双鹭药业：新药获批将推动公司发展 维持增持建议

　　阿德福韦酯--需求推动市场发展：我国是乙肝高发地区，慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的人数约有1.3亿，其中3000万人患有慢性乙肝。根据最新的数据显示，我国每年因肝病死亡的人数接近50万。乙肝一线用药：《中国慢性乙型肝炎防治指南》中已将阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定和拉米夫定推荐为全国抗乙肝病毒的一线用药，从而促进了抗乙肝病毒药物市场有了快速的发展。据中国药学会统计数据表明，我国重点城市样本医院抗乙肝病毒用药市场2001～2006年的平均增长率超过了30％。乙肝治疗史：外资公司－葛兰素史克的“贺普丁”（拉米夫定）于1999年进入中国，2000年被列入国家医保基本用药目录，当年销售收入达4亿元，2003年，“贺普丁”销售近9亿元。但问题接踵而来，首先，是贺普丁全球专利将于2006年9月到期，同时，又遭遇了“耐药门”。

　　对此，葛兰素史克又适时跟进了阿德福韦酯（贺维力），试图填补“贺普丁”的市场空间。百时美施贵宝也非等闲之辈，投入巨资开发出另一种同是核苷类的新药恩替卡韦，参与到角逐的行列。2006年2月，诺华公司也向SFDA递交了“同族”产品替比夫定的注册申请文件，宣告诺华首次进入全球乙肝治疗领域。国产品――天津药物研究院药业有限公司生产的“代丁”成为中国自主研发的阿德福韦酯制剂。接着正大天晴药业的“名正”紧随其后。这两种国产药与贺维力相比，无论是疗效、市场覆盖率等方面表现得毫不逊色。药物比较：2003年是拉米夫定的高峰，但国外相继报道拉米夫定长期用药后，存在着病人顺应性问题和诸多不良反应，其耐药率已达到69％。由于药物敏感性的下降，使少数免疫功能缺陷病人也发生了HBVDNA聚合酶基因发生突变的病毒株，导致了体内病毒变异和病情恶化现象，从而限制其长期应用。阿德福韦酯具有广谱抗病毒活性，对逆转录病毒、痘病毒、疱疹病毒和嗜肝病毒均有很强的抑制作用，能快速有效降低乙肝患者血清中病毒的DNA水平。临床显示：该药作用为抑制病毒合成，需长期服药，随意停药仍将导致病情反复，但尚未见发生病毒突变株和耐药性现象，对已出现代偿性肝病患者，可作为拉米夫定耐药者的抗病毒治疗。国内阿德福韦酯市场状况：葛兰素史克的“贺维力”仅占40％，天津药物研究院药业的“代丁”以57.75％的份额名列榜首。价格：目前，已上市乙肝治疗药物的市场参考价为：“贺普丁”约17元/片，“贺维力（阿德福韦酯）”约21元/片，恩替卡韦约39.2元/片，“名正”、“代丁”和“阿迪仙”（国产阿德福韦酯）的价格相差不大，约15元/片左右。

　　药物机理：目前临床应用的阿德福韦酯是阿德福韦的前体，在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用。阿德福韦酯是5’-单磷酸脱氧阿糖腺苷的无环类似物。随机双盲安慰剂对照的临床试验表明，在HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者，口服阿德福韦酯可明显抑制HBVDNA复制,应用1、2、3年时的HBVDNA转阴率(＜1000拷贝/ml)分别为28％、45％和56％（明显好于拉米夫定），HBeAg血清学转换率分别为12％、29％和43％；其耐药发生率分别为0％、1.6％和3.1％；治疗HBeAg阴性者1、2、3年的耐药发生率分别为0％、3.0％和5.9％~11％。本药对拉米夫定耐药变异的代偿期和失代偿期肝硬化患者均有效。每日10mg，治疗48~96周（注：每天必须用药，不能间断）。

　　对双鹭的影响：阿德福韦酯是乙肝一线用药，并且其用药特点是每日使用不能停药（抗乙肝病毒的核苷类都是这样），假设双鹭按照15元每片终端销售价格，则单个患者每年用药金额5475元，2万个患者即可达到终端销售额1亿元；双鹭目前在乙肝治疗方面已经有2个产品，销售较好的药物是欧宁（注射用胸腺五肽，适用慢性乙型肝炎的治疗；也用于自身免疫性疾病、免疫缺陷及肿瘤的辅助治疗）；还有一个是欣复尔（苦参素注射液，用于慢性乙型病毒性肝炎及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下和其它原因引起的白细胞减少症）。待批品种中：复合干扰素等也是治疗乙肝较好的药物。所以，我们认为：双鹭已经形成乙肝的系列化产品，互相之间可以产生协同效应，并且阿德福韦酯是大病种产品，很有潜力。

　　我们认为公司有几个特点：董事长是军科院技术骨干出身，公司的研发能力很强，单位产出效率高；产品处在快速发展阶段、介入的领域都是大病种领域（主力贝科能快速增长，二线产品正在大力发展，潜力品种层出不穷）；股权激励正在进行，充分调动人才的积极性；代理制的销售模式使得净利增幅快于收入增幅；财务报表非常好。

　　我们预计公司08-09年EPS分别为0.93、1.44元，目前估值为08年31倍，具有较大吸引力，维持增持建议。