百利天恒IPO:药品开发失败率高 净资产收益率下降

  四川百利天恒药业股份有限公司发行股票种类: 人民币普通股A股,发行股数: 不超过3,500万股,预计发行新股数量和发行人股东公开发售股份的数量:公司公开发行的新股及公司股东公开发售的股份合计不超过3,500万股。新股发行数量根据公司募集资金投资项目资金需求及本次发行相关费用确定;公司股东公开发售股份数量不超过自愿设定12个月及以上限售期的投资者获得配售股份的数量且不超过1,500万股,每股面值: 人民币1.00元,拟上市的证券交易所: 深圳证券交易所。

  招股说明书显示:

  一、药品开发失败风险

  公司作为药品的研发、生产及销售的企业,对药品研发非常重视,报告期内公司投入了大量的资金进行新药研发。截至2013年12月31日,公司开发支出余额为8,010.20万元,另外,公司其他非流动资产中与药品开发相关的预付账款金额为1,087.68万元,二者合计9,097.88万元,占总资产的比例为14.61%。根据公司目前的实际情况,公司药品研发采取自主研发和与其他单位协作研发两种方式。公司为降低药品研发风险,通常会选择研发成功率较高的药品,并按研发进度支付技术购买款,但因新药从研究开发到投入生产需要通过小试、中试、临床等环节,需进行大量的实验研究,整个过程周期长、成本高,存在药品开发失败的可能性。此外,即使开发成功也可能因市场变化或产品上市太晚等原因无法规模化投产,难以获得相应经济效益。

  二、药品质量控制风险

  药品作为一种特殊商品,直接关系到人民生命健康,其产品质量尤其重要,国家对药品的生产工艺、原材料、储藏环境等均有严格的条件限制。在药品生产、运输、储藏过程中,外部环境变化可能对药品本身成分、含量等产生影响,从而使药品的功效、性质发生变化,不再符合国家相关标准。公司配备了具备国内外先进检测手段的技术设备,建立了强有力的质量保证体系,并建立了独立的质量管理部,围绕质量管理部建立了三级质量网和一整套质量检验及内控质量保证体系,使产品质量始终处于一个有续的受控状态。但未来不排除因产品出现质量问题而影响公司生产经营的风险。

  三、药品价格下降的风险

  自2000年以来,国家连续多次政策性下调药品价格,药价呈下降趋势。随着行业的发展和国家新医改方案的实施,药品价格将会逐步走低,根据《药品政府定价办法》,国家对进入《基本药物目录》和《国家医保目录》的药品实行政府指导价或政府定价。截至本招股说明书签署日,公司拥有的135个药品品种中,有31个被列入《基本药物目录》,76个被列入《国家医保目录》,公司产品因此获得广泛的市场推广基础。随着医疗改革的深入,医院药品采购招标方式的进一步推广和改革,上述产品的零售价格可能因此调整,进而影响产品销售价格。如果公司应对不当,未能抓住价格下降时市场规模扩大带来的市场机遇,有效扩大销售规模,未来将会影响公司的盈利水平。

  四、税收政策变化的风险

  (一)福利企业税收政策

  子公司百利药业系经成都市民政局确认的社会福利企业,社会福利企业证书编号51004011515。根据财政部、国家税务总局《关于促进残疾人就业税收优惠政策的通知》(财税[2007]92 号)及川国税发[2007]65号文的规定,按单位安置残疾人的人数,享有限额即征即退增值税的优惠政策。税务局对子公司百利药业核定的退税额为每位残疾人每年退税3.5万元人民币。

  根据财政部、国家税务总局《关于促进残疾人就业税收优惠政策的通知》(财税[2007]92号)、《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》的规定,从2007年7月开始,子公司百利药业支付给残疾人的实际工资可在企业所得税前据实扣除,并可按支付给残疾职工实际工资的100%加计扣除。

  (二)西部大开发税收政策

  子公司百利药业2011年度享受西部大开发税收优惠政策,2011年度取得成都市温江区地方税务局温地税通(2012)14号文件,文件批复百利药业减按15%税率征收企业所得税。根据财税[2011]58号“关于深入实施西部大开发战略有关税收政策问题的通知”及《2011产业结构调整指导目录》的规定,百利药业经四川省经济和信息化委员会川经信产业函【2012】817号文认定为国家鼓励类产业企业,达到享受西部大开发所得税优惠政策规定的标准,按15%计缴所得税,2012年度百利药业已到成都市温江区地方税务局完成税收优惠备案;2013年度百利药业已向成都市温江区地方税务局递交了税收优惠备案手续。

  (三)税收优惠政策对公司的影响

  报告期内,公司税收优惠金额合计分别为776.77万元、762.94万元、978.28万元,占同期净利润的比例分别为19.48%、16.46%、25.86%。如果未来国家税收优惠政策发生重大变化,对公司的经营业绩带来一定的影响。

  五、原材料供应及其价格波动的风险

  公司生产用主要原材料为黄芪、卵磷脂、蔗糖、利巴韦林等,经过多年的经营,公司与主要供应商已建立稳定的合作关系。公司生产所使用的中药材多为自然生长、季节采集,产地分布带有明显的地域性,其产量与品质会受自然气候、土壤条件以及采摘、晾晒、切片加工方法的影响,价格容易波动;如果中药材的价格出现异常波动,将对公司中成药产品柴黄颗粒(新博柴黄)和黄芪颗粒(好好黄芪)盈利造成不利影响。此外,如果发生自然灾害等突发事件,或宏观经济环境发生重大变化,可能会出现原材料短缺、价格波动、或原材料不能达到公司生产所要求的质量标准等情况,从而对公司生产经营产生不利影响。

  六、新产品推广的风险

  新产品开发成功后,可能面临产品经营规模化和市场化等问题。新产品在投入工业化生产过程中,可能因其特殊的工艺方法和生产流程,以及对生产人员技术能力的更高要求,影响公司新产品规模化生产。另外,药品关系到人们的身体健康和生命安全,新产品推向市场并为市场所接受和认同也需要一个过程。如果公司新产品不能较快规模化生产或被市场接受,将对公司的盈利水平和未来发展产生不利影响。

  七、主导产品较为集中的风险

  公司的主导产品为好好黄芪(黄芪颗粒)、新博柴黄(柴黄颗粒)、杜拉宝(消旋卡多曲颗粒)、新博林(利巴韦林颗粒)、奥博林(奥硝唑胶囊)、派斯欣(注射用甲磺酸帕珠沙星)、乐维静(丙泊酚注射液)。2011年—2013年,上述7个产品的收入占公司主营业务收入分别为83.39%、81.63%和82.50%,毛利额占公司毛利额的比例为94.07%、92.55%和89.13%。若公司的主导产品受到竞争对手的冲击或客观经营环境发生变化,将对本公司未来的经营和财务状况产生不利影响。

  八、生产车间不能通过新版GMP认证的风险

  2011年2月,国家药监局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称“新版GMP”),对药品生产企业的生产设施及生产环境等提出了更为严格的要求,提高了我国药品生产企业的准入门槛。新版GMP于2011年3月1日开始施行,现有药品生产企业给予不超过5年过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP认证的要求。对于血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的药品生产企业(车间),应在2013年12月31日前达到新版GMP规范要求。如果公司的生产车间不能在前述期限通过GMP认证,将对公司生产经营造成不利影响。

  九、政策风险

  医药行业是我国重点发展的产业之一,相关产品是关系人民生命健康和安全的特殊消费品;医药产业又是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门,它们在各自的权限范围内,制订相关的政策法规,对整个行业实施监管。同时,我国医疗体制正处在变革阶段,相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完善。相关政策法规的出台将有可能不同程度地增加医药制造企业的运营成本,并将对医药制造企业的生产和销售产生影响。此外,为配合新医改,国家出台了《国家基本药物目录》,并将对列入《国家基本药物目录》的药品进行流通体制改革。新医改的推进和逐步实施,将对我国现有的医药制造和流通产生影响,改变药品价格形成机制、医药企业经营行为及产业竞争格局。此外,医药行业还受国家工商、税务等部门的监管。

  如果本公司在经营策略上不能及时调整,顺应国家有关医药改革政策的变化,甚至违反国家相关政策,将会对公司的经营产生不利影响。

  十、经营业绩下滑的风险

  2011年至2013年,公司营业收入分别为36,627.03万元、38,683.52万元和41,489.02万元;净利润分别为3,987.02万元、4,635.48万元和3,782.53万元,2013年经营业绩有所下滑。

  制药企业经营业绩受到宏观经济、市场竞争、国家政策变化、新产品研发、新产品推广、原材料价格变化、产品价格变化等诸多因素的综合影响。倘若前述事项出现重大不利变化,公司将面临经营业绩下滑的风险。

  十一、市场竞争风险

  作为我国国民经济的重要组成部分,医药行业已经成为国民经济中发展最快的行业之一,其发展前景广阔、市场潜力巨大,未来将会有更多的企业进入到医药行业,现有医药企业也会加大投入,从而对公司产品的市场份额构成威胁。同时,随着医药领域的开放,更多国外大型制药企业将凭借其资金、技术优势进入我国市场,新的药物将不断出现。随着医药产品市场竞争的进一步加剧、公司将面临市场竞争的风险。

  十二、核心技术可能泄密的风险

  公司一直积极寻求对核心技术的法律保护,截至本招股说明书签署日,本公司已取得17个发明专利、28个外观设计专利。公司还建立了保密工作制度,与所有核心技术人员均签署了《保密、知识产权及竞业限制协议》,严格地规定了技术人员的责权,并对相关技术人员离职后作出严格的竞业限制规定。但若公司核心技术人员离职或公司技术人员私自泄露公司技术机密,将对公司的生产经营造成直接或间接的损失。

  十三、资产抵押的风险

  截至2013年12月31日,公司资产负债率(母公司)为47.94%,合并报表口径资产负债率为56.97%。资产负债结构相对合理,但公司用于抵押的房产、土地使用权、机器设备、在建工程账面价值合计约13,000.00万元,占总资产的比例约20.00%。公司目前财务状况良好,但如果公司不能按期归还银行借款,借款银行可能对被抵押的资产采取强制措施,将影响公司生产经营活动的正常进行。

  十四、实际控制人控制风险

  本公司的控股股东、实际控制人朱义现直接持有公司发行前91.1582%的股权;本次发行后,朱义对公司仍将处于绝对控股地位,可通过行使表决权对公司重大资本支出、关联交易、人事任免、发展战略等重大事项施加影响,从而影响公司决策的科学性和合理性,存在公司决策偏离中小股东最佳利益目标的可能。

  十五、公司规模扩大带来的管理风险

  现公司下属六个子公司或孙公司,管理难度较高。发行上市后,公司净资产又将大幅增加,经营规模的扩张,对公司管理能力、技术能力、市场营销能力、研发能力等有了更高要求,公司的组织结构和管理体系将更趋于复杂化。公司面临能否建立与规模相适应的高效管理体系和经营管理团队,以确保公司稳定、健康、快速发展的风险。

  十六、核心技术人员流失和紧缺的风险

  拥有稳定、高素质的科研人才队伍对公司的发展壮大和保持公司核心竞争力至关重要。公司经营管理团队历来重视科技创新,建有四川省省级企业技术中心,培养和造就了一支专业化的医药创新研发团队。为加快科研技术人员的培养,公司采取多项措施保持技术的不断创新,包括研发技术人员的激励机制、完善的培训机制、联合研发机制以及积极承担各类研发项目等。但公司如果出现核心技术人员流失的情形,可能对公司造成不利影响。

  截至本招股说明书签署日,公司通过自主研发和协作研发,形成了94个在研产品,对研究人员,尤其是药学、化学合成、药物分析等方面的高素质专业人才需求较大。此外,随着公司业务经营规模的扩大,特别随着上市后募集资金项目的实施,公司对技术、市场营销、管理等人才需求将进一步的扩大。公司如不能吸收和培养足够的高素质人才,将面临人才紧缺的风险。

  十七、募集资金投资项目相关风险

  本次募集资金拟投资项目建成达产后,公司将新增颗粒剂产能10亿袋,胶囊剂产能2.4亿粒,片剂产能1.4亿片及冻干粉针制剂产能750万瓶。尽管公司产能扩张是建立在对市场、技术、公司销售能力等进行了谨慎的可行性研究分析的基础之上,但仍可能出现产能扩张后,由于市场需求不可预测的变化、竞争对手能力增强等原因而导致的产品销售风险。

  本次募集资金投资项目需要一定的建设期,募集资金新建项目难以在短期内对公司盈利产生显著贡献。尽管本公司生产经营将继续保持良好发展态势,但因本次股票发行,短期内净利润增长幅度将小于净资产增长幅度,可能导致净资产收益率下降。

  十八、净资产收益率下降的风险

  2011年至2013年,公司扣除非经常性损益后加权平均净资产收益率分别为33.99%、20.75%和14.61%。在募集资金到位后,净资产将大幅增加,而募集资金投资项目产生收益则需要一定的时间,因此,短期内可能会导致净资产收益率较以前年度有所下降。

  十九、流动比率和速动比率较低导致的短期偿债压力风险

  公司近三年末流动比率和速动比率指标如下:

公司近三年末流动比率和速动比率指标

  从上表可以看出公司近三年末流动比率和速动比率均低于1,公司短期偿债压力较大,虽然公司报告期内未发生逾期偿还银行借款的事项,但是如果公司债权人到期主张债权,而公司又一时无法筹集足够的流动资金偿还债务,将会导致公司面临较大的偿债压力。

(责任编辑:郭艳艳)

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