干细胞临床研究政策放开望加速:享万亿蛋糕 八股腾飞

2015-04-04 11:43:10 来源:金融界股票

  中源协和:细胞和基因领域战略布局排头兵

  中源协和 600645

  研究机构:海通证券 分析师:郑琴,周锐,余文心 撰写日期:2015-02-28

  公司已经不再是单纯的脐带血存储细胞,更是融合了脐带血存储、基因测序、细胞治疗、个性化医疗等要素。我们目睹了2014年公司收购执诚生物100%股权,运营南京市和甘肃省细胞基因库,收购协和干细胞基因工程33%股权,成立广东顺德中原协和基因科技有限公司,设立中源协和天津医学检验所有限公司,设立并购基金,收购北科生物13%股权。我们有理由相信,2015年公司在外延的路上将越走越远。

  1.行业情况。

  细胞治疗研究欣欣向荣。国务院确立生物产业为战略性新兴产业,重点领域中提及发展细胞治疗。细胞治疗是一种将人自体、异体的体细胞或干细胞,经体外操作后回输(或者植入)人体的治疗方法,主要包括干细胞治疗和免疫细胞治疗。近年来,细胞治疗在治疗遗传病、癌症、组织损伤、糖尿病等疾病上显示出越来越高的应用价值。2009年1月23日,奥巴马撤销布什发布的限制胚胎干细胞研究的行政命令。到目前为止,各国的细胞治疗处在积极的研究、实验和临床观察的阶段。

  干细胞产业估计在2020年达到4000亿美元市场。根据干细胞行业报告《StemCellResearchMarketto2017-GBIResearch2011》,2001年,全球干细胞应用市场3.3亿美元,2004年已有10亿美元,2007年逼近20亿美元,平均每年以34%复合增长率增长。根据2010年干细胞年鉴,未来20年内,干细胞全球市场规模有望达到4000亿美元。

  国际视野:干细胞在再生医学领域表现出极大的潜力。主要地区国家的政策取向对干细胞研究有加速放开的趋势。干细胞治疗是从细胞层上治疗疾病,临床上应用的领域主要心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、肾病、糖尿病、骨关节疾病。应用骨髓移植治疗白血病等恶性血液病是该领域较为成熟的应用。大型药企都对干细胞治疗领域非常感兴趣,布局参与程度提高,市场一旦放开,伴随治疗领域突破,市场前景远大。目前为止全球批准了8种干细胞药物,可能由于目前干细胞治疗大多都是个体化医疗,还未能标准化,销售情况一般。

  国内视野:从国内干细胞产业链看,干细胞技术的应用主要是脐带血库、新药筛选和细胞治疗三大市场板块。目前脐带血的存储业务属于最成熟也最重要的产业化项目,而新药筛选和细胞治疗受限于安全性,还没有产业化。脐带血成为目前关注度较高的干细胞来源。卫生部2001年批准设立7家脐血库,2002年又增设3家。目前脐带血储存只是干细胞产业的初级阶段,未来产业化发展项目主要包括基因诊断试剂、基因药物、干细胞产品以及干细胞移植。相关公司中源协和、金卫医疗、北科生物。

  2.公司基本面:

  公司短期经营立足干细胞存储业务和医学检测试剂业务。

  干细胞存储业务:2013年公司干细胞存储已达到30余万份,每年新增存储数近3万份。干细胞库在天津和浙江有公共库牌照,通过子公司形式建设自体库(自体库受监管相对宽松),过去几年公司处于布局阶段,29家子公司遍布21个省市,覆盖中国三分之二版图,四分之三人口,是国内覆盖面最广的干细胞运营网络。

  医学检测试剂业务:目前公司借助于现有渠道做新生儿干细胞基因信息检测分析,进一步增加干细胞贮存的价值,加强干细胞临床应用潜力。开展了影响37种肿瘤和150种非肿瘤常见疾病的基因序列研究,开始了成人肿瘤风险评估基因检测和成人常见疾病风险预测的定制芯片的研制,同时,还开展了口腔粘膜全基因组分析技术,为基因业务拓展到新生儿以外的人群完成了项目和采样技术准备。收购执诚生物,实现南北市场互通,未来基因检测方向会继续扩宽,做产前检测、唐氏筛查等,做到干细胞+基因检测双核驱动。

  中期开拓化妆品美容保健品业务和细胞制剂业务。

  美容保健品业务:公司积极投入美容护肤产品的开发。瑞儿系列、面膜系列、狄安娜系列及欧罗巴传奇系列等4个品类已完成研发并投入生产,将产品投放至销售渠道,其中瑞儿系列还根据市场的信息反馈对产品进行升级换代,其研发阶段已进入尾声,升级后的产品即将投入生产;手霜脚霜系列及草本洗护系列已完成研发,即将投入生产;孕产妇系列、手膜足膜系列、润养洗护类等3个产品系列已进入研发中后期;男士系列及膜类系列(身体各部分养护类)完成研发立项。公司结合自身技术优势特点,积极筹备人源细胞因子作为化妆品原料的申报工作。(2013年年报披露的报告期内业务开展)细胞制剂业务:公司下属公司天津和泽干细胞科技有限公司研制的干细胞药物取得重大进展。2012年7月27日,天津和泽生物公司研制的脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液获得天津市食品药品监督管理局药品注册受理(受理号:CXSL1200056津)。下属公司北京三有利和泽生物科技有限公司与中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所联合开发申报的抗栓新药注射用重组新蛭素(酵母)药品注册申请于2013年8月获得国家食品药品监督管理总局受理(受理号:CXSL1300060军),并于2013年9月通过了现场核查。

  长期开拓医疗业务和药业业务。医疗业务包括专科医院收购,药业包括干细胞药物、基因药物、抗肿瘤等化学药物。公司2014年下半年正式面向公众推出的“生命银行卡”。涵盖细胞存储、基因检测及数据存储、免疫细胞治疗、基因治疗以及美容抗衰老的全龄化、个性化一站式高科技细胞医疗解决方案等,基于细胞治疗的个性化特性,我们认为公司或将收购部分医院,作为线下服务网点。

  股价催化剂—政策层面。干细胞三大管理制度有望出台。于2013年3月下发征求意见稿的《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,有望于2015年发布正式文件,届时利好行业龙头。我们看好公司干细胞制剂的产业化前景。

  股价催化剂—并购进展。公司2014年第七次临时股东大会审议通过《关于设立并购基金的议案》,同意公司及北京中源协和投资管理有限公司等子公司自筹不超过10亿元的资金,参与发起设立多支并购基金,并购基金总规模为50亿元。2015年2月6日公司公告拟出资2亿元作为中间级有限合伙人与嘉兴会凌银宏(出资500万)、中民投(出资4亿元)、永泰天华(出资1亿元)共同设立嘉兴中源协和股权投资基金合伙企业。我们认为产业基金的设立,主要是为国内外寻求对公司有战略意义的投资与并购项目,加快外延式发展步伐,本次自筹10亿并购基金设立后,看好参与方中民投等加盟后,整合产业链资源能力,外延可期。

  给予“增持”评级,目标价55元。预计2014-2016年EPS0.10元、0.30元、0.80元,看好公司在细胞和基因领域战略布局,更看好公司并购基金成立后外延进展,由于我们看好细胞治疗、基因测序等热点主题将继续演绎,行业可比公司2016年动态PE约为48倍,给予公司一定能够估值溢价,目标价55元,相对2016年69X的PE,首次给予“增持”评级。

  不确定性因素。(1)各地干细胞存储竞争情况;(2)新药取得临床批件时间。

关键词阅读:干细胞治疗华兰生物

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