格隆汇10月11日丨鲁抗医药(600789.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于恩替卡韦分散片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B03347、2021B03348)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　该药品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。

　　经查询米内网数据库，全国现有恩替卡韦分散片批文10个，生产厂家7家。2020年，中国公立医疗机构终端恩替卡韦销售额超过25亿元，公司该产品的销售额约为1330万元。目前国内已有7个厂家通过国家药品监督管理局一致性评价审批，公司为第七家获批。

　　该药品开展一致性评价工作以来，公司累计研发投入约为2429.11万元人民币(未经审计)。