医疗器械股红旗不再 四季度行业投资到底该怎么做?

1评论 2017-10-11 17:32:51 来源:金融界网站 作者:陈溢波 上市公司绝密调研报告

10月11日收盘,医疗器械板块微涨0.03%,医疗器械服务板块下跌0.06%。多家券商分析师称,四季度,医药行业的投资,在把握政策的同时,还需要关注企业的业绩,建议投资者关注近期价格持续上涨的维生素品种和肝素原料药,并推荐受控费影响小品牌医药消费企业和OTC企业、创新药和高端仿制药企业等。

  金融界网站讯  10月11日早盘,昨日还全天稳稳霸居全A涨幅首位的医疗器械板块,在开盘没多久后即向下回调,截至收盘,医疗器械板块微涨0.03%,医疗器械服务板块下跌0.06%。多家券商分析师于近日发布最新研报表示,四季度,医药行业的投资,在把握政策的同时,还需要关注企业的业绩情况。

  分析师建议投资者关注近期价格持续上涨的维生素品种和肝素原料药,并向投资者推荐了一些标的,如:受控费影响小品牌医药消费企业和OTC企业、创新药和高端仿制药企业、通过产品结构调整而改善盈利企业、具备国企改革动力的企业,推荐的个股有: 华东医药(行情000963,诊股)、华润双鹤(行情600062,诊股)等。

  政策利好促医疗器械板块大涨

  国庆长假的最后一天,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,该文件由国务院发布,而非以往的药监局单独发文,明确药监部门牵头,卫计委、社保、中医药管理局和专利局配合,这意味着药械创新的战略地位已上升到了国家高度。

  该文件总共六大部分36条,事实上,早在2017年5月份,CFDA(全称China Food and Drug Administration,即国家食品药品监督管理局)曾就药品医疗器械创新,发布了四则征求意见稿,上述文件是对CFDA原有征求意见稿的调整。

  该文件在政策上全面与国际接轨,在监管上,由严进宽出变成宽进严出,鼓励创新药研发,加速处理仿制药、中药注射剂等历史遗留问题,有利于行业的正规化、国际化发展。

  具体来看,该文件提到,加快药品临床环节、放开临床产能瓶颈,将提升研发效率;加快上市审评审批,激发药企研发活力;进一步完善专利制度,促进药品创新;进一步完善MAH制度(药品上市许可人制度,MAH全称为Marketing Authorization Holder,是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下,上市许可和生产许可相互独立,上市许可持有人可以将产品委托给生产商代工厂生产,药品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可持有人对公众负责),规范医药流通秩序。

  10月9日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,听取了公立医院综合改革和医疗联合体建设的进展情况汇报,要求通过深化医改优化资源配置保障人民健康,部署进一步做好基本医保全国联网和异地就医直接结算工作,减少群众后顾之忧、更多惠及人民。

  上述连续两大政策利好,直接促成相关板块于10日在二级市场出现强势上涨局面,当天,医疗器械板块、医疗器械服务板块等,全天领涨全A,截至10日收盘,整个医疗器械板块涨幅已逾5%,这种情况甚至持续到了11日早盘开盘初期。

  大热行情下的冷思考

  然而,这种大涨行情并没有持续下去,医疗器械概念的“红旗”仅在A股短暂高调挥舞了一天,次日早盘便低调了很多,11日开盘后没多久,该板块即出现回落,临近收市时,更是一度变身为了“绿旗”。

  而事实上,在“红旗”飘“绿”前夜,已有声音在质疑医药股的此番大涨行情。

  根据“港股那点事”于10日晚间发布的题为《连发重磅政策利好,医药股的红旗还能扛多久?》的文章,作者在文中提到,上述提到的医药改革,也意味着“之前国内独特的政策保护伞已经没有了,国内的药企要直接面对国际巨头的竞争”,并强调了政策持续性的重要性,“国内整个工业的能力到底能在多长时间内快速跟上国际公司的平均水平”,决定了改革能走多远,“改革如果空有高标准,但是同志们做不到,最终受益最大的还是外企”。并表示,当前,“国内药企实打实能拿到手的蛋糕还是仿制药”,但随着仿制药的3年大限的来临,一致性评价的进度还很慢。

  《第一财经日报》在7月初的一篇报道中提到,上述一致性评价始自2016年3月国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》。“一致性评价决定了很多企业药品的生死,以及僵尸批号的命运”, “通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”。 渤海证券分析师在近日的研报中也称,药企的仿制药产品通过一致性评价后,“有助于其在招标之中稳固价格体系,同时将加速其替代原研药的进程”。

  《第一财经日报》在该报道中还提到,药企“不做一致性评价只有死路一条,做了一致性评价还有活的出路。速度的快慢,决定了利益的大小”。

  “港股那点事”在10日发布的上述文章中还提到,当前,“这一轮轮密集的政策下来,其实就是行业剧烈洗牌的前奏,未来资源会非常迅速的向龙头收敛”。

  作者在文中称:“总局如果拿出哪怕阶段性让外企独占市场,也要把仿制药质量抓起来的气势,相信就不会有人抱有侥幸心理了”。

  药智网联合创始人李天泉此前在接受媒体采访时也提到,“仿制药一致性评价是个技术活”,“希望在时间节点上能够从现实考虑,给予延缓,特别是企业已经开展到相当程度却没有按时限完成工作的品种”。

  上述质疑文章作者还提及,总局在2018年的态度,“直接决定了后续的器械、注射剂再评审工作的推进”。

  四季度医药行业投资到底该怎么做?

  上述质疑医药股行情的文章,此外还向投资者提示,“第一波吃到仿制药一致性评审的药企,会有一波强劲的政策红利,到今年年底,最早一批的药企和品种就会陆续揭晓,这可能是近一两年最确定的机会”。

  渤海证券分析师在10日出具研报称,8月25日,《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的发布,标志着一致性评价进入到了关键阶段。其建议投资者在四季度“关注目前仍为临床一线用药,未来仍有充足的成长动力;原研产品份额较大,国内企业具有较大替代空间;一致性评价结束后预期竞争格局较好的品种”。

  在其看来,“医药行业和化学制药行业的市盈率,仍处于近年来平均水平附近,但从相对估值角度来看,溢价率已经降低至近年来的低位,未来继续跑输沪深300指数的可能性已经不大”,相关上市公司的中期业绩,呈现出分化状态,其建议投资者“自下而上遴选投资标的,把握结构性机会”。

  分析师还称,由于供给收缩等原因,2017年以来多种维生素的价格出现了大幅上涨,并提到,“维生素价格上涨对业绩的贡献将在4季度体现”,其建议投资者重点关注产能过剩较少,市场集中度高,厂家提价意愿充足,近期价格上涨幅度较大的品种,如维生素A、泛酸钙、维生素D3和生物素,此外,肝素粗品价格持续提升,带来肝素原料药价格上涨,其建议投资者关注原料储备充足,成本控制较好的肝素原料药生产企业。其向投资者推荐的个股有:华东医药、华润双鹤、恩华药业(行情002262,诊股)、翰宇药业(行情300199,诊股)和常山药业(行情300255,诊股)。

  西南证券(行情600369,诊股)分析师在近日针对国务院发布的上述文件称,该文件“显示国家已将鼓励药企药械创新提升至国家战略层面”,其看好创新型药企恒瑞医药(行情600276,诊股)、复兴医药等、优质仿制药企业上海医药(行情601607,诊股)等、CRO企业泰格医药(行情300347,诊股)。

  此外,多家分析师表示,四季度来临之际,建议投资者着眼相关上市公司业绩情况。

  山西证券(行情002500,诊股)分析师称,“三季报即将陆续发布,四季度已来临,企业年度效益渐体现,业绩成越发成为重要看点”,其建议投资者关注业绩高成长企业,如广誉远(行情600771,诊股)、智飞生物(行情300122,诊股)等,以及长期关注业绩维持稳步增长的细分龙头企业,如通化东宝(行情600867,诊股)、长春高新(行情000661,诊股)等。

  长城证券分析师也出具研报称,投资者要“紧抓政策主线,把业绩确定性放在首位,重点关注确定性高、基本面强且估值合理的标的”,“其次关注盈利改善、估值修复的品种”,“以及有望实现高成长品种”,并向投资者推荐了一些长期趋势向好的几类标的,包括:“受控费影响小品牌医药消费企业和OTC企业、创新药和高端仿制药企业、通过产品结构调整而改善盈利企业、具备国企改革动力的企业”。

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关键词阅读:医疗器械 医疗器械服务 创新药 仿制药 一致性评价 业绩 MAH 制度 政策 CFDA

责任编辑:陈溢波
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