格隆汇9月16日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年7月9日受理的SHR7280片符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。

　　方案编号：SHR7280-201。探索进行辅助生殖技术(ART)治疗的女性受试者中口服不同剂量SHR7280片在控制性超促排卵(COH)过程中的有效性、安全性及耐受性的多中心、开放II期临床研究。

　　SHR7280是一种口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，可以阻断内源性GnRH 与GnRH 受体的结合，抑制黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)等促性腺激素的合成和释放。在辅助生殖治疗过程中应用SHR7280可抑制早发黄体生成素峰，提高治疗成功率。国内外尚无该适应症的口服同类产品获批上市。

　　截至目前，SHR7280相关研发项目累计已投入研发费用约6429万元。