宋瑞霖:要多管齐下 合理引导创新药研发扎堆

  “创新药研发扎堆现象要合理引导。” 中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖在2021中国国际服务贸易交易会期间接受专访时表示。“要发挥政府、市场、行业协会、企业几方面形成合力,共同引导研发投入走向理性,走向市场所需而不是走向热门。”

  本届服贸会首次设立了健康卫生板块,集中了中国优秀的医药、医疗和健康服务类企业,向全球展现了中国健康医药产业从研发到临床、从未病预防到健康服务的全产业链条。在中国医药研发能力的短板被补齐的过程中,综合用好“有形的手”和“无形的手”,引导药企的研发力量均衡、理性、有成效,就更加有必要。

  PD1赛道拥堵加剧 在申报超过70个

  创新药研发扎堆现象是当前中国创新药研发领域的一个突出现象。以国内最热的免疫治疗产品和靶向药物研发PD1为例,早在2017年,中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明就对媒体表示,当时中国仅免疫治疗的PD1、PDL1单抗药物就有60多家在做研发和临床试验。“一旦形成竞争,可能是恶性竞争。”于金明院士警告。

  现在,这一领域的扎堆并没有减少。宋瑞霖说,目前在药监局申报的PD1药物有70个,明显是供大于求,造成了这一赛道拥堵。

  造成这个局面的原因是什么?宋瑞霖分析认为,由于医药研发是一个系统过程,受到多方面因素的影响,政策鼓励、市场需求、投资资金、企业研发的实际水平等等,这些因素的综合作用之下,会对某一细分赛道的拥挤度产生明显影响。

  新医改以来,得益于医疗消费需求的释放、政策对医疗体系政策的引导,中国医疗大健康市场规模屡创新高。国际会计师事务所普华永道26日发布的一份报告显示,中国医疗大健康市场规模已达到13万亿元,且在过去8年中高速发展,市场规模年复合增长率高达13%,目前已经跃居为全球第二大市场。

  面对着如此庞大的市场规模,中国大健康产业的投资热情也显著提升,各赛道资本运作活跃。

  上述报告通过对比过去八年数据指出,当前正是健康医疗行业资本并购最活跃的时间,这个高峰期从2019年延续至今,另一个高峰期则是2016年。数据显示2013年至2021年上半年,中国医疗健康服务并购投资总额累计超2800亿元人民币。

  资本的嗅觉是灵敏的,但同时也会“失灵”。对于这个问题也要一分为二地看待,一方面由于资本介入,PD1的研发受到关注,更多质优价低的新药才可能研发出来;但另一方面,赛道的竞争增加到一定程度后,也可能导致过分拥堵,这就需要理性疏导。

  在这方面,中国药促会所代表的行业协会能够发挥较大作用。宋瑞霖表示,协会正在联合多方力量形成一个研发警示报告,报告梳理了某种药物在药监局进行申报的企业家数,如果超过20家就进行警示,这样就能够提示企业要注意防范过度竞争。

  完善医保支付制度 为创新药开医保支付绿色通道

  2020年,习近平主席在科学家座谈会上发表讲话,指出我国的科技研发要坚持“四个面向”,即面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,其中医药科技工作者和医药企业就要面向人民生命健康,以不懈的努力进行研发和创新。

  按照这一目标和方向,中国医药界加快了这方面的投入,也收到了很好的成效。本次服贸会所设的医药健康馆分为疫情防控、医疗服务、科技创新、传统医药、老年健康以及国际医疗六大主题,很全面地展示了中国医药创新企业的最新研发成果。

  但是,创新药研发扎堆的现象仍然给医药企业敲响一记警钟,那就是有限的研发投入力量如何进行有效的使用。

  宋瑞霖指出,医药企业要创新之前还是要扎实地进行市场需求的分析,要抓住临床治疗方面的空白点,进行靶向的创新;投资者要理性对待投资前景,要真正了解医药健康赛道的创新价值,要真正懂“医”,不要盲目投资;同时还要发挥好市场这只手,比如通过定价机制,来调节创新类产品的价格,形成良好的引导效果;最后,政府要发挥稳定器的作用,通过有效的政策进行合理引导。

  这方面,宋瑞霖建议可以完善当前的医保报销制度,单独建立创新药的支付制度。医保担负着巨大的市场调节作用,如果能够通过改革医保支付制度的政策来折射出创新药的价值,能够更好地引导企业进行研发创新,研发出更多有临床价值的新药。因此他建议,创新药应该用临床价值和它的社会综合价值确定价格,医保要量力而行,根据自己的支付能力来确定支付比例。商保、企业捐赠、慈善组织应当共同来为创新药来买单,为降低老百姓的支出而努力。

  “只有这样才能定出一个公允价格,一个能让创新者愿意继续投入,愿意继续创新的价格。如果创新者觉得拿不到回报放弃了,最后受害的是广大患者。”宋瑞霖说。

关键词阅读:宋瑞霖 创新药

责任编辑:路建妮 RF15213
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