海尔施IPO:需防应收账款坏账 净资产收益率下降

  海尔施生物医药股份有限公司发行股票类型 : 人民币普通股(A 股),发行股数 :不超过6,900万股,每股面值 人民币1.00元,发行后总股本 :不超过27,600万股,拟上市证券交易所:上海证券交易所。

  招股说明书显示:

  一、行业风险

  (一)行业政策变化风险

  发行人所在的行业属于国家鼓励发展的行业,国家在政策方面给予较大支持。 经过不断努力,凭借专业、优质的服务和卓越的产品质量,发行人与400多家医 疗机构建立了良好的合作关系,其中医院为主要客户。医院在诊断产品采购、医 学检验服务收费价格确定等方面的行为均受到国家相关政策、法规的约束。由于 我国目前正处于医疗卫生体制改革的关键期,改革的进程和结果均存在不确定性。 随着我国医疗卫生体制改革的不断深入,不排除国家出台政策降低医学检验服务 收费标准、调整诊断产品或药品采购方式的可能性,这些政策的变化将对医院的 医学检验服务收费标准、诊断产品或药品的采购方式及采购价格等方面产生直接 影响,可能对发行人的经营产生不利影响。

  (二)产品更新换代风险

  多年来,发行人主要向贝克曼库尔特、沃芬集团、Immucor、美艾利尔等信誉 良好的国际知名品牌体外诊断产品生产厂商采购诊断产品。如果发行人的主要供 应商由于重大技术障碍或融资困难,无法顺利完成对现有产品的更新换代,或更 新换代后的产品无法得到终端客户的广泛认可,或发行人主要供应商的竞争对手 开发出替代性的新型诊断产品而发行人又未能采取恰当的应对措施,则将对发行 人的诊断产品销售服务业务产生不利影响。

  (三)药品定价风险

  2014年上半年,国家发改委、国家卫计委等部委相继发布了《关于做好常用 低价药品供应保障工作的意见》、《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》 等,要求提高常用低价药品的供应保障工作,改进了低价药品的价格管理方式,提高了药品生产企业的定价权限。目前大红鹰药业共有11种在产药品被列入低价 药物目录。国家放松低价药物定价权限是完善药品价格形成机制的重要举措,有 助于充分发挥市场机制作用,为大红鹰药业提供了良好的发展机遇。但如果大红 鹰药业未能充分考虑药品的市场定位或供求关系,致使因对药品定价的调整而影 响大红鹰药业相关药品的市场竞争力,则将对公司业绩产生不利影响。而且如果 未来国家对低价药品的定价政策发生变化,也可能对公司业绩产生不利影响。

  二、业务经营风险

  (一)供应商集中的风险

  报告期内,贝克曼库尔特是发行人第一大供应商。2011年、2012年、2013年, 发行人采购的贝克曼库尔特产品金额占采购总额的比例分别为75.10%、66.66%、 64.01%。尽管发行人与贝克曼库尔特已建立了长期稳定的合作关系,并与其签订 了为期5 年的战略合作协议;此外,发行人近年来通过不断加强与沃芬集团、 Immucor、美艾利尔等国际知名厂商的战略合作以及发展药品经营业务,降低了主 要供应商的集中度,采购贝克曼库尔特产品的金额占比逐年下降,但短期内发行 人主要供应商集中度较高的局面仍将存在。虽然贝克曼库尔特是国际领先的体外 诊断产品厂商,发行人与其过往十多年的合作关系持续稳定,但如果未来贝克曼 库尔特受到经营策略调整、研发政策变化、收购兼并等因素影响,导致其产品竞 争力下降、产品售价提高、合同到期不能续签或与发行人的合作关系发生不利变 化,则可能对发行人的经营产生不利影响。

  (二)业务地域集中的风险

  报告期内,发行人的收入主要来源于江浙沪地区。2011年、2012年、2013年, 上述地区的业务收入占发行人当期主营营业收入的比例分别为99.45%、98.22%、 90.27%。虽然发行人目前正在努力拓展其他区域业务,上述地区的业务收入占比 可能会有所下降,但短期内上述地区仍将是发行人的核心市场区域。虽然上述地 区的经济发展水平及速度均处于全国前列,地区医疗机构对体外诊断产品及药品 的需求较强,为发行人的持续快速发展营造了良好的外部环境,但如果发行人主 要经营地的经济环境、医疗政策、医疗服务需求发生不利变化,或者发行人未采 取有力措施保持市场领先地位,未能有效培育或深度开发市场,则发行人可能存 在市场份额下降的风险,并将对发行人的经营业绩产生不利影响。

  (三)业务拓展风险

  为了提高持续盈利能力,近年来发行人加强对分子诊断产品的研发及诊断服 务外包业务的拓展力度。虽然公司制定了完善的研发管理制度和风险控制流程, 但由于诊断产品是关乎医疗检测质量的特殊产品,一种诊断产品的市场化需要经 历研发立项、产品检测、临床试用、申报注册、正式投产、市场培育等环节,不 可预测的因素较多。一旦发行人在新产品开发过程中不能克服技术障碍,无法顺 利研发出符合市场需求的产品,不能有效控制生产成本,或无法顺利取得产品注 册等准入资质,则可能给新产品开发带来较大风险。另外,虽然发行人拥有丰富 的诊断产品一体化销售业务的市场开拓经验,但是该等经验是否有助于自有诊断 产品及诊断服务外包的市场开拓存在不确定性。总之,由于新产品开发及新业务 拓展具有投入大、环节多、周期长等特点,容易受到诸多不可预测因素的影响, 发行人存在一定的业务拓展风险。

  (四)业务整合风险

  2013年4月,发行人通过收购大红鹰药业将药品经营业务从药品销售扩展至 药品的研发、生产及销售,药品经营业务链得到进一步完善。本次收购完成后, 发行人需要在经营管理、成本控制、市场销售等方面对大红鹰药业进行全面整合, 但是由于对收购对象的整合受企业文化、员工预期等因素影响,完全达到预期的 整合目标存在不确定性。一旦发行人不能在短期内完成对大红鹰药业的有效整合, 或者发行人的药品经营业务受原料药价格上涨、下游客户需求量不足、新版GMP 改造升级等诸多因素影响,不能实现预期收益,则可能会对发行人的盈利水平产 生不利影响,发行人将面临一定的业务整合风险。发行人未来仍可能通过并购方 式进行业务拓展,一旦发行人不能有效整合并购目标,则可能给发行人带来一定 的经营风险。

  (五)市场竞争风险

  近年来国家不断加大对医疗行业的支持力度,在促进行业快速发展的同时, 也造成行业内部竞争的加剧。目前我国的诊断产品业务发展迅速,行业利润率相 对较高,但是随着行业新进者的不断增加,行业竞争将会进一步加剧。虽然发行 人凭借有效的市场推广、专业的服务及高质量的诊断产品获得了客户的高度认可, 并与客户建立了持续、稳定的合作关系,诊断产品业务收入快速增长。但是如果发行人不能有效把握市场发展机遇,缺乏创新、不能持续开拓市场并提高服务能 力,则可能会影响发行人的市场份额和盈利水平,发行人面临市场竞争日趋激烈 的风险。

  (六)产品质量风险

  诊断产品是一种特殊的医疗器械,直接关系到医学检测的准确性,因此其质 量尤其重要。发行人经营的诊断产品主要系从国际知名厂商处采购,相关产品具 有较高的技术水平和质量标准,从过往经验看,发行人尚无因质量问题导致重大 纠纷或诉讼事件的发生。虽然发行人的主要供应商为国际知名厂商,发行人也制 定了严格的质量控制及检验制度,但如果发行人经营的诊断产品在生产、采购、 运输或储存等环节发生质量问题,则有可能对发行人的经营和企业形象产生不利 影响。

  药品作为一种直接关系到用药人身体健康的特殊产品,其产品质量尤为重要。 国内外制药企业的药品质量问题时有发生,对患者的身心健康和当事公司的生产 经营都曾造成重大影响。发行人子公司大红鹰药业针对药品生产经营已经建立了 较为完善的质量控制体系,但如果大红鹰药业在原料采购、产品生产、存储或运 输等过程出现差错,致使所产药品产生质量问题,则将会对患者身心健康和发行 人药品经营业务产生不利影响。

  (七)不能获取相关资质的风险

  目前,我国体外诊断试剂按照医疗器械进行监管,行政主管部门为国家药监 局。按照相关法律法规要求,发行人从事体外诊断产品销售需要取得国家食品药 品监督管理部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》,发行人自主研发生产分子诊 断试剂等产品也需要取得国家食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业 许可证》和《医疗器械经营企业许可证》。同时,诊断试剂的生产和经营还受到《体 外诊断试剂注册管理办法(试行)》、《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》、《体 外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行)》、《体外诊断试剂生产企业质量管 理体系考核评定标准(试行)》等法律法规的约束。发行人目前拥有合法经营需要 的所有经营资质并已连续多年顺利延续该等资质,如果发行人未来无法顺利延续 或因业务拓展不能顺利获取相应资质,或现有资质因违法、违规等原因被取消相 关经营资质,则将对发行人的正常经营产生重大不利影响。

  (八)不能通过新版 GMP 认证的风险

  2011年2月,国家药监局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简 称“新版GMP”), 规 定 自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企 业新建(改、扩建)车间均应符合新版GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、 疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要 求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求。未 达到新版GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。

  2013年4月,发行人完成对大红鹰药业的收购。为达到新版GMP的要求,大 红鹰药业目前正对液体制剂生产线进行停产改造、对固体制剂生产线进行持续生 产改造,以使其达到新版GMP的要求。如果发行人不能在预期时间内完成对上述 生产线的技术改造并通过新版GMP认证,大红鹰药业的液体制剂或固体制剂产品 将面临停产的风险,这将对发行人的业绩带来不利影响。

  (九)药品不能进入医保目录的风险

  根据卫生部、国家药监局等九部委于2009年8月联合下发《关于建立国家基 本药物制度的实施意见》,基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比 例明显高于非基本药物。此外,国务院办公厅于2013年2月颁布《国务院办公厅 关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》指出定期调整国家基本药 物目录。按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则, 结合实际使用情况遴选调整国家基本药物目录,保持合理数量,优化品种结构。 国家基本药物目录原则上每三年调整一次。 根据2013年3月卫生部公布的《国家基本药物目录》(2012年版),发行人子 公司大红鹰药业目前共有10种在产药品进入国家基本药物目录。如果未来在国家 基本药物目的调整中,大红鹰药业的主要产品未能进入国家基本药物目录或各省 颁布的医保目录,则可能会对发行人业绩产生不利影响。

  三、财务风险

  (一)应收账款坏账风险

  报告期内,随着业务规模的持续扩大和销售收入的大幅增加,发行人的应收 账款余额呈增加趋势。发行人2011年12月31日、2012年12月31日、2013年12月31日的应收账款账面价值分别为21,964.60万元、24,741.86万元、33,323.99 万元,占流动资产的比例分别为49.25%、42.07%、48.13%。虽然发行人的债务人 主要为公立医院,信用状况良好,报告期内未发生重大坏账损失,但如果发行人 未来不能保持对应收账款的有效管理,或主要债务人的财务状况发生重大不利变 化,则可能存在发生坏账的风险,并将直接影响发行人的资产质量及盈利水平。

  (二)存货产生损失的风险

  报告期内,随着业务规模的持续扩大,发行人的存货余额逐年增长。2011年 12月31日、2012年12月31日、2013年12月31日,发行人存货账面价值分别 为9,312.05万元、14,678.16万元、18,921.64万元,占流动资产的比例分别为20.88%、 24.96%以及27.33%。发行人存货的主要构成为根据客户需要采购的体外诊断仪器 及诊断试剂。虽然发行人的存货系根据业务经营需要采购,存货周转率相对稳定, 减值风险较小。但如果发行人因管理不善致使存货过期或发生损毁,则可能影响 公司的正常经营和财务状况。

  (三)固定资产管理风险

  根据一体化诊断产品销售服务模式的业务需要,发行人需要将部分购买的体 外诊断仪器提供给客户使用,并由客户负责该等固定资产的存放及日常管理。截 至2013年12月31日,该等固定资产的账面原值为21,110.62万元,账面价值为 14,430.12万元。虽然近年来发行人不存在因存放及管理不善而导致固定资产损毁 的情形,但是如果客户对发行人提供的固定资产管理不善,则发行人可能存在固 定资产减值损失的风险。

  (四)净资产收益率下降风险

  2011年、2012年、2013年,发行人扣除非经常损益后归属于公司普通股股东 的加权平均净资产收益率分别为33.97%、31.74%、23.14%。本次发行完成后,发 行人的净资产将在短期内大幅增长,而募集资金投资项目需在完全达产后才能达 到预计的收益水平,因此短期内发行人存在净资产收益率下降的风险。

  四、募集资金投资项目风险

  (一)行业前景、募投项目预期效益等预测性信息不能达到的风险

  本招股说明书中引用或披露的对行业前景、市场空间等预测性信息是发行人基于经济形势、市场需求等历史信息、目前状况进行的合理判断,一旦经济形势 或医疗机构的市场需求发生重大不利变化,将可能导致发行人未来的盈利水平不 能达到预期目标。 发行人本次募投项目已经过审慎、充分的可行性研究论证,具有良好的客户 资源和市场基础,但公司募集资金投资项目的可行性分析是基于当前市场环境、 行业政策、行业发展趋势及与主要供应商的合作关系等因素作出的。在本次募投 项目实施过程中,发行人面临着市场需求变化、相关政策变化等诸多不确定性因 素,如果项目实施后的市场环境或国家医疗产业政策发生不可预见的不利变化, 或发行人不能有效开拓市场,或发行人与主要供应商的合作关系发生不利变化, 将直接影响项目的投资回报和发行人的预期收益。

  (二)募投项目对发行人经营业绩带来的风险

  本次募集资金投资项目建成后,发行人的固定资产及长期待摊费用等将增加 77,531.09万元。项目正式运营后,每年将新增折旧及摊销约12,807.97万元。虽然 募集资金投资项目投入运营将提高发行人的服务能力和市场占有率,拥有良好的 盈利前景。但是由于募集资金投资项目产生效益需要一段时间,如果市场环境、 国家产业政策、发行人的市场开拓及经营管理等方面发生重大不利变化,导致募 集资金投资项目不能产生预期经济效益,则将对发行人的经营产生不利影响。

  五、管理风险

  (一)管理无法适应业务快速发展的风险

  发行人近年来发展速度较快,经营规模和服务网络不断扩大,组织结构日益 复杂。本次发行募集资金到位后,随着募集资金投资项目的逐步实施,发行人的 资产规模、经营规模和服务网络将继续扩大,组织机构和员工数量也将相应增加。 发行人经营决策、组织管理、风险控制的难度将逐步加大。虽然发行人管理层在 管理快速成长的企业方面积累了丰富经验,但是,如果发行人未能紧随内外部环 境的变化,不能及时调整原有的运营管理体系和管理模式,不能建立起适应资本 市场要求和公司业务发展需要的运作机制,将会给发行人带来相应的管理风险。

  (二)控股股东控制风险

  本次发行前,发行人的控股股东及实际控制人余剑伟通过直接及间接持股方式控制公司50.38%的股份;假设本次全部发行新股,则本次发行后余剑伟仍控制 公司37.79%的股份,并保持相对控股地位。如果控股股东通过利用其身份、地位, 通过行使表决权或其他方式对发行人的发展战略、经营决策、财务决策、重大人 事任免和利润分配等方面实施不利影响,导致发行人的法人治理结构不能有效发 挥作用,损害公司及其他股东利益,可能会给公司经营及其他股东带来一定风险。 因此,公司存在控股股东控制的风险。

  (三)内部控制风险

  发行人已经按照有关法律法规和制度的要求,建立健全了各项内部控制制度, 形成了相对完善的内部控制体系。内控控制制度的有效运行,保证了公司的经营 管理活动正常有序开展,能够有效控制风险。但随着发行人业务规模持续扩大, 经营管理、财务监控、资金调配等工作日益复杂,将对发行人的内部控制体提出 更高要求。如果发行人的内部控制体系不能随公司的发展不断完善并得到有效执 行,则可能对发行人的经营产生不利影响。

  (四)人力资源风险

  各类人才是公司赖以生存和可持续发展的重要保障,经过多年发展,发行人 培养并聚集了一批优秀的营销、管理和研发人才。本次发行完成后,发行人的资 产规模将大幅增长,募集资金投资项目的开展也需要大量营销、管理及技术人才 以满足快速发展的需要。此外,发行人近年来将分子诊断试剂的研发生产作为公 司业务拓展的重要方向,分子诊断试剂研发对于高级人才,尤其是分子生物学、 质量控制等方面的专业人才需求量较大。如果发行人不能提高人力资源管理水平, 不能为各类人才提供良好的发展环境及有竞争力的薪酬待遇,则发行人存在人力 资源短缺的风险。

  六、其他风险

  (一)知识产权风险

  截至本招股说明书签署日,发行人共拥有10项专利,其中发明专利6项,外 观专利4项;发行人子公司四明恩康被授权使用1项专利权及2项专有技术;发 行人及其子公司共拥有42项商标及5项软件著作权。在未来的经营过程中,随着 发行人自主研发生产产品规模的不断扩大及业务领域的不断延伸,一旦发生发行人所使用技术的使用权被所有权人收回,或发行人使用的商标、图形或技术涉嫌 侵犯他人权益或产生其他方面的纠纷,则会对发行人的经营产生不利影响。截至 本招股说明书签署日,虽然发行人不存在因知识产权产生纠纷或法律诉讼的情形, 但发行人在经营过程中所使用的商标、图形或技术可能已被其他企业或个人申请 知识产权保护,并因此存在因知识产权纠纷而遭受法律诉讼、产品延缓上市等风 险。

  (二)环境保护风险

  目前,发行人已经建立了完善的污染物处理管理制度,拥有完备的污染物处 理设施,严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行有效治理, 使其排放达到了环保标准,并已通过浙江省环保厅的环保核查。随着社会环境保 护意识的不断增强,国家及地方政府可能颁布新的法律法规以提高环保标准,使 发行人付出较高的环保成本。此外,近年来发行人业务范围不断拓展,2013年发 行人收购大红鹰药业,其在生产经营过程中会产生一定的废水、固体废弃物等污 染性排放物,国家对于制药行业制定了较为严格的环保标准和规范。一旦发行人 在未来的经营过程中因管理不善产生环境保护风险,可能会对发行人的经营带来 一定风险。

  (三)政府补助的风险

  发行人所属行业属于国家产业政策支持的行业,报告期内发行人及其下属子 公司得到了当地政府相关部门的大力支持,2011 年、2012 年及2013 年,发行人 获得政府补助计入当期损益的金额分别为789.10万元、1,304.60万元及2,881.93 万元,分别占当年利润总额的7.62%、9.55%及16.70%。由于政府补助具有一定的 不确定性,若政府相关鼓励政策发生变化或发行人不再符合取得政府补助的条件, 则公司存在因政府补助收入减少而影响公司利润水平的风险。

  (四)贸易风险

  发行人的主要供应商贝克曼库尔特、沃芬集团等公司均为欧美公司。2009年 以来,发行人与主要供应商之前的采购合作关系稳定,但如果我国与欧美之间发 生贸易摩擦,双方在诊断产品的进出口种类、数量等方面出台限制性贸易政策, 则可能会对发行人的诊断产品采购带来不利影响。

  (五)汇率风险

  发行人根据经营需要进口的体外诊断仪器及诊断试剂主要以美元结算。随着 我国汇率政策改革逐步深入,汇率形成机制将更加市场化,汇率波动幅度可能更 大,自2014年年初以来,人民币对美元汇率有所下跌,提高了发行人进口产品的 采购成本,一定程度上挤压了发行人相关产品的毛利率,如果未来人民币对美元 继续贬值,将进一步对发行人的经营业绩产生不利影响。

(责任编辑:郭艳艳)

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