兴齐眼药(300573.SZ):收到左氧氟沙星滴眼液的药品补充申请批准通知书
2021-11-09 16:13:53
来源:
格隆汇
格隆汇11月9日丨兴齐眼药(300573.SZ)公布,公司于近日收到国家药监局核准签发的左氧氟沙星滴眼液《药品补充申请批准通知书》。药品通用名称:左氧氟沙星滴眼液;规格:5ml:24.4mg(以C18H20FN3O4计);剂型:滴眼剂。
左氧氟沙星滴眼液为第三代氟喹诺酮类抗菌药,本次补充申请是在我公司左氧氟沙星滴眼液(国药准字H20203593)的基础上增加的多剂量规格产品。临床适应症为:用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。
目前,国内已有二十多家左氧氟沙星滴眼液上市。原研药品由日本参天制药株式会社生产,为多剂量眼用制剂,现已进入中国。左氧氟沙星滴眼液为国家医保目录甲类产品。
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