董事基本情况如下:
    
     序号      姓名        职务                 本届董事会任期                 提名人
       1      陈志强      董事长      2014年12月31日至2017年12月31日
       2      吴坤祥       董事       2014年12月31日至2017年12月31日
       3      黄奕波       董事       2014年12月31日至2017年12月31日
       4      周文平       董事       2014年12月31日至2017年12月31日            陈志强
       5      刘映芳       董事       2014年12月31日至2017年12月31日
           SHENGLAN
       6      ZHANG       董事       2014年12月31日至2017年12月31日
            (张胜兰)
       7      梁文昭     独立董事     2015年4月10日至2017年12月31日             陈志强
       8      李居全     独立董事     2015年4月10日至2017年12月31日             吴坤祥
       9       王捷      独立董事     2015年4月10日至2017年12月31日             黄奕波
    
    
    各董事简历如下:
    
    1、陈志强,男,1965年出生,中国国籍,无境外永久居留权,高级工程师。1987年毕业于同济大学应用物理专业,获理学学士学位。1987年7月至2002年7月,工作于汕头超声仪器研究所。2002 年联合创立开立有限,历任董事、副总经理。所获主要奖项包括:广东省医药管理局“省医药科技进步奖”一等奖(1992年)、“国家机械工业局科技进步奖”一等奖(1998年)、“广东省科技进步奖”一等奖(1998年)、“汕头市优秀拔尖人才”(2000年)、“深圳市科技创新奖”(2008、2009年)、“广东省科学技术奖”三等奖(2009、2010年)。现任公司董事长,兼任中国医疗器械行业协会副会长,上海爱声法定代表人、董事长,Sonowise、Bioprober董事长。
    
    2、吴坤祥,男,1963年出生,中国国籍,无境外永久居留权。1983年毕业于华南工学院机械工程二系金属学及热处理专业,学士学位。1983年7月至2002年8月,工作于汕头超声仪器研究所。2002 年联合创立开立有限,历任公司董事、副总经理。所获主要奖项包括:“广东省科技进步奖”一等奖(1998年)、“广东省科学技术奖”三等奖(2009、2010年)。现任公司董事、总经理,兼任深圳工业总会理事,上海爱声、Sonowise、Bioprober董事。
    
    3、黄奕波,男,1966年出生,中国国籍,无境外永久居留权。1989年毕业于成都科技大学,学士学位。1989年至2002年工作于汕头超声仪器研究所,担任国际销售部经理。2002 年加入开立有限,历任公司董事、副总经理。现任公司董事、副总经理,兼任景慧投资法定代表人、董事长,有朋投资法定代表人、执行董事、总经理,Bioprober董事。
    
    4、周文平,男,1970年出生,中国国籍,无境外永久居留权,高级工程师。1992年毕业于清华大学电机工程与应用电子技术系生物医学工程与仪器专业,学士学位。1992年7月至1993年2月任职于汕头超声仪器研究所;1993年2月至1994年2月任职珠海超人公司超声产品研发部工程师;1994年2月至2002年5月,任职于汕头超声仪器研究所,任研发工程师;2002年5月至2002年12月任深圳迈瑞公司超声研发部工程师;2002年12月至今,任职于本公司,历任研发部经理、副总经理等职务;2005年至2009年任公司监事。现任公司董事、副总经理,兼任广东省超声医学工程学会常务理事,景慧投资副董事长,哈尔滨开立法定代表人、执行董事、总经理,武汉开立法定代表人、执行董事、总经理,Bioprober董事。
    
    5、刘映芳,女,1941年出生,中国国籍,无境外永久居留权,副主任医师。2001年退休前任职于汕头市第二人民医院,从事超声医疗诊断工作,历任医师、副主任医师、功能科主任等职,曾获汕头市优秀拔尖人才、市管专家称号。2009年至今任公司董事。
    
    6、SHENGLAN ZHANG(张胜兰),女,1963年出生,加拿大国籍,研究生学历。1985年毕业于天津南开大学经济系,学士学位;1987年毕业于加拿大约克大学工商管理专业,硕士学位。1995年至2002年,分别任职于瑞士信贷第一波士顿(现称:瑞士信贷)香港分行及北京代表处,历任助理副总裁、副总裁、董事、驻京首席代表等;2004年至2008年,任龙科基金管理公司(DragonTech Ventures Management Ltd)合伙人;2009年至2010年任职于摩根大通香港,在全球特殊机会投资部(GSOG)任董事总经理。2010年至2011年,任金浦产业投资基金管理有限公司董事总经理。2012年至今,任职于中金佳成投资管理有限公司,任董事总经理。2012年至今任公司董事,兼任SoarHigh Ltd董事。
    
    7、李居全,男,1962年出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士生学历。1983年毕业于武汉师范学院汉口分院英语专业;1993年毕业于中南政法学院刑法专业;1997年毕业于武汉大学法学院,博士学位;2015年毕业于中欧国际工商学院。1983年至1990年任武汉市武昌县山坡中学、金口中学英语老师;1993年至1994年任中国人民解放军总参谋部法律顾问处深圳分处专职法律顾问;1999年至2003年任湖南大学法学院硕士研究生导师;2006年至2012年任长沙理工大学法学院教师。现任肇庆学院教师,兼任公司独立董事、深圳市同益实业股份有限公司独立董事、肇庆市人民政府法律顾问、肇庆市端州区人大常委会法律顾问、湖南省法商研究所副所长、豐成(香港)發展有限公司顾问、洛阳中超新材料股份有限公司独立董事。
    
    8、梁文昭,男,1970年出生,中国国籍,无境外永久居留权,中欧国际工商学院EMBA,中国注册会计师。1993年毕业于深圳大学会计学专业,获得经济学学士学位。1993年至2002年任安达信会计师事务所高级经理;2002年至今历任深圳市友联时骏企业管理顾问有限公司总经理、执行(常务)董事。现任公司独立董事,兼任深圳市稳健医疗用品股份有限公司、深圳市创鑫激光股份有限公司、深圳市卫光生物制品股份有限公司、深圳市洲明科技股份有限公司、嘉凯城集团股份有限公司独立董事。
    
    9、王捷,男,1957年出生,中国国籍,美国永久居留权,博士学历。1982年毕业于河北医学院,学士学位;1985年毕业于河北医学院,硕士学位;1990年毕业于美国纽约医学院基础医学研究生院,博士学位。1991年至1997年先后任职于美国杜克大学医学中心、哈佛大学医学院、哥伦比亚大学;2004年至2006年任南京大学医学院院长;2006年至2008年任美国哥伦比亚大学Jackson Skirball心血管研究中心副主任、研究主任;2008年至2010年任上海市分子治疗与新药创制工程技术研究中心和华东师范大学分子医药研究所共同主任、教授。现任公司独立董事,兼任美国哥伦比亚大学医学院心脏科研究人员,江苏省人民医院/南京医科大学第一附属医院教授、博士生导师,苏州信迈医疗器械有限公司法定代表人、董事长、总经理、医学总监,江苏省临床医学研究院常务副院长,美国生理学会、美国心脏学会会员。
    
    (二)监事会成员简介
    
    本公司监事会由3名监事组成,其中包括2名股东代表监事,1名职工代表监事。公司监事由股东大会或职工民主选举产生。现任监事基本情况如下:
    
      序号     姓名        职务                 本届监事会任期                 提名人
        1      陈欣        监事      2014年12月31日至2017年12月31日           吴坤祥
        2     林齐华       监事      2014年12月31日至2017年12月31日           陈志强
        3     陈昌荣  职工代表监事、 2014年12月31日至2017年12月31日        职工代表大会
                        监事会主席
    
    
    各监事简历情况如下:
    
    1、陈欣,男,1982年出生,中国国籍,无境外永久居留权。2006年毕业于电子科技大学生物医学工程专业,学士学位。2006 年起在开立有限工作,历任超声硬件工程师、技术经理、超声硬件部副经理。2014年起担任本公司监事。
    
    2、林齐华,男,1975年出生,中国国籍,无境外永久居留权。1998年,毕业于广东工业大学电气技术专业,学士学位。1998年11月至2004年2月,任汕头超声仪器研究所助理工程师;2004年3月至今,在本公司从事超声产品的质量管理工作,任质量部经理;2014年起担任本公司监事。
    
    3、陈昌荣,男,1968年出生,中国国籍,无境外永久居留权。1992年毕业于江西大学电子工程专业,学士学位。1992年至1996年任深圳山力公司PE工程师;1997年至1998年任兆和(深圳)电子厂生产主管;1998年至2000年任晔盛(东莞)电子厂品质科长;2000年至2006年任维用科技(深圳)有限公司管理者代表、品质经理;2006年3月至今任本公司质量部经理;现任本公司监事会主席。
    
    (三)高级管理人员简介
    
    本公司高级管理人员包括总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人等,共 6名,具体情况如下:
    
    1、吴坤祥,总经理,简历请参见本节之“(一)董事会成员简介”。
    
    2、黄奕波,副总经理,简历请参见本节之“(一)董事会成员简介”。
    
    3、周文平,副总经理,简历请参见本节之“(一)董事会成员简介”。
    
    4、李浩,董事会秘书、副总经理,男,1978年出生,中国国籍,无境外永久居留权。1998年毕业于上海交通大学生物医学工程专业,学士学位。1998年至2002年,任汕头超声仪器研究所工程开发中心工程师;2002年10月加入本公司,历任项目经理、超声产品线总监,2009年起任开立有限监事,2014年起至今改任本公司董事会秘书,2015年起任本公司副总经理,兼任有朋投资监事。
    
    5、JIANREN YUAN(袁建人),副总经理,男,1947年出生,美国国籍。1967年毕业于哈尔滨军事工程学院水声物理专业,获得学士学位。1985 年至 1987 年于美国Catholic University of America (美国天主教大学)攻读物理(声学)硕士;1987年至1992年于美国Catholic University of America (美国天主教大学)攻读物理(声学)博士。1968年至1978年任山东淄博无线电五厂总工程师;1981年至1985年任山东淄博无线电五厂研究所所长;1992年12月至2000年12月任美国Philips医疗超声系统总工程师;2000年12月至2010年8月任美国波士顿科学公司(BSC)研发部经理、院士(Fellow);2001年1 月至2010年7月任上海爱培克电子科技有限公司董事长;2010年8月至2013年12月任飞利浦医疗系统上海爱培克电子科技有限公司总经理。2014年加入本公司,现任本公司副总经理,兼任上海爱声董事、总经理,景慧投资董事。
    
    6、罗曰佐,财务负责人,男,1983年出生,中国国籍,无境外永久居留权,注册会计师。2005年毕业于江西财经大学注册会计师专门化专业,学士学位。2005年至2009年,任安永会计师事务所深圳分所高级审计员;2010年至2011年,任瑞声声学科技(深圳)有限公司财务管理组负责人;2012年加入本公司任财务副总监,2014年起至今任本公司财务负责人,现兼任哈尔滨开立财务总监。
    
    (四)其他核心人员简介
    
    本公司其他核心人员有SHENGTZ LIN(林圣梓)、XUEGONG SHI(石学工)、冯乃章,具体情况如下:
    
    1、SHENGTZ LIN(林圣梓),男,1951年出生,美国国籍。1975年毕业于Chung-YuanChristen University,获得电机工程学士学位。1984年至1987年任Exar Corporation高级工程设计师;1987年至1997年任Diasonics Inc.工程师;1997年至2002年任U-SystemsInc.总工程师;2002年创立Sonowise并任首席执行官。现任本公司子公司Sonowise首席执行官、董事。
    
    2、XUEGONG SHI(石学工),男,1968年出生,美国国籍。1992年毕业于清华大学,获电机工程系生物医学工程专业学士学位、经济管理学院企业管理专业学士学位(第二学位);1995 年获得清华大学工学硕士学位;2000 年毕业于 University ofWashington生物医学工程专业,获博士学位。2000年至2005年任飞利浦超声研发部超声工程师;2005年至2012年任飞利浦超声研发部系统设计高级工程师;2012年至今在本公司子公司Bioprober任总裁、董事,现兼任景慧投资总经理。
    
    3、冯乃章,男,1975年出生,中国国籍,无境外永久居留权。1998年毕业于哈尔滨工业大学自动控制专业,获学士学位;2001 年毕业于哈尔滨工业大学控制理论与控制工程专业,获硕士学位;2004 年毕业于哈尔滨工业大学控制理论与控制工程专业,获博士学位。2005 年至 2007 年,在复旦大学电子工程系进行博士后研究工作;2007年至2012年,任职于哈尔滨工业大学,受聘教授、博士生导师。2012年10月至今,在本公司从事超声弹性成像、造影成像、非线性成像等理论研究和新一代超声成像平台技术及产品的开发工作。现任公司技术总监。
    
    (五)董事、监事、高级管理人员及其他核心人员兼职情况及兼职公司与本公司的关
    
    联关系
    
    截至本招股意向书签署日,本公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的在外兼职情况如下:
    
    序    姓名    现任本公司             兼职单位               兼职职务   兼职单位与本公
    号               职务                                                      司关系
                                          上海爱声             法定代表人、  发行人子公司
                                                                  董事长
                  董事长、法              Sonowise                董事长     发行人子公司
     1   陈志强    定代表人              Bioprober                董事长     发行人子公司
                                    中国医疗器械行业协会          副会长         会员
                                         罗汉松投资             有限合伙人  发行人关联企业
                                        深圳工业总会               理事          会员
                                          上海爱声                 董事      发行人子公司
     2   吴坤祥   董事、总经             Sonowise                 董事      发行人子公司
                      理
                                          Bioprober                 董事      发行人子公司
                                         罗汉松投资             有限合伙人  发行人关联企业
                  董事、副总              景慧投资             法定代表人、   发行人股东
     3   黄奕波      经理                                        董事长
                                          景清投资              有限合伙人    发行人股东
    序    姓名    现任本公司             兼职单位               兼职职务   兼职单位与本公
    号               职务                                                      司关系
                                          景穗投资              有限合伙人    发行人股东
                                                               法定代表人、
                                          有朋投资             执行董事、总 发行人关联企业
                                                                   经理
                                          Bioprober                 董事      发行人子公司
                                         罗汉松投资             有限合伙人  发行人关联企业
                                   广东省超声医学工程学会        常务理事        会员
                                          景致投资              有限合伙人    发行人股东
                                          景众投资              有限合伙人    发行人股东
                                          景慧投资               副董事长     发行人股东
                  董事、副总                                   法定代表人、
     4   周文平      经理               哈尔滨开立            执行经董理事、总发行人子公司
                                          Bioprober                 董事      发行人子公司
                                                               法定代表人、
                                          武汉开立             执行董事、总  发行人子公司
                                                                   经理
                                         罗汉松投资             有限合伙人  发行人关联企业
     5   刘映芳      董事                   无                     无            无
                                                                            发行人股东中金
       SHENGLAN                中金佳成投资管理有限公司      董事总经理  佳泰的有限合伙
     6 ZHANG(张    董事                                                        人
         胜兰)                         SoarHighLtd.               董事     发行人关联企业
                              深圳市友联时骏企业管理顾问有限公 法定代表人、
                                             司                执行(常务)发行人关联企业
                                                                   董事
                                  稳健医疗用品股份有限公司       独立董事   发行人关联企业
                              深圳市创鑫激光股份有限公司(注)   独立董事   发行人关联企业
     7   梁文昭    独立董事   深圳市卫光生物制品股份有限公司    独立董事   发行人关联企业
                                 深圳市洲明科技股份有限公司      独立董事   发行人关联企业
                                   嘉凯城集团股份有限公司        独立董事   发行人关联企业
                               深圳市灵龙投资企业(有限合伙)   有限合伙人        无
                                          肇庆学院                 教师           无
                                  豐成(香港)發展有限公司         顾问           无
                                       肇庆市人民政府            法律顾问         无
     8   李居全    独立董事       肇庆市端州区人大常委会        法律顾问         无
                                      湖南省法商研究所            副所长          无
                                 深圳市同益实业股份有限公司      独立董事   发行人关联企业
               &e