华大基因(300676.SZ):一项肠癌辅助诊断产品及其配套试剂盒获得英国MHRA准入资质
2021-11-26 20:42:04
来源:
格隆汇
格隆汇11月26日丨华大基因(300676.SZ)公布,公司控股子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(以下简称华大数极)的一项肠癌辅助诊断产品及其配套试剂盒于近日获得了英国MHRA(英文全称:Medicines & Healthcare products Regulatory Agency;中文译名:英国药品和健康产品管理局)准入资质。具体情况如下:
2020年全球癌症(GLOBOCAN)统计报告显示,每年有超过190万的结直肠癌新发病例,占所有癌症新发病例的10.0%;每年约有93.5万左右的结直肠癌死亡病例,占所有癌症死亡病例的9.4%。结直肠癌是全球发病率第三位和死亡率第二位的恶性肿瘤。
此次获得英国MHRA注册的产品包括结直肠癌辅助诊断检测试剂盒及其两项配套试剂盒。目前,华大数极的结直肠癌辅助诊断产品,从核酸提取、DNA前处理到DNA检测,三个环节均已取得准入许可,可以为客户提供科学、规范的检测试剂及服务。
上述产品此前已取得欧盟CE准入资质,此次获得英国MHRA注册,进一步提升了公司在肿瘤检测方面的核心竞争力,对公司肿瘤防控业务将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。
全部评论
机会情报
- 财政部表示支持部分大中城市地下管网更新改造,广东有10余个观测站日雨量突破4月历史极值
- 在适度超前建设数字基础设施的过程中,智算中心建设成为电信运营商重点发力方向
- 恒力石化有望获得沙特阿美入股,荣盛石化与沙特阿美签署合作框架协议
- TV面板价格持续上涨,国内头部企业话语权明显提高
- 华为即将发布超快充解决方案,有望引领行业增长
- 华为智能汽车解决方案官网上线,“华为系”迎来新一轮产品周期向上
- 马斯克称FSD“可能很快” 入华,智能驾驶有望迎“ChatGPT时刻”
- 锡价创近2年新高,券商预计锡价继续偏强,相关锡矿公司业绩有望提升
- 支持跨境电商发展相关举措有望近期推出,行业有望迎来重要的发展机遇
- 集运欧线创出挂牌以来新高,地缘因素或将结构性重塑行业供需