国内干细胞技术获新突破 抗癌概念股望爆发

白银大赛千万实盘资金派送中 2013年08月14日 08:31   来源: 证券时报网   网友评论(人参与

  日前,北京大学邓宏魁教授带领的干细胞再生医学研究团队,使用4个小分子化合物的组合,把成年鼠身上已经长成的表皮细胞成功逆转为生命起点的“全能干细胞”。有国际权威专家表示,这项研究成果为未来研发人造器官和攻克癌症等重大疾病提供了新的途径。

  据了解,“全能干细胞”是生命发育的起点,哺乳动物身上的每个器官和身体发肤就是通过全能干细胞的分化发育而来。目前,这项科研成果已经被美国《科学》、《细胞》等多个学术权威杂志报道。

  据证券时报报道,事实上,1997年克隆羊多莉的诞生,意味着体细胞可以回到生命的初始状态,也就是具有了逆生长的可能。以多莉羊为代表的第一代克隆技术,需要借助卵母细胞来获得干细胞,这样会带来伦理问题,第二代转基因技术使用病毒诱导,存在着安全的风险。而国内科学家采用化合物小分子的新方法,实现体细胞直接变成胚胎干细胞,途径更简洁,也更加安全。

  这是我国科学家在克隆技术研究上取得的新的突破,通过小分子化合物诱导的方法,让一个普通体细胞可能孕育出新的生命。该项技术为干细胞研究的重大突破,也有望给抗癌概念带来利好。

  A股抗癌概念股包括江苏吴中、海欣股份、香雪制药、亚泰集团、北大医药、华神集团、普洛股份等。

  (证券时报网快讯中心)

  概念股解析

  江苏吴中(600200):

  控股子公司吴中医药目前在研“国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液获得的研发与产业化”项目处于申请三期临床研究阶段,具有自主知识产权,2006年曾获国家“863”项目支持,用于非小细胞肺癌。2010年11月,获得江苏省科技成果转化专项资金扶持(共计1000万元及配套项目经费200万元),将为该项目的三期临床研究工作和今后的产业化提供重要的资金保证。

  STCN解读:江苏吴中否认抗癌药三期临床试验失败

  7月1日晚间,江苏吴中(600200)公告否认了有关公司在研国家一类生物抗癌新药“重组人血管内皮抑素注射液”三期临床试验失败的传闻。受此传闻影响,公司股价出现异动,6月26日以来4个交易日累计下跌22.43%。

  据公告,截至目前,公司上述三期临床研究一切正常,正按计划顺利在北京、上海、江苏、广东、山东、四川、宁夏等各省市25家医院开展工作。截至7月1日,该研究项目入组病例数为203例。

  资料显示,2011年2月底,上述三期临床试验取得SFDA的药物临床试验批件。当年10月份,该项目组长单位中国医学科学院肿瘤医院首家启动试验并接受病例入组。但经过一年多开展,该项目入组病例数低于预期。为此,公司表示将加大投入,采取多种办法加快项目入组进度并取得上述成果。此前,公司称2013年底将完成该三期试验。

  按照新药研发流程,只要三期临床试验获得有统计学意义的结果,药品监督管理部门将批准产品上市。不过,我国药物三期临床试验的最低病例数要求为300例。而截至目前,公司该项目的入组病例数仅有203例,依然存在研发风险。事实上,随着新药研发难度的加大,新药研发失败屡有发生。2011年,重庆啤酒(600132)因为乙肝疫苗研发失败导致公司股价连续9天跌停。

  江苏吴中在公告中还表示,公司目前运营正常,医药业务上半年保持平稳,房地产业务因合作开发的保障房项目开始结转销售,预计营业收入有所增长。

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  概念股解析

  香雪制药:脑瘤新药获IND批准,产品储备再添新丁

  研究机构:广发证券 撰写日期:2013年06月04日

  核心观点:

  公司公告称与Kinex合作的脑瘤新药KX02获得IND批准

  公司与Kinex公司合作的KX02项目获得FDA的IND批准。Kinex公司将按要求完成相关工作,并按计划在美国开始启动KX02项目的一期临床研究工作。Kinex公司申请的关于“治疗细胞增殖紊乱的化合物和方法”的基础专利获得中国专利局的授权,其保护范围包括了KX02的分子结构及其在治疗细胞增殖紊乱、特别是在脑肿瘤治疗领域方面的应用。

  KX02是可透过血脑屏障的高效脑瘤用药,预计2018年获批

  KX02项目的KX2—361是一种亲脂性、能通过血脑屏障和作用机理清晰的抗肿瘤化合物,能有效抑制恶性神经胶质瘤细胞,有可能研发成为脑肿瘤治疗有效的创新药物,作为多靶向药物,疗效优于现有药物,我们预计2018年有望获批。同类药物默沙东的替莫唑胺全球销售额超过10亿美元,如果KX02获批,未来销售值得预期,公司拥有该项目在大中华区及新加坡的专利权及产品销售权。

  抗病毒、橘红、板蓝根颗粒都将快速增长,小儿化食潜力较大

  公司主导产品抗病毒口服液2012年销售收入4.35亿元,我们预计13、14年受益于省外扩张,OTC渠道18支装逐步替换12支装,预计增速30%以上。②公司橘红痰咳液12年销售收入0.86亿元,作为治疗寒咳的特效药,去年下半年以来影响全国的雾霾天气有效刺激了橘红的需求,预计13年有望增长50%。③板蓝根颗粒虽然竞争厂家较多,受禽流感事件影响,预计全年增速可达100%。④小儿化食口服液12年销售仅300万左右,作为新进国家基药目录的独家品种,随着新版基药执行,预计今年销售上千万元,明年预计超过5千万元。

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  恒瑞医药(600276):

  公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性,主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌;公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一,其中3个产品为国内独家生产,现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期,伊利替康也正在进入快速成长期;公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。

  恒瑞医药:仿制药接踵而至,创新药步入收获期

  源:  广发证券撰写时间:  2013-07-1

  抗肿瘤药为主、多品类发展、新药步入收获期的研发标杆型企业

  公司2012年收入54.4亿元,传统业务抗肿瘤药收入约25亿元,增速10%;三大高增长业务中手术麻醉用药收入超13亿元,增速40%以上,造影剂收入4亿元,增速近50%,输液3.3亿元,增速近100%。公司正积极研发血液系统、糖尿病用药,未来将成为产品系列最全的创新药企之一。

  过去两年遭遇发展瓶颈,未来经营有望触底回升

  过去两年公司受降价和新药断档影响,主业遭遇瓶颈。我们预计未来负面因素将弱化:①化药本轮降价周期结束,而公司主要品种多为首仿、规范市场认证或竞品少,未来招投标降价压力小于市场预期。②未来1年两大重磅创新药和三大医保仿制药有望陆续获批,公司将获增长新动力。

  两大重磅创新药:阿帕替尼、19K都有20亿元的潜在市场规模

  ①阿帕替尼:胃癌适应症已完成三期,预计年底有望获批;肝癌适应症15年有望获批。国内胃癌、肝癌年发病人数分别超50万人、40万人,替尼类患者月均费用均超万元,预计胃癌、肝癌适应症的潜在市场均有望达10亿元。②升白细胞生物药19K:申请发明专利,疗效好于石药津优力、麒麟惠尔血,明年上半年有望获批,市场有望达20亿元。

  三大医保仿制药:卡培他滨、卡泊芬净、磺达肝癸均是10亿级品种

  ①卡培他滨:主治肠癌、胃癌、乳腺癌,罗氏12年全球销售15.3亿美元,国内销售20亿元,公司有望成首仿厂家,预计13年获批,14年上市。②卡泊芬净:抗深部真菌感染用药,12年国内销售达13亿元,增长25%,工艺复杂,国内仅公司申报,预计14年获批。③磺达肝癸:人工合成肝素,理论上可替代所有肝素,需75步化学反应,仅公司与中美华东申报生产。GSK08年国内上市,10年全自费实现销售4.3亿元,公司14年有望获批。

  盈利预测与投资评级

  公司2011年至今仅艾瑞昔布获批,2005年以来抗肿瘤线获批重磅品种仅替吉奥。未来1年内阿帕替尼、19K、卡培他滨、卡泊芬净、磺达肝癸等均有望获批。公司股价29.11元,预计13-15年EPS为0.92/1.14/1.48元(2012年EPS0.79元),对应PE32/26/20倍,维持“买入”评级。

  风险提示

  奥沙利铂、多西他赛等抗肿瘤药降价风险,阿帕替尼等新药研发风险。

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  华神集团(000790):

  公司拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)是国家一类创新药,是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品,公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。

  华神集团中期净利1915万 同比增85%

  8月5日晚间,华神集团(000790)公布2013年半年报,上半年公司实现营业收入28955.90万元,较上年同期增长18.82%;实现归属于上市公司股东的净利润1915.09万元,较上年同期增长85.11%;基本每股收益0.0498元。

  报告期内,公司持续开展新产品、新技术研究开发工作。继续开展利卡汀标记工艺研究,继续推进多中心、大样本的不同放射剂量利卡汀与目前肝癌主要治疗手段联合应用的临床研究;有序推进冻干滴眼用重组人表皮生长因子补充临床试验;五龙颗粒新药已取得CFDA的注册申请受理通知书;赤蒲颗粒二期临床试验现正开展病例入组工作等。

  华神集团三产品列入广东基药增补品种目录

  华神集团(000790)7月5日晚间公告,7月4日广东省卫生厅在其官网上发布了《广东省基本药物增补品种目录(2013 年版)》,公司产品鼻渊舒口服液、鼻渊舒胶囊、苯溴马隆胶囊进入广东省基本药物增补品种目录(2013 年版)。

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  海欣股份(600851):

  自主研发国家一类新药,该药品叫“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”,可用于治疗直肠癌,由海欣生物技术公司(公司持股51%)与上海第二军医大学合作研发,国家一类新药,是我国首个自主研发获得国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准,针对晚期大肠癌APDC治疗性疫苗,09年年报披露,三期临床已通过国家药监局组织专家论证,批文正在审批之中,该企业经过努力,获得国家“重大新药创制”基金近500万元。

  海欣股份拟售长江证券启动肿瘤疫苗三期临床试验

  海欣股份(600851)6月3日晚间公告,公司拟授权公司经营层,以适当价格择机出售2000万股长江证券股票,用以归还部分金融贷款,降低财务费用。

  同时,公司将向持股51%的上海海欣生物技术有限公司提供借款2000万元,用于启动“抗原致敏的人树突状细胞”(APDC)项目Ⅲ期临床试验。APDC是针对大肠癌开发的新一代治疗性的肿瘤疫苗。

  2012年7月,APDC项目获得国家食品药品监督管理局下发的同意进行Ⅲ期临床试验的批件。

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  北大医药(000788):

  2013年4月,公司拟与方正医药研究院签订《技术开发(合作)合同》,双方约定共同参与研究开发康普瑞汀磷酸二钠及注射剂Ⅱ期临床研究项目事项,康普瑞丁磷酸二钠是一种正在开发的作用为破坏肿瘤血管系统的抗癌药。2013年2月,公司获得SFDA批准的注射用康普瑞丁磷酸二钠Ⅱ期临床试验批件,该产品尚需经过Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段,此过程需耗时3-5年左右。北大国际医院集团直接或间接持有西南合成51.95%的股份,北大国际医院集团持有方正医药研究院100%股权。

  STCN解读:北大医药11.75%股权公开征集受让方

  北大医药(000788)6月3日晚间公告,公司收到大股东北大国际医院集团有限公司通知,其将通过公开征集受让方方式,协议转让其直接和简介持有的公司股份合计7000万股,占公司总股本的11.75%。

  从受让方资格条件看,公司并没有要求受让方具有医药行业背景,只要求对方财务方面需达到净资产不得低于10亿元。

  根据《国有股东转让所持上市公司股份管理暂行办法》,此次转让价格应不低于股份转让信息公告日(即2013年4月3日)前30个交易日每日加权平均价格算术平均值的90%,即不低于9.20元/股。据此计算,北大医药11.75%转让价格应不低于6.44亿元。

  北大国际医院集团表示,本次转让股权主要为满足自身拓展医疗服务产业、医院资产战略收购的资金需要,并进一步优化公司股东结构、引入战略投资人、增加股份流动性。转让完成后,北大国际医院集团仍将直接和间接持有公司23959.28万股,占总股本的40.2%。公司实际控制人及控股股东不会发生变化。

  事实上,在“西南合成”改名为“北大医药”后,市场对于北大方正集团整体上市的预期就很强烈。业内人士就表示,北大医药作为北大方正集团旗下唯一医药产业整合平台,未来集团资源包括医疗服务产业或将通过上市公司实现整体上市。此前,西南证券高级分析师张涛曾对媒体称:“此次股权转让,或许标志着西南合成收购医院的步伐开始提速并已进入关键实施阶段。”

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  普洛股份(000739):

  公司持有98.07%的浙江普洛康裕制药生产的百士欣是国家二类抗肿瘤新药;公司2010年上半年申报的“基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐高技术产业化示范工程”被列入国家高技术产业化示范项目。

  普洛药业(000739):受让抗感染药物点评:跨越式发展抗感染药物

  源:  浙商证券 撰写时间:  2013-08-04

  2013年8月2日,公司公告,子公司浙江普洛得邦制药有限公司(以下简称“得邦制药”)受让海正药业所拥有的抗感染药物技术58个(包括头孢类48个,青霉素类10个);受让金额为4300万元。

  海正药业将头孢类和青霉素类产品转让给得邦制药,实现双赢!我们预计本次受让头孢类抗生素制剂主要有:头孢克洛、头孢泊肟、头孢克肟、头孢曲松、头孢吡肟、头孢呋辛、头孢哌酮、头孢噻肟、头孢他啶等。该技术转让对海正的盈利影响较小。

  得邦制药主要产品为抗生素原料药和中间体,包括头孢克肟,头孢克洛,AE活性酯(第三代头孢中间体)等。

  通过这一技术转让,普洛药业获得大量头孢制剂品种,跨越式发展从中间体、原料药,到制剂的一体化产业链,提升制剂业务比重。我们预计得邦制药获得海正技术后,在2014年开始生产相关产品。

  得邦制药下属子公司优胜美特、巨泰药业,抗生素制剂销售团队实力较强。

  公司所属头孢克肟、阿莫西林克拉维酸钾产品销售增长强劲,在抗生素制剂销售上有一定积累。

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  亚泰集团(600881):

  投资医药行业——公司以生物疫苗和抗肿瘤系列药为新品开发方向,已形成以“参一胶囊”,抗癌生物导弹为主导抗癌系列产品,同时还储备白介素-11,人参皂甙Rg3注射剂等在研抗癌新药。主导产品人参皂苷Rg3及其制剂参一胶囊,是我国第一个被批准生产国家一类中药单体抗癌新药。参与研发新型系列抗癌生物导弹药物比欧米赛Ⅰ期临床试验于2005年6月开始,至2007年2月结束,开始进入II期临床试验研究阶段,该药物作为国家治疗用生特制品一类新药。

  亚泰集团(600881):主营业务低迷拖累业绩,2013年有望改善

  源:  信达证券 撰写时间:  2013-04-17

  事件:

  2013年4月16日晚,亚泰集团发布2012年年报。2012年公司实现营业收入116.25亿元,同比下降0.64%;归属于上市公司股东的净利润3.95亿元,同比下降47.18%;基本每股收益0.21元,低于我们此前的预期。

  点评:

  主营业务低迷拖累公司业绩。水泥板块是公司营业收入的主要来源,所占比重接近60%。报告期内,尽管水泥价格基本保持稳定,但由于下游需求疲软,公司水泥销售不尽人意。2012年公司销售商品熟料304万吨,同比下降47.86%,销售水泥1308万吨,同比下降21.01%。水泥板块的低迷,对公司业绩影响较大。另外一方面,公司投资收益及营业外收入大幅增加,主要原因为报告期公司转让江海证券、黑龙江精煤能源有限公司、长春市政荣昌地铁管片有限公司、抚州世晟房地产有限公司等股权取得收益1.92亿元,东北证券扭亏为盈增加收益9,279万元,吉林银行改为权益法核算增加收益1.65亿元。

  收购提升市场占有率,区域龙头地位巩固。公司于2012年12月收购了辽宁中北80%股权、辽宁交通水泥80%股权和黑牛沟采石公司100%股权。完成收购之后,公司在辽宁的熟料产能占有率提升至12.6%,区域影响力进一步扩大。通过收购方式增加产能,一方面避免了新增产能带来的压力,另一方面也有利于区域集中度进一步提升。目前,东北前五大水泥熟料生产企业大约占了66%左右的市场份额,为协同提供了基础。

  深耕产业链,提升盈利能力。目前,水泥板块和地产板块仍然是公司最主要的业务,2012年所占比重为72.5%。通过集团内部的整合,公司“煤炭-水泥-房地产”产业链得到进一步深化,有效提升了公司的盈利能力。尽管公司2012年水泥板块毛利率同比下降6.49个百分点至27.50%,但仍然领先行业平均水平7个百分点。

  2013年业绩有望改善。水泥板块方面:随着城镇化建设的稳步推进以及基建投资的复苏,2013年业绩有望好转;地产板块方面:公司加快了全国开发布局,推盘将有所增长,并且公司已将房地产板块定为未来发展重点;金融板块方面:东北证券2013年一季度实现净利润1.86亿元,已经超过2012年全年1.51亿元的水平,吉林银行也制定上市目标。

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  中珠控股(600568)

  7月18日晚间公告,美国食品和药物管理局(FDA)已同意TNI生物技术有限公司(美国)在2013年8月20日召开讨论进入三期临床的事宜。公司将根据讨论结果与TNI公司商谈下一步合作模式、投资意向等。

  2012年10月,中珠控股下属控股子公司湖北潜江制药股份有限公司与TNI公司签署合作协议,共同开发血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物的临床前研究。2013年7月17日,有媒体刊登文章关注到TNI公司的临床进展情况,对公司与TNI公司合作进展提出质疑。

  中珠控股称,经公司自行检查核实,截至目前,公司未收到TNI公司关于临床计划、资金计划的正式函件;公司经查询TNI公司网站及相关公告,TNI公司未发布相关媒体所述的相关信息。公司未收到媒体表述的TNI公司三期临床资金预算及需求计划。

  四环生物(000518):

  公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2(用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗)、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液,其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品;目前仍持有55%股权的北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业,其专有技术包括白介素2(用于肝癌治疗)、干扰素、EPO、 G-CSF等舌下含片。

  恒瑞医药(600276):

  公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性,主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌;公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一,其中3个产品为国内独家生产,现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期,伊利替康也正在进入快速成长期;公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。

  (证券时报网快讯中心)

(责任编辑:李欣)

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