白云山(600332.SH):子公司的吡嗪酰胺片通过仿制药一致性评价
2021-09-27 16:25:17
来源:
格隆汇
格隆汇9月27日丨白云山(600332.SH)公布,2021年9月26日,公司全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(“明兴药业”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B03175、2021B03176),吡嗪酰胺片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
吡嗪酰胺片为抗结核病药,与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。
根据米内网数据显示,2020年吡嗪酰胺片在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币8122万元和人民币560万元。
截至公告日,明兴药业针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币675万元(未经审计)。该药品系明兴药业药品生产储备,自2019年11月后未投入生产和销售。
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