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个股公告正文

方盛制药:首次公开发行股票招股意向书

日期:2014-11-14附件下载

    湖南方盛制药股份有限公司
             (湖南省长沙市河西麓谷麓天路 19 号)首次公开发行股票招股意向书保 荐 人:主承销商:
    (广东省广州市天河北路 183 号大都会广场 43 楼 4301-4316 房)
       湖南方盛制药股份有限公司                                                 招股意向书
                                   本次发行概况
    发行股票类型            人民币普通股(A 股)
    公开发行股份数量及      不超过 2,726.00 万股,公开发行股份比例为 25.00%,全部为公司公开
    比例                    发行新股,不安排公司股东公开发售股份。
    每股面值                人民币 1.00 元                每股发行价格       人民币【 】元
    预计发行日期            2014 年 11 月 25 日
    发行后总股本            不超过 10,902.48 万股         拟上市证券交易所   上海证券交易所
                        1、公司控股股东、实际控制人张庆华承诺:其所持有首次公开发行股
                        票前的已发行股份,除将在公司首次公开发行股票时公开发售部分股份
                        (如有)外,在下述情况下,均不转让或者委托他人管理其直接和间接
                        持有的公司股份,也不由公司、共生投资及开舜投资回购其所持有的股
                        份:(1)自公司首次向社会公开发行股票并上市之日起三十六个月内;(2)
                        从公司离职后六个月内。其在担任公司董事、监事或高级管理人员期间,
                        自股份锁定期届满之日起每年转让的股份数额不超过其所直接或间接
                        持有的公司股份总数的 25%;
                        2、公司控股股东、实际控制人张庆华之妻周晓莉承诺,自公司首次向本次发行前股东所持
                        社会公开发行股票并上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管股份的限售安排和自
                        理其直接和间接持有的公司股份,也不由公司、共生投资回购其所持有愿锁定的承诺
                        的股份;
                        3、公司股东方锦程、谭渊明、方传龙、梁焯森、邱敏芝,以及共生投
                        资股东周伟恩、唐敏、肖汉卿、李升恒(原董事)、何方承诺:其所持
                        有首次公开发行股票前的已发行股份,除将在公司首次公开发行股票时
                        公开发售部分股份(如有)外,在下述情况下,均不转让或者委托他人
                        管理本人直接和间接持有的公司股份,也不由公司、共生投资及开舜投
                        资回购其所持有的股份:(1)自公司首次向社会公开发行股票并上市之
                        日起十二个月内;(2)从公司离职后六个月内。其在担任公司董事、监
                        事或高级管理人员期间,自股份锁定期届满之日起每年转让的股份数额
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    湖南方盛制药股份有限公司                                              招股意向书
                      不超过其所直接或间接持有的公司股份总数的 25%;
                      4、公司股东九鼎医药、共生投资、杨小尉、黄海军、李飞飞、李克丽、
                      何晔、李欣及昆仑南海承诺:本股东所持有公司首次公开发行股票前的
                      已发行股份,除将在公司首次公开发行股票时公开发售部分股份(如有)
                      外,自公司上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理其直接和
                      间接持有的公司股份,也不由公司、开舜投资或共生投资回购其所持有
                      的股份;
                      5、公司控股股东张庆华以及其他直接或间接持有公司股份的董事、高
                      级管理人员方锦程、谭渊明、梁焯森、邱敏芝、周伟恩、唐敏、肖汉卿、
                      李升恒(原董事)进一步保证并承诺:在公司上市后 6 个月内,如公司
                      股票连续 20 个交易日的收盘价均低于首次公开发行价(若公司上市后
                      发生派发股利、送红股、转增股本、增发新股或配股等除息、除权行为
                      的,则发行价格按照上述条件出现的先后顺序进行累积调整,下同),
                      或者公司上市后 6 个月期末收盘价低于发行价,其持有公司股票的锁定
                      期限在前述锁定期的基础上自动延长 6 个月;上述承诺在其董事、高级
                      管理人员职务变更或离职后依然生效。
    保荐人(主承销商)      广发证券股份有限公司
    招股意向书签署日期    2014 年 10 月 30 日
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    湖南方盛制药股份有限公司                                   招股意向书
                              发行人声明
    发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。
    公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。
    发行人郑重承诺:
    1、若本公司招股意向书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响,本公司将按公司股票的二级市场价格回购首次公开发行时的全部新股。
    2、若本公司招股意向书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本公司将依法赔偿投资者损失。
    中国证监会、其他政府部门对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对发行人股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
    根据《证券法》的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责,由此变化引致的投资风险,由投资者自行负责。
    投资者若对本招股意向书及其摘要存在任何疑问,应咨询自己的股票经纪人、律师、会计师或其他专业顾问。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书
                              重大事项提示
    一、公司股东关于限售安排和股份锁定承诺
    1、公司控股股东、实际控制人张庆华承诺:其所持有首次公开发行股票前的已发行股份,除将在公司首次公开发行股票时公开发售部分股份(如有)外,在下述情况下,均不转让或者委托他人管理其直接和间接持有的公司股份,也不由公司、共生投资及开舜投资回购其所持有的股份:(1)自公司首次向社会公开发行股票并上市之日起三十六个月内;(2)从公司离职后六个月内。其在担任公司董事、监事或高级管理人员期间,自股份锁定期届满之日起每年转让的股份数额不超过其所直接或间接持有的公司股份总数的 25%。
    2、公司控股股东、实际控制人张庆华之妻周晓莉承诺,自公司首次向社会公开发行股票并上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理其直接和间接持有的公司股份,也不由公司、共生投资回购其所持有的股份。
    3、公司股东方锦程、谭渊明、方传龙、梁焯森、邱敏芝,以及共生投资股东周伟恩、唐敏、肖汉卿、李升恒(原董事)、何方承诺:其所持有首次公开发行股票前的已发行股份,除将在公司首次公开发行股票时公开发售部分股份(如有)外,在下述情况下,均不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的公司股份,也不由公司、共生投资及开舜投资回购其所持有的股份:(1)自公司首次向社会公开发行股票并上市之日起十二个月内;(2)从公司离职后六个月内。其在担任公司董事、监事或高级管理人员期间,自股份锁定期届满之日起每年转让的股份数额不超过其所直接或间接持有的公司股份总数的 25%。
    4、公司股东九鼎医药、共生投资、杨小尉、黄海军、李飞飞、李克丽、何晔、李欣及昆仑南海承诺:本股东所持有公司首次公开发行股票前的已发行股份,除将在公司首次公开发行股票时公开发售部分股份(如有)外,自公司上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理其直接和间接持有的公司股份,也不由公司、开舜投资或共生投资回购其所持有的股份。
    5、公司控股股东张庆华以及其他直接或间接持有公司股份的董事、高级管理人员方锦程、谭渊明、梁焯森、邱敏芝、周伟恩、唐敏、肖汉卿、李升恒(原
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    湖南方盛制药股份有限公司                                     招股意向书董事)进一步保证并承诺:在公司上市后 6 个月内,如公司股票连续 20 个交易日的收盘价均低于首次公开发行价(若公司上市后发生派发股利、送红股、转增股本、增发新股或配股等除息、除权行为的,则发行价格按照上述条件出现的先后顺序进行累积调整,下同),或者公司上市后 6 个月期末收盘价低于发行价,其持有公司股票的锁定期限在前述锁定期的基础上自动延长 6 个月;上述承诺在其董事、高级管理人员职务变更或离职后依然生效。
    二、公司、控股股东、董事及高级管理人员关于股份减持和稳定股价预案的承诺
    1、公司控股股东、董事及高级管理人员股份减持的承诺
    公司控股股东张庆华以及持股的董事、高级管理人员在所持公司股份锁定期满后两年内减持的,须不存在违反其在公司首次公开发行时所作出公开承诺的情形,且转让价格不低于发行价;上述承诺在其董事、高级管理人员职务变更或离职后依然生效。
    2、公司、控股股东、董事以及高级管理人员稳定股价预案的承诺
    如果上市后三年内公司连续 20 个交易日收盘价均出现低于每股净资产(与前一年度经审计的每股净资产比较)的情况时,公司将启动稳定公司股价的预案:
    (1)启动股价稳定措施的具体条件:
    ①预警条件:当股价低于每股净资产的 120%时,在 10 个工作日内召开投资者见面会,与投资者就上市公司经营状况、财务指标、发展战略进行深入沟通;
    ②启动条件:当连续 20 个交易日收盘价均低于每股净资产时,在 30 日内实施相关稳定股价的方案。
    (2)稳定股价所采取的具体措施
    上市公司及相关责任主体将综合采用多种方案稳定股价,包括但不限于:
    ①公司回购公司股票:如果上市后三年内连续 20 个交易日收盘价均低于每股净资产时,公司以自有资金在二级市场回购公司股份,公司回购价格不高于每股净资产的 120%(以最近一期审计报告为依据)且回购金额不高于公司未分配
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    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书利润的 30%(以最近一期审计报告为依据);
    ②公司控股股东、实际控制人张庆华承诺:如果上市后三年内连续 20 个交易日收盘价均低于每股净资产,在符合相关买卖公司股票规定等前提下,将积极通过交易所集中竞价交易方式增持公司股票。在公司通过相关股价稳定预案当年,以不低于其上一年度公司现金分红的 30%增持公司股份;在增持计划完成后的十二个月内将不出售其所持新增公司股份;
    ③直接持有公司股份董事、高级管理人员方锦程、谭渊明、梁焯森、邱敏芝承诺:如果上市后三年内连续 20 个交易日收盘价均低于每股净资产,将通过增持股票的方式来稳定公司股价,在公司通过相关股价稳定预案当年,所增持公司股票不低于 2 万股或 50 万元;在增持计划完成后的十二个月内将不出售其所持新增公司股份;
    ④公司其他董事、高级管理人员唐敏、李升恒(原董事)、肖汉卿、周伟恩和陈波承诺:如果上市后三年内连续 20 个交易日收盘价均低于每股净资产,将通过增持股票的方式来稳定公司股价,在通过稳定股价预案后当年,以不超过上一年度从公司所领取货币薪酬的 30%增持公司股票;在增持计划完成后的十二个月内将不出售所持新增公司股份;
    公司上市后三年内入职的董事、高级管理人员也将追加上述承诺。
       三、公司、控股股东、董事、监事以及高级管理人员、证券服务机构关于信息披露违规、违反公开承诺约束性措施的承诺
    1、公司及其控股股东、董事、监事以及高级管理人员关于信息披露违规的承诺
    公司及其控股股东、实际控制人张庆华承诺:若公司招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响,将依法回购首次公开发行的全部新股,且控股股东张庆华将按公司股票的二级市场价格回购在首次公开发行时公开发售的全部股份和已转让的原限售股;若公司招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书
    公司董事、监事、高级管理人员承诺:若公司招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。
    2、公司、控股股东、董事、监事以及高级管理人员关于违反公开承诺约束性措施的承诺
    公司及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员承诺:
    (1)其将依照规定履行公司首次公开发行股票所作出的公开承诺事项。
    (2)若未履行首次公开发行股票所作公开承诺事项,其将在公司股东大会及中国证券监督管理委员会指定信息披露报刊上公开说明具体原因并向股东和社会公众投资者道歉。
    (3)其将在前述事项发生之日起 10 个交易日内,停止在公司领取薪酬,同时本人持有的公司股份(若有)不得转让,直至本人履行完成相关承诺事项。
    (4)若因未履行首次公开发行股票所作公开承诺事项,给公司或者其他投资者造成损失的,其将向公司或者其他投资者依法承担赔偿责任。
    若其未承担前述赔偿责任的,则其所持公司股份将不得转让,直至其履行完毕前述赔偿责任。在获得足额赔偿之前,公司有权扣减其所获分配现金红利用于承担前述赔偿责任。
    3、发行人保荐机构广发证券股份有限公司、发行人会计师天健会计师事务所(特殊普通合伙)、发行人律师湖南启元律师事务所分别承诺:因其为发行人首次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者损失。
    四、持股 5%以上股东的持股意向及减持意向
    1、公司控股股东、实际控制人的持股意向及减持意向
    公司控股股东、实际控制人张庆华承诺:其将严格遵守首次公开发行股票时对股份限售和自愿锁定的要求。在股份锁定期满后,须不存在违反本人在公司首次公开发行时所作出公开承诺的情形下方可转让公司股份。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                      招股意向书
    在所持公司股份锁定期满后 2 年内,其转让公司股份总额不超过其在股份锁定期满前所持有公司股份的 20%;其违反上述减持承诺的,就公司股票转让价与首次公开发行股份时发行价的差价所获得的收益全部归属于公司(若转让价格低于发行价的,其将发行价与转让价格之间的差价交付公司),其所持剩余公司股份锁定期限自动延长 6 个月。
    2、其他持股 5%以上股东的持股意向及减持意向
    (1)公司股东方锦程承诺:将严格遵守首次公开发行股票时对股份限售和自愿锁定的要求。在股份锁定期满后,须不存在违反本人在公司首次公开发行时所作出公开承诺的情形下方可转让公司股份。
    在所持公司股份锁定期满后 2 年内,其转让公司股份总额不超过其在股份锁定期满前所持有公司股份的 50%;其违反上述减持承诺的,就公司股票转让价与首次公开发行股份时发行价的差价所获得的收益全部归属于公司(若转让价格低于发行价的,其将发行价与转让价格之间的差价交付公司),其所持剩余公司股份锁定期限自动延长 6 个月。
    (2)公司股东九鼎医药承诺:其计划在所持公司股份锁定期满后 12 个月内减持完毕,减持价格不低于每股净资产(指最近一期经审计的合并报表每股净资产)的 150%。
    (3)公司股东共生投资承诺:将严格遵守首次公开发行股票时对股份限售和自愿锁定的要求。在所持公司股份锁定期满后 2 年内,其转让公司股份总额不超过其在股份锁定期满前所持有公司股份的 50%。
    五、本次发行前公司滚存未分配利润的分配安排
    根据公司 2014 年 2 月 27 日召开的 2014 年度第一次临时股东大会决议,公司股份首次公开发行前的滚存未分配利润由发行后的所有新老股东共享。
    六、本次发行后公司股利分配政策、现金分红比例规定
    2011 年 11 月 9 日,公司召开 2011 年第四次临时股东大会审议通过了上市后生效的《湖南方盛制药股份有限公司章程(草案)》的议案,公司相应制定了《公
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    湖南方盛制药股份有限公司                                      招股意向书司未来分红回报规划》。根据证监会的规定,公司于 2012 年 6 月 30 日召开 2012年第二次临时股东大会,审议修改了《公司未来分红回报规划》。根据《上市公司监管指引第 3 号—上市公司现金分红》等规定,2014 年 2 月 27 日,公司召开2014 年第一次临时股东大会审议修改了《公司章程(草案)》和《公司未来分红回报规划》。
    1、本次发行完成后公司股利分配政策
    (1)公司的利润分配政策应重视对投资者的合理投资回报,利润分配政策应保持连续性和稳定性。如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,公司应当采取现金方式分配股利,以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的 15%。
    董事会制定利润分配方案时,综合考虑公司所处的行业特点、发展阶段、经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素制定公司的利润分配政策。利润分配方案遵循以下原则:在公司发展阶段属于成长期且有重大资金支出安排的,利润分配方案中现金分红所占比例应达到 20%;在公司发展阶段属于成熟期且有重大资金支出安排的,利润分配方案中现金分红所占比例应达到 40%;在公司发展阶段属于成熟期且无重大资金支出安排的,利润分配方案中现金分红所占比例应达到 80%。
    公司董事会在制定利润分配方案时应结合公司在同行业的排名、竞争力、利润率等因素论证公司所处的发展阶段。独立董事可以征集中小股东的意见,提出利润分配提案,并直接提交董事会审议。
    在公司经营环境出现重大变化时,如需调整利润分配政策,应由公司董事会根据实际情况提出利润分配政策调整议案,有关调整利润分配政策的议案,需事先征求独立董事及监事会的意见,利润分配政策调整议案需经董事会全体成员过半数(其中包含三分之二以上独立董事)表决通过并经半数以上监事表决通过。经董事会、监事会审议通过的利润分配政策调整方案,由董事会提交公司股东大会审议。
    董事会需在股东大会提案中详细论证和说明调整原因,独立董事、监事会应
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    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书当对利润分配政策调整方案发表意见。公司利润分配政策调整方案需由出席股东大会的股东(包括股东代理人)三分之二以上表决通过。为充分听取中小股东意见,公司应通过提供网络投票等方式为社会公众股东参加股东大会提供便利,必要时独立董事可公开征集中小股东投票权。
    (2)公司分红可以采取现金或股票形式,但优先采用现金分红,可以进行中期现金分红。公司派发股利时,按照有关法律、法规的规定代扣代缴股东股利收入的应纳税金;
    (3)公司具体分配事宜由董事会根据公司经营情况和中国证监会的有关规定拟定,由股东大会审议批准;
    (4)会计年度内盈利公司董事会未作出现金分配预案的,应当在定期报告中披露未分红的原因,未用于分红的资金留存公司的用途,独立董事应当对此发表独立意见;
    (5)存在股东违规占用公司资金时,公司应当扣除该股东所分配的现金红利以偿还其占用的资金。
    2、未来三年分红回报规划
    未来三年,如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,公司每年采取现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的 15%。
    关于公司股利分配政策和未来分红回报规划的具体内容,请参阅本招股说明书“第十四节 股利分配政策”和“第十一节 管理层讨论与分析”之“六、发行人未来分红回报规划及分析”。
    七、股东公开发售股份安排
    本次公开发行中,不安排公司股东公开发售股份。
    八、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况
    公司已在本招股说明书“第十一节 管理层讨论与分析”之“八、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况”中披露财务报告审计截止日(2014 年 6
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    湖南方盛制药股份有限公司                                      招股意向书月 30 日)后的主要财务信息及经营状况,2014 年 7-9 月财务报表的相关财务信息未经审计,但已经申报会计师审阅。2014 年 1-9 月营业收入 30,155.18 万元,较上年同期增长 5.44%;2014 年 7-9 月营业收入 10,230.46 万元,较上年同期增长 0.81%。扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润 2014 年 1-9 月为5,918.80 万元,较上年同期增长约 17.93%;2014 年 7-9 月扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润为 2,065.82 万元,较上年同期增长 5.04%。
    公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员已认真审阅了公司 2014年 7-9 月财务报表,保证该等财务报表所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性及完整性承担个别及连带责任。
    公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人已认真审阅了公司2014 年 7-9 月财务报表,保证该等财务报表真实、准确、完整。
    九、请投资者认真阅读招股意向书“风险因素”一节的全部内容,并特别关注公司的下述风险因素:
    1、中药材由于多为自然生长、季节采集,产地分布带有明显的地域性,其产量与品质会受自然气候、土壤条件以及采摘、晾晒、切片加工方法的影响,价格容易波动,报告期内公司中成药制剂原材料价格波动较大。而公司化学药原材料价格在报告期内稳中有降,但也不排除未来价格上涨的可能。如果未来原材料价格大幅上涨,且公司不能有效地消化原材料价格上涨的压力,则原材料价格的上涨将对公司经营成果产生不利影响。
    2、目前,总代理销售是公司产品采取的主要销售模式之一,报告期内公司总代理销售产品收入占当期营业收入的比例平均为 24.31%。总代理销售的业务模式使公司短时间内拓展了营销渠道和下游终端,也获得稳定的利润来源,增强了抗风险能力。但总代理销售模式对代理商的依存度较高,公司总代理业务收入存在一定的波动风险。
    3、截至本招股意向书签署日,公司共有 24 种产品处于申报临床研究、临床试验或申报药品批件阶段。新药注册一般需经过临床前基础研究工作、临床研究审批、临床研究、生产审批等阶段,如果最终未能通过新药注册审批,则可能影响到公司前期投入的回收和公司效益的实现。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                                                                  招股意向书
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    目     录............................................................................................................................ 13
    第一节        释     义 ............................................................................................................. 17
    一、普通术语 ...................................................................................................................... 17
    二、专业术语 ...................................................................................................................... 18
    第二节        概     览 ............................................................................................................. 20
    一、发行人简要情况 .......................................................................................................... 20
    二、公司控股股东及实际控制人 ...................................................................................... 21
    三、竞争优势 ...................................................................................................................... 22
    四、主要财务数据及主要财务指标 .................................................................................. 25
    五、本次发行情况 .............................................................................................................. 25
    六、募集资金用途 ...............................................................................................................27
    第三节        本次发行概况.................................................................................................. 29
    一、本次发行的基本情况 .................................................................................................. 29
    二、与本次发行有关的当事人 .......................................................................................... 30
    三、发行人与有关中介机构的关系 .................................................................................. 32
    四、与本次发行上市有关重要日期 .................................................................................. 32
    第四节        风险因素 ......................................................................................................... 33
    一、市场风险 ...................................................................................................................... 33
    二、经营风险 ...................................................................................................................... 35
    三、财务风险 .......................................................................................................................37
    四、技术及产品质量风险 .................................................................................................. 38
    五、管理风险 ...................................................................................................................... 39
    六、募集资金投资项目的实施风险 .................................................................................. 40
    第五节        发行人基本情况 .............................................................................................. 41
    一、发行人基本情况 .......................................................................................................... 41
                                                         1-1-13
    湖南方盛制药股份有限公司                                                                                  招股意向书二、发行人改制设立情况 .................................................................................................. 41三、发行人股本的形成及其变化情况和重大资产重组情况 .......................................... 45四、历次验资情况及发起人投入资产的计量属性 .......................................................... 59五、发行人股权结构、组织结构及职能部门 .................................................................. 61六、发行人控股、参股子公司的基本情况 ...................................................................... 65七、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况 .............................67八、发行人股本情况 ...........................................................................................................72九、发行人内部职工股情况 .............................................................................................. 75十、发行人工会持股、职工持股会持股、信托持股、委托持股等情况 .......................76十一、发行人员工及其社会保障情况 ...............................................................................76十二、发行人实际控制人、持有 5%以上股份的主要股东以及作为股东的董事、监事、高级管理人员作出的重要承诺及其履行情况 .......................................................76
    第六节      业务与技术 ..................................................................................................... 84一、发行人的主营业务、主要产品及变化情况 .............................................................. 84二、发行人所处行业的基本情况 ...................................................................................... 84三、发行人在行业中的竞争地位 .................................................................................... 119四、发行人主营业务情况 ................................................................................................ 126五、发行人主要固定资产及无形资产 ............................................................................ 153六、发行人经营许可权情况 .............................................................................................170七、发行人技术及研发情况 ............................................................................................ 173
    第七节      同业竞争与关联交易 .................................................................................... 181一、同业竞争情况 ............................................................................................................ 181二、关联方及关联关系 .................................................................................................... 182三、关联交易 .................................................................................................................... 184四、关联交易决策权限与程序 ........................................................................................ 186五、公司董事会、独立董事及其他相关机构对关联交易的意见 ................................ 188六、发行人减少关联交易的措施 .................................................................................... 188
    第八节      董事、监事、高级管理人员与核心技术人员 ................................................... 189一、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员简介 ................................................ 189二、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员及其近亲属持有股份情况 ............ 193
                                                       1-1-14
    湖南方盛制药股份有限公司                                                                                  招股意向书
    三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员对外投资情况 ................................ 195
    四、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员收入情况 ........................................ 195
    五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员兼职情况 ........................................ 196
    六、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员相互之间存在的亲属关系 .............197
    七、公司与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员签订的协议、作出的承
    诺及履行情况 .................................................................................................................... 198
    八、董事、监事、高级管理人员任职资格 .................................................................... 198
    九、董事、监事、高级管理人员近三年及一期的变动情况 ........................................ 198
    第九节       公司治理 ....................................................................................................... 201
    一、公司的治理结构及其运行情况 ................................................................................ 201
    二、发行人最近三年及一期内的规范运作情况 ............................................................ 212
    三、发行人的内部控制情况 ............................................................................................ 213
    四、对外投资、担保事项的政策及制度安排 ................................................................ 214
    五、投资者权益保护的情况 ............................................................................................ 219
    第十节       财务会计信息 ....................................................................................................... 222
    一、财务报表 .................................................................................................................... 222
    二、财务报表的编制基础 ................................................................................................ 222
    三、合并财务报表范围及变化情况 ................................................................................ 232
    四、审计意见类型 ............................................................................................................ 233
    五、报告期内采用的主要会计政策和会计估计 ............................................................ 234
    六、发行人执行的税收政策和主要税种 ........................................................................ 249
    七、政府补助 .................................................................................................................... 250
    八、分产品及分地区业务收入 ........................................................................................ 252
    九、非经常性损益 ............................................................................................................ 254
    十、主要财务指标 ............................................................................................................ 256
    十一、资产评估情况 ........................................................................................................ 259
    十二、历次验资情况 ........................................................................................................ 259
    十三、或有事项、资产负债表日后事项及其他重要事项 ............................................ 259第十一节 管理层讨论与分析 .......................................................................................261
    一、财务状况分析 ............................................................................................................ 261
                                                        1-1-15
    湖南方盛制药股份有限公司                                                                                           招股意向书
    二、盈利能力分析 ............................................................................................................ 285
    三、现金流量分析 ............................................................................................................ 307
    四、其他事项说明 ............................................................................................................ 311
    五、发行人对财务状况和盈利能力未来趋势的分析 .................................................... 311
    第十二节         未来发展与规划 ........................................................................................ 320
    一、公司发展规划及发展目标 ........................................................................................ 320
    二、发展目标所依据的假设条件和面临的困难 ............................................................ 324
    三、业务发展计划与现有业务的关系 ............................................................................ 326
    第十三节         募集资金运用 .............................................................................................327
    一、本次发行预计募集资金总量及拟投资项目 .............................................................327
    二、募集资金投资项目简介及市场前景分析 ................................................................ 329
    三、募集资金投资项目对发行人经营成果的影响 ........................................................ 339
    四、固定资产投入的必要性分析 .................................................................................... 344
    第十四节         股利分配政策 ............................................................................................ 348
    一、股利分配政策 ............................................................................................................ 348
    二、最近三年及一期股利分配的情况 ............................................................................ 348
    三、发行后的股利分配政策 ............................................................................................ 349
    四、本次发行前滚存利润的分配安排 ............................................................................ 351
    第十五节         其他重要事项 .............................................................................................352
    一、重大合同 .................................................................................................................... 352
    二、公司对外担保情况 .................................................................................................... 360
    三、重大诉讼或仲裁事项 ................................................................................................ 361
    四、发行人关联方的重大诉讼或仲裁事项 .................................................................... 361
    五、发行人的董事、监事、高级管理人员和核心技术人员涉及刑事诉讼的情况
    ............................................................................................................................................ 361第十六节 董事、监事、高级管理人员及有关中介机构声明 ...................................... 362
    第十七节 附            件 ..........................................................................................................370
    一、备查文件 .....................................................................................................................370
    二、备查文件查阅地点、时间 .........................................................................................370
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    湖南方盛制药股份有限公司                                                招股意向书
                               第一节         释       义
    本招股意向书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:一、普通术语发行人、本公司、公司、
                       指      湖南方盛制药股份有限公司
      方盛制药
      方盛有限           指    湖南方盛制药有限公司,是发行人的前身。
      湘雅制药           指    湖南湘雅制药有限公司,是发行人的控股子公司。
      华美医药           指    湖南方盛华美医药科技有限公司,是发行人的控股子公司。
      长沙葆元           指    长沙葆元中药材有限公司,是发行人的全资子公司。
      共生投资           指    湖南共生投资咨询有限公司,是发行人的股东。
                               原为广州开舜投资咨询有限公司,由发行人实际控制人控制,
      开舜投资           指    是共生投资的股东。2013 年 1 月起,因迁址更名为湖南开舜投
                               资咨询有限公司。
      九鼎医药           指    北京昆吾九鼎医药投资中心(有限合伙),是发行人的股东。
      本润投资           指    北京本润投资管理有限公司,曾是发行人的股东。
      昆仑南海           指    北京昆仑南海投资发展中心(有限合伙),是发行人的股东。
    维邦新能源          指    湖南维邦新能源有限公司,是发行人实际控制人控制的企业。
      麻阳维邦           指    麻阳维邦矿业有限公司,曾是维邦新能源全资子公司。
      麻阳金江           指    麻阳金江矿业有限责任公司,是维邦新能源参股子公司。
                               广东瑞兴医药有限公司,曾是发行人实际控制人的关联方所控
      瑞兴医药           指    制的企业,发行人实际控制人的关联方于 2010 年 10 月出售该
                               公司全部股权。
                               广州晟华投资咨询有限公司,曾为发行人实际控制人的关联方
      晟华投资           指
                               控制的企业。
                               湖南湘雅集团有限公司,是发行人控股子公司湖南湘雅制药有
      湘雅集团           指
                               限公司的少数股东。
                               发行人本次向社会公众公开发行不超过 2,726.00 万股人民币普
                               通股,其中,发行新股不超过 2,726.00 万股,不安排股东公开
      本次发行           指
                               发售股份,公开发行股份合计数占发行后总股本比例为
                               25.00%。
        A股              指    本次公开发行的每股面值人民币 1.00 元的人民币普通股
                                         1-1-17
    湖南方盛制药股份有限公司                                                  招股意向书
    中国证监会           指    中国证券监督管理委员会
                               China Food and Drug Administration,即中华人民共和国国家食
    CFDA、国家药监局        指
                               品药品监督管理总局。
    国家发改委           指    中华人民共和国国家发展和改革委员会
                               原中华人民共和国卫生部,后该机构调整为中华人民共和国国
    卫生部、卫生计生委       指
                               家卫生和计划生育委员会。
    中医药管理局          指    中华人民共和国国家中医药管理局
      环保部             指    中华人民共和国环境保护部
    《公司法》           指    《中华人民共和国公司法》
    《证券法》           指    《中华人民共和国证券法》股东大会、董事会、监
                         指    湖南方盛制药股份有限公司股东大会、董事会、监事会
        事会
    《公司章程》          指    《湖南方盛制药股份有限公司公司章程》报告期、最近三年及一
                         指    2011 年、2012 年、2013 年、2014 年 1-6 月
        期保荐人(主承销商)、广
                         指    广发证券股份有限公司
       发证券上市审计机构、发行人
                         指    天健会计师事务所(特殊普通合伙)会计师、天健会计师
    发行人律师           指    湖南启元律师事务所
      元/万元            指    人民币元/万元二、专业术语
                         根据《中药品种保护条例》,经国家中药品种保护审评委员会评审,
                         国务院卫生行政部门批准保护的中国境内生产制造的中药品种(包
    中药保护品种      指
                         括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品),在保
                         护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产。
    处方药         指   必须凭医生处方购买并在医生指导下使用的药品
                         Over The Counter,即非处方药,是经过专家遴选的经长期临床实践
    非处方药、OTC      指
                         后认为患者可自行购买、使用并能保证用药安全的药品。
      GMP           指   Good Manufacturing Practice,即药品生产质量管理规范。
      GSP           指   Good Supply Practice,即药品经营质量管理规范。
                         Quality Assurance,即品质保证。为了提供足够的信任表明实体能够
       QA           指   满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全
                         部有计划和有系统的活动。
                         Quality Control,即品质控制。是为达到品质要求所采取的作业技术
       QC           指
                         和活动。
                                         1-1-18
    湖南方盛制药股份有限公司                                                  招股意向书
      片剂           指   药物与适宜的辅料混匀压制成圆片状或异形片状的固体制剂
    分散片          指   在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂
    粉针剂          指   药物采用无菌操作法制成注射用灭菌粉末的制剂
    颗粒剂          指   药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂
    胶囊剂          指   药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂
      散剂           指   药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂
                          药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体
      栓剂           指
                          制剂
                          饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂,也可用
      酊剂           指
                          流浸膏稀释制成
    咀嚼片          指   用于口腔中咀嚼或吮服使片融化后吞服的片剂
                          用适当的溶剂或方法从中药材中提取可作药用或食品、保健品用的
    中药提取物        指
                          物质
    包材、药包材       指   药品包装材料,如 PVC 硬片、铝箔片、药瓶等
    PVC 硬片         指   以聚氯乙烯树脂为主要原料制成的硬片
    OTC 终端         指   非处方药零售药店
                          国家人力资源和社会保障部 2009 年 11 月发布的《国家基本医疗保
    国家医保目录       指
                          险、工伤保险和生育保险药品目录》
                          卫生部于 2013 年 3 月 13 日发布的《国家基本药物目录》(2012 年
    国家基本药物目录     指
                          版)(卫生部令第 93 号),自 2013 年 5 月 1 日起施行。
                          由各省、自治区、直辖市劳动保障行政部门会同有关部门在国家医
    地方医保目录       指   保目录的基础上,共同制定各省、自治区、直辖市的《基本医疗保
                          险药品目录》。
                          在国家基药目录的基础上,国家规定允许地方在国家基药目录外再
    地方基本药物目录     指
                          做增补,以满足其实际用药需要。
    《中国药典》、药典   指   《中华人民共和国药典》
                                         1-1-19
    湖南方盛制药股份有限公司                                       招股意向书
                              第二节    概      览
    本概览仅对招股意向书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前,应认真阅读招股意向书全文。一、发行人简要情况
    中文名称:湖南方盛制药股份有限公司
    英文名称:Hunan Fangsheng Pharmaceutical Co., Ltd.
    注册资本:8,176.48 万元
    实收资本:8,176.48 万元
    法定代表人:张庆华
    成立时间:2000 年 6 月 15 日
    整体变更为股份有限公司时间:2009 年 9 月 29 日
    住所:长沙市河西麓谷麓天路 19 号
    经营范围:片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、口服混悬剂(头孢菌素类)、散剂、栓剂、粉针剂(头孢菌素类)、酊剂(外用)、喷雾剂(外用)、洗剂(含中药提取)的生产、销售;片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)、栓剂、丸剂、小容量注射剂、原料药的生产、经营(在本企业许可证书核准的生产地址和生产范围内经营,有效期至 2015 年 12月 31 日);教学用模型及教具的生产、销售;自营和代理各类商品和技术的进出口(国家限定公司经营或禁止进口的商品和技术除外)。
    方盛制药由其前身方盛有限以 2009 年 8 月 31 日的账面净资产 63,704,714.37元为基准,各股东按 1.0112:1 的比例折股整体变更设立。整体变更后,公司的注
                                   1-1-20
    湖南方盛制药股份有限公司                                       招股意向书册资本为 6,300.00 万元,未折股的差额部分 704,714.37 元列入资本公积,各发起人及其持股情况如下:
    序号          股东名称       折合认购股份数(万股)     占总股本的比例
    1             张庆华                 4,000.50               63.50%
    2             方锦程                 1,228.50               19.50%
    3             李飞飞                   283.50                4.50%
    4             黄海军                   252.00                4.00%
    5             谭渊明                     126.00              2.00%
    6             何 晔                      126.00              2.00%
    7             梁焯森                     110.25              1.75%
    8             李克丽                     110.25              1.75%
    9             邱敏芝                      63.00              1.00%
            合 计                      6,300.00              100.00%
      公司主要从事心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、抗感染药等药品的研发、生产与销售,主要产品有血塞通分散片、血塞通片、藤黄健骨片、赖氨酸维 B12颗粒、头孢克肟片、金英胶囊等。
      公司为湖南省第一批高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业,设有国家博士后科研工作站、湖南省博士后科研工作站、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心,其拥有的“方盛”商标被国家工商总局商标局认定为中国驰名商标,“方盛”商标、“金蓓贝”商标、“欣雪安”商标、“美尔瑞”商标、“美尔福”商标和“美尔舒”商标荣获湖南省著名商标称号。
      经过多年发展,公司已成长为主要从事心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、抗感染药等研发、生产、销售为一体,主营产品突出、储备产品丰富、有一定竞争实力的制药企业。二、公司控股股东及实际控制人
      公司的控股股东及实际控制人为张庆华。截至本招股意向书签署之日,张庆华直接持有公司 48.93%股份,还通过开舜投资以及共生投资间接持有公司 2.62%股份,为公司的控股股东和实际控制人。
      张庆华,身份证号:43022119740827****,住所:湖南省株洲县长冲乡黄泥村,无境外居留权。
                                  1-1-21
    湖南方盛制药股份有限公司                                      招股意向书
    张庆华毕业于湖南中医药大学,大专学历,先后在广州经济技术开发区医药实业有限公司任业务经理、在广州瑞日药业有限公司任营销部经理、董事长兼总经理、瑞兴医药任总经理,曾任方盛有限执行董事、总经理,现任公司董事长兼总经理、湘雅制药董事长、华美医药董事。三、竞争优势(一)产品结构优势
    在激烈的市场竞争中,公司注重产品组合结构,根据自身发展规划和市场竞争需要,有针对性地研发新产品,并积极实现产业化与市场推广。经过多年发展,发行人已拥有 114 个国家药品批准文号,主打产品已扩展至心脑血管、妇科、骨伤科、抗感染、儿科等五大科室领域。发行人已初步形成了主打产品规模化、储备产品系列化的产品结构体系。(二)产品研发及技术储备优势
    公司是湖南省第一批高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业,历来高度重视产品研发及技术储备工作,拥有一支业务素质高、开发能力强的技术研发队伍。公司建有国家博士后科研工作站、湖南省博士后科研工作站单位、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心。多年来,公司先后与湖南中医药大学、中南大学湘雅医学院、湖南师范大学等各大院校及科研所建立了长期友好合作关系,搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台,以迅速适应市场需求的变化。2009 年 12 月,公司与加拿大籍医药化学专家周文强博士合资成立华美医药,专门从事具有自主知识产权、技术含量高的新药研发。2014 年 5 月,公司在研项目“迪安替康抗结直肠癌的 I 期临床和 II 期临床研究”项目和“益肝清毒临床试验研究”项目被国家科技部立项成为国家“十二五”重大新药创制重大专项。
    依托科研优势,公司每年都向国家药监局申报新药品种和药品批件,目前公司共取得 114 个药品生产批件,获得国家新药证书 17 件,现有 9 项技术获发明专利,元七骨痛酊和金英胶囊为国家中药六类新药,元七骨痛酊项目获得长沙市2010 年科技进步三等奖,金英胶囊项目获得湖南省 2010 年产学研重大科技成果
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    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书转化项目奖、2013 年被国家科技部等四部委联合认定为国家重点新产品。上述产品的陆续推出增强了公司可持续发展能力,为企业创造了更大经济效益。
    目前,公司拥有较为丰富的研发项目储备,处于临床前研究、临床研究以及申报生产等各个阶段。基于丰富的产品积累,公司可根据产品生命周期、市场需求变化规律以及医药科技发展趋势等因素科学规划,不断优化公司产品结构,降低公司生产经营对单个产品的依赖程度,有效地分散公司经营风险,以保证公司持续快速增长,促进核心竞争力的提升。(三)人才及管理优势
    1、人才优势
    公司管理层均具有多年的医药行业管理经验,市场敏感性强,发展思路清晰。同时,公司现有主要管理人员通过共生投资持有公司股权,通过持股安排,管理层员工个人发展与公司长远利益、长久发展方向一致,增强了归属感,也为公司综合竞争力提升提供了稳定的执行力保障。
    在稳定管理层员工的同时,公司还加快引进高科技人才的速度,并通过以老带新的方式挖掘和培养了大批年轻的生产和技术骨干。公司注重对全体员工的培训工作,针对不同的员工开展技术、生产、营销方面的业务培训,力争提升员工生产效率以及员工技术水平,从而建成一支专业过硬、业绩突出的员工队伍。
    2、管理优势
    公司在管理上实行四级扁平化管理体系。在生产组织方面,公司生产中心主要按“以销定产”的原则,按计划组织生产,严格按 GMP 要求进行生产过程控制,确保公司成品的质量,也加快了原材料、产成品等存货的周转速度;在营销管理方面,公司营销中心管理实行总经理负责制,各级销售部门按产品及销售模式分解销售任务。公司制定了严格的产品销售政策、销售制度及流程,制定配套的客户授信制度,并实行保证金制度,有效控制产品销售的资金风险;在财务管理方面,公司制定了严格有效的财务管理制度,注重往来款项催收清理力度,确保公司营运资金充沛,公司在生产经营、成本控制方面实施预算管理,形成覆盖公司所有部门、业务和人员的预算控制体系。公司的应收账款周转良好,应收账
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    湖南方盛制药股份有限公司                                       招股意向书款周转率快速提升,报告期内达到了 87.68 次、118.91 次、151.14 次和 43.99 次,体现了良好的财务内控秩序。
    3、信息资源平台优势
    公司从 2005 年起建立了销售 CRM 信息系统,实现了搜集客户和竞争对手信息、寻求商业机会、管理客户信息、管理窜货等多种功能,未来还将形成新药数据库、专家数据库、竞品数据库等。在业务信息方面,公司已形成自身专有的“核心营销数据信息库”。为实现信息系统的统一管理,公司专门成立了信息中心,并先后引进了用友财务系统、人力资源管理系统、防伪码系统、OA 数字化网络办公系统、视频会议系统、手机车载定位系统。依靠信息资源平台的支撑,公司有效避免了个人知识与经验的局限性的不利影响,技术信息的集成化管理与快速共享,成为公司业务领先的关键。(四)区域优势
    1、地理位置优势
    公司地处中药主产区之一的湖南省,又毗邻西南以及广东这两大中药材集散地,丰富的中药材资源有效保障了公司的原材料供应需求。在产品销售方面,湖南位于中部区域,位置适中,交通运输便利,也利于结成辐射全国主要地区的销售网络。
    2、产业集群优势
    湖南省医药企业众多,已形成具有一定规模的医药产业集群,产业链涵盖科研、原材料供应、生产外包、物流配送以及药品销售等各个环节。在此环境下,公司更易于寻找信用可靠、质量可控的供应商以及销售客户,为公司产品质量以及销售业绩的稳定性提供了保障。
    湖南省已将医药行业列入其“十二五”发展的重大支柱产业之一,通过多种形式扶持具有技术优势、符合环保要求的医药企业。湖南省地方各级政府为公司的技术研发及产业化、先进设备采购等方面提供了相应的资金支持。政策和资金的双向扶持为公司发展创造了良好的外部环境。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                                     招股意向书(五)销售模式优势
    1、覆盖广泛的销售网络
    公司以长沙为中心,建立了辐射全国的营销和服务网络。公司按产品类别与渠道设立 12 个二级销售部门,建立了 150 人左右的营销队伍,专门从事产品的学术推广、经销商培训和市场开发,与 3,000 多家医药商业企业开展了直接业务往来。
    公司对骨伤科、妇科专科药物结合采用学术推广方式,并建立专家数据库,与重点医院建立业务联系,对销售渠道的控制力度较强。
    2、专业的营销团队
    公司营销团队主要通过直接从医药学院招聘应届毕业生,并经过多年系统培训、筛选后构建了一支专业化、职业化的营销队伍,公司大部分的营销骨干来自公司内部培养。公司持续对营销人员进行包括公司管理、文化及产品疗效、安全性、临床表现以及药品推广技能的培训,以增进销售团队的业务水平,为客户提供贴切的定制化服务。
    3、多元化的营销模式
    公司充分利用丰富的产品结构,针对不同产品市场特点、市场前景和地区市场差异,建立了多元化的营销模式,具体包括合作经销、总代经销、OTC 经销,充分整合市场经销商力量和资源,立足于湖南市场,并扩大产品在全国市场的占有率。四、主要财务数据及主要财务指标
    公司最近三年及一期的财务报表经天健会计师审计,并出具了天健审【2014】2-234 号标准无保留意见的《审计报告》。公司最近三年及一期主要财务数据如下:(一)简要合并资产负债表数据
                                                                             单位:万元
                  2014 年 6 月 30   2013 年 12 月 31   2012 年 12 月 31   2011 年 12 月 31
    项 目
                         日                日                 日                 日
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    湖南方盛制药股份有限公司                                                                 招股意向书
    流动资产合计        23,266.76             23,650.51               17,972.50             17,257.14
    资产总计           50,089.17             46,634.43               37,581.40             32,738.19
    负债合计            6,952.96              7,949.60               5,698.23              6,888.69归属于母公司所
                     39,955.15             35,716.55               29,375.29             23,512.92有者权益合计(二)简要合并利润表数据
                                                                                         单位:万元
    项 目           2014 年 1-6 月           2013 年度                 2012 年度          2011 年度
    营业总收入           19,924.72              40,026.18                 33,230.54          26,267.55
    营业利润             4,892.31               8,497.78                  7,575.43           5,937.06
    利润总额             5,352.77               8,882.15                  7,834.52           6,213.34归属于母公司所有
                        4,238.60                  7,343.50              6,611.36            5,187.59
    者的净利润扣除非经常性损益
    后归属于母公司所        3,852.98                  7,043.47              6,422.17            4,972.70
    有者的净利润(三)简要合并现金流量表数据
                                                                                         单位:万元
             项 目                 2014 年 1-6 月        2013 年度         2012 年度       2011 年度
    经营活动产生的现金流量净额            2,878.89           12,296.64          2,420.91        6,516.34
    投资活动产生的现金流量净额            -5,258.04          -3,843.10          -4,532.01       -3,390.53
    筹资活动产生的现金流量净额               -46.71              -760.00        -937.95          -783.48
    现金及现金等价物净增加额            -2,425.86              7,693.19       -3,049.97       2,339.47(四)主要财务指标
                      2014 年 1-6 月            2013 年度            2012 年度            2011 年度
    主要财务指标     /2014 年 6 月 30         /2013 年 12 月       /2012 年 12 月       /2011 年 12 月
                            日                    31 日                31 日                31 日
    流动比率(倍)           4.96                    4.20                 4.76                 3.28
    速动比率(倍)           2.84                    2.84                 2.78                 2.52
    资产负债率(母公司)     14.21%                  17.54%               15.18%               20.59%
    资产负债率(合并)       13.88%                  17.05%               15.16%               21.04%
    应收账款周转率(次)        43.99                     151.14              118.91              87.68
    存货周转率(次)           1.25                      3.10                3.21                4.10息税折旧摊销前利润
                              6,115.37             10,243.95            8,719.94          7,055.12
      (万元)
    利息保障倍数(倍)               ——                   —                2,820.98           442.35
    每股经营活动产生的             0.35                  1.50                 0.30              0.80
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    湖南方盛制药股份有限公司                                                         招股意向书
    现金净流量(元)
    每股净现金流量(元)                -0.30              0.94          -0.37              0.29
    基本每股收益(元)                   0.52              0.90           0.81              0.63加权平均净资产收益
                                 11.20%             22.31%         24.77%            24.41%
        率无形资产(扣除土地使用权、水面养殖权和采
                                  1.34%             1.65%          2.30%             3.28%矿权等后)占净资产的
        比例五、本次发行情况
         股票种类           人民币普通股(A 股)
         股票面值           人民币 1.00 元
                            不超过 2,726.00 万股,全部为公司公开发行新股,不安排公司股
    公开发行股份数量
                            东公开发售股份。
       公开发行比例         25.00%
         发行价格           【 】元/股
                            网下向投资者询价配售与网上按市值申购定价发行相结合的方
         发行方式
                            式或中国证监会等监管机关认可的其他发行方式
                            符合资格并在上海证券交易所开户的境内自然人、法人等投资者
         发行对象
                            (国家法律、法规禁止购买者除外)
         承销方式           余额包销六、募集资金用途
       经公司 2012 年第一次临时股东大会和 2014 年第二次临时股东大会审议批准,并授权公司第二届董事会第十七次会议审议决定,公司本次发行股票募集资金净额拟全部投入下列项目(按投资项目的轻重缓急排序):
    序号       项目名称             投资额度          投资备案                     项目环评批文
                                           长沙市发展和改革委员            湖南省环境保护厅以
        公司固体制剂生
                                           会 2011027 号、2013023          湘环评[2011]22 号、湘
    1      产基地及研发中      27,413.16 万元
                                           号和 2014027 号《长沙市         环评函[2014]19 号批
        心建设项目
                                           企业投资项目备案证》            复意见
    2      补充流动资金            9,481.09 万元               ——                   ——
         合   计            36,894.25 万元                  ——                   ——
       本次公开发行募集资金尚未到位之前,公司可以按计划启动该项目建设;公司以自有资金或银行贷款垫付项目建设所需资金,再以实际募集资金置换前期投入的自有资金或归还银行贷款。本次公开发行募集资金到位之后,若实际募集资
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    湖南方盛制药股份有限公司                                   招股意向书金不能满足上述项目投资需要,资金缺口通过公司自筹解决;若实际募集资金满足上述项目投资后尚有剩余,将用于补充公司流动资金。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                      招股意向书
                    第三节      本次发行概况一、本次发行的基本情况
    (一)股票种类:人民币普通股(A 股)。
    (二)每股面值:人民币 1.00 元。
    (三)发行股数及占发行后总股本的比例:
    本次公开发行股份数量 不超过 2,726.00 万股,全部为公司公开发行新股,不安排公司股东公开发售股份,公开发行股份比例为 25.00%。
    (四)每股发行价格:公司取得发行核准文件后,由保荐人(主承销商)组织股票发行询价,根据询价结果,公司和保荐人(主承销商)协商确定发行价格。
    (五)发行市盈率:【 】倍(计算口径:按询价后确定的每股发行价格除以发行后每股盈利确定,每股收益按照 2013 年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以本次发行后总股本计算)。
    (六)每股净资产:
    1、发行前每股净资产:4.89 元(以截至 2014 年 6 月 30 日归属于母公司所有者权益与截至发行前公司股本总数为基准计算)。
    2、发行后每股净资产:【】元(以截至 2014 年 6 月 30 日归属于母公司所有者权益加上募集资金净额,按发行后的股本全面摊薄计算)。
    (七)发行市净率:【 】倍(计算口径:按照发行价格除以发行后每股净资产计算)。
    (八)发行方式:网下向投资者询价配售与网上按市值申购定价发行相结合的方式或中国证监会等监管机关认可的其他发行方式。
    (九)发行对象:符合资格并在上海证券交易所开户的境内自然人、法人等投资者(国家法律、法规禁止购买者除外)。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                       招股意向书
      (十)承销方式:余额包销。
      (十一)本次预计募集资金总额为【 】万元。
      (十二)发行费用概算(包括承销保荐费用、审计验资费用、律师费用、信息披露费用、发行手续费等)。
      本次发行费用预计共需约 3,586.85 万元,具体明细如下:
    序号                  项 目                       金额(万元)
    1               承销及保荐费用                    2,728.87
    2               审计及验资费用                     268.00
    3                   律师费用                       140.00
    4        用于本次发行的信息披露费用                380.00
    5                   上市初费                       30.00
    6                    印花税                        18.18
    7                 证券登记费                       10.90
    8               网上网下验资费                      4.00
    9                    摇号费                         3.90
    10              招股说明书印刷                      2.00
    11                   公证费                         1.00二、与本次发行有关的当事人(一)发行人:湖南方盛制药股份有限公司
         住所:长沙市河西麓谷麓天路19号
         法定代表人:张庆华
         董事会秘书:肖汉卿
         电话:0731-88997135
         传真:0731-88908647
         互联网网址:http://www.fangsheng.com.cn
         电子信箱:fs88997135@126.com
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    湖南方盛制药股份有限公司                                  招股意向书(二)保荐人(主承销商):广发证券股份有限公司
       住所:广州市天河北路183号大都会广场43楼4301-4316房
       法定代表人:孙树明
       保荐代表人:张晋阳、周伟
       项目协办人:尚姝
       项目组成员:毛剑敏、王怀国、王熙
       电话:020-87555888
       传真:020-87557566(三)发行人律师:湖南启元律师事务所
       住所:长沙市芙蓉中路二段359号佳天国际新城A座17层
       单位负责人:李荣
       经办律师:李荣、吕杰
       电话:0731-82953777
       传真:0731-82953779(四)会计师事务所:天健会计师事务所(特殊普通合伙)
       住所:杭州市西溪路128号新湖商务大厦6-10层
       负责人:胡少先
       经办注册会计师:贺焕华、曹湘琦
       电话:0571-88216888
       传真:0571-88216999
                                  1-1-31
    湖南方盛制药股份有限公司                                              招股意向书(五)股票登记机构:中国证券登记结算有限责任公司上海分公司
        住所:上海市浦东新区陆家嘴东路166 号中国保险大厦36 楼
        电话:021-58708888
        传真:021-58899400(六)保荐人(主承销商)收款银行:中国工商银行广州市第一支行
        收款账户名称:广发证券股份有限公司
        收款账户:3602000109001674642(七)拟上市交易所:上海证券交易所
        地址:上海市浦东南路528号
        电话:021-68808888
        传真:021-68804868三、发行人与有关中介机构的关系
    发行人与本次发行的中介机构之间不存在直接或间接的股权关系和其他权益关系,各中介机构负责人、高级管理人员及经办人员未持有发行人股份,与发行人也不存在其他权益关系。四、与本次发行上市有关重要日期
    询价推介日期              2014 年 11 月 19 日-2014 年 11 月 20 日
    发行公告刊登日期            2014 年 11 月 24 日
    申购日期和缴款日期           2014 年 11 月 24 日-2014 年 11 月 25 日
    股票上市日期              本次发行后将尽快申请在上海证券交易所上市
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    湖南方盛制药股份有限公司                                   招股意向书
                         第四节      风险因素
    投资者在评价发行人此次发行的股票时,除本招股意向书提供的其他各项资料外,应特别认真地考虑下述各项风险因素。下述风险是根据重要性原则或可能影响投资者决策的程度大小排序,但该排序并不表示风险因素依次发生。一、市场风险(一)原材料供应及价格波动风险
    公司所需原材料主要包括三七总皂苷、黄藤素、头孢丙烯、头孢克肟等,国内市场供应整体较为充足。但中药材由于多为自然生长、季节采集,产地分布带有明显的地域性,其产量与品质会受自然气候、土壤条件以及采摘、晾晒、切片加工方法的影响,价格容易波动,报告期内公司中成药制剂原材料价格波动较大。而公司化学药原材料价格在报告期内稳中有降,但也不排除未来价格上涨的可能。如果未来原材料价格大幅上涨,且公司不能有效地转移原材料价格上涨的压力,则原材料价格的上涨将对公司经营成果产生不利影响。(二)产品最高零售价限价导致无法有效消化成本压力的风险
    根据《药品政府定价办法》规定,国家对列入定价药品目录的药品价格进行政府管制,将药品区别原研制与仿制药品、新药和名优药品与普通药品进行定价,实行优质优价,凡进入医保目录的药品实施政府定价,由价格主管部门制定最高零售价。
    公司现有产品中,有 25 种药品被列入国家医保目录或者国家基本药物目录,上述产品目前销售价格距政府制定的最高零售价尚有较大空间,被实施降价的可能性较小。但考虑到国家推行药品降价措施的力度不断加大,公司现有产品存在进一步降价风险。(三)行业标准修改的风险
    目前我国的中药行业尚未具备与国际接轨的中药检测标准,国产中药的生
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    湖南方盛制药股份有限公司                                      招股意向书产检测标准一直采用《中国药典》所规定的标准。国家通过制定实施《药品管理法》以及 GMP、GSP 等,加强对药品的管理,并同国际行业接轨。未来,现有中药检测标准的调整是必然趋势。若本公司不能及时完善生产加工工艺和检测手段,生产经营将受到较大的不利影响。(四)严格的抗菌药分级管理法规实施的风险
    为有效控制抗生素滥用问题,我国实施严格管理抗菌药的使用,对抗菌药物实行严格的分级管理制度。根据 2012 年 4 月颁布的《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第 84 号),我国对抗菌药物临床应用实行分级管理,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级,抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定。该法规于 2012 年 8 月 1 日起施行,省级卫生部门已制定具体的抗菌药分级管理目录,对医院在抗生素的种类、品种和使用率等实行严格管理。随着我国严格的抗菌药分级管理制度进一步实施,将深入影响抗生素行业的产品结构、发展方向,改变行业的现有竞争格局。本公司的抗生素产品注射用头孢匹胺在许多省份被列入分级管理的特殊使用级,其他部分产品被列入限制使用级,若本公司未来未能及时调整产品品种和拓展市场,将会对公司经营产生一定的不利影响。(五)医改政策影响的风险
    2009 年以来,中共中央国务院连续发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011 年)》等指导意见,新医疗改革正式推行,与此相适应的配套改革措施也陆续出台。深化医药卫生体制改革是一场深层次的改革,新医改将对医药和医疗产业链条各个环节以及医药产业发展模式产生深远影响。
    1、国家和各级政府通过建立完善医疗体系,提高医保覆盖率和医保补助标准,医药市场将进一步扩容,促进医药产品的需求。
    2、新医改措施重点加强县级医院(含中医院)、乡镇卫生院、边远地区村卫生室和困难地区城市社区卫生服务中心建设。
    3、在药品定价领域,新医改合理调整政府定价范围,改进药品定价方法,
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    湖南方盛制药股份有限公司                                     招股意向书利用价格杠杆鼓励企业自主创新。药品生产流通领域的变革方向是使公立医院实行医药收入分开、取消医院药品价格加成,彻底打破以药养医体制,促进临床合理用药。定价改革等措施,可能在短期内降低药品价格。
    随着医疗改革措施的深入,药品生产企业仍面临因药品价格下调而利润率下降等风险。目前,国内部分地方正在进行取消药品加成和实行“两票制”试点,若试点措施在全国推广实施,将可能对公司产生不利影响。取消药品加成将可能在短期内降低药品价格,影响公司一定期间的经营业绩;而“两票制”将促使药品生产企业转型,公司现行销售模式将可能面临一定的调整变化,如果公司未能及时调整并快速适应市场需求,也可能影响公司的经营业绩。二、经营风险(一)总代理业务模式带来的业绩波动风险
    医药行业在长期的发展中,形成了生产和销售的专业分工,提高了整个市场的运行效率。公司将更多的资源集中在产品研究、生产环节,而通过拥有全国市场网络的总代理经销商实现相当部分产品的销售,构建和完善销售网络,加快新产品对国内市场的渗透速度。总代理销售已成为公司产品采取的主要销售模式之一,报告期内公司总代理销售产品收入占当期营业收入的比例平均为24.31%。总代理销售的业务模式使公司短时间内拓展了营销渠道和下游终端,也获得稳定的利润来源,增强了抗风险能力。但总代理销售模式对总代理商的依存度较高,将会在一定程度上依赖其销售渠道,导致公司无法及时、准确了解终端客户信息,如果总代理商自身管理出现混乱或者代理竞争对手产品,可能导致公司产品销售下滑,对公司经营产生一定负面影响。(二)新药研发投入及市场培育风险
    公司已形成了以心脑血管科、妇科、儿科、骨伤科等具有竞争优势的药品领域为未来发展重点的研发格局,截至本招股意向书签署日,公司拥有处于申报临床研究、临床试验或申报药品批件阶段的在研药品 24 项。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,新药的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不可预测因素的影响,公司
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    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书存在新产品开发风险。
    另外,新药产品从研发成功到市场培育,最终产生良好的市场认知度,需要经历较长的时间。如果公司研发的新药市场开拓未及预期,亦将无法使先期投入的研发支出产生合理回报。(三)生产资质申请风险
    根据国内医药行业的监管法规,医药生产企业经营期间必须取得国家和各省药品监管部门颁发的相关证书和许可证。截至本招股意向书签署日,公司已取得生产药品所必须的全部证书和许可证,包括医药生产企业药品生产许可证、GMP 认证及药品生产批件等。公司新建生产车间以及新药产品,均应依法向药品监管部门提起申请取得 GMP 认证及药品生产批件,而上述相关证书及许可证具有有效期,为使生产得以持续进行,公司需在所有证书及许可证的有效期届满前向监管部门申请重续。同时,根据 SFDA《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010 年修订)的通知》要求,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在 2013 年 12 月 31 日前达到新修订药品 GMP 要求。其他类别药品的生产均应在 2015 年 12 月 31 日前达到新修订药品 GMP 要求。未达到新修订药品 GMP 要求的企业(车间),在上述规定期限后将不得继续生产药品。
    依照上述规定,公司原有用于生产无菌药品的粉针 GMP 证书于 2013 年 12月 31 日失效,公司已通过委托其他制药企业生产方式进行粉针剂产品的生产,目前公司正在新厂区建设粉针 GMP 生产车间。
    在新申请或者重续该等证书和许可证时,公司需受颁发和许可的监管部门按当时实行的相关规定及标准评估,如果未能及时取得证书或许可证,公司的生产经营将受到一定影响。(四)环境保护风险
    公司系制药类企业,属于国家环保要求较高的行业。公司一直十分重视环保工作,并按照高于国家环保要求的标准处理公司生产带来的污染问题。公司目前“三废”排放量很小,且符合国家环保部门规定标准,并得到了湖南省环
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    湖南方盛制药股份有限公司                                             招股意向书境保护厅的环保核查验收。随着我国对环境保护问题的日益重视,国家可能将会制订更严格的环保标准和规范,这将增加公司的环保支出,从而对公司的经营利润产生一定影响。三、财务风险(一)税收优惠政策变化风险
    发行人于 2008 年被湖南省科技厅、财政厅、国家税务局和地方税务局批准认定为高新技术企业,并于 2011 年 11 月 4 日通过高新技术企业复审,有效期为3 年,公司报告期内的所得税减按 15%的优惠税率执行。此外,发行人子公司湘雅制药于 2011 年 11 月 28 日被湖南省科技厅、财政厅、国家税务局、地方税务局批准认定为高新技术企业,有效期为 3 年,该公司报告期内的所得税按照 15%的优惠税率执行。发行人及子公司湘雅制药在高新技术企业证书到期前,分别向湖南省高新技术企业认定领导小组办公室提起申请认定和复审,2014 年 8 月 28日、2014 年 9 月 23 日,湖南省高新技术企业认定管理领导小组办公室分别发布《关于公示湖南省 2014 年第一批拟认定高新技术企业的通知》(湘高企业办字[2014]9 号)、《关于公示湖南省 2014 年拟通过复审高新技术企业的通知》(湘高企[2014]10 号),发行人及子公司湘雅制药在认定和复审公示名单之列。
    若未来国家的税收政策、高新技术企业认定的条件发生变化导致公司不符合高新技术企业的认定条件,或公司因自身原因不再符合高新技术企业认定条件而在现有税收优惠到期后不能被认定为高新技术企业,或未来国家税收优惠政策出现不可预测的不利变化,将对公司的盈利能力产生一定的不利影响。(二)财政补助波动风险
    报告期内,发行人及其子公司获得多项财政补助及税收优惠,政府补助占公司利润总额比例为 4.34%、3.48%、3.95%和 8.46%。公司收到各项财政补助及税收优惠情况及其对发行人业绩影响情况如下:
            项 目             2014 年 1-6 月   2013 年度   2012 年度   2011 年度
      政府补助(万元)              453.07         351.16      272.83      269.78
      所得税优惠(万元)            523.47         888.60      796.52      612.62
      利润总额(万元)             5,352.77       8,882.15    7,834.52    6,213.34
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    湖南方盛制药股份有限公司                                        招股意向书
    归属于母公司的净利润(万元)    4,238.60    7,343.50   6,611.36   5,187.59
    两项占利润总额的比例(%)        18.24       13.96      13.65      14.20两项占归属于母公司的净利润
                                  21.38       16.16      15.56      16.19
       的比例(%)*
    *已扣除政府补助所得税影响。
    如果未来国家及地方政府对企业的财政补助政策发生变化,发行人不能再享受相应补助,将对发行人未来经营产生一定不利影响。(三)采购主要原材料规模较大的风险
    为缓解主要原材料三七总皂苷价格上涨带来的成本压力,发行人从 2010 年起加大了三七总皂苷材料的储备,截至 2014 年 8 月 31 日,发行人库存三七总皂苷 1,731.80 公斤。如果未来三七价格下降较大,可能导致发行人预订的三七总皂苷材料面临跌价,从而对公司盈利产生不利影响。(四)净资产收益率下降风险
    本次发行完成后,公司净资产将在短时间内大幅增长,但募集资金投资项目有一定的建设周期,项目产生效益尚需一段时间。预计本次发行后,公司全面摊薄净资产收益率与过去年度相比将有较大幅度下降。因此,公司存在短期内净资产收益率被摊薄的风险。(五)销售费用率上升的风险
    报告期内,发行人由于主要采用合作经销、总代经销和 OTC 经销模式进行产品销售,销售费用率低于大部分同行业可比上市公司。预计发行人未来主要销售模式不会发生重大变化,销售费用率将保持相对较低水平。如果发生合作经销模式收入比重增长较快以及新产品上市前期投入较大等情形,发行人未来的销售费用率存在进一步上升的风险。四、技术及产品质量风险(一)技术人员流失风险
    作为高新技术企业,拥有稳定、高素质的技术人才队伍对公司的发展壮大至关重要。虽然本公司一直注重人力资源的科学管理,按照价值规律,参照本
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    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书地区、同类企业人力资源价值水平,制定了较为合理的员工薪酬方案,建立了公正、合理的绩效评估体系,对管理人员实现目标管理,提高技术人才尤其是技术骨干的薪酬、福利待遇水平,科研人员的利益直接与年度技术创新目标挂钩,但仍然存在技术人才流失的风险。(二)产品质量风险
    医药产品关系到社会公众健康,国家对药品的生产工艺、原材料、储藏环境等均有严格的条件限制,在药品生产、运输、储藏过程中,外部环境变化可能对药品本身成分、含量等产生影响,从而使药品的功效、性质发生变化,不再符合国家相关标准。虽然公司在产的药品生产车间已通过国家 GMP 认证,并严格按照国家 GMP 认证要求建立了完善的质量保证体系,使从原材料进厂到产成品出厂的全生产过程均处于受控状态,保证了产品质量,但如果公司的质量管理工作出现纰漏或因经销商不当储藏、销售等因素导致发生产品质量问题,不但可能会产生赔偿风险,还可能影响公司的信誉和产品销售。五、管理风险(一)控股股东及实际控制人控制风险
    本公司的控股股东、实际控制人张庆华是本公司董事长兼总经理,在本次发行前直接持有本公司 48.93%股权,还通过开舜投资及共生投资间接持有本公司 2.62%的股权,张庆华可能会通过行使表决权对公司重大资本支出、人事任免、发展战略等重大事项施加影响,从而影响公司决策的科学性和合理性,存在公司决策偏离中小股东最佳利益目标的风险。(二)资产规模扩大导致的管理风险
    报告期内,公司保持了良好的发展势头,经营规模和业务范围不断扩大。如果公司成功发行股票并上市,公司的资产规模将大幅增加,公司的人员也将适当扩充,公司组织结构日益复杂,这些重大变化对公司的管理将提出更高的要求。虽然公司管理层在企业经营管理方面积累了一定经验,但如果不能及时调整原有的管理体系和经营模式,以适应资本市场运作和公司业务发展的要
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    湖南方盛制药股份有限公司                                  招股意向书求,将可能带来规模扩大导致的管理风险。六、募集资金投资项目的实施风险(一)募投项目建设以及资质认定风险
    公司本次首次公开发行股票募集资金将主要用于公司主导产品的扩产项目以及配套研发技术中心建设项目,上述项目均已经过充分论证,并取得项目立项备案证和环保部门的环境评价批复文件。虽然本次募集资金投资项目经过科学缜密的论证,做了详细投资预算,但由于存在基建材料和设备涨价、项目建设周期延长的可能性,导致项目建设成本提高,从而影响项目投入产出回报水平。
    另外,公司募集资金投资项目新建的生产车间需通过 GMP 认证后方可投入生产,虽然公司现有在产的生产车间均已通过 GMP 认证,并已按标准完善了相应的质量控制流程及规范,而且公司从未出现未通过 GMP 认证的情况,但仍无法完全保证募集资金投资项目新建的生产车间能够及时通过 GMP 认证。(二)产能扩张引至的销售风险
    本次募集资金投资项目实施并达产后,相对于公司现有业务规模,公司产能将大幅提升。虽然公司对募集资金投资项目的市场前景和市场容量变化、公司与同类产品的竞争性、公司实际经营状况等方面进行了较为深入的分析论证,但是由于竞争对手的发展、产品价格的变动、消费习惯的变化、替代产品的出现、宏观经济形势的变动以及销售渠道、营销力量的配套变化等原因,可能导致项目新增产能的消化和项目的实际投资回报低于预期,从而对公司的生产经营带来不利影响。(三)募投项目折旧摊销对公司经营业绩的影响风险
    募集资金投资项目建成后,公司的年折旧和年摊销费用将合计增加1,835.53 万元,如果投资项目不能按照计划产生效益,将会对公司的经营业绩造成一定不利影响。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                      招股意向书
                 第五节        发行人基本情况一、发行人基本情况
    中文名称:湖南方盛制药股份有限公司
    英文名称:Hunan Fangsheng Pharmaceutical Co., Ltd.
    注册资本:8,176.48 万元
    实收资本:8,176.48 万元
    法定代表人:张庆华
    成立时间:2000 年 6 月 15 日
    整体变更日期:2009 年 9 月 29 日
    住所:长沙市河西麓谷麓天路 19 号
    邮政编码:410205
    电话号码:0731-88997135
    传真号码:0731-88908647
    互联网地址:http://www.fangsheng.com.cn
    电子信箱:Fs88997135@126.com二、发行人改制设立情况(一)设立方式
    公司是由方盛有限整体变更而设立的股份有限公司。
    2009 年 9 月 5 日,方盛有限股东会作出决议,同意方盛有限以截至 2009 年8 月 31 日经审计的账面净资产值为基础折股,整体变更设立湖南方盛制药股份
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    湖南方盛制药股份有限公司                                         招股意向书有限公司。整体变更后,公司的注册资本为 6,300.00 万元,未折股的差额部分704,714.37 元列入资本公积。
      2009 年 9 月 23 日,开元信德会计师事务所有限公司(以下简称“开元信德”)对方盛有限的整体变更情况出具了开元信德湘验字(2009)第 025 号《验资报告》,审核确认已收到全体股东缴纳的注册资本 6,300.00 万元。2009 年 9 月 29 日,公司在湖南省工商行政管理局完成工商变更登记,并领取了注册号为430000000017049 的企业法人营业执照。(二)发起人
      方盛制药设立时共有 9 位自然人作为发起人,各发起人及持股比例如下:
    序号          股东名称        折合认购股份数(万股)       占总股本的比例
    1             张庆华                   4,000.50                63.50%
    2             方锦程                   1,228.50                19.50%
    3             李飞飞                       283.50               4.50%
    4             黄海军                       252.00               4.00%
    5             谭渊明                       126.00               2.00%
    6             何 晔                        126.00               2.00%
    7             梁焯森                       110.25               1.75%
    8             李克丽                       110.25               1.75%
    9             邱敏芝                        63.00               1.00%
            合 计                        6,300.00               100.00%(三)发行人改制设立前后,主要发起人拥有的主要资产和从事的主要业务
      发行人改制设立前,主要发起人张庆华、方锦程拥有的主要资产为持有方盛有限的股权。其中,张庆华实际参与方盛有限的日常经营活动。
      发行人改制设立后,主要发起人张庆华、方锦程拥有的主要资产为持有的公司股份。发行人改制成立后,主要发起人拥有的主要资产及从事的主要业务未发生变化。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                     招股意向书(四)发行人成立时拥有的主要资产和从事的主要业务
    公司设立时拥有的主要资产全部为改制设立股份公司时承继的方盛有限的整体资产及全部业务。公司改制设立时实际从事的业务为以心脑血管中成药、抗感染药为主的药品研发、生产及销售业务,公司改制前后实际从事的主要业务没有发生变化。(五)发行人改制设立前后的业务流程变化及联系
    公司由方盛有限整体变更设立,设立前后公司业务流程没有发生变化。具体的业务流程请参见本招股意向书“第六节 业务与技术”之“四、(三)经营模式”部分内容。(六)发行人成立以来在生产经营方面与主要发起人的关联关系及演变情况
    发行人自成立以来,在生产经营方面,主要发起人张庆华近亲属曾控制的生产经营企业有瑞兴医药,曾与发行人存在药品销售的关联交易,张庆华近亲属于 2010 年 10 月将瑞兴医药全部股权转让,不再具有关联关系且未发生交易。(七)发起人出资资产的产权变更手续办理情况
    公司系由方盛有限整体变更设立,原方盛有限的资产、负债及权益全部由公司承继,主要资产产权变更的相关手续已办理完毕。(八)公司独立运行情况
    公司成立以来,严格按照《公司法》、《证券法》等有关法律、法规和《公司章程》的要求规范运作,逐步建立起健全的法人治理结构,在业务、资产、人员、机构和财务等方面均与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业分开,具有完整的研发、供应、生产和销售业务体系及直接面向市场独立经营的能力。
       1、业务独立
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    湖南方盛制药股份有限公司                                   招股意向书
    公司主要从事药品的研发、生产与销售业务。公司业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业,与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间不存在同业竞争或显失公平的关联交易。公司具备完整的产、供、销和研发业务环节,拥有独立的业务流程,具备直接面向市场的独立经营能力。
    2、资产独立完整
    公司系由方盛有限整体变更设立,各项资产权利由公司依法承继。公司成立后依法办理了相关资产的变更登记,主要资产产权变更的相关手续已办理完毕。公司目前没有以其资产、权益或信誉为股东的债务提供担保,公司对其所有资产具有完全控制支配权,不存在资产、资金被股东占用而损害公司利益的情况。
    3、人员独立
    公司董事、监事及高级管理人员严格按照《公司法》、《公司章程》的有关规定产生。公司总经理、副总经理、财务负责人以及董事会秘书等高级管理人员均专职在公司工作并领取报酬,未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务。公司的财务人员没有在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职的情形。公司拥有独立、完整的人事管理体系,制定了独立的劳动人事管理制度,由公司独立与员工签订劳动合同。
    4、机构独立
    公司拥有独立的经营和办公场所,独立于控股股东及实际控制人,不存在混合经营、合署办公的情况,机构设置和生产经营活动不存在受控股股东、实际控制人及其他任何单位或个人干预的情形。
    公司根据《公司法》等有关法律、法规和规范性文件的规定,按照法定程序制订了《公司章程》,并设置了相应的组织机构,建立了以股东大会为最高权力机构、董事会为决策机构、监事会为监督机构、经理层为执行机构的法人治理结构。
    5、财务独立
    公司设立了独立的财务部门,配备了独立的财务人员,建立了独立的财务
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    湖南方盛制药股份有限公司                                        招股意向书核算体系和规范的财务管理制度,能够独立作出财务决策。公司开设了独立的银行账号,依法独立进行纳税申报和履行纳税义务,不存在与股东单位共用银行账户或混合纳税的情况。三、发行人股本的形成及其变化情况和重大资产重组情况(一)发行人股本的形成及其变化情况
    方盛有限前身为成立于 1983 年的长沙保健饮料厂,该厂于 1989 年更名为长沙保健制药厂,2000 年改制为公司制企业,并于 2009 年整体变更为股份有限公司。
       1、方盛有限的形成及其变化情况
    (1)前身长沙保健饮料厂的基本情况
    1983 年 6 月,经中国农工民主党湖南省委员会、长沙市教育局、长沙市校办企业公司同意,并经长沙市工商行政管理局核准,长沙保健饮料厂设立,并取得了长沙市工商行政管理局颁发的“执字 097096 号”营业执照,企业性质为集体所有制(联营),联营单位为湖南前进经济开发咨询服务公司和长沙市雅礼中学,主管部门为中国农工民主党湖南省委员会、长沙市教育局,业务主管部门为长沙市校办企业公司。
    1987 年 9 月,湖南前进经济开发咨询服务公司和长沙市雅礼中学签订协议约定:双方自 1987 年 9 月 30 日起终止联营,从 1987 年 10 月 1 日起,该厂由雅礼中学单独经营,该厂的全部所有权、经营权和行政管理权等均归雅礼中学所有。终止联营后,该厂企业性质仍为集体所有制。
    1989 年 5 月,经长沙市工商行政管理局批准,长沙保健饮料厂变更名称为长沙保健制药厂,仍为长沙市雅礼中学的校办集体所有制企业,并于 1989 年 5月 4 日取得了变更后的企业法人营业执照。
    (2)2000 年 6 月改制为长沙银海制药有限公司
    ①改制的具体情况
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    湖南方盛制药股份有限公司                                             招股意向书
       1999 年 3 月 13 日,长沙市清产核资领导小组办公室出具长清办函字[1999]105 号《城镇集体清产核资企业产权证明》,确认长沙保建制药厂实收资本为 1,617,710 元,全部为集体资本。1999 年 12 月 6 日,长沙资产评估事务所出具长资评报字(1999)第 46 号《长沙保健制药厂资产评估报告书》确认:截至 1999年 10 月 31 日,长沙保健制药厂的净资产评估值为 1,132,105.13 元,增值率-56.99%。
       2000 年 1 月 20 日,长沙保健制药厂职工大会决议,同意该厂由集体所有制企业改制为有限责任公司,并同意相应的分配购股方案。2000 年 2 月 2 日,长沙市雅礼中学、长沙市校办企业公司向长沙市经济体制改革委员会提起《关于请求将长沙保健制药厂改制为有限公司的报告》。根据改制方案,长沙保健制药厂净资产中的 994,950.00 元量化配送给职工个人,剩余部分 137,155.13 元转入资本公积;1994 年、1999 年两次向职工集资形成共计 384,000.00 元的债权,转化为对有限公司的出资;此外,全体职工于 2000 年 2 月至 6 月间交纳现金 353,000.00元作为有限公司的出资。
       2000 年 6 月 8 日,长沙市经济体制改革委员会下发长改发[2000]07 号《长沙市经济体制改革委员会关于同意长沙保健制药厂改制为长沙银海制药有限公司的批复》,同意长沙保健制药厂改制为长沙银海制药有限公司(以下简称“银海制药”),注册资本为 173.2 万元,全部由朱群武等 25 名自然人出资并按比例认购配送组成。
       2000 年 6 月 13 日,长沙孜信有限责任会计师事务所出具长孜验字(2000)230号《验资报告》,确认截至 2000 年 6 月 13 日,银海制药已收到股东投入的资本186.9105 万元,其中实收资本 173.195 万元,资本公积 13.7155 万元。
       银海制药设立时,其股权结构如下:
    序号      股东       货币出资(万元) 净资产量化配送(万元) 出资额合计   出资比例
    1       朱群武          16.500                  22.275          38.775   22.39%
    2       钱盘芳           7.000                   9.450          16.450    9.50%
    3       罗平平           6.000                   8.100          14.100    8.14%
    4       刘建明           6.000                   8.100          14.100    8.14%
    5       张 伟            6.000                   8.100          14.100    8.14%
    6       陈来英           3.000                   4.050           7.050    4.07%
                                        1-1-46
      湖南方盛制药股份有限公司                                              招股意向书
    7        杨玉林           3.000                  4.050            7.050     4.07%
    8        王六麓           3.000                  4.050            7.050     4.07%
    9        刘 冰            3.000                  4.050            7.050     4.07%
    10        金晓玲           3.000                  4.050            7.050     4.07%
    11       徐肇琴           2.000                  2.700            4.700     2.71%
    12        陈百意           2.000                  2.700            4.700     2.71%
    13        黎伟峰           1.500                  2.025            3.525     2.04%
    14        左君伟           1.500                  2.025            3.525     2.04%
    15        张新慧           1.000                  1.350            2.350     1.36%
    16        龚海珠           1.000                  1.350            2.350     1.36%
    17        梁 明            1.000                  1.350            2.350     1.36%
    18        蒋朴多           1.000                  1.350            2.350     1.36%
    19        朱端长           1.000                  1.350            2.350     1.36%
    20        刘寿仕           1.000                  1.350            2.350     1.36%
    21        章永生           1.000                  1.350            2.350     1.36%
    22        尹双保           1.000                  1.350            2.350     1.36%
    23        童顺和           1.000                  1.350            2.350     1.36%
    24        杨骏孙           0.600                  0.810            1.410     0.81%
    25        陈 文            0.600                  0.810            1.410     0.81%
       合 计              73.700                 99.495          173.195    100.00%
       2000 年 6 月 15 日 , 银 海 制 药 取 得 长 沙 市 工 商 行 政 管 理 局 核 发 的4301001000522 号企业法人营业执照,法定代表人为朱群武,注册资本为 173.19万元。
       ②政府主管部门关于集体企业改制的确认情况
       2010 年 12 月 1 日,长沙市人民政府向湖南省人民政府报送《关于对原长沙保健制药厂改制结果进行确认的请示》 (长政[2010]80 号),指出:“市企业改革和发展领导小组办公室、市政府法制办、市国资委、市工商局对原长沙保健制药厂改制结果进行了复核。原长沙保健制药厂改制过程经过了资产评估机构的评估、职工大会审议,长沙市清产核资小组出具了《城镇企业资产产权证明》 (长清办函字[1999]105 号),原长沙市经济体制改革委员会下发了《关于同意长沙保健制药厂改制为长沙银海制药有限公司的批复》 (长改发[2000]07 号),同意长沙保健制药厂按企业改制方案改制为长沙银海制药有限公司。我市认为原长沙保健制药厂的改制结果规范有效,无潜在纠纷。”
       2010 年 12 月 25 日,湖南省人民政府出具《关于对原长沙保健制药厂改制
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    湖南方盛制药股份有限公司                                                   招股意向书结果审核确认的批复》 (湘政函[2010]320 号),对该厂改制情况做出如下批复:“原长沙保健制药厂改制为长沙银海制药有限公司(现湖南方盛制药股份有限公司),其改制程序符合国家及我省有关集体企业改制的法律、法规规定,改制结果合法、合规、有效。”
    (3)2001 年 8 月第一次股权转让和更名
    2001 年 7 月 25 日,银海制药召开股东会,同意股东对出资额作如下转让:
    序号       转让人               受让人            转让出资额(万元)   转让价格(万元)
    1        左君伟                                           3.53            3.00
    2        刘寿仕                                           2.35            2.00
    3        王六麓                                           7.05            6.00
    4        钱盘芳                                          16.45           14.00
    5        尹双保                                           2.35            2.00
    6        张 伟                                           14.10           12.00
    7        杨骏孙                                           1.41            1.20
    8        蒋朴多                                           2.35            2.00
    9        朱端长                                           2.35            2.00
    10        陈 文                                            1.41            1.20
                              长沙市经纬医药器
    11        杨玉林                                           7.05            6.00
                              械公司(以下简称
    12        黎伟峰                                         1.7625            1.50
                                “经纬医药”)
    13        龚海珠                                           2.35            2.00
    14        金晓玲                                           7.05            6.00
    15        刘 冰                                            6.05           5.149
    16        梁 明                                            2.35            2.00
    17        童顺和                                           2.35            2.00
    18        陈百意                                           4.70            4.00
    19        徐肇琴                                           4.70            4.00
    20        章永生                                           2.35            2.00
    21        陈来英                                           7.05            6.00
    22        张新慧                                         1.0775           0.917
    23        张新慧                                         1.2550          1.0681
    24        刘建明               张名远                     14.10           12.00
    25        罗平平                                          14.10           12.00
    26        张新慧               朱群武                    0.0175          0.0149
    2001 年 4 月 19 日及 7 月 26 日,上述转让方与受让方签订了股权转让协议。
    2001 年 8 月 1 日,股权结构调整后的银海制药新股东会通过决议,同意将银海制药更名为长沙御奥制药有限公司(以下简称为“御奥制药”)。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                                招股意向书
       2001 年 9 月 14 日,湖南省药品监督管理局出具湘药监安发[2001]88 号《关于同意长沙银海制药有限公司更名的批复》,同意上述更名。2001 年 9 月 14 日,该公司在长沙市工商行政管理局完成了上述变更的工商登记,取得变更后的企业法人营业执照,公司名称变更为御奥制药,注册资本为 173.19 万元。
       本次股权转让后,御奥制药的股权结构如下:
    序号                股东                 出资额(万元)                出资比例(%)
    1              经纬医药                   102.1850                      59.00
    2                 朱群武                   38.7925                      22.40
    3                 张名远                   29.4550                      17.00
    4                 黎伟峰                    1.7625                       1.02
    5                 刘    冰                  1.0000                       0.58
             合 计                         173.1950                     100.00
       (4)2002 年 6 月第二次股权转让、第一次增资和更名
       2002 年 6 月 6 日,经纬医药、朱群武等与张庆华、方锦程及张阳根 3 人签署股权转让协议,就其所持的御奥制药股权作如下转让:
    序号         转让人            受让人            转让出资额(万元)    转让价格(万元)
    1         经纬医药            张庆华                  102.1850           102.1850
    2           朱群武                                     38.7925            38.7925
    3           黎伟峰                                      1.7625             1.7625
                                方锦程
    4           张名远                                      2.6105             2.6105
    5           刘    冰                                    1.0000             1.0000
    6           张名远            张阳根                   26.8445            26.8445
       同日,御奥制药召开股东会,同意上述股权转让事项。同日,由张庆华、方锦程、张阳根 3 人召开股东会,同意由 3 人按出资比例以货币现金增资 126.81万元,注册资本增资至 300 万元;公司名称变更为湖南方盛制药有限公司。
       2002 年 6 月 21 日,湖南英特有限责任会计师事务所出具湘英特(2002)验字第 060 号《验资报告》,对上述增资进行了审验确认。
       2002 年 6 月 14 日,湖南省药品监督管理局同意公司变更名称以及变更法定代表人。2002 年 6 月 28 日,公司在湖南省工商行政管理局完成了上述变更事项的工商登记,并取得了新的企业法人营业执照,注册号变更为 4300002003874,注册资本变更为 300 万元。
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      湖南方盛制药股份有限公司                                                         招股意向书
       本次股权转让及增资后,方盛有限的股权结构如下:
    序号                股东                     出资额(万元)                 出资比例(%)
      1             张庆华                       176.99790                       59.00
      2             方锦程                        76.50205                       25.50
      3             张阳根                        46.50005                       15.50
              合 计                              300.00000                      100.00
       (5)2004 年 4 月第二次增资
       2004 年 1 月 5 日,方盛有限股东会做出决议,同意增加梁焯森、张寿云、黄海军以及李克丽 4 名自然人股东,同意增加公司注册资本至 1,680 万元,增资方案如下:
    序号           股东              增资金额(万元)           出资额(万元)        增资形式
    1            张庆华             864.60210                   864.60210               货币
    2            张阳根             121.49995                   121.49995               货币
    3            张寿云             100.80000                   100.80000               货币
    4            方锦程              91.49795                    91.49795               货币
    5            梁焯森              67.20000                    67.20000               货币
    6            李克丽              67.20000                    67.20000               货币
    7            黄海军              67.20000                    67.20000               货币
           合 计                 1,380.00000                  1,380.00000
       2004 年 3 月 29 日,湖南英特有限责任会计师事务所出具湘英特(2004)验字第 022 号《验资报告》,对上述增资进行了审验确认。
       2004 年 4 月 21 日,公司在湖南省工商行政管理局完成了上述变更的工商登记,并取得了新的企业法人营业执照。
       本次增资后,方盛有限的股权结构如下:
    序号                股东                 出资额(万元)                     出资比例(%)
      1             张庆华                     1,041.60                       62.00
      2             方锦程                       168.00                       10.00
      3             张阳根                       168.00                       10.00
      4             张寿云                       100.80                        6.00
      5             梁焯森                        67.20                        4.00
      6             李克丽                        67.20                        4.00
      7             黄海军                        67.20                        4.00
             合 计                              1,680.00                      100.00
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    湖南方盛制药股份有限公司                                              招股意向书
      (6)2005 年 4 月第三次股权转让
      2005 年 3 月 5 日,张庆华与邱敏芝签订股权转让协议,约定将其持有的 33.6万元的出资额以 33.6 万元价格转让给邱敏芝。同日,方盛有限股东会做出决议,同意上述股东的股权转让。
      2005 年 4 月 7 日,公司在湖南省工商行政管理局完成了上述变更事项的工商登记,并取得了新的企业法人营业执照。
      本次股权变动后,方盛有限的股权结构如下:
    序号           股东                   出资额(万元)          出资比例(%)
    1            张庆华                   1,008.00               60.00
    2            方锦程                    168.00                10.00
    3            张阳根                    168.00                10.00
    4            张寿云                    100.80                 6.00
    5            梁焯森                    67.20                  4.00
    6            李克丽                    67.20                  4.00
    7            黄海军                    67.20                  4.00
    8            邱敏芝                    33.60                  2.00
           合   计                       1,680.00               100.00
      (7)2007 年 12 月第四次股权转让
      2007 年 12 月 1 日,张阳根等股东分别与谭渊明、周永发签订股权转让协议,作如下股权转让:
    序号       转让人            受让人      转让出资额(万元)    转让价格(万元)
    1         张阳根                                 16.80          16.80
    2         张庆华                                 16.80          16.80
    3         方锦程            谭渊明               16.80          16.80
    4         李克丽                                  8.40           8.40
    5         梁焯森                                  8.40           8.40
    6         张庆华            周永发               67.20          67.20
      同日,方盛有限股东会作出决议,同意上述股权转让。
      2007 年 12 月 11 日,公司在湖南省工商行政管理局完成上述变更的工商登记,并取得了新的企业法人营业执照,注册号变更为 430000000017049 号。
      本次股权转让后,方盛有限的股权结构如下:
                                        1-1-51
    湖南方盛制药股份有限公司                                          招股意向书
    序号            股东             出资额(万元)          出资比例(%)
    1            张庆华               924.00               55.00
    2            方锦程               151.20                9.00
    3            张阳根               151.20                9.00
    4            张寿云               100.80                6.00
    5            黄海军                67.20                4.00
    6            谭渊明                67.20                4.00
    7            周永发                67.20                4.00
    8            梁焯森                58.80                3.50
    9            李克丽                58.80                3.50
    10            邱敏芝                33.60                2.00
          合 计                     1,680.00               100.00
    (8)2008 年 1 月第三次增资
    2008 年 1 月 3 日,方盛有限股东会做出决议,将公司注册资本由 1,680 万元增至 3,360 万元,全体股东按原出资比例投入货币现金增资 1,680 万元,对应的新增出资额为 1,680 万元。
    2008 年 1 月 3 日,湖南恒基有限责任会计师事务所出具湘恒基验字[2008]第 010 号《验资报告》,对上述增资进行了审验确认。
    2008 年 1 月 7 日,公司在湖南省工商行政管理局完成了上述变更的工商登记,并取得了新的企业法人营业执照。
    本次增资后,方盛有限的股权结构如下:
    序号            股东             出资额(万元)           出资比例(%)
    1            张庆华             1,848.00                55.00
    2            方锦程               302.40                 9.00
    3            张阳根               302.40                 9.00
    4            张寿云               201.60                 6.00
    5            黄海军               134.40                 4.00
    6            谭渊明               134.40                 4.00
    7            周永发               134.40                 4.00
    8            梁焯森               117.60                 3.50
    9            李克丽               117.60                 3.50
    10            邱敏芝                67.20                 2.00
          合 计                      3,360.00               100.00
    (9)2008 年 4 月第五次股权转让
                                    1-1-52
    湖南方盛制药股份有限公司                                            招股意向书
      2008 年 3 月 20 日,方盛有限股东会做出决议,同意股东之间做出如下股权转让:
    序号       转让人            受让人     转让出资额(万元)   转让价格(万元)
    1         张寿云                              201.60          201.60
                              张庆华
    2         张阳根                                 84.00         84.00
    3         张阳根            李飞飞            151.20          151.20
    4         邱敏芝                                 33.60         33.60
    5         谭渊明                                 67.20         67.20
    6         周永发                                 67.20         67.20
                              方锦程
    7         梁焯森                                 58.80         58.80
    8         李克丽                                 58.80         58.80
    9         张阳根                                 67.20         67.20
      2008 年 3 月 28 日,上述转让方与受让方签订了股权转让协议。
      2008 年 4 月 21 日,公司在湖南省工商行政管理局完成了上述变更的工商登记,并取得了新的企业法人营业执照。
      本次股权转让后,方盛有限的股权结构如下:
    序号             股东                出资额(万元)         出资比例(%)
    1             张庆华                 2,133.60               63.50
    2             方锦程                  655.20                19.50
    3             李飞飞                  151.20                 4.50
    4             黄海军                  134.40                 4.00
    5             谭渊明                   67.20                 2.00
    6             周永发                   67.20                 2.00
    7             梁焯森                   58.80                 1.75
    8             李克丽                   58.80                 1.75
    9             邱敏芝                   33.60                 1.00
           合 计                         3,360.00              100.00
      (10)2008 年 8 月第六次股权转让
      2008 年 8 月 24 日,方盛有限股东会做出决议,同意股东周永发将其所持 67.2万元出资额以 67.2 万元的价格转让给何晔。2008 年 9 月 20 日,上述转让方与受让方签订了股权转让协议。
      2008 年 9 月 25 日,公司在湖南省工商行政管理局完成了上述变更的工商登记,并取得了新的企业法人营业执照。
                                       1-1-53
    湖南方盛制药股份有限公司                                           招股意向书
    本次股权转让后,方盛有限的股权结构如下:
    序号            股东            出资额(万元)             出资比例(%)
    1             张庆华              2,133.60                 63.50
    2             方锦程               655.20                  19.50
    3             李飞飞               151.20                   4.50
    4             黄海军               134.40                   4.00
    5             谭渊明                67.20                   2.00
    6             何   晔               67.20                   2.00
    7             梁焯森                58.80                   1.75
    8             李克丽                58.80                   1.75
    9             邱敏芝                33.60                   1.00
          合 计                       3,360.00                100.00
       2、发行人股本的形成及其变化情况
    (1)整体变更设立
    2009 年 9 月 5 日,方盛有限股东会作出决议,同意方盛有限以截至 2009 年8 月 31 日经审计的账面净资产值为基础,各股东按比例折股整体变更设立方盛制药股份有限公司。整体变更后,公司的注册资本为 6,300.00 万元,未折股的差额部分 704,714.37 元列入资本公积。
    为此,2009 年 9 月 22 日,开元信德为方盛有限整体变更出具了《审计报告书》(开元信德湘审字[2009]第 099 号),方盛有限以 2009 年 8 月 31 日为基准日的账面净资产为 63,704,714.37 元。2009 年 9 月 22 日,方盛有限全体股东作为发起人签署了《湖南方盛制药股份有限公司发起人协议》,方盛有限以 2009 年 8月 31 日为基准日的账面净资产 63,704,714.37 元为基础,各股东按 1.0112:1 的比例折股整体变更设立股份公司。2009 年 9 月 23 日,开元资产评估有限公司出具了《资产评估报告书》(开元(湘)评报字[2009]第 053 号),方盛有限以 2009年 8 月 31 日为基准日的净资产评估价值为 8,412.75 万元。2009 年 9 月 23 日,开元信德出具了《验资报告》(开元信德湘验字(2009)第 025 号),审核确认已收到全体股东缴纳的注册资本 6,300.00 万元。
    2009 年 9 月 29 日,公司在湖南省工商行政管理局完成工商变更登记,并领取了新的企业法人营业执照,注册号为 430000000017049。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                         招股意向书
       方盛制药设立时,各发起人股东及持股比例如下:
    序号            股东           折合认购股份数(万股)       占总股本的比例
    1             张庆华                  4,000.50              63.50%
    2             方锦程                  1,228.50              19.50%
    3             李飞飞                    283.50               4.50%
    4             黄海军                    252.00               4.00%
    5             谭渊明                    126.00               2.00%
    6             何   晔                   126.00               2.00%
    7             梁焯森                    110.25               1.75%
    8             李克丽                    110.25               1.75%
    9             邱敏芝                     63.00               1.00%
            合 计                        6,300.00             100.00%
       (2)2010 年 7 月第一次增资
       2010 年 5 月 15 日,公司召开股东大会,同意由共生投资以货币现金增资 600万元,对应新增公司股本 500 万股。2010 年 5 月 20 日,公司与共生投资签订了《增资扩股协议》。
       2010 年 5 月 26 日,天健会计师事务所有限公司湖南开元分所出具天健湘验(2010)16 号《验资报告》, 对上述增资进行了审验确认。2012 年 1 月 15 日,天健会计师出具了天健验【2012】2-1 号《关于湖南方盛制药股份有限公司资本到位情况的复核报告》,对上述验资进行了复核确认。
       2010 年 7 月 5 日,公司在湖南省工商行政管理局完成了上述变更的工商登记,并取得了新的企业法人营业执照,注册资本变更为 6,800 万元。
       本次增资后,公司的股权结构如下:
    序号              股东             持股数量(万股)        占总股本的比例
    1             张庆华                    4,000.50             58.83%
    2             方锦程                    1,228.50             18.07%
    3            共生投资                    500.00               7.35%
    4             李飞飞                     283.50               4.17%
    5             黄海军                     252.00               3.71%
    6             谭渊明                     126.00               1.85%
    7             何    晔                   126.00               1.85%
    8             梁焯森                     110.25               1.62%
    9             李克丽                     110.25               1.62%
                                      1-1-55
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    序号             股东            持股数量(万股)        占总股本的比例
    10             邱敏芝                      63.00             0.93%
          合 计                          6,800.00           100.00%
    (3)2010 年 7 月第二次增资
    2010 年 5 月 15 日,公司召开股东大会,同意由本润投资以货币现金增资 315万元,对应新增公司股本 150 万股。2010 年 6 月 29 日,公司与本润投资签订了《增资扩股协议》。
    2010 年 6 月 30 日,天健会计师事务所有限公司湖南开元分所出具天健湘验(2010)21 号《验资报告》,对上述增资进行了审验确认。2012 年 1 月 15 日,天健会计师出具了天健验【2012】2-1 号《关于湖南方盛制药股份有限公司资本到位情况的复核报告》,对上述验资进行了复核确认。
    2010 年 7 月 26 日,公司在湖南省工商行政管理局完成了上述变更的工商登记,并取得了新的企业法人营业执照,注册资本变更为 6,950 万元。
    本次增资后,公司的股权结构如下:
    序号             股东            持股数量(万股)        占总股本的比例
    1             张庆华             4,000.50                57.56%
    2             方锦程             1,228.50               17.68%
    3           共生投资              500.00                 7.19%
    4             李飞飞              283.50                 4.08%
    5             黄海军              252.00                 3.63%
    6           本润投资              150.00                 2.16%
    7             谭渊明              126.00                 1.81%
    8             何   晔             126.00                 1.81%
    9             梁焯森              110.25                 1.59%
    10             李克丽              110.25                 1.59%
    11             邱敏芝               63.00                 0.91%
          合 计                      6,950.00              100.00%
    (4)2010 年 8 月第三次增资
    2010 年 6 月 29 日,公司召开股东大会,同意由九鼎医药以现金增资 6,000万元,对应新增公司股本 1,226.48 万股。2010 年 8 月 2 日,公司与九鼎医药签订了相应的《增资扩股协议》。
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    2010 年 8 月 16 日,天健会计师事务所有限公司湖南开元分所出具天健湘验(2010)29 号《验资报告》,对上述增资进行了审验确认。2012 年 1 月 15 日,天健会计师出具了天健验【2012】2-1 号《关于湖南方盛制药股份有限公司资本到位情况的复核报告》,对上述验资进行了复核确认。
    2010 年 8 月 19 日,公司在湖南省工商行政管理局完成了上述变更的工商登记,并取得了新的企业法人营业执照,注册资本变更为 8,176.48 万元。
    本次增资后,公司的股权结构如下:
    序号             股东          持股数量(万股)          占总股本的比例
    1             张庆华               4,000.50             48.93%
    2             方锦程               1,228.50             15.02%
    3           九鼎医药               1,226.48             15.00%
    4           共生投资               500.00                6.12%
    5             李飞飞               283.50                3.47%
    6             黄海军               252.00                3.08%
    7           本润投资               150.00                1.83%
    8             谭渊明               126.00                1.54%
    9             何   晔              126.00                1.54%
    10             梁焯森               110.25                1.35%
    11             李克丽               110.25                1.35%
    12             邱敏芝                63.00                0.77%
          合 计                       8,176.48           100.00%
    (5)2011 年 1 月第一次股权转让
    2010 年 12 月 6 日,股东方锦程分别与方传龙、李欣签署股份转让协议约定:方锦程将其持有 200 万股公司股份以 2.2 元/股的价格转让给方传龙、李欣各 100万股,方传龙系方锦程之兄,李欣系方传龙之配偶。2010 年 12 月 8 日,黄海军、李飞飞分别与昆仑南海签订《股份转让协议》,约定分别将持有的 16.5 万股、70万股公司股份以 8.0 元/股的价格转让给昆仑南海。2011 年 1 月 8 日,李飞飞与昆仑南海签订《股权转让协议》,约定将其持股的 13.5 万股公司股份以 8.0 元/股的价格转让给昆仑南海。
    2011 年 1 月 30 日,公司在湖南省工商行政管理局完成了上述变更的工商登记。
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      湖南方盛制药股份有限公司                                       招股意向书
       本次股权转让后,公司的股权结构如下:
    序号              股东           持股数量(万股)          占总股本的比例
    1                张庆华           4,000.50                 48.93%
    2               九鼎医药          1,226.48                 15.00%
    3                方锦程           1,028.50                 12.58%
    4               共生投资           500.00                   6.12%
    5                黄海军            235.50                   2.88%
    6                李飞飞            200.00                   2.45%
    7               本润投资           150.00                   1.83%
    8                谭渊明            126.00                   1.54%
    9                何   晔           126.00                   1.54%
    10               梁焯森            110.25                   1.35%
    11               李克丽            110.25                   1.35%
    12               方传龙            100.00                   1.22%
    13               李   欣           100.00                   1.22%
    14              昆仑南海           100.00                   1.22%
    15               邱敏芝             63.00                   0.77%
            合    计                8,176.48                100.00%
       (6)2011 年 12 月第二次股权转让
       2011 年 11 月 24 日,本润投资与杨小尉签署股份转让协议约定:本润投资将其持有 150 万股公司股份以 2.7 元/股的价格转让给杨小尉。自本润投资持有公司股份以来,杨小尉一直持有本润投资 100%的股权。
       2011 年 12 月 27 日,公司在湖南省工商行政管理局完成了上述变更的工商登记。
       本次股权转让后,公司的股权结构如下:
    序号              股东           持股数量(万股)          占总股本的比例
    1                张庆华           4,000.50                 48.93%
    2               九鼎医药          1,226.48                 15.00%
    3                方锦程           1,028.50                 12.58%
    4               共生投资           500.00                   6.12%
    5                黄海军            235.50                   2.88%
    6                李飞飞            200.00                   2.45%
    7                杨小尉            150.00                   1.83%
    8                谭渊明            126.00                   1.54%
    9                何   晔           126.00                   1.54%
                                     1-1-58
      湖南方盛制药股份有限公司                                         招股意向书
    序号              股东           持股数量(万股)          占总股本的比例
    10               梁焯森            110.25                     1.35%
    11               李克丽            110.25                     1.35%
    12               方传龙            100.00                     1.22%
    13               李   欣           100.00                     1.22%
    14              昆仑南海           100.00                     1.22%
    15               邱敏芝             63.00                     0.77%
            合    计                8,176.48                100.00%(二)发行人历次重大资产重组情况
       报告期内,发行人未发生重大资产重组情况。四、历次验资情况及发起人投入资产的计量属性(一)历次验资情况
       发行人及其前身成立以来进行了 8 次验资,具体情况如下:
       1、2000 年长沙保健制药厂改制为银海制药时的验资报告
       2000 年 6 月 13 日,长沙孜信有限责任会计师事务所对拟设立的银海制药截至 2000 年 6 月 13 日的实收资本进行审验,并出具了长孜验字(2000)230 号《验资报告》。经验证:截至 2000 年 6 月 13 日,银海制药收到股东投入的资本1,869,105.13 元,其中实收资本 1,731,950.00 元,资本公积 137,155.13 元。银海制药设立时,公司注册资本为 173.19 万元。
       2、2002 年方盛有限第一次增资时的验资报告
       2002 年 6 月 21 日,湖南英特有限责任会计师事务所出具了湘英特验字(2002)060 号《验资报告》,对方盛有限截至 2002 年 6 月 21 日新增注册资本的实收情况进行了审验,经验证:截至 2002 年 6 月 21 日,方盛有限收到股东张阳根、张庆华、方锦程以货币形式缴纳增资 126.81 万元,对应的新增注册资本 126.81万元。此次增资后,公司注册资本变更为 300.00 万元。
       3、2004 年方盛有限第二次增资时的验资报告
       2004 年 3 月 29 日,湖南英特有限责任会计师事务所出具了湘英特(2004)验
                                     1-1-59
    湖南方盛制药股份有限公司                                       招股意向书字第 022 号《验资报告》,对方盛有限截至 2004 年 3 月 29 日新增注册资本的实收情况进行审验,经验证:截至 2004 年 3 月 29 日,方盛有限收到股东张庆华、张阳根、方锦程、梁焯森、李克丽、黄海军、张寿云以货币形式缴纳增资 1,380.00万元,对应的新增注册资本 1,380.00 万元。此次增资后,公司注册资本变更为1,680.00 万元。
    4、2008 年方盛有限第三次增资时的验资报告
    2008 年 1 月 3 日,湖南恒基有限责任会计师事务所出具了湘恒基验字[2008]第 010 号《验资报告》,对方盛有限截至 2008 年 1 月 3 日新增注册资本的实收情况进行了审验,经验证:截至 2008 年 1 月 3 日,方盛有限已收到张阳根、张庆华、方锦程、梁焯森、张寿云、黄海军、李克丽、邱敏芝、谭渊明和周永发以货币形式增资 1,680.00 万元,对应的新增注册资本为 1,680.00 万元。此次增资后,公司注册资本变更为 3,360.00 万元。
    5、2009 年方盛有限整体变更时的验资报告
    2009 年 9 月 23 日,开元信德会计师事务所有限公司对方盛有限整体变更为方盛制药的注册资本实收情况进行了审验,并出具了[2009]开元信德湘验字 025号《验资报告》,经验证:截至 2009 年 8 月 31 日,方盛制药已收到全体股东缴纳的注册资本合计 6,300.00 万元,各股东均以持有的原方盛有限股权所对应的净资产折合出资。变更后,公司注册资本变更为 6,300.00 万元。
    6、2010 年方盛制药第一次增资时的验资报告
    2010 年 5 月 26 日,天健会计师事务所有限公司湖南开元分所出具了天健湘验(2010)16 号《验资报告》,对方盛制药截至 2010 年 5 月 26 日新增注册资本及实收资本情况进行审验,经验证:截至 2010 年 5 月 26 日,方盛制药已收到共生投资以货币形式缴纳增资 600.00 万元,对应的新增注册资本为 500.00 万股,溢价 100.00 万元计入资本公积。此次增资后,公司注册资本变更为 6,800.00 万元。
    7、2010 年方盛制药第二次增资时的验资报告
    2010 年 6 月 30 日,天健会计师事务所有限公司湖南开元分所出具了天健湘验(2010)21 号《验资报告》,对方盛制药截至 2010 年 6 月 30 日新增注册资本及
                                  1-1-60
    湖南方盛制药股份有限公司                                        招股意向书实收资本情况进行了审验,经验证:截至 2010 年 6 月 30 日,方盛制药已收到本润投资以货币形式增资 315.00 万元,对应新增注册资本为 150.00 万股,溢价165.00 万元计入资本公积。此次增资后,公司注册资本变更为 6,950.00 万元。
    8、2010 年方盛制药第三次增资时的验资报告
    2010 年 8 月 16 日,天健会计师事务所有限公司湖南开元分所出具了天健湘验(2010)29 号《验资报告》,对方盛制药截至 2010 年 8 月 13 日新增注册资本及实收资本情况进行了审验,经验证:截至 2010 年 8 月 13 日,方盛制药已收到九鼎医药以货币形式增资 6,000.00 万元,对应的新增注册资本为 1,226.48 万股,溢价 4,773.52 万元计入资本公积。此次增资后,公司注册资本变更为 8,176.48 万元。
    9、2012 年复核验资报告
    2012 年 1 月 15 日,天健会计师出具了天健验【2012】2-1 号《关于湖南方盛制药股份有限公司资本到位情况的复核报告》,对方盛制药的实收资本从6,300.00 万元增加至 8,176.48 万元的资本到位情况进行了复核,并确认:截至 2011年 8 月 13 日,方盛制药的实收资本总额 8,176.48 万元,业已全部到位。(二)发起人投入资产的计量属性
    公司以方盛有限截至2009年8月31日经审计的净资产值63,704,714.37元折为6,300万股,由全体发起人按在方盛有限所占出资比例分别持有,整体变更为股份公司,发起人投入资产的计量属性未发生变化。五、发行人股权结构、组织结构及职能部门(一)股权及控制结构
    截至本招股意向书签署之日,公司股权及控制结构如下图所示:
                                   1-1-61
          湖南方盛制药股份有限公司                                                          招股意向书
             63.50%
    张庆华                   开舜投资           周晓莉         肖汉卿等 40 人
           10.00%                51.70%        4.00%                    34.30%
           共生投资           九鼎医药      方锦程             杨小尉        昆仑南海       黄海军等 9 人
           九鼎医药
    48.93%           6.12%             15.00%        12.58%             1.83%           1.22%           14.32%
    %                %                 %             %                  %
                                                                                    %               %
                                 湖南方盛制药股份有限公司
                       72.00%                        100.00%                53.29%
                       %                             %                      %
    湖南方盛华美医药科技有限公司                        %
                                                                  湖南湘雅制药有限公司
                                                                            %
                                   长沙葆元中药材有限公司
           截至本招股意向书签署之日,发行人的具体股权结构如下:
    序号        股东名称/姓名               持股数量(万股)                       占总股本的比例
      1              张庆华                   4,000.50                               48.93%
      2             九鼎医药                  1,226.48                               15.00%
    3               方锦程                   1,028.50                               12.58%
    4              共生投资                    500.00                                  6.12%
    5              黄海军                      235.50                                  2.88%
    6              李飞飞                      200.00                                  2.45%
    7              杨小尉                      150.00                                  1.83%
    8              谭渊明                      126.00                                  1.54%
    9              何 晔                       126.00                                  1.54%
    10             梁焯森                      110.25                                  1.35%
    11             李克丽                      110.25                                  1.35%
    12             方传龙                      100.00                                  1.22%
    13             李 欣                       100.00                                  1.22%
    14             昆仑南海                    100.00                                  1.22%
    15            邱敏芝                        63.00                                  0.77%
                合 计                          8,176.48                             100.00%
    (二)组织结构
           截至本招股意向书签署之日,公司组织结构如下图所示:
                                                1-1-62
    湖南方盛制药股份有限公司                                   招股意向书(三)主要职能部门的情况
    1、审计部:保障公司内部财务体系的规范运行,建设公司的内控体系。负责审查公司(包括子公司)财务收支和各项业务活动;评审内部控制系统的有效性和适当性。
    2、新药研发部:负责中药六类和化药六类的研发工作;负责新产品除临床研究外的所有研发工作和注册;负责临床研究的跟踪;负责已有批文产品的补充申请、变更申请、再注册、保护品种申请等;协助生产中心进行产品技术改造、技术攻关。
    3、新药创制中心:负责化药一类和三类、五类的研发工作;负责化药一类和三类、五类新产品除临床研究外的所有研发工作和注册;协助生产中心进行产品技术改造、技术攻关。
    4、质量部:负责药品生产全过程的质量管理和检验;负责制定和修订物料、半成品(中间体)和成品内控标准及检验标准操作规程;负责制订质量管理制度;负责收集各种产品质量信息。
    5、生产技术部:负责组织和指导各车间按 GMP 要求进行药品生产,合理安排生产调度;负责生产技术部各项管理制度、工艺规程、批生产记录和批包装
                                1-1-63
    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书记录的制定和修订;负责起草、审核各项生产管理制度和产品技术文件;负责监督检查车间生产现场管理;负责生产安全检查和生产卫生检查。
    6、仓储部:负责根据营销中心的销售计划,结合当前的库存量,制定下月的生产需求计划;根据生产技术部已确定的生产计划及进度安排表,制定物料采购计划;负责确保所有物料的收、发、存符合 GMP 的要求及公司的相关规定;负责将产成品安全送达给客户。
    7、采供部:负责拟订公司原料、辅料、包装材料等物料采购管理制度及采购工作流程;按照仓储部制订的物料到货计划准确将物料入库;严格检查购进物料,确保物料供应质量;负责每年的原辅材料招标准备工作及供应商的选择,参与大批量物料订货的业务洽谈,检查合同的执行和落实情况;监督检查采购进程及价格控制。
    8、营销中心:负责公司销售业务发展和组织建设,组织市场调查、产品定位、定价、销售网络的建立、客户关系和合同管理、货款的回笼以及配合销售所进行的品牌形象管理、广告促销活动等一切与营销相关业务。
    9、财务部:负责公司财务管理及经营业务的会计核算工作;负责公司财务的资金、成本、费用、利润计划的编制;负责公司成本、费用的考核和分析;负责及时编制会计报表和财务报告。
    10、行政部:负责公司行政合同管理、行政档案管理等工作;负责车辆管理、后勤管理、办公环境、设备、用品、办公秩序管理;负责证照管理及工商年检工作;负责公司保卫工作,为企业正常运作提供全方位的行政、后勤服务支持。
    11、人力资源部:负责公司岗位职能划分、设定工作,并组织实施岗位考核;调查分析公司人力资源现状,制定公司人力资源需求与发展计划;负责公司员工的招聘、培训、考核、薪资福利等日常管理工作;负责劳动合同管理;负责公司正式员工的档案建立、更新及管理工作。
    12、综合事务部:主要负责项目申报、专利和商标的申报与管理、公司品牌的建设与管理。
    13、工程部:负责工程的规划、工程建设的申报及工程基建项目实施、维护
                                 1-1-64
    湖南方盛制药股份有限公司                                           招股意向书管理,并负责公司行政维修工作。
       14、证券投资部:协助董事会秘书组织召开股东大会、董事会以及对外信息披露;对投资项目实施评估、测算、分析工作,为管理层的投资决策提供依据;对投资项目提供可研报告。
       15、运营管理部:负责公司管理研究、企业文化、企业制度运作监督,为公司制定可持续发展的战略提供参考,并对公司战略的执行进行过程监控。
       16、设备动力部:负责公司生产系统设备的采购选型、设备安装、验收等工作;负责设备维护保养、设备档案管理、设备验证等管理工作;负责保障公司水、电、汽的供应,组织节能管理和技能技术改造工作。六、发行人控股、参股子公司的基本情况
       1、湘雅制药
       湘雅制药成立于 1993 年 5 月,2010 年 4 月被方盛制药收购 53.29%的股权,成为方盛制药的控股子公司。
       截至本招股意向书签署之日,湘雅制药的注册资本和实收资本均为 2,922.50万元,住所及主要生产经营地均为湖南省长沙岳麓区桐梓坡湖南医科大学新区,法定代表人为陈爱春。该公司的经营范围为片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂的生产和销售,主要产品有血塞通片、益脉康片/分散片、健胃愈疡颗粒/胶囊等。
       截至本招股意向书签署之日,湘雅制药股权结构如下:
    序号                股东名称             出资额(万元)           出资比例
    1      湖南方盛制药股份有限公司            1,557.283           53.29%
    2         湖南湘雅集团有限公司             1,365.217           46.71%
                  合 计                         2,922.500          100.00%
       湘雅集团成立于 1996 年 1 月 2 日,注册资本为 5,000 万元,湘雅集团为中南大学下属企业。报告期内,湘雅集团的股权结构如下:
    序号                    股东名称                   出资额(万元)    出资比例(%)
    1          中南大学资产经营有限公司                 3,400.00          68.00
                                       1-1-65
    湖南方盛制药股份有限公司                                                    招股意向书
    2                 中南大学湘雅医院                       800.00                16.00
    3               中南大学湘雅二医院                       800.00                16.00
                     合 计                                5,000.00             100.00
      经天健会计师审计,湘雅制药最近三年及一期的财务情况如下(单位:万元):
                       2014年6月30日      2013年12月31      2012年12月31     2011年12月31
        项目
                        /2014年1-6月       日/2013年度       日/2012年度      日/2011年度
      资产总额             4,624.98          4,012,89          3,758.64         3,883.07
    所有者权益合计             4,333.06        3,719,04              2,866.82     2,289.32
      营业收入              2,874.48        5,476.61              4,311.78     3,539.39
      净利润                 714.01          852.22                577.51       367.18
      2、华美医药
      为提升可持续的新药研发能力,增加新药研发储备,方盛制药与加拿大籍医药化学专家周文强博士于 2009 年 12 月共同出资设立华美医药,该公司以新药研发为主营业务,注册资本及实收资本均为 1,000 万元,注册地和主要生产经营地为湖南省长沙市高新技术开发区麓天路 19 号。目前主要进行用于治疗癌症的新药研发。
      经湖南省人民政府批准,方盛制药与周文强于 2009 年 12 月 29 日各自认缴出资 600 万元、400 万元设立华美医药,注册资本为 1,000 万元;2011 年 10 月24 日,该公司依法将注册资本减资至 500 万元,上述股东的出资额相应减少;2012 年 8 月 28 日,上述股东同比例增资至 700 万元。
      2013 年 8 月 15 日,方盛制药股东大会和华美医药董事会分别作出决议,由方盛制药以现金 800 万元对华美医药进行增资,对应出资额为 300 万元,华美医药的注册资本及实收资本变更为 1,000 万元,方盛制药和周文强的出资比例分别变更为 72.00%和 28.00%。2013 年 8 月 26 日,长沙高新区管委会批复同意上述变更,2013 年 8 月 28 日,华美医药取得变更后的外商投资企业批准证书,并于2013 年 9 月 4 日完成工商变更登记。
      截至本招股意向书签署之日,华美医药的股权结构如下:
    序号              股东名称或姓名                   出资额(万元)              出资比例
    1           湖南方盛制药股份有限公司               720.00                  72.00%
    2           Zhou Wenqiang(周文强)                280.00                  28.00%
                    合 计                              1,000.00               100.00%
                                           1-1-66
    湖南方盛制药股份有限公司                                       招股意向书
      经天健会计师审计,截至 2013 年 12 月 31 日,华美医药资产总计 579.50 万元,所有者权益合计 519.59 万元,2013 年度实现净利润-307.46 万元。截至 2014年 6 月 30 日,华美医药资产总计 464.30 万元,所有者权益合计 389.43 万元,2014年 1-6 月实现净利润-130.15 万元。
      3、长沙葆元
      2013 年 9 月,公司以货币出资 100 万元设立全资子公司长沙葆元,注册资本和实收资本均为 100 万元,经营范围为中药材收购与研发、初级农副产品的销售。该公司于 2013 年 9 月 29 日完成工商主管部门的登记,住所地为长沙高新开发区麓松路 789 号。
      经天健会计师审计,截至 2013 年 12 月 31 日,长沙葆元的资产总计 397.05万元,所有者权益合计 96.49 万元,2013 年实现净利润-3.51 万元。截至 2014 年6 月 30 日,长沙葆元的资产总计 386.01 万元,所有者权益合计 85.55 万元,2014年 1-6 月净利润为-10.94 万元。七、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况(一)控股股东和实际控制人情况
      公司的控股股东及实际控制人为张庆华。截至本招股意向书签署之日,张庆华直接持有公司 48.93%股份,还通过开舜投资以及共生投资间接持有公司 2.62%股份,为公司的控股股东和实际控制人。
      张庆华,身份证号:43022119740827****,住所:湖南省株洲县长冲乡黄泥村,无境外居留权。(二)其他持股 5%以上股东的情况
      除张庆华外,九鼎医药持有公司 15.00%的股份,方锦程持有公司 12.58%的股份,共生投资持有公司 6.12%的股份。
      1、九鼎医药
                                    1-1-67
      湖南方盛制药股份有限公司                                                 招股意向书
       九鼎医药系有限合伙企业,成立于 2010 年 4 月,主要经营场所为北京市西城区金融大街 7 号英蓝国际金融中心 6 层 F632,执行事务合伙人为昆吾九鼎(北京)医药投资管理有限公司(委派黄晓捷为代表)。九鼎医药持有北京市工商行政管理局西城分局颁发的合伙企业营业执照,注册号为 110102012762846,经营范围为投资管理、资产管理(不含金融资产)。委派代表人为黄晓捷,男,身份证号码为 51102519780924****,住所为北京市西城区成方街 32 号。九鼎医药目前持有公司 15.00%股份。
       截至 2014 年 6 月 30 日,九鼎医药合伙人情况如下:
                                                                认缴出资数额
    序号                合伙人姓名、名称               合伙人类别                  出资比例
                                                                  (万元)
    1       昆吾九鼎(北京)医药投资管理有限公司        普通合伙人          1.00      0.002%
    2        苏州和聚九鼎投资中心(有限合伙)         有限合伙人       999.00       1.903%
    3               杭州国立实业有限公司              有限合伙人      1,300.00      2.476%
    4           上海烨申投资中心(有限合伙)          有限合伙人     13,100.00     24.952%
    5           上海坤勤投资中心(有限合伙)          有限合伙人      8,100.00     15.429%
    6        北京同创九鼎投资管理股份有限公司         有限合伙人     18,500.00     35.238%
    7                       代世乾                    有限合伙人      2,000.00      3.809%
    8                       许连江                    有限合伙人      2,000.00      3.809%
    9           苏州泰和投资中心(有限合伙)          有限合伙人      1,000.00      1.905%
    10       北京富洲金盛投资中心(有限合伙)         有限合伙人      1,000.00      1.905%
    11                        席文                    有限合伙人      1,000.00      1.905%
    12                      吴心芬                    有限合伙人      1,000.00      1.905%
    13          天津朗辉医药科技发展有限公司          有限合伙人      1,000.00      1.905%
    14            北京世宣投资有限责任公司            有限合伙人      1,000.00      1.905%
    15                      杜跃平                    有限合伙人       500.00       0.952%
                            合    计                              52,500.00    100.00%
       2013 年 12 月 31 日,九鼎医药的资产总额为 46,892.01 万元、净资产为46,811.93 万元,2013 年度实现净利润 1,746.66 万元。2014 年 6 月 30 日,九鼎医药的资产总额为 46,365.17 万元、净资产为 46,285.09 万元 ,2014 年 1-6 月实现净利润 1,164.87 万元(以上财务数据未经审计)。
       2、方锦程
       方锦程先生,身份证号:43282919710619****,住所:湖南省桂东县城关镇,无境外居留权。方锦程于 2002 年开始投资持股方盛制药,目前直接持有公司
                                          1-1-68
      湖南方盛制药股份有限公司                                          招股意向书12.58%股份,还通过开舜投资以及共生投资间接持有公司 0.62%的股份。
       3、共生投资
       开舜投资与发行人部分管理层共同持股的股权管理公司,目前该公司持有本公司 6.12%股份。
       共生投资成立于 2010 年 5 月 5 日,法定代表人为李丽娜,注册资本及实收资本均为 600 万元,住所为长沙市高新开发区麓谷大道 627 号长海创业基地三楼315 房。
       截至 2014 年 6 月 30 日,共生投资的股权结构如下:
        股东姓名/名
    序号                     出资额(万元)   持股比例       在发行人任职
            称
    1        开舜投资          310.20      51.70%               ——
    2         张庆华            60.00      10.00%         董事长、总经理
    3         肖汉卿            30.00       5.00%      财务总监、董事会秘书
    4         周晓莉            24.00       4.00%             董事长助理
    5          唐敏             12.00       2.00%       董事、湘雅制药董事
    6         方传龙            12.00       2.00%             监事会主席
    7         陈爱春            12.00       2.00%         湘雅制药总经理
    8         周伟恩            12.00       2.00%              副总经理
    9         李竞雄            6.00        1.00%        营销中心片区经理
    10        周文强            6.00        1.00%         华美医药董事长
    11        邱敏芝            6.00        1.00%               董事
    12        章开敏            6.00        1.00%        营销中心片区经理
    13        李双云            4.80        0.80%         设备动力部经理
    14        罗积安            4.80        0.80%        生产技术部副经理
    15        郑南芝            4.80        0.80%        湘雅制药技术总监
    16        黄红军            4.80        0.80%             财务部经理
    17        李升恒            4.80        0.80%             采供部经理
    18        丁奇慧            4.80        0.80%       华美医药总经理助理
    19         何方             4.80        0.80%      监事、运营管理部经理
    20        丁海艳            4.80        0.80%     营销中心湖南办事处主任
    21        曾彩红            4.80        0.80%     营销中心广东办事处主任
    22         李欣             4.80        0.80%          采供部副经理
    23         黎明             3.60        0.60%        人力资源部副经理
    24        黄贤华            3.60        0.60%      营销中心市场部副经理
    25        叶照清            3.60        0.60%          仓储部副经理
                                        1-1-69
      湖南方盛制药股份有限公司                                          招股意向书
        股东姓名/名
    序号                     出资额(万元)   持股比例         在发行人任职
            称
    26        黄海军            3.60        0.60%              采购员
    27        蔡志宏            3.00        0.50%        湘雅制药营销部经理
    28        马朝辉            2.40        0.40%            行政部员工
    29        刘朝明            2.40        0.40%        生产技术部技术主任
    30         宁宇             2.40        0.40%      生产技术部固体车间主任
    31        戴毅文            2.40        0.40%      生产技术部头孢车间主任
    32        宋德留            2.40        0.40%       新药创制中心项目经理
    33        李丽娜            2.40        0.40%           质量 QC 主任
    34         冯利             2.40        0.40%      质量部综合质量管理主任
    35         向昭             2.40        0.40%         营销中心总代经理
    36        陈燕霞            2.40        0.40%         营销中心片区经理
    37        谢宇丹            2.40        0.40%         营销中心区域经理
    38         朱华             2.40        0.40%           副总经理助理
    39         陈慧             2.40        0.40%         营销中心大区经理
    40         王娜             2.40        0.40%       湘雅制药营销区域经理
    41         唐志             2.40        0.40%        湘雅制药采供部经理
    42        颜理学            2.40        0.40%      湘雅制药人力资源部经理
    43         彭勇             2.40        0.40%           信息中心主任
         合计               600.00      100.00%              ——
       2013 年末,共生投资的资产总额为 623.07 万元、净资产为 613.44 万元,2013年度实现净利润 45.34 万元。2014 年 6 月底,共生投资的资产总额为 613.03 万元、净资产为 613.03 万元,2014 年 1-6 月实现净利润-0.41 万元(以上财务数据未经审计)。(三)控股股东和实际控制人控制的其他企业的情况
       报告期内,除方盛制药外,公司控股股东和实际控制人张庆华及其关联方控制的其他企业情况如下:
       1、共生投资
       基本情况见前述部分。
       2、开舜投资
       开舜投资成立于 2010 年 3 月 23 日,法定代表人为张庆华,注册资本及实收资本均为 600 万元,原住所为广州市天河区黄埔大道中 152 号 13H 房。2013 年
                                        1-1-70
    湖南方盛制药股份有限公司                                               招股意向书1 月 7 日,该公司因从广州迁址至湖南,更名为湖南开舜投资咨询有限公司,住所变更为长沙高新技术开发区麓泉路与麓松路交汇处综合大楼 14 楼 14-E047。该公司的股东均为公司的发起人股东。开舜投资除投资共生投资外,并无其他经营活动。
    截至 2014 年 6 月 30 日,开舜投资的股权结构如下:
    序号        股东姓名            出资额(万元)                 出资比例
    1           张庆华                     381.00                 63.50%
    2           方锦程                     117.00                 19.50%
    3           李飞飞                      27.00                  4.50%
    4           黄海军                      24.00                  4.00%
    5           谭渊明                      12.00                  2.00%
    6           何   晔                     12.00                  2.00%
    7           梁焯森                      10.50                  1.75%
    8           李克丽                      10.50                  1.75%
    9           邱敏芝                          6.00               1.00%
           合 计                          600.00                100.00%
    2013 年末,开舜投资的资产总额为 678.58 万元、净资产为 637.86 万元,2013年度实现净利润 42.77 万元。2014 年 6 月底,开舜投资的资产总额为 654.92 万元、净资产为 622.92 万元,2014 年 1-6 月实现净利润-14.94 万元(以上财务数据未经审计)。
    3、维邦新能源
    维邦新能源成立于 2009 年 1 月,注册地与主要经营地为长沙高新开发区麓天路 8 号橡树园 7 栋 5 楼 510-512 单元,注册资本及实收资本均为 2,200 万元。该公司的经营范围为:全钒液流电池及其配件、新能源产品、环保产品的研究、开发、化工产品(不含国家监控的、易制毒的、有毒、有害、危险品产品)的研究、开发、生产和销售及其相关的技术服务。该公司实际从事全钒液流电池及其配件、新能源产品、环保产品的研究、开发业务。
    截至 2014 年 6 月 30 日,维邦新能源的股权结构如下:
    序号           股东姓名、名称           出资额(万元)          出资比例
    1                  张庆华                     1,980.00            90.00%
    2       中南大学资产经营有限公司                   110.00          5.00%
    3                  黄可龙                           66.00          3.00%
                                      1-1-71
    湖南方盛制药股份有限公司                                        招股意向书
    4                  刘素琴                  44.00               2.00%
                 合   计                    2,200.00            100.00%
    2013 年 12 月 31 日,维邦新能源的资产总额为 1,767.80 万元、净资产为1,629.18 万元,2013 年度实现净利润 149.14 万元。2014 年 6 月 30 日,维邦新能源的资产总额为 1,745.70 万元、净资产为 1,611.04 万元,2014 年 1-6 月实现净利润-18.14 万元(以上财务数据未经审计)。
    报告期内,维邦新能源曾拥有两家全资子公司,简要情况如下:
    ①麻阳维邦成立于 2011 年 1 月,注册地为湖南省麻阳苗族自治县高村镇,注册资本及实收资本均为 100 万元,主营业务为矿产品销售,但一直未开展实质性经营活动。成立之初,维邦新能源拥有该公司 100%股权。2011 年 7 月 15 日,该公司在麻阳县工商局完成注销登记。
    ②麻阳金江成立于 2010 年 12 月,注册地为湖南省麻阳苗族自治县高村镇,注册资本为 1,000 万元,实收资本为 500 万元,主营业务为矿产品销售,维邦新能源转让该公司控股权之前,该公司尚未开展实质性经营活动。成立之初,维邦新能源拥有该公司 100%股权,2011 年 6 月,维邦新能源与无关联第三方签订股权转让协议,将其持有 95%的股权转让,该次转让后,维邦新能源仅持有麻阳金江 5%的股权。(四)控股股东和实际控制人持有的发行人股份质押或其他有争议的情况
    截至本招股意向书签署之日,方盛制药控股股东和实际控制人张庆华直接或间接持有发行人的股份不存在质押或其他有争议的情况。八、发行人股本情况(一)发行人本次发行后的股本变化
    本次发行前公司总股本为 8,176.48 万股,本次拟公开发行不超过 2,726.00万股,全部为公司发行新股,不安排股东公开发售股份,本次公开发行股份占发行后总股本的 25.00%。发行前后公司股本结构如下表所示(假设按发行新股数
                                   1-1-72
    湖南方盛制药股份有限公司                                                        招股意向书量 2,726 万股计算):
                                                 本次发行前           本次发行并上市后
        股份类型              股东名称      持股数量                 持股数量
                                                          持股比例                持股比例
                                              (万股)                 (万股)
                                  张庆华     4,000.50      48.93%     4,000.50      36.69%
                              九鼎医药       1,226.48      15.00%     1,226.48      11.25%
                                  方锦程     1,028.50      12.58%     1,028.50       9.43%
                              共生投资        500.00        6.12%       500.00       4.59%
                                  黄海军      235.50        2.88%       235.50       2.16%
                                  李飞飞      200.00        2.45%       200.00       1.83%
                                  杨小尉      150.00        1.83%       150.00       1.38%
    一、有限售条件的股份              谭渊明      126.00        1.54%       126.00       1.16%
                                  何   晔     126.00        1.54%       126.00       1.16 %
                                  梁焯森      110.25        1.35%       110.25       1.01%
                                  李克丽      110.25        1.35%       110.25       1.01%
                                  方传龙      100.00        1.22%       100.00       0.92%
                                  李   欣     100.00        1.22%       100.00       0.92%
                              昆仑南海        100.00        1.22%       100.00       0.92%
                                  邱敏芝       63.00        0.77%        63.00       0.58%
    二、本次发行新增股份                                                  2,726.00      25.00%
         总股本                              8,176.48     100.00%    10,902.48    100.00%(二)本次发行前发行人前十名股东
       本次发行前,公司前十名股东持股情况如下:
    序号                  股东名称                   持股数量(万股)         占总股本的比例
    1                     张庆华                          4,000.50                48.93%
    2                    九鼎医药                         1,226.48                15.00%
    3                     方锦程                          1,028.50                12.58%
    4                    共生投资                         500.00                  6.12%
    5                     黄海军                          235.50                  2.88%
    6                     李飞飞                          200.00                  2.45%
    7                     杨小尉                          150.00                  1.83%
    8                     谭渊明                          126.00                  1.54%
    9                     何   晔                         126.00                  1.54%
    10                    梁焯森                          110.25                  1.35%
                  合    计                              7,703.23            94.22%
                                              1-1-73
      湖南方盛制药股份有限公司                                                   招股意向书(三)公司前十名自然人股东及其在发行人担任职务
       本次发行前,前十名自然人股东及其在发行人担任的职务情况如下:
    序号         股东名称        持股数量(万股)      占总股本的比例        在公司任职
    1            张庆华               4,000.50             48.93%       董事长、总经理
    2            方锦程               1,028.50             12.58%          副董事长
    3            黄海军                 235.50              2.88%           采购员
    4            李飞飞                 200.00              2.45%            ——
    5            杨小尉                 150.00              1.83%            ——
    6            谭渊明                 126.00              1.54%          副董事长
    7            何   晔                126.00              1.54%            ——
    8            梁焯森                 110.25              1.35%            董事
    9            李克丽                 110.25              1.35%         审计部经理
              方传龙                 100.00              1.22%         监事会主席10
              李   欣                100.00              1.22%        采供部副经理(四)国有股份及外资股份
       公司股本中无国有股份及外资股份。(五)股东中的战略投资者持股
       公司股东中无战略投资者。(六)本次发行前各股东间的关联关系及关联股东的各自持股比例
       截至本招股意向书签署之日,除下表所列情况外,公司其他股东之间均不存在关联关系,具体情况如下:
       股东姓名           持股数量(万股)         占总股本比例          关联关系
        张庆华                   4,000.50              48.93%
                                                                  黄海军系张庆华之姐夫
        黄海军                    235.50               2.88%
        方锦程                   1,028.50              12.58%
                                                                  方传龙系方锦程之兄;
        方传龙                    100.00               1.22%
                                                                  李欣系方传龙之配偶
        李   欣                   100.00               1.22%
        李飞飞                    200.00               2.45%
                                                                       姐妹关系
        李克丽                    110.25               1.35%
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    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书(七)股东所持股份的流通限制和自愿锁定股份的承诺
    1、公司控股股东、实际控制人张庆华承诺:其所持有首次公开发行股票前的已发行股份,除将在公司首次公开发行股票时公开发售部分股份(如有)外,在下述情况下,均不转让或者委托他人管理其直接和间接持有的公司股份,也不由公司、共生投资及开舜投资回购其所持有的股份:(1)自公司首次向社会公开发行股票并上市之日起三十六个月内;(2)从公司离职后六个月内。其在担任公司董事、监事或高级管理人员期间,自股份锁定期届满之日起每年转让的股份数额不超过其所直接或间接持有的公司股份总数的25%。
    2、公司控股股东、实际控制人张庆华之妻周晓莉承诺,自公司首次向社会公开发行股票并上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理其直接和间接持有的公司股份,也不由公司、共生投资回购其所持有的股份。
    3、公司股东方锦程、谭渊明、方传龙、梁焯森、邱敏芝,以及共生投资股东周伟恩、唐敏、肖汉卿、李升恒(原董事)、何方承诺:其所持有首次公开发行股票前的已发行股份,除将在公司首次公开发行股票时公开发售部分股份(如有)外,在下述情况下,均不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的公司股份,也不由公司、共生投资及开舜投资回购其所持有的股份:(1)自公司首次向社会公开发行股票并上市之日起十二个月内;(2)从公司离职后六个月内。其在担任公司董事、监事或高级管理人员期间,自股份锁定期届满之日起每年转让的股份数额不超过其所直接或间接持有的公司股份总数的25%。
    4、公司股东九鼎医药、共生投资、杨小尉、黄海军、李飞飞、李克丽、何晔、李欣及昆仑南海承诺:本股东所持有公司首次公开发行股票前的已发行股份,除将在公司首次公开发行股票时公开发售部分股份(如有)外,自公司上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理其直接和间接持有的公司股份,也不由公司、开舜投资或共生投资回购其所持有的股份。
    5、公司控股股东张庆华以及其他直接或间接持有公司股份的董事、高级管理人员方锦程、谭渊明、梁焯森、邱敏芝、周伟恩、唐敏、肖汉卿、李升恒(原董事)进一步保证并承诺:在公司上市后6个月内,如公司股票连续20个交易日
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    湖南方盛制药股份有限公司                                      招股意向书的收盘价均低于首次公开发行价(若公司上市后发生派发股利、送红股、转增股本、增发新股或配股等除息、除权行为的,则发行价格按照上述条件出现的先后顺序进行累积调整,下同),或者公司上市后6个月期末收盘价低于发行价,其持有公司股票的锁定期限在前述锁定期的基础上自动延长6个月;上述承诺在其董事、高级管理人员职务变更或离职后依然生效。九、发行人内部职工股情况
    公司未发行过内部职工股。十、发行人工会持股、职工持股会持股、信托持股、委托持股等情况
    公司不存在工会持股、职工持股会持股、信托持股、委托持股或股东人数超过二百人的情况。十一、发行人员工及其社会保障情况(一)员工人数及员工结构
    截至2014年6月30日,公司拥有员工706名,具体构成情况如下:
    1、学历结构
            学历                  人数                   比例
      本科及以上学历              198                   28.05%
            专科                  208                   29.46%
        中专及以下                300                   42.49%
           合 计                  706                  100.00%
    2、专业结构
           专业                   人数                   比例
         技术人员                 122                   17.28%
         管理人员                 98                    13.88%
         财务人员                 20                    2.83%
         生产人员                 228                   32.29%
         销售人员                 149                   21.11%
                                1-1-76
    湖南方盛制药股份有限公司                                           招股意向书
         行政后勤                    89                      12.61%
           合 计                     706                    100.00%
    3、年龄结构
           年龄                     人数                      比例
    30 岁以下(含 30 岁)              361                     51.13%
    30-40 岁(含 40 岁)              205                     29.04%
    40-50 岁(含 50 岁)              119                     16.86%
         50 岁以上                   21                      2.97%
           合 计                     706                    100.00%(二)公司员工社会保障情况
    公司与员工按照《劳动合同法》有关规定签订劳动合同,员工根据劳动合同承担义务和享受权利。根据《劳动合同法》以及相关规定,公司为在职人员缴纳了养老保险、工伤保险、医疗保险、生育保险、失业保险、住房公积金。
    1、社会保险缴纳情况
    报告期内,公司依照法律法规规定为全体员工(除新入职员工、退休返聘员工、自行缴纳员工、外籍员工除外)缴纳养老保险、工伤保险、医疗保险、生育保险、失业保险等五项社会保险。截至 2014 年 6 月 30 日,公司共有员工 706人,公司为其缴纳上述五项社会保险的员工为 645 人,共有 61 人未缴纳,其中:新入职尚在办理的员工有 36 人;已自行在户籍所在地或其他单位缴纳的员工 16人;属退休后返聘未办理的员工 8 人;外籍员工 1 人,尚无法办理。
    2012 年 1 月 9 日,长沙市人力资源和社会保障局为方盛制药及其子公司出具了《证明》,认为:方盛制药及其控股子公司截至 2011 年 12 月 31 日均按时足额为公司员工交纳了养老保险金、失业保险金、医疗保险金、生育保险金和工伤保险金,自 2009 年 1 月 1 日至 2011 年 12 月 31 日,不存在劳动和社会保障方面的违法违规行为,亦未受到该局的行政处罚。
    2012 年 8 月 7 日,长沙市人力资源和社会保障局为方盛制药及其子公司出具了《劳动用工和社会保险情况的证明》确认:方盛制药及其控股子公司按照有关法律法规的规定,在 2012 年 1 月 1 日至 2012 年 6 月期间为其员工缴纳了养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险金、生育保险金,不存在拖欠社会保
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    湖南方盛制药股份有限公司                                        招股意向书险费事项;自 2012 年 1 月至 2012 年 6 月没有受到该局的行政处罚。
    2013 年 1 月 7 日,长沙市人力资源和社会保障局为方盛制药、华美医药、湘雅制药出具了《劳动用工和社会保险情况的证明》确认:方盛制药、华美医药、湘雅制药按照有关法律法规的规定,在 2012 年 7 月至 2012 年 12 月期间为其员工缴纳了养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险金、生育保险金,不存在拖欠社会保险费事项;自 2012 年 7 月至 2012 年 12 月没有受到该局的行政处罚。
    2013 年 7 月 3 日,长沙市人力资源和社会保障局分别为方盛制药、湘雅制药出具了《劳动用工和社会保险情况的证明》,并于 2013 年 7 月 8 日向华美医药出具了《劳动用工和社会保险情况的证明》确认:方盛制药、湘雅制药和华美医药按照有关法律法规的规定,在 2013 年 1 月至 2013 年 6 月期间为其员工缴纳了基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险,不存在拖欠社会保险费事项;2013 年 1 月至 2013 年 6 月没有受到该局处罚处理。
    2014 年 1 月 9 日,长沙市人力资源和社会保障局分别为方盛制药、湘雅制药和华美医药出具了《劳动用工和社会保险情况的证明》确认:方盛制药、湘雅制药和华美医药按照有关法律法规的规定,在 2013 年 7 月至 2013 年 12 月期间为其员工缴纳了基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险,不存在拖欠社会保险费事项;2013 年 7 月至 2013 年 12 月没有受到该局处罚处理。
    2014 年 7 月 11 日,长沙市人力资源和社会保障局分别为方盛制药、湘雅制药、华美医药和长沙葆元出具了《劳动用工和社会保险情况的证明》确认:方盛制药、湘雅制药、华美医药和长沙葆元按照有关法律法规的规定,在 2014 年 1月至 2014 年 6 月期间为其员工缴纳了基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险,未发现拖欠社会保险费事项;在 2014 年 1 月至 2014 年 6月期间没有受到该局处罚处理。
       2、住房公积金缴纳情况
    根据国务院颁布的《住房公积金管理条例》以及《长沙市住房公积金管理条例》,公司报告期内为员工(除新入职员工、退休返聘员工、自行缴纳员工、外
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    湖南方盛制药股份有限公司                                       招股意向书籍员工除外)在长沙住房公积金管理中心购买了住房公积金,按照 5%的比例缴纳。截至 2014 年 6 月 30 日,公司共有员工 706 人,公司为其缴纳住房公积金的员工为 652 人,共有 54 人未缴纳,其中:新入职尚在办理的员工有 34 人;已自行在户籍所在地或其他单位缴纳的员工 14 人;属退休后返聘未办理的员工 5 人;外籍员工 1 人,尚无法办理。
    2014 年 7 月 7 日、9 日,长沙市住房公积金管理中心分别为湘雅制药、华美医药和方盛制药出具了《住房公积金缴存证明》确认:自 2010 年 10 月至证明出具日,湘雅制药、华美医药和方盛制药已依照《国务院住房公积金管理条例》及《长沙市住房公积金管理条例》的规定在该中心全员缴存住房公积金。不存在欠缴、漏缴、少缴、停缴或其他违反住房公积金相关法律法规的行为,公司未因住房公积金问题而受到行政处罚。2014 年 7 月 9 日,长沙市住房公积金管理中心为长沙葆元出具了《住房公积金缴存证明》确认:自 2014 年 1 月至证明出具日,长沙葆元已依照《国务院住房公积金管理条例》及《长沙市住房公积金管理条例》的规定在该中心全员缴存住房公积金。不存在欠缴、漏缴、少缴、停缴或其他违反住房公积金相关法律法规的行为,公司未因住房公积金问题而受到行政处罚。
    公司控股股东、实际控制人张庆华承诺:若发行人及其控股子公司因执行社会保障、住房公积金事宜而被要求补缴养老保险、工伤保险、医疗保险、生育保险、失业保险、住房公积金及缴纳罚款或因此遭受任何损失,其本人将及时、无条件且全额补偿发行人及其控股子公司因此遭受的一切损失。十二、发行人及其实际控制人、持有 5%以上股份的主要股东以及作为股东的董事、监事、高级管理人员作出的重要承诺及其履行情况(一) 控股股东、实际控制人关于避免同业竞争的承诺
    为避免同业竞争,维护发行人及其中小股东的利益,公司控股股东、实际控制人张庆华向公司出具了《避免同业竞争的承诺函》,有关内容请参见本招股意向书“第七节同业竞争与关联交易”之“一、(二)关于避免同业竞争的承诺”。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                     招股意向书(二)关于所持公司股份限售流通和股份锁定的承诺
    公司实际控制人、持有 5%以上股份的主要股东以及作为股东的董事、监事、高级管理人员,作出关于所持股份限售流通和自愿锁定的承诺,具体内容参见本节之“八、(七)股东所持股份的流通限制和自愿锁定股份的承诺”部分内容。(三)关于所持公司股份减持和稳定股价预案的承诺
    1、公司控股股东、董事及高级管理人员股份减持的承诺
    公司控股股东张庆华以及持股的董事、高级管理人员在所持公司股份锁定期满后两年内减持的,须不存在违反其在公司首次公开发行时所作出公开承诺的情形,且转让价格不低于发行价;上述承诺在其董事、高级管理人员职务变更或离职后依然生效。
    2、公司、控股股东、董事以及高级管理人员稳定股价预案的承诺
    如果上市后三年内公司连续 20 个交易日收盘价均出现低于每股净资产(与前一年度经审计的每股净资产比较)的情况时,公司将启动稳定公司股价的预案:
    (1)启动股价稳定措施的具体条件:
    ①预警条件:当股价低于每股净资产的 120%时,在 10 个工作日内召开投资者见面会,与投资者就上市公司经营状况、财务指标、发展战略进行深入沟通;
    ②启动条件:当连续 20 个交易日收盘价均低于每股净资产时,在 30 日内实施相关稳定股价的方案;
    (2)稳定股价所采取的具体措施
    上市公司及相关责任主体将综合采用多种方案稳定股价,包括但不限于:
    ①公司回购公司股票:如果上市后三年内连续 20 个交易日收盘价均低于每股净资产时,公司以自有资金在二级市场回购公司股份,公司回购价格不高于每股净资产的 120%(以最近一期审计报告为依据)且回购金额不高于公司未分配利润的 30%(以最近一期审计报告为依据);
    ②公司控股股东、实际控制人张庆华承诺:如果上市后三年内连续 20 个交
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    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书易日收盘价均低于每股净资产,在符合相关买卖公司股票规定等前提下,将积极通过交易所集中竞价交易方式增持公司股票。在公司通过相关股价稳定预案当年,以不低于其上一年度公司现金分红的 30%增持公司股份;在增持计划完成后的十二个月内将不出售其所持新增公司股份;
    ③直接持有公司股份董事、高级管理人员方锦程、谭渊明、梁焯森、邱敏芝承诺:如果上市后三年内连续 20 个交易日收盘价均低于每股净资产,将通过增持股票的方式来稳定公司股价,在公司通过相关股价稳定预案后当年,所增持公司股票不低于 2 万股或 50 万元;在增持计划完成后的十二个月内将不出售其所持新增公司股份;
    ④公司其他董事、高级管理人员唐敏、李升恒(原董事)、肖汉卿、周伟恩和陈波承诺:
    如果上市后三年内连续 20 个交易日收盘价均低于每股净资产,将通过增持股票的方式来稳定公司股价,在通过稳定股价预案后当年,以不超过上一年度从公司所领取货币薪酬的 30%增持公司股票;在增持计划完成后的十二个月内将不出售所持新增公司股份。
    公司上市后三年内入职的董事、高级管理人员也将追加上述承诺。(四)关于信息披露违规、违反公开承诺约束性措施的承诺
    1、公司及其控股股东、董事、监事以及高级管理人员关于信息披露违规的承诺
    公司及其控股股东、实际控制人张庆华承诺:若公司招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响,将依法回购首次公开发行的全部新股,且控股股东张庆华将按公司股票的二级市场价格回购在首次公开发行时公开发售的全部股份和已转让的原限售股;若公司招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。
    公司董事、监事、高级管理人员承诺:若公司招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者
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    湖南方盛制药股份有限公司                                     招股意向书损失。
    2、公司、控股股东、董事、监事以及高级管理人员关于违反公开承诺约束性措施的承诺
    公司及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员承诺:
    (1)其将依照规定履行公司首次公开发行股票所作出的公开承诺事项。
    (2)若未履行首次公开发行股票所作公开承诺事项,其将在公司股东大会及中国证券监督管理委员会指定信息披露报刊上公开说明具体原因并向股东和社会公众投资者道歉。
    (3)其将在前述事项发生之日起 10 个交易日内,停止在公司领取薪酬,同时本人持有的公司股份(若有)不得转让,直至本人履行完成相关承诺事项。
    (4)若因未履行首次公开发行股票所作公开承诺事项,给公司或者其他投资者造成损失的,其将向公司或者其他投资者依法承担赔偿责任。
    若其未承担前述赔偿责任的,则其所持公司股份将不得转让,直至其履行完毕前述赔偿责任。在获得足额赔偿之前,公司有权扣减其所获分配现金红利用于承担前述赔偿责任。
    3、发行人保荐机构广发证券股份有限公司、发行人会计师天健会计师事务所(特殊普通合伙)、发行人律师湖南启元律师事务所分别承诺:因其为发行人首次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者损失。(五)持股 5%以上股东的持股意向及减持意向
    1、公司控股股东、实际控制人的持股意向及减持意向
    公司控股股东、实际控制人张庆华承诺:其将严格遵守首次公开发行股票时对股份限售和自愿锁定的要求。在股份锁定期满后,须同时满足下述条件方可转让公司股份:(1)不对公司的控制权产生影响;(2)不存在违反其在公司首次公开发行时所作出公开承诺的情形。
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    在所持公司股份锁定期满后 2 年内,其转让公司股份总额不超过其在股份锁定期满前所持有公司股份的 20%,且不对公司的控制权产生影响;其违反上述减持承诺的,就公司股票转让价与首次公开发行股份时发行价的差价所获得的收益全部归属于公司(若转让价格低于发行价的,其将发行价与转让价格之间的差价交付公司),其所持剩余公司股份锁定期限自动延长 6 个月。
    2、其他持股 5%以上股东的持股意向及减持意向
    (1)公司股东方锦程承诺:将严格遵守首次公开发行股票时对股份限售和自愿锁定的要求。在股份锁定期满后,须不存在违反本人在公司首次公开发行时所作出公开承诺的情形下方可转让公司股份。
    在所持公司股份锁定期满后 2 年内,其转让公司股份总额不超过其在股份锁定期满前所持有公司股份的 50%;其违反上述减持承诺的,就公司股票转让价与首次公开发行股份时发行价的差价所获得的收益全部归属于公司(若转让价格低于发行价的,其将发行价与转让价格之间的差价交付公司),其所持剩余公司股份锁定期限自动延长 6 个月。
    (2)公司股东九鼎医药承诺:其计划在所持公司股份锁定期满后 12 个月内减持完毕,减持价格不低于每股净资产(指最近一期经审计的合并报表每股净资产)的 150%。
    (3)公司股东共生投资承诺:将严格遵守首次公开发行股票时对股份限售和自愿锁定的要求。在所持公司股份锁定期满后 2 年内,其转让公司股份总额不超过其在股份锁定期满前所持有公司股份的 50%。
    截至本招股意向书签署之日,上述全体承诺人严格信守上述承诺,未出现违反承诺的情况。
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                      第六节           业务与技术一、发行人的主营业务、主要产品及变化情况
    发行人是主要从事心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、抗感染药等药品的研发、生产与销售的高新技术企业,主要产品有血塞通分散片、血塞通片、藤黄健骨片、赖氨酸维 B12 颗粒、头孢克肟片、金英胶囊等。
    发行人自设立以来,一直从事相关药品的研发、生产、销售,报告期内主营业务未发生重大变化。二、发行人所处行业的基本情况
    公司所处行业为医药行业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,包括医药工业和医药商业两大类。医药工业又可分为化学制药行业、中药行业、生物生化制药行业、其他类制药行业、卫生材料行业、医疗器械行业和制药机械行业七大子行业。公司的主营业务主要涉及医药工业中的中药行业和化学制药两个子行业,根据中国证监会 2012 年发布的《上市公司行业分类指引》,公司所属行业为制造业之医药制造业(代码:C-27)。(一)行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策
    1、行业主管部门
    我国医药行业主要主管部门是国家药监局,负责对全国医药市场进行监督管理。省一级设立食品药品监督管理局,负责本行政区域内的食品药品监督行政管理工作,省级以下设有食品药品监督管理局,为各级地方政府的职能机构。
    与此同时,国务院多个部门与国家药监局共同对医药行业进行监督与管理,各部门的相应主要监管职能如下表所示:
       部   门                                  主要职能
                        制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理、质
    国家药监局          量管理规范的政策、规划并监督实施;负责消费环节食品卫生许
                        可和食品安全监督管理;制定消费环节食品安全管理规范并监督
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    湖南方盛制药股份有限公司                                             招股意向书
                        实施;负责药品、医疗器械行政监督和技术监督;负责药品、医
                        疗器械注册和监督管理,组织开展药品不良反应和医疗器械不良
                        事件监测,组织实施分类管理制度;组织实施中药品种保护制度。
                        推进医药卫生体制改革;建立基本药物制度,组织制定国家基本卫生计生委、卫生部
                        药物目录;制定相关规章和政策。
                        依据国家卫生、药品的有关政策和法律法规及中医药行业特点,
    中医药管理局
                        负责中医药行业的教育、技术等基础工作的指导和实施。
    国家发改委          制定药品价格政策,监督价格政策的执行,调控药品价格总水平。
    人力资源和社会保障     拟定医疗保险的规则和政策,编制《国家基本医疗保险和工伤保
         部             险药品目录》。
                        拟订并组织实施国家环境保护政策、规划;组织制定各类环境保
       环保部           护标准、基准和技术规范,组织制定、监督实施排污许可证制度;
                        负责审核固定资产投资项目;负责环境污染防治的监督管理。
    2、监管体制
    医药行业企业必须遵循国家医药行业管理的相关法规政策,目前我国的医药管理体制主要包括:
    (1)药品生产许可证制度
    在我国开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。
    (2)药品生产质量管理规范(GMP)制度和药品经营质量管理规范(GSP)制度
    药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范(GMP)》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。只有持有认证证书的企业才能进行认证范围内的药品生产。
    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范(GSP)》从事经营活动。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。只有持有认证证书的药品经营企业才能进行药品销售。
    (3)药品注册管理
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    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书
    根据新的《药品注册管理办法》,药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请。
    新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的,按照新药的程序申请。企业研究并申请新药须经药物临床前研究、临床研究后申请新药生产,国家药监局依法发给《药品注册批件》和新药证书。国家药监局根据保护公众健康的要求,可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期内的新药,国家药监局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。
    再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。国家药监局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为 5 年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应及时向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请再注册。凡已正式受理的再注册申请,其药品批准文号在再注册审查期间可以继续使用。
    (4)国家药品标准制度
    国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求,包括国家药监局颁布的《药典》、药品注册标准和其他药品标准。国家药监局组织国家药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。
    (5)药品定价制度
    列入国家医保目录的药品以及国家医保目录以外具有垄断性生产、经营的药品,实行政府定价或政府指导价;对于其它药品,实行市场调节价。依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当利益。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格。
    (6)处方药和非处方药分类管理制度
    我国实行处方药和非处方药分类管理制度。根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定,其核心是加强处方药的管理,规范非处方药的管理,
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    湖南方盛制药股份有限公司                                      招股意向书减少不合理用药的发生,切实保证公众用药的安全有效。
    (7)抗菌药分级管理制度
    为有效控制抗生素滥用问题,我国严格控制管理抗菌药的使用,对抗菌药物实行严格的分级管理制度。根据 2012 年 4 月 23 日卫生部颁布的《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第 84 号),我国对抗菌药物临床应用实行分级管理,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级,抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定。随着我国严格的抗菌药分级管理制度的实施,必然会对抗生素行业的产品结构、发展方向等产生深入影响,短期内,已对抗生素行业的部分产品销量和价格产生直接的不利影响。
    (8)药品委托生产的管理
    药品委托生产必须符合国家药监局制定的《药品生产监督管理办法》中的相关规定,其中:药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业;注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请,由国家药监局负责受理和审批;除此之外的其他药品委托生产申请,由委托生产双方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责受理和审批。根据 CFDA2014年 7 月 29 日发布的《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》要求,中成药生产企业必须具备与其生产品种和规模相适应的提取能力。通知发布之日起开始停止中药提取委托加工的审批,且自 2016 年 1 月 1 日起,凡不具备中药提取能力的中成药生产企业,一律停止相应品种的生产。
    (9)药品的知识产权保护政策
    药品知识产权的保护主要有专利保护、新药品种监测、中药品种保护、国家保密品种保护等方式。
    ①专利保护制度
    制药企业可依照《专利法》,将药品的配方、生产工艺、质量控制方法等申请注册专利,发明专利权可以获得二十年的保护期,实用新型可以获得十年的保护期。发明和实用新型专利权被授予后,任何单位或者个人未经专利权人许可,都不得实施其专利,从而享受法律保护。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                               招股意向书
    ②新药监测制度
    《药品注册管理办法》规定了新药监测制度,注册分类中药、天然药物前八项和化学药品前五项按照新药管理。对于每类新药的申报和管理都有严格和具体的规定,对批准生产的新药设立监测期,监测期内的新药,国家药监局不批准其他企业生产和进口。新药的监测期自批准该新药之日起按不同类别计算 3 至 5年。新药进入监测期后,国家药监局不再受理其他申请人同品种的新药申请。
    ③中药品种保护
    《中药品种保护条例》规定了中药品种保护制度,即国家对质量稳定、疗效确切的中药品种施行保护的制度。国家药监局直属单位国家中药品种保护评审委员会负责对申请保护的中药品种进行评审,然后颁发中药保护品种证书。受保护的中药品种分为一级和二级。中药一级保护品种保护期分别为三十年、二十年、十年,因特殊原因需要延长保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前 6 个月申请,每次延长时间不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种保护期是 7 年,在保护期满后可再延长 7 年,但需生产企业在保护期满前 6 个月申请。
    3、主要法律法规及政策
    (1)主要法律法规
    国家制定了严格的法律法规来规范医药行业,主要有:
    类   型                                 相关法律法规
    法   律       《药品管理法》
                  《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》、《医疗器械监督管
    行政法规
                  理条例》等。
                  《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药品经营许可
                  证管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、国家药监局等部
                  《中药材生产质量管理规范(试行)》、《药品召回管理办法》、《药品委部门规章文件
                  广告审查办法》、《药品流通监督管理办法》、《国家食品药品监督管
                  理局药品特别审批程序》等。
    其中:《药品管理法》(2001 年 2 月 28 日修改)规定了药品的研制、生产、经营、使用和监督管理必须遵守相关规定,目的在于加强药品监督管理,保证药品质量,保障用药安全,维护人民群众身体健康和用药的合法权益。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                      招股意向书
    《药品管理法实施条例》(2002 年 8 月 4 日公布)规定了对药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构的药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督等进行了详细规定。
    《药品生产监督管理办法》(2004 年 8 月 5 日公布)的立法目的在于加强药品生产的监督管理,依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可进行监督检查。
    《药品注册管理办法》(2007 年 6 月 18 日发布)对药物临床试验、药品生产或者进口、药品注册检验以及监督管理进行了具体规定,目的在于保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为。
    《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》(卫生部令第 79 号)即新版 GMP自 2011 年 3 月 1 日起施行,对药品生产质量管理、机构和人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检等生产相关方面作了系统规定,新版 GMP 的标准达到了世界卫生组织药品 GMP 的要求。新版 GMP 施行后,新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版 GMP 的要求;现有药品生产企业将给予不超过 5 年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版 GMP 的要求。
    《药品经营质量管理规范》(卫生部令第 90 号)即新版 GSP 自 2013 年 6 月1 日起施行,该规范是对我国医药流通政策的一次较大调整,新版 GSP 的修订借鉴和吸收了 WHO、欧盟 GDP 的管理理念和方法,如供应链理念、企业信息化管理、物流技术与应用、质量风险管理、冷链管理及验证、体系内审等,将我国药品经营质量管理与国际药品流通质量管理的通行做法逐步接轨。随着新版 GSP的出台,市场准入门槛得到提高,有望抑制企业低水平重复现象,以促进行业结构调整,提高市场集中度,促进药品流通领域的规范和健康。
    (2)近期主要相关产业政策
    ①医药工业行业“十二五”规划
    根据《医药工业行业“十二五”规划》,“十二五”期间,全国医药工业总产
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    湖南方盛制药股份有限公司                                       招股意向书值目标年均增长 20%以上,到 2015 年,全国医药工业总产值将达到 30,000 亿元。截至 2015 年,全国销售收入居前 100 位的企业将占到全行业销售收入的 40%以上,而在基本药物领域,将保证主要品种的前 20 家生产企业所占市场份额达到80%以上。
    而《2010-2015 年全国医药流通行业发展规划》指出,医药流通行业将重点鼓励药品流通企业兼并重组,鼓励零售连锁业态的发展,鼓励用市场化的方式配置资源,将培育 1-3 家千亿元级企业、20 家百亿元级企业,解决医药流通领域行业集中度不高、以药养医等问题。预计“十二五”末,我国医药流通市场的总规模将达到 9,000 亿元,保持年增长 10%的速度。
    ②近年来医疗卫生体制改革相关政策
    2009 年以来,中共中央国务院连续发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011 年)》等指导意见,国家发改委等部委发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》、《国家基本药物目录》(2012 年版)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009 年版)》等文件。深化医药卫生体制改革是一场深层次的改革,其对医药和医疗产业链条各个环节以及医药产业发展模式将产生如下深远影响:
    A.提高医保覆盖率和医保补助标准,医药市场将进一步扩容。
    国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011 年)》规定加快推进基本医疗保障制度建设。三年内,城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗(以下简称“新农合”)覆盖城乡全体居民,参保率均提高到 90%以上。2010 年,各级财政对城镇居民基本医疗保险和新农合的补助标准提高到每人每年 120 元,并适当提高个人缴费标准。2014 年我国政府工作报告指出:“巩固全民基本医保,通过改革整合城乡居民基本医疗保险制度。完善政府、单位和个人合理分担的基本医疗保险筹资机制,城乡居民基本医保财政补助标准提高到人均 320 元。在全国推行城乡居民大病保险。加强城乡医疗救助、疾病应急救助。县级公立医院综合改革试点扩大到 1000 个县,覆盖农村 5亿人口”。“十二五”规划明确了主要目标:到 2015 年,个人卫生支出占卫生总
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    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书费用的比例降低至 30%以下,城镇居民医保和新农合政府补助标准提高到每人每年 360 元以上,个人缴费水平相应提高,2020 年实现人人享受基本医疗保险的权利。”医药市场将进一步扩容,拥有丰富的产品线、广泛的市场覆盖率的医药生产企业将在医药市场扩容中受益。
    B.初步建立国家及地方基本药物制度。
    国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011 年)》规定建立国家基本药物目录遴选调整管理机制和基本药物供应保障体系。各省级政府都根据地方用药习惯建立了地方基本药物制度。将基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。国家和地方基本药物目录遴选调整管理机制和基本药物供应保障体系建设的完善,将进一步促进生产基本药物企业的竞争力。
    C.健全基层医疗卫生服务体系,医疗市场结构将发生变化。
    新医改重点加强县级医院(含中医院)、乡镇卫生院、边远地区村卫生室和困难地区城市社区卫生服务中心建设。患者将更加综合考虑便利就医、硬件、服务、技术、收费合理等选择医疗机构,逐步形成危重、疑难杂症患者以及要求高服务质量的患者在大型医院就诊,普通轻症患者则主要在县级医院、乡镇医院卫生所就诊,医疗市场结构将发生根本性的变化。公司不仅重视大中型医院市场,也积极渗透新农合市场,农村医药市场扩容将为公司带来发展机遇。
    D.改革药品价格形成机制。
    新医改合理调整政府定价范围,改进药品定价方法,利用价格杠杆鼓励企业自主创新,对新药和专利药品逐步实行上市前药物经济性评价制度,对仿制药品实行上市价格从低定价制度,抑制低水平重复建设,促进国家基本药物的合理生产和使用。改革药品价格形成机制,将直接影响行业企业产品的成本和利润水平,促使生产企业不断改善自身生产经营管理,加大新药研发力度,提升企业核心竞争力。
    ③新出台的《抗菌药物临床应用管理办法》
    为有效控制抗生素滥用问题,我国严格控制管理抗菌药的使用,对抗菌药物
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    湖南方盛制药股份有限公司                                       招股意向书实行严格的分级管理制度。根据 2012 年 4 月颁布的《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第 84 号),我国对抗菌药物临床应用实行分级管理,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级,抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定。该法规于 2012 年 8 月 1 日起施行,省级卫生部门已制定具体的抗菌药分级管理目录,对医院在抗生素的种类、品种和使用率等实行严格管理。随着我国严格的抗菌药分级管理制度进一步实施,将深入影响抗生素行业的产品结构、发展方向,改变行业的现有竞争格局。(二)医药行业发展概况
    1、全球医药行业发展概况
    人口的老龄化、持续的经济增长以及创新类药物的上市成为当今拉动全球医药行业发展的主要动力。 IMS 医疗健康信息学院研究报告《全球药物 使用2012-2016 展望》指出,全球年药品消费支出将从 2011 年的 9,650 亿美元在 2016年增加至 1.2 万亿美元,年复合增长率达 3%-6%;整个医药市场增长率也将从2012 年预期的 3%-4%的低增长点上升至 2016 年的 5%-7%。全球医药市场在经历若干年的缓慢增长之后,有望复苏反弹。
    在地区分布上,新兴市场的年增长率将远高于全球经济的增长速度。发达国家药品消费增长滞缓,2011-2016 年五年间,发达国家药物消费总额将增加600-700 亿美元,低于 2011 年前五年的 1,040 亿美元。在美国市场上,随着药品专利集中到期和新药的陆续问世以及 2014 年《平价医疗法案》的实施,未来五年内药物消费支出仍将保持 1%-4%的年平均增长率;而欧洲市场因大规模的财政紧缩计划和医疗健康成本控制措施,药物消费增长率将维持在-1%-2%的范围;日本医药市场在五年间预计将以 1%-4%的速度增长,略低于过去五年。而新兴医药市场药品支出将翻倍,年度药品支出将从 2010 年的 1,940 亿美元,增至 2016年的 3,450-3,750 亿美元。这种增势得益于民众收入的增加、药物成本的持续走低,以及政府旨在通过减少病人花费和鼓励增加药物使用来提升治疗普及率的补助项目。
                              图:全球药品市场格局变化趋势
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    湖南方盛制药股份有限公司                                        招股意向书
                                                        数据来源:IMS Health
    2、我国医药行业发展概况
    改革开放以来,随着人民生活水平的提高,对医疗保健需求也在不断增长,我国医药行业发展迅速。根据国家统计局统计,我国卫生总费用由 2003 年的6,584.10 亿元逐年增至 2012 的 27,846.84 亿元,人均卫生费支出由 2003 年的509.50 元逐年增至 2012 年的 2,056.57 元,增速快且潜力巨大。在此背景下,我国医药行业越来越受到公众和政府的关注,在国民经济中占据着重要位置。近年来,全国医药生产一直处于持续、稳定、快速的发展阶段。过去十年,我国医药工业总产值保持快速增长,2000 年至 2011 年,总产值由 1,834 亿元增加至 14,520亿元。截至 2012 年底,我国医药产业总资产 16,408 亿元,同比增长 18.4%。2012年,我国医药产业完成产值 18,255 亿元,同比增长 21.7%,医药产业呈现总体持续向好增长态势。据国家发改委统计,2013 年我国医药产业实现利润总额 2,197亿元,同比增长 17.6%,盈利状况维持较高水平。全行业销售收入利润率约 10.1%,与上年同期基本持平,实现主营业务收入 21,682 亿元,同比增长 17.9%。伴随着中国的 GDP 不断增加,预计我国 2016 年将超过日本成为全球第二大医药市场,2020 年前有望跃居全球第一。
    现阶段,我国医药行业呈现两个重要特点:
    (1)制药生产研发正向中国转移。随着跨国公司大规模的直接投资、联合兼并和国际资本市场运作,制药产业的国际分工与合作更加细化,全球医药生产或研发中心向中国转移。中国制药行业的生产研发能力正逐步提高,国内已建立起了从新药研究到临床开发、药品注册、生产的产业链,为承接制药产业的转移
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    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书带来了便利。
    (2)国内医药产业不断整合。中国制药行业迎来兼并收购的高潮,国家在政策上促进企业兼并重组,鼓励优势企业实施跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组,促进品种、技术、渠道等资源向优势企业集中。通过扶优扶强和在市场竞争中优胜劣汰,显著提高企业规模和产业集中度。
    3、中药行业发展概况
    随着世界经济的发展、人们健康观念的变化、医学模式的转变,以及人口老龄化进程的加快,中医药以其源于天然、副作用小、价格相对低廉的特点和优势,在世界上越来越受到人们的关注。目前中医药已传播到 130 多个国家和地区,全球中草药应用日益广泛,销售量不断增长。
    中医药有数千年的历史、完善系统的理论和治疗疾病的丰富经验,我国一直将中药产业作为国家战略产业,国内中医药市场规模在不断增长。根据国家发改委公布数据,2006 年到 2011 年,中成药工业生产规模保持 20%左右的增长,6年复合增速达 23.5%,中成药工业利润总额 6 年复合增速仍达 23.1%。2012 年,我国中成药工业实现产值 4,136 亿元,同比增长 21.3%,当年利润总额同比增长16.90%。2013 年,我国中成药和中药饮片工业增长较快,增速分别为 30.9%和21.4%。
    (2)我国中药行业未来发展趋势
    目前我国中药产业的发展呈现出以下趋势:
    ①“中药现代化”前景光明。中药现代化就是以中医药理论和经验为基础,借鉴国际通行的医药标准和规范,运用现代科学技术研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。通过中药现代化,可以实现“科学”使用中药,有利于更多的医疗机构和患者认识和接受中药。另外,现代中药还可在国际主流市场申请新药认证、打入主流市场。
    ②非处方药品管理推动中药市场发展。自药品分类管理实施以来,中国非处方药市场发展迅猛。中国 OTC 市场自 2000 年推行处方药和非处方药分类管理以来,呈现快速增长态势,增速高于全球市场,已成为全球增长最快的地区之一。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                      招股意向书2011 年,中国 OTC 市场规模达到 1,750 亿元,10 年间增长近 6 倍,并且超过日本,成为仅次于美国的全球第二大 OTC 市场,并且在未来几年还会继续高速增长。而在中国 OTC 市场的药品中,中成药销售比例占绝对优势,该市场的发展对中药行业的发展十分有利。
    ③中药养生保健优势明显。国内越来越多的中药医药企业,正是利用自身的药品品牌和品种,不断拓展在保健食品、保健化妆品等领域的业务空间。中药充分利用中医药重在预防保健、“治未病”的特点,为急剧膨胀的亚健康人群提供各具特色的产品。中药向养生保健领域的延伸,将为中药发展开辟广阔的空间。
    4、化学制药行业发展概况
    国内医药需求保持稳定增长,化学制剂一直居于龙头地位。从 2005 年至 2010年,我国化学制药工业总产值保持稳步增长,年平均增长率超过 20%。近几年,化学制药工业总产值占我国整个医药工业总产值份额维持在 27%左右,占国内工业产值的比重也在不断增加。据统计,2012 年,我国化学制药工业总产值完成8,393 亿元,同比增长 21.35%,实现主营业务收入 8,313 亿元,同比增长 18.98%,利润总额达 799 亿元,同比增长 22.25%。2013 年,我国化学药品制剂工业主营业务收入为 5,730.90 亿元,同比增长 15.80%。
    不过,从技术上看,国内化学制药行业中,自主创新药品比重低,仿制药和改剂型药品达到 90%,每年新批准上市 70%的新药是仿制药,真正创新的一类新药的比例不到 1%(数据来源:中国三星经济研究院 2011 年 8 月《中国制药行业的竞争状况》)。近年来,国内化学制药行业进入了快速分化、调整、重组的阶段,优胜劣汰的进程不断加快。(三)发行人主导产品细分行业基本情况
    发行人主要产品类别分为心脑血管用药、抗感染药、儿童用药、妇科用药等系列,与此相对应,公司所处细分行业主要涵盖心脑血管用药行业、抗感染药行业、儿童用药行业和妇科用药行业。
    1、心脑血管用药行业
    (1)心脑血管用药行业概况
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    湖南方盛制药股份有限公司                                             招股意向书
    心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称,泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的统称。近几年,心脑血管疾病已成为威胁我国国民健康的“第一杀手”,我国心脑血管的死亡比例已超过了恶性肿瘤,位列居民死亡原因第一位。
    2010 年至 2012 年我国主要疾病死亡构成情况如下:
                              城市居民                       农村居民
    致死疾病类型
                    2012 年   2011 年    2010 年   2012 年   2011 年    2010 年
    恶性肿瘤          26.18%     27.79%   26.33%    22.96%      23.62%    23.11%
    心脏病          21.45%     21.30%   20.88%    18.11%      19.37%    17.86%
    脑血管病          19.61%     20.22%   20.23%    20.61%      21.72%    23.37%
    呼吸系病          12.32%     10.56%   11.04%    15.75%      13.31%    14.15%
    损伤及中毒         5.67%      5.47%    6.16%     8.92%       8.85%     8.49%
                                                        数据来源:国家统计局网站
    心脑血管药在全球范围内是第一大类药,约占药品销售总规模的 20%;在我国,心脑血管病用药属于第二大类药,约占全国药品销售总规模的 15%。2007至 2010 年间,我国心脑血管用药市场呈逐年增长趋势,增长速度较快,均在 15%以上。在今后较长的一定时期内,不管是在全球范围内,还是在我国国内,心脑血管病用药将保持巨大的市场需求。
    (2)心脑血管中成药行业的发展现状
    目前用于治疗心脑血管疾病的药物以化学药占主导,随着中国心脑血管疾病的发病率快速增长,用于治疗心脑血管疾病的中成药市场的需求也将迅速上升。作为我国传统的疾病治疗手段,中成药以其适应症广泛、耐受性好、毒副作用小等特殊优势在我国心脑血管疾病用药市场中占据相当重要的位置。
    2008-2012 年间,我国心脑血管疾病中成药市场规模由 376.14 亿元增长到 783亿元,年复合增长率为 20.13%。一直以来,心脑血管中成药在整个中成药市场独占鳌头,遥遥领先于其它类别的中成药。2012 年,我国心脑血管中成药市场规模 783 亿元,增长速度较快。业内预测数据表明,到 2015 年我国心血管、脑血管市场规模将分别达到 530 亿元和 340 亿元。
                     2008-2012 年我国心脑血管中成药的市场规模
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    湖南方盛制药股份有限公司                                         招股意向书
                                                  数据来源:南方医药经济研究所
    随着人们生活水平以及保健意识的提高,更倾向于选择具备“预防加治疗”功能的方法来保持健康,心脑血管疾病中成药的需求必将得到进一步增加。
    (3)心脑血管中成药制剂的竞争状况
    用于预防、治疗心脑血管疾病的中成药,常见的主要成分有如丹参提取物制剂、三七提取物制剂、银杏叶提取物制剂等,这些天然植物提取物制剂因其疗效可靠、价格低廉,成为我国心脑血管疾病患者广泛使用的药物,具有良好的市场基础和潜在需求。
    在国内心脑血管中成药产品中,“地奥心血康”、“步长脑心通”和“复方丹参滴丸”为三大重要品种,石家庄以岭药业集团的“通心络”、山西中远威药业集团的“溶栓胶囊”、“速效救心丸”和“天保宁银杏叶”等新老品种也在市场上占有举足轻重的地位。在过去 10 年时间内,心脑血管中成药早已成为国内医院的常用临床治疗剂。
    从药品成分上看,前述的多种常见心脑血管疾病中成药制剂,均占有一定的市场份额;从药品剂型上看,注射剂为心脑血管医院终端中成药市场主要剂型,其次是口服制剂;从品牌来看,山东步长制药有限公司生产的丹红注射液、广西梧州制药股份有限公司生产的注射用血栓通、河北神威药业有限公司生产的银杏叶注射液、河北石家庄以岭药业股份有限公司生产的通心络胶囊、天津天士力制药股份有限公司生产的复方丹参滴丸、江苏扬子江药业集团生产的银杏叶片等,
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    湖南方盛制药股份有限公司                                               招股意向书都是国内市场有一定知名度和市场占有率的同类产品。
    不过,目前心脑血管中成药市场发展也存在一些不容忽视的问题。心脑血管中成药产品的市场集中度较低,前十位产品销售金额占比仅在 40%左右,其市场竞争较激烈,分散了研发资金和营销渠道,制约了中成药发挥其优势疗效,一定程度上制约了心脑血管中成药市场的发展。
    中药注射剂作为我国独创的剂型,具有作用迅速、疗效确切等优点,尤其是在活血化瘀、改善微循环方面疗效显著。由于中药注射剂在临床上使用的广泛性、成分的复杂性,以及早期质量控制的局限性,导致了近年来相关的不良反应事件频发,甚至引发了公众的信任危机。一系列重大不良反应时间的发生使 SFDA 决定从 2009 年 7 月 20 日起,对全国 143 个中药注射剂品种进行安全性再评价。在对已获批品种进行严格筛选、淘汰的同时,新成分中药注射剂品种的审批也受到了严格控制,安全性再评价和严格的审批政策。对中药注射剂的“少审批多淘汰” 保障了市场的长期健康发展。
    2、抗感染药行业
    (1)抗感染药行业概况
    抗感染药是指具有杀灭或抑制各种病原微生物的作用,通过口服、肌肉注射、静脉注射等方式全身应用的各种药物。全球抗感染药产业较为成熟,市场规模超过 200 亿美元。在公共卫生和经济基础相对薄弱等诸多因素影响下,抗感染类药物一直是我国医药市场的领军品种。从产品生命周期来看,抗感染药类产品已处于较为成熟的阶段,但作为一种必需药品,其市场容量还有一定的增长空间。
    在抗感染药中,全身抗感染用药是全球药物市场中最盈利的类别之一,也占据中国药物市场的较大份额。据中国药品零售发展研究中心(MDC)分析,2010年我国医院全身用抗感染药物市场规模达到了 972.00 亿元,预计 2011 年我国医院全身用抗感染药市场规模将超过 1,064 亿元。
              图:2007 年至 2011 年我国医院用总体全身抗感染药物市场规模
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    湖南方盛制药股份有限公司                                            招股意向书
          1400.00        总体全身用抗感染药物…
          1200.00                                                 1064.34
                                                       972.00
          1000.00                             920.20
                                840.80
                      757.38
           800.00
    亿
    元    600.00
           400.00
           200.00
             0.00
                     2007年     2008年        2009年   2010年     2011年E
                                         数据来源:中国药品零售发展研究中心(MDC)
    (2)抗细菌类感染药行业的发展现状
    全身用抗感染药包括抗病毒药物、抗细菌药物、抗真菌药物和抗分枝杆菌病药四大类,其中,抗细菌药物约占我国全身用抗感染药物市场的 90%。2009 年,抗细菌药物在我国医院市场规模达到了 819.75 亿元,2010 年接近 900 亿元。抗细菌药物作为基础用药,随着人民生活水平的提升、就诊率及用药金额的提高,加上我国医疗保障制度的不断完善以及新医改和新农合政策的全面推进,预计在未来几年将保持平稳增长。不过,为有效控制抗生素滥用问题,我国将严格管理抗菌药的使用,对抗菌药物实行严格的分级管理制度。根据 2012 年 4 月颁布的《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第 84 号),我国对抗菌药物临床应用实行分级管理,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级,抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定。该法规于 2012 年 8 月 1 日起施行,省级卫生部门已制定具体的抗菌药分级管理目录,对医院在抗生素的种类、品种和使用率等实行严格管理。抗菌药分级管理政策的实施,医院市场对抗感染药的需求增长受到一定限制,其中,被列入限制使用级、特殊使用级别的抗感染药受影响更大。
    (3)头孢菌素类抗感染药行业的竞争状况
    头孢类药物由于抗菌谱广、疗效可靠、毒性低及不良反应少,在我国抗细菌药物制剂市场中稳占市场老大地位。2009 年,头孢类药物我国医院终端市场规模约 426 亿元,同比增长 8.90%。但随着头孢类药物市场进入成熟时期,加之国
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    湖南方盛制药股份有限公司                                                 招股意向书家对抗菌药物使用实行较为严格的分级管理制度,头孢菌素类药物市场规模增长放缓。据估计,2010 年医院终端头孢类药物市场规模约为 456 亿元。
                   图:2007 年至 2010 年我国医院终端头孢菌素市场规模1000
                抗细菌药物规模            头孢菌素类规模
    900
    800
    700
    600亿500元400
    300
    200
    100
    0
              2007年             2008年             2009年             2010年
                                            数据来源:中国药品零售发展研究中心(MDC)
    我国头孢菌素类的生产企业数量众多,技术水平参差不齐,竞争比较激烈,市场布局非常分散。国际制药巨头纷纷以直接投资方式进入我国市场,凭借其技术研发优势和资本实力占据市场领先地位,而国内诸多头孢菌素类生产企业,普遍存在研发能力差、技术水平低的情况,所占有的市场份额很小。不过,诸多具有品牌和管理优势的国内厂商,整体技术水平和资金实力也在不断提升,头孢菌素类产品的竞争力已有很大改观。从剂型上看,我国头孢菌素类市场的制剂品种较多,各品种市场竞争激烈。
    3、儿童用药行业
    (1)儿童用药行业概况
    儿童用药是指适合儿童特殊体质及需求设计的一类药品,儿童药品对于药品剂量、安全性、口味等都有特殊的需求,如通常使用剂量更小、利用矫味剂来改善药品入口的苦味等。
    儿童通常是指 0 至 14 岁的人群,儿童不仅数量众多,而且身体机能发育不完全、免疫能力差,更易患病,因此儿童用药的需求量非常巨大。出于对儿童特殊体质及需求的考虑,儿童用药的研发、生产及使用具有一定的特殊性:一是新产品开发投入较大、周期较长;二是药物评价难度大。药物上市要经过人体试验,
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    湖南方盛制药股份有限公司                                        招股意向书但依据国际伦理准则,一些药品不得在儿童身上做试验;三是生产销售风险大。部分儿童用药被成人用药采用减量使用方式替代,而儿童用药对安全要求特别高、价格相对较高,人们原有的消费水平和观念不利于儿童用药的销售推广。
    发达国家针对儿童用药制定了严格的药品管理体系,制药行业已形成较大的儿童专业用药生产规模,儿童专业用药的消费规模可观。相比之下,我国还未制定儿童用药的药品管理条例与法规,但在促进儿童新药开发、鼓励提供儿童用药信息、规范儿童新药试验、保护儿童用药安全的大体原则上将逐步与发达国家一致。随着相关法规政策的完善,将进一步促进儿童用药的专业化,更好地满足我国儿童用药的需要。
    (2)儿童用药行业的发展现状和趋势
    我国儿童人口数量多,2010 年至 2013 年,全国 0-14 岁以下人口分别为 22,259万人、22,164 万人、22,287 万人和 22,316 万人 (数据来源:国家统计局网站)。数量众多的儿童对于医疗卫生的需求巨大,2010 年、2011 年和 2012 年我国医疗机构(不包括诊所、卫生所、医务室和村卫生室数据)儿科门急诊人数达到 3.3 亿人次、3.54 亿人次和 4.04 亿人次,占全部门急诊人数的 9.26%、9.21%和 9.57%(数据来源:卫生部《2012 年中国卫生统计年鉴》、《2013 年中国卫生统计年鉴》)。在此背景下,我国对专业儿童用药的消费潜在需求总量巨大。不过,我国专业儿童用药消费总量小、人均消费水平还很低,与发达国家还有较大差距。
    目前,我国药品中,绝大部分的药物都没有儿童剂型,儿童用药的比例小、种类少,经常以成年人用药来代替专业儿童用药,如采用减量方法,把成人药片分成 2 份或更多份数进行使用。据南方医药经济研究所的测算,2009 年我国全部儿童用药中仍有约 50%是采用以成人用药减半使用的方式。药物的不合理使用是儿童用药重要的安全隐患,减量使用成人用药的方法可能产生不良后果,往往存在药物成分不适、用量不准、受污染的情况,粉碎糖衣片、胶囊等剂型药物会影响药物的吸收、利用,由此导致儿童疾病治疗的效果不佳甚至带来不良反应。随着我国国民经济的持续高速发展,居民消费水平的不断提高,以及儿童用药消费观念的改变,我国儿童用药状况将不断改善,专业儿童用药消费市场具有巨大上升空间。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                                                   招股意向书
    2005 至 2009 年五年间,我国儿童药销售额(限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品)保持了年均 11.64%的增长率,未来还将继续保持年均两位数以上的增长速度。2010 年我国儿童药销售额(限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品)达到 392.00 亿元。若包括医生处方时将成人用药品减半给儿童使用的部分,2010 年国内儿童用药的销售额为 750.00 亿元。
                    图:2005 年至 2011 年我国儿童用药销售收入情况(亿元)
    900                                                                             837.00
    800                                                                 750.00
                单位:亿元                                   676.16
    700                                         606.51
    600                             550.73
                         496.75
    500      454.22                                                            443.70
                                                                   392.00
    400                                               347.42
                              277.18        307.72
    300 224.59    248.45
    200
    100
       0
             2005年     2006年      2007年     2008年      2009年     2010年     2011年E
                  限药品说明书标明儿童药品               包括医生处方时药品减半部分
                                                   数据来源:中国药品零售发展研究中心(MDC)
    根据预测,未来我国儿童药销售额还将继续保持年均两位数以上的增长速度,预计到 2015 年我国儿童药销售额(限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品)将达到 600 多亿元;如果包括医生处方时将成人用药品减半给儿童使用的部分,预计 2015 年国内儿童用药的销售额将高达超过 1,200 亿元,我国儿童药品消费市场前景广阔。
    (3)儿童用药行业的竞争状况
    儿童患者群体常规治疗类用药包括解热镇痛类、感冒类、抗感染类、消食定惊类、呼吸系统类和营养类等六大类。在我国,儿童专用药属于近十年逐步兴起的药品种类,目前,部分常见药品如感冒药、解热镇痛药、抗感染药、儿童营养类用药,由于生产企业较多、品牌份额较为分散,市场竞争比较激烈。整体来看,我国儿童用药已形成了国产品牌药生产企业与合资、外资制药企业相互竞争的市场格局。而一些儿童特殊的非常规疾病治疗药品中,如儿童哮喘药、儿童抗过敏
                                               1-1-102
      湖南方盛制药股份有限公司                                            招股意向书药等,由于对制药企业的研发和资金实力要求较高,进而形成了寡头垄断式的竞争格局,研究和资金实力雄厚的合资和外资企业在竞争中占据优势。
       近年来,随着我国一批专业的儿童用药企业的快速崛起,凭借自身销售渠道优势和成本优势等,国产自有儿童用药品牌开始崭露头角。
       我国主要的儿童用药生产企业和主要产品如下表所示:
    序号             企业名称                 主要产品(品牌和通用名)         主要类型
                                 护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)                 感冒类
    1          哈药集团有限公司
                                 葡萄糖酸钙口服液、葡萄糖酸锌口服液       营养类
    2          石药集团有限公司    果维康(维生素 C 含片)                  营养类
                                 小儿咳喘灵颗粒                         止咳化痰类
    3       广州药业集团有限公司   小儿七星茶颗粒、保儿安颗粒             消食定惊类
                                 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂              抗感染类
          江西江中药业股份有限
    4                              小儿健胃消食片                         消食定惊类
                  公司
                                 婴儿健脾颗粒                           消食定惊类
          江西济民可信集团有限
    5                              小儿四维葡钙颗粒                         营养类
                  公司
                                 小儿热咳口服液                         止咳化痰类
                                 希舒美(阿奇霉素颗粒)                    抗感染类
    6          辉瑞制药有限公司
                                 健豪宁                                 生长激素类
                                 百服咛(对乙酰氨基酚滴剂/口服液)        解热镇痛类
            中美上海施贵宝制药
    7                              时美百服咛滴剂(氨酚伪麻滴剂)
                有限公司                                                  感冒类
                                 祺尔百服咛口服溶液(氨麻美敏口服溶液)
                                 优卡丹(小儿氨酚烷胺颗粒)                 感冒类
    8       江西仁和制药有限公司
                                 小儿康颗粒                             消食定惊类
                                 小儿翅鞘清热颗粒                       解热镇痛类
    9       江苏济川制药有限公司
                                 抒罗康(阿奇霉素颗粒)                    抗感染类
                                 再林(阿莫西林颗粒)10
          海南先声药业有限公司   安奇(阿莫西林/克拉维酸钾颗粒)           抗感染类
                                 再克(头孢克洛颗粒)
                                 妈咪爱(枯草杆菌肠球二联活菌多维颗
                                                                        消食定惊类
                                 粒)
    11       北京韩美药品有限公司
                                 易坦静(氨溴特罗口服溶液)               止咳化痰类
                                 纳尔平(复方氨酚甲麻口服液)               感冒类
          河北太阳石药业有限公   好娃娃(小儿氨酚烷胺颗粒)                 感冒类12
                  司             好娃娃(健儿消食口服液)               消食定惊类
                                 泰诺(小儿酚麻美敏混悬液)
                                                                          感冒类
                                 艾畅(伪麻美沙芬滴剂)
    13       上海强生制药有限公司
                                 美林(布洛芬混悬滴剂/混悬液)
                                                                        解热镇痛类
                                 泰诺林(对乙酰氨基酚混悬滴剂/混悬液)
    14       海南康芝药业股份有限   羧甲司坦颗粒、止咳橘红颗粒             止咳化痰类
                                       1-1-103
    湖南方盛制药股份有限公司                                       招股意向书
                 公司          健儿乐颗粒                      消食定惊类
                               氨金黄敏颗粒                      感冒类
                               金倍贝(小儿复方四维亚铁散)      营养类
                               金蓓贝(赖氨酸维 B12 颗粒)       营养类
                               金蓓贝(小儿氨酚黄那敏颗粒)      感冒类
        湖南方盛制药股份有限
    15                            金蓓贝(二维亚铁颗粒)            营养类
                公司
                               金蓓贝(小儿化痰止咳颗粒)      止咳化痰类
                               金蓓贝(小儿四维萄钙颗粒)        营养类
                               金蓓贝(小儿喜食咀嚼片)        消食定惊类
      4、妇科用药行业
      (1)妇科用药行业概况
      妇科用药是针对成年女性特有的妇科疾病开发的各种药品的统称,主要包括妇科炎症用药、妇科调经药、妇科其他用药等各类中成药和化学药。
      妇科疾病是指女性的生殖器官系统有关的各种疾病,包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵巢疾病等,为成人女性的常见病、多发病,其临床表现多种多样,病因复杂且常伴有多种严重并发症。女性特有的生理结构和体质,加之环境污染、竞争压力、工作节奏加快、生活方式改变等诸多因素,妇科疾病的发病率较高,已成为女性健康的大敌。我国女性人口基数大、发病率较高,随着经济发展和民众生活水平的提升,对妇科用药的需求也将呈现加速增长。
      (2)妇科用药行业的现状和发展趋势
      据世界卫生组织(WHO)对全球妇女健康状态的调查研究表明:妇科疾病发生率已达 65%以上,而在育龄期妇女中,妇科疾病发病率已超过了 70%。全球每年生殖泌尿系统感染类疾病的发病人数已达 3.33 亿人次,推动全球妇科用药市场快速扩容。我国妇女患病情况也不容乐观,2010 年全国妇女常见病总患病率为 28.8%,在各种妇女常见病中,阴道炎占第一位,患病率为 13.2%;其次为宫颈炎,患病率为 12.1%;妇女尖锐湿疣患病率为 33.8/10 万,该病在部分西部省份属高发(数据来源:《中国妇幼卫生事业发展报告(2011)》)。而我国女性人口数已由 2000 年的 6.12 亿人增至 2013 年的 6.63 亿人,妇女人口基数大,结合患病率因素等综合背景,两者决定了我国妇科用药的市场容量特别巨大。
      我国妇科炎症患病率居高不下,推动了妇科炎症用药市场的快速扩容。据
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    湖南方盛制药股份有限公司                                                  招股意向书CFDA 南方医药经济研究所数据显示,2005 年我国妇科炎症用药市场规模仅为58 亿元,到 2010 年已突破 100 亿元,年均增长幅度均在 10%以上,5 年间复合增长率达到 13%,整个市场处于平稳增长态势。据此推测,到 2015 年我国仅妇科炎症用药市场规模有望达到 200 亿元。
    一直以来,在零售药店中,妇科用药均是销量比较大的药品品种之一,仅居于感冒药、消炎药、止咳药等常用药之后。最近几年,在专科用药中,妇科用药一直保持 10%以上的增长速度,仅妇科用药在零售市场的规模就很可观。
                      图:2005 年-2011 年我国妇科用药零售市场规模
    45              2005-2011年我国妇科用药零售市场
                                                                    38.59    19%
    40
                                                          35.10
    35                                          31.40                       17%
    30                                28.40
                              26.00                                          15%
                      23.60
    亿 25     20.80                                                                         市场规模
                          13.46%
    元 20                                                                      13%
                                                                                          增长率
    15                                                       11.78%
                                                                             11%
                                   10.17%            10.56%
    10                                                                 9.97%
                                            9.23%                            9%
      5
      0                                                                      7%
           2005年    2006年   2007年   2008年    2009年   2010年   2011年E
      数据来源:CFDA 南方医药经济研究所、中国药品零售发展研究中心(MDC)
    (3)妇科用药行业的竞争状况
    妇科用药的主体是口服用药,从适应症看,妇科口服用药可具体分为妇科炎症类用药、妇科血瘀证用药和痛经用药三大类,其中妇科炎症药超过半数。妇科炎症市场产品基本分为外用药和口服药两大类,产品数量达 60 多种。外用药主要分为洗剂类、栓剂类和泡腾片类。由于妇科疾病往往需要长期用药,中成药因其成本低、副作用小,在治疗妇科疾病方面发挥着重要作用,中成药在口服用妇科用药市场占有明显优势。在妇科炎症治疗药物中,中成药占据了 71%的市场份额,而化学药物制剂仅占 29%,中成药与西药的比例基本上为 7:3。在终端流向方面,目前,我国妇科炎症用药的销售终端主要分布在零售和医院市场。其中零售市场是主要的销售终端,约占整个妇科炎症用药比例的 68%;而医院市场则约占整个妇科炎症用药的 32%(数据来源:食品商务网《妇科用药零售为王》)。
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         湖南方盛制药股份有限公司                                                   招股意向书
          我国妇科用药市场容量大,但市场竞争较为激烈,生产厂家较多,同时,缺乏市场表现突出的领导性品牌。妇科中成药零售市场的品牌集中度不高,市场较为分散,销量前十大产品的合计市场份额约为 28%。
          我国主要的妇科用药生产企业和主要产品如下表所示:
    序号             生产企业                                主要药品名称
      1  东阿阿胶有限公司                      阿胶及阿胶系列
      2  湖南株洲千金药业股份有限公司          妇科千金片
      3  广西花红药业股份有限公司              花红片
      4  甘肃独一味生物制药股份有限公司        独一味胶囊
    5      江苏康缘药业股份有限公司           桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊、妇乐颗粒
    6      九芝堂股份有限公司                 驴胶补血颗粒
    7      江西汇仁集团有限公司               乌鸡白凤丸
    8      北京同仁堂科技股份有限公司         乌鸡白凤丸
    9      成都恩威制药有限公司               洁尔阴洗液
    10      云南白药集团股份有限公司           宫血宁
    11      广东康乃馨药业有限公司             抗宫炎片
    12      西安步长集团                       康妇炎胶囊等
                                               金英胶囊、黄藤素分散片/胶囊、独一味颗粒
    13      湖南方盛制药股份有限公司
                                               /咀嚼片、慈航胶囊、产妇安胶囊、潮安片(四)行业竞争状况
          我国医药行业市场规模大,但由于长期无序发展,市场竞争整体激烈,制药行业的集中度仍然很低。截至 2012 年底,全国实有原料药和制剂生产企业 4,747家(数据来源:国家药监局《2012 年度统计年报》),而全国制药行业的集中度较低,2010 年,由小型企业产生的销售收入达到制药行业销售总规模的 38%。1
          经过几十年的行业积累,我国已逐渐形成了一批具备一定的科研能力、较为先进的管理和生产经验的优秀制药企业。据统计数据表明:2010 年,我国医药工业百强企业累计实现合计主营业务收入 4,029.40 亿元,同比增长 35.20%,高于行业平均水平近 10%,近两年的增长率已有不少提高。随着我国制药工业的竞争加剧,行业集中程度将会不断提高。2011 年制药工业领域五个子行业(化学原料药工业、化学药品制剂工业、生物制剂工业、中成药工业和中药饮片工业)产品销售收入为 12,503.03 亿元,百强整体的集中度增长至 44.18%。若不计算跨1中国三星经济研究院:《中国制药行业的竞争状况》(2011 年 8 月)。小型企业是指员工 300 人以下,年销售额 3,000 万元以下或资产总额 4,000 万元以下的企业。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                      招股意向书国药企在华设立的子公司,中国本土制药百强企业合计销售规模达 5,007.93 亿元,占全国制药工业的集中度为 40.05%。根据医药“十二五”规划,十二五期间全国医药工业总产值目标年均增长 20%以上,到 2015 年,全国医药工业总产值将达到 30,000 亿元。截至 2015 年,全国销售收入居前 100 位的企业将占到全行业销售收入的 40%以上,而在基本药物领域,将保证主要品种的前 20 家生产企业所占市场份额达到 80%以上。
    在中药行业,综合政府监管、政策支持的影响,中药行业中的优质企业将在今后的竞争中胜出,优质企业积累起来的竞争优势会在未来几年得到更充分的展现,进入更高速的发展期。(五)进入医药行业的主要障碍
    医药行业是技术密集型和资本密集型产业,进入该行业需要具备较强的技术研发能力和巨额的资金投入,同时也要求企业拥有管理经验丰富的高素质人才队伍。进入该行业的障碍主要包括:
    1、政策壁垒
    药品的使用直接关系到人民的生命健康,因此国家在行业准入、生产经营等方面制订了一系列法律、法规,以加强对药品行业的监管。我国药品生产企业必须首先取得药品监督管理部门批准并颁发的《药品生产许可证》和药品生产批件,并同时具备《药品管理法》规定的经营条件,包括具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;具有保证药品质量的规章制度;通过国家药监局药品 GMP认证;同时,药品生产必须严格执行《药典》等强制性药品生产与经营的标准和规范。此外,药品经营企业必须取得《药品经营许可证》。医药行业严格的监管体系在客观上构成了进入本行业的政策性壁垒。
    2、资金壁垒
    制药企业在药品研发、生产、销售等环节均有巨大的资金需求。研制新药周期长且费用高,临床前研究、医院临床、申请药品批件等环节,均需要长期持续
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    湖南方盛制药股份有限公司                                     招股意向书投入大量的人力、物力、财力;现代制药生产车间的投入成本巨大,据统计,一个制药生产车间通过 GMP 认证平均耗资超过 2,000 万元(包括改建和新建),自2011 年 3 月 1 日起,国家新版 GMP 开始施行,对制药企业的设备、人员、质量控制等方面提出了更高要求,为达到新版 GMP 的标准,制药企业将投入巨额资金用于生产线建设,数量众多规模较小、资金实力弱的制药企业,其发展将受到限制或者被淘汰。
       3、品牌壁垒
    通常,医药产业中产品的差异表现在药品适应症、药品质量、药品包装、药品外形、药品疗效及售后服务上,它使同一产业内不同企业的产品减少了可替代性。在顾客对现有企业产品已经产生强烈偏好的情况下,新进入者为改变消费者的购买习惯,获取客户并建立品牌忠诚度,必须在生产、营销上付出巨大成本。一个市场美誉度高的品牌,意味着悠久的历史、过硬的品质、可靠的疗效、患者和医生的高度信赖,新的竞争者树立品牌必须经过漫长的市场考验。
       4、成本优势壁垒
    现有医药企业比新进入企业在成本控制方面拥有一定优势,主要体现在对原辅料采购的控制力强、生产工艺成熟,拥有广泛的分销渠道、与药品使用单位和零售终端的密切合作等方面,还包括现有医药企业凭借其经营业绩和信誉能以较少的代价筹措到所需的资金。而新进入企业难以在短期内缩小与现有企业的差距。
       5、技术壁垒
    医药行业制药技术难度大,设备要求高,工艺路线复杂,对生产环境的要求非常严格。研究开发新药周期长,从临床前研究到取得生产批件、新药证书需要历经 5-10 年甚至更长时间,对于企业的既有技术、研发设备、研发人员等有很高的要求,新进企业很难在短时间内达到一定规模。随着我国企业加快融入世界医药产业体系,新的技术性壁垒已呈现多元化的趋势,绿色及生态保护壁垒、卫生与植物卫生措施壁垒、知识产权壁垒、社会责任标准壁垒等也将成为企业发展的新考验。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                      招股意向书
    6、人才壁垒
    医药行业对专业人才素质要求较高,无论新产品研发和注册、质量标准制定、生产现场管理、供应链管理,还是在市场研究、市场策略制定和执行、销售管理等方面,都需要依法经过专业资格认定且行业经验较为丰富的专业人才。专业人才的壁垒为行业新进入者设置了障碍。(六)行业市场供求状况及变动原因
    1、医药行业市场供求状况及变动原因
    我国现有人口已超过 13 亿,是药品需求和医药经济大国。近年来,我国国民经济的速度持续增长,国民生活水平日益提高,人们更加关注与生命健康有关的医疗、保健消费,但目前我国用药水平还很低,与世界平均水平相差甚远。伴随新医改政策的发布和实施,医疗资源的配置更加合理,基层用药需求也逐步增加,农村和社区药品市场正呈现快速发展的势头,年均增长有望达到 30%以上。我国医药行业具有巨大的发展空间。
    我国医药行业属于朝阳行业,市场增长快于诸多传统行业。医药产品需求具有刚性,而且会随着经济的发展而逐步提高,我国医药行业将在今后一定时期内继续较快增长,据 IMS 预测,到 2020 年我国将成为世界第一大药品消费国。
    目前,我国制药企业众多,多个药物品种产量位居世界第一,如青霉素、维生素 C 等。其他如抗感染、激素、解热镇痛药等产品在国际医药市场上占有相当的份额。过去十年,我国医药工业总产值保持快速增长,2000 年度的产值才1,834 亿元,而 2011 年度产值达 14,520 亿元。2012 年,我国医药产业完成产值18,255 亿元,同比增长 21.7%,2013 年全年我国医药工业产值增长率为 17.2%,增速有所下降,但整体医药产业呈现总体持续增长态势。医药产业呈现总体持续向好增长态势。
    2、中成药行业市场供求状况及变动原因
    中药为中国传统医学的特有药物,我国是中药的发源地,也是世界主要生产国和消费国。与化学药相比,中成药具有毒副作用较小、能改善多种症状和适合长期用药等特性,随着对其特性的深入认识和重视,中成药逐步成为世界医药行
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    湖南方盛制药股份有限公司                                       招股意向书业的重要发展方向。
    在政策大力扶持和市场需求的双重拉动下,我国中医药行业供求状况保持良好发展态势,根据国家发改委公布数据,2006 年到 2011 年,中成药工业生产规模保持 20%左右的增长,6 年复合增速达 23.5%,中成药工业利润总额 6 年复合增速仍达 23.1%。2012 年,我国中成药工业实现产值 4,136 亿元,同比增长 21.3%,当年利润总额同比增长 16.90%。2013 年上半年,我国中成药工业分别完成 2,305亿元,同比增长 24.1%。总体来看,中成药原辅料成本相对较低,不过,近几年尤其是 2010 年中成药的上游原辅材料、水电运价格普遍上涨,导致生产成本不断上升。
    3、化学制药行业市场供求状况及变动原因
    我国化学制药类药品生产量居世界前列,年平均出口额达 22 亿美元,位居世界第二,仅次于美国。近年来,医疗改革的提速和医保市场的扩容,为仿制药、普药提供广阔的发展空间。我国医药产业在规范中稳步前行,保持高位增长态势,从 2005 年至 2010 年,我国化学制药工业总产值保持稳步增长,年平均增长率超过 20%,2010 年总产值达到 3,546.90 亿元。但受产品价格下降、抗生素限制政策等方面的影响,近年来化学制药行业的市场需求受到一定限制,行业增速有所放缓。(七)行业利润水平的变动趋势及变动原因
    据南方医药经济研究所统计,过去十年,我国医药行业工业利润总额保持快速增长,总利润由 2000 年的 138 亿元,增长到 2009 年的 1,001 亿元,复合年增长率达到了 24.63%。本世纪初,我国医药工业的销售利润率仅为 8.17%,此后的 7 年间,工业销售利润率一直徘徊在 8%—9%之间,2006 年滑落至低点。2007年以来,医药行业政策面相对宽松,在医疗保险和社区医疗加速改革的刺激下,医药行业的利润总额大幅提升,利润率也稳步提高,2008—2010 年的利润率升至 10%以上。2012 年 1-11 月医药工业利润率为 9.79%,利润总额为 1,490.17 亿元,同比增长 16.31%;2013 年 1-11 月医药工业利润率为 9.74%,利润总额为1,795.68 亿元,同比增长 20.50%。
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                                                       数据来源:WIND 资讯
    长期来看,医疗改革系列措施必将进一步扩大医药行业的市场规模,行业的利润水平也会保持增长趋势。
    1、中成药制造业利润水平的变化情况
    由于中成药的广泛适用和中医药产业的不断升温,中成药制造业是近年来医药行业中利润水平增长较快的子行业,超过同期总体医药制造业。随着国家中药现代化、标准化的推进和人们对中成药需求的持续增加,管理规范、质量可靠的中成药制造企业的利润有望继续提高。2012 年 1-11 月,中成药制造业实现利润总额 373.08 亿元,比上年同期增长 16.97%,该期间利润率为 10.36%,与上年同期相比保持基本稳定。2013 年 1-11 月,中成药制造业实现利润总额 456.04 亿元,比上年同期增长 22.23%。
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                                                      数据来源:WIND 资讯
    2、化学药制造产业的利润变化情况
    2003 年至 2007 年,化学制药业经历了宏观政策调控,国家发改委多次下调药品价格,再加上原材料价格的上涨,造成化学制药企业赢利空间不断萎缩。2007年以来,由于产品提价效应,外加国家大力整顿药品销售市场,以及政策性利好不断,如加大医保投入、扩大医保覆盖范围、普药市场容量增加等因素,化学制药行业利润有所回升。2007 年至 2010 年各年 1-11 月,化学药制造行业累计利润总额同比增速与医药制造业整体增长水平相当。2012 年 1-11 月,化学药制造行业累计实现利润总额 486.20 亿元,利润率为 10.82%,比上年同期有所上升;2013年 1-11 月,化学药制造行业累计实现利润总额 557.39 亿元,比上年同期增长14.64%,利润率 10.79%,保持相对稳定。
                                                      数据来源:WIND 资讯(八)影响行业发展的有利和不利因素
    1、有利因素
    (1)医药行业保持持续高速增长
    人口的老龄化、持续的经济增长以及创新类药物的上市成为当今拉动全球医药行业发展的主要动力。全球制药行业的总规模从 20 世纪中后期开始持续高速增长,中国等新兴市场制药行业的年增长率远高于全球的增长速度。随着我国经
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    湖南方盛制药股份有限公司                                      招股意向书济发展和人民生活水平的提高,国内市场对医药产品的需求旺盛,医药行业在较长时间内处于持续快速发展的阶段。此外,由于全球医药行业的快速发展和发达地区环保、人力成本压力的进一步增大,制药生产将更多转移至中国等新兴国家,这将给中国制药生产企业带来发展机会。过去十多年,我国医药工业总产值保持快速增长,2000 年度的产值才 1,834 亿元,而 2012 年度产值达 18,255 亿元。
    (2)国家有力的医疗体制改革政策
    2009 年,国务院及其部委出台一系列的新医改与基本药物制度的方案与配套措施,包括《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011 年)》、 关于巩固和发展新兴农村合作医疗制度的意见》、《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录》(2012 年版)等,主要涉及医疗机构改革、发展新农合医疗、基本医疗保险与基本药物制度。随着上述医疗改革政策的出台和实施,新的改革措施将促使我国医药行业步入更健康的发展轨道。我国的医疗卫生投入一直占 GDP 的 5%以下,随着我国经济增长和财政收入增加,将进一步加大对医疗卫生的投入。
    (3)人口增长与居民收入增加加大对医药产品的需求
    人口的自然增长和人口结构的老龄化趋势推动药品市场刚性增长。根据民政部《2012 年社会服务发展统计公报》显示,2012 年,我国 60 岁及以上老年人口19,390 万人,占总人口的 14.3%,其中 65 岁及以上人口 12,714 万人,占总人口的 9.4%。据统计,2013 年我国 64 岁及以上人口达 13,199 万人,占总人口比例增至 9.7%。目前,老年人口药品消费已占药品总消费的 50%以上,人口老龄化进一步促进药品需求。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                          招股意向书
                                                    数据来源:国家统计局网站
    居民人均收入的持续较快增长促进医药市场的有效需求不断增长。改革开放以来,我国国民经济持续增长。农村居民纯收入和城镇居民可支配收入分别由2003 年的 2,622.20 元和 8,472.20 元增至 2013 年的 8,896.00 元和 26,955.00 元,促进了医药市场的有效需求不断增长。
                                                  数据来源:国家统计局网站
    2、不利因素
    (1)医药市场集中度低、产业结构不合理
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    湖南方盛制药股份有限公司                                     招股意向书
    我国医药企业数量较多,通常规模较小而且结构不合理。据统计,目前我国中药企业大约 80%以上属于中小型企业,企业数量多、规模小、产品单一、产品缺乏自身特色,附加值低,在国际竞争中处于不利地位,与发达国家的制药企业相比,不论在产业集中度,还是在企业销售收入方面,均有很大的差距。
    虽然全面实施 GMP 和 GSP 认证,淘汰了一批落后企业,但医药企业多、规模小的问题仍未根本解决,缺乏具有国际竞争力的龙头企业。目前我国医药龙头企业年销售额为数百亿元,与全球医药巨头每年 400-500 亿美元的业绩相比,差距甚远。
    (2)药品价格降低削减医药企业利润
    为了解决人民群众“看病难、看病贵”等基本保障问题,从 2004 年开始至今,国家发改委先后进行了三十余次大范围的药品政府限价措施,涉及超过 3,000多种处方药品,不断降低相关药品的最高零售价,部分类别药品降幅较大。药品价格的下降将在一定程度减少制药企业的利润空间。
    (3)新的抗菌药分级管理制度将对抗菌药行业实行严格监管
    为有效控制抗生素滥用问题,我国将严格管理抗菌药的使用,对抗菌药物实行严格的分级管理制度。根据 2012 年 4 月颁布的《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第 84 号),我国对抗菌药物临床应用实行分级管理,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级,抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定。该法规于 2012 年 8 月 1 日起施行,省级卫生部门已制定具体的抗菌药分级管理目录,对医院在抗生素的种类、品种和使用率等实行严格管理。随着我国严格的抗菌药分级管理制度进一步实施,将深入影响抗生素行业的产品结构、发展方向,改变行业的现有竞争格局。
    (4)缺乏自主创新能力
    我国医药企业研发投入少,创新能力弱。我国医药行业大部分企业的研发投入少,占销售收入比重非常低,无法成为医药研发的主体。一些产业化的关键性技术长期无法实现突破,制约了产业向高技术、高附加值下游领域延伸;产品更新换代缓慢,无法及时跟上市场需求。自主创新能力的缺乏,造成了我国医药产
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    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书品在国际医药分工中处于低端领域,国内市场的高端领域也主要被进口或合资产品占据。(九)行业技术水平及技术特点
    1、中成药行业技术水平及技术特点
    我国目前中药行业整体技术水平处于从传统中药生产到采用现代工艺生产的过渡期。我国医药行业贯彻“科技兴药”方针,积极推进在中药研究、开发及生产方面的标准化和现代化。一批高新技术如指纹图谱、膜分离、树脂分离、程控和在线检测技术、中药制剂防潮材料和技术,先进的制药设备如多功能提取罐、可见异物自动侦检设备、高速萃取离心分离设备、喷雾干燥设备、冷冻干燥设备、一步造粒机等逐步在中药生产企业推广使用,中药企业的技术工艺水平有了明显提高,中成药制剂已向着剂量小、疗效高、起效快、服用、携带、储存方便的现代剂型发展。
    未来,我国将在中药材种植加工技术、中药工业生产共性技术开发、中药质量标准研究和中药现代化基地建设、中药药效机理研究等方面进一步加大投入。重点推广中药工业生产的大孔树脂分离、超微粉碎、膜分离、中药缓释、控释、靶向给药制剂等新工艺技术;推广中药指纹图谱质量控制技术;重点开发各种制剂用相关辅料,如新的粘合剂、崩解剂、包衣材料、着色剂等;利用微囊技术、包合物技术、渗透泵技术等新的制剂技术开发药物新剂型。
    2、化学制药行业技术水平及技术特点
    化学制药对技术水平具有较高的要求,化学药品的开发需要投入大量研发成本,且具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。化学药品的生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程的要求较高。目前北美、西欧等国的一流化学制药企业掌握着较先进的化学合成工艺,具备较强的专利优势和技术优势。我国的化学制药企业正在利用自身的优势,通过自主研发、合作生产、合资建厂等方式抓紧吸收消化先进工艺技术,一些化学制药生产企业已经掌握了较先进的工艺专利技术,但是新药创新基础薄弱,大部分化学合成药仍以仿制为主。
    近年来,我国化学制药行业正处于从仿制为主向自主创新为主、创仿结合的
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    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书战略性转轨阶段。国家持续加大对化学制药工业技术进步和技术创新的投入,重点加强新药研究开发体系建设和创新药物的研制。新药研究开发技术平台已覆盖了新药发现、临床前研究、临床研究、产业化整个过程,基本形成了相互联系、相互配套、优化集成的整体性布局,部分平台标准规范已能与国际接轨,新药自主创新和研究开发能力显著增强。未来,在原料药创新方面,我国将重点攻关手性析分酶法、生物转化、膜技术、结晶技术、手性技术等绿色环保、节能降耗的关键性、共性产业化技术和装备。在药物制剂方面,新型药物释放系统成为未来药学领域的开发方向,重点领域包括缓释、长效制剂、靶向给药制剂、皮肤给药制剂、粘膜给药制剂等。(十)行业经营模式
    1、医药行业的生产模式
    医药行业的药品生产必须获得国家药品监督管理部门的相关许可证,如《药品生产许可证》、《药品 GMP 证书》,对于所生产的药品还需获得生产批件。
    2、医药行业的销售模式
    医药行业的销售模式有其特殊性,医药市场区分处方药和非处方药选择不同的销售渠道,通过代销、直销、经销、联销及代理等不同方式,将产品销售给最终消费者。
    此外,由于医药产品事关人民健康和生命安全,国家对药品销售采取严格管理,要求所有的药品必须经 GSP 认证的批发、零售等流通企业进行销售。
    医药行业常见的销售模式图如下:
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    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书(十一)周期性、季节性或区域性特征
    医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一,不存在明显的周期性和区域性特征。
    医药行业存在一定的季节性特征,主要原因如下:
    1、各种疾病发病率的季节分布不均。例如流行性感冒等疾病多发生在春季,相应的产品销售集中在春季。
    2、我国民族传统习惯造成了春节期间门急诊、住院治疗的病人较少,药品销售在此期间受较大影响。(十二)与上下游行业之间的关联性及对本行业的影响
    发行人属于医药行业中的医药制造行业,上游为中药材及中药提取加工业、化学原料药行业,下游为医院市场和医药商业。
    1、公司所处行业与上游行业的关系及其对本行业的影响
    公司所处的中成药制剂行业的上游行业为中药材及中药提取加工业。中药提取加工企业将中药材进行炮制提取加工后成为中药原料药,可直接用于中成药的生产加工。现国家已将其中药材提取的有效部位纳入批文管理,有严格的质量标
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    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书准。公司另一部分的中成药制剂,其上游行业为中药材供应商,中药材供应商将中药材从农户手上收购,进行规范的加工处理后再销售给制药企业。制药企业可进行中药前处理、提取,再按工艺投料生产成中成药。
    2009 年至 2010 年,由于气候影响导致药材减产,而市场需求在增加,加之受通货膨胀等多方面的影响,多数中药材价格出现不同程度上升,部分中药材价格上涨幅度较大。2011 年-2012 年,我国中药材价格普遍处于高位运行,增加了中药制剂企业的成本,2013 年中药材市场供需矛盾情况有所缓解,部分中药材价格有所下降。
    公司所处的化学药制剂行业的上游行业为化学原料药制造业。我国是最大的化学原料药生产和出口国之一,目前可生产原料药 1,500 多种,且多个药物品种产量位居世界第一。我国传统化学原料药技术相对成熟,进入壁垒较低,市场竞争激烈,在产品价格整体平稳下降的同时,其质量亦不断提高。
    2、公司所处行业与下游行业的关系及其对本行业的影响
    医药商业是本公司所处行业的下游行业,该行业的主要企业包括医药商业企业和医药零售连锁企业。医药商业企业是药品进入医院终端的流通渠道,医院通过提供医疗服务来保证患者享受有效、安全的药品消费;而医药零售连锁企业是药品进入零售药店的主要流通渠道,零售药店将药品直接销售给患者。
    医药商业在药品流通过程中扮演了重要角色,起到调节供求矛盾和承担市场风险的作用。未来随着连锁经营、现代物流和信息技术的应用,药品销售市场将继续保持较快的发展势头,能有效促进药品生产。三、发行人在行业中的竞争地位(一)发行人主要产品的竞争分析
    发行人产品涵盖心脑血管用药、骨伤科用药、儿科用药、抗感染用药、妇科用药等科室领域。现就发行人主打产品竞争分析情况如下:
    1、心脑血管用药产品的竞争分析
    公司及子公司湘雅制药生产的心脑血管用中成药主导产品有血塞通分散片、
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    湖南方盛制药股份有限公司                                         招股意向书血塞通片、银杏叶分散片、益脉康片、益脉康分散片。根据调查数据显示,我国心脑血管中成药市场中,中成药生产企业较多,整个市场的集中度较低,单一品牌的市场占有率较低。
    在心脑血管疾病用的中成药中,以三七总皂苷为原料的血塞通口服制剂和以银杏叶提取物为原料的银杏叶口服制剂均为常见药物品种。从市场格局上看,我国血塞通口服制剂市场的集中度较高,主要品牌产品占据多数市场份额,而发行人的血塞通分散片、血塞通片的销售额也在该类产品中占有一定的比例。发行人的血塞通分散片、血塞通片及银杏叶分散片合计在 2011 年、2012 年和 2013 年的销售收入分别为 8,410.21 万元、10,065.93 万元和 12,668.86 万元。
    2、骨伤科用药产品的竞争分析
    公司的骨伤科药品主要用于治疗骨伤科常见疾病、多发病,如骨质疏松、骨关节炎、骨折等,主导产品为藤黄健骨片。
    公司所产藤黄健骨片属于骨性关节炎中成用药,为全国独家剂型国家医保目录品种,产品的疗效优势明显,该产品销售收入增加迅速,2012 年实现销售收入 1,867.92 万元,2013 年达到 3,291.50 万元,预计将持续增长,市场前景可观。此外,公司所产元七骨痛酊为国家中药六类新药,拥有发明专利技术。
    3、抗感染用药产品的竞争分析
    公司生产的主导头孢菌素类药品有头孢克肟片。
    头孢克肟片为口服第三代头孢菌素产品,安全性可靠,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属和流感杆菌等有较强的抗菌作用。
    头孢克肟片为全国医保目录产品,并在 9 个省份被列入省级基本药物目录,在 2013 年 8 月我国建立抗菌药分级管理制度后,该产品作为口服片剂安全性高、疗效较好,属于第三代头孢产品,市场需求较大。发行人自 2006 年起取得头孢克肟片生产批件,所产头孢克肟片为湖南省单独定价品种,在重点区域市场具有一定的定价权优势。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                       招股意向书
    2009 年我国医院头孢克肟片市场规模约 2.92 亿元,2010 年市场规模增长至3.17 亿元。在报告期内,发行人头孢克肟片每年销售收入均超过 3,000 万元。
    4、儿科用药产品的竞争分析
    公司儿科用药的主导产品为赖氨酸维 B12 颗粒。
    全国共有三家制药企业拥有赖氨酸维 B12 颗粒生产批件,生产企业较少,发行人将该产品作为儿科药的重点产品之一,采用合作经销和 OTC 经销模式进行重点销售,而另外两家同产品生产企业,采取全国单一总代经销或投入销售力量较弱,在此情况下,发行人所产赖氨酸维 B12 颗粒在全国同类产品具有较强的市场竞争力。
    5、妇科用药产品的竞争分析
    在妇科药方面,公司生产主要妇科药品为黄藤素分散片和金英胶囊,其中,金英胶囊获得国家中药六类新药证书。金英胶囊专门用于妇科慢性盆腔炎治疗的中成药产品,为全国独家中药六类新药,系发行人自主研发形成,在上市同类疾病药物中疗效较好。我国盆腔炎药物市场需求潜力巨大,金英胶囊作为全国独家产品,其疗效确认,在产品质量、产品定价等方面具有独特竞争优势。(二)发行人竞争优势
    1、产品结构优势
    在激烈的市场竞争中,公司注重产品组合结构,根据自身发展规划和市场竞争需要,有针对性地开发新产品,并积极实现产业化与市场推广。经过多年发展,发行人已拥有 114 个药品批准文号,其中获得新药证书的产品 17 个;主打产品已扩展至心脑血管、妇科、骨伤科、儿科、抗感染等五大科室领域;发行人已初步形成了主打产品规模化、储备产品系列化。
    (1)心脑血管产品
    公司心脑血管用药的主打产品为血塞通片及分散片,公司拥有血塞通片剂(糖衣片、分散片等)的药品生产批件 5 个,市场地位较为突出。报告期内,公司心脑血管用药销售从 2011 年的 8,410.21 万元增长至 2013 年 12,668.86 万元,
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    湖南方盛制药股份有限公司                                      招股意向书增长了 50.87%,体现出良好的竞争优势。
    (2)抗感染类与儿科药产品
    在抗感染药方面,公司拥有药品生产批件 30 个,含胶囊剂、片剂、分散片剂、颗粒剂、粉针剂等多种剂型,产品涵盖多种感染原因引起的感染性疾病,已形成剂型较为齐全、品种较为均衡的抗感染产品体系;在儿科药方面,公司拥有药品生产批件 24 个,产品涵盖感冒类、抗感染类、消食定惊类和营养类等多种类的小儿常用药。
    (3)妇科与骨伤科产品
    在妇科药方面,公司生产妇科消炎抗感染、调经止痛、补血止血、消肿散结等共计 12 种妇科疾病常用药,含栓剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片等不同剂型,其中金英胶囊获得国家中药六类新药证书。
    公司的骨伤科药品主要用于治疗骨伤科常见疾病、多发病,如骨质疏松、骨关节炎、骨折等,其中,元七骨痛酊为国家中药六类新药,拥有发明专利技术;藤黄健骨片为全国独家剂型国家医保目录品种,产品的疗效优势明显,该产品销售收入增加迅速,2012 年实现销售收入 1,867.92 万元,2013 年达到 3,291.50 万元,预计将持续增长,市场前景可观。
    (4)多元化产品结构带来的竞争优势
    血塞通产品是公司的拳头产品,其突出的市场地位可以有效提升公司品牌形象,是公司发展的业绩保障;抗感染产品与儿科产品的适用范围广,为公司在这两个领域深化市场创造了有利空间;妇科以及骨伤科产品高端的研发成果,使得公司在这两个领域取得后发优势成为可能,也将成为公司新的利润增长点。
    公司重点突出、结构均衡、后续储备产品丰富的产品开发模式,可在确保主导产品竞争优势的同时,充分化解因单一产品市场突变引发的业绩波动风险,从而为公司长期稳定发展提供了充分的空间。
    2、产品研发及技术储备优势
    公司是湖南省第一批高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业,历来
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    湖南方盛制药股份有限公司                                     招股意向书高度重视产品研发及技术储备工作,拥有一支业务素质高、开发能力强的技术研发队伍。公司建有国家博士后科研工作站、湖南省博士后科研工作站单位、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心。多年来,公司先后与湖南中医药大学、中南大学湘雅医学院、湖南师范大学等各大院校及科研所建立了长期友好合作关系,搭建具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台,以迅速适应市场需求的变化。2009 年 12 月,公司与加拿大籍医药化学专家周文强博士合资成立华美医药,专门从事具有自主知识产权、技术含量高的新药研发。2014 年 6 月,公司在研项目 “迪安替康抗结直肠癌的 I 期临床和 II 期临床研究”项目和“益肝清毒临床试验研究”项目被立项成为国家重大新药创制重大专项。
    依托科研优势,公司每年都向国家药监局申报新药品种和药品生产批件,目前公司已获得 114 个药品生产批件,取得国家新药证书 17 件,现有 9 项技术获发明专利,元七骨痛酊和金英胶囊为国家中药六类新药,元七骨痛酊项目获得长沙市 2010 年科技进步三等奖,金英胶囊项目获得湖南省 2010 年产学研重大科技成果转化项目奖、2013 年被国家科技部等四部委联合认定为国家重点新产品。上述产品的陆续推出增强了公司可持续发展能力,为企业创造更大经济效益。
    目前,公司拥有较为丰富的研发项目储备,处于临床前研究、临床研究以及申报生产等各个阶段。基于丰富的产品积累,公司可根据产品生命周期、市场需求变化规律以及医药科技发展趋势等因素科学规划,不断优化公司产品结构,降低公司生产经营对单个产品的依赖程度,有效地分散公司经营风险,以保证公司持续快速增长,促进核心竞争力的提升。
    3、人才及管理优势
    (1)人才优势
    公司管理层均具有多年的医药行业管理经验,市场敏感性强,发展思路清晰。同时,公司现有主要管理人员通过共生投资持有公司股权,通过持股安排,管理层员工个人发展与公司长远利益、长久发展方向一致,增强了归属感,也为公司综合竞争力提升提供了稳定的执行力保障。
    在稳定管理层员工的同时,公司还加快引进高科技人才的速度,并通过以老带新的方式挖掘和培养了大量年轻的生产和技术骨干。公司注重对全体员工的培
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    湖南方盛制药股份有限公司                                      招股意向书训工作,针对不同的员工开展技术、生产、营销方面的业务培训,力争提升员工生产效率以及员工技术水平,从而建成一支专业过硬、业绩突出的员工队伍。
    (2)管理优势
    公司在管理上实行四级扁平化管理体系。在生产组织方面,公司生产中心主要按“以销定产”的原则,按计划组织生产,严格按 GMP 要求进行生产过程控制,确保公司成品的质量,也加快了原材料、产成品等存货的周转速度;在营销管理方面,公司营销中心管理实行总经理负责制,各级销售部门按产品及销售模式分解销售任务。公司制定了严格的产品销售政策、销售制度及流程,制定配套的客户授信制度,并实行保证金制度,有效控制产品销售的资金风险;在财务管理方面,公司制定了严格有效的财务管理制度,注重往来款项催收清理力度,确保公司营运资金充沛,公司在生产经营、成本控制方面实施预算管理,形成覆盖公司所有部门、业务和人员的预算控制体系。报告期内,公司的应收账款周转良好,应收账款周转率快速提升,报告期内达到了 87.68 次、118.91 次、151.14 次和 43.99 次,体现了良好的财务内控秩序。
    (3)信息资源平台优势
    公司从 2005 年起建立了销售 CRM 信息系统,实现了搜集客户和竞争对手信息、寻求商业机会、管理客户信息、管理窜货等多种功能,未来还将形成新药数据库、专家数据库、竞品数据库等。在业务信息方面,公司已形成自身专有的“核心营销数据信息库”。为实现信息系统的统一管理,公司专门成立了信息中心,并先后引进了用友财务系统、人力资源管理系统、防伪码系统、OA 数字化网络办公系统、视频会议系统、手机车载定位系统。依靠信息资源平台的支撑,公司有效避免了个人知识与经验的局限性的不利影响。技术信息的集成化管理与快速共享,成为公司业务领先的关键。
    4、区域优势
    (1)地理位置优势
    公司地处中药主产区之一的湖南省,又毗邻西南以及广东这两大中药材集散地,丰富的中药材资源有效保障了公司的原材料供应需求。在产品销售方面,湖
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    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书南位于中部区域,位置适中,交通运输便利,也利于结成辐射全国主要地区的销售网络。
    (2)产业集群优势
    湖南省医药企业众多,已形成具有一定规模的医药产业集群,产业链涵盖科研外包、原材料供应、生产外包、物流配送以及药品销售等各个环节。在此环境下,公司更易于寻找信用可靠、质量可控的供应商以及销售客户,为公司产品质量以及销售业绩的稳定性提供了保障。
    湖南省已将医药行业列入其“十二五”发展的重大支柱产业之一,通过多种形式扶持具有技术优势、符合环保要求的医药企业。湖南省地方各级政府为公司的技术研发及产业化、先进设备采购等方面提供了较多的财政补贴。政策和资金的双向扶持将为公司发展创造了良好的外部环境。
    5、销售模式优势
    (1)覆盖广泛的销售网络
    公司以长沙为中心,建立了辐射全国的营销和服务网络。公司按产品类别与渠道设立 12 个二级销售部门,建立了 150 左右的营销队伍,专门从事产品的学术推广和直接销售,与 3,000 多家的医药商业企业展开了直接业务往来。
    公司对心脑血管、骨伤科等专科药物结合采用学术推广方式,并建立专家数据库,与重点医院建立业务联系,对销售渠道的控制力度较强。
    (2)专业的营销团队
    公司营销团队通过直接从医药学院招聘应届毕业生,并经过多年系统培训、筛选后构建了一支专业化、职业化的营销队伍,公司大部分的营销骨干来自公司内部培养。公司持续对营销人员进行包括公司管理、文化及产品疗效、安全性、临床表现以及药品推广技能的培训,以增进销售团队的业务水平,为客户提供贴切的定制化服务。
    (3)多元化的营销模式
    公司充分利用丰富的产品结构,针对不同产品市场特点、市场前景和地区市
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    湖南方盛制药股份有限公司                                              招股意向书场差异,建立了多元化的营销模式,具体包括合作经销、总代经销、OTC 经销,充分整合市场经销商力量和资源,立足于湖南市场,并扩大产品在全国市场的占有率。(三)发行人竞争劣势
    通过多年发展,公司逐步突破了发展初期存在技术、人才、管理和资金等方面的瓶颈,但公司进一步进行技术改造、扩大产品产量、提高装备水平、加快新药研发、拓展营销网络、重大投资等均迫切需要资金支持,而公司的发展速度受到资本实力缺乏和融资渠道单一的影响,亟需进入资本市场,打开直接融资的渠道。四、发行人主营业务情况(一)主要产品情况
    发行人主要生产心脑血管科、儿科、妇科、骨伤科、抗感染等治疗领域产品,主要产品有血塞通分散片、血塞通片、头孢克肟片、赖氨酸维 B12 颗粒、藤黄健骨片、金英胶囊等。
    截至目前,发行人主营产品的基本情况如下:
    类别           图 示           名 称                  功能主治/适应症
                                             活血祛瘀,通脉活络,抑制血小板聚集
    心脑血                        血塞通分散     和增加脑血流量。用于脑路瘀阻,中风
    管药                         片、血塞通片   偏瘫,心脉瘀阻,胸痹心痛;脑血管病
                                             后遗症,冠心病心绞痛。
                                             适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠
                                             球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布
                                             兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、
                                             沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引抗感染
                              头孢克肟片     起的下列细菌感染性疾病:支气管炎、支用药
                                             气管扩张症、慢性呼吸系统感染疾病的
                                             继发感染、肺炎;肾盂肾炎、膀胱炎、
                                             淋球菌性尿道炎;胆囊炎、胆管炎;猩
                                             红热;中耳炎、副鼻窦炎。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                             招股意向书
    类别           图 示           名 称                 功能主治/适应症
                                             用于加速儿童生长发育,增进食欲,消
    儿科用                        赖氨酸维 B12
                                             除异食癖,有助于大脑发育和提高智力,
    药                              颗粒
                                             有抗贫血,增强体质和抗病的功效。
                                             清热解毒,祛湿止带。用于慢性盆腔炎,
                                             中医辨证属湿热蕴结症,症见下腹、腰
    妇科用                                       骶部胀痛不适,带下量多,色黄质稠,
                               金英胶囊
    药                                          或伴低热起伏,神疲乏力,经前腹痛加
                                             重,月经量多或经期延长,小便黄赤,
                                             舌苔黄腻。
                                             补肾,活血,止痛。用于肥大性脊椎炎,骨伤科
                              藤黄健骨片     颈椎病,跟骨刺,增生性关节炎,大骨用药
                                             节病。(二)产品生产工艺流程图
      公司产品生产包括药品生产和中药提取加工生产,主要产品按剂型分类的工艺流程以及中药提取加工生产工艺流程如下:
      1、片剂生产工艺流程图
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    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书
                              原辅料
                             粉碎过筛
                             称量配料
                             混合制软材
                              制   粒
                              干   燥
                              整   粒
                              总   混
                              压   片
                              包   衣
                              铝塑包装
                                          防潮复合膜
                              外   包
                按标准检验
                                                       D 级洁净区
                              入   库
                                                       一般生产区
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    湖南方盛制药股份有限公司                 招股意向书2、颗粒剂生产工艺流程图
                            原 辅 料
                            粉碎过筛
                            称量配料
                           混合制软材
                            制   粒
                            干   燥
                            整   粒
                            总   混
                            分   装
                            外   包
             按标准检验
                            入   库
                                        D 级洁净区
                                        一般生产区
                           1-1-129
    湖南方盛制药股份有限公司                   招股意向书3、胶囊剂生产工艺流程图
                           原 辅 料
                           粉碎过筛
                           称量配料
                           混合制软材
                            制   粒
                            干   燥
                            整   粒
                            总   混
                            充   填
                            抛   光
                           铝塑包装
                            外   包
            按标准检验                  D 级洁净区
                            入   库     一般生产
                                        区4、中药提取工艺流程图
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    湖南方盛制药股份有限公司                                          招股意向书
                               中药制剂饮片
                                  煎    煮
                  药    渣                     药       液
                  煎    煮
       药    渣              药    液
                                               浓       缩   中药制剂饮片
                                                   精   制
                                                   收   膏
                                                   干   燥     粉    碎
                                                   粉   碎
                                                   干膏粉
                  按标准检验
                                               入       库          D 级洁净区
                                                                    一般生产
                                                                    区(三)经营模式
    公司从事中成药、化学药的研发、生产和销售,具有完整的采购、生产和销
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    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书售模式。
    1、采购模式
    本公司设有采供部和仓储部,由采供部统一负责对外采购工作,保证公司生产经营工作的正常进行。根据公司年度、季度、月度生产计划确定最佳原材料、包装材料等物料的库存量和采购批量,由仓储部根据生产计划及仓库的库存情况编制物料需求计划,并交采供部执行。
    (1)中药原材料采购
    公司在甄选药材供应商时,综合考量供应商的法定资质、质量保证能力、供应保障能力、到货的及时性、货款结算条件、售后服务情况等进行确定,合格者列入《合格物料供应商名册》。
    对于大宗原料,公司每年派遣专业人员随同药材供应商赴产地现场考察,从源头上保证原材料品质。通过现场验收、现场议价,并与供应商签订供货合同,以确保主要中药原材料的质量稳定和价格稳定。为有效保障重要原料供应,公司报告期内主要通过战略合作方式采购三七总皂苷,公司与云南白药集团、昆明制药集团等大型制药企业进行战略采购合作,并指定中药材供应商采购三七剪口或三七,公司采供部派专人前往产地,参与进行三七剪口或三七的市场考察、现场采购议价、验收、入库、仓储管理,确保原材料的数量和品质。报告期内,公司一般在每年末与药材供应商商议下一年的采购数量及品质要求,并根据公司的生产安排分批签订供应合同,以有效保证大宗原材料全年供应的优质、充足和及时。
    对于常用药材,公司采供部按照物料需求计划,由供应商提供价格信息,采供部人员根据药材质量状况、药材产地、货款结算条件等确定供应商和采购价格进行采购,经公司质量部对药材质量进行检测合格后入库。常用药材产地广泛、产量巨大,各地药材集散生产供应流畅,完全可满足公司生产发展的需要。
    (2)化学原料药和包装材料采购
    化学原料药通常向生产商或原料药品委托的经销商采购。按照 GMP 的相关要求,公司化学原料药的主要供应商必须经过质量体系评估,并纳入《合格物料供应商名册》。公司按照 GMP 的相关要求,由质量部会同采供部进行供应商质
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    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书量体系评估,并按照 GMP 的相关要求进行多批次的生产小试,稳定工艺后确定供应商。公司采购部接到仓储部的用料计划后,向符合条件的原料药生产商下达采购订单,签订供货合同约定采购价格、付款条件等内容,由原料药生产商供货,经公司质量部验收合格后入库。
    公司生产化学药普药的原料药品种繁多,单个品种的需求量不大,而该类原料的生产商数量较多或规模较大,公司与原料药生产商建立的稳定合作关系,能够确保采购的持续稳定。此外,药品所需包装材料为纸盒、药用 PVC、包装膜等,市场供应较为充足,可从生产商或者经销商广泛采购。
    2、生产模式
    公司严格按照国家 GMP 要求和药品质量标准,以产品工艺规程为生产依据,以 GMP 生产岗位操作规程为准则依法组织生产,并通过不断引进国内外先进的管理模式,进一步提高生产管理水平。
    (1)常规生产模式
    ①确定生产计划
    公司主要采用“以销定产”,依据公司营销中心的月度要货计划,结合成品库存以及在产品数量,生产技术部制订《月度生产计划表》,并结合市场需求变化适时调整。
    ②生产过程控制
    公司通过生产现场过程控制及质量管理来保证产品的最终品质。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等 GMP 文件要求执行,在每道工序进行生产时均注意质量的检测与控制,对重点工序制订相应产品的《中间体质量标准》;由质量部 QA 进行抽样,实施不定期巡回质量检查;生产技术部通过开展现场质量分析会、班前例会等方式,强化员工的质量意识,做到不接受不合格品、不制造不合格品、不将不合格品流转到下一工序,一旦发现问题,立即停止生产并妥善解决;寄库成品由质量部检验合格后方能入库,并经质量部负责人进行综合质量判定合格、签发成品放行单后,成品方能对外销售。
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    湖南方盛制药股份有限公司                                                招股意向书
    ③成本控制
    各生产车间在接到生产技术部的生产任务指令后,按药品生产工艺、质量标准,制定批生产指令,向仓储部领取合格的原辅材料和包装材料,仓储部严格按批生产指令定额发放,对于未用完的材料,实行退库并计算物料平衡范围是否在合理范围。公司通过控制原辅材料及包装材料的合理用量,确保了半成品的合格率并有效控制了生产成本。
    (2)委托加工生产模式
    公司一般自行组织生产,不过公司报告期内存在将中药提取生产环节委托其他企业加工生产等情形,此外,由于公司粉针车间 GMP 认证证书已于 2013 年12 月底失效,相应剂型产品委托由其他制药企业生产。报告期内,公司委托加工产品的金额、数量及占当期营业成本的比例如下表所示:
           项   目              2014 年 1-6 月   2013 年度   2012 年度   2011 年度中 药 提 取 委 托 加 工 成本
                                   ——           77.41      457.81      301.44金额 (万元)药 品 委 托 生 产 成 本 金额
                                   29.68              -         -           -(万元)
    占当期营业成本比例(%)           0.27              0.33     1.94        1.97
    公司上述委托生产均依法取得国家药监局或湖南省药监局的《药品委托生产批件》。为保证对委托产品的质量控制,公司从委托加工企业评估、选择到委托加工环节的全过程跟踪管理,都严格按照相关法规以及公司质量标准要求,进行严格的产品质量监控,规范操作。
    2012 年底,公司建成自有中药提取物车间投入生产,将逐步减少对外委托中药提取生产的规模,改为自产。通过建立中药提取车间,公司完善了中药产业链,不需再通过委托生产方式进行中药提取物生产。
    3、销售模式
    医药生产企业将药品销售给医药商业企业,再由医药商业企业销售至医疗机构终端或者零售药店等终端,实现药品的最终销售。本公司基本采用买断销售方式将产品销售给医药商业批发企业或医药商业连锁企业,根据产品的不同终端方向选择了不同的营销途径,报告期内公司主要有三种具体模式,包括合作经销模
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    湖南方盛制药股份有限公司                                     招股意向书式、OTC 模式和总代模式。公司销售处方药主要采用合作经销模式,由医药商业批发企业代理销售,主要销售终端为医院、卫生院所等医疗机构;公司销售儿童用药主要采用 OTC 模式,由医药连锁企业销售,销售终端为零售药店;还有部分药品采用总代理模式,由经销商独家代理,再销售到全国各终端。此外,2012年至 2013 年上半年,公司曾短暂尝试第三终端模式,其产生收入较低,公司基于销售战略考虑取消该模式。第三终端模式具体为大型医药商业物流企业分销到地、县级终端配送商,由终端配送商销售到包括县乡卫生院、村卫生室、城乡结合部个体诊所等广泛的基层医疗机构。
    公司采取不同模式的具体内容如下:
    (1)合作经销模式
    合作经销模式即公司将产品采取买断经销方式销售给医药商业批发企业,并协助批发企业合作开发、维护医疗机构等终端客户的模式。公司专门设立电话招商业务员和区域销售经理,采用“电话招商”和“区域销售及售后服务”相结合的方式,在各自的区域内寻找到合适的合作经销商,签订经销合同。公司与区域经销商按照合作、共赢的原则,整合公司和客户的资源,通过临床推广、学术推广共同开发区域内的医院终端市场。在开发医院终端市场过程中,公司营销人员提供相应的服务支持:负责对经销商的销售人员进行培训,进行政策细化、任务分解、长期帮控、深度协销;负责协助经销商对医院及相关科室医生进行公司产品的临床、学术推广,提供咨询、学术服务,搜集产品信息反馈。
    公司合作经销模式图如下:
                                1-1-135
    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书
    公司合作经销模式的业务一般经过以下环节:
    ①公司与合作经销商签订经销合同。我国推行医疗机构药品集中采购制度,由省级政府实施网上集中采购,公司营销中心的区域经理专门负责所在区域的政府网上集中药品采购工作。在产品中标后,公司区域经理通过招商寻找合适的省级及以下区域的合作经销商,与其签订经销合同,约定经销的范围、药品品种规格、单价等内容。签订合同时,公司通常根据产品类别、市场区域等有选择性地收取一定数量的市场保证金。
    ②公司预计月度订单数量、组织生产。每月底,公司各区域经理综合考虑所在区域的客户需求情况、最近三个月销售产品的品种及平均销售数量,预计本区域内下一个月订单的产品品种及数量,公司营销中心汇总各区域预计订单信息后,结合市场需求变化情况,预计公司下一个月的整体订单数量,形成要货计划。公司生产技术部在接到要货计划后,结合库存量和在线产品量制定、实施生产计划。
    ③公司接受合作经销商的采购计划、收款和发送货物。合作经销商根据实际需求向公司发送采购计划,确定所需药品的数量和总价。公司在收到经销商计划后、在发送货物前,绝大部分经销商需支付全部价款,公司在收取全部款项后向经销发送货物。
    (2)总代理经销模式
    公司对于部分药品采取总代理经销模式,由具有一定经济实力或市场渠道资源的经销商代理公司产品,公司向经销商销售产品后,由经销商自主决定销售渠道、开拓终端市场。在此模式下,公司作为制药企业,须负责参与销售区域政府的药品集中采购,以确保总代理经销商具备在目标区域销售、配送资格,公司还协助总代理经销商筛选区域性医药商业企业。除此之外,公司出售产品后无提供其他后续的咨询、培训等支持和服务的义务,亦不承担市场风险。总代理经销商通常拥有全国范围内的市场渠道资源,将部分产品的市场全权交由总代理商,能够以最小销售成本迅速开发市场,在保持一定毛利率的情况下扩大市场份额。
    公司总代理经销模式图如下:
                                 1-1-136
    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书
    公司总代理经销模式的业务一般经过以下环节:
    ①公司与总代理经销商签订经销合同。公司与有一定经济实力或市场渠道资源的经销商签订总代理经销合同,约定代理的经销区域、具体药品规格、供货单价等内容。合同签订时,公司通常要收取一定数量的保证金。
    ②公司接受总代理经销商的采购计划。总代理经销商根据实际需求向公司发送采购计划,确定所需药品的数量和总价款。公司接受采购计划时,一般收取总价款约 50%的预付款。
    ③公司组织生产、收取尾款和发送货物。公司收到经销商订单后,按照合同和订单的要求组织药品生产。在生产完成后,需经销商先支付总价款的剩余款项,公司在取得尾款后向经销商发送货物。
    在总代理经销模式下,总代理经销商在合同约定的区域内自主开拓市场、经营业务,自行承担市场风险。公司特别制定了总代理商操作管理规程,用以指导和规划总代理经销业务的管理。
    (3)OTC 经销模式
    OTC 经销模式是指制药企业的非处方药主要采取通过医药商业连锁企业销售到零售药店并零售给消费者的模式。公司采取 OTC 经销模式的产品主要为儿童用药产品。
    OTC 经销模式的终端是较为市场化的零售药店,与公司另外两种销售模式
                                1-1-137
    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书相比,OTC 经销最终取决于消费者的选择,工作量较大、不可控因素较多。公司通过医药商业连锁企业将药品配送到零售药店后,营销中心配备销售经理专门负责为零售药店提供店员培训、药品知识咨询服务,并协助药店开展药品促销活动。公司对于 OTC 儿童用药采用全国统一的价格体系,并制定了严密的价格控制措施及科学合理的销售政策。
    公司 OTC 经销模式图如下:
    公司 OTC 经销模式的业务一般经过以下环节:
    ①公司与医药商业连锁企业签订经销合同。公司营销中心通过市场开发等方式,与医药商业连锁企业签订经销合同。签订合同时,公司视客户的信用状况确定不同的信用政策。
    ②公司预计月度订单数量、组织生产。每月底,公司各区域经理综合考虑所在区域的客户需求情况、最近三个月销售产品的品种及平均销售数量,预计本区域内下一个月订单的产品品种及数量,公司营销中心汇总各区域预计订单信息后,结合市场需求变化情况,预计公司下一个月的整体订单数量,形成要货计划。公司生产部门在接到要货计划后,结合库存量和在线产品量制定、实施生产计划。
    ③公司接受医药连锁商业企业的采购计划、收款和发送货物。医药连锁商业企业根据实际需求向公司发送采购计划,确定所需药品的数量和总价。公司根据连锁经销商的规模、信用状况,采取两种方式处理:一是对于规模较小或者信用
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    湖南方盛制药股份有限公司                                                       招股意向书状况一般的经销商,公司在收到采购计划后、发送货物前,需经销商支付总价款,公司在收取全部款项后向经销发送货物;二是对于规模较大或者信用状况较好的经销商,公司一般先发送货物,随后根据与经销商协议约定时间结算货款。(四)主要产品产能、产量及销售情况
    1、报告期主要产品的产能、产量及销量情况
    年度       剂型(单位)         产能         产量       产能利用率     销量         产销率
            胶囊剂(万粒)       11,107.60     9,478.98     85.34%       9,004.39     94.99%
            颗粒剂(万袋)        7,858.00     8,059.42     102.56%      6,902.13     85.64%
    2014 年      片剂(万片)       55,928.00     72,357.01     129.38%     68,478.86     94.64%
    1-6 月   头孢片剂(万片)       7,000.00     6,294.43     89.92%       6,233.59     99.03%
    (注 1)    粉针剂(万支)           ——          ——        ——        77.84         ——
             散剂(万袋)         3,550.00     3,014.33     84.91%       2,863.41     94.99%
             栓剂(万枚)          700.00      1,181.42     168.77%      1,030.45     87.22%
            胶囊剂(万粒)      22,215.20     19,680.45     88.59%      19,707.91    100.14%
            颗粒剂(万袋)      15,716.00     15,167.39     96.51%      15,090.71     99.49%
             片剂(万片)       111,856.00   144,336.73     129.04%    143,505.75     99.42%2013 年
           头孢片剂(万片)     14,000.00     14,184.61     101.32%     14,071.29     99.20%(注 2)
            粉针剂(万支)        1,260.00      197.43      15.67%        260.83     132.11%
             散剂(万袋)         7,100.00     5,025.02     70.77%       4,976.34     99.03%
             栓剂(万枚)         1,400.00     1,628.68     116.33%      1,651.37    101.39%
            胶囊剂(万粒)      10,500.00     16,660.94     158.68%     15,555.92     93.37%
            颗粒剂(万袋)        9,600.00    13,608.15     141.75%     13,080.90     96.13%
             片剂(万片)       75,000.00     98,422.69     131.23%     96,322.48     97.87%
    2012 年   头孢片剂(万片)     14,000.00     12,925.64     92.33%      12,657.55     97.93%
            粉针剂(万支)        1,260.00      467.13      37.07%        392.60      84.04%
             散剂(万袋)         2,800.00     4,778.84     170.67%      4,530.36     94.80%
             栓剂(万枚)         1,400.00     1,500.62     107.19%      1,513.11    100.83%
            胶囊剂(万粒)      10,500.00      10,434.2     99.37%      10,868.77    104.16%
            颗粒剂(万袋)        9,600.00     9,809.27    102.18%       9,660.65     98.48%
             片剂(万片)       75,000.00     91,870.82    122.49%      91,230.06     99.30%
    2011 年   头孢片剂(万片)     14,000.00     11,149.63     79.64%      11477.48     102.94%
            粉针剂(万支)        1,260.00      480.72      38.15%        602.61     125.36%
             散剂(万袋)         2,800.00     3,101.12    110.75%       3258.53     105.08%
             栓剂(万枚)         1,400.00     1,264.26     90.30%       1224.19      96.83%
    注:(1)由于公司用于粉针剂产品生产的车间 GMP 证书于 2013 年 12 月 31 日失效,目前正在新建 GMP 生产车间,故公司 2014 年 1-6 月无粉针剂产品的产能。公司采用委托生产方式生产粉针剂产品,加上 2013 年末部分库存产品,故 2014 年 1-6 月有少量销售。
                                       1-1-139
    湖南方盛制药股份有限公司                                                              招股意向书
    (2)上述 2012 年主要产品的产量、销量数据中,方盛制药在新厂区的技改与搬迁工程一期于 2012 年 11 月转为固定资产,但属于试生产阶段未形成产能。2013 年初开始实际形成产能,故 2013 年的胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂产能相应增加。
    2、报告期内主要产品销售收入构成情况
    期间                 主要产品                   销售收入(万元)          占总销售收入的比例
                       血塞通片剂                          6,123.44                   30.99%
                       藤黄健骨片                          1,985.61                   10.05%
    2014 年              头孢克肟片                          1,514.32                     7.66%
    1-6 月       赖氨酸维 B12 颗粒                           862.55                      4.37%
                       头孢丙烯片                           796.91                      4.03%
                         合 计                            11,282.83                   57.10%
                       血塞通片剂                         11,914.38                   29.84%
                       头孢克肟片                          3,336.49                     8.36%
                       藤黄健骨片                          3,291.50                     8.24%
    2013 年
                     黄藤素分散片                          1,851.09                     4.64%
                赖氨酸维 B12 颗粒                          1,807.95                     4.53%
                         合 计                            22,201.41                   55.61%
                       血塞通片剂                          9,537.11                   28.82%
                       头孢克肟片                          3,100.58                     9.37%
                       藤黄健骨片                          1,867.92                     5.64%
    2012 年
                赖氨酸维 B12 颗粒                          1,578.32                     4.77%
                    注射用头孢匹胺                         1,491.20                     4.51%
                         合 计                            17,575.13                   53.11%
                       血塞通片剂                          7,945.77                   30.33%
                       头孢克肟片                          3,091.97                     11.80%
                    注射用头孢匹胺                         2,409.06                     9.20%
    2011 年
                赖氨酸维 B12 颗粒                          1,081.24                     4.13%
                       益脉康片剂                          1,039.81                     3.97%
                         合 计                            15,567.86                   59.43%
    注:血塞通片剂包含血塞通分散片和血塞通片。
    3、报告期营业收入的区域分布情况(单位:万元)
             2014 年 1-6 月              2013 年                 2012 年             2011 年
    区域
             收入        比例        收入         比例        收入      比例     收入       比例
    湖南      4,184.85     21.18%     10,169.90     25.47%     8,211.87   24.81%   6,963.00   26.58%
    华北地区    3,224.26     16.32%      5,131.63     12.85%     3,648.31   11.02%   2,504.96      9.56%
    华东地区    3,646.75     18.46%      8,083.32     20.25%     6,856.66   20.72%   5,548.58   21.18%
    华南地区    1,396.07      7.07%      2,781.25      6.97%     2,774.36   8.38%    2,398.40      9.16%
    华中地区    2,916.62     14.76%      5,231.64     13.10%     4,388.69   13.26%   3,113.05   11.88%
                                                1-1-140
    湖南方盛制药股份有限公司                                                                招股意向书
    西北地区       889.80      4.50%    1,703.66      4.27%    1,394.49     4.21%       1,044.44       3.99%
    西南地区    3,499.97      17.71%    6,821.34     17.09%    5,818.24     17.58%      4,623.00      17.65%
    合计     19,758.32     100.00%   39,922.73    100.00%   33,092.63   100.00%      26,195.44    100.00%
    4、报告期主要产品销售价格变化情况(单位:元)
    产品名称                规格         2014 年 1-6 月       2013 年度    2012 年度      2011 年度
    血塞通分散片          0.17g*60 片/盒            13.86         13.77        11.39              8.04
    血塞通分散片          0.17g*40 片/盒             9.15          9.50            8.30           6.43
    血塞通分散片          50mg*24 片/盒             10.02          9.94            8.52           6.54
    头孢克肟片           100mg*8 片/盒              2.72          2.72            2.76           3.90
    头孢克肟片           50mg*18 片/盒              5.64          5.75            5.84           6.00
    赖氨酸维 B12 颗粒       10g*10 包/盒               4.59          4.67            4.67           4.65
    黄藤素分散片          0.35g*24 片/盒             5.56          6.16            5.76           4.81
    藤黄健骨片               ——                   7.56          7.61            7.63           7.04
    注:以上价格为公司向客户提供的含税供货价。
    5、报告期向前十大客户销售情况
    报告期内,公司向前十大客户营业收入占全部营业收入的比例如下:
    (1)2014 年 1-6 月,公司前十大客户营业收入情况
             客户名称                    营业收入(万元)         占全部营业收入的比例(%)
    葵花药业集团医药有限公司                       1,206.22                                     6.05
      江西和力药业有限公司                          963.54                                      4.84
      湖南瑞药医药有限公司                          637.05                                      3.20
    安徽华源医药股份有限公司                        520.03                                      2.61
    湖南特格尔医药股份有限公司                       464.64                                      2.33
    湖南楚明华医药有限公司                         446.69                                      2.24
    安徽省阜阳安瑞药业有限公司                       381.98                                      1.92
      重庆众和药业有限公司                          260.27                                      1.31
      常州博禾药业有限公司                          255.37                                      1.28
      重庆鹏英医药有限公司                          223.75                                      1.12
                合 计                              5,359.55                                    26.90
    上述主要客户均为公司原有客户,常州博禾药业有限公司、重庆鹏英医药有限公司与公司的合作时间较长,2014 年 1-6 月销售金额增长较快,成为公司前十大客户。
    (2)2013 年度,公司前十大客户营业收入情况
             客户名称                    营业收入(万元)         占全部营业收入的比例(%)
      湖南瑞药医药有限公司                         1,964.16                                     4.91
                                               1-1-141
    湖南方盛制药股份有限公司                                                招股意向书
      江西和力药业有限公司                 1,484.90                          3.71
    湖南特格尔医药股份有限公司              1,183.86                          2.96
    安徽华源医药股份有限公司               1,170.00                          2.92
    湖南楚明华医药有限公司                 926.32                           2.31
    葵花药业集团医药有限公司                850.49                           2.13
    安徽省阜阳安瑞药业有限公司               840.45                           2.11
    安徽省华仁医药经营有限公司               827.93                           2.07
      重庆众和药业有限公司                  563.70                           1.41
      湖南一先药业有限公司                  441.44                           1.11
               合 计                      10,253.26                         25.64
    注:湖南方盛瑞药医药有限公司于 2013 年更名为湖南瑞药医药有限公司。
    上述主要客户中,葵花药业集团医药有限公司为新增客户,该公司为全国性大型药品流通企业,与公司开展合作时间较短,不过 2013 年销售规模增长迅速,成为公司前十大客户;湖南一先药业有限公司为原有客户,与公司合作时间较长,2013 年销售金额增长较快,成为公司前十大客户。
    (3)2012 年度,公司前十大客户营业收入情况
            客户名称               营业收入(万元)     占全部营业收入的比例(%)
    湖南方盛瑞药医药有限公司              1,461.99                            4.40
    江西仁和药业股份有限公司(注)            1,145.24                            4.03
    湖南特格尔医药股份有限公司              1,040.35                            3.13
    安徽华源医药股份有限公司                919.21                            2.77
    安徽省华仁医药经营有限公司                890.33                            2.68
    湖南楚明华医药有限公司                 777.40                            2.34
    安徽省阜阳安瑞药业有限公司                661.04                            1.99
      重庆众和药业有限公司                  410.37                            1.23
    湖南奥维康医药有限公司                 359.74                            1.08
      那曲雪山医药有限公司                  276.25                            0.83
              合 计                       7,941.92                           24.48
    注:发行人与江西仁和药业股份有限公司(股票代码:000650.SZ)的三家控股子公司江西仁和药业有限公司、江西和力药业有限公司和江西仁和中方药业有限公司发生销售业务,分别实现营业收入为 86.29 万元、883.33 万元和 175.62 万元,合计为 1,145.74 万元。
    上述主要客户中,江西和力药业有限公司为 2012 年新增客户,该公司与原客户江西仁和药业有限公司、江西仁和中方药业有限公司均属于仁和药业股份有限公司子公司,因其自身业务分工原因,该公司取代江西仁和药业有限公司、江西仁和中方药业有限公司与公司进行产品销售;安徽省阜阳安瑞药业有限公司是
                                      1-1-142
    湖南方盛制药股份有限公司                                         招股意向书公司 2011 年开始与公司进行合作,2012 年度销售金额增长较快成为前十大客户;湖南奥维康医药有限公司、那曲雪山医药有限公司与公司的合作时间较长,因2012 年销售金额增长较快成为前十大客户。
    (4)2011 年度,公司前十大客户营业收入情况
            客户名称           营业收入(万元)    占全部营业收入的比例(%)
    安徽华源医药股份有限公司           1,014.58                        3.86
    湖南方盛瑞药医药有限公司           1,002.60                        3.81
    湖南特格尔医药股份有限公司           891.91                         3.40
    安徽省华仁医药经营有限公司           594.37                         2.27
    湖南楚明华医药有限公司             524.31                         2.00
    云南滇峰药业有限公司              492.80                         1.88
    安徽阜阳第一药业有限公司            414.13                         1.58
    广东弘信药业有限公司              383.71                         1.46
    重庆众和药业有限公司              333.97                         1.27
    成都新汇源医药有限公司             324.67                         1.24
              合 计                   5,977.05                       22.77
    公司的销售客户数量较多,不存在向单个销售商的销售比例超过总额的 50%的情况。
    报告期内,公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员,主要关联方或持有发行人 5%以上股份的股东在上述客户中无投资权益。(五)主要产品的原材料、能源及其供应情况
    1、主要产品原材料采购情况
    公司的主要原材料分为化学药原材料和中成药原材料两种。化学药原材料主要包括头孢匹胺、头孢克肟、头孢丙烯、氟罗沙星、奥硝唑等,中成药制剂的原材料主要为中药材及中药提取物,中药提取物具体有三七总皂苷、银杏叶提取物、黄藤素、灯盏细辛提取物等。报告期内,公司主要化学药原材料采购金额分别为2,767.96 万元、3,014.75 万元、2,947.93 万元和 2,064.89 万元,主要中药及中药提取物采购金额分别为 7,950.78 万元、11,976.98 万元、13,723.06 万元和 7,817.58万元。
    (1)报告期内主要化学药、中成药原材料、包材采购情况
    ①报告期内,公司主要中成药原材料采购情况如下表所示:
                                   1-1-143
    湖南方盛制药股份有限公司                                                   招股意向书
    期间       主要原料         数量(吨)     单价(元/公斤) 金额(万元)      占营业成本比例
           三七总皂苷            12.46         4,457.03      5,552.34          51.19%
             黄藤素               4.60         1,479.26       680.91            6.28%
             肉苁蓉              23.83             153.36     365.42            3.37%
          银杏叶提取物            4.50             776.67     349.50            3.22%
               三七               6.90             368.73     254.27            2.34%
    2014 年   灯盏细辛提取
                                  6.00             375.00     225.00            2.07%
    1-6 月       物
               白芨               8.69             149.56     129.93            1.20%
             肿节风              47.91              21.06     100.91            0.93%
               重楼               1.63             522.30      84.93            0.78%
             骨碎补              21.67              34.32      74.37            0.69%
              合 计             138.18              ——    7, 817.58          72.07%
           三七总皂苷            15.00         6,753.58     10,131.18          43.20%
             黄藤素               9.82         1,552.51      1,524.25           6.50%
               三七               7.09             645.10     457.33            1.95%
          银杏叶提取物            5.45             644.40     351.20            1.50%
             肿节风             119.35              21.80     260.19            1.11%
          灯盏细辛提取
    2013 年                          11.40             241.32     275.10            1.17%
              物
             肉苁蓉              34.38              64.67     222.35            0.95%
               血竭               1.81         1,228.88       222.34            0.95%
             淫羊藿              43.83              46.08     201.96            0.86%
             熟地黄              39.78              19.40      77.16            0.33%
              合 计             287.91              ——    13,723.06          58.51%
           三七总皂苷            16.59         5,411.51      8,976.88          48.88%
             黄藤素               8.77         1,503.98      1,318.46           7.18%
          银杏叶提取物            5.51             585.31     322.21            1.75%
             肉苁蓉              32.33              95.59     309.05            1.68%
          灯盏细辛提取
                                 13.17             200.61     264.21            1.44%
              物2012 年
             肿节风             105.45              22.26     234.77            1.28%
             淫羊藿              57.53              33.93     195.20            1.06%
               三七               1.97             768.78     151.60            0.83%
             独一味              63.09              16.85     106.31            0.58%
             熟地黄              47.14              20.85      98.29            0.54%
              合 计             351.54              ——    11,976.98          65.21%
           三七总皂苷            14.79         4,189.58      6,196.23          40.43%
             黄藤素               6.60         1,188.20       783.95            5.11%
          银杏叶提取物            4.78             580.00     277.16            1.81%2011 年
               三七               9.54             263.95     251.78            1.64%
          灯盏细辛提取
                                  9.60             179.49     172.31            1.12%
              物
                                         1-1-144
    湖南方盛制药股份有限公司                                                             招股意向书
                  白芨                  7.40               80.53          59.58            0.39%
                 肉苁蓉                 9.55               72.28          69.05            0.45%
                 肿节风                50.45                9.70          48.96            0.32%
                 淫羊藿                10.24               47.27          48.40            0.32%
                 断血流                51.71                8.39          43.36            0.28%
                 合 计                174.66               ——         7,950.78          51.87%
    注:以上原料价格均为含税价。
    ②报告期内,公司主要化学药原材料采购情况如下表所示:
    年度      主要原料         数量(公斤)          单价(元/公斤)       金额(万元)     占营业成本比例
           头孢克肟             8,154.98                 1,161.00         946.79            8.73%
           头孢丙烯             2,335.00                 2,432.55         568.00            5.24%
    2014 年     蒙脱石             58,500.00                   59.88          350.30            3.23%
    1-6 月    克拉霉素             1,300.00                  952.31          123.80            1.14%
            奥硝唑              4,000.00                  190.00           76.00            0.70%
            合 计              74,289.98                    ——        2,064.89          19.04%
            头孢克肟           10,462.32                 1,268.34       1,326.98            5.66%
            头孢丙烯            3,335.00                 2,652.77         884.70            3.77%
            蒙脱石             81,000.00                   60.81          492.55            2.10%2013 年
            奥硝唑              6,800.00                  220.00          149.60            0.64%
            氟罗沙星                 450.00              2,091.11          94.10            0.40%
             合 计            102,047.32                    ——        2,947.93          12.57%
            头孢克肟            8,354.20                 1,448.73       1,210.30            6.59%
            头孢丙烯            2,449.00                 2,775.17         679.64            3.70%
            头孢匹胺            3,445.00                 1,690.00         582.20            3.17%2012 年
            蒙脱石             66,000.00                   61.47          405.70            2.21%
            奥硝唑              5,900.00                  232.03          136.90            0.75%
             合 计             86,148.20                    ——        3,014.75          16.41%
            头孢匹胺            3,574.50                 2,049.38         732.55            4.78%
            头孢克肟            7,290.88                 1,581.18       1,152.82            7.53%
            氟罗沙星                 550.00              2,139.27         117.66            0.77%2011 年
            头孢丙烯            2,103.95                 3,036.58         638.88            4.17%
            奥硝唑              4,880.00                  258.30          126.05            0.82%
             合 计             18,399.33                    ——        2,767.96          18.08%
    注:以上原料价格均为含税价。
    ③报告期内,公司采购主要化学药和中成药原材料合计情况如下:
    期间                   主要原料                金额(万元)                占营业成本比例
                          三七总皂苷                         5,552.34                     51.19%
    2014 年 1-6 月             头孢克肟                           946.79                       8.73%
                            黄藤素                            680.91                       6.28%
                                               1-1-145
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                    头孢丙烯                  568.00       5.24%
                      肉苁蓉                  365.42       3.37%
                      蒙脱石                  350.30       3.23%
                  银杏叶提取物                349.50       3.22%
                       三七                   254.27       2.34%
                 灯盏细辛提取物               225.00       2.07%
                       白芨                   129.93       1.20%
                      合 计                  9,422.46     86.86%
                   三七总皂苷               10,131.18     43.20%
                      黄藤素                 1,524.25      6.50%
                    头孢克肟                 1,326.98      5.66%
                    头孢丙烯                  884.70       3.77%
                      蒙脱石                  492.55       2.10%
    2013 年                三七                   457.33       1.95%
                  银杏叶提取物                351.20       1.50%
                 灯盏细辛提取物               275.10       1.17%
                      肿节风                  260.19        1.11%
                      肉苁蓉                  222.35       0.95%
                      合 计                 15,925.83     67.91%
                   三七总皂苷                8,976.88     48.88%
                      黄藤素                 1,318.46      7.18%
                    头孢克肟                 1,210.30      6.59%
                    头孢丙烯                  679.64       3.70%
                    头孢匹胺                   582.2       3.17%
    2012 年               蒙脱石                   405.7       2.21%
                  银杏叶提取物                322.21       1.75%
                      肉苁蓉                  309.05       1.68%
                 灯盏细辛提取物               264.21       1.44%
                      肿节风                  234.77       1.28%
                      合 计                 14,303.42     77.88%
                   三七总皂苷                6,196.23     40.43%
                    头孢克肟                 1,152.82      7.52%
                      黄藤素                  783.95        5.11%
                    头孢匹胺                  732.55       4.78%
                    头孢丙烯                  638.88       4.17%
    2011 年           银杏叶提取物                277.16       1.81%
                       三七                   251.78       1.64%
                 灯盏细辛提取物               172.31       1.12%
                      奥硝唑                  126.05       0.82%
                    氟罗沙星                  117.66       0.77%
                      合 计                 10,449.39     68.17%④主要包装材料情况
                                  1-1-146
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    类别               计量           2014 年 1-6 月     2013 年度        2012 年度        2011 年度
                 单价(元/个)               0.1453           0.1526           0.1636           0.1662
    小盒         采购量(万个)              5,420.13         8,672.67         8,247.58         6,121.01
                 金额(万元)                787.54         1,323.76         1,349.53         1,017.17
                 单价(元/个)               7.8353           8.1520           8.3112           7.9436
    纸箱         采购量(万个)                  18.08           30.53             27.22           20.22
                 金额(万元)                141.66           248.88           226.23           160.62
               单价(元/公斤)                 40.02           39.83             40.69           42.59
    铝箔         采购量(公斤)             20,808.70        44,069.30        33,937.30        27,789.80
                 金额(万元)                  83.27          175.52           138.09           118.37
               单价(元/公斤)                 32.17           32.24             32.53           34.02
    复合膜         采购量(公斤)            115,245.30       209,389.50       206,470.49       153,044.58
                 金额(万元)                370.71           675.17           671.55           520.60
    药用          单价(元/公斤)                 11.32           11.20             11.36           12.04
    PVC 硬         采购量(公斤)            123,830.00       314,253.00       195,212.40       163,524.00
    片             金额(万元)                140.23           351.90           221.73           196.91
        (2)主要原材料及包材的价格变动趋势情况(单位:元/公斤)
    序号      原材料或包材        2014 年 1-6 月         2013 年度          2012 年度        2011 年度
    1         三七总皂苷                4,457.03            6,750.52           5,243.27        3,952.28
    2            头孢匹胺               1,690.00             1,690.00          1,690.00        2,049.38
    3            头孢克肟               1,161.00             1,268.34          1,448.73        1,581.18
    4              蔗糖                     4.93                 5.62              6.28            7.47
    5             黄藤素                1,479.26             1,552.51          1,503.98        1,188.20
    6        银杏叶提取物                 776.67              644.40            585.31           580.00
    7            氟罗沙星               2,080.00             2,091.11          2,100.00        2,139.27
    8            头孢丙烯               2,432.55             2,652.77          2,775.17        3,036.58
    9       药用 PVC 硬片                  11.32               11.20             11.36            12.04
    10            奥硝唑                  190.00              220.00            232.03           258.30
      注:以上价格均为含税价。
        (3)原材料占成本的比重(单位:万元)
                                                 人工费      制造费                    原材料占主营
      期 间             原材料      包装材料                               合计
                                                   用          用                      业务成本比重
    2014 年 1-6 月           8,478.88    1,337.30     345.89       657.61     10,819.68      78.37%
    2013 年度             18,370.50    2,503.02     713.80     1,832.72     23,420.05      78.29%
    2012 年度             14,451.89    2,413.51     530.33       959.13     18,354.85      78.74%
    2011 年度             11,398.22    2,406.39     441.68     1,059.90     15,306.19      74.47%
        (4)主要供应商情况
       报告期内,公司主要供应商情况如下:
       ①2014 年 1-6 月公司前十大供应商采购情况
                                                1-1-147
    湖南方盛制药股份有限公司                                                    招股意向书
                                                               采购金额      占当期采购
      采购内容                           供应商名称
                                                               (万元)        额的比例
    三七总皂苷、黄藤素        云南白药集团股份有限公司(注)         4,792.43        33.90%
    三七总皂苷          昆明制药集团金泰得药业股份有限公司       1,180.82         8.35%
    头孢克肟、头孢丙烯            齐鲁安替制药有限公司               1,072.30         7.58%
    灯盏细辛提取物等             云南玉溪万方天然药物有限公司         485.00         3.43%
      头孢克肟                  浙江普洛得邦制药有限公司           442.49         3.13%
      包装材料                   湖南新国大印业有限公司            393.17         2.78%
    银杏叶提取物                 桂林兴达药业有限公司              349.50         2.47%
       蒙脱石                     山东颐和制药有限公司             342.50         2.42%
    威灵仙、金银花、丹参    平邑县鲁安药业有限公司、山东鲁安中
                                                                   379.02         2.68%
        等                        药饮片有限公司
        蔗糖                  南宁同欢商贸有限公司                 266.04         1.88%
                              合 计                              9,703.27        68.62%
    注:公司供应商云南白药集团文山七花有限责任公司、云南白药集团丽江药业有限公司均为上市公司云南白药集团股份有限公司(股票代码:000538.SZ)的全资子公司,故将公司向两家供应商的采购数据合并计算;平邑县鲁安药业有限公司、山东鲁安中药饮片有限公司均为自然人张玉安控制的企业,故采购金额合并计算。
    上述主要供应商中,云南白药集团文山七花有限责任公司是新增供应商,该公司为上市公司云南白药集团的子公司,是市场主要三七相关原料供应商;桂林兴达药业有限公司与公司的合作时间较长,2014 年 1-6 月采购金额增长较快,成为公司前十大供应商;平邑县鲁安药业有限公司和山东鲁安中药饮片有限公司2013 年开始与公司合作,2013 年采购金额较小,2014 年 1-6 月采购金额增长较快,成为公司前十大供应商。
    ②2013 年度前十大供应商采购情况
                                                             采购金额       占当期采购额
    采购内容                          供应商名称
                                                               (万元)           的比例
    三七总皂苷                云南云科药业有限公司                6,882.90            26.73%
    三七总皂苷        昆明制药集团金泰得药业股份有限公司          3,248.29            12.62%头孢克肟、头孢匹
                              齐鲁安替制药有限公司             1,848.40             7.18%
      胺
      黄藤素            云南白药集团丽江药业有限公司           1,115.73             4.33%
    血竭、淫羊藿等        湖南省自然堂中药饮片有限公司             752.85             2.92%
    灯盏细辛提取物等        云南玉溪万方天然药物有限公司             700.42             2.72%
    包装材料               湖南新国大印业有限公司                663.02             2.58%
      蒙脱石                 山东颐和制药有限公司                492.55             1.91%
        蔗糖                 南宁同欢商贸有限公司                473.87             1.84%
        三七             文山市诚德药业有限责任公司              465.88             1.81%
                                           1-1-148
    湖南方盛制药股份有限公司                                                   招股意向书
                             合 计                                16,643.91       64.64%
    上述主要供应商中,湖南省自然堂中药饮片有限公司 2012 年 5 月开始与公司合作,2012 年采购金额较小,2013 年采购金额增长较快,成为公司前十大供应商;云南玉溪万方天然药物有限公司、山东颐和制药有限公司、文山市诚德药业有限责任公司与公司合作时间均较长,2013 年采购交易金额增长,成为前十大供应商。
    ③2012 年度前十大供应商采购情况
    采购内容                 供应商名称               采购金额(万元)     占当期采购额的比例
    三七总皂苷          云南云科药业有限公司               7,390.46               30.78%
                昆明制药集团金泰得药业股份有
    三七总皂苷                                             1,216.41                5.07%
                          限公司*
    头孢克肟         浙江普洛得邦制药有限公司             1,210.30                5.04%
    蔗糖             南宁同欢商贸有限公司                 828.71                3.45%
    黄藤素        云南白药集团丽江药业有限公司             727.16                3.03%头孢克肟、头
                    齐鲁安替制药有限公司                 679.64                2.83%
    孢匹胺
    头孢匹胺         山东睿鹰先锋制药有限公司               606.50                2.53%
    包装材料          湖南新国大印业有限公司                605.98                2.52%
    中药材              亳州市贡药饮片厂                   472.32                1.97%
    加工费             福寿堂制药有限公司                  447.49                1.86%
                     合 计                            14,184.97               59.08%
    *注:云南金泰得三七产业股份有限公司已更名为昆明制药集团金泰得药业股份有限公司。
    上述主要供应商中,公司与南宁同欢商贸有限公司长期进行采购交易,采购内容为蔗糖,2012 年采购金额增长进入前十大供应商;云南白药集团丽江药业有限公司是公司 2011 年 8 月的新增供应商,当年采购金额较小,2012 年度采购金额增长进入前十大供应商;公司与亳州市贡药饮片厂长期进行采购交易,采购内容为中药材,2012 年采购金额增长较快,成为公司前十大供应商;云南白药集团丽江药业有限公司自 2011 年 8 月开始与公司合作,2011 年采购金额较小,2012 年采购金额增长迅速,成为公司前十大供应商。
    ④2011 年度前十大供应商采购情况
    采购内容                供应商名称                采购金额(万元)     占当期采购额的比例
    三七总皂苷     云南金泰得三七产业股份有限公司          3,392.83               19.57%
    三七总皂苷         云南云科药业有限公司                2,842.04               16.39%
                                         1-1-149
    湖南方盛制药股份有限公司                                            招股意向书
    头孢克肟        浙江普洛得邦制药有限公司           1,152.82           6.65%
    头孢匹胺        山东睿鹰先锋制药有限公司            732.55            4.23%
    黄藤素          湖南方盛瑞药医药有限公司            699.10            4.03%头孢克肟、
                   齐鲁安替制药有限公司              638.88            3.68%
    头孢匹胺
    包装材料         湖南新国大印业有限公司             539.94            3.11%
    蔗糖             南宁同欢商贸有限公司              444.90            2.57%
    加工费             福寿堂制药有限公司               321.74            1.86%
    中药材      湖南省天宏药业有限公司廉桥分公司        309.75            1.79%
                    合 计                          11,074.55          63.88%
    公司不存在向单个供应商的采购比例超过采购总额 50%的情况。公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员,主要关联方或持有发行人 5%以上股份的股东在前十大供应商中无投资权益。
    2、主要能源构成及供应情况
    公司使用的能源主要为水、电、燃气,各项能源供应均稳定正常。报告期内,公司主要生产用能源及供应情况如下:
    能源种类        2014 年 1-6 月    2013 年度         2012 年度    2011 年度
    水(万吨)                5.95           11.05            6.47            6.13
    电(万度)              176.36          395.61          239.65          199.58
    燃气(万立方)             28.69           56.91            ——            ——
    注:湘雅制药无法区分生产用电和非生产用电,故上表电力耗用数据包含湘雅制药非生产用电数据;方盛制药旧厂区和湘雅制药用水无法区分生产用水和非生产用水,故上表用水数据包含相关非生产用水。2012 年下半年起,由于公司新厂区自建中药提取车间开始生产,耗用大量的水电。(六)主要产品质量控制情况
    公司设立了专门的质量部,负责公司产品和进厂物料的质量管理工作,负责公司产成品、物料内控质量标准和检验操作规程的制定与修改,完善各项质量标准的检验方法,对产成品和各项物料实施检验。
    1、质量控制标准
    为保证药品生产质量均一、稳定和可靠,目前公司按照 GMP 的要求,根据《药典》和公司的产品实际情况,制定了原辅包装材料、半成品的质量标准和高于法定标准的产成品放行标准,对生产的各个环节,尤其是关键质量控制点采取
                                         1-1-150
    湖南方盛制药股份有限公司                                     招股意向书了严格质量控制体系,即从进厂的物料到半成品、最终产成品的整个制造过程进行控制,预防可能产生的混淆、差错、污染和交叉污染,保障了药品的质量。
    2、质量控制措施
    (1)物料质量控制的关键点
    ①公司制定了《物料供应商审计管理规程》,对所有涉及公司产品生产用的物料供应商质量体系进行评估,不从不合格的供应商采购物料;②仓储部仓库保管员把好物料初验关,物料均需从经审计合格的供应商进货,初验不合格的物料不得请验;③质量检验(QC)人员严格按相关质量标准和检验标准操作规程进行抽样检验,保证检验结果的准确性;④质量监督(QA)人员严格进行现场监督检查,不符合规定不得放行使用。
    (2)生产过程质量控制的关键点
    ①中间体/半成品质量检验。公司要求车间班组长把好各自的工序质量关,保证不合格半成品不流入下道工序;质量监督(QA)人员和车间管理人员深入生产现场,严格按 GMP 要求管理,掌握产品质量的动态情况,及时消除产品质量隐患,保证半成品的均匀性,保证半成品一次性合格;公司制订了半成品内控质量标准,并均按内控质量标准检验、评价、审核放行。
    ②产成品检验。不仅须对产成品进行检验,还须对各生产工序的批生产记录、检验记录及检验结果等进行核查,确保均符合公司的内控标准。
    3、产品质量纠纷处理和不良反应监测
    公司制定了《用户咨询、投诉处理及售后产品质量问题处理管理规程》、《产品召回管理规程》和《药品不良反应监测管理规程》。
    (1)产品用户反馈信息处理。公司制定了用户咨询、投诉处理及售后产品质量问题处理管理规程,规定了用户一般反馈信息和质量反馈信息的处理程序,并由营销中心和质量部联合负责用户的质量反馈和咨询工作,所有用户投诉的有关资料由质量部、营销中心负责收集、登记,并由质量部归档保存。
    (2)产品召回管理。公司制定的产品召回规程中规定,如果发现药品混药、
                                  1-1-151
    湖南方盛制药股份有限公司                                       招股意向书污染和药品监督部门抽查不合格,必须进行药品召回。
    (3)药品不良反应监测。公司制定了《药品不良反应监测管理规程》,质量部专人负责药品不良反应收集、处理、上报等工作,定期向各医药公司和医疗单位了解药品质量情况和不良反应情况,出现的不良反应情况及时上报主管部门药品不良反应监测中心。(七)安全生产和环保措施
    1、安全生产方针及措施
    公司安全生产工作始终贯彻“安全第一,预防为主”的方针,公司制订了《安全生产管理制度》、《设备的使用、检修、维护保养规程》、《设备巡检管理制度》、《压力容器管理制度》、《事故管理制度》、《特种设备管理制度》等一系列规章制度,全面规范生产安全的职责及操作。新员工需经安全及岗前培训考核合格后才能上岗,并对员工进行定期或不定期的安全卫生教育和岗位设备操作培训,适时对员工进行在岗培训,强调安全注意事项。不定期对各岗位进行巡检,禁止违规操作。按规定及时发放劳动防护用品,定期为员工进行健康检查,对危险工作岗位的工人购买意外人身保险。
    公司通过一系列安全措施,保证了生产经营的正常进行。公司从成立至今未发生过生产安全事故。
    2、环保措施
    公司一贯注重环境保护工作,专门制定了《环境保护管理制度》,对公司的各项环保工作做了详细的规定,在生产经营活动中不存在对人身、财产和环境造成高危险、重污染的情况。公司及子公司均依法取得《排放污染物许可证》,报告期内,公司未有因违反环境保护法律法规而受到处罚的情形。
    目前,整个厂区內的排水管网实现了雨污分流、污污分流。生产废水必须经处理后达到《中药类制药工业水污染排放标准》(GB21906-2008)中的表 2 标准;总排放口污水执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表 4 中的三级标准;废气执行《大气污染物综合排放标准》(GB18483-2001);噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)。
                                  1-1-152
      湖南方盛制药股份有限公司                                                              招股意向书
       2012 年 1 月 31 日,湖南省环境保护厅对公司环境保护情况进行了核查,并出具了湘环函[2012]17 号《关于湖南方盛制药股份有限公司申请上市环保核查情况的函》,“同意湖南方盛制药股份有限公司通过上市环保核查”。长沙市环境保护局出具证明:发行人自 2012 年 1 月 1 日至今,能够依据我国现行环境保护的相关法律法规的规定进行生产经营,符合环境保护要求,不存在环境破坏、环境污染事故和纠纷,亦未受到该局的行政处罚。五、发行人主要固定资产及无形资产(一)主要固定资产情况
       公司现有主要固定资产有房屋建筑物、机器设备、运输工具、办公设备等,截至 2014 年 6 月 30 日,公司拥有的固定资产情况如下:
       1、固定资产总体情况
                                                                                           单位:万元
       类    别              原 价         累计折旧             减值准备      账面价值       成新率
    房屋及建筑物               12,059.68            2,208.34           ——       9,851.34      81.69%
    机器设备                  4,484.57            2,113.10           7.84       2,363.63      52.71%
      运输工具                  460.12              214.61           ——         245.51      53.36%
    办公及试验设备                957.36              492.93            ——        464.43       48.51%
    电子设备及其他                239.30              135.71            ——        103.59       43.29%
    合 计                   18,201.03            5,164.69           7.84      13,028.50      71.58%
        2、主要生产设备情况
                                                                                可用年
    序号              设备名称           原值(万元)     净值(万元)       成新率                   归属
                                                                                  限
    1             口服液生产线              376.25         214.78       57.08%       6.0       湘雅制药
    2               净化设备                191.42          15.73        8.22%       0.5       方盛制药
    3               净化工程                180.00          56.58       31.43%       1.4       方盛制药
    4               配电工程                138.30          26.93       19.47%       1.2       方盛制药
    5           溶糖罐及配料罐               88.02              50.24   57.08%       5.5       湘雅制药
    6            高速压片机                  65.56              60.38   92.11%       9.2       方盛制药
    7            油气两用锅炉                65.47              55.64   84.99%       8.4       方盛制药
            中药浸膏专用喷雾
    8                                        59.40              50.49   85.00%       8.4       方盛制药
                干燥机
    9         贝园空调冷水机组              36.80               7.14   19.40%       1.5       方盛制药
    10         全自动胶囊充填机              31.60               5.38   17.03%       1.3       方盛制药
                                              1-1-153
       湖南方盛制药股份有限公司                                                  招股意向书
           全自动硬胶囊充填                                                      方盛制药
    11                                 25.21           21.43      84.99%     8.4
                 机
    12         双级反渗透系统          23.93            2.08       8.69%     0.3    方盛制药
          高效液相色谱仪(配
    13                                 23.50           17.13      72.89%     7.0    湘雅制药
                电脑)
          高效包衣机(电加
    14                                 23.08           21.43      92.88%     9.3    湘雅制药
                  热)
    15         高效液相色谱仪          22.95           13.10      57.08%     5.5    湘雅制药
    16        ZP49'旋转式压片机        22.65           20.32      89.71%     8.9    湘雅制药
    17          二级反渗透装           22.22           18.89      85.01%     8.4    方盛制药
           智能化精态微波真                                                      方盛制药
    18                                 21.79           21.28      97.66%     9.8
               空干燥机
    19        水冷螺杆冷水机组         20.28           17.37      96.78%     8.4    方盛制药
    20        水冷螺杆冷水机组         20.28           17.37      96.78%     8.4    方盛制药
    21           燃油蒸汽锅炉          20.05            5.53      27.58%     1.6    方盛制药
         3、房屋所有权情况
        截至 2014 年 6 月 30 日,本公司及控股子公司共拥有 13 处房屋所有权,具体情况如下:
        (1)方盛制药
        方盛制药共拥有取得产权证的房屋 9 处,具体情况如下:
    序号                房产证号                用途     面积(m2)                 位置
                                                                   长沙市高新区麓谷麓天路
    1       长房产证岳麓字第 709178226 号   工厂厂房     2,346.42
                                                                   19 号车间全部
                                                                   长沙市高新区麓谷麓天路
    2       长房产证岳麓字第 709178235 号      办公      1,685.20
                                                                   19 号综合楼全部
                                                                   长沙市高新区麓天路 19 号
    3       长房产证岳麓字第 709178217 号   工厂厂房     7,025.21
                                                                   方盛制药第二制剂楼全部
                                                                   长沙市高新区麓天路 19 号
    4       长房产证岳麓字第 711181906 号   质检楼       1,287.01
                                                                   质检楼 101
                                                                   长沙市高新区麓松路 789
    5       长房产证岳麓字第 713152083 号      其他       49.29
                                                                   号门卫全部
                                                                   长沙市高新区麓松路 789
    6       长房产证岳麓字第 713152105 号      工业      7,762.51
                                                                   号提取车间全部
                                                                   长沙市高新区麓松路 789
    7       长房产证岳麓字第 713152095 号      工业       270.40
                                                                   号泵房全部
                                                                   长沙市高新区麓松路 789
    8       长房产证岳麓字第 713152077 号      工业      7,191.58
                                                                   号综合楼全部
                                                                   长沙市高新区麓松路 789
    9       长房产证岳麓字第 713152072 号      工业     14,192.29
                                                                   号固体制剂车间全部
                                         1-1-154
    湖南方盛制药股份有限公司                                               招股意向书
       此外,方盛制药 2014 年 6 月末尚有未取得房屋产权证的房产如下:
       ①方盛制药由政府专项资金用于补助安置引进人才而购置商品房一套,建筑面积为 149.56 平米,购房价款总金额 88.11 万元,位于长沙市岳麓区金星中路288 号的西子湖畔沃府,目前该房屋产权证正在办理之中。
       ②方盛制药在位于长沙市高新区麓松路的厂区,2014 年 6 月末已建成转为固定资产的房屋建筑物包括厂房、甲类仓库各一栋,该等房屋的产权证于 2014年 9 月 16 日取得,房产证号分别为长房产证岳麓字第 714224029 号、长房产证岳麓字第 714224033 号,建筑面积分别为 2,529.51 平米、68.75 平米。
       (2)湘雅制药
       湘雅制药共拥有房屋 4 处,具体情况如下:
    序号             房产证号             用途       面积(m2)            位置
    1      长房权其他字第 000211 号     提取车间   1,790.30   长沙市高新区西区桐梓坡路
    2       长房权其他字第 000212 号     制剂车间   4,155.74   长沙市高新区西区桐梓坡路
    3       长房权其他字第 000210 号   前处理车间   1,658.87   长沙市高新区西区桐梓坡路
            长房权证岳麓字第                                长沙市高新区西区桐梓坡湖
    4                                   办公楼      2,001.71
              00293798 号                                   医新区
       此外,湘雅制药的厂区建有综合楼,主要用于员工宿舍和对外出租,该房屋已取得长沙市规划局岳麓分局核发的岳建(2008)字第(2008)96 号《长沙市岳麓区建设工程规划许可证》,有效期至 2012 年 6 月 3 日。该许可证到期后已无法办理延期,故该综合楼暂无法办理相关房屋产权证。该房屋专门用于员工宿舍和对外出租,并非用于公司主业的生产经营,且账面价值较小,对公司的生产经营无重大不利影响,也不构成本次公开发行上市的实质障碍。
       发行人实际控制人张庆华承诺,若因上述建筑无法办理产权证导致公司财产损失的,其本人将承担公司由此遭受的相应经济损失。
       发行人律师认为,湘雅制药虽然存在自建房屋尚未取得所有权证的情形,但该等建筑主要用于出租,不用于湘雅制药主业,不会对湘雅制药及发行人业务构成重大影响,不构成发行人本次发行上市的实质性障碍。
       保荐人认为,湘雅制药综合楼主要用于员工宿舍和对外出租,不用于湘雅制药的主业经营,且该综合楼账面价值较小,不会对发行人及湘雅制药的生产经营
                                       1-1-155
    湖南方盛制药股份有限公司                                                  招股意向书造成重大影响,不构成发行人本次公开发行股票并上市的实质性障碍。(二)主要无形资产情况
    1、商标权
    发行人产品主要使用方盛、金蓓贝等图形及文字的注册商标。其中, 2013
    年 12 月 27 日, “            ”注册商标被国家工商总局商标局认定为驰名商标。
    此外,“          ”商标、“               ”商标、“         ”商标、“               ”
    商标、 “             ”商标和“           ”商标均为“湖南省著名商标”。
    (1)已取得注册商标权
    ①方盛制药商标权
    截至本招股意向书签署之日,具体情况如下:
    序号         商标           适用类别    注册证号            注册有效期限
    1                          第5类      5258675          2009.7.21—2019. 7.20
    2                          第5类      5258684          2009. 7.21—2019.7.20
    3                           第5类       5258686          2009.7.21—2019.7.20
    4                           第5类       5258683          2009.7.21—2019.7.20
                                                           2003.10.21—2013.10.20
    5                           第5类       3241864
                                                        2013.10.21-2023.10.20(续展)
                                                             2003.7.7—2013.7.6
    6                           第5类       3174401
                                                         2013.7.7-2023.7.6(续展)
    7                           第5类       5431645          2009.9.14—2019.9.13
    8                           第5类       3430840         2004.10.7—2014.10.6
                                                            2004.1.7—2014.1.6
    9                           第5类       3258952
                                                         2014.1.7-2024.1.6(续展)
    10                          第5类       3480039         2004.12.7—2014.12.6
    11                          第5类       3363983          2004.6.7—2014.6.6
    12                          第5类       3363982          2004.6.7—2014.6.6
    13                          第5类       4020778        2006.12.14—2016.12.13
    14                          第5类       4019970        2006.11.14—2016.11.13
    15                          第5类       3995813        2006.10.21—2016.10.20
    16                          第5类       3995811        2006.10.21—2016.10.20
    17                          第5类       4019969        2006.11.14—2016.11.13
    18                          第5类       4020769        2006.12.14—2016.12.13
    19                          第5类       3995812        2006.10.21—2016.10.20
    20                          第5类       4020789        2006.12.14—2016.12.13
                                         1-1-156
    湖南方盛制药股份有限公司                                            招股意向书
    21                         第5类     4020779      2006.12.14—2016.12.13
    22                         第5类     4840412        2009.4.7—2019.4.6
    23                         第5类     3995816      2006.10.21—2016.10.20
                                                   2003.9.21—2013.9.20
    24                         第5类     3222502
                                                2013.9.21-2023.9.20(续展)
    25                         第5类     3532783       2005.3.21—2015.3.20
    26                         第5类     3532642         2005.3.7—2015.3.6
    27                         第5类     3532782       2005.3.21—2015.3.20
    28                         第5类     5258681        2009.7.21—2019.7.20
                                                  2003.10.21—2013.10.20
    29                         第5类     3241865
                                               2013.10.21-2023.10.20(续展)
    30                         第5类     3532636         2005.3.7—2015.3.6
    31                         第5类     4020777        2007.2.28—2017.2.27
    32                         第5类     3995819      2006.10.21—2016.10.20
    33                         第5类     3995817      2006.10.21—2016.10.20
    34                         第5类     3995818      2006.10.21—2016.10.20
    35                         第5类     4020773      2006.12.14—2016.12.13
    36                         第5类     3431181       2004.9.28—2014.9.27
    37                         第5类     4020774      2006.12.14—2016.12.13
    38                         第5类     4020767      2006.12.14—2016.12.13
    39                         第5类     4020768      2006.12.14—2016.12.13
    40                         第5类     3480038       2004.12.7—2014.12.6
    41                         第5类     4020776      2006.12.14—2016.12.13
    42                         第5类     4735634       2008.12.7—2018.12.6
    43                         第5类     5256472       2009.7.21—2019.7.20
    44                         第5类     5258690       2009.7.21—2019.7.20
    45                         第5类     4735635       2008.12.7—2018.12.6
    46                         第5类     5258691       2009.7.21—2019.7.20
    47                         第5类     5258679       2009.7.21—2019.7.20
    48                         第5类     4735637       2008.12.7—2018.12.6
    49                         第5类     4020772      2006.12.14—2016.12.13
    50                         第5类     4735633       2008.12.7—2018.12.6
    51                         第5类     4735636       2008.12.7—2018.12.6
    52                         第5类     5256474       2009.7.21—2019.7.20
    53                         第5类     5256473       2009.7.21—2019.7.20
    54                         第5类     3995815       2009.1.28—2019.1.27
    55                         第5类     4019967       2007.1.14—2017.1.13
    56                         第5类     3995814       2009.1.28—2019.1.27
    57                         第5类     5258682       2009.7.21—2019.7.20
    58                         第5类     6159555       2010.2.28—2020.2.27
                                   1-1-157
    湖南方盛制药股份有限公司                                               招股意向书
    59                         第5类        5258687      2009.9.21—2019.9.20
    60                         第5类        5258689      2009.10.7—2019.10.6
    61                         第5类        4019968      2007.4.28—2017.4.27
    62                         第5类        4020770      2007.2.28—2017.2.27
    63                         第5类        4020766      2007.2.28—2017.2.27
    64                         第5类        4020764      2007.2.28—2017.2.27
    65                         第5类        4020762      2007.2.28—2017.2.27
    66                         第5类        4020763      2007.2.28—2017.2.27
    67                         第5类        4020775      2007.2.28—2017.2.27
    68                         第5类        4020765      2009.3.21—2019.3.20
    69                         第5类        4020771      2007.2.28—2017.2.27
    70                         第5类        4840413       2009.4.7—2019.4.6
    71                         第5类        7901347       2011.2.14-2021.2.13
                                                         2004.1.14-2014.1.13
    72                         第5类        3257322
                                                     2014.1.14-2024.1.13(续展)
    73                         第5类        3610026      2005.9.21—2015.9.20
    74                         第5类        3772693      2006.2.28—2016.2.27
    75                         第5类        3817027       2006.4.7—2016.4.6
    76                         第5类        3817028       2006.4.7—2016.4.6
    77                         第5类        3534015      2005.3.21—2015.3.20
    78                         第 10 类     9749293      2012.9.14—2022.9.13
    79                         第 30 类     9749328      2012.9.14—2022.9.13
    80                         第5类        3752131       2006.5.7—2016.5.6
    81                         第5类        3610025      2005.9.21—2015.9.20
    82                         第5类       11807685       2014.5.7—2024.5.6
    上表中,第 11 项商标、第 12 项商标到期日为 2014 年 6 月 6 日,第 8 项商标到期日为 2014 年 10 月 6 日,公司已向国家商标局提起续展申请,目前正在办理续展之中。
    根据《商标法》第四十条规定,“注册商标有效期满,需要继续使用的,商标注册人应当在期满前十二个月内按照规定办理续展手续;在此期间未能办理的,可以给予六个月的宽展期。每次续展注册的有效期为十年,自该商标上一届有效期满次日起计算。期满未办理续展手续的,注销其注册商标。”发行人第 11项、12 项注册商标的有效期已届满,不过尚在宽展期内,注册商标合法有效。
                                         1-1-158
    湖南方盛制药股份有限公司                                                 招股意向书发行人在六个月的宽展期内及时办理完成续展手续,则不会导致注册商标被撤销的情形。
    ②湘雅制药商标权
    序号        商标            适用类别     注册证号          注册有效期限
    1                          第5类        3439710         2008.2.7—2018.2.6
    2                          第5类        4643992        2008.9.14—2018.9.13
                                                         2002.10.14—2012.10.13
    3                          第 30 类     1959509
                                                      2012.10.14-2022.10.13(续展)
                                                           2002.11.7—2012.11.6
    4                          第5类        1906479
                                                       2012.11.7-2022.11.6(续展)
                                                            2002.8.7—2012.8.6
    5                          第 30 类     1959178
                                                        2012.8.7-2022.8.6(续展)
                                                          2001.9.14—2011.9.13
    6                          第 30 类     1635008
                                                       2011.9.14—2021.9.13(续展)
                                                          2000.3.28—2010.3.27
    7                          第5类        1377748
                                                       2010.3.28—2020.3.27(续展)
                                                          2001.4.28—2011.4.27
    8                          第5类        1560473
                                                      2011.4.28—2021.4.27(续展)
                                                          2000.2.21—2010.2.20
    9                          第5类        1365300
                                                       2010.2.21—2020.2.20(续展)
                                                          2001.6.14—2011.6.13
    10                         第5类        1585085
                                                       2011.6.14—2021.6.13(续展)
    11                         第 30 类     3439711        2004.8.28—2014.8.27
    12                         第 30 类     9537825        2012.6.21—2022.6.20
    13                         第5类        9537863        2012.6.21—2022.6.20
    14                         第 30 类     9537883        2012.8.21—2022.8.20
    15                         第5类        9537918       2012.10.14—2022.10.13
    16                         第5类        9931456        2012.11.7—2022.11.6
    17                         第5类        9537940       2012.11.14—2022.11.13
    18                         第5类        10177630       2013.1.21—2023.1.20
    19                         第 35 类     10177811       2013.1.14—2023.1.13
    20                         第5类        9931470        2013.2.21—2023.2.20
    上表中,第 11 项商标到期日为 2014 年 8 月 27 日,公司已向国家商标局提起续展申请,目前正在办理续展之中。
                                         1-1-159
    湖南方盛制药股份有限公司                                              招股意向书
       (2)商标许可权
       公司现有主要商标许可权如下:
    序号     注册商标    商标注册号         许可人         被许可人      许可产品
                                   仁和(集团)发展有限              赖氨酸维 B12 颗
    1       “仁和”     4969498                          方盛制药
                                          公司                     粒
                                   仁和(集团)发展有限              小儿复方四维
    2       “仁和”     4969499                          方盛制药
                                          公司                     亚铁散
                                   仁和(集团)发展有限              杜仲平压分散
    3       “仁和”     4969498                          方盛制药
                                          公司                     片等 5 产品
                                   仁和(集团)发展有限              独一味颗粒、元
    4       “仁和”     4969498                          方盛制药
                                          公司                     七骨痛酊
                                   仁和(集团)发展有限
    5       “仁和”     4969498                          方盛制药     头孢克肟片
                                          公司
    6       “湘雅”     1118234          湘雅集团        湘雅制药        ——
    7                    7569227
                                   黑龙江葵花药业股份              浦地蓝消炎片、
    8                    4079476                          方盛制药
                                       有限公司                    头孢克肟片
    9                    9071644
    10     “得菲儿”    3304955     葵花药业集团(冀州)            浦地蓝消炎片、
                                                        方盛制药
    11     “言诺欣”    3304960           有限公司                  头孢克肟片
    12     “美尔杰”    3532634     湖南特格尔医药股份               公司与湖南特
    13     “美舒通”    3542086         有限公司                     格尔医药股份
                                                        方盛制药
                                   湖南芝林大药房零售               有限公司产销
    14     “澳孩儿”    6878123
                                       连锁有限公司                 协议约定产品
    15                   6288767
    16                   3022825                                      公司与黑龙江
                                   黑龙江葵花药业股份               葵花药业股份
                                                        方盛制药
                                       有限公司                     有限公司经销
    17                   7014614                                      协议约定产品
    18                   6274972
       上述商标许可权的具体情况,详见 “第十五节 其他重要事项”之“一、重大合同”。
       2、专利技术
       截至本招股意向书签署之日,发行人拥有发明专利 9 项(有效期为自申请日
                                       1-1-160
       湖南方盛制药股份有限公司                                               招股意向书起 20 年)、外观设计专利 2 项(有效期为自申请日起 10 年),另有一项发明专利(ZL200710111567.6)已转让但未办理权属变更手续。具体如下:
    序号          专利名称             类型             专利号         申请日       所属主体
        一种治疗骨性关节炎的
    1                                 发明       ZL200510031873.X   2005-07-15     方盛制药
        药物及制法
        一种治疗阴道炎的药物
    2                                 发明       ZL200510031874.4   2005-07-15     方盛制药
        及制法
        元七骨痛制剂及其制备
    3                                 发明       ZL200610086566.6   2006-06-22     方盛制药
        方法
        用于治疗血管性痴呆症
    4                                 发明       ZL200710111567.6   2007-06-19     方盛制药
        的药物
        用于治疗小儿外感咳嗽
    5                                 发明       ZL200710111566.1   2007-06-19     方盛制药
        的药物及制备方法
    6      药物组合物及其应用         发明       ZL201010148280.2   2010-04-16     方盛制药
        一种治疗心脑血管疾病
    7                                 发明       ZL200610090786.6   2006-06-30     方盛制药
        中药制剂
    8      塞来昔布及其制备方法       发明       ZL201210004023.0   2012-01-06     方盛制药
    9      利奈唑胺的制备方法         发明       ZL201110448182.5   2011-12-29     方盛制药
        N-(2-茚满基)氨酸烷基
    10                                发明       ZL201110306326.3   2011-10-11     方盛制药
        酯制备方法
    11     包装盒                    外观设计    ZL201230522302.7   2012-10-30     湘雅制药
    12     药品包装盒                外观设计    ZL201330335194.7   2013-7-17      湘雅制药
        ①上述第 1、2 项专利的发明人为朱克俭,原专利权人为张庆华,该专利最初由发行人委托朱克俭研究开发形成,由张庆华个人名义申请并所有,后无偿转让给方盛制药,并于 2010 年 5 月 25 日取得国家知识产权局批准变更登记。
        ②上述第 3 项专利的发明人,该专利最初以张庆华个人名义申请并取得,后张庆华无偿转让给方盛制药,2010 年 1 月 15 日取得国家知识产权局批准变更登记。
        ③上述第 4、5 项专利的发明人为张庆华。该两项专利由张庆华个人名义提出申请,后张庆华无偿将申请权转让给方盛制药。方盛制药于 2010 年 12 月 29日授权公告后取得该两项专利权。
        发行人于 2012 年 5 月与广州博济医药生物技术股份有限公司签订专利转让合同,约定发行人将上述第 4 项专利“用于治疗血管性痴呆症的药物”无偿转让给后者。由于 2011 年 12 月 10 日发行人另与广州博济医药生物技术股份有限公
                                          1-1-161
      湖南方盛制药股份有限公司                                                  招股意向书司签署《复方银杏叶片技术转让合同》约定:发行人将已取得临床研究批件的中药 6 类复方银杏叶片(批件号:2008L11159)转让给后者,转让费总额为 100万元,该复方银杏叶技术对应的专利为“用于治疗血管性痴呆症的药物”。目前,该专利转让的变更登记手续尚未办理。
       由于公司发展初期不规范,公司控股股东、实际控制人张庆华以个人名义申请取得“一种治疗骨性关节炎的药物及制法”等 3 项发明专利的专利权,并拥有2 项发明专利的专利申请权。上述专利权及专利申请权一直由方盛制药无偿使用,张庆华本人未使用或许可其他任何企业、个人使用。为规范关联交易、保障资产的完整性,张庆华将上述 3 项专利权以及 2 项专利申请权无偿转让给公司。
       此外,发明人朱克俭已出具说明,其发明的两项专利“一种治疗骨性关节炎的药物及制法”、“一种治疗阴道炎的药物及制法”由方盛制药申请并取得,其本人现在不会亦即将来也不会主张与前述两项发明专利相关的除署名权之外的其他权利。
       ④上述第 7 项专利系公司从北京同御康泰科技有限公司受让取得,2013 年 9月 12 日国家知识产权局核准变更,具体内容参见“第十五节其他重要事项”之“一、重大合同”之“(六)专利转让合同”。
       3、土地使用权
       (1)方盛制药
       截至本招股意向书签署之日,方盛制药本部拥有土地使用权 3 宗,使用面积合计 109,143.17 平方米,均以出让方式取得,具体情况如下:
    序号        土地使用权证号        用途        面积(m2)      位置         使用终止期限
            长国用(2009)
    1                              工业用地     12,300.21   岳麓区麓谷   2052 年 11 月 13 日
            第 063421 号
            长国用(2010)                                  岳麓区麓谷
    2                              工业用地     52,450.26                2060 年 8 月 17 日
            第 072595 号                                    产业基地
          长国用(2014)第                                长沙市高新
    3                              工业用地     44,392.70                2063 年 9 月 27 日
              020292 号                                     区东庆路
       (2)湘雅制药
       截至本招股意向书签署之日,湘雅制药拥有土地使用权 1 宗,使用面积为
                                            1-1-162
    湖南方盛制药股份有限公司                                                    招股意向书18,151.17 平方米,以出让方式取得,具体情况如下:
    序号     土地使用权证号          用途      面积(m2)         位置          使用终止期限
         长国用(2011)第
    1                              工业用地   18,151.17    岳麓区桐梓坡    2060 年 12 月 28 日
           000391 号
       4、业务资质
       (1)新药证书
       公司拥有 17 项新药证书,具体如下:
    序号          证书编号              药品名称          发证日期            持有者
                                                                    济南时代医药科技有限
    1      国药证字 Z20040127        血塞通分散片        2004.12.15
                                                                    公司、方盛有限
    2      国药证字 Z20040045         元七骨痛酊         2004.3.18    方盛有限
    3      国药证字 Z20050804          复胃散片          2005.12.9    方盛有限
    4      国药证字 Z20050765         产妇安胶囊         2005.11.28   方盛有限
    5      国药证字 Z20050766         止血宁胶囊         2005.11.28   方盛有限
    6      国药证字 Z20050508        妇科十味胶囊        2005.8.31    方盛有限
    7      国药证字 Z20050395        黄藤素胶囊          2005.7.19    方盛有限
    8      国药证字 H20050582        塞克硝唑胶囊        2005.4.20    方盛有限
    9      国药证字 Z20050281          八正颗粒          2005.6.20    方盛有限
    10      国药证字 Z20050282        银杏叶分散片        2005.6.20    方盛有限
    11      国药证字 Z20050290        黄藤素分散片        2005.6.20    方盛有限
    12      国药证字 Z20050211        独一味颗粒          2005.4.20    方盛有限
                                                                    方盛有限、湖南九典制
    13      国药证字 H20060766          奥硝唑栓          2006.7.25
                                                                    药有限公司
    14      国药证字 Z20060362           潮安片           2006.7.18    方盛有限
                                  复方苦木消炎分
    15      国药证字 Z20060163                            2006.3.10    方盛有限
                                        散片
                                                                    方盛有限、长沙利星医
    16      国药证字 H20060120       氟罗沙星分散片       2006.3.10
                                                                    药科技开发有限公司
    17      国药证字 Z20100007          金英胶囊          2010.8.31    方盛制药
       发行人与其他联合申请企业共同拥有血塞通分散片、奥硝唑栓和氟罗沙星分散片的新药证书,具体情况如下:
       ①共同持有新药证书下各方权利和义务约定
       发行人分别与其他联合申请企业签订相关合同,明确约定双方的权利和义务。合同对双方的主要权利和义务约定如下:
    新药证书           发行人的主要权利和义务              其他联合申请企业的主要权利和义务
                                           1-1-163
    湖南方盛制药股份有限公司                                            招股意向书
           1.向对方支付技术有关费用;         1.协助新药申报工作,为发行人取得该血塞通分
           2.取得该产品的新药证书、生产批件; 产品的新药证书;
    散片
           3.负责该新药的申报工作。           2.负责帮助发行人进行试生产。
           1.对合作开发的成果享有法律规定的
           以及合同约定的权利,即新药证书和
                                              1.依合同规定收取技术转让费;
           生产权;
                                              2.向发行人提供全套技术资料及临床
           2.有权独家获得该项目全部技术资
                                              批件等报批资料,不得向第三方转让、
           料;
                                              泄露该项目的技术资料;
    奥硝唑栓   3.负责整个临床研究和生产报批工
                                              3.负责指导发行人进行产品试生产;
    新药证书   作,并承担相关费用;
                                              4.协助发行人进行临床研究及生产报
           4.负责中试及试生产工作;
                                              批;
           5.按期、如数向对方支付转让费;
                                              5.双方共享合作开发成果,均为新药证
           6.双方共享合作开发成果,均为新药
                                              书的拥有者。
           证书的拥有者,而生产权归发行人所
           有。
                                              1.负责合同标的产品的研发工作和相
                                              应补充工作;
           1.发行人向对方支付技术合作开发费   2.保证对标的产品中的中试技术成熟
    氟罗沙星   用;                               并指导发行人放大生产,负责解决生产
    分散片     2.承担该项目所有的检验与报批费用   中的有关技术问题;
           以及差旅费用。                     3.标的产品的生产批准文号归发行人
                                              所有,其他单位不得私自对外转让,发
                                              行人享有该产品独家生产权。
    根据《药品注册管理办法》第四十六条规定:“多个单位联合研制的新药,应当由其中的一个单位申请注册,其他单位不得重复申请;需要联合申请的,应当共同署名作为该新药的申请人。新药申请获得批准后每个品种,包括同一品种的不同规格,只能由一个单位生产。”依此规定,血塞通分散片新药证书、奥硝唑栓新药证书和氟罗沙星分散片新药证书均由发行人与其他企业联合申请,属于共有,而生产批件均只下发给了发行人,因此,上述三种新药证书对应的药品只有发行人才有权生产,该类情形不会对发行人产生不利影响。
    ②发行人是否需向其他联合申请企业支付相关费用
    根据发行人与其他联合申请企业签署的有关技术转让或开发合同,发行人已依照约定向其他联合申请企业支付技术转让费用,不存在需支付其他费用的情形。
    ③其他联合申请企业是否可要求独享或分享生产
                                    1-1-164
    湖南方盛制药股份有限公司                                                 招股意向书
      发行人与其他联合申请企业签署的有关技术转让或开发合同已明确约定,上述新药证书对应产品的生产批件或生产权归发行人独家享有,发行人实际取得生产批件并进行生产。
      根据《药品注册管理法》第一百二十条规定:“国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为 5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前 6 个月申请再注册。” 上述产品均由发行人作为单独申请人取得药品批准文号,有效期届满前,只有发行人有权申请再注册。
      根据相关规定,上述新药证书对应的生产批件在注册有效期届满前,发行人已向药监部门申请再注册并取得相应的《再注册批件》,不存在其他联合申请企业要求独享或分享生产的情形。
      综上,发行人与其他联合申请企业签署技术合同对双方权利和义务作了约定明确,新药证书共同享有署名权,而以生产批件为载体的技术归属于发行人所有;除技术合同约定的转让费用外,发行人不存在需向其他联合申请企业支付费用的倾向,其他联合申请企业无权要求享有与生产批件有关的权利,上述生产批件的存续以及再注册不存在重大风险。
      (2)药品注册证或药品批件
      ①方盛制药
      截至本招股意向书签署之日,方盛制药本部拥有的药品注册证或药品批件情况如下:
                                                                       医保目录/基本
    序号          药品名称          剂型         批准文号         类别
                                                                           药物
    1         二维亚铁颗粒         颗粒剂   国药准字 H43021854   OTC          省级
         小儿复方四维亚铁
    2                               散剂    国药准字 H43021862   OTC           省级
               散
    3       赖氨酸维 B12 颗粒      颗粒剂   国药准字 H43022116   处方药        省级
    4         血塞通分散片           片剂   国药准字 Z20040142   处方药        省级
    5            骨筋丸胶囊        胶囊剂   国药准字 Z20044504   处方药         省级
    6          塞克硝唑胶囊        胶囊剂   国药准字 H20050836   处方药         省级
    7            独一味颗粒        颗粒剂   国药准字 Z20050202   处方药   民族药 6 号/省级
    8          黄藤素分散片          片剂   国药准字 Z20050279   处方药         省级
                                         1-1-165
    湖南方盛制药股份有限公司                                                  招股意向书
    9          银杏叶分散片         片剂     国药准字 Z20050272   处方药        省级
    10          黄藤素胶囊         胶囊剂    国药准字 Z20050384   处方药        省级
    11          止血宁胶囊         胶囊剂    国药准字 Z20050747   处方药        省级
    12          产妇安胶囊         胶囊剂    国药准字 Z20050746   处方药        ——
    13                             注射剂    国药准字 H20059117   处方药
    14       注射用头孢匹胺        注射剂    国药准字 H20073031   处方药        省级
    15                             注射剂    国药准字 H20073086   处方药
    16           复胃散片            片剂    国药准字 Z20050783   处方药        ——
                               片剂(分
    17                                       国药准字 H20060224   处方药
         氟罗沙星分散片          散)                                        省级
    18                              片剂     国药准字 H20083498   处方药
        复方苦木消炎分散
    19                              片剂     国药准字 Z20060153   处方药        ——
              片
    20          头孢克肟片          片剂     国药准字 H20060738   处方药
                                                                       乙类 33 号/省级
    21          头孢克肟片          片剂     国药准字 H20093161   处方药
    22      盐酸美他环素胶囊       胶囊剂    国药准字 H20065319   处方药        省级
    23          潮安片               片剂    国药准字 Z20060342   处方药        ——
    24        奥硝唑阴道栓           栓剂    国药准字 H20061227   处方药        省级
    25      注射用头孢尼西钠       注射剂    国药准字 H20063378   处方药        省级
        注射用头孢哌酮钠
    26                             注射剂    国药准字 H20066249   处方药        省级
            舒巴坦钠
        注射用头孢哌酮钠
    27                             注射剂    国药准字 H20067077   处方药        省级
            舒巴坦钠
    28        血塞通分散片           片剂    国药准字 Z20064307   处方药        省级
    29                             注射剂    国药准字 H20063210   处方药
        注射用头孢米诺钠                                               乙类 37 号/省级
    30                             注射剂    国药准字 H20073362   处方药
    31           红药片              片剂    国药准字 Z20083078   处方药   乙类 928 号/省级
    32       小儿喜食咀嚼片          片剂    国药准字 Z20080166   处方药         ——
    33       复方石韦咀嚼片         片剂     国药准字 Z20080495   处方药        省级
    34          元七骨痛酊          酊剂     国药准字 Z20093025   处方药        省级
                                                                       甲类 69 号/国家
    35          板蓝根颗粒         颗粒剂    国药准字 Z43020741    OTC
                                                                         基本药物
    36       对乙酰氨基酚栓         栓剂     国药准字 H43021099    OTC          省级
    37       对乙酰氨基酚栓         栓剂     国药准字 H43021097    OTC          省级
    38       对乙酰氨基酚栓         栓剂     国药准字 H43021098    OTC          省级
    39       枸橼酸铋钾颗粒        颗粒剂    国药准字 H43021105    OTC     甲类 674 号/国家
    40       枸橼酸铋钾颗粒        颗粒剂    国药准字 H43021104    OTC         基本药物
                                                                       甲类 90 号/国家
    41           甲硝唑栓           栓剂     国药准字 H43021486   处方药
                                                                           基本药物
    42           甲硝唑栓           栓剂     国药准字 H43021485   处方药     甲类 90 号
                                                                         甲类 945 号/
    43         口服补液盐Ⅱ         散剂     国药准字 H43021100    OTC
                                                                       国家基本药物
    44         诺氟沙星胶囊        胶囊剂    国药准字 H43021487   处方药   甲类 83 号/国家
                                         1-1-166
    湖南方盛制药股份有限公司                                                  招股意向书
                                                                     基本药物/省级
                                                                    甲类 21 号/国家
    45      头孢氨苄胶囊        胶囊剂    国药准字 H43021488   处方药
                                                                    基本药物/省级
    46      维生素C颗粒        颗粒剂    国药准字 H43021101   处方药   乙类 261 号/省级
                                                                      甲类 684 号/
    47   盐酸雷尼替丁胶囊       胶囊剂    国药准字 H43021102   处方药
                                                                      国家基本药物
    48        阿咖酚散           散剂     国药准字 H43021864   OTC           省级
    49   复方氨酚那敏颗粒       颗粒剂    国药准字 H43021855   OTC        乙类 198 号
    50     复方氯霉素栓          栓剂     国药准字 H43021856   处方药       ——
    口服五维赖氨酸葡
    51                          颗粒剂    国药准字 H43021857   OTC           ——
           萄糖
    52   牡蛎碳酸钙颗粒         颗粒剂    国药准字 H43021858   OTC           省级
    人工牛黄甲硝唑胶
    53                          胶囊剂    国药准字 H43021859   处方药        省级
           囊
    小儿氨酚黄那敏颗
    54                          颗粒剂    国药准字 H43021860   OTC           省级
           粒
    小儿复方磺胺甲噁
    55                          颗粒剂    国药准字 H43021861   OTC           省级
         唑颗粒
    56   小儿四维葡钙颗粒       颗粒剂    国药准字 H43021863   OTC           省级
    57       藤黄健骨片          片剂     国药准字 Z20090570   处方药     乙类 971 号
    头孢氨苄甲氧苄啶
    58                          胶囊剂    国药准字 H43021989   处方药        省级
           胶囊
    头孢氨苄甲氧苄啶
    59                          颗粒剂    国药准字 H43021977   处方药        省级
           颗粒
    小儿复方磺胺二甲
    60                           散剂     国药准字 H43021991   处方药        ——
         嘧啶颗粒
    复方磺胺甲噁唑颗
    61                          颗粒剂    国药准字 H43021901   处方药   甲类 77 号/省级
           粒
                                                                    甲类 21 号/国家
    62      头孢氨苄颗粒        颗粒剂    国药准字 H43022025   处方药
                                                                      基本药物
    63   依托红霉素颗粒         颗粒剂    国药准字 H43022023   处方药
                                                                         省级
    64   依托红霉素颗粒         颗粒剂    国药准字 H43022114   处方药
    65   小儿酚氨咖敏颗粒       颗粒剂    国药准字 H43022062   处方药        省级
    66     五维 B 颗粒          颗粒剂    国药准字 H43021902     OTC         ——
    67     酚氨咖敏颗粒         颗粒剂    国药准字 H43022061     OTC         省级
    68   小儿化痰止咳颗粒       颗粒剂    国药准字 Z43021059     OTC         省级
    69        跌打红药片          片剂    国药准字 Z20043330   处方药        省级
    70      蒲地蓝消炎片          片剂    国药准字 Z20043422   处方药        省级
    71        黄柏胶囊          胶囊剂    国药准字 Z20044158   处方药        省级
    72        风湿定胶囊        胶囊剂    国药准字 Z20053158   处方药         省级
    73        八正颗粒          颗粒剂    国药准字 Z20050271   处方药   乙类 624 号/省级
    74      妇科十味胶囊        胶囊剂    国药准字 Z20050494   处方药         ——
    75        灵芝分散片        片剂(分   国药准字 Z20090141   处方药         ——
                                      1-1-167
    湖南方盛制药股份有限公司                                                  招股意向书
                                散)
                              片剂(分
    76        断血流分散片                 国药准字 Z20090261   处方药        ——
                                散)
                              片剂(分
    77        散痛舒分散片                 国药准字 Z20090277   处方药        省级
                                散)
    78         野木瓜胶囊        胶囊剂    国药准字 Z20090256   处方药        ——
                              片剂(咀
    79        独一味咀嚼片                 国药准字 Z20090260   处方药        省级
                                嚼)
                              片剂(分
    80        肿节风分散片                 国药准字 Z20090321   处方药        省级
                                散)
    81          慈航胶囊         胶囊剂    国药准字 Z20090122   处方药        省级
                              片剂(分
    82       杜仲平压分散片                国药准字 Z20090099   处方药        ——
                                散)
    83         替硝唑栓            栓剂    国药准字 H20093748   OTC      乙类 92 号/省级
    84         头孢丙烯片          片剂    国药准字 H20093886   处方药   乙类 27 号/省级
                              片剂(分
    85        益心酮分散片                 国药准字 Z20090930   处方药        ——
                                散)
                                                                      甲类 721 号/国家
    86          蒙脱石散          散剂     国药准字 H20094210   OTC
                                                                          基本药物
                                                                      甲类 686 号/国家
    87       奥美拉唑肠溶片       片剂     国药准字 H20103295   处方药
                                                                          基本药物
    88          金英胶囊         胶囊剂    国药准字 Z20100046   处方药         ——
                                                                      乙类 64 号/国家
    89        克拉霉素胶囊       胶囊剂    国药准字 H20103591   处方药
                                                                      基本药物/省级
    90      注射用头孢地嗪钠     注射剂    国药准字 H20113076   处方药        省级
    91      维 U 颠茄铝胶囊Ⅱ    胶囊剂    国药准字 H20113053     OTC    乙类 760 号/省级
                                                                      甲类 116 号/国家
    92        硝酸咪康唑栓        栓剂     国药准字 H20113238   OTC
                                                                      基本药物/省级
    93       铝碳酸镁咀嚼片        片剂    国药准字 H20113544   OTC            省级
    94       注射用头孢硫脒      注射剂    国药准字 H20123168   处方药   乙类 25 号/省级
    95      注射用头孢地嗪钠     注射剂    国药准字 H20123268   处方药        省级
    96      注射用头孢地嗪钠     注射剂    国药准字 H20123270   处方药        省级
    97          奥硝唑片         片剂      国药准字 H20133085   处方药        省级
                                                                      乙类 92 号/国家
    98          替硝唑片         片剂      国药准字 H20133075   处方药
                                                                          基本药物
    99       阿德福韦酯胶囊      胶囊剂    国药准字 H20140014   处方药   乙类 131 号/省级
    100       阿德福韦酯片       片剂      国药准字 H20140073   处方药   乙类 131 号/省级
      注:1、国家医保目录分类为该药品在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(人力资源和社会保障部 2009 年 11 月发布)中的甲类、乙类及相应编号;
      2、国家基本药物是指列入国家基本药物目录的药品;
      3、“省级”是指进入国内各省级的《基本医疗保险药品目录》、基本药物目录或者新型
                                        1-1-168
    湖南方盛制药股份有限公司                                                招股意向书农村合作医疗保险药品目录的产品。
      鉴于方盛有限于 2009 年 9 月整体变更设立为股份公司,药监局补充批准了将上表中方盛有限名下的药品批件的所有权人变更为方盛制药。
      药品批准文号的有效期为 5 年,截至本招股意向书出具日,上表中第 1-80、83-85 项的药品批准文号已超过 5 年,方盛制药向湖南省药监局提起了再注册申请,均取得了《再注册批件》。
      根据国家药监局《关于开展药品再注册受理工作有关事宜的通知》(食药监办[2007]42 号)的规定:“凡已正式受理的再注册申请,其药品批准文号在再注册审查期间可以继续使用”。《药品注册管理办法》第 126 条规定的药品批准文号到期不予再注册的情况包括:有效期届满前未提出再注册申请的、未达到国家药监局批准上市时提出的有关要求的、未按照要求完成 IV 期临床试验的、未按照规定进行药品不良反应监测的、经国家药监局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的、按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的、不具备《药品管理法》规定的生产条件的、未按规定履行监测期责任的、其他不符合有关规定的情形。
      公司申请再注册的药品不存在上述不予再注册的情况,因此,根据国食药监注[2009]387 号《关于做好药品再注册审查审批工作的通知》,以上再注册申请将依照法定程序完成。
      ②湘雅制药
      截至本招股意向书签署之日,湘雅制药拥有的药品批准文号 14 项,情况如下:
    序                                                                       医保目录/基
         药品名称               剂型            批准文号        类别
    号                                                                         本药物
                                                                         乙类 437 号/
    1       血塞通片        片剂(薄膜衣片)    国药准字 Z20023071   处方药
                                                                             省级
    2     琥乙红霉素片             片剂       国药准字 H43020886   处方药     乙类 63 号
    3     琥乙红霉素片             片剂       国药准字 H43020885   处方药     乙类 63 号
    4       益脉康片               片剂       国药准字 Z20010081   处方药       省级
       盐酸环丙沙星                                                      甲类 82 号/国
    5                              片剂       国药准字 H43020881   处方药
           片                                                            家基本药物
    6     盐酸二甲双胍             片剂       国药准字 H43020884   处方药   甲类 350 号/
                                          1-1-169
    湖南方盛制药股份有限公司                                               招股意向书
             片                                                         国家基本药物
       盐酸多西环素
    7                              胶囊剂    国药准字 H43020883   处方药    甲类 56 号
           胶囊
    8       血塞通片         片剂(糖衣剂)    国药准字 Z43020993   处方药   乙类 437 号/
    9       血塞通片         片剂(糖衣剂)    国药准字 Z43020992   处方药       省级
                                                                        甲类 83 号/国
    10     诺氟沙星胶囊             胶囊剂    国药准字 H43020882   处方药
                                                                        家基本药物
                                                                        甲类 812 号/
    11      卡托普利片               片剂     国药准字 H43020880   处方药
                                                                        国家基本药物
                                                                        乙类 488 号/
    12     健胃愈疡颗粒             颗粒剂    国药准字 Z10960018   处方药
                                                                            省级
    13     益脉康分散片               片剂    国药准字 Z20080073   处方药      ——
    14     健胃愈疡胶囊             胶囊剂    国药准字 Z20080307   处方药    乙类 488 号
      上表中第 1-14 项的药品批准文号已超过 5 年,湘雅制药向湖南省药监局提起了再注册申请,均取得了《再注册批件》。六、发行人经营许可权情况(一)药品生产许可证
      1、方盛制药的药品生产许可证
      2006 年 1 月 1 日,湖南省药监局向方盛有限核发了《药品生产许可证》(湘HbZb20050004),该许可证记载生产范围为“硬胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、栓剂、粉针剂(头孢菌素类)、酊剂(外用)、喷雾剂(外用)、洗剂(中药提取)”,有效期至 2010 年 12 月 31 日。2009 年 11 月 12 日,鉴于方盛有限更名为方盛制药,湖南省药监局核发了更名的《药品生产许可证》。
      2011 年 1 月 1 日,湖南省药监局向方盛制药核发了新的《药品生产许可证》(湘 20100114),该证书有效期至 2015 年 12 月 31 日。2012 年 7 月 25 日,方盛制药因新增生产地址和生产范围,湖南省药监局核发了变更的《药品生产许可证》。2013 年 2 月 6 日,方盛制药因新厂区新增生产范围,湖南省药监局核发了变更的《药品生产许可证》。2013 年 11 月 25 日,因公司位于长沙市麓松路 789号新厂区新增生产范围,湖南省药监局核发了变更后的《药品生产许可证》。
      2、湘雅制药的药品生产许可证
                                         1-1-170
    湖南方盛制药股份有限公司                                                  招股意向书
      2006 年 1 月 1 日,湖南省药监局向湘雅制药核发了《药品生产许可证》(湘HbZb20050117),该许可证记载的生产范围为“片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂(含中药)”,该证书有效期至 2010 年 12 月 31 日。
      2011 年 1 月 1 日,湖南省药监局向湘雅制药核发了新的《药品生产许可证》(湘 20100126),该证书有效期至 2015 年 12 月 31 日。(二)药品 GMP 证书
      方盛制药及其控股子公司湘雅制药按要求对相关生产线申请了 GMP 认证,并取得了相应的《药品 GMP 证书》。
      1、方盛制药的药品 GMP 证书
      方盛制药本部现有剂型通过国家药品 GMP 认证,具体情况如下:序
         证书编号                  认证范围                   到期时间        发证日期号
                        硬胶囊剂(头孢菌素类)、片剂(头
      湘 K0292、湘延                                       2014-06-23、延期
    1                      孢 菌素 类) 、颗 粒剂 (头孢 菌素                      2009-6-24
         2014067                                             至 2015-12-31
                        类)、酊剂(外用)(含中药提取)
                        片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
    2    湘 N20130024                                             2018-2-4       2013-2-5
                        (含中药提取)
    3    湘 HN20140062     栓剂                                   2019-4-7       2014-4-8
      公司持有编号为湘 K0292 的《药品 GMP 证书》(头孢菌素类硬胶囊剂、头孢菌素类片剂、头孢菌素类颗粒剂、酊剂)原于 2014 年 6 月到期,公司及时办理延期,并于 2014 年 6 月 12 日取得湖南省药监局颁发的《药品 GMP 证书延期批件》(湘延 2014067),有效期延期至 2015 年 12 月 31 日。该批件到期前,公司将及时新建设 GMP 生产车间。
      此外,依照国家药监局《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010 年修订)>的通知》的规定,公司原有粉针车间《药品 GMP 证书》(证号为 M0061)于 2013 年 12 月 31 日失效,并停止相关剂型药品的生产,公司将通过委托生产方式生产相关药品。
      (1)粉针车间建设情况
      依照规定,公司原有用于生产无菌药品的粉针 GMP 证书于 2013 年 12 月 31
                                         1-1-171
    湖南方盛制药股份有限公司                                                  招股意向书日失效,公司已通过委托其他制药企业生产方式进行粉针剂产品的生产。
    发行人制定了生产车间的建设方案,并于 2013 年底开始生产车间的工艺设计。目前,粉针车间已完成工艺设计和基础工程施工,并签署相关新增机器设备采购合同和洁净装修施工合同,已开展设备采购工作、安装施工、洁净装修施工等工作,预计 2014 年 12 月底将完成所有设备调试,并向国家药监局申报 GMP认证材料。发行人预计 2015 年上半年将取得头孢粉针车间的 GMP 证书。
    (2)委托其他制药企业生产粉针剂产品情况及相关审批情况
    发行人与湖南科伦制药有限公司签订《委托生产合同》,委托该公司生产注射用头孢匹胺、注射用头孢地嗪呐等粉针剂产品。发行人均依法向国家食品药品监督管理局提出办理委托生产批件的申请,并取得相应药品委托生产批件。
    发行人取得国家食品药品监督管理总局颁发《药品委托生产批件》情况如下:
    编号         委托生产药品         药品批准文号         有效期          颁发日期
    WT20140260     注射用头孢匹胺     国药准字 H20059117   至 2014 年    2014 年 3 月 31 日
    WT20140585     注射用头孢地嗪呐   国药准字 H20113076   12 月 31 日   2014 年 7 月 22 日
    WT20140634     注射用头孢匹胺     国药准字 H20073031        止       2014 年 9 月 8 日
    (3)委托生产粉针产品对发行人生产经营的影响
    公司最近一年及一期粉针剂产品的销售收入占主营业务收入情况如下:
       期 间              粉针剂产品销售收入(万元)         占主营业务收入比例
    2013 年度                      1,012.43                       2.54%
    2014 年 1-6 月                   344.15                           1.74%
    发行人粉针生产车间的停产直接影响粉针产品的销售,但公司最近一年及一期粉针剂产品销售收入占公司当期营业收入比例较低,委托生产粉针产品不会对发行人生产经营产生重大不利影响。
    公司出于经济角度考虑,2014 年开始通过委托生产方式进行粉针剂产品生产,但受托企业无法有效供应上述产品,不能及时满足市场需求,发行人决定加快自建粉针制剂 GMP 生产车间进度,目前正在建设中。
    (4)原粉针车间固定资产使用情况和减值情况
    发行人原粉针车间的固定资产为机器设备,所有机器设备截至 2014 年 6 月30 日的净值合计仅为 192,151.38 元,净值较小。
                                      1-1-172
    湖南方盛制药股份有限公司                                         招股意向书
    发行人正在建设新的粉针生产车间,经检查评估并与 GMP 生产车间设计单位确认,上述设备保养状况良好,且符合新建粉针车间的要求,可转移至新车间继续用于发行人粉针制剂药品的生产经营,因此,发行人未对原粉针车间的上述固定资产进行计提减值。在新生产车间建设期间,发行人仍足额计提了上述设备的折旧费用。
    2、湘雅制药的药品 GMP 证书
    湘雅制药于 2008 年取得了湖南省药监局核发的《药品 GMP 证书》(湘 J0270),认证范围片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取),证书有效期至 2013 年 12 月 14日。在该证书到期前,湘雅制药对生产线进行更新改造并申请 GMP 认证。2013年 12 月 12 日,湖南省药监局向湘雅制药核发了新的《药品 GMP 证书》(HN20130047),认证范围为片剂、硬胶囊剂、颗粒剂,证书有效期至 2018 年 12月 11 日。(三)对外贸易经营者备案登记表及海关报关注册登记证书
    2010 年 11 月 16 日,长沙市商务局向方盛制药颁发了《对外贸易经营者备案登记表》(编号 00951740),方盛制药由此可依法从事货物进出口业务。
    2010 年 12 月 31 日,长沙海关向方盛制药颁发了《海关进出口货物收发货人报关注册登记证书》(编码 4301962263),有效期至 2013 年 12 月 31 日。在该证到期前,方盛制药取得长沙海关颁发了更新的《海关进出口货物收发货人报关注册登记证书》(编码 4301962263),有效期至 2016 年 12 月 13 日。七、发行人技术及研发情况
    发行人主要研制心脑血管科、抗感染药、儿科、妇科、骨伤科等治疗领域药品,目前发行人及其控股子公司共拥有 17 项新药证书、114 个药品批准文号,采用先进的现代制药技术进行制备,主要产品采用了以下核心技术:(一)主要产品核心技术及其来源
    1、主要产品核心技术
    序号          产品类型                         核心技术
                                  1-1-173
    湖南方盛制药股份有限公司                                           招股意向书
    1          血塞通分散片      分散片工艺处方/一步制粒技术/中药指纹图谱技术
    2        赖氨酸维 B12 颗粒   流化床制粒技术
    3           元七骨痛酊       工艺处方/热回流提取技术/透皮吸收技术
    4            金英胶囊        工艺处方/挥化油包合技术
      (1)血塞通分散片
      ①分散片处方:该产品通过处方优化筛选试验设计出科学的工艺处方,经大生产出来的产品具有崩解时间短、药物溶解迅速、吸收快、生物利用度高等优点。分散片分散时间法定标准规定不超过 180 秒,目前公司的分散片分散时间不超过100 秒,有利于产品有效成份的溶出,患者服用后起效快。
      ②一步制粒技术:将片剂生产中传统湿法制粒、循环烘厢干燥的制剂工艺,改进为一步制粒成型技术,解决了传统制剂工艺中因生产周期长、过程污染大、产尘高、能耗高的缺点。采用一步制粒技术制得的颗粒流动性好,颗粒均匀,利于压片成型,缩短了产品的分散时间。
      ③中药指纹图谱技术:公司原料检测采用了中药指纹图谱技术,对原料的多组分进行定性、定量测定,确保原料质量稳定,产品疗效可靠。
      (2)赖氨酸维 B12 颗粒
      流化床制粒技术:颗粒剂制剂运用了流化床一步制粒干燥技术,制剂过程中简化了传统湿法制粒的二次整粒、筛分生产工序,最大限度的缩短了制剂生产周期。制得颗粒粒型规整、溶化性好、生物利用度高,能最大限度发挥制剂疗效。
      (3)元七骨痛酊
      ①工艺处方:处方是在祖传验方基础上以中医药理论为指导,集多年临床经验总结而成,处方中十六味中药,遣药得当、组方得体,疗效显著。
      ②热回流提取技术:针对处方中主药延胡索的性质特点,科研技术人员对提取工艺条件进行了优选实验,确定了科学回流次数和时间等参数,最大限度将延胡索中治疗成份提出来,确保产品疗效。
      ③透皮吸收技术:选用新型高效渗透剂,与处方中多种有效成份协同作用,药物外用后透过皮肤直达病灶,同时兼备了油剂的润滑性,避免干摩擦损伤皮肤
                                   1-1-174
    湖南方盛制药股份有限公司                                    招股意向书并延长药物作用时间。
    (4)金英胶囊
    ①工艺处方:处方是在民间验方基础上以中医药理论为指导,集多年临床经验总结而成,处方已申请为国家专利,为中药六类新药。
    ②挥化油包合技术:挥化油经多功能提取设备提取后,在制剂过程加入,因其沸点低、易挥发,用传统有机溶媒溶解后在颗粒总混前加入,制成胶囊,存在制剂成品在有效期内易挥发损失,降低了药物疗效。针对该产品的特点采用β —环糊精包合技术,将挥化油用β —环糊精包合,与制得颗粒一同总混,有效保证了制剂产品的均匀性与稳定性。
    2、技术来源
    公司通过自主研发、合作开发、技术转让三大途径形成自有的研发及生产技术。其中,公司产品采用的部分初始技术系通过合作开发和转让方式取得,公司研发人员在吸收、完善,开展后续相关研究的基础上,由此形成自有生产技术,可以申请生产批文及专利等。随着公司业务的扩张和研发投入的增加,公司不断加大投入开展独立的自主研发工作,已有多项发明专利的申请获得授权。
    公司通过自主研发、合作研发及技术转让形成的技术权属清晰,不存在纠纷情况。(二)研发机构设置及人员构成
    1、研发机构设置
    发行人本部设置新药研发部、新药创制中心作为研发机构,由总经理直接领导,采用自主研发、合作开发和技术引进相结合的综合研发模式,通过整合科研资源,在研发激励机制、人才资源配置、技术管理方面制定了切实有效的制度和实施程序,使公司的研发工作更加系统化、规模化。
    新药研发部的职能包括:负责中药六类和化药六类的研发工作;负责新产品除临床研究外的所有研发工作和注册;负责临床研究的跟踪;负责已有批文产品的补充申请、变更申请、再注册、保护品种申请等;协助生产中心进行产品技术
                                1-1-175
    湖南方盛制药股份有限公司                                                 招股意向书改造、技术攻关。
      新药创制中心的职能包括:负责化药一类和三类、五类的研发工作;负责化药一类和三类、五类新产品除临床研究外的所有研发工作和注册;协助生产中心进行产品技术改造、技术攻关。
      出于公司业务未来拓展的需要,方盛制药于 2009 年底与加拿大籍医药化学专家周文强博士合资建立了华美医药,不断引进高层次专家等人才,专注于技术先进的新药研发、科研成果转让等业务。
       2、研发人员情况
      发行人截至 2014 年 6 月底拥有专职研发人员 119 人,占员工总数 16.86%,其中包括博士 1 人、硕士 20 人。
      技术研发人员专业结构合理、队伍稳定。公司配备了由加拿大籍医药化学专家周文强博士担任首席科学家的研发团队,研发人员所从事的专业领域涉及中药、天然药物的提取与分离纯化、化学药品的合成、普通制剂开发以及新型制剂技术药品的开发、质量研究与稳定性评价等。现有核心技术人员大部分入职工作3 年以上,研发队伍稳定。
      发行人还外聘了国家药学、药理毒理、临床应用领域的学术带头人等业内专家作为技术顾问,为新药信息收集、研发难题解决及产学研合作方面提供技术指导。(三)研发技术成果
       1、发行人近年来研发主要产品
    序号          项目名称               批准文号                     技术级别
                                                 新 2005 年 1 月获新药证书、注册批件,技
    1         血塞通分散片         国药准字 Z20040142
                                                     术成熟度高
                                                     2005 年 4 月获新药证书、注册批件,
    2         塞克硝唑胶囊         国药准字 H20050836
                                                     技术成熟度高
                                                     2005 年 7 月获新药证书、注册批件,
    3          独一味颗粒          国药准字 Z20050202
                                                     技术成熟度高
                                                     2005 年 6 月获新药证书、注册批件,
    4          黄藤素胶囊          国药准字 Z20050384
                                                     技术成熟度高
    5         黄藤素分散片         国药准字 Z20050279   2005 年 6 月获新药证书、注册批件,
                                          1-1-176
      湖南方盛制药股份有限公司                                                    招股意向书
                                                       技术成熟度高
                                 国药准字 Z20050766    2005 年 11 月获新药证书、注册批件,
    6           止血宁胶囊
                                 国药准字 Z20050747    技术成熟度高
                                                       2005 年 6 月获新药证书、注册批件,
    7             八正颗粒          国药准字 Z20050271
                                                       技术成熟度高
                                                       2005 年 6 月获新药证书、注册批件,
    8           银杏叶分散片        国药准字 Z20050272
                                                       技术成熟度高
                                                       2005 年 8 月获新药证书、注册批件,
    9          妇科十味胶囊         国药准字 Z20050494
                                                       技术成熟度高
                                                       2005 年 11 月获新药证书、注册批件,技
    10          产妇安胶囊          国药准字 Z20050746
                                                       术成熟度高
                                                       2005 年 12 月获新药证书、注册批件,技
    11            复胃散片          国药准字 Z20050783
                                                       术成熟度高
                                                       2006 年 3 月获新药证书、注册批件,
    12         氟罗沙星分散片       国药准字 H20060224
                                                       技术成熟度高
          复方苦木消炎分散                             2006 年 3 月获新药证书、注册批件,
    13                              国药准字 Z20060153
                片                                     技术成熟度高
                                                       2006 年 7 月获新药证书、注册批件,
    14             潮安片           国药准字 Z20060342
                                                       技术成熟度高
                                                       2006 年 7 月获新药证书、注册批件,
    15            奥硝唑栓          国药准字 H20061227
                                                       技术成熟度高
                                                       2009 年 3 月获新药证书、注册批件,
    16          元七骨痛酊          国药准字 Z20093025
                                                       技术成熟度高。为中药六类新药。
                                                       2010 年 8 月获新药证书、注册批件。
    17            金英胶囊          国药准字 Z20100046
                                                       为中药六类新药。
                                                       2009 年 3 月获注册批件。为中药八类
    18          藤黄健骨片          国药准字 Z20090570
                                                       改剂型品种。
                                                       2014 年 2 月获注册批件,为化药 3 类
    19        阿德福韦酯胶囊        国药准字 H20140014
                                                       药品。
                                                       2014 年 6 月获注册批件,为化药 3 类
    20         阿德福韦酯片         国药准字 H20140073
                                                       药品。
       2、发行人专利的申请及取得情况
                                                     专利
    序号             专利名称            应用产品               进度情况       专利号/申请号
                                                     类型
         一种治疗骨性关节炎
    1                                   金古乐片        发明    已取得      ZL 200510031873X
         的药物及制法
         一种治疗阴道炎的药
    2                     &en