格隆汇11月29日丨天士力(600535.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的公司独家品种坤心宁颗粒《药品注册证书》。

　　坤心宁颗粒曾用名为坤怡宁颗粒。2021年1月进入国家药品监督管理局药品审评中心审评序列。2021年3月完成药品注册生产现场核查，2021年5月完成药品注册临床试验现场核查，并于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。截至目前，公司对该项目累计研发总投入3467.78万元人民币。

　　坤心宁颗粒适应症为女性更年期综合征，具有温阳养阴，益肾平肝的功效。根据产品说明书，该药主要用于女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证，症见潮热汗出、腰背冷痛、乍热乍寒、烦躁易激动、畏寒肢冷、阴道干涩、郁郁寡欢、眩晕、耳鸣、失眠多梦，舌淡苔薄白，脉沉细。坤心宁颗粒由地黄、黄芪等7味药组成，临床研究结果表明，该药疗效明确，安全性良好。

　　公司独家品种坤心宁颗粒获得《药品注册证书》，体现了公司现代中药的创新研发实力，进一步丰富了公司的现代中药产品管线，提升公司市场竞争力。公司高度重视药品研发、制造及销售环节的质量及安全，目前已着手进行该产品生产前的准备工作。