安科生物(300009.SZ):子公司1类创新药ZG033注射液临床试验申请获受理
2021-09-16 11:52:06
来源:
格隆汇
格隆汇9月16日丨安科生物(300009.SZ)公布,公司自公司直接持股48.37%的控股子公司合肥瀚科迈博生物技术有限公司(简称“瀚科迈博”)获悉,瀚科迈博申报的“ZG033注射液”临床试验申请已于2021年9月15日获国家药品监督管理局受理,受理号为:CXSL21****8国。
瀚科迈博研发的ZG033注射液为1类创新药,是针对人4-1BB分子的人源化单克隆抗体类肿瘤免疫治疗类药物,它与已报道的其他抗人4-1BB抗体的序列和抗原结合表位均不相同,具有完全自主知识产权。临床前研究表明ZG033能依赖FcγR促进T细胞、NK细胞增殖、活化和细胞因子产生,在4-1BB人源化小鼠荷瘤模型中表现出良好的肿瘤抑制作用,在食蟹猴毒理实验中也显示出良好的安全性。
目前国内外均无该相关靶点药物上市。
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