贝瑞基因:苦练技术成就基因检测领军者

1评论 2017-09-12 03:47:52 来源:投资快报 作者:周斌 上市公司绝密调研报告

  中国高通量测序技术临床转化的领军者、无创产筛先行者、产前检测领域的领头羊,顶着一系列行业光环的贝瑞基因(行情000710,诊股),随着登陆资本市场让包括投资者在内的更多的人开始关注到这家基因检测企业。

  作为国内领先的基因检测企业,贝瑞基因一直在产品研发上投入很大精力,尤其是自主研发和合作研发。此番顺利登陆资本市场,也让我们了解到一家通过 苦练技术成就的领军企业。

  用做科研的态度进行产品的技术研发

  2010年贝瑞基因成立,“中国无创检测第一人”周代星担任公司CEO。从公司成立之初,周代星便为贝瑞基因确立了“创造安全、准确、经济高效的医疗检测技术,使越来越多的人能享受技术进步带来的更安全、更准确、更便捷、更经济的检测产品”的企业使命,践行科技关爱生命的誓言。

  临床无小事,贝瑞基因用做科研的严谨态度进行产品的技术研发,并一直奉行任何检验技术应用到临床前都需要经过实验室、回顾性临床试验和前瞻性临床试验的逐步验证阶段。在NIPT的产品研发中,在确立了实验室标准方法之后,贝瑞基因就先后与中南大学湘雅医院合作开展一期回顾性临床试验,以及与北京协和医院开展二期前瞻性临床试验。两期临床试验证实,NIPT的灵敏度达到99.5%、准确度达到99.8%、阳性预测值达到95%,此前没有任何一项分子检测方法能同时在这三大评价指标中都表现出色。

  2011年9月,在历经两次大规模的临床试验后,贝瑞基因的NIPT检测产品上市,产品名“贝比安”,取“宝贝安全,妈妈安心”之意,贝比安也成为全球首个NIPT检测服务品牌。贝比安上市后,因其简单、安全、准确、快速的强劲优势席卷全国,在全国范围内2000多家医院落地开展,支持全国百余家医疗机构自行运转NIPT,贝比安也快速成长为无创DNA产前检测的领导品牌和行业标杆,并为行业规范的制定提供标准参考。

  在NIPT临床服务模式取得成功后,贝瑞基因继而在测序仪、操作流程、生物信息分析等诸多方面进行了产品设计,充分考虑医院及操作人员的体验,推出适合医院使用的NIPT整体解决方案,让IVD(In Vitro Diagnostics, 体外诊断)产品模式在中国落地。

  现在,包括北京协和医院、华西妇女儿童医院等在内的遍布全国34个省市自治区及地区百余家医疗机构在使用NextSeq CN500测序平台,。IVD产品模式下的NIPT检测,充分利用了产前筛查与诊断网络这一宝贵的财富,让最先进的无创产前检测走进医院,走进老百姓(行情603883,诊股)的生活。

  贝瑞基因在检测深度和广度上深耕细作

  贝比安能够无创伤、高精度的检测胎儿唐氏综合征、帕陶氏综合征、爱德华氏综合征,但这远远不能满足上千万孕妈们对优生优育的需求。那些虽然目前发病率还不十分明确,但综合发病率却不容小觑的染色体微缺失微重复综合征、单基因疾病,也不断牵扯着万千准妈妈们的敏感神经。

  “NIPT既然可以检测产前胎儿染色体疾病,那么对于更为细小的胎儿染色体微缺失微重复,甚至单基因疾病,NIPT是否也能检测?”为了验证这一想法,贝瑞基因不断开展研究验证试验。试验的结果是肯定的,配合专门的测序和生物信息分析方法,NIPT不仅可以检测产前胎儿染色体微缺失微重复,甚至还可以检测产前胎儿单基因疾病。2016年2月,贝比安的升级产品贝比安Plus上市,成为国内首个覆盖胎儿染色体微缺失的产前NIPT检测项目。

  从胎儿染色体疾病,到胎儿染色体微缺失微重复,再到胎儿单基因疾病,技术的拓展与延伸是研究者们不断探索、不断超越的结果,也正是对贝瑞基因长久以来所奉行的“科技关爱生命”的最好的诠释。

  逐步覆盖千亿级癌症检测市场

  尽管贝瑞基因是产前检测领域的领头羊,公司并没有产生优越感,而是通过不断的深入和开拓巩固自己的行业地位。深入产前检测,不断丰满检测产品线,作。当然,除了NIPT市场,肿瘤市场潜力也非常大。

  官方数据显示,我国每年肿瘤新发病例超过400万人,随着生活水平的提高,肿瘤的诊断诊疗支出将继续增长。根据瑞士银行UBS预测,肿瘤的全球潜在市场大约230亿美金,这个领域也是贝瑞基因近几年的业务延伸。目前贝瑞基因在肿瘤基因检测领域的布局还集中在妇科肿瘤领域。对贝瑞基因而言,借由在妇产领域的深厚底蕴,从妇科肿瘤领域登陆肿瘤市场是明智的选择。

  2016年,随着基于cSMART技术的肿瘤液体活检在市场逐渐站稳脚跟,时机也渐渐成熟,贝瑞基因在2017年开始泛癌症领域的市场探索。目前贝瑞基因正在开展基于cSMART技术在结直肠癌领域的应用研究,所以可以推测未来几年内,公司将逐步推出针对单独癌症的检测产品,由点到线,再到面,逐步覆盖癌症检测市场。

  此外,贝瑞基因还将加快基因组数据库云的建设,与阿里云合作开展“神州基因组数据云”项目,利用贝瑞基因自有100万余中国人的基因数据建设基因组大数据库。尽管目前我国的基因检测技术已处于较高水平,但至今还没有完全针对中国人群的基因数据库。研究越深入,不同人种间的基因差异矛盾就越明显。目前已经有几家有实力的基因检测公司已经开始了基因数据库建设。基于此前自主构建的中国人群基因组大数据库基础,贝瑞基因还是占有先机。

  目前贝瑞基因已建成全球最大的妇科肿瘤基因组数据库,未来公司还会致力泛癌症数据库以及中国癌症曲线以及癌症分部等数据建设。同时,借由阿里云在批量计算服务的强大能力,贝瑞基因希望实现基因数据库的互联网化。互联网方式的基因数据体验,再加上自身海量的中国人数据库,贝瑞基因似乎希望通过建设针对中国人的基因组数据库树立行业标准。如果此举成功,那么无论是对于贝瑞基因还是国内的基因检测行业,都将具有里程碑意义。

关键词阅读:贝瑞 基因数据库 基因检测 自主构建 技术研发

责任编辑:付健青 RF13564
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